CN103316137A - 一种熟地黄炮制工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种中药药材的炮制技术，特别涉及一种新的熟地黄炮制工艺，本发明的熟地黄炮制工艺包括以下步骤：生地黄的净选，清洗，浸润，蒸制，干燥，本发明的工艺具有蒸制时间短，生产效率高，节约能源，降低生产成本，产品损耗小，合格率高的优点。
Description
技术领域
本发明涉及中药药材的炮制技术，特别涉及一种新的熟地黄炮制工艺。
背景技术
熟地黄，中药名，又名熟地。为玄参科植物地黄(Rehmannia glutinosa(Gdertn)Iibosch.ex Fisch.et Mey.)的块根经加工炮制而成。通常以酒、砂仁、陈皮为辅料经反复蒸晒，至内外色黑油润，质地柔软粘腻。切片用，或炒炭用。经炮制后，药性由微寒转微温，补益性增强，《本经逢原》：“熟地黄，假火力蒸晒，转苦为甘，为阴中之阳，故能补肾中元气。”代研究，熟地黄所含的地黄多糖具有明显的免疫抑瘤活性，还有显著的强心、利尿、保肝、降血糖、抗增生、抗渗出、抗炎、抗真菌、抗放射等作用。
熟地黄的炮制方法主要有以下几种：
(1)酒熟地黄：取净生地黄，用黄酒拌匀，置炖药罐内，密闭，隔水加热炖透，或置适宜容器内蒸透至表面黑润，至黄酒完全被吸尽，取出，晒至外皮稍干时，切厚片，干燥。生地黄每100kg，用黄酒30～50kg。酒熟地黄用于滋阴补血。
(2)蒸熟地黄：取净生地黄，置木甄、笼屉或其他适当容器内，加热蒸至内外黑润为度，取出，晒至八成干，切厚片，干燥。蒸熟地黄用于滋阴补血，益精填髓。
(3)砂仁制熟地黄：取净生地黄，加入黄酒，砂仁粉拌匀，装铜罐或其他适当容器内，密闭，以武火加热，隔水炖约48h，至内外漆黑，发空为度，取出，晾至八成干，切厚片，干燥。每生地黄100kg，用黄酒30～50kg，砂仁粉1kg。
(4)熟地黄炭：取熟地黄片置锅内，用武火炒至发泡鼓起，表面焦黑色，内部焦褐色，喷淋清水少许，再炒至水气逸尽，置适宜容器内，密盖，灭尽火星，取出，晾干凉透。用于养血止血。
新颁布的《中国药典》2010版一部提升了熟地黄的质量标准，具体如下：
2010版药典规定熟地黄水份标准不得过15.0％，毛蕊花糖苷含量不得少于0.02％。但现有熟地黄的加工炮制方法一方面蒸制时间很长，另一方面水分和毛蕊花糖苷含量难以满足现在的药典标准，次品率高，因此需要提供一种既能符合标准，又加快加工效率、节省加工成本的制备方法，降低次品率的熟地黄炮制工艺。
发明内容
为了解决上述至少一个发明目的，本发明提供了一种熟地黄炮制工艺，包括以下步骤：生地黄的净选，清洗，浸润，蒸制，干燥，其特征在于，所述蒸制，压力为0.12-0.18mpa，蒸制时间1-6小时。
根据本发明的一种实施方式，其中，所述蒸制，是用水蒸汽蒸，蒸制温度为100-120℃。优选地，蒸制温度为105-109℃。
根据本发明的另一实施方式，其中，所述蒸制压力优选为0.15mpa。
根据本发明的再一实施方式，其中所述蒸制时间优选2-6小时。
根据本发明的再一实施方式，其中所述蒸制时间优选1小时，且进一步包括蒸制1小时后关闭蒸汽，维持原压力保温闷制1小时的步骤。
根据本发明的再一实施方式，所述蒸制采用的是袋装法或盘装法。
根据本发明的实施方式之一，所述干燥分为4个阶段，各阶段参数如下：
| 控制参数 | 干燥温度 | 干燥时间 | 相对湿度 |
| 第一阶段 | 60～80℃ | 8小时 | 80％ |
| 第二阶段 | 60～80℃ | 10小时 | 60％ |
| 第三阶段 | 60～80℃ | 12小时 | 50％ |
| 第四阶段 | 60～80℃ | 6小时 | 30％ |
根据本发明，熟地黄炮制工艺各步骤的关键参数为：
所述净选，收率为90％-92％，物料平衡值在98％以上；
所述清洗，采用循环水；
所述浸润，辅料黄酒比例分别为生地黄药材重量的30.0％-50％；
所述干燥，物料平衡值在72％以上，水分在15.0％以下。
根据本发明所提供的熟地黄炮制工艺，成品熟地黄的物料损耗为15.0-28.0％，成品收率为72.0-85.0％。
特别优选的，
所述净选，工艺控制参数：
操作方法
1)开启除尘罩中电机，将药材分次移于挑拣台中；
2)按药材净选岗位标准操作规程，手工拣净非药用部位和其它异物；
所述清洗，工艺控制参数：
| 控制参数 | 药材表面无泥沙 |
操作方法
1)药材置洗药机内，按洗药机操作规程进行旋转淋洗，除去药材表面所附泥沙；
2)清洗完毕，按洗药机清洁程序和清场规程，进行清洁和清场；
所述浸润，工艺控制参数：
操作方法
1)将洗涤后生地黄水分淋尽，晾至略干；
2)将辅料分次按规定比例加入生地黄药材中拌匀，并每隔30分钟翻拌一次，浸润24小时，使辅料完全浸入药材；
所述蒸制，工艺控制参数
操作方法
1)容器内通入蒸汽，使压力上升至0.15mpa、温度上升至105～109℃，蒸制1小时后，关闭蒸汽，维持原压力的情况下保温闷制1小时；
或容器内通入蒸汽，使压力上升至0.15mpa、温度上升至105～109℃，蒸制2～6小时；
将药材蒸至内外俱黑、油润有光泽，味甜如饴；
所述干燥，工艺控制参数：
操作方法
1)将蒸好的熟地黄药材移于干燥岗位，按每盘3～5cm厚度装盘，设定干燥温度60℃。
2)按智能化干燥烘干房操作程序进行操作，干燥36小时至水分在15.0％以下；
物料损耗及收率
| 物料 | 损耗 | 收率 |
| 熟地黄 | 15.0-28.0％ | 72.0-85.0％ |
本发明最优选的熟地黄炮制工艺，包括如下步骤：
所述净选，工艺控制参数：
操作方法
1)开启除尘罩中电机，将药材分次移于挑拣台中；
2)按药材净选岗位标准操作规程，手工拣净非药用部位和其它异物；
所述清洗，工艺控制参数：
| 控制参数 | 药材表面无泥沙 |
| 使用设备 | 循环水清洗机 |
操作方法
1)药材置洗药机内，按洗药机操作规程进行旋转淋洗，除去药材表面所附泥沙；
2)清洗完毕，按洗药机清洁程序和清场规程，进行清洁和清场；
所述浸润，工艺控制参数：
操作方法
1)将洗涤后生地黄水分淋尽，晾至略干；
2)将辅料分次按规定比例加入生地黄药材中拌匀，并每隔30分钟翻拌一次，闷润24小时，使辅料完全浸入药材；
所述蒸制，工艺控制参数
操作方法
1)容器内通入蒸汽，使压力上升至0.15mpa、温度上升至105～109℃，蒸制1小时后，关闭蒸汽，维持原压力的情况下保温闷制1小时；
或容器内通入蒸汽，使压力上升至0.15mpa、温度上升至105～109℃，蒸制2～6小时；
将药材蒸至内外俱黑、油润有光泽，味甜如饴；
2)蒸制，是将浸润后的生地黄药材装载在容器中蒸制，所述装载是将润制好的生地黄装入编织袋中平铺于带孔不锈钢盘上，厚度不超过15cm，或将润制好的生地黄均匀平铺于带孔不锈钢盘上；
所述干燥，工艺控制参数：
操作方法
1)将蒸好的熟地黄药材移于干燥岗位，按每盘3～5cm厚度装盘，设定干燥温度60℃。
2)按智能化干燥烘干房操作程序进行操作，干燥36小时至水分在15.0％以下；
物料损耗及收率
| 物料 | 损耗 | 收率 |
| 熟地黄 | 15.0-28.0％ | 72.0-85.0％。 |
本申请相对现有技术而言所具有的优点和效果是：
1、蒸制时间短，生产效率高。
2、节约能源，降低生产成本。
3、产品损耗小，合格率高。
本发明附加的方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
附图说明：
图1熟地黄炮制工艺路线图
具体实施方式：
以下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。
实验例一对熟地黄生产工艺、产品质量的考察报告
一、考察目的：
针对2010版药典规定熟地黄水份标准不得过15.0％，进行熟地黄生产过程、生产质量的考察。
二、考察方案
1、统计商洛历史生地黄炮制成熟地黄的对应数据---水份、含量，以明确炮制过程中的含量损失与水分减少的对应关系；
2、跟踪一批熟地黄的生产过程，中间取样，考察生产各工序的含量变化情况，确定影响毛蕊花糖苷含量的关键工序，为优化炮制工艺，减少炮制过程中的含量损失提供数据支持；
3、取部分炮制后的熟地黄进行实验研究，考察水分达到15％时毛蕊花糖苷的含量变化情况。
三、具体实施
3、生产过程监测及取样情况
3.1工艺过程简述
3.1.1取大小个分开的生地黄，挑拣出非药用部位和混在药材中的杂质，以及霉烂变质的药材。
3.1.2将挑拣后的生地黄放入洗药机淋洗，目测无泥沙。
3.1.3将洗好的生地黄控水2小时，然后加入干药材重量30％的黄酒，拌匀，闷润，使辅料完全浸入地黄药材。
3.1.4将浸润好的地黄置卧式灭菌罐内，在压力0.15mpa，蒸1小时，闷1小时至内外俱黑，有光泽，质滋润而柔软，易粘连，味甜，微有酒气。
3.1.5将蒸好的熟地黄用智能化烘干车间，80℃干燥至水分在15.0％以下。
3.1.6将干燥的熟地黄手工挑选后，按规定的包装规格用无毒聚乙烯编织袋包装。
3.1.7成品检验合格，入库。
3.2中间工艺数据监测点
注：转移率为工序之间的转移率。
从上述实验数据可见，毛蕊花糖苷最终含量0.042％，而药典规定为0.02％，是药典规定量的2倍，同时含水量也低于药典标准规定的15％。
实验例二：不同蒸制时间下熟地黄的毛蕊花糖苷变化试验。
1、目的：根据不同蒸制时间下毛蕊花糖苷的变化规律，确定出熟地黄的有效蒸制时间段。
2、方法步骤：①浄选、清洗：将生地黄净选至无沙石、土块及杂质，然后清洗至表面无灰尘泥砂；②浸润：将生地黄倒入润药池内、逐渐加入配好的辅料，不断翻动至辅料完全浸入药材内；③蒸制：将润制好的生地黄盛入蒸药筐内，厚度不超过15cm，放入卧式杀菌锅，控制压力在0.12mpa～0.15mpa，每半小时打开疏水阀排水一次，待压力稳定至0.12mpa～0.15mpa时开始计时；④时间段设置：分别设定时间3h、4h、5h、6h、7h，每个设定时间重复三个批次；⑤检验、检测：进行外观性状检验及含量检测。
3、记录
3.1三小时实验记录
试验时间：3小时
3.2四小时实验记录
试验时间：4小时
3.3五小时实验记录
试验时间：
3.4六小时实验记录
试验时间：
3.5七小时实验结果
试验时间：7小时
4、结果分析
从上表可以看出：控制压力在0.12mpa～0.15mpa，每半小时打开疏水阀排水一次，待压力稳定至0.12mpa～0.15mpa时开始计时，4个时间段其性状均符合2010版药典的规定。蒸煮时间为3小时及5小时时，含量可以符合药典的要求；在4小时时与6小时时均只有一批符合规定；在7小时时含量均不符合药典要求。
实验例三：不同的盛装方法对蒸制的熟地黄含量影响试验。
1、目的：根据不同的盛装条件下，其蒸汽穿透力及液汁流失量的不同，探索出较好的盛装方法。
2、方法步骤：
①浄选、清洗、浸润及蒸制条件与试验二相同，蒸制时间为3小时；
②方法一袋装法：将润制好的生地黄装入编织袋中平铺于不锈钢盘上(带孔)，厚度不超过15cm，装入卧式杀菌锅进行蒸制；
方法二盘装法：将润制好的生地黄均匀平铺于不锈钢盘(带孔)上，厚度不超过15cm，装入卧式杀菌锅进行蒸制；
方法三框装法：将润制好的生地黄直接装入框内(带孔)，用卧式杀菌锅进行蒸制；
方法四桶装法：将润制好的生地黄均匀装入桶内(无孔)，放入卧式杀菌锅进行蒸制；
③以上三种盛装方式都以3小时为蒸制时间进行蒸制，每种盛装方式重复三个批次。
④进行外观性状检验及含量检测。
3、记录
方法一实验记录
方法二实验记录
方法三实验记录
方法四实验记录
4、分析数据，总结。
从上表可以看出：用袋装法或盘装法蒸制3批中，均有2批含量合格，合格率为66.67％；用桶装法及框装法，含量均不合格。
实施例1
净选，工艺控制参数：
操作方法
1)开启除尘罩中电机，将药材分次移于挑拣台中；
2)按药材净选岗位标准操作规程，手工拣净非药用部位和其它异物；
清洗，工艺控制参数：
| 控制参数 | 药材表面无泥沙 |
| 使用设备 | 循环水清洗机 |
操作方法
1)药材置洗药机内，按洗药机操作规程进行旋转淋洗，除去药材表面所附泥沙；
2)清洗完毕，按洗药机清洁程序和清场规程，进行清洁和清场；
浸润，工艺控制参数：
操作方法
1)将洗涤后生地黄水分淋尽，晾至略干；
2)将辅料分次按规定比例加入生地黄药材中拌匀，并每隔30分钟翻拌一次，闷润24小时，使辅料完全浸入药材；
蒸制，工艺控制参数
操作方法
1)容器内通入蒸汽，使压力上升至0.15mpa、温度上升至105～109℃，蒸制1小时后，关闭蒸汽，维持原压力的情况下保温闷制1小时；
将药材蒸至内外俱黑、油润有光泽，味甜如饴；
干燥，工艺控制参数：
操作方法
1)将蒸好的熟地黄药材移于干燥岗位，按每盘3～5cm厚度装盘，设定干燥温度60℃。
2)按智能化干燥烘干房操作程序进行操作，干燥36小时至水分在15.0％以下；
物料损耗及收率
| 物料 | 损耗 | 收率 |
| 熟地黄 | 15.0％ | 85.0％ |
实施例2
所述净选，工艺控制参数：
操作方法
1)开启除尘罩中电机，将药材分次移于挑拣台中；
2)按药材净选岗位标准操作规程，手工拣净非药用部位和其它异物；
所述清洗，工艺控制参数：
| 控制参数 | 药材表面无泥沙 |
| 使用设备 | 循环水清洗机 |
操作方法
1)药材置洗药机内，按洗药机操作规程进行旋转淋洗，除去药材表面所附泥沙；
2)清洗完毕，按洗药机清洁程序和清场规程，进行清洁和清场；
所述浸润，工艺控制参数：
操作方法
1)将洗涤后生地黄水分淋尽，晾至略干；
2)将辅料分次按规定比例加入生地黄药材中拌匀，并每隔30分钟翻拌一次，闷润24小时，使辅料完全浸入药材；
所述蒸制，工艺控制参数
操作方法
1)容器内通入蒸汽，使压力上升至0.18mpa、温度上升至120℃，蒸制6小时；
将药材蒸至内外俱黑、油润有光泽，味甜如饴；
2)蒸制，是将浸润后的生地黄药材装载在容器中蒸制，所述装载是将润制好的生地黄装入编织袋中平铺于带孔不锈钢盘上，厚度不超过15cm，或将润制好的生地黄均匀平铺于带孔不锈钢盘上；
所述干燥，工艺控制参数：
操作方法
1)将蒸好的熟地黄药材移于干燥岗位，按每盘3～5cm厚度装盘，设定干燥温度60℃。
2)按智能化干燥烘干房操作程序进行操作，干燥36小时至水分在15.0％以下；
物料损耗及收率
| 物料 | 损耗 | 收率 |
| 熟地黄 | 28.0％ | 72.0％。 |
实施例3
所述净选，工艺控制参数：
操作方法
1)开启除尘罩中电机，将药材分次移于挑拣台中；
2)按药材净选岗位标准操作规程，手工拣净非药用部位和其它异物；
所述清洗，工艺控制参数：
| 控制参数 | 药材表面无泥沙 |
| 使用设备 | 循环水清洗机 |
操作方法
1)药材置洗药机内，按洗药机操作规程进行旋转淋洗，除去药材表面所附泥沙；
2)清洗完毕，按洗药机清洁程序和清场规程，进行清洁和清场；
所述浸润，工艺控制参数：
操作方法
1)将洗涤后生地黄水分淋尽，晾至略干；
2)将辅料分次按规定比例加入生地黄药材中拌匀，并每隔30分钟翻拌一次，闷润24小时，使辅料完全浸入药材；
所述蒸制，工艺控制参数
操作方法
1)容器内通入蒸汽，使压力上升至0.12mpa、温度上升至100℃，蒸制2小时；将药材蒸至内外俱黑、油润有光泽，味甜如饴；
2)蒸制，是将浸润后的生地黄药材装载在容器中蒸制，所述装载是将润制好的生地黄装入编织袋中平铺于带孔不锈钢盘上，厚度不超过15cm，或将润制好的生地黄均匀平铺于带孔不锈钢盘上；
所述干燥，工艺控制参数：
操作方法
1)将蒸好的熟地黄药材移于干燥岗位，按每盘3～5cm厚度装盘，设定干燥温度60℃。
2)按智能化干燥烘干房操作程序进行操作，干燥36小时至水分在15.0％以下；
物料损耗及收率
| 物料 | 损耗 | 收率 |
| 熟地黄 | 20.0％ | 80.0％。 |
实施例4
所述净选，工艺控制参数：
操作方法
1)开启除尘罩中电机，将药材分次移于挑拣台中；
2)按药材净选岗位标准操作规程，手工拣净非药用部位和其它异物；
所述清洗，工艺控制参数：
| 控制参数 | 药材表面无泥沙 |
| 使用设备 | 循环水清洗机 |
操作方法
1)药材置洗药机内，按洗药机操作规程进行旋转淋洗，除去药材表面所附泥沙；
2)清洗完毕，按洗药机清洁程序和清场规程，进行清洁和清场；
所述浸润，工艺控制参数：
操作方法
1)将洗涤后生地黄水分淋尽，晾至略干；
2)将辅料分次按规定比例加入生地黄药材中拌匀，并每隔30分钟翻拌一次，闷润24小时，使辅料完全浸入药材；
所述蒸制，工艺控制参数
操作方法
1)容器内通入蒸汽，使压力上升至0.15mpa、温度上升至120℃，蒸制5小时；
将药材蒸至内外俱黑、油润有光泽，味甜如饴；
2)蒸制，是将浸润后的生地黄药材装载在容器中蒸制，所述装载是将润制好的生地黄装入编织袋中平铺于带孔不锈钢盘上，厚度不超过15cm，或将润制好的生地黄均匀平铺于带孔不锈钢盘上；
所述干燥，工艺控制参数：
操作方法
1)将蒸好的熟地黄药材移于干燥岗位，按每盘3～5cm厚度装盘，设定干燥温度60℃。
2)按智能化干燥烘干房操作程序进行操作，干燥36小时至水分在15.0％以下；
物料损耗及收率
| 物料 | 损耗 | 收率 |
| 熟地黄 | 16％ | 73％。 |
实施例5
所述净选，工艺控制参数：
操作方法
1)开启除尘罩中电机，将药材分次移于挑拣台中；
2)按药材净选岗位标准操作规程，手工拣净非药用部位和其它异物；
所述清洗，工艺控制参数：
| 控制参数 | 药材表面无泥沙 |
| 使用设备 | 循环水清洗机 |
操作方法
1)药材置洗药机内，按洗药机操作规程进行旋转淋洗，除去药材表面所附泥沙；
2)清洗完毕，按洗药机清洁程序和清场规程，进行清洁和清场；
所述浸润，工艺控制参数：
操作方法
1)将洗涤后生地黄水分淋尽，晾至略干；
2)将辅料分次按规定比例加入生地黄药材中拌匀，并每隔30分钟翻拌一次，闷润24小时，使辅料完全浸入药材；
所述蒸制，工艺控制参数
操作方法
1)容器内通入蒸汽，使压力上升至0.16mpa、温度上升至100℃，蒸制4小时；将药材蒸至内外俱黑、油润有光泽，味甜如饴；
2)蒸制，是将浸润后的生地黄药材装载在容器中蒸制，所述装载是将润制好的生地黄装入编织袋中平铺于带孔不锈钢盘上，厚度不超过15cm，或将润制好的生地黄均匀平铺于带孔不锈钢盘上；
所述干燥，工艺控制参数：
操作方法
1)将蒸好的熟地黄药材移于干燥岗位，按每盘3～5cm厚度装盘，设定干燥温度60℃。
2)按智能化干燥烘干房操作程序进行操作，干燥36小时至水分在15.0％以下；
物料损耗及收率
| 物料 | 损耗 | 收率 |
| 熟地黄 | 18.0％ | 75.0％。 |
Claims (10)
1.一种熟地黄炮制工艺，包括以下步骤：生地黄的净选，清洗，浸润，蒸制，干燥，其特征在于，所述蒸制，压力为0.12-0.18mpa，蒸制时间1-6小时。
2.根据权利要求1的熟地黄炮制工艺，其特征在于，其中，所述蒸制，是用水蒸汽蒸，蒸制温度为100-120℃。
3.根据权利要求2的熟地黄炮制工艺，其特征在于，其中，所述蒸制温度为105-109℃。
4.根据权利要求1的熟地黄炮制工艺，其特征在于，其中，所述蒸制压力为0.15mpa。
5.根据权利要求1的熟地黄炮制工艺，其特征在于，所述蒸制时间2-6小时。
6.根据权利要求1的熟地黄炮制工艺，其特征在于，所述蒸制时间1小时，且进一步包括蒸制1小时后关闭蒸汽，维持原压力保温闷制1小时的步骤。
7.根据权利要求1的熟地黄炮制工艺，其特征在于，所述蒸制采用的是袋装法或盘装法。
8.根据权利要求1的熟地黄炮制工艺，其特征在于，所述干燥分为4个阶段，各阶段参数如下：
9.根据权利要求1的熟地黄炮制工艺，其特征在于，
所述净选，收率为90％-92％，物料平衡值在98％以上；
所述清洗，采用循环水；
所述浸润，辅料黄酒比例分别为生地黄药材重量的30.0％-50％；所述干燥，物料平衡值在72％以上，水分在15.0％以下。
10.根据权利要求1-9的熟地黄炮制工艺，其特征在于，熟地黄的物料损耗为15.0-28.0％，成品收率为72.0-85.0％。
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| CN201210071275.5A CN103316137B (zh) | 2012-03-19 | 2012-03-19 | 一种熟地黄炮制工艺 |
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