CN103583932B

CN103583932B - 一种应用于食品、保健品的天然薄膜包衣剂

Info

Publication number: CN103583932B
Application number: CN201310583424.0A
Authority: CN
Inventors: 赵永建
Original assignee: Tianjin Bokelin Medicine Packaging Technology Co Ltd
Current assignee: Tianjin Bokelin Medicine Packaging Technology Co Ltd
Priority date: 2013-11-19
Filing date: 2013-11-19
Publication date: 2015-09-09
Anticipated expiration: 2033-11-19
Also published as: CN103583932A

Abstract

本发明涉及一种应用于食品、保健品的天然薄膜包衣剂，其组份及其重量份数比为：纤维素醚衍生物40～67重量份；海藻多糖3～32重量份；天然色素1～10重量份；小分子糖醇2～25重量份；卵磷脂4～15重量份。本发明包衣剂采用天然植物原料，重金属铅和砷的污染很小，不会直接影响到包衣剂，实际测定重金属砷、铅的含量也符合食品添加剂法规标准；不含化学合成原料，其中不会存在有害化合物及单体残留，完全保证了食品保健品对于安全性的要求。天然包衣剂中主要成分均可在水中溶解，这样在包衣过程中可以不必采用有机溶剂，大大节约了生产成本。而且用水溶液包衣，也使包衣后的药物不存在有机溶剂残留的问题，提高了药物的安全性。

Description

一种应用于食品、保健品的天然薄膜包衣剂

技术领域

本发明属于包衣剂领域，尤其是一种应用于食品、保健品的天然薄膜包衣剂。

背景技术

包衣剂是由多种成分组成，经过喷涂形成一种有特定作用的薄膜，可用于固体药物制剂、糖果和农作物种子的包衣，起到改善口感、防潮保护、提高产品稳定性和鲜艳悦目的作用。传统的包衣技术是糖衣，主要由糖浆和滑石粉组成，包衣时间长，增重高，通常为药物重量的50-100%，使得服药量增大，而其中的糖分不适宜糖尿病人服用，且糖衣也会引起药物发霉变质。

目前，新型的薄膜包衣技术已取代糖衣成为主流产品。与糖衣相比，薄膜包衣剂具有包衣增重少（仅为2-6%），包衣时间短（2-4小时），操作简便，防潮、遮味效果好的特点，对药物起到很好的保护作用，也会赋予药物良好的外观。近年来，薄膜包衣技术也开始应用于食品和保健品方面，如糖果、巧克力豆、口香糖、干果类食品、营养保健药物等。一方面，食品、糖果、保健品中含有大量糖分等易吸潮物质，包衣可起到防潮保护的作用，避免其粘联变形；另一方面包衣后可提供光泽的外观和鲜艳的颜色，有利于引起顾客的购买兴趣。

但是，实际应用中发现，由于每日摄入量很大，食品安全性指标比药品严格：对可以应用于食品的添加剂的种类和应用比例控制更严，同时对危害人体健康的杂质残留和砷、铅指标都比药品更加严格，比如在食品和保健品中铅的限量不超过0.5ppm，砷的限量不超过0.3ppm。而普通薄膜包衣剂中主要成分均为化学合成原料，虽然符合药品生产需求，但常常不满足食品、保健品的要求。例如包衣剂中常用的成膜材料聚丙烯酸树脂会有微量丙烯酸树脂单体残留，聚乙烯醇合成过程中会有微量的甲醇以及乙酸乙酯残留；色淀类着色剂为合成色素制备，不能对人体提供营养物质，长期过量服用会对人体造成伤害。所以在国家的食品添加剂标准中只有胭脂红、柠檬黄等几个品种可以使用，而且有使用限量的要求。但在包衣剂生产中，如果对色素加以限制会使颜色品种不全，造成配色困难。

另外，食品、糖果存在强度差、易吸潮的特点，普通包衣剂常会有裂片、吸湿变形的问题。需进一步提高材料的匹配性。所以在食品中直接采用普通薄膜包衣剂效果并不理想。

近年来，随着人们健康观念的改变，对于食品、药品的安全性需求不断提高，不断爆出的食品药品安全问题已引起人们的高度重视。所以采用更安全的天然原料替代合成原料生产包衣剂，同时保证薄膜的强度、韧性以及对药物和食品的保护作用已成为研究重点。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种可用于食品、保健品的薄膜包衣剂，采用天然原料加工而成，改善包衣的机械性能，并具有很高的安全性。

一种应用于食品、保健品的天然薄膜包衣剂，其特征在于：包衣剂的组份及其重量份数比为：

而且，所述的纤维素醚衍生物为天然精制棉加工制得的羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙基纤维素中的一种或任意两种或任意两种以上的组合。

而且，所述的小分子糖醇为从淀粉还原或发酵获得的普鲁兰多糖、山梨糖醇、甘露糖醇、赤藓糖醇中的一种或任意两种或任意两种以上的组合。

而且，所述的天然色素为植物提取辣椒红、栀子蓝、栀子黄、姜黄、红曲红、红花黄、叶黄素等色素中的一种或任意两种或任意两种以上的组合。

而且，所述的海藻多糖为海洋藻类的提取物。

本发明的优点和有益效果为：

1.本发明的包衣剂所用主要物料全部采用天然原料，成膜材料为纤维素醚衍生物系列，系天然植物棉绒等的纤维经碱处理、醚化等步骤制得的，包括羟丙基甲基纤维素（HPMC）、乙基纤维素（EC）、羟丙基纤维素（HPC）、甲基纤维素（MC）等。纤维素类材料溶解快，成膜性好，薄膜强度高，同时由于其天然植物的特性，其安全性极高。羟丙基甲基纤维素对大鼠的LD₅₀为5200mg/kg，美国FDA将其列为GRAS（美国食品药物主管机构给予的检验标记安全可靠）物质。

2.本发明包衣剂所使用的天然色素由植物的根、茎、叶、花、果实组织中提取，不仅没有毒性，有的还有一定的营养，甚至一定的药理作用。部分天然色素可起到增强人体免疫机能、抗氧化、降低血脂等辅助作用；利用天然色素代替人工合成色素已经成为食品、化妆品行业的发展趋势。由于天然色素具有水溶性好、分散性好，颜色种类更多（我国允许使用的天然色素也有48种），着色色调比较自然的优点，所以，将其加入包衣剂配方中，可改变合成色素颜色少、调色难度大的问题，保证包衣剂的鲜艳度，且无副作用，安全性高。

3.本发明包衣剂所使用的海藻多糖是从海藻中提取的一种结构独特的多糖类物质，具有抗病毒活性、降低胆固醇、抗凝血等药理作用。海藻多糖能够使包成的薄膜衣片防潮、避光、遮味、耐磨，不易霉变，容易崩解。普鲁兰多糖是一种以淀粉或糖类为原料，经微生物发酵获得的天然高分子多糖，成膜性强、透明度好、薄膜致密度高，且安全性已得到认可，已被列入我国食品添加剂目录。但是，在实际应用中，上述两种物质都存在粘度高、易粘连，无法单独成膜的现象。在本发明中，上述两种物质与纤维素醚衍生物类共同使用形成复配包衣剂，结合了多种材料的优点，性能大大改善。与普通包衣剂相比，衣膜与片面粘附性提高，不易脱落或破损；膜的致密性上升，对氧气和水分的阻隔性加强；衣膜的平整度和强度不会受到损害，包衣操作性也得到提高。

4.本发明包衣剂采用天然植物原料，重金属铅和砷的污染很小，不会直接影响到包衣剂，实际测定重金属砷、铅的含量也符合食品添加剂法规标准；不含化学合成原料，其中不会存在有害化合物及单体残留，完全保证了食品保健品对于安全性的要求。天然包衣剂中主要成分均可在水中溶解，这样在包衣过程中可以不必采用有机溶剂，大大节约了生产成本。而且用水溶液包衣，也使包衣后的药物不存在有机溶剂残留的问题，提高了药物的安全性。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。

常规配方的薄膜包衣剂，其由如下重量份数比的组份构成：

配方1

实施例1：

配方2

本发明的一种应用于食品、保健品的天然薄膜包衣剂，其由如下重量份数比的组份构成：

羟丙基甲基纤维素为天然精制棉经过碱处理、醚化等步骤方法制得。

海藻多糖从海洋藻类中提取获得。

赤藓糖醇是从淀粉发酵获得的多糖。

普鲁兰多糖是从淀粉还原或发酵获得的多糖。

辣椒红色素是以红辣椒果实为原料提取的天然红色素。

卵磷脂是从大豆中提取的磷脂类化合物。

本应用于食品、保健品的天然薄膜包衣剂的制备方法为：

将上述组分按重量份称重，混合均匀，得到包衣粉。

取10g上述包衣粉，在搅拌条件下缓缓加入90g水中，搅拌至溶解，配制成10%浓度的水溶液，对多维片进行包衣，片面效果良好。将所得包衣片与普通配方1的包衣片放在温度40℃、相对湿度75%的恒温恒湿箱内4天，测定药物吸湿数据，并观察片芯外观改变。数据见表1。

实施例2

配方3

一种应用于食品、保健品的天然薄膜包衣剂，其由如下重量份数比的组份构成：

羟丙基纤维素由天然精制棉经过碱处理、羟丙基化等步骤制得。

栀子黄色素是从植物栀子的干燥成熟果实中提取的天然色素。

本应用于食品、保健品的天然薄膜包衣剂的制备方法为：

将上述组分按重量份称重，混合均匀，得到包衣粉。

将本实施例所得包衣粉取10g上述包衣粉，在搅拌条件下缓缓加入90g水中，搅拌至溶解，配制成10%浓度的水溶液，对多维片进行包衣，片面效果良好。将所得的包衣片与普通配方的包衣片放在温度40℃，相对湿度75%的恒温恒湿箱内4天，测定药物吸湿数据，并观察片芯外观改变。数据见表1。

实施例3

配方4

山梨糖醇由淀粉发酵获得。

红花黄色素是从菊科植物红花的花瓣中提取的天然色素。

本应用于食品、保健品的天然薄膜包衣剂的制备方法为：

将上述组分按重量份称重，混合均匀，得到包衣粉。

将本实施例所得包衣粉取10g上述包衣粉，在搅拌条件下缓缓加入90g水中，搅拌至溶解，配制成10%浓度的水溶液，对多维片进行包衣，片面效果良好。将所得包衣片与普通配方的包衣片放在温度40℃，相对湿度75%的恒温恒湿箱内4天，测定药物吸湿数据，并观察片芯外观改变。数据见表1。

实施例4

配方5

甲基纤维素由天然精制棉经过碱处理、甲基化等步骤方法制得。

甘露糖醇由淀粉发酵获得。

栀子蓝色素由茜草植物栀子的果实经提取、发酵制得。

本应用于食品、保健品的天然薄膜包衣剂的制备方法为：

将上述组分按重量份称重，混合均匀，得到包衣粉。

将本实施例所得的包衣粉同实施例1配制包衣液，对多维片进行包衣，片面效果良好。将配方4的包衣片与普通配方的包衣片放在温度40℃、相对湿度75%的恒温恒湿箱内4天，测定药物吸湿数据，并观察片芯外观改变。数据见表1。

表1

本发明吸湿率所采用的测定方法为：将易吸潮类中药制剂使用包衣剂进行包衣，将制得的薄膜包衣片放入40℃、75％湿度的恒温恒湿箱，连续4天记录药物的最高吸潮率和外观变化状况。实验对比中，以多维片作为模型药物进行研究。

结果分析：

从吸湿率数据和片芯外观看，常规配方吸湿率较高，说明衣膜致密性不好，易吸收水分，使得药物发生变化，并有黑色药物渗出。本发明的配方防潮性能和隔绝性能有很大的提高，所以吸湿率较低，也无明显渗出，均优于常规配方。同时对于本发明的包衣剂进行重金属检测，也都符合食品添加剂的标准要求。

所以，本发明的天然薄膜包衣剂，符合食品、保健品安全性指标符合要求，也会提高防潮和抗氧效果，延长保质期，可以在食品、保健品行业的产品中使用。

尽管为说明目的公开了本发明的实施例，但是本领域的技术人员可以理解：在不脱离本发明及所附权利要求的精神和范围内，各种替换、变化和修改都是可能的，因此，本发明的范围不局限于实施例所公开的内容。

Claims

1.一种应用于食品、保健品的天然薄膜包衣剂，其特征在于：包衣剂的组份及其重量份数比为：

其中所述的小分子糖醇为普鲁兰多糖、山梨糖醇、甘露糖醇、赤藓糖醇中的一种或任意两种或任意两种以上的组合。

2.根据权利要求1所述的应用于食品、保健品的天然薄膜包衣剂，其特征在于：所述的纤维素醚衍生物为天然精制棉加工制得的羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙基纤维素中的一种或任意两种或任意两种以上的组合。

3.根据权利要求1所述的应用于食品、保健品的天然薄膜包衣剂，其特征在于：所述的天然色素为植物提取辣椒红、栀子蓝、栀子黄、姜黄、红曲红、红花黄、叶黄素色素中的一种或任意两种或任意两种以上的组合。

4.根据权利要求1所述的应用于食品、保健品的天然薄膜包衣剂，其特征在于：所述的海藻多糖为海洋藻类的提取物。