CN108815365A - 一种治疗高血压的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种中草药组合物，尤其涉及一种治疗高血压的中药组合物，由以下原料组成：党参、决明子、黄连、白术、五味子、马兜铃、何首乌、刺蒺藜、川芎、生黄芪、山茱萸、麦冬、生山楂、泽泻、鸡内金、杜仲、石决明、益母草、茯苓、余甘子。本发明在中药材选择和配伍上符合中医辨证理论，且配制方法简单，配伍后制成水煎剂或其它适宜服用的药剂，对高血压病人的治疗效果显著，复发概率小，且无毒副作用，达到了中药配伍中相辅相成的目的。
Description
技术领域
本发明涉及中草药技术领域、具体涉及一种治高血压的中药组合物。
背景技术
高血压是一种常见病、多发病，主要临床表现是血压升高，尤其是中老年居多，且逐年有上升趋势。高血压病情严重时对人体易造成冠心病、脑溢血、脑血管梗塞以及各种病造成的后遗症等。目前能有效控制高血压的药物多为西药，如复方利血平、复方降压片等降压药物，需要长期服用，对人体有较大的副作用，并且它们只能治标，不能治本。
中国专利申请文献“一种治疗高血压的中药组合物（申请号：CN201210070396.8）”公开了一种治疗高血压的中药组合物，其由如下重量份的原料制成：花椒22份、决明子18份、生山楂24份、当归24份、白术24份、枸杞18份、瓜蒌20份、黄连8份。该中药组合物具有疗效确切、疗程短、见效快、适合口服、安全可靠、价格低等优点，但是成分过于简单，治疗效果有限。
而在中国专利申请文献“一种治疗高血压的中药组合物（申请号：CN201310393247.X）”公开了一种治疗高血压的中药组合物，其各原料的重量配比为：益母草10-20、红花15-30、赤小豆10-15、昆布10-20 、白术10-20、广鸡内金15-20、山茱萸6-12、枸杞子9-15 、五味子10-20、地黄6-15、钩藤10-15、荷叶10-20、生黄芪10-15 、何首乌10-15、水杨梅15-30、石决明10-30、山楂15-30、菊花15-30、余甘子1-5，黄连10－20。该中药组合物成分较为全面，对于治疗高血压的疗效明显，安全方便，副作用小，但是中药材选择和配伍存在一定不足，各成分之间协同作用不是很强。
基于此，有必要提供一种治高血压的中药组合物，以现有技术中存在的问题。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种治愈率高，使用安全可靠的治疗高血压的中药组合物。
为了达到上述目的，本发明通过以下技术方案来实现的：
一种治疗高血压的中药组合物，所述中药组合物的原料组成及配比如下：党参10-30份、决明子15-30份、黄连10-30份、白术10-30份、五味子10-20份、马兜铃10-30份、何首乌15-30份、刺蒺藜10-20份、川芎10-20份、生黄芪10-30份、山茱萸10-30份、麦冬10-15份、生山楂15-30份、泽泻10-15份、鸡内金10-20份、杜仲15-30份、石决明15-40份、益母草10-30份、茯苓10-30份、余甘子6-20份。
优选的，所述中药组合物的原料组成及配比如下：党参20份、决明子22.5份、黄连20份、白术20份、五味子15份、马兜铃20份、何首乌22.5份、刺蒺藜15份、川芎15份、生黄芪20份、山茱萸20份、麦冬12.5份、生山楂22.5份、泽泻12.5份、鸡内金15份、杜仲22.5份、石决明27.5份、益母草20份、茯苓20份、余甘子13份。
作为优选方案，所述中药组合物的剂型为药剂学上的任何一种适于口服用药的剂型。
作为优选方案，所述中药组合物通过添加辅料制成适于口服的汤剂、颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂和滴丸剂。
作为优选方案，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羧丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。
本发明的配方是依据我国中医学说，结合发明人多年的临床研究，把传统中医学的宏观辩证论治与现代医学的精细诊断技术运用到临床的实验研究中得到的经验方。根据中医理论，针对高血压的发病机理，进行辩证配伍组分，立足“虚证”，补虚固本，以达到标本兼治的目的。
作为优选方案，本发明还提供了上述治疗高血压的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：
（1）按所述重量份称取各味原料药；
（2）将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡 20-40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到滤液；
（3）将滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.10-1.20，缓慢加入1.5倍量的95%v/v乙醇溶液，搅拌，静置，过滤，滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.20-1.30，并回收乙醇，得到浓缩液；
（4）将浓缩液加水及辅料配制成汤剂，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂。
优选的，步骤（2）中，所述煎煮条件为：向原料中加入8-10倍量的水，加热煎煮1-2小时；固液分离后，再加入4-6倍量的水，加热煎煮1-2小时；固液分离后，再次加入2-4倍量的水，加热煎煮20-40分钟，合并三次煎煮的滤液。
作为优选方案，步骤（3）中，所述搅拌时间为18-25分钟。
作为优选方案，步骤（3）中，所述静置时间为35-55小时。
优选的，步骤（4）中，喷雾干燥条件为：进风温度为110-120℃，出口温度为80-90℃，物料温度为70-90℃，雾化压力为0.2-0.4MPa，喷雾速度为5-10ml/s。
本发明与现有技术相比、具有如下的有益效果：
本发明在中药材选择和配伍上符合中医辨证理论，且配制方法简单，配伍后制成水煎剂或其它适宜服用的药剂，对高血压病人的治疗效果显著，复发概率小，且无毒副作用，达到了中药配伍中相辅相成的目的。
具体实施方式
以下通过实施例形式、对本发明的上述内容再作进一步的详细说明、但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下实施例、凡基于本发明上述内容所属实现的技术均属于本发明的范围。
实施例1
本实施例的治疗高血压的中药组合物，所述中药组合物的原料组成及配比如下：党参10份、决明子15份、黄连10份、白术10份、五味子10份、马兜铃10份、何首乌15份、刺蒺藜10份、川芎10份、生黄芪10份、山茱萸10份、麦冬10份、生山楂15份、泽泻10份、鸡内金10份、杜仲15份、石决明15份、益母草10份、茯苓10份、余甘子6份。
其中，所述中药组合物的剂型为药剂学上的任何一种适于口服用药的剂型。
其中，所述中药组合物通过添加辅料制成适于口服的汤剂、颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂和滴丸剂。
其中，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羧丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。
本发明还提供了上述治疗高血压的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：
（1）按所述重量份称取各味原料药；
（2）将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡 20分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到滤液；
（3）将滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.10，缓慢加入1.5倍量的95%v/v乙醇溶液，搅拌，静置，过滤，滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.20，并回收乙醇，得到浓缩液；
（4）将浓缩液加水及辅料配制成汤剂，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂。
其中，步骤（2）中，所述煎煮条件为：向原料中加入8倍量的水，加热煎煮1小时；固液分离后，再加入4倍量的水，加热煎煮1小时；固液分离后，再次加入2倍量的水，加热煎煮20分钟，合并三次煎煮的滤液。
其中，步骤（3）中，所述搅拌时间为18分钟。
其中，步骤（3）中，所述静置时间为35小时。
其中，步骤（4）中，喷雾干燥条件为：进风温度为110℃，出口温度为80℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2MPa，喷雾速度为5ml/s。
实施例2
本实施例的治疗高血压的中药组合物，所述中药组合物的原料组成及配比如下：党参30份、决明子30份、黄连30份、白术30份、五味子20份、马兜铃30份、何首乌30份、刺蒺藜20份、川芎20份、生黄芪30份、山茱萸30份、麦冬15份、生山楂30份、泽泻15份、鸡内金20份、杜仲30份、石决明40份、益母草30份、茯苓30份、余甘子20份。
其中，所述中药组合物的剂型为药剂学上的任何一种适于口服用药的剂型。
其中，所述中药组合物通过添加辅料制成适于口服的汤剂、颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂和滴丸剂。
其中，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羧丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。
本发明还提供了上述治疗高血压的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：
（1）按所述重量份称取各味原料药；
（2）将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到滤液；
（3）将滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.20，缓慢加入1.5倍量的95%v/v乙醇溶液，搅拌，静置，过滤，滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.30，并回收乙醇，得到浓缩液；
（4）将浓缩液加水及辅料配制成汤剂，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂。
其中，步骤（2）中，所述煎煮条件为：向原料中加入10倍量的水，加热煎煮2小时；固液分离后，再加入6倍量的水，加热煎煮2小时；固液分离后，再次加入4倍量的水，加热煎煮40分钟，合并三次煎煮的滤液。
其中，步骤（4）中，所述搅拌时间为25分钟。
其中，步骤（3）中，所述静置时间为55小时。
其中，步骤（4）中，喷雾干燥条件为：进风温度为120℃，出口温度为90℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4MPa，喷雾速度为10ml/s。
实施例3
本实施例的治疗高血压的中药组合物，所述中药组合物的原料组成及配比如下：党参20份、决明子22.5份、黄连20份、白术20份、五味子15份、马兜铃20份、何首乌22.5份、刺蒺藜15份、川芎15份、生黄芪20份、山茱萸20份、麦冬12.5份、生山楂22.5份、泽泻12.5份、鸡内金15份、杜仲22.5份、石决明27.5份、益母草20份、茯苓20份、余甘子13份。
其中，所述中药组合物的剂型为药剂学上的任何一种适于口服用药的剂型。
其中，所述中药组合物通过添加辅料制成适于口服的汤剂、颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂和滴丸剂。
其中，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羧丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。
本发明还提供了上述治疗高血压的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：
（1）按所述重量份称取各味原料药；
（2）将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡 30分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到滤液；
（3）将滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.15，缓慢加入1.5倍量的95%v/v乙醇溶液，搅拌，静置，过滤，滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.25，并回收乙醇，得到浓缩液；
（4）将浓缩液加水及辅料配制成汤剂，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂。
其中，步骤（2）中，所述煎煮条件为：向原料中加入9倍量的水，加热煎煮1.5小时；固液分离后，再加入5倍量的水，加热煎煮1.5小时；固液分离后，再次加入3倍量的水，加热煎煮30分钟，合并三次煎煮的滤液。
其中，步骤（4）中，所述搅拌时间为22分钟。
其中，步骤（3）中，所述静置时间为45小时。
其中，步骤（4）中，喷雾干燥条件为：进风温度为115℃，出口温度为85℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.3MPa，喷雾速度为7.5ml/s。
实施例4
本实施例的治疗高血压的中药组合物，所述中药组合物的原料组成及配比如下：党参10份、决明子30份、黄连15份、白术25份、五味子15份、马兜铃10份、何首乌30份、刺蒺藜10份、川芎15份、生黄芪15份、山茱萸20份、麦冬10份、生山楂15份、泽泻15份、鸡内金10份、杜仲30份、石决明40份、益母草30份、茯苓25份、余甘子15份。
其中，所述中药组合物的剂型为药剂学上的任何一种适于口服用药的剂型。
其中，所述中药组合物通过添加辅料制成适于口服的汤剂、颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂和滴丸剂。
其中，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羧丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。
本发明还提供了上述治疗高血压的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：
（1）按所述重量份称取各味原料药；
（2）将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡 25分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到滤液；
（3）将滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.10，缓慢加入1.5倍量的95%v/v乙醇溶液，搅拌，静置，过滤，滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.30，并回收乙醇，得到浓缩液；
（4）将浓缩液加水及辅料配制成汤剂，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂。
其中，步骤（2）中，所述煎煮条件为：向原料中加入8。5倍量的水，加热煎煮1.5小时；固液分离后，再加入4.5倍量的水，加热煎煮1小时；固液分离后，再次加入3倍量的水，加热煎煮35分钟，合并三次煎煮的滤液。
其中，步骤（4）中，所述搅拌时间为20分钟。
其中，步骤（3）中，所述静置时间为40小时。
其中，步骤（4）中，喷雾干燥条件为：进风温度为110℃，出口温度为85℃，物料温度为85℃，雾化压力为0.25MPa，喷雾速度为10ml/s。
实施例5
本实施例的治疗高血压的中药组合物，所述中药组合物的原料组成及配比如下：党参15份、决明子25份、黄连10份、白术30份、五味子16份、马兜铃13份、何首乌18份、刺蒺藜15份、川芎10份、生黄芪25份、山茱萸25份、麦冬15份、生山楂15份、泽泻15份、鸡内金17份、杜仲20份、石决明35份、益母草25份、茯苓10份、余甘子10份。
其中，所述中药组合物的剂型为药剂学上的任何一种适于口服用药的剂型。
其中，所述中药组合物通过添加辅料制成适于口服的汤剂、颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂和滴丸剂。
其中，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羧丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。
本发明还提供了上述治疗高血压的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：
（1）按所述重量份称取各味原料药；
（2）将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡 35分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到滤液；
（3）将滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.20，缓慢加入1.5倍量的95%v/v乙醇溶液，搅拌，静置，过滤，滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.25，并回收乙醇，得到浓缩液；
（4）将浓缩液加水及辅料配制成汤剂，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂。
其中，步骤（2）中，所述煎煮条件为：向原料中加入9倍量的水，加热煎煮1.5小时；固液分离后，再加入4倍量的水，加热煎煮2小时；固液分离后，再次加入2倍量的水，加热煎煮20分钟，合并三次煎煮的滤液。
其中，步骤（4）中，所述搅拌时间为18分钟.
其中，步骤（3）中，所述静置时间为50小时。
其中，步骤（4）中，喷雾干燥条件为：进风温度为120℃，出口温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.4MPa，喷雾速度为5ml/s。
对比例1
中国专利申请文献“一种治疗高血压的中药组合物（申请号：CN201210070396.8）”中的方法制备的治疗高血压的中药组合物。
对比例2
中国专利申请文献“一种治疗高血压的中药组合物（申请号：CN201310393247.X）”中的方法制备的治疗高血压的中药组合物。
试验例1
将本发明实施例1-3制备的药膳和对比例1、对比例2制备的药膳进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对本发明的药膳及对比例中的药膳投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：
1、对本发明熬制的药膳和对比例1、对比例2熬制的药膳进行动物急性毒性试验：
药物：由本发明的组方熬制的汤剂和对比例1、对比例2熬制的汤剂，在冰箱内保存备用。
试验动物：小白鼠，体重在20-25g，雌雄随机选择。
方法和结果：方法和结果：取大白鼠80只，分成8组，每组10只，其中第1、2、3、4、5组作为实施例1-5的给药组，6、7组作为对比例1和对比例2的给药组，每组分别灌喂药物30ml，第8组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明实施例1-5的给药组与对照组比较无显著变化，而对比例1和对比例2的给药组与对照组比较存在一定的变化，可见按公斤体重计算相对于临床50-200倍的剂量均无毒性反应，本发明的药剂是一种安全的药物。
试验例2
使用发明药物治疗高血压的临床观察比较报告如下。
西医诊断标准：收缩压等于或高于140mmHg、舒张压等于或高于90mmHg， 两者有一项核实，即可确诊。
中医辩证标准主要症状：头晕，头痛，心悸，耳鸣，失眠、烦躁、困倦、腰膝酸软等。
试验病例标准：(1)纳入病例标准：符合高血压病症及中医辨证标准的患者。(2)排除病例标准：A年龄在18周岁以下或70周岁以上、妊娠期或哺乳期妇女，对本药过敏者；B合并有肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；C凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
为了验证临床疗效，选取其中700例符合要求的病人，分成7组，每组100人，其中第1、2、3、4、5组作为实施例1-5的给药组，6、7组作为对比例1和对比例2的给药组，疗程最短6个月，最长的为2年。
疗效判定标准：（1）痊愈：收缩压和舒张压均达到正常范围；（2）显效：舒张压下降10mmHg以上，并达到正常范围，或舒张压虽未达正常范围但已下降20mmHg或以上，中医辩证标准主要症状消失；（3）有效：舒张压下降不及 10mmHg，但已达到正常范围，或舒张压虽未达正常范围但已下降10-19mmHg， 或收缩压下降30mmHg以上，中医辩证标准主要症状减轻；（4）无效：收缩压和舒张压未达到上述标准，中医辩证标准主要症状无变化。具体治疗结果参见表1。
根据临床经验，确定药剂服用方法是：1个疗程2个月，一日2次，早晚各服一次。
表1
| 项目 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 有效率（%） |
| 实施例1 | 12 | 56 | 29 | 3 | 97 |
| 实施例2 | 11 | 55 | 30 | 5 | 95 |
| 实施例3 | 14 | 56 | 28 | 2 | 98 |
| 实施例4 | 11 | 55 | 28 | 7 | 95 |
| 实施例5 | 13 | 55 | 28 | 4 | 94 |
| 对比例1 | 10 | 56 | 22 | 12 | 88 |
| 对比例2 | 9 | 57 | 20 | 14 | 86 |
本发明药物的治疗效果要优于对比1和对比例2，并且本发明药物的治疗周期虽然比一般的中药较长，比长期服用西药时间还是短，并且对人体的副作用小。本发明对原发性高血压的痊愈临床最高改善率≥98%。
试验例3
临床典型病例：
诊断依据：根据世界卫生组织/国际高血压学会（WHO/ISH）颁布的新的高血压治疗指南进行确定，即在未服用降压药物下，收缩压≥18.7kPa（140mmHg）和（或）舒张压≥12.0kPa( 90mmHg)，当然除非血压极度升高且合并相关临床疾病（终末靶器官损害），不可仅根据一次血压测量诊断本病。首次测压发现血压升高后，应至少在两次不同场合测量以确定血压是否升高。
疗效标准：治愈为收缩压≤18.7kPa（140mmHg）和舒张压≤12.0kPa（90mmHg）。有效为收缩压≥18.7kPa（140mmHg）和（或）舒张压≥12.0kPa( 90mmHg )，但血压有所降低。无效为血压无变化，其他症状恶化。
实验结果：300例高血压患者，按照本发明所述方法服用本发明中药，以半年为期，治愈者280个，有效者18个，无效者 2个，总有效率＞99％。
典型病例
病例1.李某，男50岁，在医院检查，血压检测数值为173/109 ，服用本发明实施例1制得的胶囊，一天服用2次，一次服用4粒，连续服用了45天后血压检测数值变为126/63。停药后6个月内定期回访检测血压无升高、反弹，并无其他不适感。
病例2. 李某，女 40岁，在医院检查，血压检测数值为155/98，服用本发明实施例1制得的胶囊，一天服用2次，一次服用3粒，连续服用了30天后血压检测数值变为120/70。停药后6个月内定期回访检测血压无升高、反弹，并无其他不适感。
病例3. 王某，女 68岁，在医院检查，血压检测数值为180/110，服用本发明实施例2制得的胶囊，一天服用2次，一次服用4粒，连续服用了60天后血压检测数值变为128/80。停药后6个月内定期回访检测血压无升高、反弹，并无其他不适感。
病例4. 乔某，男61岁，在医院检查，血压检测数值为 174/99，服用本发明实施例3制得的胶囊，一天服用2次，一次服用4粒，连续服用了60天后血压检测数值变为125/68。停药后6个月内定期回访检测血压无升高、反弹，并无其他不适感。
病例5. 齐某，男32岁，在医院检查，血压检测数值为150/96，服用本发明实施例4制得的胶囊，一天服用2次，一次服用4粒，连续服用了45天后血压检测数值变为125/68。停药后6个月内定期回访检测血压无升高、反弹，并无其他不适感。
病例6. 王某，男35岁，在医院检查，血压检测数值为148/94，服用本发明实施例1制得的胶囊，一天服用2次，一次服用2粒，连续服用了30天后血压检测数值变为115/72。停药后6个月内定期回访检测血压无升高、反弹，并无其他不适感。
综上所述，本发明在中药材选择和配伍上符合中医辨证理论，且配制方法简单，配伍后制成水煎剂或其它适宜服用的药剂，对高血压病人的治疗效果显著，复发概率小，且无毒副作用，达到了中药配伍中相辅相成的目的。
上所述仅为本发明的优选实施例而已、并不用于限制本发明、尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明、对于本领域的技术人员来说、其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改、或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内、所作的任何修改、等同替换、改进等、均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种治疗高血压的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料组成及配比如下：党参10-30份、决明子15-30份、黄连10-30份、白术10-30份、五味子10-20份、马兜铃10-30份、何首乌15-30份、刺蒺藜10-20份、川芎10-20份、生黄芪10-30份、山茱萸10-30份、麦冬10-15份、生山楂15-30份、泽泻10-15份、鸡内金10-20份、杜仲15-30份、石决明15-40份、益母草10-30份、茯苓10-30份、余甘子6-20份。
2.根据权利要求1所述的治疗高血压的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料组成及配比如下：党参20份、决明子22.5份、黄连20份、白术20份、五味子15份、马兜铃20份、何首乌22.5份、刺蒺藜15份、川芎15份、生黄芪20份、山茱萸20份、麦冬12.5份、生山楂22.5份、泽泻12.5份、鸡内金15份、杜仲22.5份、石决明27.5份、益母草20份、茯苓20份、余甘子13份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗高血压的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为药剂学上的任何一种适于口服用药的剂型。
4.根据权利要求3所述的治疗高血压的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物通过添加辅料制成适于口服的汤剂、颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂和滴丸剂。
5.根据权利要求4所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羧丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。
6.根据权利要求1或2所述的治疗高血压的中药组合物的制备方法，其特征在于，它包括如下步骤：
（1）按所述重量份称取各味原料药；
（2）将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡 20-40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到滤液；
（3）将滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.10-1.20，缓慢加入1.5倍量的95%v/v乙醇溶液，搅拌，静置，过滤，滤液低温蒸发浓缩至相对密度为1.20-1.30，并回收乙醇，得到浓缩液；
（4）将浓缩液加水及辅料配制成汤剂，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂。
7.根据权利要求6所述的治疗高血压的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，所述煎煮条件为：向原料中加入8-10倍量的水，加热煎煮1-2小时；固液分离后，再加入4-6倍量的水，加热煎煮1-2小时；固液分离后，再次加入2-4倍量的水，加热煎煮20-40分钟，合并三次煎煮的滤液。
8.根据权利要求6所述的治疗高血压的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，所述搅拌时间为18-25分钟。
9.根据权利要求6所述的治疗高血压的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，所述静置时间为35-55小时。
10.根据权利要求6所述的治疗高血压的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（4）中，喷雾干燥条件为：进风温度为110-120℃，出口温度为80-90℃，物料温度为70-90℃，雾化压力为0.2-0.4MPa，喷雾速度为5-10ml/s。
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