CN103260438A - 尤其用于婴儿的含有特定脂肪颗粒的改良营养组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明提供制备具有与人母乳类似的脂肪颗粒分布的乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳的方法。所述方法包括将植物脂肪、蛋白质和碳水化合物在高剪切转子定子混合器中混合，随后将所述混合物均化，以得到具有单峰型脂肪粒度分布和低比例的1μm以下脂肪颗粒的组合物。本发明的另外方面涉及乳制品或营养配方乳本身，以及所述乳制品或营养配方乳的用途。

Description

尤其用于婴儿的含有特定脂肪颗粒的改良营养组合物
发明领域
本发明涉及制备乳制品或营养配方乳(nutritional formula)的方法，其中脂肪颗粒分布与人母乳的类似。在优选实施方案中，营养配方乳是婴儿配方乳(infant formula)。
发明背景
就营养质量(nutritional quality)而言，应制备与人母乳尽可能相近的婴儿配方乳。脂肪是人乳的主要成分，且是人乳中的重要营养成分。人乳脂质的化学和生物化学性质已被广泛研究，并且婴儿配方乳已被发展，其具有这样的脂肪酸谱(profile)，所述脂肪酸谱具有许多与人母乳相同的化学和生物化学性质。
然而，人母乳脂质的物理结构对于婴儿在营养上也具有重要性，且对婴儿生长是重要的。已经显示乳脂肪的物理结构对于新生儿胃肠道中的脂酶活性、胆固醇生物利用度和脂质吸收是重要的(Michalski等人，2005，JDairy Sci88：1927-1940)。
不幸地，对于婴儿配方乳中的脂肪，当前工业制备方法不能保证匹配相同的粒度分布。对于婴儿配方乳的制备，加入植物脂肪混合物，以获得更接近于母乳的脂肪酸谱，并且，为了更好的稳定性，在该过程中使用中间拌匀器(intermediate homogeniser)，以得到小的脂肪小滴(droplet)。因此，与人母乳相比，婴儿配方乳具有高比例的1μm以下的脂肪小滴。因此，制备的婴儿配方乳具有良好的稳定性和接近于母乳的营养脂肪酸谱，但是脂肪粒度分布与母乳不同。
Michalski等人公开人乳中和市场上婴儿营养配方乳中的脂肪颗粒分布(Michalski等人，2005，J Dairy Sci88：1927-1940)。
WO2010/027259和WO2010/027258涉及含有脂质成分的婴儿配方乳，所述脂质成分具有被极性脂质包被的脂质小球。脂肪粒度分布是双峰型的(bimodal)，并具有高比例的1μm以下的脂肪颗粒。
WO2009/154448涉及一种婴儿配方乳，其是不稳定的，并且当将其喂食给婴儿时，形成脂肪梯度(fat gradient)。
因此，需要制备脂肪粒度分布更接近于人母乳的营养配方乳例如婴儿配方乳的方法。尤其是需要制备与人母乳相比无高比例的1μm以下的脂肪小滴并且还是相稳定的婴儿配方乳的方法。
发明简述
本发明人惊奇地发现在乳制品或营养配方乳的制备中利用简单的转子定子装置(rotor stator set-up)，使得获得接近于人母乳脂肪颗粒分布的脂肪颗粒分布成为可能。因此，根据本发明，利用标准的高剪切混合，使得获得具有类似于人母乳的脂肪粒度分布且还是相稳定的(phase stable)混合物是可能的。
本发明特别涉及包含具有与人母乳的脂肪粒度分布类似的脂肪粒度分布的脂质的婴儿配方乳。脂肪粒度分布是单峰型的(monomodal)。此外，其具有低比例的1μm以下的脂肪颗粒。所述配方乳是相稳定的。所述可通过利用高剪切混合器均化脂质组分并最终通过0-100bars的均化调整粒度分布而实现。
详述
本发明涉及营养配方乳，其中脂质以在水相中乳化的脂质小球形式存在。所述组合物的脂质小球具有与人母乳的脂肪粒度分布类似的脂肪粒度分布。
定义：
“婴儿”意指12月龄以下的孩子；在本发明的一实施方案中，术语“婴儿”可扩展到包括至多并包括18月龄的任何年龄的孩子或者至多并包括24月龄的任何年龄的孩子。
“婴儿配方乳”意指旨在用作生命的前四个月至六个月期间的婴儿全部营养，以及作为其他食品的补充最多至12月龄的营养配方乳。在本发明的一实施方案中，术语“婴儿配方乳”可扩展到包括旨在作为其他食品补充最多至并包括18月龄或者最多至并包括24月龄的营养配方乳。在一实施方案中，术语“婴儿配方乳”包括幼儿配方乳(follow-up formula)和/或成长乳(growing up milk)(取本领域广泛接受的含义)。
“高剪切转子定子混合器”意指包含在固定的定子内高速转动的转子的混合装置，其向产品施加高剪切。这种类型的混合将本发明的脂质小球破碎为更小的小球；
“均化”指通过降低配方乳中脂质小球的大小而提高乳化均匀度和稳定性的方法。可用向产品施加高剪切的各种混合装置完成所述方法的步骤；
文中的“单峰型脂肪粒度分布”指在粒度分布曲线(纵坐标或Y-轴上的不同大小颗粒的体积百分数和横坐标或X-轴上的脂肪颗粒直径)上具有单一大峰并任选具有可能或不会与大峰重叠的一个或多个较小峰的脂肪颗粒的集合(collection)。单一大峰面积构成脂肪颗粒总体积的至少40%，例如脂肪颗粒的至少45%，例如脂肪颗粒的至少50%，例如脂肪颗粒的至少55%，例如至少60%，例如脂肪颗粒的至少65%，例如至少70%，例如脂肪颗粒的至少75%，例如至少80%，例如脂肪颗粒的至少85%，例如脂肪颗粒的至少90%或者例如脂肪颗粒的至少95%。单峰型分布优选特征是其中最大体积百分数的颗粒具有模式直径X，且其中至少Y%的颗粒具有X±Zμm范围内的直径的分布。单峰型脂肪粒度分布的示例图示在图1A中；
“双峰型粒度分布”指在粒度分布曲线上具有两个大峰(每个峰的面积占脂肪颗粒总体积的至少20%，例如至少30%，例如至少40%)的颗粒的集合，并且多峰型粒度分布指在粒度分布曲线上具有三个或更多个大峰的颗粒的集合。双峰型分布的示例图示在图1B中；
“模式直径(Mode diameter)”指直径X，其是相应图示中的峰值的直径，所述图示的X-轴为直径，且Y-轴为体积(%)。因此，单峰型分布优选特征在于其中最大体积百分数的颗粒具有直径X的分布。
“最频繁的脂肪颗粒直径(m)”在文中指最频繁出现的脂肪颗粒直径。在本发明中，其与沿x-轴的脂肪颗粒直径和沿y-轴的具有特定直径的脂肪颗粒数量的作图相关。因此，单峰型曲线中相应于单一局部最大值(f(m))的x-值是最频繁的脂肪颗粒直径(m)；
“相稳定”意指脂质部分不与配方乳的水性部分分离，因此至少在粉末重构后一小时，没有可视的乳油(cream)层出现在液体配方乳的表面；
“益生菌”意指对宿主健康或康乐具有有益作用的微生物细胞制品或微生物细胞成分。益生菌的定义见Salminen S，Quwehand A.，Benno Y.等人“Probiotics:how should they be defined”Trend Food Sci.Technol.1999；10107-110)中；
“益生元”意指能在胃肠道微生物群落的组成和/或活性两方面都引起特定变化(对宿主康乐和健康提供益处)的选择性发酵成分。在RoberfroidMB；Prebiotics：The Concept Revisited.J Nutr.2007；137：830S)中对益生元进行了讨论。
本文中的“粉末”意指由大量非常精细的颗粒组成的干燥、松散(bulk)固体，所述颗粒在振动或倾斜时可自由流动。粉末可含有不超过10%的量的水，例如不超过9%、8%、7%、6%、5%、4%、3%、2%、1.5%、1%或0.5%的量的水。
方法
本发明的一个方面涉及制备具有与人母乳中脂肪颗粒分布相似的脂肪颗粒分布的乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳的方法。具体地讲，本发明的方法提供婴儿配方乳，其具有单峰型脂肪粒度分布，含有低比例的1μm以下直径的脂肪颗粒。
所述方法包括下列步骤：
a)提供含有植物脂肪、蛋白质和碳水化合物的混合物，
b)在高剪切转子定子混合器中混合所述混合物，随后将所述混合物进行均化，以提供具有单峰型脂肪粒度分布的组合物，其中5%或更少的脂肪颗粒具有低于0.8μm的大小，并且至少95%的脂肪颗粒具有0.8μm-5μm的大小，并且5%或更少的脂肪颗粒具有大于5μm的大小。
在难以得到鲜奶的国家，通过将奶粉再溶解在水中至28-32%的总固体而制备婴儿配方乳。该再混合(recombined)乳用植物脂肪标准化；将植物脂肪混合物加入，以使脂肪酸谱(profile)更接近于人母乳，并为了更好的稳定性，在所述过程中使用中间拌匀器，以得到小的脂肪小滴。然后，将所述混合物经蒸发处理而浓缩至30-70%的总固体，随后喷雾干燥。因此，在所述过程中，加入的水被再蒸发。
在本发明中，用简单的转子-定子系统替换常规的均化、蒸发和直接蒸汽注入的热处理步骤。
在根据本发明的方法的步骤a)在，将蛋白质源、碳水化合物源和脂质源以适当比例混合(mixed)或优选掺合(blended)在一起。任选地，将蛋白质源和碳水化合物源溶解于水中，随后水合(hydration)，然后加入脂质源。可向混合物中加入盐、LC-PUFAs、蜂蜜和/或益生元。可在掺合前，将任何亲脂性维生素、乳化剂等溶解到脂肪源中。随后，将总混合物预热，并使其通过转子-定子混合器，得到单峰型脂肪粒度分布。
在一特别优选的实施方案中，将蛋白质源和碳水化合物源和任选的其它成分在50-80℃例如50℃、例如60℃、例如65℃、例如70℃、例如75℃的温度下溶解于软化水中。随后，可在50-80℃例如50℃、例如60℃、例如65℃、例如70℃、例如75℃的温度下连续水合15-120min例如15-75min、20-60min、30-45min的一段时间。
一优选的实施方案是其中在加入植物脂肪前将蛋白质和碳水化合物混合的方法。
在另一实施方案中，本发明涉及制备营养配方乳例如婴儿配方乳的方法，所述营养配方乳包含蛋白质、植物脂肪和碳水化合物，以及一种或多种选自以下的成分：维生素、矿物质、核苷酸、氨基酸和动物脂肪，及任何其它营养上有益成分。
通常将婴儿配方乳进行热处理，以保证产品的细菌学质量。因此，本发明方法的步骤a)优选包括热处理。热处理可以是通过传统方法的，例如高压灭菌(retort sterilization)、巴氏消毒或高温短时(HTST)处理。
在优选的实施方案中，在所述方法的步骤a)中，将蛋白质源例如但不限于脱脂奶粉和碳水化合物源例如但不限于乳糖混合并溶解，然后加入植物脂肪。
在步骤b)中，优选的转子-定子系统是连续高剪切均化混合器(Continuous High Shear Homogenizer Mixer)。连续高剪切均化混合器可以是以名称Cavitron出售的转子-定子混合器。转子-定子混合器例如Cavitron是基于转子和定子间的物理作用的混合装置。使所述待加工的再混合混合物通过转子/定子系统，并离心地加速。所述转子系统高速运转，并且再混合混合物在室(转子和定子之间)中被压缩。再混合混合物以冲击样(shock-like)方式膨胀，并在下一个中心外室中变换(changes over)。
优选地，将混合物在所述转子定子系统中以5000rpm-15000rpm例如6000rpm-14000rpm、例如7000rpm-14000rpm、例如8000rpm-14000rpm、9000rpm-14000rpm、10000rpm-14000rpm、11000rpm-13000rpm、例如12000rpm均化。
如上所述，婴儿配方乳的制备包括热处理，以保证产品的细菌学质量。在优选的实施方案中，均化期间，将含有植物脂肪、蛋白质和碳水化合物的混合物加热至80℃-90℃例如至82℃-87℃、例如至85℃，保持10秒-30秒例如10秒-20秒、例如15秒。
正如技术人员将知道，均化通过降低配方乳中脂肪小滴的大小而提高乳液均一性和稳定性。为了实现人母乳中的脂肪粒度分布，然后将液体混合物在转子定子系统中进一步均化，期间调整均化压力，以得到需要的粒度。本发明的要旨是通过调整均化压力能够容易地实现所需要的脂肪粒度分布。在具体实施方案中，将压力设置为0bar-100bar例如10bar-100bar、10bar-80bar、10bar-60bar、10bar-50bar、10bar-40bar或者例如10bar-30bar。根据其它参数例如组合物的粘度和浓度，选择均化压力在普通技术人员的能力范围内，其致使得到需要的脂肪粒度分布。
因此，本发明的一具体实施方案涉及其中将混合物在如上所定义的压力下均化，以得到具有单峰型脂肪粒度分布的组合物的方法，其中具有1μm以下直径的脂肪颗粒的百分比是小于15%、例如小于14%、例如小于13%、例如小于12%、例如小于11%、例如小于10%、例如小于9%、例如小于8%、例如小于7%、例如小于6%、例如小于5%、例如小于4%、例如小于3%、例如小于2%、例如小于1%、例如小于0.8%、例如小于0.5%、例如小于0.4%。
在另一具体实施方案中，将混合物在如上所定义的条件下均化，以得到具有单峰型脂肪粒度分布的组合物，其中具有0.8μm以下直径的脂肪颗粒的百分比是小于15%、例如小于14%、例如小于13%、例如小于12%、例如小于11%、例如小于10%、例如小于9%、例如小于8%、例如小于7%、例如小于6%、例如小于5%、例如小于4%、例如小于3%、例如小于2%、例如小于1%、例如小于0.8%、例如小于0.5%、例如小于0.4%。
还在另一实施方案中，将混合物在如上所定义的条件下行均化，以得到具有单峰型脂肪粒度分布的组合物，其中具有0.5μm以下直径的脂肪颗粒的百分比是小于15%、例如小于14%、例如小于13%、例如小于12%、例如小于11%、例如小于10%、例如小于9%、例如小于8%、例如小于7%、例如小于6%、例如小于5%、例如小于4%、例如小于3%、例如小于2%、例如小于1%、例如小于0.8%、例如小于0.5%、例如小于0.4%。
还在另一实施方案中，将混合物在如上所定义的条件下均化，以得到具有单峰型脂肪粒度分布的组合物，其中具有0.8μm-5μm直径的脂肪颗粒的量是65%以上例如70%以上、例如75%以上、例如80%以上、例如85%以上、例如90%以上、例如91%以上、例如92%以上、例如93%以上、例如94%以上、例如95%以上、例如96%以上、例如97%以上、例如98%以上、例如99%以上。
在另一优选的实施方案中，将混合物在如上所定义的条件下均化，以得到具有单峰型脂肪粒度分布的组合物，其中具有大于5μm直径的脂肪颗粒的量是小于15%、例如小于14%、例如小于13%、例如小于12%、例如小于11%、例如小于10%、例如小于9%、例如小于8%、例如小于7%、例如小于6%、例如小于5%、例如小于4%、例如小于3%、例如小于2%、例如小于1%。
本发明的其它实施方案涉及制备乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳的方法，其中均化在如上所定义的条件下进行，以得到具有单峰型脂肪粒度分布的组合物，其中5%或更少的脂肪颗粒具有小于0.8μm的大小，并且至少95%的脂肪颗粒具有0.8μm-5μm的大小，并且5%或更少的脂肪颗粒具有大于5μm的大小。
另一优选的实施方案涉及制备乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳的方法，其中均化在如上所定义的条件下进行，以得到具有单峰型脂肪粒度分布的组合物，其中最大体积百分比的颗粒具有模式直径X，且其中至少Y%的颗粒具有X±Zμm范围内的直径。Y优选是20-100范围内的数值，优选是在30-100例如40-100、50-100、60-100、70-100、80-100并最优选在90-95范围内的数值。
模式直径X优选是在0.8μm-12μm范围内的数值，优选在0.8μm-11μm、0.8μm-10μm、0.8μm-9μm、0.8μm-8μm、0.8μm-7μm、0.8μm-6μm、0.8μm-5μm、0.8μm-4μm、1μm-4μm、1μm-3μm、2μm-6μm、2μm-5μm、2μm-4μm，并最优选在2μm-3μm范围内的数值。
在一优选实施方案中，Y对应于40%例如50%、60%、70%、80%、90%或95%的颗粒。
在一优选实施方案中，Z对应于0.01μm-10μm例如0.2μm-5μm、0.3μm-5μm、0.4μm-5μm、0.5μm-5μm、0.3μm-4μm、0.4μm-4μm、0.5μm-4μm、0.3μm-3μm、0.4μm-3μm、0.5μm-3μm、0.3μm-2μm、0.4μm-2μm、0.5μm-2μm、0.3μm-1μm、0.4μm-1μm、0.5μm-1μm、0.3μm-0.8μm、0.4μm-0.8μm、0.5μm-0.8μm、0.6μm-0.8μm、0.7μm-0.8μm、0.3μm-0.7μm、0.4μm-0.7μm、0.5μm-0.7μm、0.6μm-0.7μm、0.3μm-0.6μm、0.4μm-0.6μm或者例如0.5μm-0.6μm范围内的数值，特别是0.5μm、0.6μm、0.7μm、0.8μm、0.9μm、1μm、1.5μm、2μm、2.5μm、3μm、3.5μm、4μm、4.5μm、5μm、6μm、7μm、8μm、9μm或10μm。
脂质小球的体积及其大小分布可通过利用粒度分析仪例如Mastersizer(Malvern Instruments，Malvern，UK)例如根据Michalski等人，2001，Lait81：787-796中所述方法测定。
然后，可将均化的混合物进一步冷却，并可加入任何热敏感成分例如维生素和矿物质。此时，均化的混合物的pH和固体含量被方便地标准化。
任选地，将均化的混合物转移至适当的干燥仪器例如喷雾干燥器或冷冻干燥器中，并转化成粉末。
本发明的一优选实施方案涉及其中将混合物在如上所定义的压力下均化，随后干燥，以得到当在液体中重构时具有如上所定义的单峰型脂肪粒度分布的粉末组合物的方法。具体地讲，粒度分布可以是5%或更少的脂肪颗粒具有小于0.8μm的大小，并且至少95%的脂肪颗粒具有0.8μm-5μm的大小，并且5%或更少的脂肪颗粒具有大于5μm的大小。
另一优选的实施方案涉及其中将混合物在如上所定义的压力下均化，随后干燥，以得到当在液体中重构时具有单峰型脂肪粒度分布的粉末组合物的方法，其中模式直径X是在0.8μm-12μm范围内的数值，优选在0.8μm-11μm、0.8μm-10μm、0.8μm-9μm、0.8μm-8μm、0.8μm-7μm、0.8μm-6μm、0.8μm-5μm、0.8μm-4μm、1μm-4μm、1μm-3μm、2μm-4μm范围内的数值，并最优选在2μm-3μm范围内的数值。
在一优选的实施方案中，至少一种蛋白质源选自奶、大豆(soy)和米(rice)。
在一特别优选的实施方案中，至少一种蛋白质源选自酪蛋白酸盐(caseinates)、乳清蛋白(whey proteins)、乳清蛋白分离物、乳清蛋白浓缩物、乳清粉、乳蛋白浓缩物、全脂奶粉、脱脂奶粉及其水解产物或其混合物。
在另一特别优选的实施方案中，至少一种蛋白质源选自大豆分离物、大豆蛋白、大豆蛋白水解产物或其混合物。
蛋白质源中的蛋白质可以是完整的或部分水解的或者可以使用完整的蛋白质和水解蛋白质的混合物。
优选的蛋白质源是酪蛋白和乳清蛋白的混合物。乳清蛋白质可以是乳清蛋白分离物、酸乳清、甜乳清或者已除去酪蛋白-糖巨肽(caseino-glycomacropeptide)的甜乳清(改良的甜乳清(modified sweetwhey))。然而，优选地，乳清蛋白质是改良的甜乳清。甜乳清是易得的制造乳酪的副产物，并且其经常用于制备基于牛奶的营养组合物。
当所述至少一种蛋白质源是乳清和酪蛋白的混合物时，乳清:酪蛋白可以是任何比例，例如100%乳清至23/77例如40:60-80:20、例如40:60-70:30、40:60-60:40。
本发明的营养组合物含有至少一种脂质源。脂质源可以是适合用于喂至婴儿的营养组合物的任何脂质或脂肪。优选的脂质源包括植物和/或动物脂肪。
在优选的实施方案中，脂质源是油混合物。
可将脂质源加热至高达20℃-50℃的温度，例如25℃-45℃、例如25℃-40℃、例如25℃-35℃、例如27℃-32℃、例如29℃-31℃，并通过连续配量系统(continuous dosing system)加入。将脂质源连续地配量(dosed)到蛋白质和碳水化合物的混合物中。
因此，在优选的实施方案中，将植物脂肪通过连续配量系统加入。
在一优选的实施方案中，将植物脂肪分批加入。
优选的植物脂肪源包括杏仁油(apricot kernel oil)、杏子油(apricot oil)、扁桃仁油(almond oil)、鳄梨油(avocado oil)、蓖麻油、玉米油、棉籽油、葡萄籽油、霍霍巴油(jojoba oil)、玉米油(maize oil)、亚麻籽油(亚麻子油)、油菜籽油(例如菜籽油、低芥酸油菜籽油和芥花油(canola oil))、鼠尾草油(salvia oil)、紫苏油、马齿苋油、越橘油(lingonberry oil)、沙棘油、大麻油、高油酸葵花籽油、红花油、高油酸红花油、橄榄油、黑醋栗籽油、蓝蓟油(echium oil)、椰子油、椰子脂、可可脂、棕榈油和棕榈仁油、棕榈油精(palmolein oil)、花生油、persil oil、罂粟子油、芝麻油、蓟子油(thistle seedoil)、胡桃油、麦芽油、葵花籽油、大豆油和/或其混合物。
在另一优选实施方案中，植物脂肪可选自硬化脂肪和/或油，氢化脂肪和/或油，未氢化脂肪和/或油，及其混合物。
乳制品或营养配方乳还可包含动物脂肪和/或合成脂肪。
在一优选实施方案中，乳制品或营养配方乳还可包含奶油(cream)和/或黄油(butteroil)。
因此，在一优选实施方案中，所述方法的步骤a)中的水性混合物还包含至少一种脂肪产品，其选自合成脂肪、合成油、半合成脂肪、半合成油、动物脂肪例如乳脂或黄油。
在另一优选实施方案中，植物脂肪和/或动物脂肪可以是干的乳化脂肪粉末，即喷雾干燥的植物脂肪和/或动物脂肪的乳剂。
推荐将婴儿营养配方乳增补与人乳相似水平的长链(LC)PUFA，因为它们为初生婴儿提供生物化学和功能益处。
多不包含脂肪酸(PUFAs)是含有多于一个碳碳双键的脂肪酸。PUFAs的示例是ω-3、ω-6和ω-9脂肪酸。
ω-3脂肪酸的示例包括α-亚麻酸(ALA)、十八碳四烯酸(STD)、二十碳三烯酸(ETE)、二十碳四烯酸(ETA)、二十碳五烯酸(EPA)、二十二碳五烯酸(DPA，鱼泡酸)、二十二碳六烯酸(DHA)、二十四碳五烯酸和二十四碳六烯酸(鲱酸)。
ω-6脂肪酸的示例包括亚油酸、γ-亚麻酸(GLA)、二十碳二烯酸、二高-γ-亚麻酸(DGLA)、花生四烯酸(ARA)、二十二碳二烯酸(Docosadienoicacid)、肾上腺酸和二十二碳五烯酸(Osbond acid)。
因此，一特别优选的实施方案是其中步骤a)中的混合物还包含一种或多种LC-PUFAs的方法。
对于本发明，特别相关的LC-PUFAs是例如二十二碳六烯酸(DHA)、二十碳五烯酸(EPA)、二十二碳五烯酸(DPA)和/或花生四烯酸(ARA)的LC-PUFAs。
在本发明的优选实施方案中所述的具体脂质源可以提供改善组合物匀质性的有益作用，并由此可有助于获得需要的脂肪粒度分布。
在一优选实施方案中，将长链多不饱和脂肪酸(LC-PUFAs)加入到步骤a)的混合物中。在另一优选实施方案中，加入植物脂肪后，将LC-PUFAs以单独连续配量加入到步骤a)的混合物中。
本发明的方法依赖碳水化合物源。在本发明的一实施方案中，优选的碳水化合物源是乳糖，尽管也可加入其它碳水化合物例如蔗糖、麦芽糊精和淀粉。
在本发明的另一实施方案中，如果婴儿配方乳是用于对乳蛋白敏感的婴儿的基于牛乳的无乳糖配方乳或者专门的无乳蛋白配方乳或者水解蛋白质配方乳，则不使用乳糖。乳糖也不存在于基于大豆的配方乳中。因此，所述无乳糖的配方乳将使用其它碳水化合物源诸如蔗糖和葡萄糖、天然的和改性的淀粉、单糖和难消化的碳水化合物。
优选地，在一实施方案中，营养组合物的碳水化合物含量是9-14g/100kcal。
在一特别优选的实施方案中，所述至少一种碳水化合物源选自乳糖、玉米糖浆固体、果糖、葡萄糖、麦芽糊精、干的葡萄糖糖浆、蔗糖、海藻糖、半乳糖、麦芽糖、蜂蜜粉、淀粉、低聚糖、Raftiline和Raftilose。
在另一优选的实施方案中，碳水化合物源是乳糖。
可将其它成分加入到本发明婴儿配方乳中，例如但不限于乳化剂和稳定剂。乳化剂和稳定剂是加入以预防婴儿配方乳中油和水溶成分分离的原料。一些经常使用的乳化剂包括单、二-甘油酯和树胶。
此外，非用牛乳制备的配方乳应优选补加生物素、胆碱和/或肌醇。
为了得到相稳定的婴儿配方乳，传统的婴儿配方乳具有高比例的粒度为1μm以下的脂肪小滴。
由于脂肪和水的密度不同，利用常规方法，与标准婴儿配方乳相比，增加脂肪颗粒直径将致使脂肪小滴“乳液分层(creaming up)”。这引起与容器较低部分相比，容器较高部分中脂肪浓度增加，即不期望的相分离。
本发明的一具体实施方案涉及制备相稳定的乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳的方法。
因此，一优选的实施方案是其中直到被重构后至少一小时乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳才发生乳液分层的方法。
因此，一优选的实施方案是其中直到其重构之后至少1/2小时、例如至少1小时、例如至少2小时、例如至少3小时、例如至少6小时、例如至少12小时、例如至少15小时、例如至少18小时、例如至少24小时、例如至少36小时、例如至少48小时，乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳才发生乳液分层的方法。
一特别优选的实施方案是其中直到重构之后至少1天、例如至少2天、例如至少3天、例如至少4天、例如至少5天、例如至少6天、例如至少7天、例如至少8天、例如至少10天、例如至少15天、例如至少20天、例如至少30天、例如至少60天，乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳才发生乳液分层的方法。
在一优选的实施方案中，乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳具有60-70kcal/100ml的总能量密度。
产品
本发明的第二方面涉及通过上文所述的方法获得的婴儿营养配方乳。
本发明的第三方面涉及具有与人母乳更接近的脂肪粒度分布的乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳，例如特征在于具有单峰型脂肪颗粒分布的含有植物脂肪、蛋白质和碳水化合物的婴儿营养配方乳，其中具有1μm以下的直径的脂肪颗粒的百分比是低于15%，例如低于14%、例如低于13%、例如低于12%、例如低于11%、例如低于10%、例如低于9%、例如低于8%、例如低于7%、例如低于6%、例如低于5%、例如低于4%、例如低于3%、例如低于2%、例如低于1%、例如低于0.8%、例如低于0.5%、例如低于0.4%。
在另一特别优选的实施方案中，具有0.8μm以下直径的脂肪颗粒的百分比是低于15%，例如低于14%、例如低于13%、例如低于12%、例如低于11%、例如低于10%、例如低于9%、例如低于8%、例如低于7%、例如低于6%、例如低于5%、例如低于4%、例如低于3%、例如低于2%、例如低于1%、例如低于0.8%、例如低于0.5%、例如低于0.4%。
在另一特别优选的实施方案中，具有0.5μm以下的直径的脂肪颗粒的百分比是低于15%，例如低于14%、例如低于13%、例如低于12%、例如低于11%、例如低于10%、例如低于9%、例如低于8%、例如低于7%、例如低于6%、例如低于5%、例如低于4%、例如低于3%、例如低于2%、例如低于1%、例如低于0.8%、例如低于0.5%、例如低于0.4%。
在另一特别优选的实施方案中，具有0.8μm-5μm直径的脂肪颗粒的量是65%以上，例如70%以上、例如75%以上、例如80%以上、例如85%以上、例如90%以上、例如91%以上、例如92%以上、例如93%以上、例如94%以上、例如95%以上、例如96%以上、例如97%以上、例如98%以上、例如99%以上。
在另一优选的实施方案中，具有大于5μm直径的脂肪颗粒的量是小于15%、例如小于14%、例如小于13%、例如小于12%、例如小于11%、例如小于10%、例如小于9%、例如小于8%、例如小于7%、例如小于6%、例如小于5%、例如小于4%、例如小于3%、例如小于2%、例如小于1%。
本发明一方面涉及制备乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳的方法，所述乳制品或营养配方乳具有其中5%或更少的脂肪颗粒具有小于0.8μm的大小，并且至少95%的脂肪颗粒具有0.8μm-5μm的大小，并且5%或更少的脂肪颗粒具有大于5μm大小的脂肪粒度分布。
另一优选的实施方案涉及制备乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳的方法，所述乳制品或营养配方乳具有下述的脂肪粒度分布，其中单峰型分布的特征为其中最大体积百分比的颗粒具有模式直径X，且其中至少Y%的颗粒具有X±Zμm范围内的直径的分布。Y优选是20-100范围内的数值，优选是在30-100例如40-100、50-100、60-100、70-100、80-100并最优选在90-95范围内的数值。
模式直径X优选是在0.8μm-12μm范围内的数值，优选在0.8μm-11μm、0.8μm-10μm、0.8μm-9μm、0.8μm-8μm、0.8μm-7μm、0.8μm-6μm、0.8μm-5μm、0.8μm-4μm、1μm-4μm、1μm-3μm、2μm-6μm、2μm-5μm、2μm-4μm范围内的数值，并最优选在2μm-3μm范围内的数值。
在一优选实施方案中，至少Y%的颗粒对应于至少40%，例如至少50%、60%、70%、80%、90%或至少95%的颗粒。
在一优选实施方案中，Z对应于0.01μm-10μm、例如0.2μm-5μm、0.3μm-5μm、0.4μm-5μm、0.5μm-5μm、0.3μm-4μm、0.4μm-4μm、0.5μm-4μm、0.3μm-3μm、0.4μm-3μm、0.5μm-3μm、0.3μm-2μm、0.4μm-2μm、0.5μm-2μm、0.3μm-1μm、0.4μm-1μm、0.5μm-1μm、0.3μm-0.8μm、0.4μm-0.8μm、0.5μm-0.8μm、0.6μm-0.8μm、0.7μm-0.8μm、0.3μm-0.7μm、0.4μm-0.7μm、0.5μm-0.7μm、0.6μm-0.7μm、0.3μm-0.6μm、0.4μm-0.6μm或者例如0.5μm-0.6μm范围内的数值，特别是0.5μm、0.6μm、0.7μm、0.8μm、0.9μm、1μm、1.5μm、2μm、2.5μm、3μm、3.5μm、4μm、4.5μm、5μm、6μm、7μm、8μm、9μm或10μm。
脂质小球的体积及其大小分布可通过利用例如粒度分析仪诸如Mastersizer(Malvern Instruments，Malvern，UK)，例如根据Michalski等人，2001，Lait81：787-796中所述的方法测定。
本发明的一优选实施方案涉及含有植物脂肪、蛋白质和碳水化合物的粉末形式的乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳，其特征在于当在液体中重构时具有上文所公开的单峰型脂肪颗粒分布。
具体地讲，粉末形式的乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳特征可以在于当将所述婴儿营养配方乳在液体中重构时，其具有单峰型脂肪颗粒分布，其中模式直径X是在0.8μm-5μm范围内，并且其中5%或更少的脂肪颗粒具有小于0.8μm的大小，并且至少95%的脂肪颗粒具有0.8μm-5μm的大小，并且5%或更少的脂肪颗粒具有大于5μm的大小。
根据本发明的其它实施方案，乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳可通过文中所述的方法获得。
在本发明的一优选实施方案中，本发明涉及旨在用于0-6月龄婴儿的婴儿配方乳。
在另一优选实施方案中，本发明涉及水解的婴儿配方乳。
营养组合物可以以例如待喂至婴儿的营养组合物中常见的那些量含有可能具有有益作用的其它物质例如益生菌、纤维、乳铁蛋白、核苷酸和/或核苷等。
在一实施方案中，本发明涉及还含有益生菌的乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳。
在一优选的实施方案中，益生菌选自乳杆菌(Lactobacillus)例如鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus)、类干酪乳杆菌(Lactobacillus paracasei)和罗伊乳杆菌(Lactobacillus reuteri)和双歧杆菌(Bifidobacterium)例如乳双歧杆菌(Bifidobacterium lactis)、短双歧杆菌(Bifidobacterium breve)和长双歧杆菌(Bifidobacterium longum)。
在一特别优选的实施方案中，乳杆菌和/或双歧杆菌是选自下述的菌株，即鼠李糖乳杆菌ATCC53103、鼠李糖乳杆菌CGMCC1.3724、罗伊乳杆菌ATCC55730、类干酪乳杆菌CNCM1-2116和乳双歧杆菌的菌株(丹麦Christian Hansen公司以商标BbI2出售的)和长双歧杆菌ATCCBAA-999(从日本的Morinaga Milk Industry有限公司以商标BB536得到的)。
乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳还可任选地含有益生元例如促进肠道中益生菌生长的难消化的碳水化合物。
在一优选的实施方案中，乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳含有选自以下的益生元：低聚果糖(FOS)、raftilose、菊糖、raftiline、乳果糖、牛乳低聚糖(CMOS)和低聚半乳糖(GOS)。
营养组合物还可以以营养上显著量含有所有认为是日常饮食中必不可少的维生素和矿物质。
因此，一优选的实施方案涉及还含有维生素的乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳。
对于某些维生素和矿物质的最小需求量已被确定。矿物质、维生素和任选存在于营养组合物中的其它营养素的示例包括维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素E、维生素K、维生素C、维生素D、叶酸、肌醇、尼克酸、生物素、泛酸、胆碱、钙、磷、碘、铁、镁、铜、锌、锰、氯化物、钾、钠、硒、铬、钼、牛磺酸和L-肉碱。矿物质通常以盐形式加入。
如果需要，乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳可含有乳化剂和稳定剂例如大豆卵磷脂、单-和二-甘油的柠檬酸酯等。当组合物以液体形式提供时尤其如此。
一优选的实施方案涉及乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳，其中至少一种碳水化合物源选自乳糖、玉米糖浆固体、果糖、葡萄糖、麦芽糊精、干的葡萄糖糖浆、蔗糖、海藻糖、半乳糖、麦芽糖、蜂蜜粉、淀粉、低聚糖、raftiline和raftilose。
另一优选的实施方案涉及还含有无水乳脂的乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳。
另一优选的实施方案涉及还含有LC-PUFAs例如DHA、EPA、DPA和/或ARA的乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳。
乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳还可含有调味剂例如但不限于香草醛。
一特别优选的实施方案涉及还含有低聚果糖例如raftiline和/或raftilose的乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳。
乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳可以是液体配方乳或待在使用前重构的粉末。一优选的实施方案是为粉末的婴儿配方乳。
本发明的一特别优选的实施方案涉及乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳，其在重构后是相稳定的。更尤其是，婴儿营养配方乳在重构后保持相稳定至少10min，例如至少30min、1小时、2小时、6小时、12小时、24小时、48小时、3天、4天、5天或至少6天的一段时间。
另一优选的实施方案涉及通过重构本发明的粉末而制得的液体乳制品或营养配方乳例如液体婴儿配方乳。液体乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳优选是相稳定的。因此，在一优选的实施方案中，液体乳制品或营养配方乳是重构后保持相稳定至少10min，例如至少30min、1小时、2小时、6小时、12小时、24小时、48小时、3天、4天、5天或至少6天。
产品的用途
本发明的第三方面涉及乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳改善个体例如婴儿中的重要营养素(nutrients)例如脂质的吸收的用途。
本发明的一优选实施方案涉及本发明的乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳的由于更快的肠道吸收而用于提高个体例如婴儿中脂肪的生物利用度的用途。
本发明的另一优选实施方案涉及根据本发明的乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳的用于改善个体例如婴儿中的脂肪消化性的用途。
本发明的另一优选实施方案涉及根据本发明的乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳的用于改善个体例如婴儿中所有脂溶性化合物透过肠道屏障的转运的用途。
本发明的另一方面涉及根据本发明的乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳的用于与人母乳相关联的婴儿补充喂养的用途。
本发明的第四方面提供乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳，其用于改善个体例如婴儿中重要营养素例如脂质的吸收。
本发明的一优选实施方案提供根据本发明的乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳，其用于因增加肠道吸收而增加个体例如婴儿中脂肪的生物利用度。
本发明的另一优选实施方案提供根据本发明的乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳，其用于改善个体例如婴儿中脂肪的消化性。
本发明的另一优选实施方案提供根据本发明的乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳，其用于改善个体例如婴儿中所有脂溶性化合物透过肠道屏障的转运。
本发明还提供根据本发明的乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳，其用作与人母乳联合的婴儿补充喂养。
根据一些具体实施方案，婴儿是0-12月龄的，优选是0-6月龄的。
方法
本发明的第四方面涉及由于更快的肠道吸收提高个体中脂肪的生物利用度、改善个体中脂肪的消化性和/或改善个体中脂溶性化合物透过肠道屏障的转运的方法，其包括：
a)向所述个体施用乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳，其中乳制品或配方乳具有上面所定义的任何特征，特别是如上所定义的单峰型脂肪颗粒分布；和
b)任选地评价所述脂肪的生物利用度和/或肠吸收，所述脂肪的消化性和/或所述脂溶性化合物透过肠道屏障的转运。
特别是，所述方法涉及向所述个体施用乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳，其中乳制品或配方乳特征在于具有单峰型脂肪颗粒分布，其中模式直径X在0.8μm-5μm范围内，并且其中5%或更少的脂肪颗粒具有小于0.8μm的大小，并且至少95%的脂肪颗粒具有0.8μm-5μm的大小，并且5%或更少的脂肪颗粒具有大于5μm的大小。
在优选的实施方案中，个体是婴儿。
在另一优选的实施方案中，营养配方乳是婴儿配方乳。
本发明的另一方面涉及喂养个体例如婴儿的方法，其包括向所述个体施用如上所定义的乳制品或营养配方乳例如婴儿配方乳。具体地讲，所述乳制品或配方乳可以特征为具有单峰型脂肪颗粒分布，其中模式直径X在0.8μm-5μm范围内，并且其中5%或更少的脂肪颗粒具有小于0.8μm的大小，并且至少95%的脂肪颗粒具有0.8μm-5μm的大小，并且5%或更少的脂肪颗粒具有大于5μm的大小。
在一优选的实施方案中，乳制品或营养配方乳是通过重构粉末制备的液体组合物。
实施例
实施例1：用于I型初段(starter)婴儿配方乳的模型
Figure BDA00003344285400201
将24.44kg的70°C软化水加入到搅拌的容器中。将50g K2HPO4、130g柠檬酸三钾和350g二柠檬酸三钙溶解/混悬。然后，将8.61kg去除矿物质的乳清粉(DWP28)、7.64kg脱脂奶粉和2.65kg一水乳糖溶解。在剧烈搅拌条件下，将11.01kg植物油混合物混入。将混合物在60°C下搅拌45min。然后，将所述预乳液在PHE中预加热至65°C，随后加热至高达85°C，并在Cavitron中在50Hz下均化，50Hz对应于12’000rpm。将该液体在85°C下保持15秒的时间。此刻，能获得2.225um的D(4.3)。为了调整目标PSD，将Cavitron(转子-定子)在20、40或60bar在第二头部(the second head)上进行1阶段均化。图2中显示粒度分布。
实施例2：用于II型初段婴儿配方乳的模型
Figure BDA00003344285400211
将32.5kg的70°C软化水加入到搅拌的容器中。将170g K2HPO4、180g柠檬酸三钾和220g二柠檬酸三钙溶解/混悬。然后，将11.2kg去除矿物质的乳清粉(MSWP28)、5.31kg脱脂奶粉和12.35kg一水乳糖溶解。在剧烈搅拌条件下，将13.39kg植物油混合物混入。将混合物在60°C下搅拌45min。然后，将所述预乳液在PHE中预加热至65°C，随后加热至高达85°C，并在Cavitron中在50Hz均化，50Hz对应于12’000rpm。将该液体在85°C下保持15秒的时间。此刻，能获得2.573um的D(4.3)。为了调整目标PSD，将Cavitron(转子-定子)在20、40或60bar在第二头部上进行1阶段均化。图3中显示粒度分布。
附图说明
图1：A)单峰型脂肪粒度分布的示例。B)双峰型脂肪粒度分布的示例。
图2：按照实施例2所述制备的初段婴儿配方乳力多精1(Lactogen1)的粒度分布。
图3：按照实施例3所述制备的初段婴儿配方乳能恩1(NAN1)的粒度分布。
参考文献
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Claims (20)

1.制备婴儿营养配方乳的方法，其包括下述步骤：
a)提供包含植物脂肪、蛋白质和碳水化合物的混合物，
b)在高剪切转子定子混合器中混合所述混合物，随后将所述混合物在0-60bar压力下均化，以提供具有单峰型脂肪粒度分布的组合物，其中5%或更少的脂肪颗粒具有小于0.8μm的大小，并且至少95%的脂肪颗粒具有0.8μm-5μm的大小，并且5%或更少的脂肪颗粒具有大于5μm的大小。
2.根据权利要求1所述的方法，其中将混合物在0bar-60bar的压力下均化，随后干燥，以得到组合物，其当重构时具有单峰型脂肪粒度分布，其中5%或更少的脂肪颗粒具有小于0.8μm的大小，并且至少95%的脂肪颗粒具有0.8μm-5μm的大小，并且5%或更少的脂肪颗粒具有大于5μm的大小。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中将混合物在0bar-60bar的压力下均化，以得到组合物，其具有单峰型脂肪粒度分布，特征在于具有0.8μm-12μm、优选0.8μm-11μm、0.8μm-10μm、0.8μm-9μm、0.8μm-8μm、0.8μm-7μm、0.8μm-6μm、0.8μm-5μm、0.8μm-4μm、1μm-4μm、1μm-3μm、2μm-4μm、并最优选2μm-3μm范围内的模式直径X。
4.根据前面任何一项权利要求所述的方法，其中将混合物在0bar-60bar的压力下均化，随后干燥，以得到粉末组合物，其在液体中重构时具有单峰型脂肪粒度分布，其中模式直径X是0.8μm-12μm范围内的数值，优选0.8μm-11μm、0.8μm-10μm、0.8μm-9μm、0.8μm-8μm、0.8μm-7μm、0.8μm-6μm、0.8μm-5μm、0.8μm-4μm、1μm-4μm、1μm-3μm、2μm-4μm、并最优选2μm-3μm范围内的数值。
5.根据前面任何一项权利要求所述的方法，其中得到的婴儿营养配方乳是相稳定的。
6.婴儿营养配方乳，其能够根据项权利要求1-5中任何一项所述的方法得到。
7.根据权利要求6所述的婴儿营养配方乳例如配方乳，其包含植物脂肪、蛋白质和碳水化合物，特征在于具有特征如下的单峰型脂肪颗粒分布：具有模式直径X，其在0.8μm-11μm、例如0.8μm-10μm、例如0.8μm-9μm、例如0.8μm-8μm、例如0.8μm-7μm、例如0.8μm-6μm、例如0.8μm-5μm、例如0.8μm-4μm、例如1μm-4μm、例如1μm-3μm、例如2μm-4μm或者例如2μm-3μm范围内。
8.根据权利要求7所述的婴儿营养配方乳，其特征在于当在液体中重构时具有单峰型脂肪颗粒分布，其中模式直径X在0.8μm-11μm、例如0.8μm-10μm、例如0.8μm-9μm、例如0.8μm-8μm、例如0.8μm-7μm、例如0.8μm-6μm、例如0.8μm-5μm、例如0.8μm-4μm、例如1μm-4μm、例如1μm-3μm、例如2μm-4μm或者例如2μm-3μm范围内。
9.根据权利要求7或8所述的婴儿营养配方乳，其特征在于具有单峰型脂肪颗粒分布，其中模式直径X在0.8μm-5μm范围内，并且其中5%或更少的脂肪颗粒具有小于0.8μm的大小，并且至少95%的脂肪颗粒具有0.8μm-5μm的大小，并且5%或更少的脂肪颗粒具有大于5μm的大小。
10.根据权利要求7-9中任何一项所述的婴儿营养配方乳，所述婴儿营养配方乳是粉末，其特征在于当在液体中重构时具有单峰型脂肪颗粒分布，其中模式直径X在0.8μm-5μm范围内，并且其中5%或更少的脂肪颗粒具有小于0.8μm的大小，并且至少95%的脂肪颗粒具有0.8μm-5μm的大小，并且5%或更少的脂肪颗粒具有大于5μm的大小。
11.根据权利要求8或10所述的婴儿营养配方乳，重构后，其是相稳定的。
12.液体婴儿营养配方乳，其是通过重构根据权利要求8或10所述的粉末而制备的。
13.根据权利要求6-12中任何一项所述的婴儿营养配方乳用于由于更快的肠吸收而提高婴儿中脂肪的生物利用度的用途。
14.根据权利要求6-12中任何一项所述的婴儿营养配方乳用于提高婴儿中脂肪的消化性的用途。
15.根据权利要求6-12中任何一项所述的婴儿营养配方乳用于提高婴儿中所有脂溶性化合物透过肠道屏障的转运的用途。
16.根据权利要求6-12中任何一项所述的婴儿营养配方乳用于与人母乳相关联补充喂养婴儿的用途。
17.因个体更快的肠吸收而提高脂肪生物利用度的方法，其包括：
a)施用权利要求6-12中任何一项所述的营养配方乳；和
b)任选地评价所述脂肪的生物利用度和/或肠吸收。
18.提高个体中脂肪消化性的方法，其包括：
a)向所述个体施用权利要求6-12中任何一项所述的营养配方乳；和
b)任选地评价所述脂肪的消化性。
19.提高个体中脂溶性化合物透过肠道屏障的转运的方法，其包括：
a)向个体施用权利要求6-12中任何一项所述的营养配方乳；和
b)任选地评价所述脂溶性化合物透过肠道屏障的转运。
20.喂养婴儿的方法，其包括向所述婴儿施用权利要求6、7、9和12中任何一项所定义的婴儿营养配方乳。
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