TWI597018B - 為促進健全發育和生長之分期嬰兒餵食攝生法 - Google Patents

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Description

為促進健全發育和生長之分期嬰兒餵食攝生法
本揭露大體上關於嬰兒營養餵食攝生法之領域。更特定言之，本揭露關於一種分期嬰兒營養餵食攝生法，其提供經改善之營養功能性，更能隨嬰兒發育的需求接近一致。更明確言之，咸信嬰兒於早期發育時期的營養需求不同；確實，新生兒(即出生至4個月大的人類嬰兒)的營養需求與後期嬰兒(即4個月大至1歲)的營養需求不同係為合理。
咸信某些存於人乳中的因子有益於嬰兒發育中的身體。舉例而言，發育中嬰兒有一些關於脂肪及蛋白質和其他營養素的需要。此外，人腸道微生物叢係相互關聯的微生物之複雜群集，這些相互關聯的微生物一同作用以促進消化程序。就嬰兒而言，腸道微生物叢在出生後開始數週快速建立，至發育的第一年。又，例如轉形生長因子-ß(簡稱TGF-ß)之功能性蛋白質在許多嬰兒健康及發育必要的程序中扮演重要角色。然而，前述的嬰兒需求於發育中會改變。
舉例而言，在母乳哺育的嬰兒中，雙叉桿菌屬(Bifidobacterium spp.)為腸道微生物的優勢菌種，而鏈球菌屬(Streptococcus spp.)及乳酸桿菌屬(Lactobacillus spp.)較非常見貢獻者。相反地，配方哺育的嬰兒之微生 物叢則較為多樣，含有雙叉桿菌屬及非病原性腸桿菌屬(Bacteroides spp.)和較為病原性的菌種：葡萄球菌屬(Staphylococcus)、大腸桿菌(Escherichia coli)及梭菌(Clostridia)。母乳哺育及配方哺育嬰兒的糞便中之各種雙叉桿菌菌種亦相異。
雙叉桿菌一般被視為「益」菌，且已知能保護以對抗病原細菌的移生(colonization)。這可能透過競爭細胞表面受體、競爭必需營養素、產生抗微生物劑及產生抑制性化合物(例如可降低糞便pH並抑制潛在病原細菌的短鏈脂肪酸(SCFA))而發生。
雙叉桿菌亦與抗胃腸(GI)道及呼吸道和增加免疫功能有關，在孩童及嬰兒中尤其如此。因此，促進雙叉桿菌優勢的腸道環境已成為營養組成物開發的目標，包括針對成人及孩童的營養配方和針對配方哺育嬰兒的組成物。
人乳(HM)含有許多能有助於嬰兒腸道微生物叢中雙叉桿菌生長及族群分布的因子。在這些因子中，有超過130種不同寡醣複雜混合物，該等寡醣在過渡乳及成熟乳中的量高達8-12 g/L。(Kunz等人，Oligosaccharides in Human Milk：Structure,Functional,and Metabolic Aspects,Ann.Rev.Nutr.20：699-722(2000).)這些寡醣對上胃腸道中的酵素消化具有抗性並可完整地到達結腸(在此處這些寡醣作為用於結腸發酵之基質)。
咸信HM寡醣能引發結腸菌叢中雙叉桿菌數目生長，並且降低潛在病原細菌數目。(Kunz等人， Oligosaccharides in Human Milk：Structure,Functional,and Metabolic Aspects,Ann.Rev.Nutr.20：699-722(2000)；Newburg,Do the Binding Properties of Oligosaccharides in Milk Protect Human Infants from Gastrointestinal Bacteria？,J.Nutr.217：S980-S984(1997).)藉由作為競爭性受體及抑制病原細菌與細胞表面結合為HM寡醣可增加雙叉桿菌數目並降低潛在病原細菌數目的一種方式。(Rivero-Urgell等人，Oligosaccharides：Application in Infant Fodd,Early Hum.Dev.65(S)：43-52(2001).)。
除了降低病原細菌數目及促進雙叉桿菌族群分布之外，當HM寡醣被發酵時，它們則會產生SCFA，例如乙酸、丙酸及丁酸。咸信這些SCFA提供熱量，以作為小腸上皮細胞主能量來源、刺激結腸中的鈉及水吸收以及強化小腸消化及吸收。此外，咸信SCFA藉由調控胃腸道發育及免疫功能而有利於整體胃腸道健康。
HM寡醣的發酵亦降低有關於糞便主要氣味組成的糞便氨氣、胺類及酚類濃度(Cummings & Macfarlane,The Control and Consequences of Bacterial Fermentation in the Human Colon,J.Appl.Bacteriol.70：443-459(1991)；Miner & Hazen,Ammonia and Amines：Components of Swine-Building Odor ASAE 12：772-774(1969)；Spoelstra,Origin of Objectionable Components in Piggery Wastes and the Possibility of Applying Indicator Components for Studying Odour Development,Agric.Environ.5：241-260(1980)；O’Neill & Phillips,A Review of the Control of Odor Nuisance from Livestock Buildings：Part 3.Properties of the Odorous Substances which have been Identified in Livestock Wastes or in the Air Around them J.Agric.Eng.Res.53：23-50(1992).)。
由於HM中存在的寡醣，母乳哺育嬰兒的SCFA剖繪數據(profile)係與配方哺育嬰兒者相異。舉例而言，母乳哺育嬰兒基本上不產生丁酸，而乙酸占總SCFA產生量的約96%。(Lifschitz等人，Characterization of Carbohydrate Fermentation in Feces of Formula-Fed and Breast-Fed Infants,Pediatr.Res.27：165-169(1990)；Siigur等人，Faecal Short-Chain Fatty Acids in Breast-Fed and Bottle-Fed Infants.Acta.Paediatr.82：536-538(1993)；Edwards等人，Faecal Short-Chain Fatty Acids in Breast-Fed and Formula-Fed Babies,Acta.Paediatr.72：459-462(1994)；Parrett & Edwards,In Vitro Fermentation of Carbohydrates by Breast Fed and Formula Fed Infants,Arch.Dis.Child 76：249-253(1997).)相反地，雖然配方哺育嬰兒糞便中乙酸(74%)為主要SCFA，但他們糞便中也有相當量的丙酸(23%)及小量丁酸(3%)存在。這些母乳哺育嬰兒及配方哺育嬰兒之間的SCFA剖繪數據差異可影響配方哺育嬰兒的能量、消化及整體健康。
由於牛乳及市售可得以牛乳為基礎之嬰兒配方僅提供微量寡醣，所以常用益菌生(prebiotics)以補充配方哺育嬰兒的膳食。益菌生業經定義為「藉由選擇性刺激結腸中可改善宿主健康的一種或少數種細菌生長和/或活性來正面影響宿主的非可消化性食物成分」。(Gibson,G.R.& Roberfroid,M.B.,Dietary Modulation of the Human Colonic Microbiota-Introducing the Concept of Probiotics,J.Nutr.125：1401-1412(1995).)常見益菌生包括果糖寡醣、葡萄糖寡醣、半乳糖寡醣、異麥芽糖寡醣、木糖寡醣及乳果糖(lactulose)。
此外，咸信存於人乳中的其他因子有益於發育中的身體。舉例而言，如所述，例如乳鐵蛋白及轉形生長因子-β(TGF-β)之功能性蛋白在許多嬰兒及孩童和成人的健康及發育必要的程序中扮演重要角色。
嬰兒亦有針對HM的其他組成之營養需要。舉例而言，某些核苷酸、維生素及營養分對於發育階段嬰兒亦為必要或有益的。
可理解的是，HM於嬰兒生長及發育時期會有改變，「自動」調整以在生長時期中於適當時機提供被認為係適當量的適當營養分。雖然習知的「一體適用」嬰兒配方可針對配方哺育嬰兒提供適當營養，但此種配方無法應付發育時期的改變需要。就配方哺育嬰兒的情況而言，提供嬰兒餵食攝生法，其包括經修改調整以提供經設計以促進各階段健全發育及生長的營養分組合之營養組成物，會較為 有利。包括在該營養組成物中的應為刺激嬰兒體內人乳寡醣功能性屬性的益菌生物質，例如增加嬰兒腸道中益菌族群及菌種及產生SCFA剖繪數據係類似於母乳哺育嬰兒所產生者。此外，該營養組成物在動物、特別是在人類嬰兒應具良好耐受性，且不應產生或造成過量氣體、(外觀上)腹脹、感覺腹脹或腹瀉。
發明概述
簡言之，在一實施態樣中，本揭露係關於一種嬰兒餵食攝生法，其包括複數種不同營養組成物，其各包含脂質或脂肪、蛋白質來源及益菌生組成物，和其他某特定量存在之營養素，特別是維生素D。在某些較佳實施態樣中，該組成物包括長鏈多不飽和脂肪酸來源，該長鏈多不飽和脂肪酸包括二十二碳六烯酸(DHA)。又，在某些實施態樣中，該益菌生包含至少20%的寡醣，該寡醣包含半乳糖寡醣，例如半乳糖寡醣及聚右旋糖之組合。
在某些實施態樣中，本揭露之餵食攝生法包括：A.第一營養組成物，其包含：i.達至約7克(g)/100千卡(kcal)的脂肪或脂質，更佳為約3至約7 g/100 kcal的脂肪或脂質；ii.達至約5 g/100 kcal的蛋白質來源，更佳為約1至約5 g/100 kcal的蛋白質來源，其中該蛋白質來源包含來自約72%至約90%的乳清及來自約10%至約28%的 酪蛋白；iii.約1.0至約10.0 g/升(L)的益菌生組成物；及iv.至少約72國際單位(IU)/100 kcal的維生素D，更佳為約74至約90 IU的維生素D，及B.第二營養組成物，其包含：i.達至約7 g/100 kcal的脂肪或脂質，更佳為約3至約7 g/100 kcal的脂肪或脂質；ii.達至約5 g/100 kcal的蛋白質來源，更佳為約1至約5 g/100 kcal的蛋白質來源，其中該蛋白質來源包含來自約50%至約70%的乳清及來自約30%至約50%的酪蛋白；iii.約1.0至約10.0 g/L的益菌生組成物；及iv.至少約70 IU/100 kcal的維生素D，更佳為約52至約67 IU的維生素D。
在某些實施態樣中，該第一及第二營養組成物的益菌生組成物包含至少20%的寡醣，該寡醣包含半乳糖寡醣，更佳為約2.0 g/L至約8.0 g/L的具有至少20%寡醣之益菌生組成物，該寡醣包含半乳糖寡醣；又，在一些實施態樣中，該第一及第二營養組成物亦各可包含約5至約100 mg/100 kcal的長鏈多不飽和脂肪酸來源，該長鏈多不飽和脂肪酸包括DHA，更佳為約10至約50 mg/100 kcal的長鏈多不飽和脂肪酸來源，該長鏈多不飽和脂肪酸包括 DHA。
在本揭露的某些實施態樣中，該第一營養組成物亦包括至少約3.95毫克(mg)/100 kcal的膽固醇，更佳為約4.00至約4.90 mg/100 kcal的膽固醇，及該第二營養組成物亦包括不大於約3.90 mg/100 kcal的膽固醇，更佳為約2.60至約3.85 mg/100 kcal的膽固醇。
在該較佳實施態樣中，該第一營養組成物係餵食予新 生兒，而該第二營養組成物係餵食予後期嬰兒。
發明說明
本揭露提供一種餵食攝生法，其隨嬰兒的發育階段(從新生兒至後期階段，如本文前述定義)改變。該所述之營養產品容易消化，提供生理化學效益和/或提供生理效益，且經修改調整至所餵食之嬰兒的發育之量。在本發明的一實施態樣中，提供多種營養組成物，包括針對新生兒嬰兒者及針對後期嬰兒者。在某些實施態樣中，各營養組成物包含脂質或脂肪、蛋白質來源、維生素D、益菌生組成物，特別具有至少20%寡醣者，該寡醣包含D-葡萄糖及D-半乳糖混合物(通常稱為半乳糖寡醣或反式半乳糖寡醣或GOS)及隨意之長鏈多不飽和脂肪酸之來源，該長鏈多不飽和脂肪酸包括二十二碳六烯酸(DHA)。在一些實施態樣中，該益菌生包含半乳糖寡醣及聚右旋糖之組合。
更特定言之，在一實施態樣中，該餵食攝生法包括餵食新生兒嬰兒組成物，該組成物包含： i.達至約7 g/100 kcal的脂肪或脂質，更佳為約3至約7 g/100 kcal的脂肪或脂質；ii.達至約5 g/100 kcal的蛋白質來源，更佳為約1至約5 g/100 kcal的蛋白質來源，其中該蛋白質來源包含來自約72%至約90%的乳清及來自約10%至約28%的酪蛋白；iii.約1.0至約10.0 g/L的益菌生組成物；及iv.至少約72 IU/100 kcal的維生素D，更佳為約74至約90 IU的維生素D，及餵食後期嬰兒組成物，該組成物包含：i.達至約7 g/100 kcal的脂肪或脂質，更佳為約3至約7 g/100 kcal的脂肪或脂質；ii.達至約5 g/100 kcal的蛋白質來源，更佳為約1至約5 g/100 kcal的蛋白質來源，其中該蛋白質來源包含來自約50%至約70%的乳清及來自約30%至約50%的酪蛋白；iii.約1.0至約10.0 g/L的益菌生組成物；及iv.至少約70 IU/100 kcal的維生素D，更佳為約52至約67 IU的維生素D。
在其他實施態樣中，本揭露之餵食攝生法包括：A.第一營養組成物，該第一營養組成物包含：i.達至約7克(g)/100千卡(kcal)的脂肪或脂質，更佳為約3至約7 g/100 kcal的脂肪或脂質；ii.達至約5 g/100 kcal的蛋白質來源，更佳為 約1至約5 g/100 kcal的蛋白質來源，其中該蛋白質來源包含來自約72%至約90%的乳清及來自約10%至約28%的酪蛋白；iii.約1.0至約10.0 g/升(L)的益菌生組成物iv.至少約3.95毫克(mg)/100 kcal的膽固醇，更佳為約4.00至約4.90 mg/100 kcal的膽固醇；及v.至少約72國際單位(IU)/100 kcal的維生素D，更佳為約74至約90 IU的維生素D，及 B.第二營養組成物，該第二營養組成物包含：i.達至約7 g/100 kcal的脂肪或脂質，更佳為約3至約7 g/100 kcal的脂肪或脂質；ii.達至約5 g/100 kcal的蛋白質來源，更佳為約1至約5 g/100 kcal的蛋白質來源，其中該蛋白質來源包含來自約50%至約70%的乳清及來自約30%至約50%的酪蛋白；iii.約1.0至約10.0 g/L的益菌生組成物；iv.不大於約3.90 mg/100 kcal的膽固醇，更佳為約2.60至約3.85 mg/100 kcal的膽固醇；及v.不大於約70 IU/100 kcal的維生素D，更佳為約52至約67 IU的維生素D。
定義
下列用於本文之術語如所述定義： 「孩童」係定義為年齡超過約12個月至約12歲的人。
「必需」若在指涉營養素，係指任何身體無法自行合成足以供正常生長以及維持健康而因此必須藉由膳食供應的營養素，而術語「有條件之必需」若在指涉營養素，則意指該營養素在當身體無法取得適量前驅化合物以供進行內生性合成的條件下必須藉由膳食供應。
「嬰兒」為出生至不超過12個月大的人，其中「新生兒嬰兒」為出生至4個月大的嬰兒，而「後期階段嬰兒」為4個月大至1歲之嬰兒。
「嬰兒配方」係指為人乳取代物、呈液體或粉末形式、能滿足嬰兒營養分需求的組成物。在美國，嬰兒配方含量規定於美國聯邦法規第21章第100、106及107部份。 這些法規界定巨量營養素、維生素、礦物質及其他成分量以模擬人乳的營養及其他性質。
在本文中，「足月嬰兒」(「full term infant」或「term infant」)意指妊娠至少約37週後出生之嬰兒，而更常見為妊娠介於37至42週者。
「營養完整」意指本揭露之營養組成物提供所有正常生長所需的適量之碳水化合物、脂質、必需脂肪酸、蛋白質、必需胺基酸、條件性必需胺基酸、維生素、礦物質及能量。
「益菌生」意指藉由選擇性刺激結腸中可改善宿主健康的一種或少數種細菌生長和/或活性來正面影響宿主的 非可消化性食物成分。「益菌生組成物」為包含一或多種益菌生之組成物。
「早產嬰兒」為妊娠少於約37週後出生的嬰兒。
「益生菌」意指對宿主健康具有正面作用的低致病性或不具致病性微生物。
在本文中，「模擬」意指具有或採取某形式或外觀的，或具有或產生症狀類似的。
發明揭露
在一些實施態樣中，本發明之營養組成物可為嬰兒配方。在另一實施態樣中，該營養組成物可為人乳強化營養品，意指其為加至人乳中以加強人乳營養價值之組成物。 作為人乳強化營養品，該揭露之組成物可為粉末形式或液體形式。
本發明之營養產品可提供最低、部分或完全營養支持。該組成物可為營養補充品或代餐。在一些實施態樣中，該組成物可連同食物或營養組成物投予。在此實施態樣中，該組成物可於個體攝取前與食物或其他營養組成物互混，或可於個體攝取食物或營養組成物之前或之後投予該個體。該組成物可投予接受嬰兒配方、母乳、人乳強化營養品或彼等之組合的早產嬰兒。在一實施態樣中，該組成物係投予早產嬰兒作為腸道營養補充品。
該組成物可為(但不必要為)營養完整。熟習本技術人士將理解「營養完整」取決於許多因素而有不同，包括 但不限於該術語所套用之個體年齡、臨床條件及膳食攝入。針對早產嬰兒，該「營養完整」之組成物依定義為提供該早產嬰兒所有生長所需的質量上適量之碳水化合物、脂質、必需脂肪酸、蛋白質、必需胺基酸、條件性必需胺基酸、維生素、礦物質及能量。針對足月嬰兒，該「營養完整」之組成物依定義為提供該足月嬰兒所有生長所需的質量上適量之碳水化合物、脂質、必需脂肪酸、蛋白質、必需胺基酸、條件性必需胺基酸、維生素、礦物質及能量。
該營養組成物可用任何本技術領域中已知形式提供，包括粉末、凝膠、懸浮液、糊劑、固體、液體、液體濃縮物或現成品。在一較佳實施態樣中，該營養組成物為嬰兒配方，尤其為適用分別作為新生嬰兒及後期階段嬰兒唯一營養來源之嬰兒配方。
在較佳實施態樣中，本文所揭露之營養產品可腸道投予。如本文所用，「腸道」意指透過胃腸道或消化道或於胃腸道或消化道內，且「腸道投予」包括口服餵食、胃內餵食、鼻腸管投服(transpyloric administration)或任何其他導入消化道。
實施本發明的適合之脂肪或脂質來源可為任何本技術領域中已知或使用者，包括但不限於動物來源，例如：乳脂(milk fat)、乳酪(butter)、乳酪脂(butter fat)、蛋黃脂質；水產來源，例如：魚油、水產油脂、單細胞油；蔬菜及植物油脂，例如：玉米油、菜籽油、葵花子油、大豆油、軟棕櫚油(palmolein)、椰子油、高油酸葵花子 油、月見草油、芥花子油、橄欖油、亞麻子油、棉籽油、高油酸紅花子油、硬棕櫚油(palm stearin)、棕櫚仁油、小麥胚芽油；中鏈三酸甘油脂及脂肪酸之乳化劑及酯類；及任何彼等之組合。
可用之牛乳蛋白質來源包括但不限於乳蛋白粉末、乳蛋白濃縮物、乳蛋白分離物、脫脂奶固體、脫脂奶、脫脂奶粉、乳清蛋白、乳清蛋白分離物、乳清蛋白濃縮物、甜乳清、酸乳清、酪蛋白、酸酪蛋白、酪蛋白鹽(例如酪蛋白鈉、酪蛋白鈉鈣、酪蛋白鈣)及任何彼等之組合，且包括乳清及酪蛋白。如上所述，該第一營養組成物的蛋白質來源應包含約72%至約90%的乳清及約10%至約28%的酪蛋白；而該第二營養組成物的蛋白質來源應包含約50%至約70%的乳清及約30%至約50%的酪蛋白。如所述，調整乳清：酪蛋白比率亦為提供本文中所述相對量的其他營養素之有效方法。
在一實施態樣中，該蛋白質係以完整蛋白質提供。在其他實施態樣中，該蛋白質係以完整蛋白質及部分水解蛋白質兩者來提供，水解程度介於約4%至10%。在又進一步之實施態樣中，該蛋白質包含大量經水解之蛋白質。在又另一實施態樣中，該蛋白質來源可以含麩醯胺酸胜肽補充。
該營養組成物各含有一或多種益菌生。此種益菌生可為天然存在、合成或透過遺傳操作生物體和/或植物所開發，而不論此種新來源為現今已知或之後所開發者。可用 於本發明之益菌生可包括寡醣、多醣及其他含有果糖、木糖、大豆、半乳糖、葡萄糖及甘露糖之益菌生。更具體而言，可用於本發明之益菌生可包括乳果糖、乳果寡醣(lactosucrose)、棉子糖、葡萄糖寡醣、菊糖、聚右旋糖、聚右旋糖粉末、果糖寡醣、異麥芽糖寡醣、大豆寡醣、乳果寡醣、木糖寡醣、幾丁寡醣(chito-oligosaccharide)、甘露糖寡醣、阿拉伯糖、唾液酸寡醣、海藻糖寡醣、半乳糖寡醣及龍膽寡醣(gentio-oligosaccharide)。在一實施態樣中，可用於該揭露之益菌生為揭露於美國專利第7,572,474號中者，該專利之揭露係以引用方式併入本案。
在一實施態樣中，本營養組成物中所存在的益菌生總量於每公升該組成物可占約1.0 g至約10.0 g。如上所述，本營養組成物中所存在的益菌生總量於每公升該組成物可占約2.0 g至約8.0 g。在一些較佳實施態樣中，至少20%的該益菌生包含半乳糖寡醣。
除了半乳糖寡醣之外，該益菌生組成物亦可包含聚右旋糖(PDX)。在一實施態樣中，若使用聚右旋糖作為益菌生，則該營養組成物中的聚右旋糖量範圍可為約1.0 g/L至約4.0 g/L。
在一實施態樣中，該營養組成物中的半乳糖寡醣量可為0.2 mg/100 Kcal至約1.0 mg/100 Kcal。在另一實施態樣中，該營養組成物中的半乳糖寡醣量可為0.1 mg/100 Kcal至約0.5 mg/100 Kcal。在一實施態樣中，若使用聚 右旋糖作為益菌生，則該營養組成物中的聚右旋糖量範圍可為約0.1 mg/100 Kcal至約0.5 mg/100 Kcal。
在本揭露的一實施態樣中，該等營養組成物各可含有一或多種益生菌。術語「益生菌」意指對宿主健康產生正面作用的微生物。只要能達到預期結果，在此實施態樣中，任何本技術領域已知的益生菌均可接受。在一特定實施態樣中，該益生菌可選自乳酸桿菌菌種、鼠李醣乳酸桿菌(Lactobacillus rhamnosus GG)、雙叉桿菌菌種、龍根雙叉乳酸桿菌(Bifidobacterium longum)及動物雙叉乳酸桿菌(Bifidobacterium animalis subsp.lactis BB-12)。
若包括在該組成物中，則該益生菌量可為每日每kg體重約104至約1010菌落形成單位(cfu)。在另一實施態樣中，該益生菌量可為每日每kg體重約106至約109cfu。在又另一實施態樣中，該益生菌量可為每日每kg體重至少約106cfu。
在一實施態樣中，該益生菌可為活菌或非活菌。如本文中所用，術語「活菌」係指活的微生物。術語「非活菌」或「非活益生菌」意指非活的益生菌微生物、它們的細胞組成和/或彼等之代謝物。此等非活益生菌可為經過熱殺死或其他不活化、但仍留存對宿主健康有利影響能力。 在此，可用的益生菌可為天然存在、合成或透過遺傳操作生物體所開發，而不論此種新來源為現今已知或之後所開發者。
該營養調和物較佳為亦含有長鏈多不飽和脂肪酸( LCPUFA)來源，該長鏈多不飽和脂肪酸來源包含二十二碳六烯酸(DHA)。其他適合的LCPUFA包括但不限於α-亞麻油酸、γ-亞麻油酸、亞麻油酸、次亞麻油酸、二十碳五烯酸(EPA)及花生四烯酸(ARA)。
在一實施態樣中，該營養組成物係以DHA及ARA兩者補充。在此實施態樣中，ARA：DHA重量比例可為約1：3至約9：1。在一實施態樣中，此比例係約1：2至約4：1。
該營養組成物中的長鏈多不飽和脂肪酸量可為約5 mg/100 kcal至約100 mg/100 kcal，更佳為約10 mg/100 kcal至約50 mg/100 kcal。
DHA及ARA補充可使用本技術領域中已知標準技術進行。舉例而言，DHA及ARA可藉由取代等量之通常存在於配方中的油脂(例如高油酸葵花子油)來加至該配方。作為另一實例，含有DHA及ARA的油脂可藉由取代等量之通常存在於未有DHA及ARA配方中的其餘整體脂肪調合物來加至該配方。
若有使用，則DHA及ARA來源可為本技術領域中任何已知來源，例如水產油脂、魚油、單細胞油脂、蛋黃脂質及腦部脂質。在一些實施態樣中，該DHA及ARA係分別源自單細胞Martek油脂、DHASCO®及ARASCO®或彼等之變化物。該DHA及ARA可為天然形式，惟該LCPUFA來源之剩餘物不會造成對嬰兒任何實質有害影響。或者，該DHA及ARA可以精製形式使用。
在本揭露的一實施態樣中，DHA及ARA來源係如美 國專利第5,374,567、5,550,156及5,397,591號中所教示之單細胞油脂，該等專利所揭露者係以引用方式全部併入本案。
在一些實施態樣中，本文中所述之營養組成物亦可包含非人乳鐵蛋白、藉由基改生物所製造之非人乳鐵蛋白和/或基改生物所製造之人乳鐵蛋白。乳鐵蛋白通常描述為80千道耳頓醣蛋白，具有兩個近乎相同之葉狀結構，兩者均包括鐵結合位。如在「Perspectives on Interactions Between Lactoferrin and Bacteria」中所述(該文出現在BIOCHEMISTRY AND CELL BIOLOGY,pp 275-281(2006)刊物中)，來自不同宿主物種的乳鐵蛋白雖然通常具有相對高等電點，在內葉末端區域帶有正電胺基酸，但胺基酸序列不同。乳鐵蛋白業經確認具有殺細菌及抗微生物活性。適合用於本揭露之乳鐵蛋白包括具有與HLf(349-364)片段的胺基酸序列AVGEQELRKCNQWSGL至少48%同源性。在至少一實施態樣中，該乳鐵蛋白係牛乳鐵蛋白。
令人驚訝的是，此處所包含之乳鐵蛋白形式維持相關活性，即使暴露於低pH(即低於約7，且甚至低至約4.6或更低)和/或高溫(即超過約65℃，且高至約120℃)，為預期會破壞或嚴重地限制人乳鐵蛋白或重組人乳鐵蛋白穩定性或活性之條件。用於本文所述之營養組成物種類的某些加工方式過程中，可預期這些低pH和/或高溫條件，例如巴斯德殺菌法。舉例而言，在牛乳鐵蛋白的胺基酸組成僅具有與人乳鐵蛋白約70%序列同源性、且在人或重 組人乳鐵蛋白變得不穩定或無活性的條件下係穩定及仍具活性的同時，牛乳鐵蛋白具有對抗人腸道中所發現之非所欲細菌病原的殺菌活性。
在又另一實施態樣中，該組成物可含有TGF-β。轉形生長因子-β(TGF-β)為某一多肽家族通稱，該家族成員具有多功能調控活性。三種差異性調控之(differentially regulated)哺乳動物異構體(稱為TGF-β1、TGF-β32及TGF-β3)在許多胚、嬰兒、孩童及成人發育過程扮演重要角色。TGF-β係25-kDa同型二聚體之細胞介素，已知可調介免疫系統及全身性兩者之多效性功能。TGF-β係表現在小腸黏膜中的數種細胞種類，包括淋巴球、上皮細胞、巨噬細胞及基質細胞，以及由T細胞、嗜中性球、巨噬細胞、上皮細胞、纖維母細胞、血小板、成骨細胞、破骨細胞等等表現。此外，TGF-β係存在於人乳中且可影響多方面的嬰兒健康及發育。TGF-β係合成為由胺基末端前結構域(pro-domain，包含訊息序列及潛伏性相關複體(latency-associated complex))及成熟羧基末端次單元所組成的大前驅蛋白。具生物活性之TGF-β為由二個相同、雙硫鍵連接之成熟次單元所組成的同型二聚體。自潛伏性相關複體釋放TGF-β同型二聚體為TGF-β於標的細胞上作用產生生物活性所必要者。潛伏性相關複體的本質及負責TGF-β釋放的機轉為了解體內TGF-β生物活性的關鍵。在人的腸道中，此可藉由蛋白解酶活性、pH極端值、熱、鈣和/或機械性分裂達成。
根據多種TGF-β提供之效益，生長因子係存在於或補充至各種營養產品中常常是重要的。舉例而言，在某些營養產品中的蛋白質來源可提供TGF-β來源。或者，若營養產品本身不含有TGF-β，則該生長因子可補充至該產品中。然而，如上所述，該TGF-β係以其非活化形式釋放。存於營養產品的蛋白質來源中或加至該些營養產品之TGF-β亦為其非活化形式。非活化形式之TGF-β接著於人的腸道中藉由酵素、極端pH活化和/或分裂來活化。
在進一步之實施態樣中，該揭露之組成物可提高TGF-β在人的腸道中之生物活性約25%至約75%。在一特定實施態樣中，該組成物可提高TGF-β在人的腸道中之生物活性約15%至約65%。
在某些實施態樣中，該營養組成物中的TGF-β量係約0.0150(pg/μg)ppm至約0.1000(pg/μg)ppm。在另一實施態樣中，該營養組成物中的TGF-β量係約0.0225(pg/μg)ppm至約0.0750(pg/μg)ppm。
在一特定實施態樣中，該營養組成物中的TGF-β量係約2500 pg/mL至約10,000 pg/mL組成物。在又另一實施態樣中，該營養組成物中的TGF-β量係約4000 pg/mL至約6000 pg/mL。
在一實施態樣中，該營養組成物中的TGF-β1量係約0.0001(pg/μg)ppm至約0.0075(pg/μg)ppm。在另一實施態樣中，該營養組成物中的TGF-β1量係約0.0010(pg/μg)ppm至約0.0050(pg/μg)ppm。在另一實施態樣 中，該營養組成物中的TGF-β2量係約0.0150(pg/μg)ppm至約0.0750(pg/μg)ppm。在另一實施態樣中，該營養組成物中的TGF-β2量係約0.0250(pg/μg)ppm至約0.0500(pg/μg)ppm。
在某些實施態樣中，該營養組成物中的TGF-β1：TGF-β2比例範圍係約1：1至約1：20。在某些其他實施態樣中，該營養組成物中的TGF-β1：TGF-β2比例範圍係約1：8至約1：13。
在又進一步之實施態樣中，該營養組成物中的TGF-β生物活性係約500奈克(nanogram)當量(ng Eq)/100 kcal至約5000 ng Eq/100 kcal。在另一實施態樣中，該營養組成物中的TGF-β生物活性係約800 ng Eq/100 kcal至約2500 ng Eq/100 kcal。
雖然不欲受限於此理論或任何理論，但在人的腸道中經加強之TGF-β生物活性可係由於本發明之組成物降低嬰兒腸道pH且能大量或快速活化TGF-β所致。除了提升人的腸道中之TGF-β生物活性的活化，咸信該營養組成物可另外加強人的腸道中之其他生物活性組成。因此，在一實施態樣中，本發明係關於一種提升一或多種人的腸道中之生物活性因子之生物活性的方法。
在一些實施態樣中，該營養組成物中之TGF-β生物活性係藉由加入生物活性乳清部分(bioactive whey fraction)來提升。若生物活性乳清部分達成所欲結果，則任何本技術領域中已知的生物活性乳清部分可用於此實施態樣中 。在一實施態樣中，此生物活性乳清部分可為乳清蛋白濃縮物。在一特定實施態樣中，該乳清蛋白濃縮物可為Salibra® 800，其可購自Glanbia Nutritionals。在一特定實施態樣中，該Salibra® 800乳清蛋白濃縮物係至少2.5%酸化。在另一實施態樣中，該乳清蛋白濃縮物可為Nutri Whey 800，其可購自DMV International。在又另一實施態樣中，該乳清蛋白濃縮物可為Salibra-850，其可購自Glanbia Nutritionals。於再另一實施態樣中，該乳清蛋白濃縮物可為Prolacta Lacatalis WPI90，其可購自Lactilus Industrie U.S.A.,Inc.。在進一步之實施態樣中，該乳清蛋白濃縮物可供自MG Nutritionals。
如熟習本技術人士所理解，維生素亦視為嬰兒發育所必要者。又，然而，不同發育階段所需之特定維生素量不同。舉例而言，就維生素D而言，在一些實施態樣中，本揭露之第一營養組成物應包括至少約72 IU/100 kcal的維生素D，更佳為約74至約90 IU的維生素D。該第二營養組成物應包括不大於70 IU/100 kcal的維生素D，更佳為約52至約67 IU的維生素D。
如所述，在一些實施態樣中，本揭露之營養組成物包括膽固醇。膽固醇係可見於細胞膜中並於動物血漿中運輸之類固醇代謝物，且為哺乳動物細胞膜需要建立適當的膜滲透性及流動性的必要結構組成。由此，膽固醇為發育過程中所必需，需要量可根據發育階段而不同。在某些實施態樣中，存於該第一營養組成物中的膽固醇量至少約3.95 mg/100 kcal，且在該第二營養組成物中的膽固醇量不大於約3.90 mg/100 kcal，更佳為約2.60至約3.85 mg/100 kcal的膽固醇。在其他實施態樣中，存於該第一營養組成物中的膽固醇量約4.00至約4.90 mg/100 kcal的膽固醇，更佳為約4.2至約4.7 mg/100 kcal，且在該第二營養組成物中的量約2.8至約3.3 mg膽固醇/100 kcal。
下列實例說明本揭露之各種實施態樣。熟悉本技術領域者於考量本文所揭露之本發明說明書或實施，將清楚明白本文中之申請專利範圍範疇內的其他實施態樣。本說明書連同本實例僅欲視為例示，本發明的範圍及精神係由接續於實例之後的申請專利範圍所指定。在本實例中，除非另有指明，否則所給定之百分比均為重量百分比。
實例1
此實例描述本揭露的餵食攝生法之實施例，包括第一營養組成物如下：
及第二營養組成物如下：
所有本說明書中所引用之參考文獻、包括但不限於所有論文、刊物、專利、專利申請、發表、文字、報導、文稿、小冊、書籍、網路文章、期刊文章、定期性刊物等等，在此係以引用方式將它們全部併入本說明書。本文中之參考資料的討論僅欲用於總結其作者之主張，並不作為承認任何參考資料構成先前技術。申請人保留挑戰引用之參考文獻之準確性和針對性的權利。
雖然已使用特定術語、裝置及方法說明本揭露之較佳實施態樣，但此說明僅為描述目的。所使用文字為說明文字而非限制性文字。應了解，本技術領域中具有通常知識者在未悖離於下列申請專利範圍所主張的本揭露之精神及範疇下，可進行更改及變動。此外，應了解，各種實施態樣可全部或部分相互取代。舉例而言，雖然已例示用於製造依據該些方法所製成的市售無菌液體營養補充物的方法，但其他使用亦被涵蓋。因此，後附申請專利範圍之精神及範疇不應受限於本說明中所含的較佳態樣。

Claims (22)

  1. 一種用於嬰兒之餵食攝生法，其包含(a)餵食新生嬰兒第一組成物，其中該新生嬰兒為出生至4個月大的嬰兒，該第一組成物包含：i. 脂肪或脂質；ii. 蛋白質來源，其中該蛋白質來源包含72%至90%之乳清及10%至28%之酪蛋白；iii. 益菌生(prebiotic)組成物；iv. 至少72IU/100kcal之維生素D；和v. 4.00至4.90mg/100kcal之膽固醇，及(b)餵食後期嬰兒第二組成物，其中該後期嬰兒為4個月大至1歲的嬰兒，該第二組成物包含：i. 脂肪或脂質；ii. 蛋白質來源，其中該蛋白質來源包含50%至70%之乳清及30%至50%之酪蛋白；iii. 益菌生組成物；iv. 不大於70IU/100kcal的維生素D；和v. 2.60至3.85mg/100kcal之膽固醇。
  2. 如申請專利範圍第1項之餵食攝生法，其中該第一組成物包含74至90IU之維生素D。
  3. 如申請專利範圍第1項之餵食攝生法，其中該第二組成物包含52至67IU之維生素D。
  4. 如申請專利範圍第1項之餵食攝生法，其中該第一及第二組成物各包含3至7g/100kcal之脂肪或脂質。
  5. 如申請專利範圍第1項之餵食攝生法，其中該第一及第二組成物各包含1至5g/100kcal之蛋白質來源。
  6. 如申請專利範圍第1項之餵食攝生法，其中該第一及第二組成物各包含5至100mg/100kcal之長鏈多不飽和脂肪酸來源，該長鏈多不飽和脂肪酸包括DHA。
  7. 如申請專利範圍第1項之餵食攝生法，其中該第一及第二組成物的該益菌生組成物各包含至少20%之寡醣，該寡醣包含半乳糖寡醣。
  8. 如申請專利範圍第7項之餵食攝生法，其中該第一及第二組成物的該益菌生組成物各包含2.0g/L至8.0g/L的具有至少20%寡醣之益菌生組成物，該寡醣包含半乳糖寡醣。
  9. 如申請專利範圍第1項之餵食攝生法，其中該第一及第二組成物的該益菌生組成物各更包含聚右旋糖。
  10. 如申請專利範圍第1項之餵食攝生法，其中該第一及第二組成物各更包含至少一種益生菌。
  11. 如申請專利範圍第10項之餵食攝生法，其中該益生菌係選自雙叉桿菌屬(Bifidobacteria spp.)、乳酸桿菌屬(Lactobacillus spp)或其組合。
  12. 一種供給嬰兒營養之方法，其包含(a)餵食新生嬰兒第一組成物，其中該新生嬰兒為出生至4個月大的嬰兒，該第一組成物包含：i. 脂肪或脂質；ii. 蛋白質來源，其中該蛋白質來源包含72%至 90%之乳清及10%至28%之酪蛋白；iii. 益菌生(prebiotic)組成物；iv. 至少72IU/100kcal之維生素D；和v. 4.00至4.90mg/100kcal之膽固醇，及(b)餵食後期嬰兒第二組成物，其中該後期嬰兒為4個月大至1歲的嬰兒，該第二組成物包含：i. 脂肪或脂質；ii. 蛋白質來源，其中該蛋白質來源包含50%至70%之乳清及30%至50%之酪蛋白；iii. 益菌生(prebiotic)組成物；iv. 不大於70IU/100kcal之維生素D；和v. 2.60至3.85mg/100kcal之膽固醇。
  13. 如申請專利範圍第12項之方法，其中該第一組成物包含74至90IU之維生素D。
  14. 如申請專利範圍第12項之方法，其中該第二組成物包含52至67IU之維生素D。
  15. 如申請專利範圍第12項之方法，其中該第一及第二組成物各包含3至7g/100kcal之脂肪或脂質。
  16. 如申請專利範圍第12項之方法，其中該第一及第二組成物各包含1至5g/100kcal之蛋白質來源。
  17. 如申請專利範圍第12項之方法，其中該第一及第二組成物各包含5至100mg/100kcal之長鏈多不飽和脂肪酸來源，該長鏈多不飽和脂肪酸包括DHA。
  18. 如申請專利範圍第12項之方法，其中該第一及第二組成物的該益菌生組成物各包含至少20%之寡醣，該寡 醣包含半乳糖寡醣。
  19. 如申請專利範圍第18項之方法，其中該第一及第二組成物的該益菌生組成物各包含2.0g/L至8.0g/L的具有至少20%寡醣之益菌生組成物，該寡醣包含半乳糖寡醣。
  20. 如申請專利範圍第12項之方法，其中該第一及第二組成物的該益菌生組成物各更包含聚右旋糖。
  21. 如申請專利範圍第12項之方法，其中該第一及第二組成物各更包含至少一種益生菌。
  22. 如申請專利範圍第21項之方法，其中該益生菌係選自雙叉桿菌屬(Bifidobacteria spp.)、乳酸桿菌屬(Lactobacillus spp)或其組合。
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