CN107087795A - 一种抗疲劳耐缺氧保健品组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种抗疲劳耐缺氧保健品组合物，包括半纤维素、漆树籽油、大豆分离蛋白粉、红景天提取物、螺旋藻、三七提取物、虫草菌粉、人参提取物。该组合物可以提高机体的有氧代谢水平，改善细胞的氧利用率，增强高原适应能力，改善高原缺氧条件下作业能力；而且该组合物还能够快速补充机体所需要的糖、脂肪和蛋白质和其他营养素并促进营养的吸收，能够迅速补足人体由于运动，特别的是在高强度运动训练下和健身时大量出汗而消耗碳水化合物的和丢失的营养素，有助于缓解中枢和骨骼肌肉疲劳，同时无任何毒副作用，具有很显著的抗疲劳、耐缺氧、免疫调节功效。

Description

一种抗疲劳耐缺氧保健品组合物

技术领域

本发明涉及一种以天然产物提取物为原料制备的保健品，具体地说是一种用于人体抗疲劳、耐缺氧的保健品组合物及其制备方法。

背景技术

目前，随着社会经济的迅速发展、工业现代化程度的提高，人们的生活节奏明显加快。工业化程度的提高必然会带来诸如空气和水源污染加剧、 生存环境恶化等负面影响，大量亚健康人群随之出现，疲劳已成为全球关注的严重问题。据调查显示，城市人口中87%有轻微缺氧现象，另外，为了更好的开发高原资源，保卫和建设祖国高原、边疆，内地援藏人员和由内地到高原的中国人民卫士，特别是近年来随着青藏铁路的修建和旅游的开发，大量的内地建设人员和游客进入高原，而这些初到高原的人就必然会产生缺氧的生理现象。有关具有抗疲劳、耐缺氧等功能保健胶囊的研制，国内已有文献报道，如由青海三普药业股份有限公司研制的“三普红景天胶囊(复方天棘胶囊)”，它以青海红景天为主要成分，辅以枸杞、沙棘等多种中藏药配 制而成；由新疆医学院药学系自制的红景天胶囊，其组分为红景天干浸膏细粉、 淀粉、LSHPC和硬脂酸镁；市售的诺迪康胶囊，主要成分为红景天甙、酪醇、 多种黄酮、18种氨基酸、多种微量元素和维生素等；由青海益欣药业有限责任 公司研制的利舒康胶囊，由纯天然藏药植物手掌参、列香杜鹃等组成；文献报道的普藏红胶囊，是以红景天为主成分，配伍人参、当归等藏汉中药材制成。 具有抗疲劳、耐缺氧功能的中药胶囊还有如益欣康胶囊、红花微粉胶囊、百力 胶囊、牦牛鞭壮腰胶囊、脂欣康胶囊等。尽管上述有关抗疲劳、耐缺氧功能的中藏药保健胶囊的研制，国内虽已有相关文献报道，但是截至目前尚未检索到与本发明组合物、具体配方和制备工艺相同的文献和专利。

发明内容

本发明的目的在于提供一种最大限度保持原药生物活性、绿色天然、无毒副作用、功效显著的用于人体抗疲劳、耐缺氧的保健品。 本发明的另一目的是提供该保健品的制备方法。 本发明的技术方案是基于对人体疲劳和缺氧生理现象的产生机理和保健治疗原则，参考现代药理研究成就，结合现代生物技术从植物原料中分离获得原料，汲取中医理论的精髓，合理组方，保持原药含有极高的活性药效成份，以提高人体抗疲劳、耐缺氧的能力。本发明保健品是由下述重量配比的原料制成的：半纤维素1-30份、漆树籽油1-30、大豆分离蛋白粉10-120份、红景天提取物45-90份、螺旋藻10-50份、三七提取物1-30份、虫草菌粉30-60、人参提取物10-50份。 配备本发明保健品的各原料配方最佳重量配比是：半纤维素10份、漆树籽油10、大豆分离蛋白粉60份、红景天提取物60份、螺旋藻30份、三七提取物20份、虫草菌粉40、人参提取物35份。 根据配方将各组分主要有效成份(化学成分)分析结果如下： ①半纤维素(hemicellulose)：是由几种不同类型的单糖构成的异质多聚体，这些糖是五碳糖和六碳糖，包括木糖、阿伯糖、甘露糖和半乳糖等。 ②漆树籽油-漆树籽资源概况漆树是中国重要的特用经济树之一，漆树籽油具有催乳、补血、止血、消炎、止痛、止咳止喘、恢复体力、提神补气、舒筋活血等功效。 ③大豆分离蛋白是以低温脱溶大豆粕为原料生产的一种全价蛋白类食品添加剂。大豆分离蛋白中蛋白质含量在90%以上，氨基酸种类有近20种，并含有人体必需氨基酸。其营养丰富，不含胆固醇，是植物蛋白中为数不多的可替代动物蛋白的品种之一。 ④红景天-红景天(Hongjingtian)Rhizoma Rhodiolae本品为景天科植物红景天Rhodiola resea或圣地红景天Rhodiola sacra(prainet Hamet)Fu的干燥全草。 化学成分：红景天主要成分为甙类(如红景天皂甙、熊果甙、芦丁甙、花 色甙等)，香豆素类(香豆素，7-羟基香豆素、莨菪亭)鞣质、谷甾醇、挥发 油、蒽醌、阿魏酸等。此外还含有20种氨基酸和10多种微量元素，根据药效 学研究证明有效成分是红景天皂甙及其甙元(酪醇)。 ⑤螺旋藻（学名：Spirulina）是一类低等生物，原核生物，由单细胞或多细胞组成的丝状体，体长200-500μm，宽5-10μm，圆柱形，呈疏松或紧密的有规则的螺旋旋形弯曲，形如钟表发条，故而得名。具有减轻癌症放疗、化疗的毒副反应，提高免疫功能，降低血脂等功效。⑥三七提取物为五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的根，具有活血、止血、改善和加强冠脉微循环、抗炎、抗疲劳、抗肿瘤、镇痛和免疫调节作用的功效。⑦虫草菌丝体为从青海新鲜冬虫夏草中分离得到的菌丝体，经发酵培养所得菌丝体的干燥粉末。主要功效为：本品能增强生长发育，促进智力和体力的发展，促进代谢、改善心肌营养，增强肌体的免疫能力，是中老年十分理想的康复保健、滋补营养之上品。⑧人参提取物是从五加科植物人参的根、茎叶中提取精制而成，其富含十八种人参单体皂甙，溶于80°C的水，易溶解于乙醇。主要适用于冠心病、心绞痛、心率过缓、过快、室性早博、血压失调、神经衰弱、更年期综合症、疲劳过度、病后、产后、术后身体虚弱等症状；久服可以延年益寿，并能增强体力，治疗癌症患者因放疗和化疗引起的免疫功能低下等症；有抗冷热应激作用。同时具有增强人体表面细胞的活力，抑制衰老等作用。从上述配方中各组方化学成分来看，配方的主要功效成分为多糖类、皂甙类、氨基酸等。 多糖类：多糖是由七个以上的一种或多种单糖通过甙链连接而成的大分子 化合物，结构复杂，大多为无定形化合物，分子量比较大，而常随来源不同而异。多糖广泛存在自然界的高等植物、细菌、真菌、藻类及动物体内，尤其在中草药中的多糖含量高、种类多。本发明中所述的多糖是从植物原料中提取，组成多糖的单糖主要有D-葡萄糖、D-甘露糖、D-半乳糖、D-木糖和L-阿拉伯糖。国内外对多糖进行广泛研究是在60年代开始的。研究资料表明，多糖类包括党参多糖、黄精多糖、枸杞子多糖、 香菇多糖等等，不仅是一类非特异性免疫增强剂，而且具有降血糖、降血脂、 降血清过氧化脂质和胆固醇浓度、抗血凝等多种生理活性，特别引起注意的是 多聚葡萄糖具有显著的抗癌性。这种多糖主要由D——葡萄糖、B1→3甙链相互缩合而成，在大鼠体内用量2-15mg/kgBW时就能发挥抗肿瘤作用，其有效率可达90％。这些糖类也有显著的抗疲劳、耐缺氧的作用，特别是党参、枸杞、黄 精多糖等。这些植物大分子多糖类的生理活性是各种天然药品、保健食品的主要成分，已被当今重视。 皂甙类：皂甙类是一类比较复杂的甙类化合物，广泛存在于植物界、是不 少中草药的主要有效成分。人参含皂甙数4％，是由12种以上皂甙的混合物；红景天含总皂甙1％～2％；三七提取物(三七总皂甙：15% 30% 95%)。据研究含有这些皂甙类的植物都具有广泛的药理及保健作用，是一类强壮滋补，延年益寿的药物，尤其对中枢神经系统的作用和抗疲劳作用，对肌体的双向调节作用，如调节神经兴奋与抑制过程的平衡及不利环境的适应等，是它重要的特性，被称为生物能活化剂，对它的抗癌、抗衰老、抗疲劳、耐缺氧、促进学习记忆、保护心血管系统等，国内外均有大量的文献报导。 氨基酸：氨基酸是合成蛋白质的基本结构单位，组成蛋白质的氨基酸有20 多种，其中有些氨基酸在人体内不能合成或合成量不足，必须由食物供给，是蛋白质生物合成所必需的，称为必需氨基酸、有色氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、苏氨酸、蛋氨酸、亮氨酸、异亮氨酸和缬氨酸八种，对于婴儿，除上述八种氨基酸外还有组氨酸。所以说氨基酸是人类健康的物质，是抗病健体的保证。 本发明可以采用中药制剂的常规方法制备成任何一种药剂学上所说的内服剂型，例如：颗粒冲剂、片剂、胶囊剂等。但是为了使该保健品的各原料更好的保持其生物活性，充分发挥其药效，且服用方便，所以优选胶囊剂(但是这些不能用于限制本发明的保护范围)。其中： 将上述配方各组份制成胶囊剂保健品的制备方法是： ①配料：先把原料按配比进行配料、混匀； ②干燥：拌匀后的原料去水分进行干燥，干燥温度为37℃-54℃，干燥后放入固定专用储料场所，储存备用； ③拌料：把混匀的原料中加入漆树籽油拌匀；④装胶囊：将物料按要求装入胶囊中抛光；消毒灭菌：包装好后经7KGY60Co照射； 检验合格后，成品入库。 本发明提供的上述抗疲劳、耐缺氧的保健品，通过科学配伍，充分利用、协同发挥半纤维素、漆树籽油、红景天、螺旋藻、三七、蝙蝠蛾拟青霉菌粉（虫草）、人参等名贵药材的保健功能，形成功能显著的保健食品。它具有增强人体免疫力、缓解人体疲劳、抗缺氧、提高心脏输血量、降低机体耗氧量、提高机体对缺氧的耐力、增强记忆力、促进人体生理机能双向调节的保健功能，增强神经系统和内分泌系统的机能，调节血压和血糖的平衡，提高机体消除自由基的能力，阻止过氧化反应，抑制脂褐素的形成和堆积，淡化色斑，提高细胞活力，延缓机体衰老，抗肿瘤、抗病毒、抗辐射，并可降低化疗和辐射所产生的副作用，具有改善睡眠、促进新陈代谢，恢复体能等保健功能和作用。该产品经云南省怒江州和迪庆州(海拔3000米左右)的中老年人体虚、多病体弱、高原工作的人群、运动员等数百人食用后证明功效极好，特别是对老年人和高原地区的人尤为明显。

所述的螺旋藻为螺旋藻原粉。

所述的虫草菌粉为人工培养的菌粉。

所述的红景天的提取物中的红景天甙的含量≥0.2%。

所述的三七的提取物中的三七总皂苷的含量≥5%。

所述的人参的提取物中的人参总皂苷的含量≥5%。

所述的半纤维素为从植物原料经过蒸煮、过滤、醇沉、分离、纯化等一系列操作获得的半纤维素。

所述的漆树籽油为从漆树籽核仁中提取分离的油脂。

所述的在加工生产中其它的原料及辅料均为常规市售。

所述的辅料是羧甲淀粉钠、干淀粉、羟丙甲纤微素、微品纤微素、糖粉、糊精，辅料采用保健品行业的药用或食用辅料。

以下通过试验例进一步阐述本发明所述保健品的有益效果。

1、依据卫生部关于《保健食品检测与评价技术规范》缓解体力疲劳动物实验法；

选用昆明医科大学医学实验动物中心繁殖的清洁级（级）健康成年昆明种小鼠200只，体重18-22g，雄性。根据本发明样品的人体推荐用量，设267、533、1066mg/kgBW(分别相当于人体推荐用量的5、10、20倍)3个剂量的实验组，同时设一个阴性对照组（蒸馏水），共计4个组，每组随机12只动物。采用经口方式灌胃法，每天以0.2ml/10gBW的容量给予受试物，阴性对照级给予等量蒸馏水。每天一次，连续30天。

（1）负重游泳实验：末次给小鼠受试物30min后，置于游泳箱中游泳，水深约30cm，水温25℃±0.5℃，鼠尾根部负荷5%体重的铅皮。记录小鼠自游泳开始至死亡的时间，作为小鼠负重游泳时间（S）。

若实验组游泳时间明显长于阴性对照组游泳时间，且差异有显著性（P<0.05），可判定该受试动物有延长小鼠负重游泳时间的作用。

（2）血清尿素测定：末次给小鼠受试物30min后，在温度为30℃的水中不负重游泳90min，运动后休息60min后立即拨眼球采血0.5mL，离心了血清加测定血清尿素值（酶法试剂盒）。

若实验组血清尿素含量明显低于阴性对照物，且差异有显著性（P<0.05），可判定该受试物有减少疲劳小鼠尿素产生的作用。

（3）肝糖原测定：末次给小鼠受试物30min后，立即处死，取肝脏经生理盐水漂洗后用滤纸吸干，精确称取肝脏100mg，加入TCA，匀浆、离心，取上清液测定肝糖原含量（蒽酮法）。

若实验组肝糖原含量明显低于阴性对照物，且差异有显著性（P<0.05），可判定该受试物对小鼠肝糖原储备的作用。

（4）血乳酸测定：末次给小鼠受试物30min后，分别在游泳前、游泳（运动）后0min、游泳（运动）后休息20min采血20µl乳酸测定。

若实验组血乳酸变化值明显低于阴性对照物，且差异有显著性（P<0.05），可判定该受试物有减小小鼠运动后血乳酸曲线下面积的作用。

实验数据采用SPSS软件做方差分析及组间比较。

结果如下：

表1 各组小鼠的负重游泳时间（±SD）

由表1可见，本发明样品各剂量组小鼠的负重（5%）游泳时间均比阴性对照组的延长，且各剂量组与隐性对照组的差异均具有显著性（P <0.1或P<0.05），表明本发明能延长小鼠的负重游泳时间。

表2各组小鼠运动后血清尿素测定结果（±SD）

由表2可见，本发明样品各剂量组小鼠的血消尿素氮含量均低于阴性对照组，其中高、中剂量组与阴性对照组的差异具有显著性(P<0.05)，表明本发明能减少或抑制疲劳小鼠的血清尿素氮产生。

表3各组小鼠肝糖原含量测定结果(±SD)

由表3可见，本发明样品各剂量组小鼠的肝糖原含量均高于阴性对照组，且各剂量组与阴性对照组的差异均具有极显著性(P<0.01)，表明该样品具有促进小鼠的肝糖原储备的作用。

表4各组小鼠运动后血乳酸（mmo1/L）曲线下面秘(±SD)

由表4可见，本发明样品各剂量组的3个时间点血乳酸曲线下面积均小于阴性对照组，其中的高、中剂量组与阴性对照组的差异具有显著性分别(P<0.0l和P<0.05)，表明本发明具有减小小鼠运动后血乳酸曲线下面积的作用。

小结：分别经口给予小鼠267、533、1066mg／kgBW（分别相当于人体推荐量5、10、20倍）剂量的本发明样品30天，能延长小鼠的负重游泳时间，减少疲劳小鼠的血清尿素产生、增加小鼠的肝糖原的储备量、减小小鼠运动后血乳酸曲线下而积。由此可见，本发明具有缓解体力疲劳功能的作用。

2、依据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中提高缺氧耐受力功能试验：

选用广两医科大学医学实验动物中心繁殖的清洁级（III级）健康成年昆明种小鼠l／l4只，体重为l8—22g，雄性。根据本发明的人体推荐量，设266、533、1066mg／kgBW（分别相当于人体推荐用量的5、10、20倍）3个剂量的试验组，同时设一个阴性对照组（蒸馏水），共计4个组，每组随机l2只动物，采用经口方式灌胃法，每天以0.2mI／10gBW的容量给予受试物，阴性对照组给予等量蒸馏水。每天一次，连续30天。

(1)常压耐缺氧实验：末次灌胃后60min，将各组小鼠分别放入生有5g钠石灰的250ml。磨口瓶内（每瓶一只），用瓶塞和凡士林密封瓶口，记录小鼠因缺氧而死亡的时间。试验数据用方差分析进行统计处理。受试样品组与阴性对照组比较，存活时间延长，并具有统计学意义，则判定该试验结果阳性。

(2)亚硝酸钠中毒存活试验：

末次灌胃后60min，各组小鼠按240mg／kgBw剂量腹腔注射亚硝酸钠(注射最为0.1ml／l0gBw)，注射完毕立即计时，记录小鼠中毒后存活的时间。试验数据用方差分析进行统计处理。受试样品与隐性对照组比较，存活时问延长，并具有统汁学意义，则判定该实验统计处理。受试样品与隐性对照组比较，存活时问延长，并具有统计学意义，则判定该实验结果阳性。

(3)急性脑缺血性缺氧试验：末次灌胃后60min，各组动物逐只自颈部快速断头，立即计时，记录小鼠自断头至张口喘气停止的时间。试验数据用方差分析进行统计处理。受试验品与隐性对照组比较，存活时间延长，并具有统计学意义，则判定该实验结果阳性。

上述进行的常压耐缺氧实验、亚硝酸钠中毒存活实验、急性脑缺血性缺氧实验中任两项结果呈阳性，可判定该受试物具有提高耐缺氧耐受力功能作用。

结果：

表5小鼠常压耐缺氧实验结果(±S)

表6小鼠亚硝酸钠中毒存活试验结果(±S)

表7小鼠急性脑缺血性缺氧实验结果(±S)

剂量组mg/kgBW	动物数（只）	喘气时间（分）	P值
				阴性对照	12	13.1±1.35	--
267	12	15.3±1.38	0.65
				533	12	17.0±2.16	0.02
1066	12	18.1±2.13	0.05

由表5、表6、表7可见，分别以266、533、1066mg/kgBW剂量的术发明样品连续给小鼠灌胃30天，结果能够延长小鼠因缺氧死亡的时间、延长小鼠在亚硝酸钠中毒后的存活时间及小鼠在急性脑缺血性缺氧（断头）后的张口喘气时间。由此可见，本发明具有提高缺氧耐受力功能作用。

3、依据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中毒性试验：选用昆明医科大学医学实验动物中心繁殖的健康成年昆明种小鼠和Wistar种大鼠为实验动物。

急性毒性实验：采用最大耐受剂景(MTD)试验法，剂量设为l5000mg/kgBW。选昆明种小鼠20只，体重为18-22g，雌雄各10只。试验前动物禁食16h，不限饮水，因样品加水后较枯稠，故用蒸馏水将样晶品配成250mg/ml的浓度，然后给动物灌胃3次(每次间隔4h)，每次灌胃量为0.4mL/20gBW，观察记录动物的中毒表现，每周称重一次，观察两周时间，试验结束后解剖动物进行大体观察。

表8急性毒性观察情况

剂量组mg/kgBW	动物数（只）	出现中毒症状（只）	死亡数（只）	解剖所见	性别
						>15000	10	0	0	未见异常	雌性
>15000	10	0	0	未见异常	雄性

由表8可见，给予受试物后，动物生长良好，未见有中毒症状，无动物死亡，试验结束后解剖动物体观察均未见异常。据此判定本发明对小鼠的急性经口毒性MTD大于15000mg/kgBW，按急性毒性分级标准，属于无毒级。

大鼠30天喂养试验：分别以1333、2667、5334mg/kgBW（相当于人体推荐用量25、50、100倍）3个剂量的样品掺入饲料连续给大鼠喂食30天，结果大鼠的体重增长、食物利用率、血常规、血液生化、脏器重景级脏／体比值均无异常改变，大鼠的肝、肾、脾、胃、十二指肠、睾丸和卵巢均未见病理组织学改变，未发现该样品对大鼠有毒性作用。

经上述各项试验证明，本发明较对照组能显著延长小鼠游泳时间，显著增加小鼠肝糖元含量，小鼠血乳酸曲线下面积明显并且明显降低小鼠血清尿素水平，说明本发明具有很好的缓解疲劳的功能，也能显著地提高缺氧耐受力，并且安全有效，无毒副作用。

具体实施方式：

实施例1：制备胶囊剂按重量份

按下述按重量份称取原料：半纤维素5份、漆树籽油5、大豆分离蛋白粉30份、红景天提取物45份、螺旋藻20份、三七提取物10份、虫草菌粉30、人参提取物10份。 ①混合：将原料放入混合器中混合均匀后待用。 干燥：有输送式干燥机一台，其干燥温度为50℃，采用这种干燥方法，可以使原料在异常气候条件下仍然保持干燥，避免原料腐败变质。粉碎：按照此产品的技术要求将原料经粉碎机粉碎到1000目细度后待用。④拌料：按配方比例将烘干粉碎的物料中再放入漆树籽油拌匀。⑤装胶囊：混合均匀后按要求装入胶囊中抛光。⑥消毒灭菌：包装好后经7KGY60Co照射。检验合格后入库。

实施例2：制备散剂按重量份

按下述按重量份称取原料： 半纤维素3份、漆树籽油15、大豆分离蛋白粉100份、红景天提取物60份、螺旋藻30份、三七提取物10份、虫草菌粉50、人参提取物40份。 ①混合：将原料放入混合器中混合均匀后待用。 ②干燥：有输送式干燥机一台，其干燥温度为40℃，采用这种干燥方法，可以使原料在异常气候条件下仍然保持干燥，避免原料腐败变质。③粉碎：按照此产品的技术要求将原料经粉碎机粉碎到1000目细度后待用。④拌料：按配方比例将烘干粉碎的物料中加入漆树籽油拌匀。⑤装袋：按要求装入药用包装袋中。⑥消毒灭菌：包装好后经7KGY60Co照射。检验合格后入库。

实施例3：制备片剂按重量份

按下述按重量份称取原料： 半纤维素8份、漆树籽油20、大豆分离蛋白粉90份、红景天提取物80份、螺旋藻50份、三七提取物30份、虫草菌粉60、人参提取物40份。①混合：将原料放入混合器中混合均匀后待用。②干燥：将原料用输送式干燥机在干燥温度为45℃下干燥，可以使原料在异常气候条件下仍然保持干燥，避免原料腐败变质。③粉碎：按照此产品的技术要求将原料经粉碎机粉碎到1000目细度后待用。④拌料：按配方比例将烘干粉碎的物料中加入漆树籽油拌匀。⑤压片：按要求压片。⑥消毒灭菌：包装好后经7KGY60Co照射。检验合格后入库。

除制备成上述胶囊、散剂、片剂外，还可采用常规工艺制成浓缩丸、胶丸等剂型。

Claims (7)

1.一种抗疲劳耐缺氧保健品组合物，其特征在于：组合物原料按重量份包括下列组分：半纤维素1-30份、漆树籽油1-30份、大豆分离蛋白粉10-120份、红景天提取物45-90份、螺旋藻10-50份、三七提取物1-30份、虫草菌粉30-60、人参提取物10-50份。

2.根据权利要求1所述的抗疲劳耐缺氧保健品组合物，其特征在于：组合物原料包含半纤维素。

3.根据权利要求1所述的抗疲劳耐缺氧保健品组合物，其特征在于：组合物原料包含漆树籽油。

4.根据权利要求2所述的半纤维素，其特征在于：半纤维素为经过分离、纯化后分子量大于10000Mz的半纤维素。

5.根据权利要求3所述的抗疲劳耐缺氧保健品组合物，其特征在于：漆树籽油为经过脱敏处理的漆树籽核仁油。

6.根据权利要求1所述的抗疲劳耐缺氧保健品组合物，其特征在于：该组合物可以加入医学或食品学或保健品学上能够接受的载体制成制剂。

7.根据权利要求1所述的抗疲劳耐缺氧保健品组合物在制备抗疲劳和/或耐缺氧药物、抗疲劳和/或耐缺氧保健品、抗疲劳和/或耐缺氧食品中的应用。