CN103263696A - 一种新型穴位埋线及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种新型穴位埋植线及其制备方法，属于纺织工程技术领域。本发明的新型穴位埋植线是采用从富含多糖成分的中草药中提取天然大分子多糖，将大分子多糖溶解于溶剂制备成纺丝液，并添加西药成分进行纺丝，得到直径为0.5~2mm、长度为0.2~5cm的埋植线，经消毒并包装。本发明制备的埋植线在人体体内易被降解、吸收，且具有较好的生物相容性，本发明工艺简单，成本低廉，无有害物质产生。

Description

一种新型穴位埋线及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种新型穴位埋植线及其制备方法，属于纺织工程技术领域。

背景技术

穴位埋线疗法是通过针具和埋植线在穴位内产生刺激经络、平衡阴阳、调和气血、调整脏腑，达到治疗疾病的目的。埋植线通常使用羊肠线或其他可吸收性医用缝合线，羊肠线为羊的小肠粘膜下层制成，属于异体蛋白质，在吸收过程中，容易对人体产生排斥反应而发生感染。目前应用最广泛的普通医用缝合羊肠线的主要医疗机理是替代针灸的物理刺激，疗法比较单一，没有其它扩展疗效。针对上述问题，大量的药线被设计和应用。主要制备方法是将医用羊肠线浸泡在不同的药物中，形成以羊肠线为载体的药物缓释系统。使用过程中，携带的药物缓慢的向外释放,达到治疗的效果。中国专利公开号是CN1465373A，公开日期为2004年1月7日，发明名称为：一种治疗高血压的降压药线，该产品是通过将羊肠线浸泡在中草药浓缩液中而得到。使用该药线具有疗程短、疗效好且不易复发的优点。中国专利公开号是101829208A，公开日期为2010年9月15日，发明名称为：治疗肛门疾病用药物及其制备方法和应用，该产品是通过药液煎煮10号医用丝线而制成药线。通过以上方法制备的药线用于治疗肛门疾病，具有清热解毒、活血化瘀、去腐生新和麻醉止痛的作用。将羊肠线浸泡或者煎煮于药物中的方法制备药线花费时间长，且药线中药用成分含量较少。中国专利公开号为CN1748802A，公开日期为2006年3月22日，发明名称为：可降解材料缝合线在穴位埋植中的应用的发明提供的合成材料为聚乙醇酸、乙交酯与丙交酯共聚物、二氧环己酮聚合物、糖酸聚合物等高分子合成材料手术缝合线，该合成材料具有吸收稳定组织反应小等优点，但该方法合成的材料作用单一，没有其它药用成分，不能发挥更多药用价值。另外，合成步骤复杂，制备的产品中常常含有小分子残留物，影响到人体的健康。

发明内容

针对以上问题，本发明的目的在于提供一种新型穴位埋植线及其制备方法。

为实现上述目的，本发明的技术解决方案为：

一种新型穴位埋植线，埋植线的成分是由中草药多糖提取物及西药成分共同组成，埋植线中大分子多糖的质量分数为100~95%，西药成分的质量分数为0~5%，埋植线直径为0.5~2mm，埋植线的长度为0.2~5cm；

其中，所述中草药多糖提取物为从白芨或枸杞子或黄芪或魔芋或党参中的一种或两种以上提取物的组合；

所述中草药多糖提取物的含糖率为30%~50%；

所述西药为阿司匹林或双氯芬酸钠或异丁苯丙酸中的一种；

所述新型穴位埋植线的制备方法包括以下步骤：

a纺丝溶液的制备

将含糖中草药物浸泡于50~100°C蒸馏水中，静置2~10小时，用纱布过滤去除残渣，收集多糖滤液，将多糖滤液置于50~100°C环境中浓缩，获得质量分数浓度为5%~25%的多糖浓缩液，同时将西药与中草药多糖提取物按质量比为0：100~5：95的比例混合，溶于水，充分搅拌，分散均匀，在真空度为-0.05~-0.5Mpa的环境中脱泡0.5~3h后得到纺丝液；

b长丝的制备

将经a步骤得到的纺丝液加入纺丝机中，由计量泵以5~60ml/min的速度挤出，挤出后在温度为20~50°C的无水乙醇凝固浴中固化成型，经牵伸和干燥后卷绕，获得直径为0.5~2mm的初生长丝；

其中干燥温度为40~80°C；

c穴位埋植线的裁剪及包装

将经b步骤得到的初生长丝剪切为0.2~5cm长度的埋植线，经医用酒精消毒灭菌后密闭封装。

由于采用以上技术方案，本发明的制备方法所采用的原料是从中草药中提取的多糖成分，埋植线由天然大分子材料组成，使其具有良好的降解性及生物相容性，避免了植入羊肠线所产生的排异反应及感染，还能避免羊肠线给病人带来的疼痛鼓包等现象；

本发明的制备方法采用浸泡含糖中草药，使中草药中的多糖成分充分溶出，过滤采用4~6层纱布去除残渣防止喷丝孔堵塞使纺丝顺利进行，浓缩过程中温度不宜过高，避免大分子糖类在高温下分解碳化，形成杂质，因此将多糖溶液放置在50~100°C的条件下浓缩。浓缩后的多糖溶液的质量浓度为5%~25%，多糖的质量分数浓度不易过高，质量分数浓度高易造成混合不均匀，气泡排出困难，致使纺丝条干不匀且气泡含量高，降低了长丝强度，质量分数浓度过低凝固时间长，且长丝易发生断裂不能成型；溶液质量分数太低，经喷丝口喷出后很难固化形成长丝；本发明制备的穴位埋植线中可根据不同病理情况加入西药成分进行纺丝，使穴位埋植线在刺激穴位的同时具有局部治疗的效果，避免全身用药造成的药物浪费及副反应，药用成分的添加可根据病理情况做相应调整，药用成分含量控制在0~5%；针对病情较重的患者可以在埋线中加入较高质量分数的西药，如果药物浓度超过5%，短时间内药物向外释放后容易出现较高的药物浓度，对身体产生有害的副作用；本发明埋植线的制备流程短，通过调节喷丝孔的直径及牵伸速度可获得不同直径的埋植线，满足临床使用的需求。

本发明的制备方法所采用的原料是从富含多糖成份的中草药中提取天然大分子多糖，将大分子多糖提取物与西药混合加入溶剂，制备成纺丝液进行纺丝，其中中草药提取物可以是一种，也可以是多种中草药混合提取得到，中草药混合比例根据具体病理而改变。本发明制备的埋植线水溶性好，能被人体完全吸收，与生物体相容性好，组织反应小，埋植时不会给病人带来痛苦，本发明制备的穴位埋植线含有西药成分，可以起到局部治疗的效果，西药成分及用量可根据穴位不同而调节。埋植线制备过程中所使用到的化学药品只有无水乙醇和蒸馏水，因此制备的产品中不会携带有害物质，对环境无污染，制备工艺简单，成本低。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明一种新型穴位埋线的制备方法做进一步描述：

一种新型穴位埋植线，埋植线的成分是由中草药多糖提取物及西药成分共同组成，埋植线中大分子多糖的质量分数为100~95%，西药成分的质量分数为0~5%，埋植线直径为0.5~2mm，埋植线的长度为0.2~5cm；

其中，所述中草药多糖提取物为从白芨或枸杞子或黄芪或魔芋或党参中的一种或两种以上提取物的组合；

所述中草药多糖提取物的含糖率为30%~50%；

所述西药为阿司匹林或双氯芬酸钠或异丁苯丙酸中的一种；

所述穴位埋植线的制备方法包括以下步骤：

a纺丝溶液的制备

将含糖中草药物浸泡于50~100°C蒸馏水中，静置2~10小时，用纱布过滤去除残渣，收集多糖滤液，将多糖滤液置于50~100°C环境中浓缩，获得质量分数浓度为5%~25%的多糖浓缩液，同时将西药与中草药多糖提取物按质量比为0：100~5：95的比例混合，溶于水，充分搅拌，分散均匀，在真空度为-0.05~-0.5Mpa的环境中脱泡0.5~3h后得到纺丝液；

b长丝的制备

将经a步骤得到的纺丝液加入纺丝机中，由计量泵以5~60ml/min的速度挤出，挤出后在温度为20~50°C的无水乙醇凝固浴中固化成型，经牵伸和干燥后卷绕，获得直径为0.5~2mm的初生长丝；

其中干燥温度为40~80°C；

c穴位埋植线的裁剪及包装

将经b步骤得到的初生长丝剪切为0.2~5cm长度的埋植线，经医用酒精消毒灭菌后密闭封装。

    具体实施例：

实施例一

a原料的提取

将含丰富多糖成分的白芨茎块浸泡在50°C蒸馏水中，静置10小时，待多糖成分充分溶出，用4层纱布过滤去除残渣，收集多糖滤液，将多糖滤液置于50°C环境中浓缩，获得质量分数浓度为10%的多糖浓缩液，在真空度为-0.1Mpa的环境中脱泡3h后得到纺丝液；

b长丝的制备

将经a步骤得到的纺丝液加入纺丝机中，由计量泵以5ml/min的速度挤出，挤出后经温度为20°C无水乙醇凝固浴固化成型，牵伸，在80°C的烘箱中干燥，卷绕获得直径为2mm的初生长丝；

c穴位埋植线的裁剪及包装

将经b步骤得到的初生长丝剪切为0.5cm长度的埋植线，经医用酒精消毒灭菌后密闭封装。

实施例二

a原料的提取

将含丰富多糖成分的黄芪浸泡在80°C蒸馏水中，静置8小时，待多糖成分充分溶出，用5层纱布过滤去除残渣，收集多糖滤液，将多糖滤液置于80°C环境中浓缩，获得质量分数浓度为20%的多糖浓缩液，同时将具有药用疗效的阿司匹林加入多糖浓缩液中，西药与黄芪多糖提取物的质量比为1:99，充分搅拌，混合均匀，在真空度为-0.2Mpa的环境中脱泡2h后得到纺丝液；

b长丝的制备

将经a步骤得到的纺丝液加入纺丝机中，由计量泵以20ml/min的速度挤出，挤出后经温度为30°C无水乙醇凝固浴固化成型，经牵伸后在60°C的环境中干燥，卷绕获得直径为1.5mm的初生长丝；

c穴位埋植线的裁剪及包装

将经b步骤得到的初生长丝剪切为1.5cm长度的埋植线，经医用酒精消毒灭菌后密闭封装。

实施例三

a原料的提取

将含丰富多糖成分的魔芋茎块浸泡在100°C蒸馏水中，静置5小时，待多糖成分充分溶出，用6层纱布过滤去除残渣，收集多糖虑液，将多糖滤液置于100°C环境中浓缩，获得质量分数浓度为25%的多糖浓缩液，同时将具有药用疗效的双氯芬酸钠加入多糖浓缩液中，西药与魔芋多糖提取物的质量比为3:97，溶于水，充分搅拌，混合均匀，在真空度为-0.4Mpa的环境中脱泡1h后得到纺丝液；

b长丝的制备

将经a步骤得到的纺丝液加入纺丝机中，由计量泵以40ml/min的速度挤出，挤出后经温度为40°C无水乙醇凝固浴固化成型，经干燥、牵伸及卷绕后获得直径为1mm初生长丝；

c穴位埋植线的裁剪及包装

将经b步骤得到的初生长丝剪切为3cm长度的埋植线，经医用酒精消毒灭菌后密闭封装。

实施例四

a原料的提取

将含丰富多糖成分的魔芋、党参、白芨茎块按1：1：18的质量比混合浸泡在100°C蒸馏水中，静置4小时，待多糖成分充分溶出，用6层纱布过滤去除残渣，分别收集多糖滤液，将收集的多糖滤液置于100°C环境中浓缩，获得质量分数浓度为25%的多糖浓缩液，同时将具有药用疗效的异丁苯丙酸加入多糖浓缩液中，西药与魔芋，白芨及党参的多糖提取物的质量比为5:95，充分搅拌，混合均匀，在真空度为-0.5Mpa的环境中脱泡0.5h后得到纺丝液；

b长丝的制备

将经a步骤得到的纺丝液加入纺丝机中，由计量泵以60ml/min的速度挤出，挤出后经温度为50°C无水乙醇凝固浴固化成型，经干燥、牵伸及卷绕后获得直径为0.5mm初生长丝；

c穴位埋植线的裁剪及包装

将经b步骤得到的初生长丝剪切为5cm长度的埋植线，经医用酒精消毒灭菌后密闭封装。

实施例五

a原料的提取

将含丰富多糖成分的枸杞子和白芨茎块按1:9的质量比混合浸泡在60°C蒸馏水中，静置2小时，待多糖成分充分溶出，用6层纱布过滤去除残渣，收集多糖滤液，将收集的多糖滤液置于80°C环境中浓缩，获得质量分数浓度为20%的多糖浓缩液，同时将具有药用疗效的异丁苯丙酸加入多糖浓缩液中，西药与枸杞子及白芨的多糖提取物的质量比为5:95，充分搅拌，混合均匀，在真空度为-0.5Mpa的环境中脱泡0.5h后得到纺丝液；

b长丝的制备

将经a步骤得到的纺丝液加入纺丝机中，由计量泵以60ml/min的速度挤出，挤出后经温度为50°C无水乙醇凝固浴固化成型，经干燥、牵伸及卷绕后获得直径为0.5mm初生长丝；

c穴位埋植线的裁剪及包装

将经b步骤得到的初生长丝剪切为5cm长度的埋植线，经医用酒精消毒灭菌后密闭封装。

以下是应用了本发明的埋植线进行穴位埋植的治疗病例

病例一

患者，张某某，男，48岁，于十二年前无明显诱因下出现多饮、多食、多尿，伴有消瘦，每日饮水量明显增多，饭量大增，夜尿频多，平均7次/晚左右，当时无排尿困难，无尿路刺激症状，体重由70公斤渐降至60公斤，现51公斤，查血糖偏高，诊断糖尿病，曾服消渴丸治疗，未监测血糖，控制情况不详，三天前在我院留观，测空腹血糖11.51mmol/L，总蛋白54.2mmol/L，白蛋白30.3mmol/L，BUN15mmol/L，Cr259umol/L，CHO7.88mmol/L，随机血糖30mmol/L以上，改用胰岛素降糖，以“2型糖尿病”收住院。

体格检查：T：37℃，P：80次/分，R：16次/分，BP：165/95 mmHg，神清，发育正常。全身皮肤颜色正常，无水肿、皮疹、皮下结节、肿块、蜘蛛痣、和瘢痕。毛发生长、分布正常，有光泽。

治疗：取穴：脾俞、膈俞、胰俞、足三里、三阴交，埋线针经常规消毒后，用穿刺针，从前端放入埋植线1.5cm，从尾端插入针芯，刺入穴位，得气后，边推针芯，边退针管，将埋植线注入穴位，加压包扎，1次为1个疗程，7天后再埋第2次。

疗效：3个疗程后空腹血糖控制在7.7mmol/L~8.3 mmol/L，餐后两小时血糖控制在10.6~11.8mmol/L。

病例二

患者，程某某，男，56岁，于五年前出现多饮、多食、多尿，消瘦，夜尿频多，平均6次/晚左右，体重由72公斤渐降至62公斤，现48公斤，查血糖偏高，诊断糖尿病，测空腹血糖12.1mmol/L，总蛋白51.9mmol/L，白蛋白32mmol/L，BUN14mmol/L，Cr248umol/L，CHO7.8mmol/L，随机血糖25mmol/L以上，改用胰岛素降糖，以“2型糖尿病”收住院。

体格检查：T：36.8℃，P：84次/分，R：18次/分，BP：160/90 mmHg，神清，发育正常，营养中等，自动体位，查体合作。无水肿、皮疹、瘀点、紫癜。毛发生长、分布正常，有光泽。锁骨上、腋下、滑车、腹股沟、腋窝等淋巴结未及肿大。

治疗：取穴：脾俞、膈俞、胰俞、足三里、三阴交，埋线针经常规消毒后，用穿刺针，从前端放入埋植线1.5cm，从尾端插入针芯，刺入穴位，得气后，边推针芯，边退针管，将埋植线注入穴位，加压包扎，1次为1个疗程，7天后再埋第2次。

疗效：3个疗程后空腹血糖控制在6.8mmol/L~8.7mmol/L,餐后两小时血糖控制在9.6~13.5mmol/L。

 病例三

患者，谢某某，女，78岁，因反复胸部闷痛、气短、头晕4年，又发加剧5天入院。诉4年前无明显原因出现胸闷气短及头晕，时伴有心悸，疲劳时可加剧，经休息可缓解，曾多次求诊，门诊测血压发现血压高，最高可达210/110mmHg。

体格检查：T：36．5℃，P：72次／分钟，R：20次／分钟，Bp：170／95mmHg，神志清晰，慢性痛苦面容，发育正常，营养中等，自动体位，查体合作；全身皮肤粘膜未见黄染及出血点，全身浅表淋巴结未触及肿大。

治疗：取穴：曲池，三阴交，足三里，百会，四神聪。常规消毒后，用穿刺针，从前端放入埋植线1.5cm，从尾端插入针芯，刺入穴位，得气后，边推针芯，边退针管，将埋植线注入穴位，加压包扎，1次为1个疗程，7天后再埋第2次。

疗效：经过一段时间的治疗，使血压能控制在150/90mmHg~138/86mmHg。

病例四

患者，陈某某，女，65岁，复胸部闷痛、气短、头晕，时伴有心悸，疲劳时可加剧，经休息可缓解，曾多次求诊，门诊测血发现血压高，最高可达200/108mmHg。

体格检查：T：37.1℃，P：76次／分钟，R：19次／分钟，Bp：170／90mmHg，神志清楚，营养中等，自动体位；全身皮肤粘膜未见黄染及出血点，全身浅表淋巴结未触及肿大。

治疗：取穴：曲池，三阴交，足三里，百会，四神聪。常规消毒后，用穿刺针，从前端放入埋植线1.5cm，从尾端插入针芯，刺入穴位，得气后，边推针芯，边退针管，将埋植线注入穴位，加压包扎，1次为1个疗程，7天后再埋第2次。

疗效：经过一段时间的治疗，使血压能控制在160/90mmHg~136/82mmHg。

病例五

患者，李某某，女，62岁，因反复胸闷，心悸10余年。

体格检查：T：36．8℃，P：76次／分钟，R：21次／分钟，Bp：130／80mmHg，神清，自动体位，能平卧，双瞳孔等大等圆。心前区无隆起，心率98次/分，心率不齐，脉短绌。

治疗：取穴，取心俞、巨阙、心平、厥阴俞、内关。常规消毒后，用12号穿刺针，从前端放入埋植线1.5cm，从尾端插入针芯，刺入穴位，得气后，边推针芯，边退针管，将埋植线注入穴位，加压包扎，1次为1个疗程，7天后再埋第2次。

疗效: 胸闷心悸症状改善。

病例六

患者，张某某，男，60岁，因反复胸闷，心悸，再发4小时入院。

体格检查：T：36．2℃，P：88次／分钟，R：20次／分钟，Bp：130／84mmHg，神清，心前区无隆起，心率98次/分，心率不齐，脉短绌。

治疗：取穴，取心俞、巨阙、心平、厥阴俞、内关。常规消毒后，用12号穿刺针，从前端放入埋植线1.5cm，从尾端插入针芯，刺入穴位，得气后，边推针芯，边退针管，将埋植线注入穴位，加压包扎，1次为1个疗程，7天后再埋第2次。

疗效: 胸闷心悸症状改善。

病例七

患者，黄某某，男，45岁，司机，大便量少、排出困难。

体格检查：有长时间用力排便、直肠胀感、排便不尽感。在无泻剂使用的情况下，7天自发性空粪一次。肠胃检查72h标志物排出60%。

治疗：取穴，大肠俞、天枢、上巨虚。常规消毒后，用12号穿刺针，从前端放入埋植线1.5cm，从尾端插入针芯，刺入穴位，得气后，边推针芯，边退针管，将埋植线注入穴位，加压包扎，1次为1个疗程，7天后再埋第2次。

疗效：第一次治疗后即可通畅排便，排便改善。

病理八

患者，刘某某，男，42岁，大便量太少、太硬、排出困难。

体格检查：有长时间用力排便、直肠胀感、排便不尽感。在无泻剂使用的情况下，10天自发性空粪两次。肠胃检查72h标志物排出80%。

治疗：取穴，大肠俞、天枢、上巨虚。常规消毒后，用12号穿刺针，从前端放入埋植线1.5cm，从尾端插入针芯，刺入穴位，得气后，边推针芯，边退针管，将埋植线注入穴位，加压包扎，1次为1个疗程，7天后再埋第2次。

疗效：两次治疗后即可通畅排便。 

Claims (2)

1.一种新型穴位埋植线，其特征在于：所述埋植线的成分是由中草药多糖提取物及西药成分共同组成，埋植线中大分子多糖的质量分数为100~95%，西药成分的质量分数为0~5%，埋植线直径为0.5~2mm，埋植线的长度为0.2~5cm；

其中，所述中草药多糖提取物为从白芨或枸杞子或黄芪或魔芋或党参中的一种或两种以上提取物的组合；

所述中草药多糖提取物的含糖率为30%~50%；

所述西药为阿司匹林或双氯芬酸钠或异丁苯丙酸中的一种。

2.一种新型穴位埋植线的制备方法，其特征在于：所述穴位埋植线的制备方法包括以下步骤：

a纺丝溶液的制备

将含糖中草药物浸泡于50~100°C蒸馏水中，静置2~10小时，用纱布过滤去除残渣，收集多糖滤液，将多糖滤液置于50~100°C环境中浓缩，获得质量分数浓度为5%~25%的多糖浓缩液，同时将西药与中草药多糖提取物按质量比为0：100~5：95的比例混合，溶于水，充分搅拌，分散均匀，在真空度为-0.05~-0.5Mpa的环境中脱泡0.5~3h后得到纺丝液；

b长丝的制备

将经a步骤得到的纺丝液加入纺丝机中，由计量泵以5~60ml/min的速度挤出，挤出后在温度为20~50°C的无水乙醇凝固浴中固化成型，经牵伸和干燥后卷绕，获得直径为0.5~2mm的初生长丝；

其中干燥温度为40~80°C；

c穴位埋植线的裁剪及包装

将经b步骤得到的初生长丝剪切为0.2~5cm长度的埋植线，经医用酒精消毒灭菌后密闭封装。