CN101468212A - 一种氰基丙烯酸异丁酯医用胶制备及应用 - Google Patents
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Abstract
本发明是一种粘合时间短,胶层柔韧性好,止血充分,粘合强度高,脱落时间短的医用胶,其特征是有下面发明配方组成和工艺制备的,发明配方:α-氰基乙酸异丁酯 30~75质量份,甲醛 3.5~23.5质量份,阻聚剂0.15~1.55质量份,pH调节剂0.1~15.5质量份,稳定剂0.5~19.3质量份。发明工艺:先将α-氰基乙酸异丁酯、甲醛、pH调节剂六氢吡啶进行缩聚反应,所得产物经水洗后抽滤,真空干燥;在分馏烧瓶中,加入真空干燥后的物料,再加入pH调节剂磷酸、稳定剂磷酸三甲苯酯、阻聚剂对苯二酚混合均匀装上SO2保护气体的毛细管,开始解聚,蒸馏,收集恒定沸点的组分封装或者灌装。该医用胶可以在医学、保健、美容、日用生活等方面应用。
Description
技术领域:
本发明是一种生物医学特殊功能性粘合剂,属于医用高分子材料范畴,医用胶可以应用在医学、保健、美容、日用生活领域。
背景技术:
α-氰基丙烯酸烷基酯类单体结构中,碳原子位置上连接着吸电子基团(氰基、酯基),使其单体具强亲电性,遇到亲核性弱的物质(水、氨基、醇、弱碱)都能迅速发生阴离子聚合反应,使双键电子云密度降低,液态的胶粘剂瞬间变成固态的粘合媒介物,使破裂损伤的组织两端粘合起来。α-氰基丙烯酸烷基酯类为软组织胶粘剂,其毒性和组织反应却随烷基碳原子数增加而增加。有组织曾对α-氰基丙烯酸酯进行毒理学评价,其成人急性毒性试验结果为:LD50>13g·kg-1,属实际无毒级;致癌致畸试验结果:无致癌致畸性。另外,它还具有在体内分解、排泄等特点。较优异的性能令它应用于血管粘接、肠管和食管再吻合粘接、皮肤切口粘合、渗出液的封闭、缺损组织的修补、瘘孔的封闭,以及脏器手术中的止血等。
目前的α-氰基丙烯酸酯类医用胶的主胶为α-氰基丙烯酸正丁酯或α-氰基丙烯酸正辛酯,虽然粘合时间非常短,但胶层脆性大,固化物较硬,止血不充分,粘合强度不高,脱落时间较长。本发明的特征是不用溶剂,避免了有害的氯代烃有机溶剂。
发明内容:
本发明是一种粘合时间短,胶层柔韧性好,止血充分,粘合强度高,脱落时间短的医用胶。发明配方:α-氰基丙烯酸异丁酯30~75质量份,
甲醛3.5~23.5质量份,
阻聚剂0.15~1.55质量份,
pH调节剂0.1~15.5质量份,
稳定剂0.5~19.3质量份。
工艺:先将α-氰基乙酸异丁酯、甲醛、pH调节剂六氢吡啶进行缩聚反应,所得产物经水洗后抽滤,真空干燥;在分馏烧瓶中,加入真空干燥后的物料,在加入pH调节剂磷酸、稳定剂磷酸三甲苯酯、阻聚剂对苯二酚混合均匀装上SO2保护气体的毛细管,开始解聚,蒸馏。
具体应用实施例:
实施例1
配方:α-氰基丙烯酸异丁酯50g,甲醛13.5g,对苯二酚1.55g,磷酸0.7g,六氢吡啶13.5g,磷酸三苯酯19.3g。
性能测试:
1.成膜时间在直径为90mm的平皿中,加入0.3g/L碳酸氢钠溶液50ml(现配置)用滴管吸取医用胶,在离液面5cm处滴下一滴,记录胶液面开始成膜时间。
试验结果:成膜时间为8s。
2.粘接强度选用猪、羊或兔皮作为试验用皮革,厚度为1mm-1.5mm、长为50mm×10mm,用磷酸盐缓冲液擦洗皮革试片的正表面,用棉签擦干。取实施例1的正表面与涂胶皮革的正面相接,使搭接长度为5mm,用力压紧约20s,使两片的粘接表面均匀地紧密粘接。粘接10min后,将粘接好的试片一端固定,在另一端施加一定的力30min后,粘接处不断开为合格。
试验结果:按照附录A的测试方法,可承受拉力12N。
3.脱落时间的测定将一定量的医用胶均匀的涂抹在皮革,猪、羊皮革均可,固化好后开始记录时间,到自动脱落为止。
试验结果:7天后自动脱落。
4.柔软性测试在直径为90mm的平皿中,加入0.3g/L碳酸氢钠溶液50ml(现配置)用滴管吸取医用胶,在离液面5cm处滴下五滴,8s后取出胶层。
试验结果:胶层柔软,无硬物。
实施例2
配方:α-氰基丙烯酸异丁酯57.5g,甲醛11.5g,对苯二酚1.15g,磷酸0.6g,六氢吡啶11.5g,磷酸三苯酯17.3g,其它0.45g。
性能测试:
1.成膜时间在直径为90mm的平皿中,加入0.3g/L碳酸氢钠溶液50ml(现配置)用
滴管吸取医用胶,在离液面5cm处滴下一滴,记录胶液面开始成膜时间。
试验结果:成膜时间为8s。
2.粘接强度选用猪、羊或兔皮作为试验用皮革,厚度为1mm-1.5mm、长为50mm×10mm,用磷酸盐缓冲液擦洗皮革试片的正表面,用棉签擦干。取实施例1的正表面与涂胶皮革的正面相接,使搭接长度为5mm,用力压紧约20s,使两片的粘接表面均匀地紧密粘接。粘接10min后,将粘接好的试片一端固定,在另一端施加一定的力30min后,粘接处不断开为合格。
试验结果:按照附录A的测试方法,可承受拉力15N。
3.脱落时间的测定将一定量的医用胶均匀的涂抹在皮革,猪、羊皮革均可,固化好后开始记录时间,到自动脱落为止。
试验结果:7天后自动脱落。
4.柔软性测试在直径为90mm的平皿中,加入0.3g/L碳酸氢钠溶液50ml(现配置)用滴管吸取医用胶,在离液面5cm处滴下五滴,8s后取出胶层。
试验结果:胶层柔软,无硬物。
实施例3
配方:α-氰基乙酸异丁酯65g,甲醛9.5g,对苯二酚1.15g,磷酸0.5g,六氢吡啶9.5g,磷酸三苯酯15.7g。
性能测试:
1.成膜时间在直径为90mm的平皿中,加入0.3g/L碳酸氢钠溶液50ml(现配置)用滴管吸取医用胶,在离液面5cm处滴下一滴,记录胶液面开始成膜时间。
试验结果:成膜时间为8s。
2.粘接强度选用猪、羊或兔皮作为试验用皮革,厚度为1mm-1.5mm、长为50mm×10mm,用磷酸盐缓冲液擦洗皮革试片的正表面,用棉签擦干。取实施例1的正表面与涂胶皮革的正面相接,使搭接长度为5mm,用力压紧约20s,使两片的粘接表面均匀地紧密粘接。粘接10min后,将粘接好的试片一端固定,在另一端施加一定的力30min后,粘接处不断开为合格。
试验结果:按照附录A的测试方法,可承受拉力15N。
3.脱落时间的测定将一定量的医用胶均匀的涂抹在皮革,猪、羊皮革均可,固化好后开始记录时间,到自动脱落为止。
试验结果:7天后自动脱落。
4.柔软性测试在直径为90mm的平皿中,加入0.3g/L碳酸氢钠溶液50ml(现配置)用滴管吸取医用胶,在离液面5cm处滴下五滴,8s后取出胶层。
试验结果:胶层柔软,无硬物。
本发明应用百例以上,未发现不良现象。
Claims (6)
1、本发明是一种粘合时间短,胶层柔韧性好,止血充分,粘合强度高,脱落时间短的医用胶,其特征是有下面发明配方组成和工艺制备的,发明配方:α-氰基乙酸异丁酯 30~75质量份,甲醛 3.5~23.5质量份,阻聚剂0.15~1.55质量份,pH调节剂 0.1~15.5质量份,稳定剂 0.5~19.3质量份。
2、根据权利要求书1所述的α-氰基乙酸异丁酯,甲醛是符合国家标准的合成高分子的原材料,甲醛是36-37%的水溶液。
3、根据权利要求书1所述的pH调节剂是六氢吡啶进行缩聚反应催化剂,磷酸,五氧化二磷,二氧化硫。
4、根据权利要求书1所述的助剂包括:阻聚剂对苯二酚,稳定剂磷酸三甲苯酯,增塑剂邻苯二甲酸二丁酯,对甲基苯磺酸。
5、根据权利要求书1所述的工艺:先将α-氰基乙酸异丁酯、甲醛、pH调节剂六氢吡啶进行缩聚反应,所得产物经水洗后抽滤,真空干燥;在分馏烧瓶中,加入真空干燥后的物料,在加入pH调节剂磷酸、稳定剂磷酸三甲苯酯、阻聚剂对苯二酚混合均匀装上SO2保护气体的毛细管,开始解聚,蒸馏,收集恒定沸点的组分封装或者灌装。
6、根据权利要求书1所述的医用胶在医学、保健、美容、日用生活等方面的用途。
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CNA2008100968233A CN101468212A (zh) | 2008-05-05 | 2008-05-05 | 一种氰基丙烯酸异丁酯医用胶制备及应用 |
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2008
- 2008-05-05 CN CNA2008100968233A patent/CN101468212A/zh active Pending
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