CN103190616A - 一种三七葡萄籽胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种三七葡萄籽胶囊及其制备方法，包括以下组分及重量份含量的原料：三七提取物40-80、葡萄籽提取物20-40、姜黄提取物10-20、微晶纤维素10-20、硬脂酸镁1-5、二氧化硅1-5，将三上述原料按配方比例混称量、过筛、混合均匀后装入空心胶囊中，即制备得到三七葡萄籽胶囊。与现有技术相比，本发明在保证功能的前提下，尽量选用药食两用原料，安全、有效，可提高人体免疫力，减少疾病发生。

Description

一种三七葡萄籽胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种保健食品及其制备方法，尤其是涉及一种三七葡萄籽胶囊及其制备方法。

背景技术

免疫是指机体长期建立起来的一系列固有的保护性系统，增强免疫力对保证身体健康是非常重要的，人体免疫力的降低会导致各种疾病。

免疫系统由免疫器官和免疫细胞组成。免疫器官包括骨髓、胸腺、脾和淋巴结等，免疫细胞淋巴细胞、单核细胞、巨噬细胞等。增强免疫保健功能食品，应能促进机体细胞和体液免疫能力加强，以及增强免疫球蛋白，防止与免疫有关的营养素的缺乏。

免疫是机体的一种保护性生理反应，免疫对机体有三种功能：1、防御功能；2、自我稳定功能；3免疫检视功能。通过这些功能以维持体内环境的平衡和稳定，而免疫功能异常则可出现免疫性疾病，甚至发生肿瘤。据美国一位免疫科学家研究，人类99％的疾病来源于免疫系统出现问题。长期的精神压力对人体的免疫功能有着重要影响，美国霍普金斯医学院的托马斯教授对1337位学生进行了长达18年的观察，发现如果人长期处于孤独、矛盾、失望、压抑状态，就会影响体内环境的平衡.从而减弱人体的抵抗力。生活在现今的都市，我们每个人的健康都容易受到许多威胁，包括空气污染、食水污染、环境污染、工作压力、经济压力、饮食不当、细菌病毒，所有这些不利于健康的因素，都能造成机体免疫力的低下，通常表现为人精神不能集中、记忆力衰退、经常倦怠、易患疾病、提早衰老。尤其是一些以脑力劳动为职业的人群，相对精神压力很大，使得大脑超负荷运转，导致脑疲劳，从而造成免疫力下降，浑身无力，头晕眼涩，心悸气短，失眠健忘，上火便秘，没有食欲等等。免疫力降低者，易患感冒和流行病，而长期免疫力低下者比健康人群更易于感染。

随着生活水平和健康意识的提高，对于健康的支出也越来越多；由此可见，一种具有增强免疫力功能的良好保健品蕴含着广阔的市场。我国人民的生活节奏和人口老龄化进程的加快，免疫力低下的人群不断加大。根据国家人口和计划生育委员会的工作网站公布的信息，到2004年底，我国60岁及以上老年人口已达到1.43亿。随着我国经济的发展、社会竞争的激烈，亚健康也越来越多地引起人们的关注，长期处于亚健康状态，会使人体的免疫功能明显下降。WHO报道，全世界约有70％以上的人处于亚健康状态，在我国处于亚健康状态的人已超过7亿。亚健康在我国也称为次健康、灰色状态、病前状态、亚临床期、潜病期等。有调查资料表明，国人处于亚健康状态的比例正在急剧攀升，适宜人群数量的庞大，决定了此类产品的市场潜力巨大。

发明内容

本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种可提高人体免疫力的三七葡萄籽胶囊及其制备方法。

本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：

一种三七葡萄籽胶囊，包括以下组分及重量份含量的原料：

三七提取物40-80、葡萄籽提取物20-40、姜黄提取物10-20、微晶纤维素10-20、硬脂酸镁1-5、二氧化硅1-5。

其中，三七提取物中总皂甙的含量不小于60wt％，葡萄籽提取物中原花青素的含量不小于80wt％，姜黄提取物中姜黄素的含量不小于20wt％。

每粒复合胶囊中含有原料的量为300-400mg。

三七葡萄籽胶囊的制备方法，包括以下步骤：

将三七提取物、葡萄籽提取物、姜黄提取物、微晶纤维素、硬脂酸镁及二氧化硅按配方比例称量、过筛、混合均匀后装入空心胶囊中，即制备得到三七葡萄籽胶囊。

与现有技术相比，本发明采用的三七提取物、葡萄籽提取物、姜黄提取物制成为主要原料，根据中医理论配伍，重视扶助人体的正气，帮助人们增强抗病能力，以减少疾病的发生，使人延年益寿，也就是治未病。所用原料在保证功能的前提下，尽量选用药食两用原料，安全、有效，可提高人体免疫力，减少疾病发生。

具体实施方式

一种三七葡萄籽胶囊，包括以下组分及重量份含量的原料：

三七提取物40-80、葡萄籽提取物20-40、姜黄提取物10-20、微晶纤维素10-20、硬脂酸镁1-5、二氧化硅1-5。其中，三七提取物中总皂甙的含量不小于60wt％，葡萄籽提取物中原花青素的含量不小于80wt％，姜黄提取物中姜黄素的含量不小于20wt％。

下面对本申请所采用的原料进行进一步说明，从而解释本产品能够提高人体免疫力的原因。

祖国医学认为，阴血乃人体有形成分，滋养五脏六腑、四肢百骸。《素问·五脏生成篇》说：“肝受血而能视，足受血而能步，掌受血而能握，指受血而能摄。”阴血的盛衰，可以决定人体寿命的长短。阴血充足，则面色红润，童颜鹤发而老当益壮；阴血亏虚，则面色皓白、老态龙钟而未老先衰。现代医学认为能量代谢及免疫功能与气虚和血虚密切相关，滋阴补血药物有提高机体网状内皮系统吞噬能力的作用，能增强细胞免疫和体液免疫，从而延缓衰老、延年益寿。本产品所选的三七提取物、姜黄提取物，具有活血、补血的作用，具有滋补的作用。

清代赵学敏《本草纲目拾遗》中说“三七补血第一”，认为三七确较强的补益功效。民间也多有以三七滋补的习惯。^[2]三七可调整脏腑气血功能，改善血液循环近几年的实验研究和临床表现三七对血液系统除止血、活血作用外，还具有补血作用，能提高外周红细胞、白细胞数量。陆小青等用尾部放血的办法造成大白鼠急性失血性贫血后隔日向腹腔注射一次三七注射液，观察从第二周起红细胞数量迅速回升，至第11周大部分恢复到放血前水平，而对照组红细胞基本上仍在放血后的低水平；外周血组织红细胞也明显高于对照组。而姜黄“入脾，既治气中之血，复兼血中之气”。

而现代研究表明，三七提取物、姜黄提取物、葡萄籽提取物都有增强免疫力的保健功能，同时又都具有抗氧化的作用，可抵制过氧化反应对免疫系统的侵害。

三七提取物：

三七味甘、微苦，性温，归肝、胃、心及小肠经，具有止血、散瘀、消肿、止痛、补虚等功效。现已证明：三七含有多种活性成分，具有广泛药理作用及用途。三七中的主要成分为三七皂苷，此外，还含有黄酮苷、生物碱、多肽类、多糖类等。用途方面，除治疗跌打损伤及战伤外，现已广泛用于治疗心血管系统、消化系统、生殖系统、神经系统的一些疾病。此外，还具有抗感染、抗肿瘤和抗衰老等作用。三七的药用价值越来越受到国内外医药界的重视。三七能增强人体的免疫功能。三七总皂苷能提高大、小鼠的巨噬细胞的吞噬指数，提高NK细胞的活性。三七皂苷还能升高红细胞C₃b受体花结率，增强红细胞免疫功能。三七具有免疫调节作用，能使过低或过高的免疫反应恢复正常，不干扰正常的免疫反应。

周小玲等给大鼠腹腔注射5％的三七总皂苷(TSPNS)，并设阴性对照组，进行免疫功能指标检测，结果显示：TSPNS能明显提高外周血中性粒细胞及肺泡巨噬细胞率(p＜0.001)，降低外周血白细胞移行抑制指数(p＜0.05)。TSPNS能明显提高外周血中性粒细胞和肺泡巨噬细胞的吞噬率，说明TSPNS对机体的非特异性细胞免疫功能有增强作用。

江源等采用环磷酰胺皮下注射制作小鼠免疫低下模型，应用三七皂苷Rg1进行预防与治疗，观察其对免疫低下小鼠模型外周血白细胞总数、淋巴细胞百分率、脾指数、胸腺指数及刀豆球蛋白A(ConA)诱导的脾细胞增殖能力的影响，结果发现采用三七皂苷Rg1治疗对环磷酰胺致免疫低下小鼠脾指数、胸腺指数、WBC、外周血淋巴细胞百分率及ConA的刺激指数的降低都有恢复作用，说明三七皂苷可明显增强小鼠免疫能力，对环磷酰胺有一定的拮抗作用。同时发现，三七皂苷Rg1虽不可直接诱导脾淋巴细胞增殖，但能促进ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞体外增殖。

黄伟等将大鼠分为三组，青年对照组、老龄对照组和实验组。实验组腹腔注射5％三七总皂苷，其余组腹腔注射生理盐水，测定脏器指数，中性红法检测腹腔巨噬细胞吞噬功能，ELISA法测定TNF-a含量，MTT法检测淋巴细胞增值率和NK细胞活性。结果显示，三七总皂苷明显增加老龄大鼠的胸腺指数和脾脏指数(p＜0.01)，增强腹腔巨噬细胞吞噬功能和分泌TNF-a，促进淋巴细胞增殖，提高NK细胞活性^[8]。大多实验显示三七总皂苷能提高巨噬细胞的吞噬功能，提高T淋巴细胞数及粒细胞吞噬杀菌能力。

三七中含有三七皂苷、三七素、黄酮、挥发油、氨基酸、糖类等有效成分，具有散瘀止血、消肿定痛的功效。陈新霞等分别以100、200、600mg/kgBW剂量的三七多糖给小鼠连续灌胃30d，测定各项免疫指标。结果显示：三七多糖能促进小鼠脾淋巴细胞增殖转化作用，促进小鼠的迟发性变态反应，提高小鼠的抗体生成细胞能力，增强小鼠的NK细胞活性作用。大量研究表明，多糖类化合物是一种良好的免疫调节剂。

葡萄籽提取物：

刘红梅等按照葡萄籽提取物复合胶囊的日推荐量设置低、中、高3个剂量组，另设阴性对照组，连续灌胃30d后，采用免疫器官重量法、小鼠迟发型超敏反应、溶血素测定法、单核吞噬细胞功能测定法等测定。结果表明，与阴性对照组比较，各剂量组小鼠的体重、小鼠脾脏/体重比值和胸腺/体重比值无明显差异，而高剂量组DNFB诱导的小鼠迟发型变态反应明显增强；高剂量组小鼠血清溶血素含量明显升高、抗体生成细胞能力明显增强；高剂量组小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞功能明显增强、小鼠碳廓清能力明显增强，这些都说明了葡萄籽提取物复合胶囊能提高小鼠的非特异性免疫功能。

现代医学证明，多种疾病的发生发展与氧化损伤有关。一般来说，人体具有抗氧化系统，能够自动的清除自由基，这是人类赖以存续的生存本能。然而，若自由基的产生和清除失去平衡，过量的自由基就会破坏人体细胞(当然也包括免疫细胞)，使人体抵抗疾病的能力得到降低，并加速老化。抗氧化剂是指能清除人体内的自由基或防止自由基产生过氧化物的物质。抗氧化剂是通过清除人体过多的自由基从而提高人体的免疫能力。大量的实验文献证明葡萄籽提取物原花青素具有很好的抗氧化功能。

丰佃娟等将小鼠随机分为5组，分别是空白组、模型组和低、中、高剂量组，剂量组每天口服给予葡萄籽提取物，连续灌胃30d，取血测抗氧化酶活性。结果表明高、中剂量组小鼠血中超氧化物歧化酶(SOD)活性，以及高剂量组小鼠血中谷胱甘肽过氧化酶(GSH-PX)和肝组织中GSH-Px、SOD活性均明显高于模型组，各剂量组小鼠肝中丙二醛(MDA)水平明显低于模型组。证明葡萄籽提取物有降脂质过氧化的作用，有抗氧化功能。

王桐等研究表明葡萄籽原花青素分子结构中有许多电子的羟基部分，是优良的氢或中子的给予体，因此葡萄籽提取物有较强的抗氧化活性，对活性氧有很强的消除能力。研究表明葡萄籽提取物原花青素可增强机体组织抗氧化酶系统的能力，从而增强抗氧化能力，减少氧化脂质的生成。即使在浓度很低的情况下，葡萄籽提取物总的原花青素也能有效的清除自由基，它的活性要比其它一些天然抗氧化剂更强。

袁敏等的综述研究表明Bagchi.D曾用小鼠进行体内实验，用葡萄籽提取物原花青素、VC、VE对TPA(12-O-四葵酰波佛醇-13-醋酸盐)诱导的肝、脑组织中脂质过氧化作用进行了比较，发现在100mg/kg BW剂量下葡萄籽提取物原花青素、VC、VE均可降低TPA诱导产生的活性氧，使用腹腔巨噬细胞发光法降低率分别为70％、18％、47％和16％，使用细胞色素还原法降低率分别为65％、15％、37％和19％。表明葡萄籽提取物原花青素可对氧化损伤起到保护作用，且保护作用优于其他抗氧化剂。大量动物和临床研究发现，葡萄籽提取物原花青素可以有效降低低密度脂蛋白和胆固醇水平，提高血管抵抗力，降低毛细血管渗透性，预防血栓的形成，有助于预防心血管疾病的发生。

姜黄提取物：

姜黄是姜科植物姜黄的根茎，具有行气止痛、活血化瘀之功效。现代药理研究发现姜黄能抗炎、抗氧化、提高人体免疫能力，有防癌抗癌等作用，且无明显的毒副作用。张继红等观察姜黄汤对体育专业学生免疫功能相关指标的影响研究，采用双盲法将20名体育教育专业学生随机分为对照组和实验组，实验组每天早晚各服姜黄汤200ml，分别于实验前后测定两组学生免疫相关指标。结果表明实验组学生服用姜黄汤后，免疫球蛋白IgG、IgA以及淋巴细胞计数较实验前升高，与对照组相比有显著差异(P＜0.05)；白细胞总数、粒细胞虽略有下降，但明显高于对照组(P＜0.05)。实验表明姜黄汤能提高免疫球蛋白的含量，增强机体的体液免疫功能。

李新建等通过噻唑蓝(MTT)比色法研究姜黄素对小鼠脾淋巴细胞增殖及小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能的影响；用Western blot法检测脾淋巴细胞核NF-kB p65蛋白的表达研究姜黄素对小鼠免疫功能的调节作用。结果证明0-200μmol/L姜黄素能够增加小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能；小剂量姜黄素能够增加小鼠脾淋巴细胞的增殖，提示一定剂量的姜黄素不但可以提高机体的特异性免疫功能，而且也能提高巨噬细胞的吞噬功能。

蔡辉等将SD大鼠用弗氏完全佐剂(CFA)造模后，分为正常组、模型组、姜黄组，姜黄组每日给予姜黄素液腹腔注射，正常组和模型组分别给予生理盐水、10％二甲基亚砜溶剂1ml腹腔注射，15d后将大鼠处死，取滑膜组织，观察滑膜组织病理学的变化。结果HE染色后光镜下滑膜组织病理比较，姜黄素组炎性细胞浸润较模型组低，并有明显的形态学差异；姜黄素组胸腺质量较模型组低。证明姜黄素可以减轻AA大鼠滑膜组织炎性细胞浸润，并可以降低AA大鼠胸腺质量，从而发挥免疫抑制作用。

三七葡萄籽胶囊的制备方法，包括以下步骤：

(1)三七提取物的制备：

将三七用75wt％的乙醇溶液浸泡2h，通过封闭式提取设备回流提取乙醇溶液，溶液沉降过滤后回收乙醇得到滤液，将滤液真空减压浓缩后进行喷雾干燥，得到三七提取物；

(2)葡萄籽提取物的制备：

将葡萄籽磨碎后用75wt％的乙醇溶液浸泡2h，通过封闭式提取设备回流提取乙醇溶液，溶液沉降过滤后回收乙醇得到滤液，将滤液真空减压浓缩后进行喷雾干燥，得到葡萄籽提取物；

(3)姜黄提取物的制备：

将姜黄粉碎后用75wt％的乙醇溶液浸泡2h，通过封闭式提取设备回流提取乙醇溶液，溶液沉降过滤后回收乙醇得到滤液，将滤液真空减压浓缩后进行喷雾干燥，得到姜黄提取物；

(4)复合胶囊的制备：

将三七提取物、葡萄籽提取物、姜黄提取物、微晶纤维素、硬脂酸镁及二氧化硅按配方比例混合均匀后压制成片，即制备得到三七葡萄籽胶囊。

硬胶囊剂制备时可不加粘合剂和压力，在胃肠道中崩解快，一般服后3～10min即可崩解释放药物，呈效较丸、片剂快，吸收好。可提高药物稳定性。如对光敏感的药物，遇湿热不稳定的药物，可装入不透光胶囊中，防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用，从而提高其稳定性。因制成硬胶囊是本品较好的剂型选择。

总皂苷为三七提取物的标志性成分，原花青素为葡萄籽提取物的标志性成分，同时，总皂甙和原花青素是保健食品标志性成分检验中方法较为成熟，因此确定这两种成分为本产品的标志性成分。

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。

实施例1

一种三七葡萄籽胶囊，包括以下组分及重量份含量的原料：

三七提取物40、葡萄籽提取物20、姜黄提取物10、微晶纤维素10、硬脂酸镁1、二氧化硅1。其中，三七提取物中总皂甙的含量不小于60wt％，葡萄籽提取物中原花青素的含量不小于80wt％，姜黄提取物中姜黄素的含量不小于20wt％。

三七葡萄籽胶囊的制备方法包括以下步骤：

将三七提取物、葡萄籽提取物、姜黄提取物、微晶纤维素、硬脂酸镁及二氧化硅按配方比例混合均匀后充填胶囊，即制备得到三七葡萄籽胶囊。

实施例2

一种三七葡萄籽胶囊，包括以下组分及重量份含量的原料：

三七提取物60、葡萄籽提取物30、姜黄提取物15、微晶纤维素15、硬脂酸镁5、二氧化硅3。其中，三七提取物中总皂甙的含量不小于60wt％，葡萄籽提取物中原花青素的含量不小于80wt％，姜黄提取物中姜黄素的含量不小于20wt％。

三七葡萄籽胶囊的制备方法包括以下步骤：

将三七提取物、葡萄籽提取物、姜黄提取物、微晶纤维素、硬脂酸镁及二氧化硅按配方比例混合均匀后充填胶囊，即制备得到三七葡萄籽胶囊。

一种三七葡萄籽胶囊，包括以下组分及重量份含量的原料：

三七提取物80、葡萄籽提取物40、姜黄提取物20、微晶纤维素20、硬脂酸镁5、二氧化硅5。其中，三七提取物中总皂甙的含量不小于60wt％，葡萄籽提取物中原花青素的含量不小于80wt％，姜黄提取物中姜黄素的含量不小于20wt％。

三七葡萄籽胶囊的制备方法包括以下步骤：

将三七提取物、葡萄籽提取物、姜黄提取物、微晶纤维素、硬脂酸镁及二氧化硅按配方比例混合均匀后充填胶囊，即制备得到三七葡萄籽胶囊。

利用实施例2制备得到的复合胶囊进行动物实验，结果如下：

表1对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响

组别	动物数(只)	足拓肿胀度(mm)	P值
				水对照组	11	0.26±0.12
低剂量组	11	0.34±0.19	0.248
				中剂量组	11	0.37±0.14	0.066
高剂量组	11	0.40±0.16	0.028

由上表可知，经口给予小鼠不同剂量的三七葡萄籽胶囊30天，经统计学处理，其足拓肿胀度在对照组与低、中剂量组间比较无明显差异(P＞0.05)，在高剂量组与对照组之间有较明显的差异(P＜0.05)，由此可见三七葡萄籽胶囊可增强小鼠迟发型变态反应能力。

表2对ConA诱导小鼠淋巴细胞转化实验的影响

由上表可知，经口给予小鼠不同剂量的三七葡萄籽胶囊30天，经统计学处理，其淋巴细胞增殖能力在对照组与低、中剂量组间比较无明显差异(P＞0.05)，在高剂量组与对照组之间有较明显的差异(P＜0.05)，由此可见三七葡萄籽胶囊可增强小鼠淋巴细胞转化能力。

表3对小鼠抗体生成细胞数的影响

由上表可知，经口给予小鼠不同剂量的三七葡萄籽胶囊30天，经统计学处理，其抗体细胞生成数在对照组与低、中剂量组间比较无明显差异(P＞0.05)，在高剂量组与对照组之间有较明显的差异(P＜0.05)，由此可见三七葡萄籽胶囊有提高小鼠抗体细胞生成数的作用。

表4对小鼠血清溶血素水平的影响

组别	动物数(只)	抗体积数	P值
				水对照组	11	154.0±39.4
低剂量组	11	164.8±40.2	0.531
				中剂量组	11	176.6±34.9	0.169
高剂量组	11	188.3±27.1	0.028

由上表可知，经口给予小鼠不同剂量的三七葡萄籽胶囊30天，经统计学处理，其抗体体积数在对照组与低、中剂量组间比较无明显差异(P＞0.05)，在高剂量组与对照组之间有较明显的差异(P＜0.05)，由此可见三七葡萄籽胶囊可提高小鼠血清溶血素水平。

Claims (5)

1.一种三七葡萄籽胶囊，其特征在于，该复合胶囊包括以下组分及重量份含量的原料：

三七提取物40-80、葡萄籽提取物20-40、姜黄提取物10-20、微晶纤维素10-20、硬脂酸镁1-5、二氧化硅1-5。

2.根据权利要求1所述的一种三七葡萄籽胶囊，其特征在于，所述的三七提取物中总皂甙的含量不小于60wt％。

3.根据权利要求1所述的一种三七葡萄籽胶囊，其特征在于，所述的葡萄籽提取物中原花青素的含量不小于80wt％。

4.根据权利要求1所述的一种三七葡萄籽胶囊，其特征在于，所述的姜黄提取物中姜黄素的含量不小于20wt％。

5.如权利要求1-4中任一项所述三七葡萄籽胶囊的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

将三七提取物、葡萄籽提取物、姜黄提取物、微晶纤维素、硬脂酸镁及二氧化硅按配方比例称量、过筛、混合均匀后装入空心胶囊中，即制备得到三七葡萄籽胶囊。