CN107080237A - 为促进健康发育和生长的分阶段婴儿喂养方案 - Google Patents
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Abstract
婴儿的喂养方案,其包括(a) 喂养新生婴儿包含脂肪或脂质;蛋白质源,其中所述蛋白质源具有约72%至约90%的乳清和约10%至约28%的酪蛋白;益生元组合物;和至少约72 IU/100 kcal的维生素D的第一组合物以及(b) 喂养稍后阶段婴儿包含脂肪或脂质;蛋白质源,其中所述蛋白质源具有约50%至约70%的乳清和约30%至约50%的酪蛋白;益生元组合物;和不大于70 IU/100 kcal的维生素D的第二组合物。
Description
本申请是申请日为2011年11月22日,申请号为201180057408.7,发明名称为“为促进健康发育和生长的分阶段婴儿喂养方案”的发明专利申请的分案申请。
技术领域
本公开一般地涉及婴儿的营养喂养方案领域。更具体地,本公开涉及婴儿的分阶段营养喂养方案,其提供了改善的营养功能,更紧密符合婴儿的发育需求。更具体地,普遍认为婴儿的营养需求在早期发育阶段不同;实际上,合乎逻辑地,新生儿(即,从出生至4个月大的人婴儿)的营养需求与稍后阶段婴儿(即,4个月大至1岁)的营养需求不同。
背景技术
认为人母乳中存在的一些因素对婴儿身体发育有益。例如,发育中的婴儿对脂肪和蛋白质以及其它营养素具有一定要求。此外,人的肠道菌群是一起发挥作用以促进消化过程的相关微生物的复杂聚集。对于婴儿,肠道菌群在出生后最初几周至生长的第一年迅速建立。此外,功能蛋白质如转化生长因子-β(TGF-β)在婴儿健康和生长必需的许多过程中发挥重要作用。然而,婴儿对前述的需求随发育过程而变化。
在母乳喂养的婴儿中,例如,双歧杆菌属(Bifidobacterium spp.)在肠道细菌中占优势,而链球菌属(Streptococcus spp.)和乳酸杆菌属(Lactobacillus spp.)作为不太常见的参与者。相比之下,人工喂养的婴儿的菌群更多样化,包括双歧杆菌属(Bifidobacterium spp.)和拟杆菌属(Bacteroides spp.)以及更多的病原物种,葡萄球菌属(Staphylococcus)、大肠杆菌(Escherichia coli)和梭状芽胞杆菌属(Clostridia.)。在母乳喂养和人工喂养的婴儿的大便中双歧杆菌属(Bifidobacterium)的各种物种也不同。
通常认为双歧杆菌(Bifidobacteria)是“有益”细菌并且已知防止病原菌定植。这可能通过竞争细胞表面受体、竞争必需营养素、产生抗菌剂和产生抑制化合物如可降低排泄物pH并且抑制潜在病原菌的短链脂肪酸(SCFA)而发生。
双歧杆菌还与抵抗胃肠(GI)道和呼吸系统感染以及提高免疫功能有关,尤其在儿童和婴儿中。因此,促进其中双歧杆菌占优势的肠道环境已经成为开发营养组合物的目标,包括成人和儿童用营养制剂和人工喂养的婴儿用组合物。
人乳(HM)包含许多有助于婴儿肠道菌群中双歧杆菌的生长和移入的因素。这些因素之一是过渡乳和成熟乳中达到高达8-12 g/L水平的大于130种不同低聚糖的复杂混合物。Kunz等人,Oligosaccharides in Human Milk: Structure, Functional, and Metabolic Aspects,Ann. Rev. Nutr. 20:699-722(2000)。这些低聚糖抵抗上胃肠道中的酶消化并原状到达结肠,在那里它们充当用于结肠发酵的物质。
认为HM低聚糖引起结肠菌群中双歧杆菌数量的增加,和潜在病原菌数量的减少。Kunz等人,Oligosaccharides in Human Milk: Structure, Functional, and Metabolic Aspects,Ann. Rev. Nutr. 20:699-722(2000);Newburg,Do the Binding Properties of Oligosaccharides in Milk Protect Human Infants from Gastrointestinal Bacteria,J. Nutr. 217:S980-S984(1997)。HM低聚糖可增加双歧杆菌的数量并减少潜在病原菌的数量的一种方式是通过充当竞争性受体并抑制病原体与细胞表面结合。Rivero-Urgell等人,Oligosaccharides: Application inInfant Food,Early Hum. Dev. 65(S):43-52(2001)。
除了减少病原菌的数量并促进双歧杆菌移入,当发酵HM低聚糖时,它们产生SCFAs如乙酸、丙酸和丁酸。认为这些SCFAs有助于含热量,充当肠上皮的主要能量来源,刺激结肠中钠和水吸收,并增强小肠消化和吸收。此外,认为SCFA通过调整胃肠发育和免疫功能而有助于整体胃肠健康。
HM低聚糖的发酵还减少排泄物氨、胺和酚浓度,其涉及排泄物的主要难闻组分。Cummings和Macfarlane,The Control and Consequences of Bacterial Fermentation in the Human Colon,J. Appl. Bacteriol. 70:443-459(1991);Miner和Hazen,Ammonia and Amines: Components of Swine-Building Odor,ASAE 12:772-774(1969);Spoelstra,Origin of Objectionable Components in Piggery Wastes and the Possibility of Applying Indicator Components for Studying Odour Development,Agric. Environ. 5:241-260(1980);O’Neill和Phillips,A Review of the Control of Odor Nuisance from Livestock Buildings: Part 3. Properties of the Odorous Substances which have been Identified in Livestock Wastes or in the Air Around them,J. Agric. Eng. Res. 53:23-50(1992)。
由于HM中存在低聚糖,母乳喂养的婴儿的SCFA特性与人工喂养的婴儿有很大不同。例如,母乳喂养的婴儿几乎不产生丁酸酯,其中醋酸酯占总SCFA产品的约96%。Lifschitz等人,Characterization of Carbohydrate Fermentation in Feces of Formula-Fed and Breast-Fed Infants,Pediatr. Res. 27:165-169(1990);Siigur等人,Faecal Short-Chain Fatty Acids in Breast-Fed and Bottle-Fed Infants,Acta.Paediatr. 82:536-538(1993);Edwards等人,Faecal Short-Chain Fatty Acids in Breast-Fed and Formula-Fed Babies,Acta. Paediatr. 72:459-462(1994);Parrett和Edwards,In Vitro Fermentation of Carbohydrates by Breast Fed and Formula Fed Infants,Arch. Dis. Child 76:249-253(1997)。相比之下,尽管人工喂养的婴儿还具有醋酸酯(74%)作为排泄物中主要的SCFA,但它们具有相当大量的丙酸酯(23%)并且也存在少量的丁酸酯(3%)。母乳喂养的婴儿和人工喂养的婴儿的SCFA特性之间的这些不同能影响人工喂养的婴儿的能量、消化和整体健康。
由于牛乳和基于牛乳的商购婴儿配方奶粉仅提供微量的低聚糖、因此益生元常用于补充人工喂养的婴儿的饮食。益生元已被定义为“通过选择性刺激结肠中能提高宿主健康水平的一种或有限数量的细菌的生长和/或活性而有利影响宿主的不可消化食品成分”。Gibson, G.R.和Roberfroid, M.B.,Dietary Modulation of the Human Colonic Microbiota-Introducing the Concept of Probiotics,J. Nutr. 125:1401-1412(1995)。一般益生元包括低聚果糖、低聚葡萄糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖、低聚木糖和乳果糖。
此外,认为人母乳中存在的其它因素对身体发育有益。例如,如上所述,功能蛋白质如乳铁蛋白和转化生长因子-β(TGF-β)在许多婴儿和儿童以及成人的健康和生长必需的过程中发挥重要作用。
婴儿还对HM的其它成分具有营养需求。例如,一些核苷酸、维生素和营养素对于婴儿的发育水平也是必需或有益的。
应当理解,HM随婴儿生长和发育而变化,“自动”调整以在生长过程中的适当时间以适当水平提供被认为是适当营养素的营养素。尽管传统“一刀切”婴儿配方奶粉能对人工喂养的婴儿提供充足的营养,但这种配方奶粉不补偿发育过程中变化的需求。在人工喂养的婴儿的情况下,有益的是提供包括营养组合物的婴儿喂养方案,所述营养组合物适合提供设计为以认为最适用于各个阶段的水平在各阶段促进健康发育和生长的营养素的组合。包含在营养组合物中的应该是刺激婴儿中人乳低聚糖的功能特性的益生元物质,例如增加婴儿肠道中有益细菌的种群和种类和产生与母乳喂养的婴儿相似的SCFA特性。此外,营养组合物应在动物,特别是人类婴儿中耐受良好并且不应产生或引起过量气体、腹胀、胃气胀或腹泻。
发明内容
简单地说,本公开在一个实施方案中涉及包含多种不同营养组合物的婴儿喂养方案,其各自包含脂质或脂肪、蛋白质源和益生元组合物以及以某些特定水平存在的其它营养素,特别是维生素D。在某些优选的实施方案中,所述组合物包含包括二十二碳六烯酸(DHA)的长链多不饱和脂肪酸源。此外,在一些实施方案中,所述益生元包含至少20%的低聚糖,其包括低聚半乳糖,例如低聚半乳糖和聚葡萄糖的组合。
在一些实施方案中,本公开的喂养方案包括:
A. 第一营养组合物,其包含:
i. 多达约7克(g)/100千卡(kcal)的脂肪或脂质,更优选约3至约7 g/100 kcal的脂肪或脂质;
ii. 多达约5 g/100 kcal的蛋白质源,更优选约1至约5 g/100 kcal的蛋白质源,其中所述蛋白质源包含约72%至约90%的乳清和约10%至约28%的酪蛋白;
iii. 约1.0至约10.0 g/升(L)的益生元组合物;和
iv. 至少约72国际单位(IU)/100 kcal的维生素D,更优选约74至约90 IU的维生素D,
以及
B. 第二营养组合物,其包含:
i. 多达约7 g/100 kcal的脂肪或脂质,更优选约3至约7 g/100 kcal的脂肪或脂质;
ii. 多达约5 g/100 kcal的蛋白质源,更优选约1至约5 g/100 kcal的蛋白质源,其中所述蛋白质源包含约50%至约70%的乳清和约30%至约50%的酪蛋白;
iii. 约1.0至约10.0 g/L的益生元组合物;和
iv. 不大于70 IU/100 kcal的维生素D,更优选约52至约67 IU的维生素D。
在一些实施方案中,第一和第二营养组合物的益生元组合物包含至少20%的包括低聚半乳糖的低聚糖,更优选约2.0 g/L至约8.0 g/L的具有至少20%包括低聚半乳糖的低聚糖的益生元组合物;此外,在一些实施方案中,第一和第二营养组合物各自还能包含约5mg/100 kcal至约100 mg/100 kcal的包括DHA的长链多不饱和脂肪酸源,更优选约10 mg/100 kcal至约50 mg/100 kcal的包括DHA的长链多不饱和脂肪酸源。
在本公开的一些实施方案中,第一营养组合物还包含至少约3.95毫克(mg)/100kcal的胆固醇,更优选约4.00 mg/100 kcal至约4.90 mg/100 kcal的胆固醇并且所述第二营养组合物还包含不大于约3.90 mg/100 kcal的胆固醇,更优选约2.60 mg/100 kcal至约3.85 mg/100 kcal的胆固醇。
在优选的实施方案中,喂养新生儿所述第一营养组合物,而喂养稍后阶段婴儿所述第二营养组合物。
本发明的公开内容
本公开提供了随婴儿发育阶段变化的喂养方案,从新生至稍后阶段婴儿(如上文定义的)。所描述的营养产品容易消化,提供生理化学益处和/或提供生理学益处,并被调整以适应待喂养的婴儿的发育水平。在本公开的一个实施方案中,提供了多种营养组合物,包括一种用于新生婴儿和一种用于稍后阶段婴儿。在一些实施方案中,各个营养组合物包含脂质或脂肪、蛋白质源、维生素D、益生元组合物,特别是具有至少20%的包含D-葡萄糖和D-半乳糖(常称为低聚半乳糖或反-低聚半乳糖或GOS)的混合物的低聚糖的益生元组合物和任选包含二十二碳六烯酸(DHA)的长链多不饱和脂肪酸源。在一些实施方案中,益生元包含低聚半乳糖和聚葡萄糖的组合。
更特别地,在一个实施方案中,所述喂养方案包括喂养新生婴儿的组合物,其包含:
i. 多达约7 g/100 kcal的脂肪或脂质,更优选约3至约7 g/100 kcal的脂肪或脂质;
ii. 多达约5 g/100 kcal的蛋白质源,更优选约1至约5 g/100 kcal的蛋白质源,其中所述蛋白质源包含约72%至约90%的乳清和约10%至约28%的酪蛋白;
iii. 约1.0至约10.0 g/L的益生元组合物;和
iv. 至少约72 IU/100 kcal的维生素D,更优选约74至约90 IU的维生素D,以及
喂养稍后阶段婴儿的组合物,其包含:
i. 多达约7 g/100 kcal的脂肪或脂质,更优选约3至约7 g/100 kcal的脂肪或脂质;
ii. 多达约5 g/100 kcal的蛋白质源,更优选约1至约5 g/100 kcal的蛋白质源,其中所述蛋白质源包含约50%至约70%的乳清和约30%至约50%的酪蛋白;
iii. 约1.0至约10.0 g/L的益生元组合物;和
iv. 不大于70 IU/100 kcal的维生素D,更优选约52至约67 IU的维生素D。
在其它实施方案中,本公开的喂养方案包括:
A. 第一营养组合物,其包含:
i. 多达约7克(g)/100千卡(kcal)的脂肪或脂质,更优选约3至约7 g/100 kcal的脂肪或脂质;
ii. 多达约5 g/100 kcal的蛋白质源,更优选约1至约5 g/100 kcal的蛋白质源,其中所述蛋白质源包含约72%至约90%的乳清和约10%至约28%的酪蛋白;
iii. 约1.0至约10.0 g/升(L)的益生元组合物
iv. 至少约3.95毫克(mg)/100 kcal的胆固醇,更优选约4.00至约4.90 mg/100 kcal的胆固醇;和
v. 至少约72国际单位(IU)/100 kcal的维生素D,更优选约74至约90 IU的维生素D,
以及
B. 第二营养组合物,其包含:
i. 多达约7 g/100 kcal的脂肪或脂质,更优选约3至约7 g/100 kcal的脂肪或脂质;
ii. 多达约5 g/100 kcal的蛋白质源,更优选约1至约5 g/100 kcal的蛋白质源,其中所述蛋白质源包含约50%至约70%的乳清和约30%至约50%的酪蛋白;
iii. 约1.0至约10.0 g/L的益生元组合物;
iv. 不大于约3.90 mg/100 kcal的胆固醇,更优选约2.60至约3.85 mg/100 kcal的胆固醇;和
v. 不大于70 IU/100 kcal的维生素D,更优选约52至约67 IU的维生素D。
定义
如本文使用的下列术语的定义如下:
“儿童(Child)”和“儿童(Children)”定义为年龄为约12个月至约12岁的人。
应用于营养素的“必需”是指含量足够用于正常生长和维持健康的不能由身体合成的任何营养素,其因此必需通过饮食供给,而如应用于营养素的术语“条件性必需”是指在当身体不能获得足够量的前体化合物用于发生内源性合成时的条件下必需通过饮食供给的营养素。
“婴儿”是从出生至年龄不大于12个月的人,其中“新生婴儿”是从出生至年龄为4个月的婴儿并且“稍后阶段婴儿”是从年龄为4个月至1岁的婴儿。
“婴儿配方奶粉”适用于通过作为人乳的代替品而满足婴儿营养素需求的液体或粉末形式的组合物。在美国,婴儿配方奶粉的含量由21 C.F.R. §§100、106和107阐述的联邦法规规定。这些法规定义宏量营养素、维生素、矿物质和其它成分水平以努力模拟母乳的营养和其它性质。
本文使用的“足月婴儿(Full term infant)”或“足月婴儿(term infant)”是指在至少约37周妊娠期并且更通常在37周至42周妊娠期后出生的婴儿。
“营养全面”是指本公开的营养组合物提供正常生长所需的足够量的全部碳水化合物、脂质、必需脂肪酸、蛋白质、必需氨基酸、条件性必需氨基酸、维生素、矿物质和能量。
“益生元”是指通过选择性刺激结肠中能提高宿主健康水平的一种或有限数量的细菌的生长和/或活动而有利影响宿主的不可消化食品成分。“益生元组合物”是包含一种或多种益生元的组合物。
“早产婴儿”是在少于约37周妊娠期后出生的婴儿。
“益生菌”是指对宿主健康发挥有利影响的具有低或没有致病性的微生物。
如本文使用的“模拟”是指具有或采取相似症状的形式或外观或具有或产生相似症状。
具体实施方式
在一些实施方案中,本公开的营养组合物可为婴儿配方奶粉。在单独的实施方案中,营养组合物可为人乳强化剂,是指它为添加至人乳以提高人乳的营养价值的组合物。作为人乳强化剂,公开的组合物可为粉末或液体形式。
本公开的营养产品可提供最低、部分或完全的营养支持。组合物可为营养补充品或饮食代替品。在一些实施方案中,可结合食品或营养组合物给予该组合物。在该实施方案中,能在受试者摄取之前将组合物与食品或其它营养组合物混合或能在摄取食品或营养组合物之前或之后将其给予受试者。可将组合物给予接受婴儿配方奶粉、母乳、人乳强化剂或其组合的早产婴儿。在一个实施方案中,能将组合物给予早产婴儿作为肠营养补充品。
组合物可能是但不必须是营养全面的。技术人员了解“营养全面”依赖许多因素而变化,所述因素包括但不限于应用所述术语的受试者年龄、临床状况和饮食摄入量。按照定义对于早产婴儿“营养全面”的组合物提供早产婴儿生长所需的质量上和数量上足够量的全部碳水化合物、脂质、必需脂肪酸、蛋白质、必需氨基酸、条件性必需氨基酸、维生素、矿物质和能量。按照定义对于足月婴儿“营养全面”的组合物提供足月婴儿生长所需的质量上和数量上足够量的全部碳水化合物、脂质、必需脂肪酸、蛋白质、必需氨基酸、条件性必需氨基酸、维生素、矿物质和能量。
可以本领域已知的任何形式提供营养组合物,包括粉末、凝胶、悬浮液、糊状物、固体、液体、液体浓缩物或即食产品。在一个优选的实施方案中,营养组合物为婴儿配方奶粉,特别是分别适合用作新生婴儿和稍后阶段婴儿的唯一营养来源的婴儿配方奶粉。
在优选的实施方案中,可经肠给予本文公开的营养产品。如本文使用的,“经肠”是指通过或在胃肠道或消化道内并且“经肠给予”包括口服喂养、胃内喂养、经幽门给予或引入至消化道的任何其它方式。
用于实施本公开的合适的脂肪或脂质来源可为本领域任何已知或使用的,包括但不限于动物来源如乳脂、黄油、黄油脂肪、蛋黄脂质;海洋来源如鱼油、海洋油、单细胞油;蔬菜油和植物油如玉米油、芥花油、葵花油、大豆油、棕榈油、椰子油、高油酸葵花油、月见草油、油菜籽油、橄榄油、亚麻籽(flaxseed)(亚麻籽(linseed))油、棉籽油、高油酸红花油、棕榈硬脂、棕榈仁油、麦胚油;脂肪酸的中链甘油三酸脂油和乳剂以及酯;及其任意组合。
有用的牛奶蛋白质源包括但不限于牛奶蛋白粉、牛奶蛋白浓缩物、牛奶蛋白分离物、脱脂牛奶固体、脱脂牛奶、脱脂奶粉、乳清蛋白、乳清蛋白分离物、乳清蛋白浓缩物、甜乳清、酸乳清、酪蛋白、酸酪蛋白、酪蛋白酸盐(例如,酪蛋白酸钠、酪蛋白酸钠钙、酪蛋白酸钙)及其任意组合,并且包括乳清和酪蛋白。如上所述,第一营养组合物的蛋白质源应包含约72%至约90%的乳清和约10%至约28%的酪蛋白;而第二营养组合物中的蛋白质源应包含约50%至约70%的乳清和约30%至约50%的酪蛋白。调整所述乳清:酪蛋白比例也是提供本文描述的其它营养素的相对水平的有效方法。
在一个实施方案中,以完整蛋白质形式提供蛋白质。在其它实施方案中,以完整蛋白质和部分水解蛋白质二者的组合形式提供蛋白质,水解程度为约4%至10%。在另外的实施方案中,蛋白质包含全部水解的蛋白质。在另一实施方案中,蛋白质源可补充有含谷氨酰胺的肽。
营养组合物各自包含一种或多种益生元。这种益生元可为天然存在的、合成的或通过生物体和/或植物的基因操作形成的,不论这种新来源是目前已知或以后开发的。用于本发明的益生元可包括低聚糖、多糖和包含果糖、木糖、大豆、半乳糖、葡萄糖和甘露糖的其它益生元。更具体地,用于本发明的益生元可包括乳果糖、低聚乳果糖、棉籽糖、低聚葡萄糖、菊糖、聚葡萄糖、聚葡萄糖粉、低聚果糖、低聚异麦芽糖、大豆低聚糖、低聚乳果糖、低聚木糖、壳寡糖(chito-oligosaccharide)、低聚甘露糖、低聚阿拉伯糖、唾液酸寡糖、低聚海藻糖、低聚半乳糖和低聚龙胆糖。在一个实施方案中,用于本公开的益生元为在第7,572,474号美国专利中公开的那些,其公开内容通过引用并入本文。
在一个实施方案中,营养组合物中存在的益生元的总量可为组合物的约1.0 g/L至约10.0 g/L。如上所述,营养组合物中存在的益生元的总量可为组合物的约2.0 g/L至约8.0 g/L。在一些优选的实施方案中,至少20%的益生元包含低聚半乳糖。
除了低聚半乳糖之外,益生元组合物还能包含聚葡萄糖(PDX)。如果聚葡萄糖用作益生元,则在一个实施方案中,营养组合物中聚葡萄糖的量可为约1.0 g/L至约4.0 g/L。
在一个实施方案中,营养组合物中低聚半乳糖的量可为约0.2 mg/100 Kcal至约1.0 mg/100 Kcal。在另一实施方案中,营养组合物中低聚半乳糖的量可为约0.1 mg/100Kcal至约0.5 mg/100 Kcal。如果聚葡萄糖用作益生元,则在一个实施方案中,营养组合物中聚葡萄糖的量可为约0.1 mg/100 Kcal至约0.5 mg/100 Kcal。
在本公开的一个实施方案中,营养组合物可各自包含一种或多种益生菌。术语“益生菌”是指对宿主健康发挥有益影响的微生物。只要它实现预期结果,则在该实施方案中可接受本领域已知的任何益生菌。在特殊实施方案中,益生菌可选自乳酸杆菌种(Lactobacillus species)、鼠李糖乳酸杆菌(Lactobacillus rhamnosus GG)、双歧杆菌种(Bifidobacteriumspecies)、长双歧杆菌(Bifidobacterium longum)和动物双歧杆菌乳亚种BB-12(Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12)。
如果包含在组合物中,则益生菌的量可从约104变化至约1010菌落形成单位(cfu)每千克体重每天。在另一实施方案中,益生菌的量可从约106变化至约109 cfu每千克体重每天。在另一实施方案中,益生菌的量可为至少约106 cfu每千克体重每天。
在一个实施方案中,益生菌可为活体或非活体的。如本文使用的,术语“活体”是指活的微生物。术语“非活体”或“非活体益生菌”是指无生命的益生菌微生物,它们的细胞组分和/或其代谢物。这种非活体益生菌可能已被热杀死或者被灭活但保留有利影响宿主健康的能力。本文使用的益生菌可为天然存在的、合成的或通过生物体的基因操作形成的,不论这种新来源是目前已知的或以后开发的。
营养制剂还优选包含包括二十二碳六烯酸(DHA)的长链多不饱和脂肪酸(LCPUFAs)源。其它合适的LCPUFAs包括但不限于α-亚油酸、γ-亚油酸、亚油酸、亚麻酸、二十碳五烯酸(EPA)和花生四烯酸(ARA)。
在一个实施方案中,营养组合物补充有DHA和ARA二者。在该实施方案中,ARA:DHA的重量比可为约1:3至约9:1。在一个实施方案中,该比例为约1:2至约4:1。
营养组合物中长链多不饱和脂肪酸的量可从约5 mg/100 kcal变化至约100 mg/100 kcal,更优选约10 mg/100 kcal至约50 mg/100 kcal。
可使用本领域已知的标准技术实现DHA和ARA补充。例如,可通过更换等量的配方奶粉中通常存在的如高油酸葵花油的油将DHA和ARA加入至配方奶粉。作为另一实例,可通过更换等量的没有DHA和ARA的配方奶粉中通常存在的总脂肪混合物的剩余部分将包含DHA和ARA的油加入至配方奶粉。
如果使用,DHA和ARA来源可为本领域已知的任何来源,例如海洋油、鱼油、单细胞油、蛋黄脂质和脑脂质。在一些实施方案中,DHA和ARA分别来源于单细胞Martek油、DHASCO®和ARASCO®或其变体。DHA和ARA能为天然形式,条件是LCPUFA来源的剩余物不对婴儿引起任何明显的有害影响。或者,能以精制形式使用DHA和ARA。
在本公开的一个实施方案中,DHA和ARA来源为第5,374,567号;第5,550,156号;和第5,397,591号美国专利中教导的单细胞油,其公开内容以其整体通过引用并入本文。
在一些实施方案中,本文描述的营养组合物还能包含非人类乳铁蛋白、由转基因有机体制备的非人类乳铁蛋白和/或由转基因有机体制备的人类乳铁蛋白。通常,将乳铁蛋白描述为具有两个几乎相同的叶的结构的80千道尔顿糖蛋白,其二者都包含铁结合位点。如在出版物Biochemistry and Cell Biology, pp 275-281 (2006)中发表的“Perspectives on Interactions Between Lactoferrin and Bacteria”中描述的,尽管通常具有相对高的等电点,在内叶的末端区域具有带正电的氨基酸,但来自不同宿主种的乳铁蛋白的氨基酸序列可能不同。乳铁蛋白已被公认为具有杀菌活性和抗菌活性。用于本公开的合适的乳铁蛋白包括在HLf(349-364)片段处与氨基酸序列AVGEQELRKCNQWSGL具有至少48%同源性的那些。在至少一个实施方案中,乳铁蛋白为牛乳铁蛋白。
出人意料,本文包含的乳铁蛋白的形式即使暴露于低pH(即,低于约7,并且甚至低至约4.6或更低)和/或高温(即,高于约65℃,并且高至约120℃)仍保持相关活性,预测所述条件破坏或严重限制人乳铁蛋白或重组人乳铁蛋白的稳定性或活性。在某些本文描述类型的营养组合物的加工方案过程如巴氏灭菌法中能预测这些低pH和/或高温条件。例如,尽管牛乳铁蛋白包含与人乳铁蛋白仅具有约70%序列同源性的氨基酸组合物,并且在人或重组人乳铁蛋白变得不稳定或失活的条件下稳定并且保持活性,但牛乳铁蛋白对人肠道发现的不期望的细菌性病原体具有杀菌活性。
在另一实施方案中,组合物可包含TGF-β。转化生长因子-β(TGF-β)是多肽家族的通用名称,其成员具有多功能调节活性。三种差异调节哺乳动物亚型(术语TGF-β1、TGF-β2和TGF-β3)在许多胚胎、婴儿、儿童和成人的发育过程中发挥重要作用。TGF-β是已知调节免疫系统和全身内的多向(pleitropic)功能的25-kDa同源二聚体细胞因子。TGF-β在肠粘膜中的若干细胞类型中表达,包括淋巴细胞、上皮细胞、巨噬细胞和间质细胞以及通过T-细胞、中性粒细胞、巨噬细胞、上皮细胞、成纤维细胞、血小板、成骨细胞、破骨细胞及其它表达。此外,TGF-β在人乳中存在并可影响婴儿健康和发育的许多方面。TGF-β被合成为由氨基末端前结构域(包括信号序列和潜在相关复合物)以及成熟羧基末端亚单位组成的大的前体蛋白质。生物活性TGF-βs为由两个相同的二硫化物连接的成熟亚单位组成的同源二聚体。从潜在相关复合物中释放TGF-β同源二聚体对于TGF-β对靶标细胞发挥生物活性是必要的。潜在相关复合物的性质和对TGF-β释放负责的机制是理解体内TGF-β生物活性的关键。在人肠道中,这可能伴随蛋白水解酶的作用、pH极端、热、钙和/或机械撕裂。
基于由TGF-β提供的许多益处,通常重要的是生长因子存在于或补充至各种营养产品。例如,营养产品中的一些蛋白质源可提供TGF-β来源。或者,如果营养产品本身不包含TGF-β,但可将生长因子补充至产品。然而,如上所述,TGF-β的释放处于其失活形式。营养产品的蛋白质源中存在的TGF-β,或添加至这些营养产品的TGF-β也处于其失活形式。然后,通过酶、极端pH和/或撕裂在人肠道中将其激活。
在其它实施方案中,公开的组合物可提高人肠道中TGF-β的生物活性约25%至约75%。在特殊的实施方案中,组合物可提高人肠道中TGF-β的生物活性约15%至约65%。
在一些实施方案中,TGF-β在营养组合物中的水平为约0.0150(pg/µg) ppm至约0.1000(pg/µg) ppm。在另一实施方案中,TGF-β在营养组合物中的水平为约0.0225(pg/µg)ppm至约0.0750(pg/µg) ppm。
在特殊的实施方案中,TGF-β在营养组合物中的水平为约2500 pg/mL至约10,000pg/mL组合物。在另一实施方案中,TGF-β在营养组合物中的水平为约4000 pg/mL至约6000pg/mL。
在一个实施方案中,TGF-β1在营养组合物中的水平为约0.0001(pg/µg) ppm至约0.0075(pg/µg) ppm。在另一实施方案中,TGF-β1在营养组合物中的水平为约0.0010(pg/µg) ppm至约0.0050(pg/µg) ppm。在另一实施方案中,TGF-β2在营养组合物中的水平为约0.0150(pg/µg) ppm至约0.0750(pg/µg) ppm。在另一实施方案中,TGF-β2在营养组合物中的水平为约0.0250(pg/µg) ppm至约0.0500(pg/µg) ppm。
在一些实施方案中,营养组合物中TGF-β1:TGF-β2的比例为约1:1至约1:20。在一些其它实施方案中,营养组合物中TGF-β1:TGF-β2的比例为约1:8至约1:13。
在另外的实施方案中,TGF-β在营养组合物内的生物活性为约500 纳克当量(ngEq)/100 kcal至约5000 ng Eq/100 kcal。在另一实施方案中,TGF-β在营养组合物内的生物活性为约800 ng Eq/100 kcal至约2500 ng Eq/100 kcal。
尽管不期望受该理论或任何理论的束缚,人肠道中提高的TGF-β生物活性可能由于本发明的组合物降低婴儿肠道的pH并允许TGF-β更大或更快激活。除了提高人肠道中TGF-β生物活性的激活之外,认为营养组合物可另外提高人肠道中其它生物活性组分。因此,在一个实施方案中,本发明涉及用于提高人肠道中一种或多种生物活性因子的生物活性的方法。
在一些实施方案中,通过添加生物活性乳清部分提高营养组合物中TGF-β的生物活性。只要其实现预期结果,则任何本领域已知的生物活性乳清部分可用于该实施方案。在一个实施方案中,该生物活性乳清部分可为乳清蛋白浓缩物。在特殊的实施方案中,乳清蛋白浓缩物可为Salibra® 800,得自Glanbia Nutritionals。在特殊的实施方案中,Salibra®800乳清蛋白浓缩物至少2.5%被酸化。在另一实施方案中,乳清蛋白浓缩物可为Nutri Whey800,得自DMV Nutritionals。在另一实施方案中,乳清蛋白浓缩物可为Salibra-850,得自Glanbia Nutritionals。在另一实施方案中,乳清蛋白浓缩物可为Prolacta LacatalisWPI90,得自Lactilus Industrie U.S.A., Inc。在其它实施方案中,乳清蛋白浓缩物可由MG Nutritionals提供。
如技术人员公认的维生素也被认为是对于婴儿发育是必需的。然而,此外,在不同发育阶段所需的一些维生素水平可能不同。例如,对于维生素D,在一些实施方案中,本公开的第一营养组合物应包含至少约72 IU/100 kcal的维生素D,更优选约74至约90 IU的维生素D。第二营养组合物应包含不大于70 IU/100 kcal的维生素D,更优选约52至约67 IU的维生素D。
如上所述,在一些实施方案中,本公开的营养组合物包含胆固醇。胆固醇是在细胞膜中发现的类固醇代谢物并在动物的血浆中运输,并且是哺乳动物细胞膜的必需结构组分,其中需要它来建立适当的膜渗透性和流动性。因此,在发育过程中需要胆固醇,其水平可基于发育阶段而变化。在一些实施方案中,胆固醇以至少约3.95 mg/100 kcal的水平存在于第一营养组合物中并且以不大于约3.90 mg/100 kcal的胆固醇水平,更优选约2.60至约3.85 mg/100 kcal的胆固醇水平存在于第二营养组合物中。在其它实施方案中,胆固醇以约4.00至约4.90 mg/100 kcal的胆固醇水平,更优选以约4.2至约4.7 mg/100 kcal的水平存在于第一组合物中并且以约2.8至约3.3 mg 胆固醇/100 kcal的水平存在于第二营养组合物中。
下列实施例描述了本公开的各个实施方案。考虑本文公开的本发明的说明书或实践,在本文权利要求范围内的其它实施方案对于本领域技术人员而言显而易见。意图认为说明书连同实施例仅为示例性的,本发明的范围和实质由实施例后面的权利要求规定。在实施例中,除非另外规定,所有百分比基于重量给出。
实施例1
该实施例例示了本公开喂养方案的一个实施方案,包括第一营养组合物如下:
说明 | UOM | 每100 kcal |
蛋白质 | g | 2.1 |
乳清:酪蛋白比 | 80:20 | |
脂肪 | g | 5.3 |
亚油酸 | mg | 860 |
a-亚麻酸 | mg | 80 |
ARA | mg | 34 |
DHA | mg | 17 |
碳水化合物 | g | 10.6 |
低聚半乳糖(GOS) | g | 0.3 |
聚葡萄糖(PDX) | g | 0.3 |
维生素A | IU | 300 |
维生素D | IU | 75 |
维生素E | IU | 2 |
维生素K | mcg | 9 |
硫胺 | mcg | 80 |
核黄素 | mcg | 140 |
维生素B6 | mcg | 60 |
维生素B12 | mcg | 0.3 |
烟酸 | mcg | 1000 |
叶酸 | mcg | 16 |
泛酸 | mcg | 500 |
生物素 | mcg | 3 |
维生素C | mg | 12 |
胆碱 | mg | 24 |
肌糖 | mg | 6 |
肉毒碱 | mg | 2 |
牛磺酸 | mg | 6 |
钙 | mg | 78 |
磷 | mg | 43 |
镁 | mg | 8 |
铁 | mg | 1.8 |
锌 | mg | 1 |
锰 | mcg | 15 |
铜 | mcg | 75 |
碘 | mcg | 15 |
硒 | mcg | 2.8 |
钠 | mg | 27 |
钾 | mg | 108 |
氯化物 | mg | 63 |
总核苷酸 | mg | 4.2 |
和第二营养组合物如下:
说明 | UOM | 每100 kcal |
蛋白质 | g | 2.1 |
蛋白质因子 | 6.25 | |
乳清:酪蛋白比 | 60:40 | |
脂肪 | g | 5.3 |
亚油酸 | mg | 860 |
a-亚麻酸 | mg | 80 |
ARA | mg | 34 |
DHA | mg | 17 |
碳水化合物 | g | 10.6 |
低聚半乳糖(GOS) | g | 0.3 |
聚葡萄糖(PDX) | g | 0.3 |
维生素A | IU | 300 |
维生素D | IU | 60 |
维生素E | IU | 2 |
维生素K | mcg | 9 |
硫胺 | mcg | 80 |
核黄素 | mcg | 140 |
维生素B6 | mcg | 60 |
维生素B12 | mcg | 0.3 |
烟酸 | mcg | 1000 |
叶酸 | mcg | 16 |
泛酸 | mcg | 500 |
生物素 | mcg | 3 |
维生素C | mg | 12 |
胆碱 | mg | 24 |
肌糖 | mg | 6 |
肉毒碱 | mg | 2 |
牛磺酸 | mg | 6 |
钙 | mg | 78 |
磷 | mg | 43 |
Ca:P | 1.81 | |
镁 | mg | 8 |
铁 | mg | 1.8 |
锌 | mg | 1 |
锰 | mcg | 15 |
铜 | mcg | 75 |
碘 | mcg | 15 |
硒 | mcg | 2.8 |
钠 | mg | 27 |
钾 | mg | 108 |
氯化物 | mg | 63 |
总核苷酸 | mg | 4.2 |
本说明书中引用的所有参考文献,包括但不限于所有论文、公开、专利、专利申请、演示文稿、教科书、报告、手稿、小册子、专著、网络帖子、期刊文章、期刊等以其整体内容通过引用并入本说明书。本文参考文献的讨论仅意图概括它们的作者的主张并且没有承认任何参考文献构成现有技术。申请人保留质疑引用的参考文献的准确性和相关性的权利。
尽管已经使用具体的术语、装置和方法描述本公开的优选实施方案,但这样的说明仅用于例示性目的。使用的词语是说明的词语而非限制性词语。应当理解在不违背本公开实质或范围情况下本领域一般技术人员可进行改变和变化,所述本公开实质或范围在下列权利要求中阐述。此外,应当理解,各个实施方案的方面可整体或部分互换。例如,尽管已经例示用于生产根据那些方法制备的商业无菌液体营养补充物的方法,但包括其它用途。因此,附加权利要求的实质和范围不应限制其中包含的优选版本的描述。
Claims (20)
1.婴儿的喂养方案,其包括:
(a) 喂养新生婴儿第一组合物,其中所述新生婴儿是从出生至年龄为4个月的婴儿,所述第一组合物包含:
i. 脂肪或脂质;
ii. 蛋白质源,其中所述蛋白质源包含约72%至约90%的乳清和约10%至约28%的酪蛋白;
iii. 益生元组合物;
iv. 至少约72 IU/100 kcal的维生素D;
v. 至少约3.95毫克(mg)/100 kcal的胆固醇;以及
(b) 喂养稍后阶段婴儿第二组合物,其中所述稍后阶段婴儿是从年龄为4个月至1岁的婴儿,所述第二组合物包含:
i. 脂肪或脂质;
ii. 蛋白质源,其中所述蛋白质源包含约50%至约70%的乳清和约30%至约50%的酪蛋白,其中所述乳清包含至少2.5%被酸化的乳清蛋白浓缩物;
iii. 益生元组合物;
iv. 不大于70 IU/100 kcal的维生素D;和
v. 不大于约3.90 mg/100 kcal的胆固醇。
2.如权利要求1所述的喂养方案,其中所述第一组合物包含约74至约90 IU的维生素D。
3.如权利要求1所述的喂养方案,其中所述第二组合物包含约52至约67 IU的维生素D。
4.如权利要求1所述的喂养方案,其中所述第一和第二组合物各自包含约3至约7 g/100 kcal的脂肪或脂质。
5.如权利要求1所述的喂养方案,其中所述第一和第二组合物各自包含约1至约5 g/100 kcal的蛋白质源。
6.如权利要求1所述的喂养方案,其中所述第一和第二组合物各自包含约5至约100mg/100 kcal的包含DHA的长链多不饱和脂肪酸源。
7.如权利要求1所述的喂养方案,其中所述第一和第二组合物各自的益生元组合物包含至少20%的包含低聚半乳糖的低聚糖。
8.如权利要求7所述的喂养方案,其中所述第一和第二组合物各自的益生元组合物包含约2.0 g/L至约8.0 g/L的具有至少20%的包含低聚半乳糖的低聚糖的益生元组合物。
9.如权利要求1所述的喂养方案,其中所述第一和第二组合物各自的益生元组合物还包含聚葡萄糖。
10.如权利要求1所述的喂养方案,其中所述第一和第二组合物各自还包含至少一种益生菌。
11.如权利要求10所述的喂养方案,其中所述益生菌选自双歧杆菌属(Bifidobacteria spp.)、乳酸杆菌属(Lactobacillus spp.)及其组合。
12.用于对婴儿提供营养的方法,其包括:
(a) 喂养新生婴儿第一组合物,其中所述新生婴儿是从出生至年龄为4个月的婴儿,所述第一组合物包含:
i. 脂肪或脂质;
ii. 蛋白质源,其中所述蛋白质源包含约72%至约90%的乳清和约10%至约28%的酪蛋白;
iii. 益生元组合物;
iv. 至少约72 IU/100 kcal的维生素D;
v. 至少约3.95毫克(mg)/100 kcal的胆固醇;以及
(b) 喂养稍后阶段婴儿第二组合物,其中所述稍后阶段婴儿是从年龄为4个月至1岁的婴儿,所述第二组合物包含:
i. 脂肪或脂质;
ii. 蛋白质源,其中所述蛋白质源包含约50%至约70%的乳清和约30%至约50%的酪蛋白;
iii. 益生元组合物;
iv. 不大于70 IU/100 kcal的维生素D;
v. 不大于约3.90 mg/100 kcal的胆固醇;和
vi. 2500 pg/mL至10,000 pg/mL的TGF-β。
13.如权利要求12所述的方法,其中所述第一组合物包含约74至约90 IU的维生素D。
14.如权利要求12所述的方法,其中所述第二组合物包含约52至约67 IU的维生素D。
15.如权利要求12所述的方法,其中所述第一和第二组合物各自包含约3至约7 g/100kcal的脂肪或脂质。
16.如权利要求12所述的方法,其中所述第一和第二组合物各自包含约1至约5 g/100kcal的蛋白质源。
17.如权利要求12所述的方法,其中所述第一和第二组合物各自包含约5至约100 mg/100 kcal的包含DHA的长链多不饱和脂肪酸源。
18.如权利要求12所述的方法,其中所述第一和第二组合物各自的益生元组合物包含至少20%的包含低聚半乳糖的低聚糖。
19.如权利要求12所述的方法,其中所述第一和第二组合物各自的益生元组合物还包含聚葡萄糖。
20.如权利要求12所述的方法,其中所述第一和第二组合物各自还包含至少一种益生菌。
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