CN103169787B - 一种具有提高睡眠质量延长深度睡眠时间的组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

一种具有提高睡眠质量延长深度睡眠时间的组合物及其应用涉及一种具有提高睡眠质量延长深度睡眠时间的组合物及其应用，特别涉及中药提取物与功能性成分搭配组合，可用于制成药品或保健食品，本发明由酸枣仁提取物、三七茎叶提取物、豆腐果苷提取物、γ-氨基丁酸（GABA）组成。本发明组合物的特点在于使用天然植物材料提取物，使用其中活性成分，配合现代研究发现的具有助睡眠的单体成分，安全有效，起效快，无副作用。

Description

一种具有提高睡眠质量延长深度睡眠时间的组合物及其应用

技术领域

本发明涉及一种具有提高睡眠质量延长深度睡眠时间的组合物及其应用，特别涉及中药提取物与功能性成分搭配组合，可用于制成药品或保健食品。

技术背景

人的一生有三分之一的时间是在睡眠中度过的，高质量的睡眠是保证我们完成日常工作生活、保持健康体魄的基础。按脑电图、眼球活动、肌电图等变化，睡眠通常被分成两个阶段，非快速眼动睡眠及快速眼动睡眠或深睡眠。研究表明，占整个睡眠时间大约55%的的浅睡期和轻睡期，对解除疲劳作用甚微，而只有进入深睡眠状态的中睡期、深睡期及快速眼动睡眠期，才对解除疲劳有较大作用。因为在深睡眠状态下，大脑皮层细胞处于充分休息状态，这对于消除疲劳、恢复精力、免疫抗病等都有至关重要的作用。然而这种深度睡眠，只占整个睡眠时间的25%。如果人体长期不能得到有效的深度睡眠容易使人失眠进而导致机体发生一系列的病态反应。目前市面上用于治疗失眠或改善睡眠的药物多为中枢神经抑制类药物，如巴比妥类、苯二氮卓类等，但是都伴随着或大或小的副作用或不良反应不适宜长期服用。用于提高睡眠质量的另一类产品就是利用传统的中医理论的中药大复方，多数中成药加工仅仅是将药材经过提取后制成不同的剂型，没有对有功效成分进行分段或纯化利用，所以往往起效慢。

发明内容

本发明采用经提取纯化的中药提取物与功能性单体成分进行配伍，充分发挥各组份的功效达到提高睡眠质量延长深度睡眠时间的作用。与目前市面上常见的中枢神经抑制类药物相比副作用小，无不良反应；与传统的中药复方比起来见效快。

本发明的一种具有提高睡眠质量延长深度睡眠时间的组合物及其应用，其特征在于由酸枣仁提取物、三七茎叶提取物、豆腐果苷提取物、γ-氨基丁酸（GABA）组成。

本发明所述的具有提高睡眠质量延长深度睡眠时间的组合物及其应用，由一下重量分的物料组成：酸枣仁提取物1-20份、三七茎叶提取物0.5-10份、豆腐果苷提取物0.5-10份、γ-氨基丁酸（GABA）0.5-10份组成。

进一步的讲本发明的一种具有提高睡眠质量延长深度睡眠时间的组合物及其应用，由酸枣仁提取物1-10份、三七茎叶提取物0.5-5份、豆腐果苷提取物0.5-5份、γ-氨基丁酸（GABA）0.5-5份组成。

本发明的优选方案为：一种具有提高睡眠质量延长深度睡眠时间的组合物及其应用，由酸枣仁提取物4-8份、三七茎叶提取物1-3份、豆腐果苷提取物0.5-2份、γ-氨基丁酸（GABA）0.5-2份组成。更进一步的讲一种具有提高睡眠质量延长深度睡眠时间的组合物及其应用，其特征在于由酸枣仁提取物6份、三七茎叶提取物1.5份、豆腐果苷提取物1份、γ-氨基丁酸（GABA）1份组成。

本发明的一种具有提高睡眠质量延长深度睡眠时间的组合物及其应用，酸枣仁提取物中的酸枣仁皂苷质量百分含量在2%-30%、三七茎叶提取物的总皂苷质量百分含量在30%-80%、豆腐果提取物中豆腐果苷质量百分含量在70%-100%、γ-氨基丁酸（GABA）质量百分含量在20%-90%。

组合物选用了中医药中常用的酸枣仁药材，主用其安神作用；辅以豆腐果，凸显镇静、安眠之功；配合三七通脉活络增进组合物助眠的保健功能，抑制神经衰弱的发生，再加上可从根本上镇静神经的γ-氨基丁酸（GABA），有效抑制中枢神经系统过度兴奋。本发明组合物的特点在于使用天然植物材料提取物，使用其中活性成分，配合现代研究发现的具有助睡眠的单体成分，安全有效，起效快，无副作用。

组合物中酸枣仁具有补肝、宁心，敛汗、生津的功能，中医多用于虚烦不眠，惊悸多梦等症。酸枣仁中含两种三萜化合物，如白桦脂醇、白桦脂酸和酸枣皂甙及甙元等功效成分。研究证明酸枣皂甙具有镇静、催眠作用，与巴比妥类药物有协同作用。 其提取物中含有酸枣仁皂苷是其主要活性成分，研究表明其能明显增加阈下剂量戊巴比妥钠的小鼠入睡率，明显延长戊巴比妥钠诱导睡眠时间，这些结果说明酸枣仁中酸枣仁皂苷具有一定的镇静催眠作用。三七茎叶提取物中含有人参二醇苷Rbl、Rb2等，还含有人参三醇苷Rf、Rg 、Rg2等十多种皂苷成分。除了具有活血祛瘀，通脉活络等作用之外，有实验显示三七茎叶的皂苷类成分可延长戊巴比妥诱导的小鼠睡眠时间，幅度大于160%，同时可降低入睡时间，进而说明了三七茎叶皂苷具有显著改善睡眠的保健功能。豆腐果苷提取物中主要成分为豆腐果苷，其结构与天麻素相似，可恢复大脑皮层兴奋与抑制过程间的平衡失调，具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。药理和临床研究表明，豆腐果苷具有镇静、安眠、镇痛的功能，对中枢神经系统的作用也与天麻素相似，其镇静作用较天麻素强，对神经官能症引起的头痛、头昏、睡眠障碍的治疗作用显效快。

组合物中的GABA（γ-氨基丁酸）属于作用于神经递质的成分，40％左右的中枢神经元可能以GABA作为抑制性神经递质，可从根本上镇静神经，可抑制中枢神经系统过度兴奋，对脑部具有安定作用，进而促进放松和消除神经紧张。γ-氨基丁酸可以提高脑中葡萄糖磷脂酶的活性，能有效地活化脑血流通；增加氧供给量等。

酸枣仁提取物的制备方法：取酸枣仁粉粗粉，每次加5-15倍量的水、乙醇或丙酮中的一种或几种，70-100摄氏度加热回流提取或超声波提取0.5-2小时，提取2-5次，提取液过滤，滤液合并，70-100摄氏度浓缩并干燥后制成酸枣仁提取物。

三七茎叶提取物的制备方法：取三七茎叶粗粉，每次加5-15倍量的0-95%乙醇水溶液，70-100摄氏度加热回流提取或超声波提取0.5-2小时，提取2-5次，提取液过滤，滤液合并，70-100摄氏度浓缩至三七茎叶粗粉原料的5-8倍体积，过滤，滤液过苯乙烯型非极性或弱极性共聚体大孔树脂柱，先用8-15倍柱体积的水洗涤，水洗液弃去，再用50%-95%的乙醇水溶液洗脱至流出液无皂苷类成分，收集洗脱液，70-100摄氏度浓缩并干燥后制成三七茎叶提取物。

豆腐果提取物的制备方法：取豆腐果粗粉，每次加5-15倍量50-95%乙醇水溶液，50-100摄氏度加热回流提取，提取2-5次，每次0.5-2小时，提取液合并后过滤，滤液50-100摄氏度浓缩至无醇得浓缩液，浓缩液中加95%乙醇使乙醇含量达到70-85%，放置10-24小时，过滤，滤液50-100摄氏度浓缩至豆腐果粗粉原料的2-3倍体积，加适量蒸馏水溶解，溶液过苯乙烯型非极性或弱极性共聚体大孔树脂柱，先用8-15倍柱体积的水洗涤，水洗液弃去，再用40%-95%的乙醇水溶液洗脱至流出液无豆腐果苷，收集洗脱液，洗脱液于50-100摄氏度浓缩，浓缩液中加95%乙醇使乙醇含量达到70-85%，放置10-24小时，过滤，沉淀物经干燥后制成豆腐果提取物。

γ-氨基丁酸（GABA）的制备方法：按卫生部发布的新资源食品公告中的方法制备：以L-谷氨酸钠为原料经希氏乳杆菌（Lactobacillus hilgardii）发酵、加热杀菌、冷却、活性炭处理、过滤、加入调配辅料（淀粉）、喷雾干燥等步骤生产而成。具体的制备方法可以是，菌种培养：配制菌种培养基：葡萄糖0.5-5%、酵母膏0.1-2%、蛋白胨0.1-1%、乙酸钠0.05-0.5%、硫酸镁0.01-0.05%、硫酸亚铁0.01-0.02%、氯化钠0.01-0.02%，分别按比例称量后溶解在100ml无菌水中，加热搅拌均匀后放冷制成菌种培养基。发酵培养基，在菌种培养基中添加0.5-20%的L-谷氨酸钠。在菌种培养基中接入希氏乳杆菌，25-40摄氏度培养20-72小时，然后以1-5%的接种量接入发酵培养基，25-40摄氏度培养发酵1-5天制备发酵液。取发酵液，以80-90摄氏度，0-0.1mpa灭菌15-45分钟，冷却后按1-15%加入活性炭，搅拌均匀，静置3-48小时，100-500目过滤，按10-80%加入淀粉或糊精，搅拌均匀后喷雾干燥后制成GABA。

本发明还涉及一种具有提高睡眠质量延长深度睡眠时间的组合物及其应用，其特征在于该组合物可用于加工制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液等形式的药品或保健食品。

对本发明组合物进行功效试验证实验。试验样品取酸枣仁提取物6份、三七茎叶提取物1.5份、豆腐果苷提取物1份、γ-氨基丁酸（GABA）1份组成，混合均匀备用。

动物试验：使用百乐眠胶囊做阳性对照。百乐眠胶囊的成份：百合、刺五加(生)、首乌藤、合欢花、珍珠母、石膏、酸枣仁、茯苓、远志、玄参、地黄(生)、麦冬、五味子、灯心草、丹参、辅料为淀粉，功能主治：滋阴清热，养心安神。用于肝郁阴虚型失眠症，症见入睡困难、多梦易醒、醒后不眠、头晕乏力、烦躁易怒、心悸不安等。选用健康成年小鼠雌雄各半，随机分组，设1个空白对照组和1个阳性对照2个受试样品剂量组，根据人体每日每公斤体重推荐摄入量，扩大10倍作为小鼠实验的一个剂量组，根据受试样品的具体情况另设两个剂量组，经口连续给予10天。进行延长戊巴比妥钠睡眠时间实验。结果：本发明组合物能够延长睡眠时间提高睡眠质量。实验方法及结果如下。

取32只小鼠，随机分为4个实验组，设定1个空白组、1个阳性对照组和2个受试剂量组，每组8只。阳性灌胃给予400mg/kg，实验组分别灌胃给予250mg/kg、500mg/kg。戊巴比妥钠水溶液：精密称取戊巴比妥钠粉末500mg，加水溶解定容到100mL，制成。在末次样品给药20 min后，各组小鼠按50 mg／kg BW 剂量腹腔注射戊巴比妥钠，注射量为0.2 mL／20g BW。以小鼠的翻正反射消失为睡眠判断指标，观察小鼠对戊巴比妥钠诱导小鼠睡眠时间延长的影响。

人体试食试验，观察并记录服用后的深度睡眠时间。以百乐眠胶囊为对照、维生素C为空白进行对比，随机选取30-45岁有睡眠障碍的受试者进行。分别在睡前服用，空白组1粒/次，对照组4粒/次，实验组1g/次。服用后1-2小时准备入睡，通过观察是否被唤醒及检测脑电波及眼球活动的变化记录入睡时间和深度睡眠时间。结果：本发明组合物能够缩短入睡时间且延长深度睡眠时间。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步的说明，但不限于实施例。

实施例1：

一种具有提高睡眠质量延长深度睡眠时间的组合物及其应用，其特征在于由酸枣仁提取物1份、三七茎叶提取物0.5份、豆腐果苷提取物0.5份、γ-氨基丁酸（GABA）0.5份组成。

酸枣仁提取物的制备方法：取酸枣仁粉粗粉，每次加5倍量的水，100摄氏度加热回流提取1小时，提取2次，提取液过滤，滤液合并，100摄氏度浓缩并干燥后制成酸枣仁提取物。

三七茎叶提取物的制备方法：取三七茎叶粗粉，每次加5倍量的95%乙醇水溶液，70摄氏度加热回流提取2小时，提取5次，提取液过滤，滤液合并，70摄氏度浓缩至三七茎叶粗粉原料的5倍体积，过滤，滤液过苯乙烯型非极性或弱极性共聚体大孔树脂柱，先用8倍柱体积的水洗涤，水洗液弃去，再用50%的乙醇水溶液洗脱至流出液无皂苷类成分，收集洗脱液，70摄氏度浓缩并干燥后制成三七茎叶提取物。

豆腐果提取物的制备方法：取豆腐果粗粉，每次加5倍量95%乙醇水溶液，50摄氏度加热回流提取，提取5次，每次0.5小时，提取液合并后过滤，滤液50摄氏度浓缩至无醇得浓缩液，浓缩液中加95%乙醇使乙醇含量达到70%，放置10小时，过滤，滤液50摄氏度浓缩至豆腐果粗粉原料的2倍体积，加适量蒸馏水溶解，溶液过苯乙烯型非极性或弱极性共聚体大孔树脂柱，先用8倍柱体积的水洗涤，水洗液弃去，再用40%的乙醇水溶液洗脱至流出液无豆腐果苷，收集洗脱液，洗脱液于50摄氏度浓缩，浓缩液中加95%乙醇使乙醇含量达到70%，放置10小时，过滤，沉淀物经干燥后制成豆腐果提取物。

GABA（γ-氨基丁酸）的制备：菌种培养：配制菌种培养基：葡萄糖0.5%、酵母膏0.1%、蛋白胨0.1%、乙酸钠0.05%、硫酸镁0.01%、硫酸亚铁0.01%、氯化钠0.01%，分别按比例称量后溶解在100ml无菌水中，加热搅拌均匀后放冷制成菌种培养基。发酵培养基，在菌种培养基中添加0.5%的L-谷氨酸钠。在菌种培养基中接入希氏乳杆菌，25摄氏度培养20小时，然后以1%的接种量接入发酵培养基，25摄氏度培养发酵1天制备发酵液。取发酵液，以80摄氏度加热灭菌15分钟，冷却后按1%加入活性炭，搅拌均匀，静置3小时，100目过滤，按80%加入淀粉，搅拌均匀后喷雾干燥后制成GABA（γ-氨基丁酸）。

经测定酸枣仁提取物中的酸枣仁皂苷含量为2%、三七茎叶提取物的总皂苷含量为30%、豆腐果提取物中豆腐果苷含量为70%、GABA含量为20%。

各组方原料按比例称定后混合均匀过100-120目筛，加入适量羧甲基纤维素钠、微晶纤维、淀粉按照中药片剂的制备方法加工压制成具有提高睡眠质量延长深度睡眠时间的片剂。

实施例2：

一种具有提高睡眠质量延长深度睡眠时间的组合物及其应用，其特征在于由酸枣仁提取物20份、三七茎叶提取物10份、豆腐果苷提取物10份、γ-氨基丁酸（GABA）10份组成。

酸枣仁提取物的制备方法：取酸枣仁粉粗粉，每次加15倍量的水50%乙醇，100摄氏度加热回流提取0.5小时，提取5次，提取液过滤，滤液合并，100摄氏度浓缩并干燥后制成酸枣仁提取物。

三七茎叶提取物的制备方法：取三七茎叶粗粉，每次加15倍量的水溶液，100摄氏度加热回流提取0.5小时，提取2次，提取液过滤，滤液合并，100摄氏度浓缩至三七茎叶粗粉原料的8倍体积，过滤，滤液过苯乙烯型非极性或弱极性共聚体大孔树脂柱，先用15倍柱体积的水洗涤，水洗液弃去，再用95%的乙醇水溶液洗脱至流出液无皂苷类成分，收集洗脱液，100摄氏度浓缩并干燥后制成三七茎叶提取物。

豆腐果提取物的制备方法：取豆腐果粗粉，每次15倍量50%乙醇水溶液，100摄氏度加热回流提取，提取2次，每次2小时，提取液合并后过滤，滤液100摄氏度浓缩至无醇得浓缩液，浓缩液中加95%乙醇使乙醇含量达到85%，放置24小时，过滤，滤液100摄氏度浓缩至豆腐果粗粉原料的3倍体积，加适量蒸馏水溶解，溶液过苯乙烯型非极性或弱极性共聚体大孔树脂柱，先用15倍柱体积的水洗涤，水洗液弃去，再用95%的乙醇水溶液洗脱至流出液无豆腐果苷，收集洗脱液，洗脱液于100摄氏度浓缩，浓缩液中加95%乙醇使乙醇含量达到85%，放置24小时，过滤，沉淀物经干燥后制成豆腐果提取物。

GABA（γ-氨基丁酸）的制备方法：菌种培养：配制菌种培养基：葡萄糖5%、酵母膏2%、蛋白胨1%、乙酸钠0.5%、硫酸镁0.05%、硫酸亚铁0.02%、氯化钠0.02%，分别按比例称量后溶解在100ml无菌水中，加热搅拌均匀后放冷制成菌种培养基。发酵培养基，在菌种培养基中添加20%的L-谷氨酸钠。在菌种培养基中接入希氏乳杆菌，40摄氏度培养72小时，然后5%的接种量接入发酵培养基，40摄氏度培养发酵5天制备发酵液。取发酵液，以90摄氏度，0.1mpa灭菌45分钟，冷却后按15%加入活性炭，搅拌均匀，静置48小时，500目过滤，按10%加入糊精，搅拌均匀后喷雾干燥后制成GABA（γ-氨基丁酸）。

酸枣仁提取物中的酸枣仁皂苷含量为30%、三七茎叶提取物的总皂苷含量为80%、豆腐果提取物中豆腐果苷含量为100%、GABA含量为90%。

各组方原料按比例称定后混合均匀过100-120目筛，加入适量蔗糖按照中药胶囊剂的制备方法先进行制粒后填装制成胶囊剂。

实施例3：

一种具有提高睡眠质量延长深度睡眠时间的组合物及其应用，其特征在于由酸枣仁提取物5份、三七茎叶提取物2.5份、豆腐果苷提取物2.5份、γ-氨基丁酸（GABA）2.5份组成。

酸枣仁提取物的制备方法：取酸枣仁粉粗粉，每次加10倍量的50%乙醇，80摄氏度加热回流提取提取1小时，提取3次，提取液过滤，滤液合并，80摄氏度浓缩并干燥后制成酸枣仁提取物。

三七茎叶提取物的制备方法：取三七茎叶粗粉，每次加10倍量的55%乙醇水溶液，85摄氏度加热回流提取1小时，提取3次，提取液过滤，滤液合并，85摄氏度浓缩至三七茎叶粗粉原料的6倍体积，过滤，滤液过苯乙烯型非极性或弱极性共聚体大孔树脂柱，先用10倍柱体积的水洗涤，水洗液弃去，再用80%的乙醇水溶液洗脱至流出液无皂苷类成分，收集洗脱液，85摄氏度浓缩并干燥后制成三七茎叶提取物。

豆腐果提取物的制备方法：取豆腐果粗粉，每次加10倍量80%乙醇水溶液，85摄氏度加热回流提取，提取3次，每次1小时，提取液合并后过滤，滤液85摄氏度浓缩至无醇得浓缩液，浓缩液中加95%乙醇使乙醇含量达到80%，放置12小时，过滤，滤液85摄氏度浓缩至豆腐果粗粉原料的2.5倍体积，加适量蒸馏水溶解，溶液过苯乙烯型非极性或弱极性共聚体大孔树脂柱，先用10倍柱体积的水洗涤，水洗液弃去，再用60%的乙醇水溶液洗脱至流出液无豆腐果苷，收集洗脱液，洗脱液于85摄氏度浓缩，浓缩液中加95%乙醇使乙醇含量达到80%，放置12小时，过滤，沉淀物经干燥后制成豆腐果提取物。

GABA（γ-氨基丁酸）的制备方法：菌种培养：配制菌种培养基：葡萄糖1%、酵母膏1%、蛋白胨0.5%、乙酸钠0.2%、硫酸镁0.02%、硫酸亚铁0.01%、氯化钠0.01%，分别按比例称量后溶解在100ml无菌水中，加热搅拌均匀后放冷制成菌种培养基。发酵培养基，在菌种培养基中添加1%的L-谷氨酸钠。在菌种培养基中接入希氏乳杆菌，30摄氏度培养24小时，然后以3%的接种量接入发酵培养基，30摄氏度发酵培养2天制备发酵液。取发酵液，以85摄氏度，0.05mpa灭菌30分钟，冷却后按5%加入活性炭，搅拌均匀，静置12小时，300目过滤，按50%加入淀粉，搅拌均匀后喷雾干燥后制成GABA（γ-氨基丁酸）。

酸枣仁提取物中的酸枣仁皂苷含量为15%、三七茎叶提取物的总皂苷含量为60%、豆腐果提取物中豆腐果苷含量为85%、GABA含量为50%。

各组方原料按比例称定后混合均匀过100-120目筛，加入适量蔗糖、羧甲基纤维素钠混合均匀按中药颗粒剂的制备方法加工制成颗粒剂。

实施例4：

一种具有提高睡眠质量延长深度睡眠时间的组合物及其应用，其特征在于由酸枣仁提取物12份、三七茎叶提取物4份、豆腐果苷提取物份6.5、γ-氨基丁酸（GABA）1.5份组成。

酸枣仁提取物的制备方法：取酸枣仁粉粗粉，每次加12倍量的50%丙酮，75摄氏度超声波提取1小时，提取3次，提取液过滤，滤液合并，75摄氏度浓缩并干燥后制成酸枣仁提取物。

三七茎叶提取物的制备方法：取三七茎叶粗粉，每次加12倍量的75%乙醇水溶液，80摄氏度超声波提取0.5小时，提取3次，提取液过滤，滤液合并，80摄氏度浓缩至三七茎叶粗粉原料的7倍体积，过滤，滤液过苯乙烯型非极性或弱极性共聚体大孔树脂柱，先用12倍柱体积的水洗涤，水洗液弃去，再用75%的乙醇水溶液洗脱至流出液无皂苷类成分，收集洗脱液，80摄氏度浓缩并干燥后制成三七茎叶提取物。

豆腐果提取物的制备方法：取豆腐果粗粉，每次加12倍量75%乙醇水溶液，80摄氏度加热回流提取，提取4次，每次1.5小时，提取液合并后过滤，滤液80摄氏度浓缩至无醇得浓缩液，浓缩液中加95%乙醇使乙醇含量达到75%，放置14小时，过滤，滤液80摄氏度浓缩至豆腐果粗粉原料的2倍体积，加适量蒸馏水溶解，溶液过苯乙烯型非极性或弱极性共聚体大孔树脂柱，先用12倍柱体积的水洗涤，水洗液弃去，再用75%的乙醇水溶液洗脱至流出液无豆腐果苷，收集洗脱液，洗脱液于80摄氏度浓缩，浓缩液中加95%乙醇使乙醇含量达到75%，放置14小时，过滤，沉淀物经干燥后制成豆腐果提取物。

酸枣仁提取物中的酸枣仁皂苷含量为10%、三七茎叶提取物的总皂苷含量为45%、豆腐果提取物中豆腐果苷含量为98%、GABA购买市售产品其含量为60%。

各组方原料按比例称定后混合均匀过100-120目筛，加入适量微晶纤维素混合均匀按中药散剂的制备方法加工制成散剂。

实施例5：

一种具有提高睡眠质量延长深度睡眠时间的组合物及其应用，其特征在于由酸枣仁提取物6克、三七茎叶提取物1.5克、豆腐果苷提取物1克、γ-氨基丁酸（GABA）1克组成。

酸枣仁提取物的制备方法：取酸枣仁粉粗粉，每次加12倍量的50%丙酮，70摄氏度超声波提取0.5小时，提取3次，提取液过滤，滤液合并，70摄氏度浓缩并干燥后制成酸枣仁提取物。

三七茎叶提取物的制备方法：取三七茎叶粗粉，每次加15倍量的70%乙醇水溶液，75摄氏度超声波提取0.5小时，提取2次，提取液过滤，滤液合并，75摄氏度浓缩至三七茎叶粗粉原料的5倍体积，过滤，滤液过苯乙烯型非极性或弱极性共聚体大孔树脂柱，先用15倍柱体积的水洗涤，水洗液弃去，再用90%的乙醇水溶液洗脱至流出液无皂苷类成分，收集洗脱液，70摄氏度浓缩并干燥后制成三七茎叶提取物。

豆腐果提取物的制备方法：取豆腐果粗粉，每次加10倍量55%乙醇水溶液，80摄氏度加热回流提取，提取4次，每次1小时，提取液合并后过滤，滤液80摄氏度浓缩至无醇得浓缩液，浓缩液中加95%乙醇使乙醇含量达到80%，放置14小时，过滤，滤液80摄氏度浓缩至豆腐果粗粉原料的3倍体积，加适量蒸馏水溶解，溶液过苯乙烯型非极性或弱极性共聚体大孔树脂柱，先用15倍柱体积的水洗涤，水洗液弃去，再用85%的乙醇水溶液洗脱至流出液无豆腐果苷，收集洗脱液，洗脱液于80摄氏度浓缩，浓缩液中加95%乙醇使乙醇含量达到80%，放置14小时，过滤，沉淀物经干燥后制成豆腐果提取物。

酸枣仁提取物中的酸枣仁皂苷含量为5%、三七茎叶提取物的总皂苷含量为50%、豆腐果提取物中豆腐果苷含量为80%、GABA购买市售产品其含量为30%。

各组方原料按比例称定后混合均匀过100-120目筛，加入适量的β-环糊精、羧甲基纤维素钠、木糖醇混合均匀，溶解至5000ml纯水中，按口服液的制备方法加工制成口服液体制剂。

实施例6：

一种具有提高睡眠质量延长深度睡眠时间的组合物及其应用，其特征在于由酸枣仁提取物4份、三七茎叶提取物1份、豆腐果苷提取物0.5份、γ-氨基丁酸（GABA）0.5份组成。

购买市售的酸枣仁提取物、三七茎叶提取物、豆腐果苷提取物、γ-氨基丁酸（GABA）。

检测各提取物中指标成分的含量，酸枣仁提取物中的酸枣仁皂苷含量在8.3%、三七茎叶提取物的总皂苷含量在60.5%、豆腐果提取物中豆腐果苷含量在98.5%、GABA含量在25.5%。

各组方原料按比例称定后混合均匀过100-120目筛，加入适量山梨醇、柠檬酸、硬脂酸镁、磷酸氢钙、食用香精、食用色素，按咀嚼片的制备方法加工制成。

实施例7：

一种具有提高睡眠质量延长深度睡眠时间的组合物及其应用，其特征在于由酸枣仁提取物8份、三七茎叶提取物3份、豆腐果苷提取物2份、γ-氨基丁酸（GABA）2份组成。

购买市售的酸枣仁提取物、三七茎叶提取物、豆腐果苷提取物、γ-氨基丁酸（GABA）。

检测各提取物中指标成分的含量，酸枣仁提取物中的酸枣仁皂苷含量在2.5%、三七茎叶提取物的总皂苷含量在50.2%、豆腐果提取物中豆腐果苷含量在98.2%、GABA含量在85%。

各组方原料按比例称定后混合均匀过100-120目筛，加入适量碳酸氢钠、氯化钠、蔗糖、柠檬酸按中药泡腾片的制备方法加工制成。

Claims (3)

1.一种具有提高睡眠质量、延长深度睡眠时间的组合物，其特征在于由酸枣仁提取物4-8份、三七茎叶提取物1-3份、豆腐果提取物0.5-2份、γ-氨基丁酸（GABA）0.5-2份组成。

2.如权利要求1所述的一种具有提高睡眠质量、延长深度睡眠时间的组合物，其特征在于酸枣仁提取物中的酸枣仁皂苷质量百分含量在2%-30%、三七茎叶提取物的总皂苷质量百分含量在30%-80%、豆腐果提取物中豆腐果苷质量百分含量在70%-100%、γ-氨基丁酸（GABA）纯度在20%-90%。

3.如权利要求1所述的一种具有提高睡眠质量、延长深度睡眠时间的组合物的应用，其特征在于该组合物用于加工制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液形式的药品或保健食品。