CN103432623A - 一种医用胶粘剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种医用胶粘剂及其制备方法,以重量份数计,该医用胶粘剂原料配方组分构成:α‐氰基丙烯酸辛酯80‐90,增塑剂5.5‐10,增粘剂4‐8,稳定剂0.5‐2,阻聚剂0.05‐0.1。其中,增塑剂由邻苯二甲酸二丁酯和邻苯二甲酸二辛酯按重量份20‐30:70‐80混合制得,增粘剂为聚甲基丙烯酸甲酯,稳定剂为对甲苯磺酸,阻聚剂为对苯二酚。本发明提供的医用胶具有使用方便、固化迅速、粘接强度大、粘接时放热低,对皮肤刺激性小,对人体无毒副作用且不会出现白化现象等优点。
Description
技术领域
本发明涉及一种胶贴剂,具体涉及一种医用胶粘剂及其制备方法,属于化工中医用材料领域。
背景技术
目前医学上,组织的再建仍然是以缝合为主要操作方法,但是有些部位是难以缝合的,再加上传统的外科手术缝合和器官组织的止血,不仅存在操作费时、需替代材料修复、增加手术和组织修补的困难,而且存在组织的炎性反应、感染、增生、破裂,甚至出现组织器官的损伤和不吸收等有害作用。如果能以胶粘剂代替传统的缝合,将是外科手术的一次革命。
1955年美国发明了Eastman910胶粘剂,即α‐氰基丙烯酸甲酯,由于其在衡量水存在下能迅速聚合和固化,并且发现它能粘接生物组织,因此被作为一种新型医用胶粘剂使用。但是α‐氰基丙烯酸低烷基酯如甲酯、乙酯的脆性大,是人们面临的一个重大问题。而且其具有较高的蒸汽压,在粘接表面上形成一层白色薄膜,又称为白化现象。白化现象严重影响了粘接表面的美观性,也很大程度上限制了α‐氰基丙烯酸酯胶粘剂在外科手术的应用。
目前使用α‐氰基丙烯酸酯胶粘剂时,降低脆性的方法主要有:(1)加入增塑剂,可以为内增塑或外增塑,内增塑剂有氰基戊二酸烯酯、氰基丙烯酸烷氧基酯等。外增塑剂有脂肪酸酯、二芳基醚、内酯等;(2)改变酯基,即随着酯基C原子数的增加,胶粘剂的韧性也会随着提高,高烷烃基酯的韧性好于低烷烃基酯,如α‐氰基丙烯酸丁酯的韧性强于α‐氰基丙烯酸甲酯。而降低白化的主要方法有:(1)控制施胶的环境,即保持施胶环境合适的温度和适度;(2)减少用胶量,这种方法可以在一定程度上降低白化现象,但是用量的减少就要求胶粘剂具有较高的粘接强度;(3)选用蒸汽压较低的α‐氰基丙烯酸烷氧基酯或高烷烃基酯,如α‐氰基丙烯酸丁酯和辛酯能够起到降低白化的效果。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有使用方便、固化迅速、粘接固定、粘接时放热低,对皮肤刺激性小,解决α‐氰基丙烯酸酯胶粘剂脆性,对人体无毒副作用且不会出现白化现象的医用胶粘剂及其制备方法。
为了实现上述目的,采用如下技术方案:
一种医用胶粘剂,以重量份数计,该医用胶粘剂原料配方组分构成如下:
α‐氰基丙烯酸辛酯80‐90
增塑剂5.5‐10
增粘剂4‐8
稳定剂0.5‐2
阻聚剂0.05‐0.1
所述增塑剂由邻苯二甲酸二丁酯和邻苯二甲酸二辛酯按重量比20‐30:70‐80混合制得;
所述的增粘剂为聚甲基丙烯酸甲酯;
所述的稳定剂为对甲苯磺酸;
所述的阻聚剂为对苯二酚。
优选地,以重量份数计,所述α‐氰基丙烯酸辛酯用量为83‐88份。所述的增塑剂由邻苯二甲酸二丁酯和邻苯二甲酸二辛酯按重量比25‐30:75‐80混合制得。
所述的医用胶粘剂的制备方法:将α‐氰基丙烯酸辛酯、增塑剂与增粘剂加入到容器中,在35℃‐45℃条件下搅拌混合0.5‐1.5h,然后加入稳定剂和对阻聚剂,混合搅拌均匀即可。
优选地,所述搅拌混合的温度为40℃‐45℃,时间为0.5h‐1h。
现对于现有技术,本发明具有如下特点:
(1)使用方便,勿需外加催化剂,勿需加热、加压即可在室温下几秒钟内固化,且被粘体表面不需经特殊处理。
(2)制备的医用胶粘度低,易铺展,单位面积的使用量少,仅需1‐2滴。
(3)胶接强度高,粘接持久,并且粘合部分具有一定的弹性和韧性。
(4)使用安全、对人体无毒副作用,具有良好的生物相容性,不妨碍人体组织的自身愈合。
具体实施方式
为更好地理解本发明,下面结合实施例对本发明作进一步的描述,但是本发明的实施方式不限于此。
实施例1
配方:α‐氰基丙烯酸辛酯80g,增塑剂10g(邻苯二甲酸二丁酯和邻苯二甲酸二辛酯按重量份20:70配制),聚甲基丙烯酸甲酯8g,对甲苯磺酸2g,对苯二酚0.1g。
制备方法如下:将α‐氰基丙烯酸辛酯、增塑剂与聚甲基丙烯酸甲酯依次加入到三口烧瓶中,在40℃条件下混合搅拌1h,然后将对甲苯磺酸和对苯二酚加入到三口烧瓶中,混合搅拌均匀即可。
性能测试:
1.成膜时间:在直径为90mm的平皿中,加入0.3g/L碳酸氢钠50ml(现配制),用吸管吸取医用胶,在离液面5cm处滴下一滴,记录液面开始成膜时间。
试验结果:成膜时间为10s。
2.粘接强度:选用猪皮作为试验用皮革,厚度为1‐2mm、大小为10mm×50mm,用磷酸盐缓冲液擦洗皮革试片的正表面,用棉签擦干。用滴管取实施例1的医用胶2滴滴于试验用皮革正表面,使其均匀铺开,将另一片试验皮革的正表面与涂胶皮革的正面相接,使搭接长度为5mm,用力压紧约20s,使两片的粘接表面均匀地紧密接触。粘接10min后,将粘接好的试片一端固定,在另一端施加一定的力30min,粘接处不断开为合格。
试验结果:本例医用胶按照上述方法测试,可承受拉力16N。
3.脱落时间的测定:将2滴医用胶均匀的涂抹在猪皮上,固化好后开始记录时间,到自动脱落为止。
试验结果:8天后自动脱落。
实施例2
配方:α‐氰基丙烯酸辛酯85g,增塑剂8g(邻苯二甲酸二丁酯和邻苯二甲酸二辛酯按重量份25:75配制),聚甲基丙烯酸甲酯6g,对甲苯磺酸1g,对苯二酚0.07g。
制备方法如下:将α‐氰基丙烯酸辛酯、增塑剂与聚甲基丙烯酸甲酯依次加入到三口烧瓶中,在45℃条件下混合搅拌0.5h,然后将对甲苯磺酸和对苯二酚加入到三口烧瓶中,混合搅拌均匀即可。
性能测试:
1.成膜时间:在直径为90mm的平皿中,加入0.3g/L碳酸氢钠50ml(现配制),用吸管吸取医用胶,在离液面5cm处滴下一滴,记录液面开始成膜时间。
试验结果:成膜时间为10s。
2.粘接强度:选用猪皮作为试验用皮革,厚度为1‐2mm、大小为10mm×50mm,用磷酸盐缓冲液擦洗皮革试片的正表面,用棉签擦干。用滴管取实施例2的医用胶1滴滴于试验用皮革正表面,使其均匀铺开,将另一片试验皮革的正表面与涂胶皮革的正面相接,使搭接长度为5mm,用力压紧约20s,使两片的粘接表面均匀地紧密接触。粘接10min后,将粘接好的试片一端固定,在另一端施加一定的力30min,粘接处不断开为合格。
试验结果:本例医用胶按照上述方法测试,可承受拉力16N。
3.脱落时间的测定:将1‐2滴医用胶均匀的涂抹在猪皮上,固化好后开始记录时间,到自动脱落为止。
试验结果:8天后自动脱落。
实施例3
配方:α‐氰基丙烯酸辛酯90g,增塑剂5.5g(邻苯二甲酸二丁酯和邻苯二甲酸二辛酯按重量份30:80配制),聚甲基丙烯酸甲酯4g,对甲苯磺酸0.5g,对苯二酚0.05g。
制备方法如下:将α‐氰基丙烯酸辛酯、增塑剂与聚甲基丙烯酸甲酯依次加入到三口烧瓶中,在35℃条件下混合搅拌1.5h,然后将对甲苯磺酸和对苯二酚加入到三口烧瓶中,混合搅拌均匀即可。
性能测试:
1.成膜时间:在直径为90mm的平皿中,加入0.3g/L碳酸氢钠50ml(现配制),用吸管吸取医用胶,在离液面5cm处滴下一滴,记录液面开始成膜时间。
试验结果:成膜时间为8s。
2.粘接强度:选用猪皮作为试验用皮革,厚度为1‐2mm、大小为10mm×50mm,用磷酸盐缓冲液擦洗皮革试片的正表面,用棉签擦干。用滴管取实施例3的医用胶2滴滴于试验用皮革正表面,使其均匀铺开,将另一片试验皮革的正表面与涂胶皮革的正面相接,使搭接长度为5mm,用力压紧约20s,使两片的粘接表面均匀地紧密接触。粘接10min后,将粘接好的试片一端固定,在另一端施加一定的力30min,粘接处不断开为合格。
试验结果:本例医用胶按照上述方法测试,可承受拉力18N。
3.脱落时间的测定:将1‐2滴医用胶均匀的涂抹在猪皮上,固化好后开始记录时间,到自动脱落为止。
试验结果:8天后自动脱落。
通过上述3个实施例可以看出,α‐氰基丙烯酸酯类胶粘剂在使用时不需要固化剂,无需加热且被胶接物表面不需作特殊处理,所以使用十分方便;极少胶粘剂的使用量和长链烷烃α‐氰基丙烯酸辛酯可以有效防止白化现象的发生;随着酯基碳原子数目的增加,胶粘剂的韧性也随之增大可以,降低其脆性较大的缺点;胶接强度高,其本身无菌而且有一定的抗菌能力,故对人体无副作用。
Claims (5)
1.一种医用胶粘剂,其特征在于,以重量份数计,该医用胶粘剂原料配方组分构成如下:
α‐氰基丙烯酸辛酯80‐90
增塑剂5.5‐10
增粘剂4‐8
稳定剂0.5‐2
阻聚剂0.05‐0.1
所述增塑剂由邻苯二甲酸二丁酯和邻苯二甲酸二辛酯按重量比20‐30:70‐80混合制得;
所述的增粘剂为聚甲基丙烯酸甲酯;
所述的稳定剂为对甲苯磺酸;
所述的阻聚剂为对苯二酚。
2.根据权利要求1所述的医用胶粘剂,其特征在于:以重量份数计,所述α‐氰基丙烯酸辛酯用量为83‐88份。
3.根据权利要求1所述的医用胶粘剂,其特征在于:所述的增塑剂由邻苯二甲酸二丁酯和邻苯二甲酸二辛酯按重量比(25‐30):(75‐80)混合制得。
4.权利要求1‐3任一项所述的医用胶粘剂的制备方法,其特征在于:将α‐氰基丙烯酸辛酯、增塑剂与增粘剂加入到容器中,在35℃‐45℃条件下搅拌混合0.5h‐1.5h,然后加入稳定剂和对阻聚剂,混合搅拌均匀即可。
5.根据权利要求4所述的胶粘剂的制备方法,其特征在于:所述搅拌混合的温度为40℃‐45℃,时间为0.5h‐1h。
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