CN103211927A - 一种抗衰老复合片剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种抗衰老复合片剂及其制备方法，该螺旋藻复合片剂含有75-85％的螺旋藻粉、10-15％的葡萄籽提取物、5-10％的大豆提取物、1％的微晶纤维素、1.25％的二氧化硅、0.25％的硬脂酸镁；该螺旋藻复合片剂选用螺旋藻粉、葡萄籽提取物和大豆提取物为主料，经粉碎、过筛、混合、灭菌处理后，再配以辅料硬脂酸镁、纤维素及二氧化硅，精细加工而成；该螺旋藻复合片剂能迅速平衡补充营养、增强机体免疫力、改善和保护人体血液循环系统、阻抑胶原酶和弹性蛋白酶对结缔组织的降解、保持皮肤的弹性、预防妇女更年期综合征、改善更年期后妇女及老年男子骨质疏松，且添加辅料种类少，生产工艺操作简单。

Description

一种抗衰老复合片剂及其制备方法

技术领域

本发明属于医药制备技术领域，尤其涉及一种抗衰老复合片剂及其制备方法。

背景技术

现有技术提供的用于改善和保护人体血液循环系统、延缓衰老作用的药物，功效不显著，且添加辅料种类多、比例大，生产工艺操作复杂，生产及使用成本较高。

发明内容

本发明提供了一种抗衰老复合片剂及其制备方法，旨在解决现有技术提供的用于改善和保护人体血液循环系统、延缓衰老作用的药物，功效不显著，且添加辅料种类多、比例大，生产工艺操作复杂，生产及使用成本较高的问题。

本发明的目的在于提供一种抗衰老复合片剂，该螺旋藻复合片剂包括：75-85％的螺旋藻粉、10-15％的葡萄籽提取物、5-10％的大豆提取物、1％的微晶纤维素、1.25％的二氧化硅、0.25％的硬脂酸镁。

进一步，该抗衰老复合片剂每片0.2克，含葡萄籽提取物、大豆提取物及螺旋藻精粉0.195克，含微晶纤维素、二氧化硅及硬脂酸镁0.005克。

进一步，葡萄籽提取物为葡萄籽经浸泡、提取、浓缩、分离、干燥获得，葡萄籽提取物中原花青素含量为95%。

进一步，大豆提取物为大豆经浸泡、提取、浓缩、分离、干燥获得，大豆提取物中大豆异黄酮含量为40％。

本发明的另一目的在于提供一种抗衰老复合片剂的制备方法，该制备方法包括以下步骤：

步骤一，将螺旋藻、葡萄籽提取物、大豆提取物、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁分别粉碎，过40-60目筛；

步骤二，将粉碎、过筛后的75-85％的螺旋藻粉、10-15％的葡萄籽提取物、5-10％的大豆提取物、1％的微晶纤维素、1.25％的二氧化硅及0.25％的硬脂酸镁充分混合，过筛后直接压制成复合片剂。

本发明提供的抗衰老复合片剂及其制备方法，该螺旋藻复合片剂含有75-85％的螺旋藻粉、10-15％的葡萄籽提取物、5-10％的大豆提取物、1％的微晶纤维素、1.25％的二氧化硅、0.25％的硬脂酸镁；该螺旋藻复合片剂选用螺旋藻粉、葡萄籽提取物和大豆提取物为主料，经粉碎、过筛、混合、灭菌处理后，再配以辅料硬脂酸镁、纤维素及二氧化硅，精细加工而成；该螺旋藻复合片剂能迅速平衡补充营养、增强机体免疫力、改善和保护人体血液循环系统、阻抑胶原酶和弹性蛋白酶对结缔组织的降解、保持皮肤的弹性、发挥抗皮肤衰老的功效、预防妇女更年期综合征、改善更年期后妇女及老年男子骨质疏松，且添加辅料种类少、比例小，生产工艺操作简单，生产及使用成本较低。

附图说明

图1是本发明实施例提供的抗衰老复合片剂的制备方法的实现流程图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步的详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定发明。

本发明的目的在于提供一种抗衰老复合片剂，该螺旋藻复合片剂包括：75-85％的螺旋藻粉、10-15％的葡萄籽提取物、5-10％的大豆提取物、1％的微晶纤维素、1.25％的二氧化硅、0.25％的硬脂酸镁。

在本发明实施例中，该抗衰老复合片剂每片0.2克，含葡萄籽提取物、大豆提取物及螺旋藻粉0.195克，含微晶纤维素、二氧化硅及硬脂酸镁0.005克。

在本发明实施例中，葡萄籽提取物为葡萄籽经浸泡、提取、浓缩、分离、干燥获得，葡萄籽提取物中原花青素含量为95％。

在本发明实施例中，大豆提取物为大豆经浸泡、提取、浓缩、分离、干燥获得，大豆提取物中大豆异黄酮含量为40％。

在本发明实施例中，葡萄籽螺旋藻复合片剂推荐剂量为口服1次/天、1片/次。

图1示出了本发明实施例提供的抗衰老复合片剂的制备方法的实现流程。

该制备方法包括以下步骤：

在步骤S101中，将螺旋藻、葡萄籽提取物、大豆提取物、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁分别粉碎，过40-60目筛；

在步骤S102中，将粉碎、过筛后的75-85％的螺旋藻粉、10-15％的葡萄籽提取物、5-10％的大豆提取物、1％的微晶纤维素、1.25％的二氧化硅及0.25％的硬脂酸镁充分混合，过筛后直接压制成复合片剂。

下面结合附图及具体实施例对本发明的应用原理作进一步描述。

本发明提供的制备抗衰老复合片剂，以75-85％螺旋藻粉、10-15％葡萄籽提取物(原花青素含量95％)和5-10％大豆提取物(大豆异黄酮含量40％)为主要原料，配以1％微晶纤维素、1.25％二氧化硅、0.25％硬脂酸镁，充分混合过筛后，直接压制而成片剂；该抗衰老复合片剂具有迅速平衡补充营养，增强机体免疫力；改善和保护人体血液循环系统；阻抑胶原酶和弹性蛋白酶对结缔组织的降解作用，保持皮肤的弹性，发挥抗皮肤衰老的功效；预防妇女更年期综合征；预防、改善更年期后妇女及老年男子骨质疏松；延缓衰老的作用。

如图1所示，本发明提供的制备抗衰老复合片剂的方法为：将螺旋藻、葡萄籽提取物(原花青素含量95％)、大豆提取物(大豆异黄酮含量40％)分别经粉碎，过40-60目筛备用，按比例取螺旋藻、葡萄籽提取物、大豆提取物和微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁，充分混合过筛后，直接压制而成片剂；本发明制成的抗衰老复合片剂0.2克/片，含葡萄籽提取物、大豆提取物和螺旋藻粉0.195克，辅料0.005克。

葡萄籽提取物、大豆提取物螺旋藻复合片剂具有具有迅速平衡补充营养，增强机体免疫力；改善和保护人体血液循环系统；阻抑胶原酶和弹性蛋白酶对结缔组织的降解作用，保持皮肤的弹性，发挥抗皮肤衰老的功效；预防妇女更年期综合征；预防、改善更年期后妇女及老年男子骨质疏松；延缓衰老的作用。

实施例一：

取螺旋藻粉850克，葡萄籽提取物100克，大豆提取物50为主要原料，混合过筛，再配以微晶纤维素10克，二氧化硅12.5克，硬脂酸镁2.5克，充分混合均匀后，过40-60目筛网，直接压片而成；制得重量为0.20克/片的复合片剂，每片含葡萄籽提取物和大豆提取物0.03克、螺旋藻粉0.165克、辅料0.005克。

实施例二：

取螺旋藻粉750克，葡萄籽提取物150克，大豆提取物100为主要原料，混合过筛，再配以微晶纤维素10克，二氧化硅12.5克，硬脂酸镁2.5克，充分混合均匀后，过40-60目筛网，直接压片而成；制得重量为0.2克/片的复合片剂，每片含葡萄籽提取物和大豆提取物0.05克、螺旋藻粉0.145克、辅料0.005克。

本发明制备的抗衰老复合片剂，以螺旋藻粉为基础原料，添加葡萄籽提取物、大豆提取物，经科学配伍，精细加工而成，集营养与功能于一体，三者协同性增强，功效显著，且添加辅料种类少、比例小，工艺上操作简单，采用干粉直接压片而成，易于控制片剂质量。

本发明制备的抗衰老复合片剂既保持了螺旋藻营养又强化了原花青素和大豆异黄酮功效成分，富含丰富优质蛋白质和人体必需的八种氨基酸，多种维生素、γ-亚麻酸、β-胡萝卜素(是胡萝卜的10倍)、多糖、黄酮类、生物类黄酮、异黄酮等活性物质，能平衡补充营养，增强机体活力；改善和保护人体血液循环系统；阻抑胶原酶和弹性蛋白酶对结缔组织的降解作用，保持皮肤的弹性，发挥抗皮肤衰老、美容的功效；预防妇女更年期综合征；延缓衰老的作用；预防、改善更年期后妇女及老年男子骨质疏松。

本发明实施例提供的抗衰老复合片剂及其制备方法，该螺旋藻复合片剂含有75-85％的螺旋藻粉、10-15％的葡萄籽提取物、5-10％的大豆提取物、1％的微晶纤维素、1.25％的二氧化硅、0.25％的硬脂酸镁；该螺旋藻复合片剂选用螺旋藻精粉、葡萄籽提取物和大豆提取物为主料，经粉碎、过筛、混合、灭菌处理后，再配以辅料硬脂酸镁、纤维素及二氧化硅，精细加工而成；该螺旋藻复合片剂能迅速平衡补充营养、增强机体免疫力、改善和保护人体血液循环系统、阻抑胶原酶和弹性蛋白酶对结缔组织的降解、保持皮肤的弹性、发挥抗皮肤衰老的功效、预防妇女更年期综合征、改善更年期后妇女及老年男子骨质疏松，且添加辅料种类少、比例小，生产工艺操作简单，生产及使用成本较低。以下是葡萄籽螺旋藻复合片剂抗氧化作用人体实验研究：

葡萄籽螺旋藻复合片剂以葡萄籽提取物和螺旋藻为主要原料，科学组配，相互协调，在平衡人体营养基础上，强化了人体抗衰老功能。

葡萄籽提取物是一种抗氧化作用较强的天然食品，是优良的自由基清除剂。研究表明：原花青素在体内抗氧化能力是维生素E的50倍、维生素C的20倍，可提高动物血清和组织中GSH-PX和SOD活力；降低MDA的含量。

大豆异黄酮还是一种有效的抗氧化剂，能阻止活性氧自由基的生成，增强机体的抗氧化能力，有延缓人体衰老的作用。

螺旋藻含有60-70％蛋白质含人体必需的8种氨基酸、多种维生素、十几种微量元素和矿物质，含有藻蓝蛋白β-胡萝卜素、γ-亚麻酸和藻多糖(0.5-1.5％)等多种生物活性物质，低糖低脂肪，具有增强人体免疫力、降血脂、降血糖、抗肿瘤等作用。

1材料与方法

1.1样品复合片剂1号、2号，其中一个为葡萄籽提取物、大豆提取物螺旋藻复合片剂，另一个为安慰剂。复合片剂0.5g/片，每片含葡萄籽提取物和大豆提取物0.125克、螺旋藻精粉0.3625克、辅料0.0125克。推荐剂量为口服1次/天、1片/次。

1.2实验设计选择年龄45-65岁，性别不限，身体状况良好，无明显脑、心、肝、肺、肾、血液疾患，无长期服药史的157名自愿受试者并保证配合的志愿者作为受试对象。对受试者按丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱苷肽过氧化物酶(GSH-Px)水平随机分为试食组和对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别和饮食习惯等，进行均衡性检验，保证组间可比性。

1.3受试者排除标准①妊娠或哺乳妇女，对保健食品过敏者；②合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病患者；③3个月内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者；④有嗜烟嗜酒习惯者；

1.4试验方法将符合纳入标准并保证配合试验的自愿受试者。按照1.2随机分为受试组和对照组。受试组79例和对照组78例。受试组按推荐服用方法，服用受试产品，每日1次，每次1片；对照组为空白对照，服用安慰剂，试食时间连续180d，试验期间受试组和对照组原生活、饮食不变。

1.5主要仪器与试剂

7600全自动生化分析仪：日本日立；BECKMAN-GC9AL7L全自动生化分析仪：美国；SOD、MDA、GSH-Px盒：南京建成生物工程研究所；肝功能、尿素氮、肌酐血液生化指标试剂盒：BECKMAN公司。

1.6观察指标

各项指标在试验开始及试验结束时分别进行检测。一般状况指标：精神、睡眠、饮食、大小便、血压；血、尿、便常规检查；胸透、心电图、腹部B超检查；血生化指标包括血清总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、肌酐(Cr)、尿素氮(UREA)、血糖(GLU)、总胆固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)；功效学指标包括MDA含量、SOD活性、GSH-Px活性。

1.7统计方法

采用SPSS10.0for windows统计软件进行t检验。

2结果

2.1一般资料

受试组和对照组的受试对象在试验前、后的生活和饮食情况基本无改变。试验前后受试组的受试对象精神状况、睡眠等临床症状有一定的改善，未见异常变化。

2.2安全性指标

试食前后两组受试者其血象、生化、血压各项指标均无明显变化，试验前后两组受试者胸透、腹部B超、心电图检查均未见明显变化；尿常规(KET、URO、BTL、BLD、PRO、GLU、NIT、pH、镜检)和大便(颜色、性状、镜检)检测指标试验前后无明显异常(见表1、2)。

表1试食前后生化指标变化情况

2.3葡萄籽提取物、大豆提取物螺旋藻复合片剂对试验人群血清丙二醛含量的影响

试食前两组人群间MDA含量差异无统计学意义。试食后受试组MDA含量与对照组比较明显下降；自身前后比较MDA含量降低差异具有统计学意义，下降百分率为7.49％。见表3、4。

2.4葡萄籽提取物、大豆提取物螺旋藻复合片剂对试验人群血清超氧化物酶活性的影响

试食前两组人群间SOD活性差异无统计学意义。试食后受试组SOD活性与对照组比较明显升高；自身前后比较SOD活性升高差异具有统计学意义，升高百分率为23.33％。见表3、4。

表2试食前后体重、血压、心率、血常规、尿常规、大便常规变化情况

2.5葡萄籽提取物、大豆提取物螺旋藻复合片剂对试验人群血清谷光甘肽过氧化物酶活性的影响

试食前两组人群间GSH-Px活性差异无统计学意义。试食后受试组GSH-Px活性与对照组比较明显升高；GSH-Px活性自身前后比较升高差异具有统计学意义，升高百分率为10.72％。见表3、4。

表3试食前后血清MDA、SOD、GSH-Px水平比较

表4试食前后血清MDA、SOD、GSH-Px变化率

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种抗衰老复合片剂，其特征在于，该螺旋藻复合片剂包括：75-85％的螺旋藻粉、10-15％的葡萄籽提取物、5-10％的大豆提取物、1％的微晶纤维素、1.25％的二氧化硅、0.25％的硬脂酸镁。

2.如权利要求1所述的螺旋藻复合片剂，其特征在于，该抗衰老复合片剂每片0.2克，含葡萄籽提取物、大豆提取物及螺旋藻粉0.195克，含微晶纤维素、二氧化硅及硬脂酸镁0.005克。

3.如权利要求1所述的抗衰老复合片剂，其特征在于，葡萄籽提取物为葡萄籽经浸泡、提取、浓缩、分离、干燥获得，葡萄籽提取物中原花青素含量为95％。

4.如权利要求1所述的抗衰老复合片剂，其特征在于，大豆提取物为大豆经浸泡、提取、浓缩、分离、干燥获得，大豆提取物中大豆异黄酮含量为40％。

5.一种抗衰老复合片剂的制备方法，其特征在于，该制备方法包括：

步骤一，将螺旋藻、葡萄籽提取物、大豆提取物、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁分别粉碎，过40-60目筛；

步骤二，将粉碎、过筛后的75-85％的螺旋藻粉、10-15％的葡萄籽提取物、5-10％的大豆提取物、1％的微晶纤维素、1.25％的二氧化硅及0.25％的硬脂酸镁充分混合，过筛后直接压制成复合片剂。

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