CN103402567B - 针套 - Google Patents

Abstract

一种具有弹性臂的针套组件，所述弹性臂从底部延伸以沿针杆滑动，在一个实施例中，所述针套具有细长的容纳部件，所述细长的容纳部件架在所述弹性臂上，并且在所述针已收缩至所述针套中的情况下，所述细长的容纳部件与所述弹性臂可共同作用以实现对所述针的整个远端的针尖的覆盖。

Description

针套

技术领域

在此公开的本发明涉及一种安全的针器件。

背景技术

许多美国专利描述了安全静脉注射（IV）导管，在使用之后所述导管在远端的针尖处提供了一定程度的保护，所述专利包括但不限于：McLees，美国专利5,135,504；Erskine，美国专利5,797,880；Woehr等人，美国专利6,287,278；Bialecki等人，美国专利6,652,486；McGurk，美国专利7,291,130；Rhad等人，美国专利7,303,548；Menzi等人，美国专利7,731,687；以及Harding等人，美国专利7,828,774。

这些现有技术的安全的导管都显示出一个或多个缺点：当针尖被安全机构覆盖之后，有可能将医疗工作者或其他人置于暴露在经皮的或非经皮的血液或体液下的风险。尽管在许多安全静脉注射导管上使用之后针尖本身被覆盖，但是整个针尖在使用之后没有被完全容纳，从而导致存在于针内腔的末端的血液或液体泄露或以其它方式溢出到工作场所并接触医疗人员。例如，飞溅的血液可以进入极为贴近飞溅处的任何医护人员的眼睛、鼻子或嘴的黏膜区域。于是所述暴露将被报告，并且将会发生对暴露的治疗、预防及跟踪，导致医疗机构受到损失以及对个人暴露于血液的担忧。此外，非故意的偶然事件可使一些市场上买到的针套可以很容易地失效，针套组件不再防护或保护被污染的针尖。

图1-5示出了与美国专利6,287,278中公开的针套类似的安全针套10。所述针套10由如图1所示的单块材料构造而成，并且被成形以呈现在使用期间的如图2-5所描绘的结构。图2和图3示出了处于准备位置的针套10的不同的侧视图，其中，针15的远端的针尖18处无保护。图4和图5示出了当所述针套已被启动以覆盖所述远端的针尖18之后，所述针套10的不同的侧视图。如图4和图5所示，尽管所述针15的最远的远端的针尖18受到保护，但是针的斜面区域中的开放内腔17仍然被暴露。与所述针套10相关的另一问题是力可能会被施加到针套臂11和12的位置处，引起远端臂部分13和14被向外推动。这引起使所述末梢臂部分13和/或14从所保护的所述远端的针尖18离开的风险。

发明内容

根据一些实施例，提供了一种静脉注射（IV）导管组件，所述静脉注射导管组件包括：导管衬套、具有近端和远端的导管、具有针杆和远端的针尖的针以及针套，所述导管衬套包括具有近端和远端的空心体，所述空心体限定出一内部空间；所述导管的近端被连接到所述导管衬套的近端上；所述针可在准备位置和内缩位置之间移动，在所述准备位置，所述针的远端的针尖从所述导管的远端向远侧延伸，在所述内缩位置，所述针的远端的针尖位于一接近所述导管的近端的位置处，所述针杆具有轮廓变化处；所述针套包括臂，所述臂从底部向远侧延伸，所述底部中成形有孔，所述针套可滑动地安装在所述针杆上，所述针杆穿过成形于所述底部的孔，所述孔的尺寸与所述针杆的轮廓变化处接合以限制所述针相对于所述针套向近侧的运动；所述臂包括弹性材料并具有近端部分、中部和远端部分，当所述针处于所述准备位置时所述臂的远端部分位于所述针杆的侧边处并且被推靠在所述针杆的侧边上；所述针套进一步包括细长部件，所述细长部件具有在所述细长部件的近端和远端之间延伸的贯通的通道。所述细长部件从所述底部或靠近所述底部的位置向远侧延伸，并且随着所述针在所述准备位置和所述内缩位置之间移动，所述细长部件可沿所述针杆滑动；所述细长部件具有一长度，该长度使得大体上在所述轮廓变化处接合所述底部中的孔的同时，所述针的整个远端的针尖被置于所述细长部件的贯通的通道内，并且所述臂的远端部分与所述针杆脱离以向内径向地移动从而至少部分地覆盖所述细长部件的远端，所述细长部件坚硬至足以在所述臂的远端部分至少部分地覆盖所述细长部件的远端时限制所述针相对于所述针套的纵向运动。

根据其它的实施例，提供了一种静脉注射导管组件，所述静脉注射导管组件包括：导管衬套、具有近端和远端的导管、具有针杆和远端的针尖的针以及针套，所述导管衬套包括具有近端和远端的空心体，所述空心体限定出一内部空间；所述导管的近端被连接到所述导管衬套的近端上；所述针可在准备位置和内缩位置之间移动，在所述准备位置，所述针的远端的针尖从所述导管的远端向远侧延伸，在所述内缩位置，所述针的远端的针尖位于一接近所述导管的近端的位置处，所述针杆具有轮廓变化处；所述针套包括第一臂和第二臂，所述第一臂和第二臂从底部向远侧延伸，所述底部具有成形于其中的孔，所述针套可滑动地安装在所述针杆上，所述针杆穿过成形于所述底部的孔，所述孔的尺寸与所述针杆的轮廓变化处接合以限制所述针相对于所述针套向近侧的运动；所述第一臂和第二臂中的每一个都包括弹性材料并具有近端部分、中部和远端部分；所述第一臂和所述第二臂从底部的不同位置处延伸并且沿它们的所述中部相互交叉，所以当所述针处于所述准备位置时所述第一臂和第二臂的远端部分位于所述针杆的侧边处并且被推靠在所述针杆相对的侧边上；所述针套进一步包括细长部件，所述细长部件具有在所述细长部件的近端和远端之间延伸的贯通的通道。所述细长部件从所述底部或靠近所述底部的位置向远侧延伸，并且随着所述针在所述准备位置和所述内缩位置之间移动，所述细长部件可沿所述针杆滑动，所述细长部件具有一长度，该长度使得大体上在所述轮廓变化处接合所述底部中的孔的同时，所述针的整个远端的针尖被置于所述细长部件的贯通的通道内，并且所述第一臂和第二臂中的至少一个的远端部分与所述针杆脱离并向内侧径向地移动从而至少部分地覆盖所述细长部件的远端，所述细长部件坚硬至足以在所述第一臂和第二臂中的至少一个的远端部分至少部分地覆盖所述细长部件的远端时限制所述针相对于所述针套的纵向运动。

根据一些实施例，所述针套包括将所述针套的底部与细长部件整体成形的整体结构。

根据一些实施例，通过组件或特征部来使所述针被停止在所述内缩位置，所述特征部被所述细长部件的远端或靠近所述细长部件的远端处合并或以其它方式使所述特征部位于所述细长部件的远端或靠近所述细长部件的远端处。

根据一些实施例，所述细长部件的近端部分包括直径缩小的部分和/或可用于辅助所述针在所述针套上自动定心的截头锥部分。

本文公开并考虑了许多其它的实施例。此外，需要注意的重点是，本发明不限于安全静脉注射导管，而是可适用于任何种类的针制品。

附图说明

图1到图5示出了现有技术的针套；

图6A到图6C示出了扁平材料的实施例，所述扁平材料可用于形成本文公开并预期的针套；

图7到图10示出了根据一实施例的针套组件；

图11到图17示出了根据各种实施例的防护的细长部件；

图18和图19示出了根据另一实施例的针套组件；

图20到图23示出了根据另一实施例的针套组件；

图24示出了根据另一实施例的针套组件；

图25A-D示出了根据各种实施例的针套细长部件；

图26到图31示出了根据另一实施例的针套组件；

图32到图34示出了根据另一实施例的针套组件；

图35到图37示出了根据另一实施例的针套组件；

图38示出了根据一个实施例的安全静脉注射导管组件；

图39和图40示出了根据另一实施例的安全静脉注射导管组件；

图41示出了根据另一实施例的针套组件。

具体实施例方式

图6到图11示出了根据一些实施例的针套100。根据一个实施例，如图6A或6B所示，所述针套100的第一部分110由具有弹性特性的平整材料制成，并被加工成形以呈现出如图7-10所示的使用中的结构，所述针套100的第二部分150（图11和图12可见）进而限定出细长部件152，所述细长部件152具有在近端154和远端156之间延伸的贯通的通道153。图7和图8示出了位于注射针130上的针套100处于第一轴向位置的不同的侧视图，所述针的远端134未受保护。图9和图10示出了位于针130上第二轴向位置的针套100的不同的侧视图，包括整个斜面136在内的所述远端134都被保护。

在一个实施例中，针套100的第一部分110具有第一弹性臂101和第二弹性臂102，每个所述臂各自包括近端部分103，104；中部105，106和远端部分107，108。所述第一臂101和第二臂102从底部118的不同位置远侧地延伸并且沿它们的中部105，106互相交叉，所以当所述针套位于所述第一轴向位置时所述远端部分107，108的唇缘部分111，112位于于针杆131的对侧并靠着所述针杆131的对侧被推动。所述针套100的第一部分110可滑动地安装在所述针杆131上，所述针杆穿过形成在所述底部118中的孔119。在一个实施例中，当所述针套位于第二轴向位置时，孔119的大小与所述针上的轮廓变化处132相接合以限制所述针130和所述针套100之间沿第一方向的运动。所述轮廓132的变化可包括所述针杆131上的卷曲或任何其它形式的扩大部分（如图33和图35中描绘）。

如图7所示，当所述针套处于准备位置时，所述细长部件152位于所述针套100中，所述细长部件152的近端154被放置在所述底部118处或靠近所述底部118并且所述细长部件152的远端156被放置在所述臂101的唇缘部分111处或靠近所述臂101的唇缘部分111。在一些实施例中，所述细长部件152大体上与所述针130同轴，所述贯通的通道153的直径或横截面积足够的大以允许所述细长部件避过所述轮廓变化处132而滑动。在其它的实施例中，所述细长部件152大体上与所述针130同轴，所述贯通的通道153的所有部分或近端部分的直径或横截面积小于所述轮廓变化处132的横截面积。例如图9中所示的一样，在实施例中，其中所述贯通的通道153的所有部分或一部分的横截面积小于所述轮廓变化处132的横截面积，所述贯通的通道153可扩大的覆于所述变化处轮廓132上（如图9所示的示例）。在一些实施例中，所述细长部件152以下部分是弹性的：即所述贯通的通道153小于所述轮廓变化处132的横截面积的部分是弹性的，这样就使得所述贯通的通道的弹性部分穿越所述变化的处轮廓之后引起所述贯通的通道153的横截面积向内收缩。在一些实施例中，如下文更详细地讨论的，仅所述可扩大部件152的近端部分具有缩小的横截面区域，所述缩小的横截面区域可弹性扩大地覆于所述轮廓变化处132之上。在使用中，所述细长部件152连同所述针套100的第一部分110一起沿所述针杆轴向地行进。在一些实施例中，利用邻接所述底部118的近端154，所述细长部件152驱动所述针套的第一部分110。在其它的实施例中，所述细长部件152的近端154被附连到所述底部118上。在其它的实施例中，所述细长部件152的近端部分或所有部分与所述底部118是一个整体。

图9和图10示出了针套100处于所述针130上的第二轴向位置，包括整个斜面136在内的所述针尖134都被保护。在一个实施例中，随着所述针套在所述针130上前进并且所述唇缘部分111和112朝远端的所述针尖134移动，通过所述针上的轮廓变化处132与所述底部118的孔119的接合，所述针套100被停止在所述第二轴向位置。下文将公开其它停止的实施例。所述细长部件152的长度被选定为使得大体上在与所述轮廓变化处132相接合的同时，（例如）所述底部118中的孔119，所述针130的整个远端的针尖134和斜面区域136被放置为位于所述贯通的通道153内，并且使得所述臂101、102的远端部分107、108中的至少一个脱离所述针以完全地或至少部分地覆盖所述细长部件152的远端156。

在一个实施例中，如图7所示，所述臂101的远端部分107被配置为当所述针套100处于准备位置时和注射针的轴线成第一角，并且所述臂102的远端部分108被配置为当所述针套100处于在所述准备位置时和所述针的轴线成第二角，所述第二角大于所述第一角。此外，如图9所示，当所述针套100处于所述第二轴向位置时，所述臂101的远端部分107被定向并偏置，以大体上和所述细长部件152的纵向轴线呈现垂直的关系。在一些实施例中，所述远端部分107的横截面积足够覆盖所述细长部件152的整个远端156。在其它的实施例中，所述细长部件152被所述远端部分107覆盖的部分小于整个远端156。

如上所述，所述臂101的远端部分107可被偏置，使得当所述针套100处于所述第二轴向位置时所述远端部分107向所述细长部件152的远端156施加向下/下部的作用力。在一个实施例中，所述偏置由所述区域117中的弹性铰链产生。向下/下部的作用力的施加有助于形成完全的或部分的密封，所述密封可以在所述针套100处于所述第二轴向位置之后阻碍或防止所述针130和所述细长部件152的内腔内的污染物从所述针套100中泄露出来。在一些实施例中，所述臂102的远端部分108被定向并偏置，以和所述远端部分107成一斜角并向所述远端部分107上施加朝向所述细长部件152的远端156的方向的力。

如图38所示，在实施例中，其中所述针套100形成静脉注射导管700的一部分，突出部分117和117可形成在所述臂101和102上，当导管组件700处于准备位置时，所述突出部分117和117分别与导管衬套702的内部中的一个或多个的特征部703相接合，以将所述针套100可释放地固定在所述导管衬套中。

如上所述，与现有技术的弹簧夹式针套器件有关的问题是力可能会被施加到弹簧夹臂的部件上并引起所述远端臂部分被向外推动。这引起在所述针套已处于保护位置之后，所述远端臂部分被从所保护的针尖上移开。为了解决所述问题，在一些实施例中，所述针套100的第一部分110包括直的或大体上直的臂部分113和114，所述臂部分113和114被配置为分别接近所述远端臂部分107和108。如图9所示，所述臂部分113和114被设置为当所述针套100在所述针130上处于所述第二轴向位置时，所述臂部分113和114紧靠所述细长部件152的外表面并被配置在所述细长部件152的外表面的对侧上。所述臂部分113和114被配置为当所述针套处于所述第二轴向位置时占据所述远端部分107、108和所述臂101和102的交叉点126之间的位置。在一个实施例中，所述臂部分113和114位于分别邻近所述远端部分107和108处，并被配置为将所述远端部分和所述臂101和102的交叉点126隔开。在一个实施例中，将部分113和所述交叉点126远端地隔开的距离（D₁）大于或等于L₁sinβ，L₁为所述交叉点126和所述臂101与所述细长部件152的外圆周相交的位置之间的近似距离，β为所述臂101和垂直于所述细长部件152的纵向轴线的线之间在所述交叉点126处的夹角。尽管不要求，但是优选地，所述部分114远端地与所述交叉点126隔开，以便大体上纵向上与所述部分113对齐。

在一些实施例中，所述部分113和114分别具有与所述远端部分107和108的宽度大体上相同的宽度。在其它的实施例中，如图6B所示，所述部分113和114具有的宽度分别小于远端部分107和108的宽度。在其它的实施例中，所述部分113和114或两者中的一个可包括至少部分地和所述细长部件152的外弯曲部分一致的弓形部分。所述配置的优点是如果不适当的力被施加到所述臂101和/或102，所述部分113、114与所述细长部件152的外表面的至少部分一致起到了使所述部分13、114稳固在所述细长部件周围的作用。换句话说，当不适当的力被施加到所述臂101和/或102上时，所述至少部分的一致减少了所述臂101和/或102在所述细长部件152的外表面上朝一侧滑动的可能性。作为一个示例并参考图6A，所述部分113和114的外缘121和122可分别切割线123和124向内弯曲，以呈现部分弯曲的配置。

所述针套100的第一部分110和第二部分150可呈现任何各种各样的结构。再一次回到图6A和图6B，在一个实施例中，当所述第一部分110形成如图7-10所示例出的弹簧夹时，所述臂的中部105和106足够窄以使用位于所述中部105和106与所述细长部件的外表面之间的间隙来容纳所述细长部件152。图6A和图6B中的虚线描绘了在弹簧夹制造过程期间用于制造弯曲部和/或铰链的折叠位置。

在一些实施例中，所述细长部件152包括具有足够的硬度一种或多种的材料以在使用期间抵抗弯曲。所述一种或多种的材料可包括任何种类的材料或材料的组合，例如，金属，弹性体/塑料，编织结构，任意股状结构，它们的组合等。所述细长部件152可包括连接在一起以形成所述细长部件的多个部分或区段。

例如，所述细长部件152可通过使用深拉制造工艺来被制造，其中，金属在拉伸过程中发生加工硬化，因此无需在已完成的零件上进行二次热处理。所述细长部件152还可包括，例如，弹性体/塑料管被挤压而成的部分。

根据一些实施例，邻近或接近所述底部118的细长部件152的近端部分中的贯通的通道153具有缩小的横截面积/直径，所述缩小的横截面积/直径使得所述贯通的通道153的近端部分与所述针杆131上的轮廓变化处132相接合。在一个实施例中，所述贯通的通道153的直径减少的部分代替所述底部118中的孔119充当了限位器，以限制所述针130上的针套100朝所述第二轴向位置的运动。在其它的实施例中，缩小直径的衬套或套筒可被放置在所述细长部件152的近端154处或与所述细长部件152的近端154连接，以起到限位的作用。

根据其它的实施例，所述细长部件152的近端部分包括能够以图9所描绘的方式在轮廓变化处132上扩大或收缩的材料。在一个实施例中，所述细长部件的近端部分包括允许所述细长部件在所述轮廓变化处132上扩大且同时向所述轮廓变化处132施加约束力/径向力的弹性材料。所述实施例的优点是在所述针套100被放置以覆盖所述针的远端部分之后，被施加到所述轮廓变化处132上的弹性约束力起到限制所述细长部件152的横向运动的作用。当要求所述远端部分107或所述臂101和所述细长部件152的远端156之间为完全或部分的密封时，这一实施例特别有利。根据其它的实施例，细长部件152整体包括柔性材料，随着所述细长部件滑动或移动到所述针的远端部分，所述柔性材料允许所述细长部件在所述针130的轮廓变化处132上扩大或收缩。

图13为具有缩小内径的近端部分155的细长部件152的实施例的横截面侧视图。所述细长部件152还可具有吸收性或渗透性的内涂层/薄模/衬垫或类似部件158，随着所述针穿过所述细长部件滑动或移动，所述吸收性或渗透性部件158的尺寸使其接触所述针130的外径并吸收或消除来自所述针的外表面的血液或体液。所述吸收性或渗透性部件158还可吸收存在于针内腔的血液或体液。在一些实施例中，所述吸收性或渗透性部件158包括药物，所述药物，例如抗菌剂或抗生素。

图14是细长部件152的一个实施例的横截面侧视图，所述细长部件152包括位于所述细长部件152的近端154处的直径缩小的部分或截头锥部分159和位于所述细长部件152的远端156处的远端法兰157。根据一个实施例，所述远端法兰157提供了更大的接触表面179，以在当所述针套处于所述针130上的第二轴向位置时使所述臂101的远端部分107和所述细长部件的远端156之间的密封更易于形成。在其它的实施例中，所述远端法兰157和所述臂101的唇缘111被构造为使得在所述针套100处于所述针130上的第二轴向位置时，所述唇缘111与所述法兰157接合以帮助将所述臂101的远端部分107固定到所述细长部件152的远端156上。在所述实施例中，所远端法兰157可以是环形的，连续的或分段的。

图15是细长部件152的另一个实施例的横断面视图，所述细长部件152包括具有直径缩小的部分或截头锥部分160的近端部分，所述部分160过渡到结束直径缩小的部分或套筒161处。所述细长部件152还可包括远端法兰157。在一个实施例中，所述近端部分161被用于将所述细长部件152的近端附连到所述底部118上。所述附连可通过冲压、热压或其它机械紧固工艺来完成。例如，所述近端部分161可被分段以形成固定到孔119或其它提供在所述底部118中的开口上的突出部或类似物。在其它的实施例中，所述近端部分161的形状和尺寸允许所述近端部分161被压入所述孔119中固定。需要注意的重点是，任何其它各种附连方法或方法的结合可被使用以将在此公开和预期的细长部件152附连到所述针套的底部118上。这些方法可包括粘合剂、钎焊、焊接、机械附连等的使用。如下文将更详细地讨论的，在一些实施例中，所述细长部件152整体地与所述针套100的第一部分110一次成形。

提供沿所述细长部件152的长度减少直径的区域/部分的优点是：这些区域/部分有助于维护被同轴地配置在所述针130上的所述细长部件，当所述细长部件152沿所述针杆131移动时，所述这些区域减少了摩擦力或以其它形式存在的阻力。这些区域/部分还有助于推动或维护与所述针杆131处于同轴关系的细长部件152。

图16是细长部件152的一实施例的等轴侧视图，所述细长部件152具有直径增大的远端部分164和小直径的近端部分163。图17为根据图16的细长部件的一个实施例的横截面视图，所述细长部件包括保持在所述增大直径的部分164的腔内的内圈或衬套165，所述内圈或衬套165以与所述针130同轴的方式位于所述细长部件152内，并随着所述针穿过所述细长部件152滑动或轴向地移动，所述内圈或衬套165擦除来自所述针130的外表面的血液或体液。所述直径增大的远端部分164的一个优点是：所述远端部分164提供了一个储液器，所述储液器用于收集从所述针的外表面擦除的和/或源于所述针的内腔的血液或体液。在一个实施例中，所述储液器包括用于吸收血液或体液的涂层或材料。在一个实施例中，吸收性材料占据了所述储液器的所有部分或大部分，并且所述储液器为可变形的或可洞穿的从而为插入所述针的远端部分到所述细长部件的储液器区域中提供空间。在实施例中，其中密封被配置在所述细长部件的远端和所述远端臂部分107之间，一个或多个的开口可被配置在所储液器的壁上以抑制液压锁紧的形成。在一个实施例中，在所述储液器的壁上的一个或多个的开口足够的小以防止或抑制血液或体液从所述开口穿过。

在一些实施例中，内部的或外部的密封部件被配置在所述细长部件的近端154处或接近所述细长部件的近端154的位置处。

在其它的实施例中，所述细长部件152包括一个或多个封入内部的环形圈、肋板或扇形体，所述环形圈、肋板或扇形体可随着所述针套100在所述针130上前进而在所述轮廓变化处132上变形或收缩。在一些实施例中，所述细长部件152包括沿所述细长部件的所有部分或一部分延伸的细长的封入内部的部分。在所述实施例中，所述封入的结构可利用压铸工艺来成形。所述封入的部件可包括化学物质，随着所述一个或多个封入的部件在所述轮廓变化处132上扩大，使得所述化学物质之间互相作用并凝固以将所述细长部件152的近端154锁在所述针130的轮廓变化处132上。

如上所述，当所述针套100处于所述第二轴向位置时，期望在所述臂101的远端部分107和所述细长部件152的远端156的交合处形成部分的或完全的密封。根据一些实施例，所述远端部分107的内表面涂覆或层压有一种材料、化合物或试剂，当所述远端部分107与所述远端156接触时所述材料、化合物或试剂有利于形成对所述细长部件152的远端156密封。相反地，或与所述在远端臂部分107的内表面进行涂覆或层压相结合，所述细长部件152的远端156也可以涂覆或层压有利于形成密封的材料、化合物或试剂。例如，在一些实施例中，所述远端部分107和/或所述远端156包括用于实现所述部件之间的完全的或部分的密封的可成形材料，比如弹性体。其它的示例包括涂覆、层压或以其它方式通过胶粘物质或粘合剂来处理所述远端部分107和所述远端156的一个接触表面的或两个接触表面。其它的示例可包括将弹性O型圈固定在所述细长部件152的远端156上，使得所述O型圈的至少一部分向远侧延伸至所述端156上，使得所远O型圈可与所述远端臂部分107的接触表面紧密配合。还可考虑其它的密封方法。

图18和图19示出了根据另一实施例的针套200。除了臂102在部分114处终止并在所述部分114处被附连到细长部件152的外表面上之外，所述针套200与上文描述的针套100类似。在一个实施例中，所述部分114被弯曲以产生与所述细长部件152的外表面的曲率相同或近似的附着面。在大体上所有的其它方面，所述针套200的第一部分110和第二部分150的实施例以和上文所述相同的方式来实现对所述针130的远端的覆盖。需要重点注意的是，所述臂102可在更近的位置处被固定到所述细长部件152的外表面上。例如，所述臂102可包括所述臂102的长度较短的末端部分，所述末端部分被附连到沿所述细长部件152的长度的任何位置。在其它的实施例中，所述臂102与被固接到底部118上的细长部件152的远端154一起被整体去除。

根据其它的实施例，所述针套100的第一部分110和细长部件152被整体成形地构造。在一个实施例中，所述整体成形是通过对所述针套的底部118进行深拉加工以形成所述细长部件152来实现的。以这种方式，所述细长部件152可被描述为底部118中的孔119的延伸。根据一个实施例，整体成形的构造过程以如图6C所示的具有区域52的金属条50的成形开始，所述区域52被指定以形成所述针套100的底部118。在一些实施例中，所述金属条50具有均匀的厚度，然而在其它的实施例中，所述条50被配置为至少在区域54处具有增大的厚度尺寸，深拉加工将被应用在所述区域54处以形成所述细长部件152。在一些实施例中，例如如图6A中所示，所述臂部分101和/或102在深拉所述细长部件152之前被成形，然而在其它的实施例中，所述部分101和/或102在所述细长部件152成形之后被成形。在一些实施例中，制造过程从具有均匀的和厚度尺寸增大的金属板开始，接下来是压平区域56和58中所述金属板的加工，所述臂部分101和/或102被指定为位于所述区域56和58。所述压平加工可在使用深拉加工形成所述细长部件152之前或之后发生。进行压平加工以产生厚度减少的一个或多个区域的同时或在这之后，所述厚度减少的区域的至少一部分被切掉以产生所述臂部分101和/或102的至少一部分。

参考图13到图17，通过使用尺寸和形状适合于形成一个或多个特征部的一个或多个模具，一个或多个的特征部155，159，160，161，163在深拉加工期间可被成形到所述细长部件152中。例如，在一个实施例中，所述细长部件152的截头锥部分160和直径缩小端部分161在所述拉伸加工期间被成形。将所述特征部160和/或161合并到所述细长部件152中的优点是：所述特征部160和161导致在装配过程期间所述细长部件152的近端部分以自动定心的方法装配到所述针130上。

根据另一制造工艺，为了形成所述针套100的第一部分110而将所述金属板分割之前，多个细长部件152首先从单块所述金属板被深拉或至少部分地被深拉。

图20到图23示出了根据另一实施例的针套组件300。除了臂部分113和114已被改进之外所述针套300与上文描述的针套100类似，所述臂部分113和114被改进以包括被配置为至少部分地与所述细长部件152的外表面的曲率相一致的弓形凹部313和314。在一个实施例中，所述弓形凹部313和/或314被配置为半圆，当所述针套300处于所述第二轴向位置以保护所述针130的远端时，所述半圆的形状与所述细长部件152的外轮廓相一致。在不适当的力被施加到两个所述臂的或其中一个上的情况下，当所述针套300处于所述第二轴向位置（图23）时所述弓形凹部313和314的圆周边缘抵靠在所述细长部件152的外表面上以抑制所述臂101和102的远端部分107和108从覆盖所述针130的远端的位置被向外推离。

如图21所示，根据在此公开和考虑的实施例制造针套的方法是：首先冲压、切割或以其它方式从如图20所示例的一块扁平的柔性材料上成形所述针套的第一部分310。在所述第一部分310被成形后，所述细长部件152可被放置以使得贯通的通道153与底部118中的孔119轴向对齐。穿过所述孔119并且穿过所述贯通的通道153的至少一部分延伸的固定装置可被使用以支撑所述细长部件152。根据其它的方法，如图21所示，所述细长部件152的近端154被配置为具有外径缩小的部分169，所述部分169延伸穿过所述孔119或以其它方式被安装到所述孔119上，以完全地或部分地支撑与所述第一部分310处于垂直关系的细长部件152。在一个实施例中，位于靠近所述细长部件152的近端154的直径缩小的环形圈提供了一种将所述细长部件152固定到所述底部118上的方法：即将所述细长部件的近端滑入到所述底部孔119中固定从而将所述细长部件152固定到所述底部118上。在其它的实施例中，从所述底部的侧边延伸至所述孔119的缝或槽被配置在所述底部118中。以这种方式，所述细长部件152可被配置为具有靠近所述细长部件152的近端154的直径缩小的环形圈，所述环形圈允许所述细长部件侧向装入并被固定在所述孔119内以实现将所述细长部件152附连到所述底部118。在所述细长部件152被恰当地支撑在所述第一部分310上或被附连到所述第一部分310上的基础上，所述第一部分可被弯曲或部分弯曲以产生或部分地产生所需的臂部分和铰链。在此阶段，所述第一部分310和所述细长部件152可被装载到所述针130上，所述第一部分310进一步被弯曲（如果需要的话）并且以图22所描绘的方式被布置在所述针130上。

根据一些实施例，所述针套300的所述第一部分310和所述细长部件152被整体成形地构造。

图24示出了根据另一实施例的针套350。除了臂102沿虚线320正好终止于凹部314的远端，所述针套350与上文所述的针套300类似。在所述实施例中，当所述针套350位于所述针130上的第二轴向位置时，所述凹部部分314持续地被推动至与所述细长部件152的外表面接触，位于所述臂101的远端部分107单独地覆盖所述细长部件的远端156。在此公开和考虑的针套的臂101和102可包括如图24所示例的不同类型的特征，其中臂102包括用于邻接所述细长部件152的外表面的凹部314，以及其中臂101包括用于邻接所述细长部件152的外表面的细长表面113。

根据一些实施例，图24的针套的第一部分和细长部件被整体成形地构造。

根据一些实施例，如图25A所示，所述细长部件152包括弹性结构170，所述弹性结构170具有重叠的纵向部分171和172，所述重叠的纵向部分171和172是可分离的以沿所述细长部件的长度形成暂时的纵向的缝或槽，以允许所述弹性结构170侧向装载到所述针130上。图25A描绘了所述细长部件152的俯视图。所述细长部件152侧向装载到所述针杆上之后，所述弹性结构170恢复或大体上恢复其初始的结构以完全地围绕所述针杆131的圆周。在一个实施例中，所述弹性结构170包括一种弹性材料，当所述重叠的纵向部分171和172的接触表面互相接触时所述弹性材料的表面特性有利于沿所述重叠的纵向部分171和172形成密封。在其它的实施例中，所弹性结构170包括一种金属。在一些实施例中，所述部分171和/或172的重叠的接触表面经过处理或以其它方式涂覆物质，以使得沿所述细长部件152的长度形成密封。在其它的实施例中，利用超声波焊接工艺或类似的工艺来在所述重叠的部分171和172之间形成密封。

在其它的实施例中，如图25B-D所示，所述细长部件152包括一个或多个缝175a，175b，所述缝175a，175b是可分离的以利于将所述细长部件侧向装载到所述针杆上。如图25A中的一些实施例，所述细长部件152可包括一种弹性材料，当所述缝的配合面互相接触时所述弹性材料的特性有利于在所述缝的配合面之间形成密封。在其它的实施例中，所述缝的一个接触表面或两个接触表面经过处理或以其它方式涂覆物质，以使得沿所述细长部件152的长度形成密封。在其它的实施例中，利用超声波焊接工艺或类似的工艺来在所述缝的配合面之间形成密封。

图26到图31示出了根据另一实施例的针套组件400。除了臂部分113和114已被改进之外所述针套400与上文所述的针套100类似，臂部分113和114被改进以包括被配置为至少部分地与所述细长部件152的外表面的曲率相一致的成形的部分413和414。所述细长部件152的近端部分还包括与图15中的类似的截头锥部分160和直径缩小的部分161。在一个实施例中，当所述针套400处于所述第二轴向位置以保护所述针130的远端时，所述成形的部分413，414的近端边缘415和416或两者中的一个的形状与所述细长部件152的外轮廓相一致。如图29所示，实际上，在不适当的力被施加到所述臂101和/或102上的情况下，当所述针套400处于所述第二轴向位置时所述成形的部分413和414的内表面靠在所述细长部件152的外表面上，以抑制所述臂101和102的远端部分107和108从覆盖的所述针130的远端的位置被向外推动。图30为位于所述针130上的处于第一轴向位置的针套组件400的等轴侧视图。图31为位于所述针130上的处于第二轴向位置的针套组件400的等轴侧视图。

根据一些实施例，所述针套400的第一部分410和细长部件152被整体成形地构造。

如上文结合图24所述的实施例，可以领会的是，所述针套400可被改进以使得臂102在成形的部分414的远端位置处终止。在所述实施例中，当所述针套位于所述针130上的第二轴向位置时，所述成形的部分414被持续地推动至与所述细长部件152的外表面接触，位于所述臂101的远端部分107单独地覆盖所述细长部件的远端156。

需要重点注意的是，在此（上文和下文中）公开的大量的针套的特征，可在文中公开和考虑的大量的实施例之间互换。例如，尽管一些实施例公开了特征部113，114和其它特征部313，314和其它特征部413，414的使用，但是可以领会的是，这些特征部的组合可形成根据在此公开的本发明的针套的一部分。此外，作为示例，在此公开的细长部件152和细长特征部的种类可在文中公开和考虑的大量的实施例之间互换。

图32到图34示出了针套组件500，所述针套组件500与上文所述的针套组件300类似，所述针套组件500和所述针套组件300的不同之处在于：所述细长部件152的远端502包括相对于所述细长部件的纵向轴线的倾斜定向的斜面，并且当所述针套组件500处于如图34所示的第二轴向位置时所述臂101的远端部分107被有角度地被定向以适应所述细长部件的倾斜定向的远端502。所述细长部件152的近端部分还包括与图15中描绘的类似的截头锥部分160和直径缩小的部分161。优选地，远端部分107被配置为当所述针套处于所述第二轴向位置时在所述细长部件152的远端502上施加力。位于所述部分107的远端处的唇缘504还被定向为面对向下的位置并且所述唇缘504的位置使其横跨所述细长部件152的远端的开口斜面以提供机械限位，当压力或“挤压”被施加到臂101和/或102上时，所述机械限位抑制所述远端臂部分107与所述细长部件的远端502的分离。

根据一些实施例，所述针套500的第一部分和细长部件152被整体成形地构造。

在文中公开的多种实施例中，当压力或“挤压”被施加到臂101和/或102上时，向下面对的唇缘可被配置在所述远端部分107的远端处以抑制所述远端臂部分107与所述细长部件152的远端的分离。在一些实施例中，所述细长部件152的远端被配置为具有凹陷或切口以与配置在所述部分107的远端处的唇缘互锁。

图35到图37示出了根据另一实施例的针套600。所述针套包括第一部分610，第一部分610具有集成在其中的细长部件652。在一个实施例中，所述第一部分610包括分别从底部618的对侧延伸的第一臂601和第二臂602。优选地，所述第一部分由单块弹性材料制成，所述单块弹性材料被弯曲以形成所述底部618、臂601，602和远端臂部分607，608。所述底部618中的孔（未示出）成一定尺寸以容纳所述针130的近端部分136，并且随着所述针套从第一轴向位置（如图35和图36所示）过渡到第二轴向位置以容纳所述针的远端134（如图37所示），所述孔沿着针杆对所述针套进行导向。所述臂601，602被铰接在所述底部618处，并被配置为当所述针套600处于所述针的远端134未受保护的第一轴向位置时与所述针130的外表面呈现邻接关系。分别具有近端654和远端656的细长部件652被配置为具有在所述两端之间延伸的贯通的内部通道653。所述针130包括具有近端杆部136和直径逐渐增大的的向外逐渐变粗的远端杆部138。在使用中，所述细长部件652被定位为使其位于第一部分610中，所述第一部分610在所述底部618和所述远端臂部分608之间。在一个实施例中，所述底部618中的孔成一定尺寸以与所述逐渐变粗的远端杆部138相接合以将针套600停止在如图37所描绘的第二轴向位置处，所述细长部件652的内部通道653整体具有的足以推进所述针杆的直径，使得所述细长部件的远端656延伸至所述针的远端的针尖或越过所述针的远端的针尖。在其它的实施例中，所述细长部件652的近端被配置为具有内径缩小的部分，所述内径缩小的部分起将所述针套停止于所述第二轴向位置的作用。在另一实施例中，套筒或衬套位于所述细长部件652的近端654处并包括内孔，所述内孔具有足以担当第二轴向位置的限位器的直径。

如图37所示，大体上与被定位为覆盖所述针130的远端134的所述细长部件652的远端656一致，所述臂601和602从所述针杆上脱离并被储存的能量向内推动以覆盖所述细长部件的远端。

根据一个实施例，所述远端臂部分608在位置620处被铰接以在所述细长部件652的远端656上提供向下的/下部作用力。在一个实施例中，所述臂601和602被配置为具有突出部619和620，所述突出部619和620的功能为：与导管衬套的一个或多个内部特征部相互作用以用和图38所述的相类似的方式将所述针套600可释放地固定在所述导管衬套内。

根据一些实施例，所述针套600的第一部分和细长部件652被整体成形地构造。

如上所述，图38为根据一个实施例的处于准备好用于手术的位置的安全静脉注射导管组件700的侧视图。所述组件700包括具有针130，所述针130具有尖锐的远端的针尖134和从近端140延伸至所述针尖134的内腔。如前所述，针杆上的轮廓变化处132起将所述针套100停止在所述第二轴向位置的作用。所述针130的近端部分被附连到具有近端突出部706的针衬套704上，以附连凸鲁尔接头（luer fitting）。所述针130的近端部分140位于所述针衬套704的闪回腔708中。正如之前讨论的，通过突出部117和116与位于所述导管衬套的内壁上的一个或多个特征部703的接合，所述针套100被可释放地固定在所述导管衬套702中。所述导管衬套702的近端与所述针衬套704的远端有效地接合。管状的导管710从与所述针130为同轴关系的导管衬套702的远端朝远端延伸并且终止于所述针尖134的近端，这使得所述针尖被暴露以刺穿血管并使所述导管710进入所述血管。在使用中，在所述导管710适当地进入到患者的血管中的基础上，所述针衬套704被朝近端抽拉，以使所述针尖134从患者体内撤回并进入所述针尖套100中。随着针被取出，通过由所述突出部117和116施加的向外的力，所述针套100被固定在所述针衬套702内。所述针130上的轮廓变化处132的位置与所述针套100的尺寸特征相结合以使所述远端的针尖134被完全地封装在所述细长部件152内，这大体上与所述轮廓变化处132被停止在所述针套上一致。在所述远端的针尖134进入所述细长部件152的远端的基础上，所述远端臂部分107和108通过所述臂101和102中储存的能量来脱离所述针杆并被向内推动以覆盖所述细长部件的远端156。同时，所述突出部107和108与所述导管衬套脱离以允许所述针套100和所述针130被完全地从所述导管衬套702移除。

图39和图40示出了根据另一实施例的静脉注射导管组件800。所述组件800与上述的组件700类似。差异在于所述针套100被可释放地固定在导管衬套802内的方式。在所述组件800中，位于或靠近所述针套100的底部的弹性突出部810和811代替了对成形于所述臂101，102上的突出部117，118的使用，所述弹性突出部810和811向外伸出以接合所述导管衬套802的内壁的一个或多个特征部803。优选地，所述突出部810和811的外部接合表面是弓形的以与所述导管衬套802的内壁的曲率相一致。所述一个或多个特征部803可包括凹部、切口、孔、槽、突出特征部等，所述这些特征部被配置为绕内壁成环状或为分段的。当所述组件800处于准备位置时或在所述针130撤回到所述针套130中的期间，所述突出部810和811被配置为施加向外的力以使得所述接合表面与所述一个或多个特征部803接合。当向下的力被施加到所述针套上时，所述针的轮廓变化处132与针套限位器处于接合中的情况下，所述突出部810和811的接合力足够的小以允许所述突出部从所述一个或多个特征部803上脱离。

图41示出了在Huber针（Huber needle）上位于保护位置的针套组件900，所述Huber针以变化的轴线或靠近针190的远端的弯曲部为特征。所述针套组件900在许多方面与上文公开和描述的实施例中的针套组件类似，但不同之处在于：随着所述针190缩至所述细长部件952内的保护位置，贯穿细长部件952延伸的内部通道被配置为允许所述细长部件的远端部分958围绕轴线的变化布置并倾斜。在一个实施例中，所述细长部件952的近端部分960被配置为具有长度适当的内径缩小的部分，所述内径缩小的部分将所述注射套停止在轴线变化处。在其它的实施例中，具有足够长度的内径缩小的套筒被附连到或以其它方式被连接到所述细长部件952的近端上。在其它的实施例中，所述轮廓变化处或放大部位于轴线变化处以起限位器的作用。

本文已经公开并描述了许多示例性的实施例。然而，需要领会的是，本发明决不应被理解为受限于所述示例。

Claims (12)

1.一种针组件，包括：

针，具有针杆和远端的针尖，所述针杆具有位于靠近所述针尖处的轮廓变化处；以及

针套，所述针套可在准备位置和启用位置之间移动，所述针套包括臂，所述臂从底部向远侧延伸，所述底部中成形有孔，所述针套可滑动地安装在所述针杆上，所述针杆穿过成形于所述底部中的孔，所述臂具有近端部分、中部和远端部分，所述远端部分具有第一部分，当所述针处于所述准备位置时所述第一部分被推靠在所述针杆的侧边上，所述臂的中部位于所述臂的近端部分和所述臂的远端部分之间，所述针套进一步包括细长部件，所述细长部件具有在所述细长部件的近端和远端之间延伸的贯通的通道，所述贯通的通道的位于或接近所述细长部件的近端的直径缩小的部分的尺寸使得所述直径缩小的部分与所述针杆的轮廓变化处相接合以限制所述针套在所述针杆上朝着启用位置的向远侧的移动，所述细长部件从所述底部或靠近所述底部的位置向远延伸，并且随着所述针套在所述准备位置和所述启用位置之间移动，所述细长部件可沿所述针杆滑动；所述细长部件具有一长度，该长度使得大体上在所述轮廓变化处接合所述细长部件的贯通的通道的直径缩小的部分的同时，所述针的整个远端的针尖被置于所述细长部件的贯通的通道内，并且所述臂的远端部分与所述针杆脱离以向内径向地移动以使所述臂的远端部分的壁部分至少部分地位于所述细长部件的远端之上；所述细长部件坚硬至足以在所述臂的远端部分至少部分地位于所述细长部件的远端之上时限制所述针相对于所述针套的纵向运动，当所述针处于所述准备位置和所述启用位置时，所述细长部件与所述臂的中部交叉，从而延伸穿过配置在所述臂的中部中的通道。

2.根据权利要求1所述的针组件，其中大体上在所述轮廓变化处接合所述针套的细长部件的贯通的通道的直径缩小的部分的同时，所述臂的远端部分与所述针杆脱离以使所述壁部分位于所述细长部件的远端之上并完全地覆盖所述细长部件的远端。

3.根据权利要求2所述的针组件，其中当所述壁部分完全位于所述细长部件的远端之上并且完全覆盖所述细长部件的远端时，所述臂的远端部分的壁部分和所述细长部件的远端被配置为共同作用以至少部分地形成密封。

4.根据权利要求3所述的针组件，其中所述臂的远端部分的壁部分和/或所述细长部件的远端被进行表面处理以加强所述密封的形成。

5.根据权利要求4所述的针组件，其中所述臂的远端部分的壁部分和/或所述细长部件的远端涂有密封剂。

6.根据权利要求1所述的针组件，其中所述臂和所述细长部件由单块材料整体成形。

7.根据权利要求1所述的针组件，其中所述细长部件包括内径增大的远端部分，所述内径增大的远端部分的直径大于所述细长部件其余部分的内径，所述内径增大的远端部分限定了位于所述细长部件的远端部分处的腔。

8.根据权利要求7所述的针组件，进一步包括衬套，所述衬套被保持在所述腔内并且以与所述针同轴的方式位于所述细长部件内，并且当所述针轴向地移动穿过所述细长部件时擦除来自所述针的外表面的血液或体液。

9.根据权利要求1所述的针组件，其中所述细长部件完全位于所述底部和所述臂的远端部分的唇缘部分之间。

10.根据权利要求1所述的针组件，其中所述细长部件被附连到所述底部上。

11.根据权利要求1所述的针组件，其中所述细长部件的贯通的通道的至少一部分包含吸收剂。

12.根据权利要求1所述的针组件，其中所述细长部件的近端部分包括弹性材料以允许所述贯通的通道扩大并在所述轮廓变化处的至少一部分上滑动，使得所述贯通的通道的扩大部分摩擦地接合所述轮廓变化处的至少一部分并在所述轮廓变化处的至少一部分上施加径向的压力。