CN106174532A - 一种具有改善皮肤水份的保健固体制剂及制备方法 - Google Patents
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
- A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Cosmetics (AREA)
Abstract
本发明涉及食品保健技术领域，尤其涉及一种具有改善皮肤水份的保健固体制剂及制备方法。其特征在于：所述配方中包括以下重量份的组份：胶原蛋白粉425‑430份、葡萄籽提取物80‑85份、维生素E粉30‑35份和库拉索芦荟凝胶15‑20份，微晶纤维素100‑110份、二氧化硅5‑10份、硬脂酸镁5‑10份和薄膜包衣剂18‑25份。本发明改善皮肤水份，食用安全，制备方法简单，成本低。
Description
技术领域
本发明涉及食品保健技术领域，尤其涉及一种具有改善皮肤水份的保健固体制剂及制备方法。
背景技术
皮肤是人体最大的器官，总重量约占体重的5-15％，它覆盖全身，使体内各种组织和器官免受物理性、机械性、化学性和病原微生物性的侵袭。皮肤具有两个方面的屏障作用：一方面防止体内水份、电解质和其他物质的流失；另一方面阻止外界有害物质的侵入，保持着体内环境的稳定。健康的皮肤应当是光滑滋润富有弹性的，这在很大程度上归功于皮肤内的水份。所以皮肤也是重要的贮水器官，它的贮水量仅次于肌肉。正常皮肤的角质层一般含有10％-20％的水份，以维持皮肤的柔润和弹性；当皮肤的含水量下降到10％以下，就会造成皮肤干燥、粗糙、失去弹性，甚至有可能患上各种皮肤疾病。
皮肤干燥已经成为人们最头痛的“颜面”问题，常见的皮肤干燥有两种类型：一种是简单型，即皮肤缺乏油脂，皮肤的水份容易蒸发，这种类型经常发生在35岁以前；第二种是复杂型，既缺乏油脂又缺乏水份，这种类型一般以老年人居多。此外，环境因素(如光照、污染和干燥寒冷的气候等)或化学物质(如肥皂、酒精和其他刺激性成分等)均能造成皮肤水份的缺失，导致皮肤干燥。
适当的为皮肤补充胶原蛋白和抗氧化物质，可以有效的改善皮肤水份，增加皮肤的弹性和柔润性，对皮肤干燥者皮肤水份的改善具有十分重要的意义。各种各样具有保湿作用的化妆品和具有改善皮肤水份功能的保健食品层出不穷。据统计，全球保湿品市场人均消费9.04美元，而且还有进一步增长的可能。
皮肤主要依赖于皮脂和表皮角质层的屏障作用和真皮基质的涵水功能达到保水的目的。目前，国内市场上具有改善皮肤水份功能的保健食品主要有以下几类：
(1)以胶原蛋白为主要原料的皮肤营养补充类；
(2)以养血活血中药为主要原料的中药调理类；
(3)以葡萄籽提取物、芦荟制品等为主要原料的植物功能因子类；
(4)以羊胎素(盘)、林蛙皮(油)等为主要原料的动物功能因子类。
市场上销售的这些具有保湿作用的化妆品多以外用的具有保湿作用的化妆品为主，主要是通过增加皮脂和表皮角质层的屏障作用，防止水份丢失；而改善皮肤水份的保健食品则主要作用于真皮基质，增加其涵水作用，从而改善皮肤水份，增强皮肤的伸展性和弹性。
但这些产品只能帮我们从表面上改善皮肤，所以具有改善皮肤水份功能的保健食品是目前所需。
发明内容
解决以上技术问题的一种具有改善皮肤水份的保健固体制剂及制备方法，改善皮肤水份，食用安全，制备方法简单，成本低。
本发明根据现代医学理论，选用胶原蛋白粉、葡萄籽提取物、维生素E粉和库拉索芦荟凝胶为主要原料，采用本发明的生产工艺加工而成，能够更全面的帮助改善皮肤干燥者的皮肤水份；本产品功能明确，质量可控，服用安全；且综合考虑原料的性状和消费者的喜好，制成片剂，功能明确，服用方便。
解决以上技术问题的本发明中的一种具有改善皮肤水份的保健功能的片剂配方，其特征在于：所述配方中包括以下重量份的组份：
胶原蛋白粉425-430份、葡萄籽提取物80-85份、维生素E粉30-35份和库拉索芦荟凝胶15-20份，微晶纤维素100-110份、二氧化硅5-10份、硬脂酸镁5-10份和薄膜包衣剂18-25份。
优化方案中，所述配方中包括以下重量份的组份：胶原蛋白粉426-428份、葡萄籽提取物81-84份、维生素E粉31-34份和库拉索芦荟凝胶16-19份，微晶纤维素102-108份、二氧化硅6-9份、硬脂酸镁6-9份和薄膜包衣剂19-23份。
进一步优化方案中，所述配方中包括以下重量份的组份：胶原蛋白粉426.7份、葡萄籽提取物83.3份、维生素E粉33.3份和库拉索芦荟凝胶16.7份，微晶纤维素105份、二氧化硅7份、硬脂酸镁7份和薄膜包衣剂21份。
所述配方中包括以下重量份的组份：胶原蛋白粉427.2份、葡萄籽提取物83份、维生素E粉32.8份和库拉索芦荟凝胶17.5份，微晶纤维素104份、二氧化硅7.5份、硬脂酸镁7.5份和薄膜包衣剂20份。
所述葡萄籽提取物中原花青素含量>＝40％。
所述维生素E粉中生育酚醋酸酯含量>＝50％。
所述原料胶原蛋白粉、葡萄籽提取物、维生素E粉、库拉索芦荟凝胶和微晶纤维素颗粒大小>＝80目。
所述二氧化硅和硬脂酸镁的颗粒大小>＝100目。
本发明中的配方旨在补充真皮基质发挥涵水功能所需的主要营养成分，选用胶原蛋白粉、葡萄籽提取物、库拉索芦荟凝胶和维生素E粉为主要原料。胶原蛋白粉富含亲水性的天然保湿因子，能够为人体胶原蛋白的合成提供优质的氨基酸原料，具有很强的水结合能力，强劲地锁住水分子，涵养皮肤，使皮肤光滑、亮泽；葡萄籽提取物所含的原花青素和维生素E粉所提供的维生素E均具有较强的抗氧化作用，能够有效的清除自由基，保持皮肤的柔滑、润泽和富有弹性；库拉索芦荟凝胶中含有的氨基酸、有机酸、多糖等都是皮肤天然保湿因子中的成分，具有良好的保湿性。
微晶纤维素为白色、无臭无味的粉末，不溶于水，常用作填充剂，兼有助流、崩解作用。二氧化硅为白色疏松粉末，无臭无味，作为助流剂。硬脂酸镁为白色、细滑、轻松的粉末，不溶于水，润滑性强，为广泛使用的润滑剂。薄膜包衣剂增加了药物的稳定性、提高了产品的质量，还让外观美观。
皮肤保湿能力是维持皮肤健康和美容的重要因素，皮肤干燥是皮肤老化的特征之一，随着皮肤干燥而来的是皮肤粗糙、失去弹性。过氧化脂质是皮肤老化的原因之一，维生素E的抗氧化作用能够抑制过氧化脂质的形成并保护其他易被氧化的物质，从而有效地延缓肌肤老化，改善皮肤水份。
本发明中的制备方法具体包括以下步骤：
(1)准备原料：
(2)将各种原料均匀混合；
(3)包衣液准备：将薄膜包衣剂用纯化水溶解，搅拌均匀，制成包衣液
(4)压片，包衣，包装贮存即可；
其中步骤(2)中的混合步骤是：
Ⅰ、葡萄籽提取物、库拉索芦荟凝胶、维生素E粉的混合，得混合粉A；
Ⅱ、胶原蛋白粉、混合粉A、微晶纤维素的混合，得混合粉B；
Ⅲ、混合粉B与二氧化硅、硬脂酸镁混合，得总混合粉。
所述混合粉A、B或C的混合时间分别为10-20min。
本发明所用原料均为细粉，适合制成固体制剂，固体制剂分为片剂、颗粒剂、胶囊剂和粉剂等。
本发明不仅有利于皮肤维持水份所需营养成分的合成，而且能够消除体内多余的自由基，增加皮肤的弹性，从而由内及外的改善皮肤干燥者的皮肤水份。且充分考虑到不同消费者的喜好，制成多种不同水果口味的粉剂，并采用便携式的包装，在改善皮肤干燥者肤质的同时，带来良好的社会效益。
本发明的功能为改善皮肤水份，适宜人群为皮肤干燥者。本发明的主要原料为胶原蛋白粉、葡萄籽提取物、维生素E粉和库拉索芦荟凝胶，所以选择具有代表性的营养成分蛋白质、原花青素为本产品的标志性成分，其中蛋白质含量>＝47(g/100g)，原花青素>＝3.6(g/100g)。维生素E 1.5-3.5g/100g，民蒽醌0.2-5g/100g，灰分8％，崩解时限60min。
附图说明
图1为本发明中的工艺流程图
具体实施方式
以下用具体实施例来对本发明中的技术方案作进一步的说明：
实施例1
胶原蛋白粉425份、葡萄籽提取物80份、维生素E粉30份和库拉索芦荟凝胶15份，微晶纤维素100份、二氧化硅5份、硬脂酸镁5份和薄膜包衣剂18份。
葡萄籽提取物中原花青素含量>＝40％，维生素E粉中生育酚醋酸酯含量>＝50％。原料胶原蛋白粉、葡萄籽提取物、维生素E粉、库拉索芦荟凝胶和微晶纤维素颗粒大小>＝80目，二氧化硅和硬脂酸镁的颗粒大小>＝100目。
氨基酸是天然保湿因子的重要组成部分，能有效的防止皮肤水份的流失，保持皮肤的柔软、光滑、有弹性。胶原蛋白作为一种重要的天然蛋白质资源，富含18种氨基酸，包括7种人体必需的氨基酸，其中甘氨酸约占30％，脯氨酸和羟脯氨酸约占25％，是各种蛋白质中含量最多的。同时胶原蛋白还含有在其他蛋白质中几乎不存在的羟基赖氨酸，营养十分丰富。研究表明，经常食用含胶原蛋白丰富的食品能有效地增加皮肤组织细胞的储水能力，增强和维持肌肤良好的弹性，强化肌肤的韧性，延缓机体的衰老，同时还可强筋健骨，增强体质。
服用胶原蛋白能够为人体胶原蛋白的合成提供优质的氨基酸原料，尤其是脯氨酸和羟脯氨酸，促进胶原蛋白的合成，及时补充人体皮肤流失的胶原蛋白，有助于维持肌肤中胶原蛋白的特殊网状结构，从而达到改善皮肤水份，延缓皮肤衰老的作用。
葡萄籽提取物是从葡萄籽中提取的一种纯天然功能性添加成分，被广泛应用于保健食品、药品和化妆品中，其主要有效成分为原花青素，具有抗氧化活性、保健皮肤、抗肿瘤和抗辐射等保健功能。
皮肤属于结缔组织，其中含有的胶原蛋白和弹性蛋白对皮肤的整个结构起重要作用，胶原蛋白的适度交联可以维持皮肤的结构完整性，而体内自由基氧化可使其过度交联，在皮肤上表现为皱纹和囊泡，葡萄籽提取物可使胶原蛋白适度交联，有效清除自由基，从而保持皮肤柔顺、光滑。另外，弹性蛋白可使皮肤具有弹性，弹性蛋白可被自由基和弹性蛋白酶所降解，葡萄籽提取物具有清除自由基，阻断弹性蛋白酶的产生并抑制其活性，从而改善皮肤健康状况。
皮肤的美容保健几乎都与自由基有关，体内的自由基过剩，就会导致皮肤松弛、衰老以及其他疾病。葡萄籽提取物中所含的原花青素是一种新型高效抗氧化剂，是目前为止所发现的最强效的自由基清除剂，具有非常强的体内活性。原花青素的抗自由基氧化能力是维生素C的20倍，维生素E的50倍。
维生素E粉又称为生育酚醋酸酯粉，含有50％生育酚醋酸酯。维生素E是一种脂溶性的抗氧化维生素，保持水分、润泽肌肤，具有抗皮肤衰老的作用。
芦荟，又名象胆、油葱，属百合科多年生肉质草本，有多个品种，目前应用在食品、药品和皮肤美容方面最广泛的品种是库拉索芦荟。库拉索芦荟凝胶中含有的氨基酸、有机酸、多糖和微量元素是构成天然保湿因子(NMF)的重要成分，能够补充皮肤中损失的部分水份，恢复胶原蛋白的功能，且可补充真皮内的氨基酸，对皮肤中的水份起到特殊的自然调节作用，防止面部皱纹，从而增强皮肤弹性，保持皮肤的柔软、光滑；多糖成分能调节皮肤的水份和油份，使它们处于平衡状态，保持皮肤的健康、美丽。此外，芦荟凝胶含有的大量综合维生素可以充分改善皮肤的新陈代谢，能有效地将皮肤层的水份锁住，令肌肤的滋润程度得以保持，达到美容护肤的效果。
本发明中原辅料胶原蛋白粉、葡萄籽提取物、维生素E粉、库拉索芦荟凝胶、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁均为固体粉末，并且葡萄籽提取物、维生素E粉、库拉索芦荟凝胶配方用量相差不是很大，而胶原蛋白粉的配方用量较葡萄籽提取物、维生素E粉、库拉索芦荟凝胶相差悬殊，微晶纤维素作为填充剂使用，二氧化硅作为助流剂，硬脂酸镁作为润滑剂。
具体制备方法包括以下步骤：
(1)准备原料：称取所需要原料；
(2)将各种原料均匀混合，得总混合粉；
(3)包衣液准备：将薄膜包衣剂用纯化水溶解，搅拌均匀，制成包衣液；
(4)压片，将总混合粉直接压片，使片芯重约0.679g/片；再用包衣液给片芯包薄膜衣，得包衣片，然后包装贮存；内包装可采用口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，外包装采用瓦楞纸箱。
其中，步骤(2)中混合步骤是：
Ⅰ、葡萄籽提取物、库拉索芦荟凝胶和维生素E粉混合，得混合粉A；
Ⅱ、胶原蛋白粉、混合粉A和微晶纤维素混合，得混合粉B；
Ⅲ、混合粉B与二氧化硅、硬脂酸镁混合，得总混合粉。
所用原料均为细粉，在配方用量存在差异的情况下，为保证产品的混合均匀度，采用逐次混合的方法，即先将少量的原料混合然后再与大量的原料混合。
混合粉A、B或C的混合时间分别为20min。
本发明所用原料均为细粉，适合制成固体制剂，固体制剂分为片剂、颗粒剂、胶囊剂和粉剂等。本发明中的原料胶原蛋白粉、葡萄籽提取物、库拉索芦荟凝胶、维生素E粉均为固体粉末，通过实验发现，添加适宜的辅料微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁后具有良好的流动性和可压性，可直接进行压片，且压制得片子硬度适中，性状美观，可直接包薄膜衣，因此本产品选择采用粉末直接压片的工艺进行制备。
本实施例中选择制成片剂，相对于其他固体制剂，片剂具有以下特点：
1)片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好；
2)服用、携带、运输等较方便；
3)成本低廉，机械化生产方便，且卫生条件容易控制；
4)具有良好的口感，易为食用者接受。
片剂的制备工艺主要有湿法制粒压片、干法制粒压片、粉末直接压片和冻干法制片等几种。粉末直接压片是将药物的粉末与适宜的辅料分别过筛并混合后直接压制成片。由于其制作过程不必制粒、干燥，所以节能省时。另外，由于没有进行制粒压片，片剂崩解后不会形成大团状颗粒，而是形成比表面积相对较大的细粉，可以较好地分布在体内，有助于药物的释放、吸收。
本实施例的混合步骤中选择多向三维运动混合机(型号SYH-200)作为混合设备。该混合机具有多向运动机构，装料的筒体在主轴的带动下，平移、转动和翻滚等复合运动，促使物料沿着筒体做三向复合运动，使各物料在混合过程中，加速了流动和扩散作用，同时避免了一般混合机因离心力作用所产生的物料比重偏析和积聚现象，有效确保混合物料达到均匀混合的目的。
实施例2
其它内容如实施例1是的内容，配方中包括以下重量份的组份：
胶原蛋白粉430份、葡萄籽提取物85份、维生素E粉35份和库拉索芦荟凝胶20份，微晶纤维素110份、二氧化硅10份、硬脂酸镁10份和薄膜包衣剂25份。
葡萄籽提取物中原花青素含量>＝40％，维生素E粉中生育酚醋酸酯含量>＝50％。
原料胶原蛋白粉、葡萄籽提取物、维生素E粉、库拉索芦荟凝胶和微晶纤维素颗粒大小>＝80目，二氧化硅和硬脂酸镁的颗粒大小>＝100目。
制备方法具体包括以下步骤：
(1)准备原料：
(2)将各种原料均匀混合；
(3)包衣液准备：将薄膜包衣剂用纯化水溶解，搅拌均匀，制成包衣液
(4)压片，包衣，包装贮存即可；
其中步骤(2)中的混合步骤是：
Ⅰ、葡萄籽提取物、库拉索芦荟凝胶、维生素E粉的混合，得混合粉A；
Ⅱ、胶原蛋白粉、混合粉A、微晶纤维素的混合，得混合粉B；
Ⅲ、混合粉B与二氧化硅、硬脂酸镁混合，得总混合粉。
混合粉A、B或C的混合时间分别为15min。
实施例3
配方中包括以下重量份的组份：
胶原蛋白粉426份、葡萄籽提取物81份、维生素E粉31份和库拉索芦荟凝胶16份，微晶纤维素102份、二氧化硅6份、硬脂酸镁6份和薄膜包衣剂19份。
葡萄籽提取物中原花青素含量>＝40％，维生素E粉中生育酚醋酸酯含量>＝50％。
原料胶原蛋白粉、葡萄籽提取物、维生素E粉、库拉索芦荟凝胶和微晶纤维素颗粒大小>＝80目，二氧化硅和硬脂酸镁的颗粒大小>＝100目。
制备方法具体包括以下步骤：
(1)准备原料：
(2)将各种原料均匀混合；
(3)包衣液准备：将薄膜包衣剂用纯化水溶解，搅拌均匀，制成包衣液
(4)压片，包衣，包装贮存即可；
其中步骤(2)中的混合步骤是：
Ⅰ、葡萄籽提取物、库拉索芦荟凝胶、维生素E粉的混合，得混合粉A；
Ⅱ、胶原蛋白粉、混合粉A、微晶纤维素的混合，得混合粉B；
Ⅲ、混合粉B与二氧化硅、硬脂酸镁混合，得总混合粉。
其中，混合粉A、B或C的混合时间分别为10min。
实施例4
其它内容如实施例1中的内容，配方中包括以下重量份的组份：
胶原蛋白粉428份、葡萄籽提取物84份、维生素E粉31-34份和库拉索芦荟凝胶19份，微晶纤维素108份、二氧化硅9份、硬脂酸镁9份和薄膜包衣剂23份。
葡萄籽提取物中原花青素含量>＝40％，维生素E粉中生育酚醋酸酯含量>＝50％。
原料胶原蛋白粉、葡萄籽提取物、维生素E粉、库拉索芦荟凝胶和微晶纤维素颗粒大小>＝80目。
二氧化硅和硬脂酸镁的颗粒大小>＝100目。
实施例5
其它内容如实施例1中的内容，配方中包括以下重量份的组份：
胶原蛋白粉426.7份、葡萄籽提取物83.3份、维生素E粉33.3份和库拉索芦荟凝胶16.7份，微晶纤维素105份、二氧化硅7份、硬脂酸镁7份和薄膜包衣剂21份。
葡萄籽提取物中原花青素含量>＝40％，维生素E粉中生育酚醋酸酯含量>＝50％。
原料胶原蛋白粉、葡萄籽提取物、维生素E粉、库拉索芦荟凝胶和微晶纤维素颗粒大小>＝80目。
二氧化硅和硬脂酸镁的颗粒大小>＝100目。
实施例6
其它内容如实施例1中的内容，配方中包括以下重量份的组份：
胶原蛋白粉427.2份、葡萄籽提取物83份、维生素E粉32.8份和库拉索芦荟凝胶17.5份，微晶纤维素104份、二氧化硅7.5份、硬脂酸镁7.5份和薄膜包衣剂20份。
葡萄籽提取物中原花青素含量>＝40％，维生素E粉中生育酚醋酸酯含量>＝50％。
原料胶原蛋白粉、葡萄籽提取物、维生素E粉、库拉索芦荟凝胶和微晶纤维素颗粒大小>＝80目，二氧化硅和硬脂酸镁的颗粒大小>＝100目。
实施例7
其它内容如实施例1中的内容，配方中包括以下重量份的组份：
胶原蛋白粉429份、葡萄籽提取物82份、维生素E粉32份和库拉索芦荟凝胶17份，微晶纤维素106份、二氧化硅8份、硬脂酸镁8份和薄膜包衣剂22份。
葡萄籽提取物中原花青素含量>＝40％，维生素E粉中生育酚醋酸酯含量>＝50％。原料胶原蛋白粉、葡萄籽提取物、维生素E粉、库拉索芦荟凝胶和微晶纤维素颗粒大小>＝80目，二氧化硅和硬脂酸镁的颗粒大小>＝100目。
实施例8
其它内容如实施例1中的内容，胶原蛋白粉426.7g、葡萄籽提取物83.3g、维生素E粉33.3g和库拉索芦荟凝胶16.7g，微晶纤维素105g、二氧化硅7g、硬脂酸镁7g和薄膜包衣剂21g。共700g，制成1000片，每片0.7g。
其中，葡萄籽提取物中原花青素含量>＝40％，维生素E粉中生育酚醋酸酯含量>＝50％。原料胶原蛋白粉、葡萄籽提取物、维生素E粉、库拉索芦荟凝胶和微晶纤维素颗粒大小>＝80目，二氧化硅和硬脂酸镁的颗粒大小>＝100目。
试验一不同的混合时间对均匀度的影响
以实施例1中的内容为准，设实验组1、2和3，其它内容一样，混合步骤中每次混合时间分别选用10、15和20分钟，观察其混合后的混合粉外观均匀度和含量均匀度(原花青素)，结果如下表：
表1不同混合时间对含量均匀度的影响
由上表可知，混合时间为15min、20min的混合粉色泽均匀，原花青素的A+1.80S＜15.0，混合效果优，从节省成本的角度考虑，选择混合时间为每次15min。
为确保以上混合工艺条件下物料能够混合均匀，随机取3批产品，对3批产品做含量均匀度(原花青素)考察，考察结果如下表2：
表2不同含量均匀度结果表
由上表可见，3批产品原花青素的A+1.80S＜15.0，符合规定，说明该混合工
艺条件下能够保证物料达到均匀混合的目的。
对如上随机抽出的3批产品中总混合粉的流动性(休止角)观察，具体如下表3：
表3总混合粉流动性(休止角)考察表
从以上可以看出，所得的总混合粉的休止角均小于30°具有良好的流动性。原料颗粒大小与流动性有关，颗粒越小，则其流动性越强。在此基础上，为确保粉末直接压片的可行性，我们还对粉末直接压片工艺进行了考察，考察结果如下表4：
表4粉末直接压片工艺考察表
由上表可知，粉末直接压片具有少的脆碎度，可行且具有好的效果。
果粒大小，含量均匀度直接影响产品质量稳定性，提高生产率，提高使用效果。也缩短在体内的崩解时间，提高生物利用率。
为了控制产品质量，我们严格控制原辅料质量和生产操作程序，所有原辅料经检验合格后方可用于生产。其中内包装及以前的生产工序均在30万级洁净区进行。整个生产过程严格按照GMP进行。以确保产品的微生物指标能达到企业标准(依据GB 16740-1997制定)的要求。其中内包装及其以前的工序均在30万级洁净区内进行。
本发明中产品的微生物指标如下表5：
表5微生物指标
从以上可以看出，本发明食用安全有效。
试验二
样品外观为灰色粉末，摄入量为4.2/g/人/日，受试者的年龄为30-50岁，皮肤水分<＝12。
选符合入选标准的120人，随机分为试食组和对照组，每组各60例。试食前后测量皮肤水分和PH值，受试组服用本发明中的片剂，对照组采用空白对照。1个月后，再次查皮肤水份和PH值。其中试食者试食结束时有5例未按规定服用受试物、3例未在规定时间按时复查，对照组有6例未在规定时间按时复查，3例中途退出。
试验期间不改变原有的饮食习惯，正常饮食，不得服用其它保持皮肤水分的物品及影响结果判定的化妆品。
检测仪器采用血球计数仪，MIDIRON尿十项分析仪，RA1000全自动生化分析仪。
观察功效判定标准：有效：水份得到改善，并经统计学检验有显著性差异。
无效：水份没有得到显著改善。
结果判定标准：
试食给皮肤水份明显改善，试食前后自身比较及与对照组比较，差异均有显著性，可判定该受试样品具有改善皮肤水分功能的作用。
皮肤水份与PH值观察，见表6：
表6皮肤水份和PH值改善情况
(注：*与试食前比较P＜0.01，#与对照组比较P＜0.05)
服食受试物30天后，试食组的皮肤水份有明显改善，与试食前比较，差异有显著性(P＜0.01)，差异也有显著性(P＜0.05)。
试食组在试食试验结束后皮肤与试验前比较及与对照组比较均有显著改善。
改善效果：
一个月后追踪统计试食组内改善情况，统计结果如表7：
表7
| 实验组人群 | 有效 | 有效率 | 无效 | 无效率 |
| 51 | 50 | 98.04％ | 1 | 1.96％ |
试验三
设实验组和对照组1、2和3，实验组为实施例8中的内容，其中，
对照组1：内容如实验组，但无维生素E粉和库拉索芦荟凝胶和微晶纤维素。
对照组2：内容如实验组，但无库拉索芦荟凝胶和微晶纤维素。
对照组3：内容如实验组，但无库拉索芦荟凝胶。
试验方法与标准如试验二中的内容，其最终皮肤水份结果如下表8：
表8皮肤水份和PH值改善情况
| 项目 | 对照组1 | 对照组2 | 对照组3 | 实验组 |
| 皮肤水份 | 8.7±1.2 | 8.82±1.1 | 8.90±1.5 | 9.23±1.89*# |
(注：*与试食前比较P＜0.01，#与对照组比较P＜0.05)
从以上可以看出，本发明中的组份结合在一起有着明显的增效作用。
本发明能改善皮肤水份功能，各项安全性指标正常，对人体无不良影响。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种具有改善皮肤水份的保健固体制剂，其特征在于：所述配方中包括以下重量份的组份：胶原蛋白粉425-430份、葡萄籽提取物80-85份、维生素E粉30-35份和库拉索芦荟凝胶15-20份，微晶纤维素100-110份、二氧化硅5-10份、硬脂酸镁5-10份和薄膜包衣剂18-25份。
2.根据权利要求1所述的一种具有改善皮肤水份的保健固体制剂，其特征在于：所述配方中包括以下重量份的组份：胶原蛋白粉426-428份、葡萄籽提取物81-84份、维生素E粉31-34份和库拉索芦荟凝胶16-19份，微晶纤维素102-108份、二氧化硅6-9份、硬脂酸镁6-9份和薄膜包衣剂19-23份。
3.根据权利要求1所述的一种具有改善皮肤水份的保健固体制剂，其特征在于：所述配方中包括以下重量份的组份：胶原蛋白粉426.7份、葡萄籽提取物83.3份、维生素E粉33.3份和库拉索芦荟凝胶16.7份，微晶纤维素105份、二氧化硅7份、硬脂酸镁7份和薄膜包衣剂21份。
4.根据权利要求1所述的一种具有改善皮肤水份的保健固体制剂，其特征在于：所述配方中包括以下重量份的组份：胶原蛋白粉427.2份、葡萄籽提取物83份、维生素E粉32.8份和库拉索芦荟凝胶17.5份，微晶纤维素104份、二氧化硅7.5份、硬脂酸镁7.5份和薄膜包衣剂20份。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的一种具有改善皮肤水份的保健固体制剂，其特征在于：所述原料胶原蛋白粉、葡萄籽提取物、维生素E粉、库拉索芦荟凝胶和微晶纤维素颗粒大小>=80目。
6.根据权利要求1或6所述的一种具有改善皮肤水份的保健固体制剂，其特征在于：所述二氧化硅和硬脂酸镁的颗粒大小>=100目。
7.根据权利要求1所述的一种具有改善皮肤水份的保健固体制剂，其特征在于：所述固体制剂PH值为5.2-6。
8.根据权利要求1所述的一种具有改善皮肤水份的保健固体制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
（1）准备原料：
（2）将各种原料均匀混合；
（3）包衣液准备：将薄膜包衣剂用纯化水溶解，搅拌均匀，制成包衣液
（4）压片，包衣，包装贮存即可；
其中，步骤（2）中混合步骤是：
Ⅰ、葡萄籽提取物、库拉索芦荟凝胶和维生素E粉混合，得混合粉A；
Ⅱ、胶原蛋白粉、混合粉A和微晶纤维素混合，得混合粉B；
Ⅲ、混合粉B与二氧化硅、硬脂酸镁混合，得总混合粉C。
9.根据权利要求8所述的一种具有改善皮肤水份的保健固体制剂的制备方法，其特征在于：所述混合粉A、B或C的混合时间分别为10-20min。
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