CN103585478A - 一种治疗高血压的中药组合物 - Google Patents

Abstract

一种治疗高血压的中药组合物，涉及中草药技术领域，由以下重量份的原料药组成：杜仲15-25份、川芎25-35份、泽泻25-35份、苍术25-35份、葛根25-35份、川断25-35份、山茱萸15-25份、钩藤5-15份、天麻5-15份、生黄芪55-65份、丹参15-25份、麦冬25-35份、太子参10-20份。本发明在中药材选择和配伍上符合中医辨证理论，且配制方法简单，配伍后制成水煎剂或其它适宜服用的药剂，对高血压病人的治疗效果显著，复发概率小，且无毒副作用，达到了中药配伍中相辅相成的目的。

Description

一种治疗高血压的中药组合物

技术领域

本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种治疗高血压的中药组合物。

背景技术

高血压是一种常见病、多发病，主要临床表现是血压升高，尤其是中老年居多，且逐年有上升趋势。高血压病情严重时对人体易造成冠心病、脑溢血、脑血管梗塞以及各种病造成的后遗症等。目前能有效控制高血压的药物多为西药，如复方利血平、复方降压片等降压药物，需要长期服用，对人体有较大的副作用，并且它们只能治标，不能治本。

中医认为，高血压病多因长期精神紧张、忧思恼怒、机体阴阳平衡失调，或嗜食肥甘厚腻、烟酒过度，也与遗传因素等有关。高血压病的中医学病因如下：(1)情志失调，肝火上炎，由于长期精神紧张、忧思恼怒、忧郁过度，使肝气郁滞，郁久化火致肝火上炎，症见头痛、头昏、目眩、面赤等。(2)肝肾阴虚，肝阻上亢，或哀伤过度，或老年体弱、肾水不足，或肝火郁久，耗损肝肾之阴，故可导致肝肾阴虚。水不涵木，则肝阳上亢，症多见头昏、耳鸣、腰酸、手足心热等；肾水不足，不能上济心阴，使心火上炎，症多见心悸、心烦、失眠等。(3)肝肾不足，冲任失调，更年期阶段的妇女，常可出现肝肾不足、冲任失调的高血压病。(4)气阴两虚，阴阳两虚，久病不愈，气阴、阴阳俱损，多见于高血压病后期，但气阴两虚多出现在阴阳两虚之前。(5)饮食失常，痰浊内蕴，嗜酒肥甘、膏粱厚味、饥饱无度，使脾胃郁伤，健运失司，致聚湿生痰、痰浊内蕴、清阳不升，可致高血压病，多见眩晕、胸闷等；如痰浊阻塞脉络、心血瘀阻时，则见胸痛、胸闷等。目前，治疗高血压的中药也很多，但是，对高血压的治疗效果与人们的治疗的预期还有很大的距离。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种治愈率高，使用安全可靠的治疗高血压的中药组合物。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种治疗高血压的中药组合物，由以下重量份的原料药制成的药剂，

杜仲15-25份、川芎25-35份、泽泻25-35份、苍术25-35份、葛根25-35份、川断25-35份、山茱萸15-25份、钩藤5-15份、天麻5-15份、生黄芪55-65份、丹参15-25份、麦冬25-35份、太子参10-20份。

各原料药的优选重量份为：

杜仲20份、川芎30份、泽泻30份、苍术30份、葛根30份、川端30份、山茱萸20份、钩藤10份、天麻10份、生黄芪60份、丹参20份、麦冬30份、太子参15份。

本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准即可。

本发明中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，其中，所述的口服制剂可以是汤剂、丸剂、胶囊剂或片剂。

本发明的另一个目的是提供一种制备本发明组合物的方法，包括如下步骤，

1）按如下重量份数称取各原料药：杜仲20份、川芎30份、泽泻30份、苍术30份、葛根30份、川端30份、山茱萸20份、钩藤10份、天麻10份、生黄芪60份、丹参20份、麦冬30份、太子参15份。

2）将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，可在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到丸剂、胶囊剂或片剂。

用法与用量：

本发明药物的服用方式为口服，汤剂每次口服120毫升，一日两次，早晚分服，1个疗程2个月。

药理分析：

杜仲：补肝肾，强筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，胎动不安，高血压。

川芎：活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。

泽泻：味甘，淡，性寒。归肾；膀胱经。具有降血脂作用。

苍术：性味归经：辛、苦，温。归脾、胃、肝经。主治：脾为湿困引起的运化失调，食欲不振，呕吐烦闷，腹胀泄泻，关节疼痛。

葛根：性气微，味微酸苦。发表退热，生津止渴。主治：表症发热无汗，头项强痛，热病口渴，消渴，斑疹不透，脾虚泄泻。对改善头痛、头晕、项强、耳鸣、肢体麻木等症状效果较好。

川断：味苦；辛；性微温。归肝；肾经。补肝肾；强筋骨；调血脉。

山茱萸：补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣、腰膝酸痛、阳痿遗精、遗尿尿频、崩漏带下、大汗虚脱、内热消渴。

钩藤：主治：小儿惊风；夜啼；热盛动风；子痫；肝阳眩晕；肝火头胀痛。

天麻：有镇静、镇痛、抗惊厥作用；能增加脑血流量，降低脑血管阻力，轻度收缩脑血管，增加冠状血管流量；能降低血压，减慢心率，对心肌缺血有保护作用；天麻多糖有免疫活性。

当归：味甘；辛；苦；性温。补血；活血。

生黄芪：性味甘、微温，归脾、肺经，为补气要药。

丹参：归经：人心，肝经。功能：活血通络，凉血消肿，除烦清心。

麦冬：性味功能：甘、微苦、凉、滋阴生津、润肺止咳、清心除烦。主治热病伤津、心烦、口渴、咽干肺热。

太子参：补益脾肺，益气生津。治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸，怔忡，水肿，消渴，精神疲乏。

本发明制备的药膳进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：

1.对本发明熬制的药膳进行动物急性毒性试验：

药物：由本发明的组方熬制的汤剂，在冰箱内保存备用，由安徽中医学院第一附属医院提供。

试验动物：小白鼠，体重在20-25g，雌雄随机选择，由安徽医科大学提供。

方法和结果：取小白鼠50只，分成5组，每组10只，饥饿15小时左右，按每只每次20ml灌喂药物，第1、2、3、4、5组分别在24小时内灌喂药物1、2、3、4、5次，观察5天，小白鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。其中小白鼠用药量按公斤体重药量计算，表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。

2.对本发明熬制的汤剂进行动物长期毒性试验：

试验动物：大白鼠，体重在120-130g，全部选择雄性大白鼠，由安徽医科大学提供。

方法和结果：取大白鼠50只，分成5组，每组10只，其中第1、2、3、4组作为给药组，每组分别灌喂药物15ml、20ml、30ml、40ml，第五组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，可见按公斤体重计算相对于临床50-200倍的剂量均无毒性反应，是一种安全的药物。

3.使用发明药物治疗高血压的临床观察比较报告如下。

西医诊断标准：收缩压等于或高于140mmHg、舒张压等于或高于90mmHg，两者有一项核实，即可确诊。

中医辩证标准主要症状：头晕，头痛，心悸，耳鸣，失眠、烦躁、困倦、腰膝酸软等。

试验病例标准：(1)纳入病例标准：符合高血压病症及中医辨证标准的患者。(2)排除病例标准：A年龄在18周岁以下或70周岁以上、妊娠期或哺乳期妇女，对本药过敏者；B合并有肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；C凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

为了验证临床疗效，本组方分别在安徽医科大学第一附属医院及安徽中医学院第一附属医院进行试用，选取其中100例符合要求的病人，疗程最短6个月，最长的为2年。

疗效判定标准：（1）痊愈：收缩压和舒张压均达到正常范围；（2）显效：舒张压下降10mmHg以上，并达到正常范围，或舒张压虽未达正常范围但已下降20mmHg或以上，中医辩证标准主要症状消失；（3）有效：舒张压下降不及10mmHg，但已达到正常范围，或舒张压虽未达正常范围但已下降10—19mmHg，或收缩压下降30mmHg以上，中医辩证标准主要症状减轻；（4）无效：收缩压和舒张压未达到上述标准，中医辩证标准主要症状无变化。具体治疗结果参见表1。

根据临床经验，确定药剂服用方法是：1个疗程2个月，一日2次，早晚各服一次。

表1

例数	痊愈	显效	有效	无效	有效率（%）
						100	12	56	30	2	98

本发明药物的治疗周期虽然比一般的中药较长，比长期服用西药时间还是短，并且对人体的副作用小。本发明对原发性高血压的痊愈临床改善率≥12%、显效临床改善率≥56%、有效临床改善率≥30%、无效临床改善率≥2%。

本发明的有益效果是：本发明在中药材选择和配伍上符合中医辨证理论，且配制方法简单，配伍后制成水煎剂或其它适宜服用的药剂，对高血压病人的治疗效果显著，复发概率小，且无毒副作用，达到了中药配伍中相辅相成的目的。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。

实施例1

按如下重量份数称取各原料药：杜仲20份、川芎30份、泽泻30份、苍术30份、葛根30份、川端30份、山茱萸20份、钩藤10份、天麻10份、生黄芪60份、丹参20份、麦冬30份、太子参15份。

将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。每次口服120毫升，一日两次，1个疗程2个月。

实施例2

按如下重量份数称取各原料药：杜仲25份、川芎25份、泽泻35份、苍术25份、葛根35份、川端25份、山茱萸25份、钩藤15份、天麻5份、生黄芪65份、丹参15份、麦冬35份、太子参10份。

将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到丸剂。1个疗程2个月，一日服用两次，每次一丸，早晚分服。

实施例3

按如下重量份数称取各原料药：杜仲15份、川芎35份、泽泻25份、苍术35份、葛根25份、川断35份、山茱萸15份、钩藤15份、天麻5份、生黄芪65份、丹参15份、麦冬35份、太子参10份。

将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂；每次口服120毫升，一日两次，早晚分服，1个疗程2个月。

实施例4

按如下重量份数称取各原料药：杜仲25份、川芎35份、泽泻35份、苍术35份、葛根35份、川断35份、山茱萸25份、钩藤5份、天麻5份、生黄芪55份、丹参15份、麦冬25份、太子参10份。

将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂；每次口服120毫升，一日两次，早晚分服，1个疗程2个月。

典型病例

病例1

陈某某，男，56岁。经医院确诊为遗传性高血压，血压上来时高压达170左右，低压在110左右，且长期服用降压药，一旦停药，血压便会上来。服用本发明处方制得的汤剂3个疗程，血压趋于正常范围，且无需再服用降压药，后又连续服用了2个疗程加以巩固，血压至今一直正常。

病例2

钱某某，女，54岁，安徽省利辛县人。患有高血压好几年了，血压上来时便要到医院挂水，平时还要一直吃降压药，但是血压总得不到控制。连续服用本发明处方制得的汤剂4个疗程，血压便处于正常范围，且无需再服用降压药，停药一年没有复发。

病例3

胡某，男，54岁，安徽省太和县人，2011年体检，测得高压180，低压120，连续服用本发明处方制得的汤剂4个疗程，血压便处于正常范围，停药一年没血压也没有上来过。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (7)

1.一种治疗高血压的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的原料药制成的药剂，

杜仲15-25份、川芎25-35份、泽泻25-35份、苍术25-35份、葛根25-35份、川断25-35份、山茱萸15-25份、钩藤5-15份、天麻5-15份、生黄芪55-65份、丹参15-25份、麦冬25-35份、太子参10-20份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗高血压的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的原料药制成的药剂，

杜仲20份、川芎30份、泽泻30份、苍术30份、葛根30份、川端30份、山茱萸20份、钩藤10份、天麻10份、生黄芪60份、丹参20份、麦冬30份、太子参15份。

3.根据权利要求1或2所述的一种治疗高血压的中药组合物，其特征在于：所述的药剂是任何一种临床上适宜的制剂。

4.根据权利要求3所述的一种治疗高血压的中药组合物，其特征在于：所述的制剂为口服制剂。

5.根据权利要求4所述的一种治疗高血压的中药组合物，其特征在于：所述的口服制剂为汤剂或胶囊剂或丸剂或片剂。

6.一种制备权利要求1或2任一项所述的一种治疗高血压的中药组合物的方法，其特征在于：包括以下步骤，

a.按所述重量份称取各味原料药；

b.将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，可在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到丸剂、胶囊剂或片剂。

7.根据权利要求1或2任一项所述的中药组合物在治疗高血压药物中的用途。