MX2013009918A

MX2013009918A - Proteccion de aguja.

Info

Publication number: MX2013009918A
Application number: MX2013009918A
Authority: MX
Inventors: Thomas C Kuracina; Tim L Kitchen; Randall E Ohnemus
Original assignee: Injectimed Inc
Priority date: 2011-02-28
Filing date: 2012-02-24
Publication date: 2014-01-17
Also published as: CA2827857C; BR112013021985A2; JP2017140443A; WO2012118718A1; US9987423B2; US9440052B2; CN103402567B; JP2014514010A; US20140221931A1; US20120220956A1; AU2012223534A1; JP2019213889A; CA2827857A1; EP2680904A1; AU2012223534B2; CN105214178B; US9415192B2; EP3056235A1; JP2016179178A; JP5909509B2

Abstract

Un ensamble de protección de la aguja que tiene un brazo elástico que se extiende desde una base situada para deslizarse a lo largo del cuerpo de una aguja, en una implementación, la protección de la aguja tiene un elemento de contención alargado que se conduce con el brazo elástico, y opera junto con el brazo elástico para efectuar la cobertura de toda la punta distal de la aguja al momento en que la aguja es retraída dentro de la protección de la aguja.

Description

PROTECCIÓN DE AGUJA Campo de la Invención La presente invención se refiere a dispositivos de aguja de seguridad.

Antecedentes de la Invención Un número de Patentes Norteamericanas describen catéteres IV de seguridad, en donde la punta distal de la aguja está abastecida con un grado de protección después de uso, incluyendo pero sin limitarse a: McLees, Patente Norteamericana No. 5,135,504; Erskine, Patente Norteamericana No. 5,797,880; Woehr, et al., Patente Norteamericana No. 6,287,278; Bialecki, et al., Patente Norteamericana No. 6,652,486; McGurk, Patente Norteamericana No. 7,291,130; Rhad, et al., Patente Norteamericana No. 7,303,548; Menzi, et al., Patente Norteamericana No. 7,731,687; y Harding, et al., Patente Norteamericana No. 7,828,774.

Estos catéteres de seguridad de la técnica presentan todos, uno o más inconvenientes que pueden poner en riesgo potencial a los trabajadores de cuidados médicos, o a otros, en cuanto a la exposición a sangre o a fluidos corpóreos percutáneos o no percutáneos, después de que la punta de la aguja queda cubierta por el mecanismo de seguridad. Aunque esta punta de la aguja queda cubierta por si misma después de su uso en una cantidad de catéteres IV de seguridad disponibles, la totalidad de la punta de la aguja no está completamente contenida después de su uso, lo cual puede dar como resultado que la sangre o fluido que reside en el extremo distal del lumen de la aguja, se derrame, o de otra forma, se escape en el lugar de trabajo, o quede en contacto con el proveedor de cuidados médicos. Por ejemplo, la sangre salpicada puede entrar a la región de la membrana mucosa de los ojos, nariz o boca de cualquier personal de cuidados médicos dentro de las proximidades cercanas a la salpicadura. Posteriormente la exposición debe ser reportada y puede ocurrir un tratamiento, profilaxis y seguimiento después de la exposición, lo cual incurre en costos para la institución, y preocupación para el individuo que quedo expuesto a la sangre. Además, algunas protecciones para agujas comercialmente disponibles pueden ser vencidas fácilmente por un incidente inadvertido, en donde los componentes ya no protegerán o cubrirán la punta contaminada.

Las figuras 1 a 5, ilustran una protección de aguja de seguridad 10 similar a la descrita en la Patente Norteamericana No. 6,287,278. La protección de la aguja 10 se construye de una pieza de material simple, tal como se muestra en la figura 1 y se forma para asumir las configuraciones ilustradas en las figuras 2 a 5 durante el uso. Las figuras 2 y 3 muestran diferentes vistas laterales de la protección de la aguja 10 en una posición lista, en donde la punta distal 18 de la aguja 15 no está protegida. Las figuras 4 y 5 muestran las diferentes vistas laterales de la protección de la aguja 10 después de que la protección de la aguja ha sido activada para cubrir la punta distal 18. Tal como se muestra en las figuras 4 y 5, aunque la punta distal extrema 18 de la aguja 15 está protegida, el lumen abierto 17 en la región biselada 16 de la aguja permanece expuesta. Otro problema asociado con la protección de la aguja 10, es que se pueden aplicar fuerzas a los brazos de protección de la aguja 11 y 12 en diferentes lugares para originar que los segmentos del brazo distal 13 y 14 queden impulsados hacia afuera. Esto crea el riesgo de tener los segmentos del brazo distal 13 y/o 14, movidos fuera de la protección de la punta distal 18.

Breve Descripción de la Invención De acuerdo con algunas implementaciones se proporciona un ensamble de catéter intravenoso (IV) que comprende: un conector de catéter que comprende un cuerpo hueco que tiene un extremo próximo y un extremo distal, definiendo el cuerpo hueco un espacio interior; un catéter que tiene un extremo próximo y un extremo distal, en donde el extremo próximo del catéter está acoplado a un extremo próximo del conector del catéter; una aguja que tiene un cuerpo de la aguja y una punta distal, en donde la aguja es movible entre una posición lista y una posición retractada, en donde en la posición lista, la punta distal de la aguja se extiende en forma distal desde el extremo distal del catéter, y en la posición retraída de la punta distal de la aguja reside en una posición próxima al extremo próximo del catéter, teniendo el cuerpo de la aguja una modificación en el perfil, y una protección de la aguja que comprende un brazo que se extiende en forma distal en una base que tiene una apertura formada en el mismo, en donde la protección de la aguja se monta en forma deslizable sobre el cuerpo de la aguja con el cuerpo de la aguja pasando a través de la apertura formada en la base, en donde la apertura está diseñada para enganchar con la modificación en el perfil del cuerpo de la aguja para limitar el movimiento próximo de la aguja con respecto a la protección de la misma, comprendiendo el brazo un material elástico y teniendo una sección próxima, una sección media y una sección distal, en donde la sección distal del brazo reside y es impulsada contra un lado del cuerpo de la aguja cuando la aguja está en la posición lista, comprendiendo en forma adicional la protección de la aguja un miembro alargado que tiene un pasaje que se extiende entre un extremo próximo y un extremo distal del miembro elongado, extendiéndose distalmente el miembro alargado desde una posición en o cerca de la base, y siendo deslizable a lo largo del cuerpo de la aguja conforme la aguja se mueve entre la posición lista y la posición retractada, teniendo el miembro alargado una longitud de modo que quede sustancialmente con la modificación con el perfil enganchando la apertura en la base, en donde la totalidad distal de la aguja está colocada para residir dentro pasaje del miembro alargado y la sección distal del brazo desenganchándose del cuerpo de la aguja para moverse radialmente hacia adentro para cubrir al menos parcialmente el extremo distal del miembro alargado, siendo el elemento alargado lo suficientemente rígido para restringir el movimiento longitudinal de la aguja con respecto a la protección de la aguja cuando la sección distal del brazo cubre al menos parcialmente el extremo distal del miembro elongado.

De acuerdo con otras implementaciones, se proporciona un catéter de ensamble IV que comprende: un conector de catéter que comprende un cuerpo hueco que tiene un extremo próximo y un extremo distal, definiendo el cuerpo hueco un espacio interior; un catéter que tiene un extremo próximo y un extremo distal, en donde el extremo próximo del catéter está acoplado al extremo próximo del conector del catéter; una aguja que tiene un cuerpo de la aguja y una punta distal, en donde la aguja se puede mover entre una posición lista y una posición retraída, en la posición lista la punta distal de la aguja se extiende en forma distal desde el extremo distal del catéter, en la posición retraída a la punta distal de la aguja reside en una posición próxima al extremo próximo del catéter, el cuerpo de la aguja tiene una modificación en el perfil; y una protección de la aguja comprende primeros y segundos brazos que se extienden distalmente desde una base que tiene una apertura formada en la misma, la protección de la aguja está montada en forma deslizable sobre el cuerpo de la aguja con el cuerpo de la aguja pasando a través de la apertura formada en la base, la apertura diseñada para enganchar con la modificación en el perfil del cuerpo de la aguja para limitar el movimiento próximo de la aguja con respecto a la protección de la aguja, comprendiendo cada uno del primero y segundo brazos un material elástico y teniendo una sección próxima, una sección media y una sección distal, extendiéndose el primero y segundo brazos desde posiciones diferentes de la base e interceptando en otro a lo largo de sus secciones medias, de modo que las secciones distales del primero y segundo brazos residan y sean impulsados contra los lados opuestos del cuerpo de la aguja cuando la aguja está en la posición lista, comprendiendo en forma adicional la protección de la aguja un miembro alargado que tiene un pasaje que se extiende entre un extremo próximo y un extremo distal del elemento alargado, extendiéndose distalmente el elemento alargado desde una posición en o cerca de la base, y que se desliza a lo largo del cuerpo de la aguja conforme la aguja se mueve entre la posición lista y la posición retraída, teniendo el elemento alargado una longitud de modo que sea sustancialmente coincidente con la modificación en el perfil, enganchando la apertura en la base la totalidad de la punta distal de la aguja que se coloca para permanecer dentro del pasaje del elemento alargado y la sección distal de al menos uno del primero y segundo brazos desenganchándose del cuerpo de la aguja y se mueve radialmente hacia dentro para cubrir al menos parcialmente el extremo distal del elemento alargado, siendo el elemento alargado lo suficientemente rígido para restringir el movimiento longitudinal de la aguja con respecto a la protección de la aguja, cuando la sección distal de al menos uno del primero y segundo brazos cubre al menos parcialmente el extremo distal del elemento alargado.

De acuerdo con algunas implementaciones, la protección de la aguja comprende una estructura unitaria con el elemento alargado estando formado de manera integral con la base de la protección de la aguja.

De acuerdo con algunas implementaciones, la aguja se detiene en la posición retraída mediante el componente o característica incorporada con, o situada de otra forma en o cerca del extremo distal del elemento alargado.

De acuerdo con algunas implementaciones, una sección próxima del elemento alargado comprende una parte de diámetro reducido y/o una parte frustocónica que se puede utilizar para ayudar al autocentrado de la aguja en la protección de la misma.

Se describen y se contemplan en la presente invención muchas otras implementaciones. Además, es importante observa que la presente invención no se limita a catéteres IV de seguridad, sino que también es aplicable a cualquier variedad de los productos de aguja.

Breve Descripción de las Figuras Las figuras 1 a 5, ilustran una protección de aguja de la técnica anterior.

Las figuras 6A a 6C, ilustran implementaciones de un mango plano utilizable para formar las protecciones de aguja descritas y contempladas en la presente invención; Las figuras 7 a 10, ilustran un ensamble de protección de aguja de acuerdo con una implementación: Las figuras 11 a 17, ilustran miembros alargados de protección de acuerdo con diversas implementaciones; Las figuras 18 y 19, ilustran un ensamble de protección de aguja de acuerdo con otra implementación: Las figuras 20 a 23, ilustran un ensamble de protección de aguja de acuerdo con otra implementación: La figura 24, ilustran un ensamble de protección de aguja de acuerdo con otra implementación: Las figuras 25A a 25D, ilustran miembros alargados de protección de la aguja de acuerdo con diversas implementaciones; Las figuras 26 a 31, ilustran un ensamble de protección de aguja de acuerdo con otra implementación: Las figuras 32 a 34, ilustran un ensamble de protección de aguja de acuerdo con otra implementación: Las figuras 35 a 37, ilustran un ensamble de protección de aguja de acuerdo con otra implementación : La figura 38, ilustra un ensamble de catéter intravenoso de seguridad de acuerdo con una implementación: Las figuras 39 y 40, ilustran un ensamble de catéter intravenoso de seguridad de acuerdo con otra implementación: La figura 41, ilustran un ensamble de protección de aguja de acuerdo con otra implementación.

Descripción Detallada de la Invención Las figuras 6 a 11, ilustran protecciones de aguja 100 de acuerdo con alguna implementación. De acuerdo con una implementación, una primera parte 110 de la protección de la aguja 100 se fabrica de un material que tiene características elásticas, tal como se muestra en la figura 6A o 6B, y se forma para asumir las configuraciones en uso mostradas en las figuras 7 a 10, mientras que una segunda parte 150 (ver figuras 11 y 12) de la protección de la aguja 100 define un elemento alargado 152 que tiene un pasaje 153 que se extiende entre un extremo próximo 154 y un extremo distal 156. Las figuras 7 y 8 muestran diferentes vistas laterales de la protección de |a aguja 100 situadas en una primera posición axial en una aguja 130 con el extremo distal 134 de la aguja estando desprotegido. Las figuras 9 y 10 muestran las diferentes vistas laterales con la protección de la aguja 100 situada en una segunda posición axial de la aguja 130 con el extremo distal 134, incluyendo la totalidad del bisel 136, estando protegido.

En una implementación , la primera parte 110 de la protección de la aguja 100 tiene primeros y segundos brazos elásticos 101 y 102, respectivamente, con cada uno de los brazos comprendiendo una sección próxima 103, 104, una sección media 105, 106 y una sección distal 107, 108. El primero y segundo brazos 101, 102 se extienden distalmente desde diferentes posiciones desde una base 118 e interceptan en otra a lo largo de las secciones medias 105, 106 de modo que los segmentos de borde 111, 112 de las secciones distales 107, 108 residen y se impulsan contra los lados opuestos del cuerpo de la aguja. Cuando la protección de la aguja 131 está situada en la primera posición axial. La primera porción 110 de la protección de la aguja 100 está montada en forma deslizable en el cuerpo de la aguja 131 con el cuerpo de la aguja pasando a través de la apertura 119 formada en la base 118. En una implementación, la apertura 119 está diseñada enganchar con una modificación en el perfil 132 en la aguja para limitar el movimiento entre la aguja 130 y la protección de la aguja 100 en una primera dirección, cuando la protección de la aguja 100 está situada en la segunda posición axial. La modificación en el perfil 132 puede comprender rizado en el cuerpo de la aguja 131, o cualquier otra forma de alargamiento tal como los que se ilustran en las figuras 33 y 35.

Tal como se muestra en la figura 7, el miembro alargado 152 está situado en la protección de la aguja 100 con su extremo próximo 154 colocado en o cerca de la base 118, y con su extremo distal 156 colocado en o cerca del segmento de borde 111 del brazo 101, cuando la protección de la aguja está en la posición lista. En algunas implementaciones, el elemento alargado 152 está sustancialmente coaxial con la aguja 130 con el diámetro o área de sección transversal del pasaje 153, siendo lo suficientemente grande para permitir que un miembro alargado se deslice sobre la modificación en el perfil 132. En otras implementaciones el elemento alargado 152 es sustancialmente coaxial con la aguja 130 con el diámetro o área de sección transversal de todas o una parte próxima del pasaje 153 siendo más pequeño que un área de sección transversal de la modificación en el perfil 132. En la implementación en donde toda o una parte del pasaje 153 tiene un área de sección transversal más pequeña que un área de sección transversal de la modificación en el perfil 132, el pasaje 153 está elaborado para ser expandible con respecto al cambio en el perfil 132, por ejemplo como el que se muestra en la figura 9. En algunas implementaciones, las secciones del elemento alargado 152, en donde el pasaje 153 tiene un área de sección transversal más pequeña que la modificación en el perfil 132, son elásticas para originar que el área de sección transversal del pasaje 153 se contraiga hacia dentro después de que la parte del pasaje ha cruzado la modificación en el perfil. En algunas implementaciones, tal como se describe con mayor detalle más adelante, únicamente una parte próxima del elemento expandible 152 tiene un área de sección transversal reducida que se puede expandir en forma elástica sobre la modificación en el perfil 132. En uso, el elemento alargado 152 recorre axialmente a lo largo del cuerpo de la aguja junto con la primera parte 110 de la protección de la aguja 100. En algunas implementaciones el elemento alargado 152 viaja con la primera parte 110 de la protección de la aguja con el extremo próximo 154 apoyándose contra la base 118. En otras implementaciones el extremo próximo 154 del elemento alargado 152 se adhiere a la base 118. En otras implementaciones, la parte próxima o todo el elemento alargado 152 es integral con la base 118.

Las figuras 9 y 10, muestran la protección de la aguja 100 colocada en la aguja 130 en la segunda posición axial con la punta de la aguja 134, incluyendo la totalidad del bisel 136, quedando cubierta. En una implementación , conforme la protección de la aguja avanza sobre la aguja 130, y los segmentos de borde 111 y 112 se mueven en forma distal a la punta de la aguja 134, se detiene la protección de la aguja 100 en la segunda posición axial mediante el enganche de la modificación en el perfil 132 en la aguja con la apertura 119 de la base 118. A continuación se describirán otras implementaciones del tope. La longitud del elemento alargado 152 se selecciona de modo que sea sustancialmente coincidente con la modificación en el perfil 132 enganchando, por ejemplo, la apertura 119 que se encuentra en la base 118 la totalidad de la punta distal 134, y la región de bisel 136 de la aguja 130 se coloca para residir dentro del pasaje 153, y de modo que al menos una de las secciones distales 107, 108 de los brazos 101, 102 desenganchándose de la aguja para cubrir total o al menos parcialmente el extremo distal 156 del elemento alargado 152.

En una implementación, tal como se muestra en la figura 7, la sección distal 107 del brazo 101 que está configurada para asumir un primer ángulo con respecto al eje de la aguja, cuando la protección de la aguja 100 se coloca en una posición lista, y la sección distal 108 del brazo 102 está configurado para asumir un segundo ángulo con respecto al eje de la aguja, cuando la protección de la aguja 100 está colocada en la posición lista, siendo mayor el segundo ángulo que el primer ángulo. Además, tal como se muestra en la figura 9, cuando la protección de la aguja 100 está en la segunda posición axial, la sección distal 107 del brazo 101 se orienta y se inclina para asumir una relación sustancialmente perpendicular con respecto al eje longitudinal del elemento alargado 152. En algunas implementaciones el área de sección transversal de la sección distal 107 es suficiente para cubrir la totalidad del extremo distal 156 del elemento alargado 152. En otras implementaciones, se cubre menos de la totalidad del extremo distal 156 del elemento alargado 152, a través de la sección distal 107.

Tal como se mencionó anteriormente, el extremo distal 107 del brazo 101 puede ser inclinado de modo que aplique una fuerza de acción hacia abajo/próxima en el extremo distal 156 de elemento alargado 152, cuando la protección de la aguja 100 asume la segunda posición axial. En una implementación, la inclinación es creada a través de una articulación elástica en la región 117. La aplicación de una fuerza de acción de hacia abajo/próxima ayuda a la formación de un sello total o parcial que puede impedir o prevenir que se filtren de la protección de la aguja 100 contaminantes que se encuentran dentro de la aguja 130 y los lúmenes del elemento alargado 152 después de que ha asumido la segunda posición axial. En algunas implementaciones con respecto al extremo distal 108 el brazo 102 está orientado e inclinado para asumir un ángulo oblicuo con respecto al extremo distal 107 y para ejercer fuerza en el extremo distal 107 en una dirección hacia el extremo distal 156 del elemento alargado 152.

En implementaciones en donde la protección de la aguja 100 forma una parte de un catéter intravenoso 700, tal como se muestra en la figura 38, las protuberancias 117 y 116 pueden ser formadas en los brazos 101 y 102, respectivamente, para engancharse con una o más características 703 en el interior del conector del catéter 702 para asegurar en forma liberable la protección de la aguja 100 en el conector del catéter, cuando el ensamble del catéter 700 está en una posición lista.

Tal como se mencionó anteriormente, un problema asociado con los dispositivos de protección de aguja de gancho de resorte de la técnica anterior, es que se pueden aplicar fuerzas a las partes de los brazos de gancho de resorte para originar que se impulsen hacia afuera las secciones del brazo distal. Esto crea un riesgo de que las secciones del brazo distales se muevan fuera de la protección de la punta de la aguja después de que la protección de la aguja ha asumido una posición protegida. Para atender el problema, en algunas implementaciones de la primera parte 110 de la protección de la aguja 100 comprende segmentos de brazo recto, o sustancialmente rectos 113 y 114 que se colocan en forma próxima a las secciones de brazo distal 107 y 108, respectivamente. Tal como se muestra en la figura 9, los segmentos de brazo 113 y 114 están ajustados de modo que cuando la protección de la aguja 100 asume la segunda posición axial de la aguja 130, los segmentos de brazo 113 y 114 se apoyan y se colocan lateralmente en los lados opuestos de la superficie externa del elemento alargado 152. Los segmentos de los brazos 113 y 114 se colocan para ocupar las posiciones entre las secciones distales 107, 108 y el punto de intersección 126 de los brazos 101 y 102, cuando la protección de la aguja está en la segunda posición axial. En una implementación, los segmentos de brazo 113 y 114 se localizan adyacentes a las secciones distales 107 y 108, respectivamente, y se colocan en una distancia distal al punto de intersección 126 de los brazos 101 y 102. En una implementación, el segmento de distancia 113, que está separado en forma distal del punto de intercepción 126, es mayor o igual a ?te??ß con L1 estando la distancia próxima entre el punto de intersección 126, y la ubicación del brazo 101 intercepta con la circunferencia externa del elemento alargado 152 y ß siendo el ángulo entre el brazo 101 y la línea que corre en forma perpendicular al eje longitudinal del elemento alargado 152 en el punto de intersección 126. Aunque no se requiere, el segmento 114 está separado preferentemente en forma distal del punto de intersección 126, para quedar alineado en forma sustancialmente longitudinal con el segmento 113.

En algunas implementaciones, los segmentos 113 y 114 tienen sustancialmente el mismo ancho que las secciones distales 107 y 108, respectivamente. En otras implementaciones, los segmentos 113 y 114 tienen anchos que son menores a los de las secciones distales 107 y 108, respectivamente, tal como se muestra en la figura 6B. En otras implementaciones, uno o ambos de los segmentos 113 y 114 pueden comprender partes arqueadas de modo que se conformen al menos parcialmente con la curvatura externa del elemento alargado 152. Una ventaja de dicha configuración, es que la capacidad de conformación al menos parcial de los segmentos 113, 114 con la superficie externa del elemento alargado 152, actúa para estabilizar los segmentos alrededor del elemento alargado en el caso de que se apliquen fuerzas inadecuadas a cualquiera de o ambos de los brazos 101 y 102. En otras palabras, la capacidad de conformación al menos parcial reduce la probabilidad de que los brazos 101 y/o 102 se deslicen en las partes laterales de la superficie externa del elemento alargado 152 cuando se aplican fuerzas inadecuadas a los brazos 101 y/o 102. Como un ejemplo, y con referencia a la 6 A, los bordes externos 121 y 122 de los segmentos 113 y 114 pueden curvearse hacia dentro a lo largo de las líneas de corte 123 y 124, respectivamente, para asumir una configuración parcialmente curva.

La primera parte 110 y la segunda parte 150 de la protección de aguja 100 pueden asumir cualquier variedad de configuraciones. Volviendo ahora a las figuras 6A y 6B, en una implementación las secciones medias del brazo 105 y 106, se angostan lo suficiente para acomodar el elemento alargado 152 con un espacio existente entre las secciones medias 105 y 106 y la superficie externa del elemento alargado, cuando la primera parte 110 se forma en un gancho de resorte tal como se ejemplifica en las figuras 7 a 10. Las líneas punteadas en las figuras 6A y 6B, ilustran ubicaciones de doblez para producir flexiones y/o articulaciones durante el proceso de fabricación del gancho de resorte.

En algunas implementaciones, el elemento alargado 152 comprende uno o más materiales que tienen suficiente rigidez para resistir el doblez durante el uso. El uno o más materiales pueden comprender cualquiera de una variedad o composición de materiales, tal como por ejemplo, un metal, un elastómero/plástico, una estructura prensada, una estructura hilada, aleatoria, combinaciones de las mismas, etc. El elemento alargado 152 puede comprender una pluralidad de partes o secciones que se unen juntas para formar el elemento alargado.

El elemento alargado 152 puede fabricarse, por ejemplo, utilizando un proceso de fabricación de extracción profunda, en donde un metal se trabaja en forma endurecida durante el proceso de extracción, eliminando de esta forma la necesidad de tratamiento térmico secundario en la parte terminal. El elemento alargado 152 también comprende, por ejemplo, una parte extruida para tubería plástica/de elastómero.

De acuerdo con algunas implementaciones, el pasaje 153 en una parte próxima del elemento alargado 152 adyacente o cerca de la base 118, tiene un diámetro/área de sección transversal reducida que origina que la parte próxima del pasaje 153 se enganche con la modificación en el perfil 132 en el cuerpo de la aguja 131. En una implementación , la parte de diámetro reducida del pasaje 153 actúa como un tope, en lugar de apertura 119 en la base 118, para limitar el movimiento de la protección de la aguja 100 en la aguja 130 a la segunda posición axial. En otras implementaciones, se puede colocar un manguito o casquillo de diámetro reducido en o acoplado con el extremo próximo 154 del elemento alargado 152 para actuar como un tope.

De acuerdo con otras implementaciones, la parte próxima del elemento alargado 152 comprende un material que tiene la capacidad de expandirse o flexionarse sobre la modificación en el perfil 132 en la forma ilustrada en la figura 9. En una implementación , la parte próxima del elemento alargado comprende un material elástico que permite que se expanda en la modificación en el perfil 132, aunque al mismo tiempo, ejerce una fuerza de restricción/radial en la modificación en el perfil 132. Una ventaja de dichas implementaciones, es que la fuerza de restricción radial aplicada al cambio en el perfil 132 actúa para limitar el movimiento lateral en el elemento alargado 152 después de que la protección de la aguja 100 ha sido colocada para cubrir el extremo dista I de la aguja. Esto es particularmente conveniente cuando se desea un sello total o parcial entre la sección distal 107 o brazo 101 y el extremo distal 156 del elemento alargado 152. De acuerdo con otras implementaciones, la totalidad del elemento alargado 152 comprende un material flexible que permite que el elemento alargado se expande o flexione en la modificación en el perfil 132 de la aguja 130, conforme el elemento alargado se desliza o mueve hacia el extremo distal de la aguja.

La figura 13, es una vista de sección transversal de una implementación del elemento alargado 152 que tiene una parte próxima de diámetro interno reducido 155. El elemento alargado 152 también puede tener un revestimiento/membrana/recubrimiento interno absorbente o poroso o similar 158, diseñado para contactar el diámetro externo de la aguja 130 y absorber o limpiar la sangre o fluidos corporales de la superficie exterior de la aguja, conforme la aguja se desliza o mueve a través del elemento alargado. El elemento absorbente o poroso 158 también puede absorber sangre o fluidos corporales que residen en el lumen de la hoja. En algunas implementaciones, el elemento absorbente o poroso 158, incluye un medicamento, tal como, por ejemplo, un agente antibiótico o antimicrobiano.

La figura 14, es una vista lateral de sección transversal de una implementación de un elemento alargado 152 que comprende un diámetro reducido o porción frustocónica 159 en su extremo próximo 154 y una brida distal 157 en su extremo distal 156. De acuerdo con una implementación, la brida distal 157 proporciona una superficie de contacto mayor 179 para facilitar la formación de un sello entre la sección distal 107 del brazo 101 y el extremo distal 156 del elemento alargado cuando la protección de la aguja se coloca en la segunda posición axial en la aguja 130. En otras implementaciones, la brida distal 157 y el borde 111 del brazo 101, se construyen de modo que al momento en el que la protección de la aguja 100 asume la segunda posición axial en la aguja 130, el borde 111 se engancha con una brida 157 para ayudar a asegurar la sección distal 107 del brazo 101 al extremo distal 156 del elemento alargado 152. En dichas implementaciones, la brida distal 157 puede ser anular, continua o segmentada.

La figura 15, es una vista de sección transversal de una implementación de un elemento alargado 152 que comprende una sección próxima que tiene un diámetro reducido o parte frustocónica 160 que transita a una sección o manguito de extremo de diámetro reducido 161. El elemento alargado 152 también puede comprender una brida distal 157. En una implementación, la sección de extremo próximo 161 se utiliza para adherir el extremo próximo del elemento alargado 152 a la base 118. La unión se puede lograr mediante estampado, presión u otros procesos de sujeción mecánica. Por ejemplo, la sección próxima 161 puede estar segmentada para formar presillas, o similares, que se fijan en la apertura 119 u otras aberturas proporcionadas en la base 118. En otras implementaciones, la forma y tamaño de la sección próxima 161 permite que sea ajustada con presión en la apertura 119. Es importante observar que cualquier variedad de otros métodos de adición o combinación de métodos, se pueden utilizar para unir los elementos alargados 152 descritos y contemplados en la presente invención a la base 118 de la protección de la aguja. Estos métodos pueden incluir el uso de adhesivos, soldadura, unión mecánica, etc. Tal como se describió con mayor detalle más adelante, en algunas implementaciones el elemento alargado 152 está elaborado en forma unitaria con la primera parte 110 de la protección de la aguja 100.

Una ventaja de proporcionar áreas/secciones con diámetro reducido a lo largo de una longitud del elemento alargado 152, es que estas áreas/secciones ayudan a mantener el elemento alargado colocado en forma coaxial en la aguja 130, lo cual reduce las fuerzas de fricción o arrastre que de otra manera pueden existir conforme el elemento alargado 152 es movido a lo largo del cuerpo de la aguja 131. También ayuda a impulsar o mantener el elemento alargado 152 en una relación coaxial con el cuerpo de la aguja 131.

La figura 16, es una vista isométrica de una implementacion de un elemento alargado 152 que tiene una parte distal de diámetro alargada 164 y una parte próxima de diámetro pequeño 163. La figura 17 es una vista de sección transversal de una implementacion de un elemento alargado de acuerdo con la figura 16, que comprende un anillo o casquillo interno 165 retenido dentro de la cavidad de la parte de diámetro alargado 164, que está situado para ubicar en forma concéntrica a la aguja 130 dentro del elemento alargado 152, y para limpiar la sangre o fluidos corporales de la superficie exterior de la aguja 130, conforme la aguja se desliza o mueve axialmente a través del elemento alargado 152. Una ventaja de la parte distal con diámetro alargado 164, es que proporciona un depósito para recolectar sangre o fluidos corporales limpiados de la superficie exterior de la aguja y/o que emanan del lumen de la aguja. En una implementación, el depósito contiene un recubrimiento o material para absorber la sangre o fluidos corporales. En una implementación, el material absorbente ocupa toda o una parte sustancial del depósito, y se puede deformar o perforar para acomodar una introducción del extremo distal de la aguja dentro de la región de depósito del elemento alargado. En implementaciones en donde se proporciona un sello entre el extremo distal del elemento alargado y la sección del brazo distal 107, se pueden proporcionar una o más aperturas en la pared del depósito para inhibir la formación de un cierre hidráulico. En una implementación, la una o más aperturas en la pared del depósito son lo suficientemente pequeñas para evitar o inhibir que la sangre o fluidos corporales pasen a través.

En algunas implementaciones, se proporciona un elemento de sello interno o externo en o cerca del extremo próximo 154 del elemento alargado.

En otras implementaciones, el elemento alargado 152 comprende uno o más anillos, nervaduras o segmentos anulares encapsulados que se deforman o flexionan sobre la modificación en el perfil 132 conforme la protección de la aguja 100 avanza sobre la aguja 130. En algunas implementaciones el elemento alargado 152 comprende partes encapsuladas alargadas que se extienden a lo largo de toda o una parte de la longitud del elemento alargado. En dichas implementaciones, las estructuras de encapsulación pueden formarse a través del uso de un proceso de extrusión. Los elementos encapsulados pueden comprender sustancias químicas que son originadas para interactuar entre sí conforme uno o más de los miembros encapsulados se expanden sobre la modificación en el perfil 132, y para solidificar el cierre del extremo próximo 154 del elemento alargado 152 en la modificación en el perfil 132 de la aguja 130.

Tal como se describió anteriormente, puede ser conveniente formar un sello parcial o total en la intercepción de la sección distal 107 del brazo 101 y el extremo distal 156 del elemento alargado 152, cuando la protección de la aguja 100 se coloca en la segunda posición axial. De acuerdo con algunas implementaciones, la superficie interna de la sección distal 107 se recubre o lamina con un material, compuesto o agente conducivo para formar un sello con el extremo distal 156 del elemento alargado 152 cuando la sección distal 107 queda en contacto con el extremo distal 156. En forma inversa, o junto con el recubrimiento o laminado de la superficie interna de la sección de brazo distal 107, el extremo distal 156 del elemento alargado 152 también puede recubrirse o laminarse con un material, compuesto o agente conducivo para formar un sello. Por ejemplo, en algunas implementaciones, una o ambas de la sección distal 107 y el extremo distal 156 comprenden un material formable, tal como un elastómero, para efectuar un sello parcial o total entre los elementos. Otros ejemplos incluyen recubrimiento, laminado o tratar de otra forma una o ambas de las superficies de contacto con una sustancia o adhesivo pegajoso. Otros ejemplos pueden incluir la fijación de un anillo-O de elastómero en el extremo distal 156 del elemento alargado 152, de modo que al menos una parte del anillo-0 se extiende en forma distal al extremo 156, de modo que pueda acoplarse con la superficie de contacto de la sección de brazo distal 107. También se contemplan otros métodos de sellado.

Las figuras 18 y 19 muestran una protección de la aguja 200 de acuerdo con otra implementación . La protección de la aguja 200 es similar a la de la protección de la aguja 100 descrita anteriormente, excepto que el brazo 102 termina en el segmento 114, en donde se une a la superficie externa del elemento alargado 152. En una implementación, el segmento 114 es curvo para producir una superficie de unión que es la misma o se aproxima a la curvatura de la superficie externa del elemento alargado 152. Sustancialmente en todos los otros aspectos, las implementaciones de la primera parte 110 y la segunda parte 150 de la protección de la aguja 200 funcionan en la misma forma para efectuar la cobertura del extremo distal de la aguja 130 tal como se describió anteriormente. Es importante observar que el brazo 102 puede ser fijado a la superficie externa del elemento alargado 152 en sitios localizados en forma más próxima. Por ejemplo, el brazo 102 puede comprender una longitud más corta con una parte de extremo del brazo 102 siendo unida en cualquier parte de la longitud del elemento alargado 152. En otras implementaciones, brazo 102 se elimina junto con el extremo distal 154 del elemento alargado 152 que se acopla firmemente a la base 118.

De acuerdo con otra implementación , la primera parte 110 y el elemento alargado 152 de la protección de la aguja 100 se construyen en forma unitaria. En una implementación, esto se logra sometiendo la base 118 de la protección de la aguja a un proceso de extracción profunda para formar el elemento alargado 152. En esta forma, el elemento alargado 152 puede describirse como extendiéndose junto con la apertura 119 en la base 118. De acuerdo con una implementación el proceso de construcción unitaria comienza con la formación de una tira de metal 50 tal como se muestra en la figura 6C que tiene un área 52 diseñada para formar la base 118 de la protección de la aguja 100. En algunas implementaciones, la tira de metal 50 tiene un grosor uniforme, en tanto que en otros, la tira 50 se abastece con una dimensión de grosor incrementada al menos la región 54, en donde el proceso de extracción profunda será aplicado para formar el elemento alargado 152. En algunas implementaciones, las secciones de brazo 101 y/o 102, tal como se muestra, por ejemplo en la figura 6A, se forman antes de la extracción profunda del elemento alargado 152, en tanto que en otras implementaciones las secciones del brazo 101 y/o 102 se forman después de la formación del elemento alargado 152. En algunas implementaciones, el proceso de fabricación comienza con una lámina de metal que tiene una dimensión de grosor uniforme e incrementada que está seguida por un proceso que da como resultado el aplanado de la hoja de metal en el área 56 y 58, en donde los brazos 101 y/o 102 están diseñados para residir. El proceso de aplanado puede ocurrir antes o después de la formación del elemento alargado 152, a través del uso del proceso de extracción profunda. Junto con o después del proceso de aplanado para producir una o más áreas de un grosor reducido, al menos una parte de las áreas del grosor reducidos se cortan para producir al menos una parte de los brazos 101 y/o 102.

Con referencia a las figuras 13 a 17, una o más de las características 155, 159, 160, 161, 163 y 164 pueden ser formadas en el elemento alargado 152 durante el proceso de extracción profunda, a través del uso de uno o múltiples troqueles dimensionados y diseñados para formar una o más características. Por ejemplo, en una implementación , la parte frustocónica 160 y la sección de extremo de diámetro reducida 161 del elemento alargado 152, se forma durante el proceso de extracción. Una ventaja de incorporar una o ambas ventajas de las características 160 y 161 en el elemento alargado 152, es que originan que la sección próxima del elemento alargado 152 quede autocentrada en la aguja 130 durante el proceso de ensamble.

De acuerdo con otro proceso de fabricación, una pluralidad de elementos alargados 152 se extraen inicialmente en forma profunda, o se extraen en forma profunda al menos parcialmente, a partir de una lámina de metal simple antes de que la hoja de metal sea segmentada para el propósito de formar las primeras partes 110 de la protección de la aguja 100.

Las figuras 20 a 23, ilustran un ensamble de protección de aguja 300 de acuerdo con otra implementación. La protección de la aguja 300 es similar a la de la protección de la aguja 100 descrita anteriormente, excepto que los segmentos de brazo 113 y 114 han sido modificados para incluir recesos arqueados 313 y 314, que están configurados para coincidir al menos parcialmente con la curvatura de la superficie externa del elemento alargado 152. En una implementación, uno o ambos de los recesos 313 y 314 están configurados como medio círculo que se forma para coincidir con el perfil externo del elemento alargado 152, cuando la protección de la aguja 300 está en la segunda posición axial para proteger el extremo distal de la aguja 130. Los bordes circunferenciales de los recesos 313 y 314, descansan contra la superficie externa del elemento alargado 152, cuando la protección de la aguja 300 está en la segunda posición axial (figura 23) para inhibir las secciones distales 107 y 108 de los brazos 101 y 102 de que se impulsen hacia afuera de la cubierta del extremo distal de la aguja 130 en el caso de que se aplique una fuerza inadecuada en uno o ambos de los brazos.

Tal como se muestra en la figura 21, un método para fabricar una protección de aguja de acuerdo con implementación descrita y contemplada en la presente invención, es primero estampar, cortar o de otra manera formar la primera parte 310 de la protección de la aguja a partir de una pieza plana de material elástico tal como se ejemplifica en la figura 20. Después de que la primera parte 310 se forma, el elemento alargado 152 puede ser colocado de modo que el pasaje 153 quede axialmente alineado con la apertura 119 en la base 118. Se puede utilizar un aditamento que se extiende a través de la apertura 119 y a través de al menos una parte del pasaje 153, para soportar el elemento alargado 152. De acuerdo con otros método el extremo próximo 154 del elemento alargado 152 se abastece con un segmento de diámetro reducido externo 169 que se extiende a través, o se adapta de otra forma a la apertura 119, para soportar en forma total o parcial el elemento alargado 152 en una relación perpendicular con la primera parte 310 tal como se muestra en la figura 21. En una implementación , un anillo con diámetro reducido localizado cerca del extremo próximo 154 del elemento alargado 152 proporciona un medio para ajusfar a presión el extremo próximo del elemento alargado dentro de la apertura de base 119, para asegurar el elemento alargado 152 a la base 118. En otras implementaciones, se proporciona una ranura o corte en la base 118 que se extiende desde un borde lateral de la base hasta la apertura 119. En esta forma, el elemento alargado 152 puede ser abastecido con una parte de anillo anular de diámetro reducido cerca del extremo próximo 154, que permite que el elemento alargado sea cargado y fijado en forma lateral dentro de la apertura 119 para efectuar una unión del elemento alargado 152 en la base 118. Al momento en el que el elemento alargado 152 está soportado en forma adecuada en o unido a la primera parte 310, la primera parte puede flexionarse o doblarse parcialmente para producir, o producir parcialmente, las partes y articulaciones del brazo de requisito. En esta etapa, la primera parte 310 y elemento alargado 152 pueden cargarse en la aguja 130 con la primera parte 310 siendo doblada en forma adicional (si se requiere) y ajustadas en la aguja 130 en la forma ilustrada en la figura 22.

De acuerdo con algunas implementaciones, la primera parte 310 y el elemento alargado 152 de la protección de la aguja 300 están construidos en forma unitaria.

La figura 24, muestra una protección de la aguja 350 de acuerdo con otra implementación . La protección de la aguja 350 es similar a la de la protección de la aguja 300 descrita anteriormente, excepto que el brazo 102 termina en forma distal al receso 314 a lo largo de la línea punteada 320. En dicha implementación, la parte de receso 314 se impulsa en forma continua para quedar en contacto con la superficie externa del elemento alargado 152 con la sección distal 107 del brazo 101 situada singularmente para cubrir el extremo distal 156 del elemento alargado, cuando la protección de la aguja 350 está situada en la segunda posición axial en la aguja 130. Los brazos 101 y 102 de las protecciones de la aguja descritas y aquí contempladas, pueden comprender diferentes tipos de características tal como se ejemplifica en la figura 24, en donde el brazo 102 comprende un receso 314 para apoyarse contra la superficie externa del elemento alargado 152, y en donde el brazo 101 comprende una superficie alargada 113 para apoyarse contra la superficie externa del elemento alargado 152.

De acuerdo con algunas implementaciones, la primera parte y el elemento alargado de la protección de la aguja de la figura 24, están construidas en forma unitaria.

De acuerdo con algunas implementaciones, tal como se muestra en la figura 25A, el elemento alargado 152 comprende una estructura elástica 170 que tiene partes longitudinales de sobretraslape 171 y 172 que se pueden separar para formar una ranura o corte longitudinal, temporal a lo largo de la longitud del elemento alargado para permitir que se cargue en forma lateral sobre la aguja 130. La figura 25A, representa una vista superior del elemento alargado 152. Al momento en que el elemento alargado 152 es cargado en forma lateral sobre el cuerpo de la aguja, la estructura elástica 170 recupera, o recupera substancialmente su configuración inicial para rodear completamente la circunferencia del cuerpo de la aguja 131. En una implementación, la estructura elástica 170 comprende un material de elastómero que tiene características en la superficie que facilitan la formación de un sello a lo largo de las partes longitudinales de sobretraslape 171 y 172, cuando sus superficies de contacto, quedan en contacto entre si. En otras implementaciones, la estructura elástica 170 comprende un metal. En algunas implementaciones, una o ambas de las superficies de contacto de sobre-traslape de las partes 171 y 172, se tratan o recubren de otra forma con una substancia para inducir la formación de un sello a lo largo de la longitud del elemento alargado 152. En otras implementaciones, se forma un sello entre las partes de sobre-traslape 171 y 172, a través del uso de un proceso de soldadura de ultrasonido o similar.

En otras implementaciones, tal como se ilustra en las figuras 25B a 25D, el elemento alargado 152 comprende una o más ranuras 175a, 175b que se pueden separar para facilitar una carga lateral del elemento alargado en el cuerpo de la aguja. Como con algunas de las implementaciones de la figura 25A, el elemento alargado 152 puede comprender un material de elastómero que tiene características que facilitan la formación de un sello entre las superficies de acoplamiento de las ranuras, cuando sus superficies de contacto se ponen en contacto entre si. En otras implementaciones, una o ambas de las superficies de contacto de las ranuras, se tratan o recubren de otra forma con una substancia para inducir la formación de un sello a lo largo de la longitud del elemento alargado 152. En otras implementaciones, se forma un sello entre las superficies de acoplamiento de las ranuras a través del uso de un proceso de soldadura de ultrasonido o similar.

Las figuras 26 a 31, ilustran un ensamble de protección de la aguja 400 de acuerdo con otra implementación . La protección de la aguja 400 es similar a la de la protección de la aguja 100 tal como se describe, excepto que los segmentos de brazo 113 y 114 han sido modificados para incluir partes formadas 413 y 414 que están configuradas para coincidir al menos parcialmente con la curvatura de la superficie externa del elemento alargado 152. Una sección próxima del elemento alargado 152 también incluye una parte frustocónica 160 y una parte de diámetro reducida 161 similar a la ilustrada en la figura 15. En una implementación, uno o ambos de los bordes próximos 415, 416 de las partes formadas 413, 414 se forman para coincidir con el perfil exterior del elemento alargado 152, cuando la protección de la aguja 400 está en la segunda posición axial para proteger el extremo distal de la aguja 130. En la práctica, las superficies internas de las partes formadas 413 y 414 descansan contra la superficie externa del elemento alargado 152, cuando la protección de la aguja 400 está en la segunda posición axial para inhibir que las secciones distales 107 y 108 de los brazos 101 y 102, se impulsen hacia fuera de la cobertura del extremo distal de la aguja 130, en el caso de que se aplique una fuerza inadecuada a uno o ambos de los brazos 101 , 102, tal como se ilustra en la figura 29. La figura 30, es una vista isométrica del ensamble de protección de la aguja 400 situado en la aguja 130 en la primera posición axial. La figura 31, es una vista isométrica del ensamble de protección de la aguja 400 situado en la aguja 130 en la segunda posición axial.

De acuerdo con algunas implementaciones, la primera parte 410 y el elemento alargado 152 de la protección de la aguja 400 están construidos en forma unitaria.

Igual que la implementación descrita anteriormente junto con la figura 24, se podrá apreciar que la protección de la aguja 400 puede ser modificada de modo que el brazo 102 termine en un lugar distal a la parte formada 414. En dicha implementación, la parte formada 414 es impulsada en forma continua para quedar en contacto con la superficie externa del elemento alargado 152 con la sección distal 107 del brazo 101 situada para cubrir en forma singular el extremo distal 156 del elemento alargado, cuando la protección de la aguja está situada en la segunda posición axial de la aguja 130.

Es importante observar que muchas de las características de la protección de la aguja aquí descritas (tanto anteriormente como más adelante), son intercambiables entre las numerosas implementaciones descritas y aquí contempladas. Por ejemplo, aunque algunas implementaciones describen el uso de las características 113, 114 y otras características 313, 314 y otras 413, 414, se apreciará que se puede incorporar una combinación de estas características en una protección de la aguja de acuerdo con la invención aquí descrita. Además, como un ejemplo, la variedad de elementos alargados 152 y características alargadas aquí descritas son intercambiables entre las numerosas implementaciones descritas y aquí contempladas.

Las figuras 32 a 34, ilustran un ensamble de protección de la aguja 500 similar al ensamble de protección de la aguja 300 descrito anteriormente, excepto que el extremo distal 502 del elemento alargado 152 comprende una orientación oblicua con respecto al eje longitudinal del elemento alargado, y la sección distal 107 del brazo 101 está orientada en forma angular para asumir la orientación oblicua del extremo distal 502 del elemento alargado, cuando el ensamble de la protección de la aguja 500 está en la segunda posición axial, tal como se muestra en la figura 34. Una sección próxima del elemento alargado 152 también incluye una parte frustocónica 160 y una parte de diámetro reducido 161 similar a la ilustrada en la figura 15. La sección distal 107 está configurada preferentemente para ejercer una fuerza en el extremo distal 502 del elemento alargado 152, cuando la protección de la aguja está en la segunda posición axial. El borde 504 localizado en el extremo distal de la sección 107, también está orientado en una posición hacia abajo y situado para atravesar la abertura distal biselada del elemento alargado 152, para proporcionar un tope mecánico que inhibe que la sección de brazo distal 107 se separe del extremo distal 502 del elemento alargado, cuando se aplica una fuerza de compresión o "punción" a uno o ambos de los brazos 101 y 102.

De acuerdo con algunas implementacíones, la primera parte y el elemento alargado 152 de la protección de la aguja 500, se construyen en forma unitaria.

Se puede proporcionar un borde que se orienta hacia abajo en el extremo distal de las secciones distales 107 en las diversas implementacíones aquí descritas, para inhibir que la sección del brazo distal 107 se separe del extremo distal del elemento alargado 152, cuando se aplica una fuerza de compresión o "punción" a uno o ambos de los brazos 101 y 102.

En algunas implementaciones, el extremo distal del elemento alargado 152, se abastece con una indentación o corte para que cierre internamente con un borde proporcionado en un extremo distal de la sección 107.

Las figuras 35 a 37, ilustran una protección de la aguja 600 de acuerdo con otra implementación . La protección de la aguja comprende una primera parte 610 con un elemento alargado 652 integrado en el mismo. En una implementación, la primera parte 610 incluye primeros y segundos brazos 601 y 602, respectivamente, que se extienden desde los lados opuestos de una base 618. La primera parte está fabricada preferentemente de una pieza simple de material elástico que es flexionada para formar la base 618, los brazos 601, 602 y las secciones de brazo distal 607, 608. Está diseñada una apertura en la base 618 (no mostrada) para recibir una parte próxima 136 de la aguja 130 y para guiar la protección de la aguja a lo largo del cuerpo de la aguja conforme transita desde su primera posición axial (tal como se muestra en las figuras 35 y 36) hasta una segunda posición axial para proteger el extremo distal 134 de la aguja (tal como se muestra en la figura 37). Los brazos 601, 602 están articulados en la base 618, y configurados para asumir una relación de apoyo con la superficie externa de la aguja 130, cuando la protección de la aguja 600 está situada én una primera posición axial con el extremo distal 134 de la aguja desprotegida. Un elemento alargado 652 que tiene extremos próximos y distales 654 y 656, respectivamente, se abastece con un pasaje interno 653 que se extiende entre los dos extremos. La aguja 130 comprende una parte de cuerpo próxima 136 y una parte de cuerpo distal acampanada 138 con un diámetro en incremento. En uso, el elemento alargado 652 está situado para residir en la primera parte 610 entre la base 618 y la sección de brazo distal 608. En una implementación, la apertura en la base 618 está diseñada para enganchar con la parte del cuerpo distal acampanado 118 para detener la protección de la aguja 600 en la ségunda posición axial tal como se ilustra en la figura 37, con la totalidad del pasaje interno 653 del elemento alargado 652 teniendo un diámetro suficiente para quedar adelantado, de modo que el extremo distal 656 del elemento alargado se extienda hacia o pase la punta distal de la aguja. En otra implementación, el extremo próximo del elemento alargado 652 está abastecido con una parte de diámetro interno reducida que actúa para detener la protección de la aguja en la segunda posición axial. En otra implementación, se sitúa un manguito o casquillo en el extremo próximo 654 del elemento alargado 652, e incluye una perforación interna con un diámetro suficiente para actuar como el segundo tope de posición axial.

Tal como se ilustra en la figura 37, en forma substancialmente coincidente con el extremo distal 656 del elemento alargado 652 situado para cubrir la totalidad del extremo distal 134 de la aguja 130, los brazos 601 y 602 se desenganchan del cuerpo de la aguja, y son impulsados hacia dentro por la energía almacenada para cubrir el extremo distal del elemento alargado. De acuerdo con una implementación, la sección del brazo distal 608 está articulada en la ubicación 620 para proporcionar una fuerza de acción hacia abajo/próxima en el extremo distal 656 del elemento alargado 652. En una implementación, los brazos 601 y 602 se abastecen con protuberancias 619 y 620 que funcionan para interactuar con una o más características internas del conector del catéter, para asegurar en forma liberable la protección de la aguja 600 dentro del conector del catéter en una forma similar a la descrita con respecto a la figura 38.

De acuerdo con algunas implementaciones , la primera parte y el elemento alargado 652 de la protección de la aguja 600, están construidas de manera unitaria.

Tal como se describió anteriormente, la figura 38 es una vista lateral de un ensamble de catéter intravenoso de seguridad 700 en una posición operativa lista para utilizarse de acuerdo con una implementación. El ensamble 700 incluye una aguja 130 con una punta distal afilada 134 con un lumen interno que se extiende desde un extremo próximo 140 hacia la punta 134. Una modificación en el perfil 132 en el cuerpo de la aguja, funciona para detener la protección de la aguja 100 en la segunda posición axial, tal como se describió anteriormente.

Una parte de extremo próximo de la aguja 130, se une a un conector de la aguja 704 que tiene protuberancias próximas 706 para unir un aditamento luer macho. El extremo próximo 140 de la aguja, está situado en una cámara de retrospectiva 708 del conector de la aguja 704. Tal como se describió anteriormente, la protección de la aguja 100 se asegura en forma liberable en el conector del catéter 702 mediante el enganche de las protuberancias 117 y 116 con una característica o características 703 situadas en la pared interna del conector del catéter. El extremo próximo del conector del catéter 702 está enganchado en forma operativa con el extremo distal del conector de la aguja 704. Un catéter tubular 710 se extiende en forma distal desde el extremo distal del conector del catéter 702 en una relación coaxial con la aguja 130, y termina en forma próxima a la punta de la aguja 134, de modo que la punta de la aguja quede expuesta para perforar un envase de sangre e introducir el catéter 710. En uso, al momento en que el catéter 710 se introduce en forma adecuada en el vaso de un paciente, el conector de la aguja 704 se jala en forma próxima para retraer la punta de la aguja 134 del paciente y dentro de la protección de la punta de la aguja 100. Conforme se extrae la aguja, la protección de la aguja 100 se asegura dentro del conector de la aguja 702 mediante la fuerza hacia fuera ejercida por las protuberancias 117 y 116. La ubicación de la modificación en el perfil 132 en la aguja 130 en combinación con las características dimensionales de la protección de la aguja 100, dan como resultado que la punta distal 134 quede completamente alojada dentro del elemento alargado 152, en forma substancialmente coincidente con la modificación en el perfil 132 que se detiene en la protección de la aguja. Al momento en que la punta distal 134 ingresa al extremo distal 156 del elemento alargado 152, los segmentos del brazo distal 107 y 108 se desenganchan del eje de la aguja y se impulsan hacia dentro para cubrir el extremo distal 156 del elemento alargado, mediante la energía almacenada en los brazos 101 y 102. Al mismo tiempo, las protuberancias 107 y 108 se desenganchan del conector del catéter 702, para permitir que la protección de la aguja 100 y la aguja 130 queden completamente eliminadas del conector del catéter 702.

Las figuras 39 y 40, ilustran un ensamble de catéter intravenoso 800 de acuerdo con otra implementación . El ensamble 800 es similar al ensamble 700 descrito anteriormente. Una diferencia se encuentra en la forma en la cual la protección de la aguja 100 se asegura en forma liberable dentro del conector del catéter 802. En el ensamble 8Ó0, el lugar del uso de la protuberancia 117, 118 formada en los brazos 101, 102, las presillas elásticas 810 y 811 situadas en, o cerca de la base de la protección de la aguja 100 sobresalen hacia fuera para enganchar con una o más características 803 de la pared interna del conector del catéter 802. Las superficies externas de enganche de las presillas 810 y 811, están preferentemente arqueadas para coincidir con la curvatura de la pared interna del conector del catéter 802. La una o más características 803 pueden comprender un receso, corte inferior, hueco, ranura, característica protuberante, etc., configurado ya sea en forma anular o en segmentos alrededor de la pared interna. Las presillas elásticas 810 y 811, están configuradas para ejercer una fuerza hacia fuera para originar que las superficies de enganche, se enganchen con la una o más características 803, cuando el ensamble 800 está en la posición lista o durante la extracción de la aguja 130 dentro de la protección de la aguja 100. La fuerza de enganche de las presillas 810 y 811 es lo suficientemente baja para permitir que las presillas se desenganchen de la una o más características 803 (ver figura 40) cuando se aplica una fuerza próxima a la protección de la aguja en la modificación en el perfil 132 de la aguja que se engancha en el tope de la protección de la aguja.

La figura 41, ilustra el ensamble de la protección de la aguja 900 situado en una posición de protección en una aguja Huber, estando caracterizada la aguja Huber por una modificación en el eje o flexión cerca del extremo distal de la aguja 190. El ensamble de la protección de la aguja 900 en muchos aspectos es similar a algunas de las implementaciones descritas y detalladas anteriormente, excepto que el pasaje interno que se extiende a través del elemento alargado 952 está configurado de modo que permita que la parte distal 958 del elemento alargado se maniobre alrededor de la modificación en el eje, y se peralte conforme se retrae la aguja 190 en una posición protegida dentro del elemento alargado 952. En una implementación, una sección de extremo próximo 960 del elemento alargado 952, se abastece con un segmento de diámetro interno reducido con una longitud adecuada que detiene la protección de la aguja en la modificación en el eje. En otras implementaciones, un manguito con suficiente longitud con un diámetro interno reducido se adhiere o de otra forma se acopla al extremo próximo del elemento alargado 952. En otras implementaciones, se sitúa una modificación en el perfil o alargamiento en forma próxima al cambio en el eje para actuar como el tope.

Se han descrito y detallado numerosas implementaciones de ejemplo en la presente invención. Sin embargo, se deberá apreciar que la presente invención no se construye en forma alguna para quedar limitada a estos ejemplos.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un ensamble de catéter IV, caracterizado porque comprende: un conector del catéter que comprende un cuerpo hueco que tiene un extremo próximo y un extremo distal, definiendo el cuerpo hueco un espacio interior; un catéter que tiene un extremo próximo y un extremo distal, el extremo próximo del catéter está acoplado al extremo próximo del conector del catéter; una aguja que tiene un cuerpo de la aguja y una punta distal, pudiéndose mover la aguja entre una posición lista y una posición retraída, extendiéndose distalmente en la posición lista la punta distal de la aguja desde el extremo distal del catéter, residiendo la punta distal de la aguja en la posición retraída, en una posición próxima al extremo próximo del catéter, el cuerpo de la aguja tiene una modificación en el perfil; y una protección de la aguja que tiene al menos un brazo que se extiende distalmente desde una base que tiene una apertura formada en la misma, la protección de la aguja montada en forma deslizable en el cuerpo de la aguja con el cuerpo de la aguja pasando a través de las aperturas formadas en la base, la apertura diseñada para enganchar con la modificación en el perfil del cuerpo de la aguja para limitar el movimiento próximo de la aguja con respecto a la protección de la aguja, el al menos un brazo comprendiendo un material elástico y teniendo una sección próxima, una sección media y una sección distal, la sección distal del al menos un brazo reside y se impulsa contra una parte lateral del cuerpo de la aguja, cuando la aguja está en la posición lista, comprendiendo en forma adicional la protección de la aguja, un elemento alargado que tiene un pasaje que se extiende entre un extremo próximo y un extremo distal del elemento alargado, extendiéndose en forma distal el elemento alargado desde una posición en o cerca de la base y pudiéndose deslizar a lo largo del cuerpo de la aguja conforme la aguja es movida entre la posición lista y la posición retraída, teniendo el elemento alargado una longitud de modo que coincida substancialmente con la modificación en el perfil enganchando la apertura en la base la totalidad de la punta distal de la aguja que se coloca para residir dentro del pasaje del elemento alargado y la sección distal de al menos un brazo desenganchándose del cuerpo de la aguja para moverse radialmente hacia dentro para cubrir al menos parcialmente el extremo distal del elemento alargado, siendo el elemento alargado lo suficientemente rígido para restringir el movimiento longitudinal de la aguja con respecto a la protección de la aguja, cuando la sección distal del al menos un brazo, cubre al menos parcialmente el extremo distal del elemento alargado.

2. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque coincide substancialmente con la modificación en el perfil enganchando la apertura en la base de la protección de la aguja la sección distal del brazo desenganchándose del cuerpo de la aguja para cubrir completamente el extremo distal del elemento alargado.

3. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque la sección distal del al menos un brazo comprende un primer segmento de pared que tiene un extremo distal, el primer segmento de pared y la sección media del primer brazo colocados en diferentes orientaciones angulares con respecto a la aguja, el segmento de pared angulado hacia dentro hacia la aguja, el primer segmento de pared angulado hacia dentro hacia la aguja, el extremo distal del segmento de pared impulsado contra la parte lateral del cuerpo de la aguja cuando la aguja está en la posición lista, el extremo distal del segmento de pared configurado desenganchando la aguja que coincide substancialmente con la modificación en el perfil enganchando la apertura en la base, de modo que el segmento de la pared cubra al menos parcialmente el extremo distal del elemento alargado.

4. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 3, caracterizado porque el extremo distal del segmento de pared comprende un borde.

5. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 4, caracterizado porque el elemento alargado comprende una característica en o cerca de su extremo distal, que opera junto con el borde para asegurar la sección distal del brazo al extremo distal del elemento alargado.

6. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque la sección distal del brazo comprende un segmento de pared que tiene un extremo distal, el segmento de pared y la sección media del brazo colocados en diferentes orientaciones angulares con respecto a la aguja, el segmento de pared está angulado hacia dentro hacia la aguja, el extremo distal del segmento de pared es impulsado contra la parte lateral del cuerpo de la aguja cuando la aguja está en la posición lista, el extremo distal del segmento de pared está configurado para desengancharse de la aguja que coincide substancialmente con la modificación en el perfil enganchando la apertura en la base, de modo que el segmento de pared cubra completamente el extremo distal del elemento alargado.

7. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 6, caracterizado porque el extremo distal del segmento de pared comprende un borde.

8. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 7, caracterizado porque el elemento alargado comprende una característica en o cerca de su extremo distal que opera junto con el borde para asegurar la sección distal del brazo al extremo distal del elemento alargado.

9. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 6, caracterizado porque el segmento de pared y el extremo distal del elemento alargado operan en conjunto para formar al menos parcialmente un sello cuando el segmento de pared está colocado para cubrir completamente el extremo distal del elemento alargado.

10. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 9, caracterizado porque uno o ambos del segmento de pared y el extremo distal del elemento alargado, son tratados en la superficie para incrementar la formación del sello.

11. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque el extremo distal del elemento alargado comprende una brida que tiene una superficie de orientación distal.

12. Un ensamble de catéter IV tal como se describé en la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento alargado se adhiere a la base.

13. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque la base de protección de la aguja y el brazo comprenden una estructura unitaria.

14. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque toda la longitud del elemento alargado que pasa a través del pasaje, está diseñada para deslizarse libremente en la modificación en el perfil del cuerpo de la aguja.

15. Un dispositivo para proteger la punta de una aguja, caracterizado porque comprende: una protección de la aguja tipo gancho de resorte tiene una parte de base y al menos un brazo que se extiende desde la misma, en donde al menos un brazo está adaptado para bloquear la punta de la aguja; y un elemento alargado, en donde el elemento alargado tiene un pasaje que se extiende en forma continua entre un extremo próximo y un extremo distal para poder deslizarse en el cuerpo de una aguja, enganchando la parte de la base de la protección de la aguja en el elemento alargado, y quedando retenida en el mismo, estando configurado y diseñado el elemento alargado para extenderse más allá de la punta de la aguja y para ser enganchado por al menos un brazo de la protección de la aguja.

16. El dispositivo para proteger la punta de una aguja tal como se describe en la reivindicación 15, caracterizado porque la aguja tiene un cuerpo de la aguja, una punta distal y una modificación en el perfil, pudiéndose mover la aguja entre una posición lista y una posición retraída.

17. El dispositivo para proteger la punta de una aguja tal como se describe en la reivindicación 15, caracterizado porque el gancho de resorte comprende al menos un brazo que se extiende en forma distal desde una base que tiene una apertura formada en la misma, la protección de la aguja se monta en forma deslizable sobre el cuerpo de la aguja con el cuerpo de la aguja pasando a través de la apertura formada en la base, la apertura se forma para enganchar con la modificación en el perfil del cuerpo de la aguja para limitar el movimiento próximo de la aguja con respecto a la protección de la aguja, el al menos un brazo comprende un material elástico que tiene una sección próxima, una sección media y una sección distal, la sección distal del al menos un brazo reside y es impulsada contra la parte lateral del cuerpo de la aguja, cuando la aguja está en la posición lista, la protección de la aguja comprende en forma adicional un elemento alargado que tiene un pasaje que se extiende entre un extremo próximo y un extremo distal del elemento alargado, el elemento alargado se extiende en forma distal desde una posición en o cerca de la base y en forma deslizable a lo largo del cuerpo de la aguja conforme la aguja se mueve entre la posición lista y la posición retraída, teniendo el elemento alargado una longitud de modo que coincida substancialmente con la modificación en el perfil enganchando la apertura en la base la totalidad de la punta distal de la aguja se coloca para residir dentro del pasaje del elemento alargado y la sección distal del al menos un brazo desenganchándose del cuerpo de la aguja para moverse radialmente hacia dentro para cubrir al menos parcialmente el extremo distal del elemento alargado, estando el elemento alargado lo suficientemente rígido para restringir el movimiento longitudinal de la aguja con respecto a la protección de la aguja, cuando la sección distal del al menos un brazo cubre al menos parcialmente el extremo distal del elemento alargado.

18. El dispositivo para proteger la punta de una aguja tal como se describe en la reivindicación 15, caracterizado porque coincide substancialmente con la modificación en el perfil enganchando la apertura en la base de la protección de la aguja la sección distal del al menos un brazo que se desengancha del cuerpo de la aguja para cubrir completamente el extremo distal del elemento alargado.

19. El dispositivo para proteger la punta de una aguja tal como se describe en la reivindicación 15, caracterizado porque la sección distal del al menos un brazo comprende un primer segmento de pared que tiene un extremo distal, el primer segmento de pared y la sección media del al menos un brazo están colocados en diferentes orientaciones angulares con respecto a la aguja, el segmento de pared está angulado hacia dentro hacia la aguja, el primer segmento de pared está angulado hacia dentro hacia la aguja, el extremo distal del segmento de pared se impulsa contra la parte lateral del cuerpo de la aguja cuando la aguja está en la posición lista, el extremo distal del segmento de pared configurado para desengancharse de la aguja que coincide substancialmente con la modificación en el perfil que engancha la apertura en la base, de modo que el segmento de la pared cubra al menos parcialmente el extremo distal del elemento alargado.

20. El dispositivo para proteger la punta de una aguja tal como se describe en la reivindicación 19, caracterizado porque el extremo distal del segmento de pared comprende un borde.

21. El dispositivo para proteger la punta de una aguja tal como se describe en la reivindicación 20, caracterizado porque el elemento alargado comprende una característica en o cerca de su extremo distal que opera junto con el borde para asegurar la sección distal del al menos un brazo al extremo distal del elemento alargado.

22. El dispositivo para proteger la punta de una aguja tal como se describe en la reivindicación 15, caracterizado porque la sección distal del al menos un brazo comprende un segmento de pared que tiene un extremo distal, el segmento de pared y la sección media del brazo se colocan en diferentes orientaciones angulares con respecto a la aguja, el segmento de pared está angulado hacia dentro hacia la aguja, el extremo distal del segmento de pared se impulsa contra la parte lateral del cuerpo de la aguja cuando la aguja está en la posición lista, el extremo distal del segmento de pared está configurado para desengancharse de la aguja que coincide substancialmente con la modificación en el perfil que engancha la apertura en la base, de modo que el segmento de pared cubra completamente el extremo distal del elemento alargado.

23. El dispositivo para proteger la punta de una aguja tal como se describe en la reivindicación 22, caracterizado porque el extremo distal del segmento de pared comprende un borde.

24. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 23, caracterizado porque el elemento alargado comprende una característica en o cerca de su extremo distal, de modo que opera junto con el borde para asegurar la sección distal del brazo al extremo distal del elemento alargado.

25. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 22, caracterizado porque el segmento de pared y el extremo distal del elemento alargado operan en conjunto para formar al menos parcialmente un sello, cuando el segmento de pared se coloca para cubrir completamente el extremo distal del elemento alargado.

26. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 15, caracterizado porque el extremo distal del elemento alargado comprende una brida que tiene una superficie que se orienta en forma distal.

27. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 15, caracterizado porque el elemento alargado se une a la base.

28. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 15, caracterizado porque la base de la protección de la aguja y el brazo comprenden una estructura unitaria.

29. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 15, caracterizado porque toda la longitud del elemento alargado que pasa a través del pasaje, está diseñada para deslizarse libremente sobre la modificación en el perfil del cuerpo de la ag uja .

30. Un ensamble de catéter IV, caracterizado porque comprende: un conector del catéter que tiene un cuerpo hueco y extremos próximos y distales, teniendo el catéter un extremo próximo y distal, en donde el extremo próximo se acopla al extremo próximo del conector del catéter, teniendo una aguja un cuerpo de la aguja que incluye una modificación en el perfil y una punta afilada distal, en donde la aguja se puede mover entre una posición lista y una posición retraída, y medios para bloquear en forma elástica la punta afilada distal de la aguja, incluyendo los medios una protección de la aguja tipo gancho de resorte, que tiene una parte de base y al menos un brazo que se extiende desde la misma, en donde al menos un brazo se adapta para bloquear la punta afilada distal de la aguja en la posición retraída, y un elemento alargado, teniendo el elemento alargado un pasaje que se extiende en forma continua entre un extremo próximo y un extremo distal del elemento alargado, para que pueda deslizarse sobre el cuerpo de la aguja conforme la aguja se mueve entre una posición lista y una posición retraída, la parte de la base de la protección de la aguja enganchando el elemento alargado, y quedando retenida en el mismo, estando configurado el elemento alargado y diseñado para enganchar con la modificación en el perfil y extendiéndose más allá de la punta afilada distal, y para quedar enganchada por el al menos un brazo de la protección de la aguja.

31. Un ensamble de catéter IV, caracterizado porque comprende: un conector del catéter que comprende un cuerpo hueco que tiene un extremo próximo y un extremo distal, definiendo el cuerpo hueco un espacio interior; un catéter que tiene un extremo próximo y un extremo distal, estando el extremo próximo del catéter acoplado al extremo próximo del conector del catéter; una aguja que tiene un cuerpo de la aguja y una punta distal, pudiéndose mover la aguja entre una posición lista y una posición retraída, en la posición lista, la punta distal de la aguja se extiende en forma distal desde el extremo dista' del catéter, y en la posición retraída, la punta distal de la aguja reside en una posición próxima al extremo distal del catéter, teniendo el cuerpo de la aguja una modificación en el perfil; y una protección de la aguja que comprende un brazo que se extiende en forma distal desde una base que tiene una apertura formada en la misma, estando montada en forma deslizable la protección de la aguja en el cuerpo de la aguja con el cuerpo de la aguja pasando a través de la apertura formada en la base, estando diseñada la apertura para enganchar con la modificación en el perfil del cuerpo de la aguja, para limitar el movimiento próximo de la aguja con respecto a la protección de la aguja, comprendiendo el brazo un material elástico y teniendo una sección próxima, una sección media y una sección distal, en donde la sección distal del brazo reside y es impulsada contra una parte lateral del cuerpo de la aguja, cuando la aguja está en la posición lista, comprendiendo en forma adicional la protección de la aguja un elemento alargado que tiene un pasaje que se extiende entre un extremo próximo y un extremo distal del elemento alargado, extendiéndose en forma distal el elemento alargado desde una posición en o cerca de la base, y pudiéndose deslizar a lo largo del cuerpo de la aguja conforme la aguja se mueve entre la posición lista y la posición retraída, teniendo el elemento alargado una longitud de modo que coincida substancialmente con la modificación en el perfil, la apertura en la base enganchando la totalidad de la punta distal de la aguja está colocada para residir dentro del pasaje a través del elemento alargado y la sección distal del brazo desenganchándose del cuerpo de la aguja para moverse radialmente hacia dentro para cubrir al menos parcialmente el extremo distal del elemento alargado, siendo lo suficientemente rígido el elemento alargado para restringir el movimiento longitudinal de la aguja con respecto a la protección de la aguja, cuando la sección distal del brazo cubre al menos parcialmente el extremo distal del elemento alargado.

32. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 31, caracterizado porque coincide substancialmente con la modificación en el perfil, enganchando la apertura en la base de la protección de la aguja la sección distal del brazo que se desengancha del cuerpo de la aguja para cubrir completamente el extremo distal del elemento alargado.

33. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 31, caracterizado porque la sección distal del brazo comprende un segmento de pared que tiene un extremo distal, el segmento de pared y la sección media del brazo colocados en orientaciones angulares diferentes con respecto a la aguja, el segmento de pared está angulado hacia dentro hacia la aguja, el extremo distal del segmento de pared está impulsado contra la parte lateral del cuerpo de la aguja cuando la aguja está en la posición lista, el extremo distal del segmento de pared está configurado para desengancharse de la aguja que coincide substancialmente con la modificación en el perfil que engancha la apertura en la base, de modo que el segmento de pared cubra al menos parcialmente el extremo distal del elemento alargado.

34. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 33, caracterizado porque el extremo distal del segmento de pared comprende un borde.

35. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 34, caracterizado porque el elemento alargado comprende una característica en o cerca de su extremo distal que opera junto con el borde para asegurar la sección distal del brazo al extremo distal del elemento alargado.

36. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 31, caracterizado porque la sección distal del brazo comprende un segmento de pared que tiene un extremo distal, el segmento de pared y la sección media del brazo colocados en diferentes orientaciones angulares con respecto a la aguja, el segmento de pared está angulado hacia dentro hacia la aguja, el extremo distal del segmento de pared es impulsado contra la parte lateral del cuerpo de la aguja, cuando la aguja está en la posición lista, el extremo distal del segmento de pared está configurado para desenganchar la aguja que coincide substancialmente con la modificación en el perfil que engancha la apertura en la base, de modo que el segmento de pared cubre completamente el extremo distal del elemento alargado.

37. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 36, caracterizado porque el extremo distal del segmento de pared comprende un borde.

38. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 37, caracterizado porque el elemento alargado comprende una característica en o cerca de su extremo distal, que opera junto con el borde para asegurar la sección distal del brazo al extremo distal del elemento alargado.

39. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 36, caracterizado porque el segmento de pared y el extremo distal del elemento alargado operan en conjunto para formar al menos parcialmente un sello cuando el segmento de pared se coloca para cubrir completamente el extremo distal del elemento alargado.

40. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 39, caracterizado porque uno o ambos del segmento de pared y el extremo distal del elemento alargado, son tratados en la superficie para incrementar la formación del sello.

41. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 40, caracterizado porque uno o ambos del segmento de pared y el extremo distal del elemento alargado se recubren con un agente de sellado.

42. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 40, caracterizado porque el segmento de pared comprende un primer recubrimiento, y el extremo distal del elemento alargado comprende un segundo recubrimiento, el primero y segundo recubrimientos reaccionan químicamente para formar un sello cuando quedan en contacto entre si.

43. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 31, caracterizado porque el extremo distal del elemento alargado comprende una brida que tiene una superficie de orientación distal.

44. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 31, caracterizado porque el elemento alargado se adhiere a la base.

45. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 31, caracterizado porque la base de protección de la aguja y el brazo comprenden una estructura unitaria.

46. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 31, caracterizado porque toda la longitud del elemento alargado que pasa a través del pasaje, está diseñada para deslizarse libremente sobre la modificación en el perfil del cuerpo de la aguja.

47. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 31, caracterizado porque menos de la totalidad del elemento alargado que pasa a través del pasaje, está diseñada para deslizarse libremente sobre la modificación en el perfil del cuerpo de la aguja.

48. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 31, caracterizado porque el elemento alargado comprende una sección próxima situada en forma adyacente a la base, el pasaje en la sección próxima está diseñado para no deslizarse libremente sobre la modificación en el perfil del cuerpo de la aguja, la sección próxima del elemento alargado comprende un material elastomérico para permitir que el pasaje se expanda y se deslice sobre la modificación en el perfil.

49. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 48, caracterizado porque la sección próxima del elemento alargado restringe el movimiento de rotación entre la protección de la aguja y la aguja, en donde el pasaje se coloca sobre la modificación en el perfil.

50. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 31, caracterizado porque el elemento alargado comprende una sección próxima situada en forma adyacente a la base, el pasaje en la sección próxima está diseñado para no deslizarse libremente sobre la modificación en el perfil del cuerpo de la aguja, la sección próxima del elemento alargado comprende un material elastomérico para permitir que el pasaje se expanda y se deslice sobre al menos una parte de la modificación en el perfil, de modo que la parte expandida del pasaje se engancha en forma de fricción, e imponga una fuerza de compresión radial en al menos una parte de la modificación en el perfil.

51. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 50, caracterizado porque la parte expandida inhibe el movimiento de rotación y longitudinal entre la protección de la aguja y la aguja.

52. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 31, caracterizado porque al menos una parte del elemento alargado a través del pasaje contiene un absorbente.

53. Un ensamble de catéter IV tal como se describé en la reivindicación 52, caracterizado porque el absorbente contiene un agente antimicrobiano o antibiótico.

54. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 36, caracterizado porque el extremo distal del elemento alargado comprende un material conformable.

55. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 36, caracterizado porque el primer segmento de pared comprende un material conformable.

56. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 36, caracterizado porque cada uno del segmento de pared y el extremo distal del elemento alargado comprende un material conformable.

57. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 31, caracterizado porque el elemento alargado comprende un depósito en su extremo distal para recolectar la sangre o fluidos corporales que pueden emanar de la punta distal de la aguja, cuando la aguja está en la posición retraída.

58. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 57, caracterizado porque comprende además un absorbente que reside en el depósito.

59. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 58, caracterizado porque el absorbente contiene un agente antimicrobiano o antibiótico.

60. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 31, caracterizado porque el elemento alargado se forma de manera unitaria con la base.

61. Un ensamble de catéter IV, caracterizado porque comprende: un conector del catéter que comprende un cuerpo hueco que tiene un extremo próximo y un extremo distal, definiendo el cuerpo hueco un espacio interior; un catéter que tiene un extremo próximo y un extremo distal, el extremo próximo del catéter acoplado al extremo próximo del conector del catéter; una aguja que tiene un cuerpo de la aguja y una punta distal, en donde la aguja se puede mover entre una posición lista y una posición retraída, en la posición lista la punta distal de la aguja se extiende en forma distal desde el extremo distal del catéter, en la posición retraída, la punta distal de la aguja reside en la posición próxima al extremo próximo del catéter, el cuerpo de la aguja tiene una modificación en el perfil; y la protección de la aguja comprende un primero y segundo brazos que se extienden distalmente desde una base que tiene una apertura formada en la misma, la protección de la aguja se monta en forma deslizable en el cuerpo de la aguja con el cuerpo de la aguja pasando a través de la apertura formada en la base, estando la apertura diseñada para enganchar con la modificación en el perfil del cuerpo de la aguja para limitar el movimiento próximo de la aguja con respecto a la protección de la aguja, comprendiendo cada uno del primero y segundo brazos un material elástico y teniendo una sección próxima, una sección media y una sección distal, extendiéndose el primero y segundo brazos desde diferentes posiciones de la base e intersectando entre si a lo largo de sus secciones medias, de modo que las secciones distales del primero y segundo brazos residan y se impulsen contra los lados opuestos del cuerpo de la aguja cuando la aguja está en la posición lista, comprendiendo en forma adicional la protección de la aguja un elemento alargado que tiene un pasaje que se extiende entre un extremo próximo y un extremo distal del elemento alargado, extendiéndose distalmente el elemento alargado desde una posición en o cerca de la base y pudiéndose deslizar a lo largo del eje de la aguja conforme la aguja se mueve entre la posición lista y la posición retraída, teniendo el elemento alargado una longitud de modo que sea substancialmente coincidente con la modificación en el perfil que engancha la apertura en la base, siendo colocada la totalidad de la punta distal de la aguja para residir dentro del pasaje a través del elemento alargado y desenganchándose del cuerpo de la aguja la sección distal de al menos uno del primero y segundo brazos, y moviéndose radialmente hacia dentro para cubrir al menos parcialmente el extremo distal del elemento alargado, siendo el elemento alargado lo suficientemente rígido para restringir el movimiento longitudinal de la aguja con respecto a la protección de la aguja, cuando la sección distal de al menos uno del primero y segundo brazos, cubre al menos parcialmente el extremo distal del elemento alargado.

62. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 61, caracterizado porque coincide substancialmente con la modificación en el perfil, enganchando la apertura en la base de la protección de la aguja la sección distal de al menos uno del primero y segundo brazos que se desenganchan del cuerpo de la aguja para cubrir completamente el extremo distal del elemento alargado.

63. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 61, caracterizado porque la sección distal del primer brazo comprende un primer segmento de pared que tiene un extremo distal, el primer segmento de pared y la sección media del primer brazo colocados en diferentes orientaciones angulares con respecto a la aguja, el primer segmento de pared angulado hacia dentro hacia la aguja, la sección distal del segundo brazo comprende un segundo segmento de pared que tiene un extremo distal, el segundo segmento de pared y la sección media del segundo brazo colocados en diferentes orientaciones angulares con respecto a la aguja, el segundo segmento de pared angulado hacia dentro hacia la aguja, los extremos distales del primero y segundo segmentos de pared impulsados contra los lados opuestos del cuerpo de la aguja, cuando la aguja está en la posición lista, el extremo distal del primer segmento de pared configurado para desengancharse de la aguja que coincide substancialmente con la modificación en el perfil que engancha la apertura en la base, de modo que el primer segmento de pared cubra al menos parcialmente el extremo distal del elemento alargado, el extremo distal del segundo segmento de pared configurado para desengancharse de la aguja que coincide substancialmente con la modificación en el perfil que engancha la apertura en la base para ser colocada en forma distal hacia y traslapando con el primer segmento de pared.

64. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 63, caracterizado porque el extremo distal del primer segmento de pared comprende un primer borde.

65. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 64, caracterizado porque el elemento alargado comprende una característica en o cerca de su extremo distal que opera junto con el primer borde para asegurar la sección distal del primer brazo al extremo distal del elemento alargado.

66. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 61, caracterizado porque la sección distal del primer brazo comprende un primer segmento de pared que tiene un extremo distal, el primer segmento de pared y la sección media del primer brazo colocados en diferentes orientaciones angulares con respecto a la aguja, el primer segmento de pared angulado hacia dentro hacia la aguja, la sección distal del segundo brazo comprende un segundo segmento de pared que tiene un extremo distal, el segundo segmento de pared y la sección media del segundo brazo colocados en diferentes orientaciones angulares con respecto a la aguja, el segundo segmento de pared angulado hacia dentro hacia la aguja, los extremos distales del primero y segundo segmentos de pared impulsados contra los lados opuestos del cuerpo de la aguja, cuando la aguja está en la posición lista, el extremo distal del primer segmento de pared estando configurado para desengancharse de la aguja que coincide substancialmente con la modificación en el perfil que engancha la apertura en la base, de modo que el primer segmento de pared cubra completamente el extremo distal del elemento alargado, estando configurado el extremo distal del segundo segmento de pared, para desengancharse de la aguja en forma substancialmente coincidente con la modificación en el perfil que engancha la apertura en la base, para ser colocada en forma distal hacia y traslapando con el primer segmento de pared.

67. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 66, caracterizado porque el extremo distal del primer segmento de pared comprende un primer borde.

68. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 67, caracterizado porque el elemento alargado comprende una característica en o cerca de su extremo distal que opera junto con el primer borde para asegurar la sección distal del primer brazo al extremo distal del elemento alargado.

69. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 66, caracterizado porque el primer segmento de pared y el extremo distal del elemento alargado operan en conjunto para formar al menos parcialmente un sello cuando el primer segmento de pared se coloca para cubrir completamente el extremo distal del elemento alargado.

70. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 69, caracterizado porque uno o ambos del primer segmento de pared y el extremo distal del elemento alargado, son tratados en la superficie para incrementar la formación del sello.

71. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 70, caracterizado porque uno o ambos del primer segmento de pared y el extremo distal del elemento alargado, se recubren con un agente de sellado.

72. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 70, caracterizado porque el primer segmento de pared comprende un primer recubrimiento, y el extremo distal del elemento alargado comprende un segundo recubrimiento, el primero y segundo recubrimientos siendo químicamente reactivos para formar un sello cuando se ponen en contacto uno con el otro.

73. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 61, caracterizado porque el extremo distal del elemento alargado comprende una brida que tiene una superficie que se orienta en forma distal.

74. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 61, caracterizado porque el elemento alargado se adhiere a la base.

75. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 61, caracterizado porque la base de protección de la aguja y el primero y segundo brazos comprenden una estructura unitaria.

76. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 61, caracterizado porque toda la longitud del elemento alargado a través del pasaje, está diseñada para deslizarse libremente sobre la modificación en el perfil del cuerpo de la aguja.

77. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 61, caracterizado porque menos de la totalidad del elemento alargado que pasa a través del pasaje, está diseñada para deslizarse libremente sobre la modificación en el perfil del cuerpo de la aguja.

78. Un ensamble de catéter IV tal como se describe én la reivindicación 61, caracterizado porque el elemento alargado comprende una sección próxima situada en forma adyacente a la base, estando diseñado el pasaje en la sección próxima para no deslizarse libremente sobre la modificación en el perfil del cuerpo de la aguja, comprendiendo la sección próxima del elemento alargado un material elastomérico para permitir que el pasaje se expanda y se deslice sobre la modificación en el perfil.

79. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 68, caracterizado porque la sección próxima del elemento alargado restringe el movimiento de rotación entre la protección de la aguja y la aguja, cuando el pasaje se coloca sobre la modificación en el perfil.

80. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 61, caracterizado porque el elemento alargado comprende una sección próxima situada en forma adyacente a la base, el pasaje en la sección próxima está diseñado para no deslizarse libremente sobre la modificación en el perfil del cuerpo de la aguja, la sección próxima del elemento alargado comprende un material elastomérico que permite que el pasaje se expanda y se deslice sobre al menos una parte de la modificación en el perfil, de modo que la parte expandida del pasaje enganche en forma de fricción, e imponga una fuerza de compresión radial en al menos una parte de la modificación en el perfil.

81. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 80, caracterizado porque la parte expandida inhibe el movimiento de rotación y longitudinal entré la protección de la aguja y la aguja.

82. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 61, caracterizado porque al menos una parte del elemento alargado a través del pasaje contiene un absorbente.

83. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 82, caracterizado porque el absorbente contiene un agente antimicrobiano o antibiótico.

84. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 66, caracterizado porque el extremo distal del elemento alargado comprende un material conformable.

85. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 66, caracterizado porque el primer segmento de pared comprende un material conformable.

86. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 66, caracterizado porque cada uno del primer segmento de pared y el extremo distal del elemento alargado comprende un material conformable.

87. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 61, caracterizado porque el elemento alargado comprende un depósito en su extremo distal para recolectar la sangre y los fluidos corporales que pueden emanar de la punta distal de la aguja, cuando la aguja está en la posición retraída.

88. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 87, caracterizado porque comprende además un absorbente que reside en el depósito.

89. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en la reivindicación 88, caracterizado porque el absorbente contiene un agente antimicrobiano o antibiótico.

90. Un ensamble de catéter IV tal como se describe en reivindicación 61, caracterizado porque el elemento alargado forma de manera unitaria con la base.