CN103127278B - 一种治疗手足皲裂的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗手足皲裂的药物组合物，按重量包括下述组分：红参提取物1-10份，甘草提取物1-10份，白花蛇舌草提取物1-10份，鸡蛋花提取物1-10份，足叶草提取物1-10份，胡椒提取物1-10份；实验证明本发明的一种治疗手足皲裂的药物组合物能够有效治愈手足皲裂。具有疗效确切、无刺激的特点。
Description
技术领域
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗手足皲裂的药物组合物。
背景技术
手足皲裂是皮肤科常见病，多发生在寒冷干燥的冬季。临床表现为:手掌、足趾部皮肤增厚、干燥、粗糙、皲裂、皮肤弹性降低，甚至伴有出血、针刺样疼痛。由于掌趾部位皮肤较厚，没有皮脂腺，在反复摩擦刺激中增厚，加上寒冷季节、气候干燥，局部动作对皮肤的牵拉，即可产生皲裂。引发手足皲裂的外因包括物理性：如皮肤干燥、摩擦、外伤等；化学性：接触酸碱、有机溶媒等将皮脂溶解，使皮肤失去润滑保护能力；生物性：如真菌等感染后使皮肤角化过度，失去原有的保护能力，易发生皲裂。
手足皲裂的传统疗法为皮肤局部外用激素类药物，此类药物能够起到滋润皮肤，缓解症状的作用。然而，对于改善皮损的出血、疼痛等症状和促进皲裂愈合的作用尚不理想，长期使用有副作用；另外激素类药物用药人群局限，严重的精神病和癫痫，高血压，糖尿病，孕妇和较重的骨质疏松症等患者不宜使用。因此，亟需一种疗效确切、无刺激的治疗手足皲裂的药物组合物。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种疗效确切、无刺激的治疗手足皲裂的药物组合物。
本发明的技术方案概述如下：
一种治疗手足皲裂的药物组合物，按重量包括下述组分：红参提取物1-10份，甘草提取物1-10份，白花蛇舌草提取物1-10份，鸡蛋花提取物1-10份，足叶草提取物1-10份，胡椒提取物1-10份；
所述红参提取物用下述方法制成：取红参加入2-5质量倍的水，置10-100kHz的超声波清洗机中超声1-5分钟，再加入相当红参5-10质量倍的水，常压煎煮0.5-4小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
所述甘草提取物用下述方法制成：取甘草加入2-5质量倍的水，置10-100kHz的超声波清洗机中超声1-5分钟，再加入相当甘草5-10质量倍的水，常压煎煮0.5-4小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
所述白花蛇舌草提取物用下述方法制成：取白花蛇舌草加入2-5质量倍的体积浓度为1%-99.9%的乙醇水溶液，置10-100kHz的超声波清洗机中超声1-5分钟，再加入相当白花蛇舌草5-10质量倍的体积浓度为1%-99.9%的乙醇水溶液，常压回流0.5-4小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
所述鸡蛋花提取物用下述方法制成：取鸡蛋花用超临界CO2萃取，萃取压力为5-30MPa、萃取温度20-60℃、萃取时间0.5-3小时，即得鸡蛋花提取物；
所述足叶草提取物用下述方法制成：取足叶草加入2-5质量倍的水，置10-100kHz的超声波清洗机中超声1-5分钟，再加入相当足叶草5-10质量倍的水，常压煎煮0.5-4小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
所述胡椒提取物用下述方法制成：取胡椒用超临界CO2萃取，萃取压力为5-20MPa、萃取温度20-50℃、萃取时间0.5-5小时即得胡椒提取物。
所述的药物组合物，优选的是：红参提取物为8份，甘草提取物为3份，白花蛇舌草提取物为3份，鸡蛋花提取物为2份，足叶草提取物为5份，胡椒提取物为1份。
红参提取物优选下述方法制成：取红参加入4质量倍的水，置80kHz的超声波清洗机中超声3分钟，再加入相当红参8质量倍的水，常压煎煮3小时，滤过，浓缩滤液，干燥。
甘草提取物优选下述方法制成：取甘草加入4质量倍的水，置80kHz的超声波清洗机中超声3分钟，再加入相当甘草8质量倍的水，常压煎煮3小时，滤过，浓缩滤液，干燥。
白花蛇舌草提取物优选下述方法制成：取白花蛇舌草加入3质量倍的体积浓度为70%的乙醇水溶液，置80kHz的超声波清洗机中超声3分钟，再加入相当白花蛇舌草8质量倍的体积浓度为70%的乙醇水溶液，常压回流2小时，滤过，浓缩滤液，干燥。
鸡蛋花提取物优选下述方法制成：取鸡蛋花用超临界CO2萃取，萃取压力为15MPa、萃取温度40℃、萃取时间1小时即得鸡蛋花提取物。
足叶草提取物优选下述方法制成：取足叶草加入3质量倍的水，置80kHz的超声波清洗机中超声3分钟，再加入相当足叶草6质量倍的水，常压煎煮2小时，滤过，浓缩滤液，干燥。
胡椒提取物优选下述方法制成：取胡椒用超临界CO2萃取，萃取压力为10MPa、萃取温度35℃、萃取时间1.5小时即得胡椒提取物。
本发明的优点：
实验证明本发明的一种治疗手足皲裂的药物组合物能够有效治愈手足皲裂。具有疗效确切、无刺激的特点。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的发明。
实施例1
一种治疗手足皲裂的药物组合物，按重量包括下述组分：红参提取物为8份，甘草提取物为3份，白花蛇舌草提取物为3份，鸡蛋花提取物为2份，足叶草提取物为5份，胡椒提取物为1份；
红参提取物用下述方法制成：取红参加入4质量倍的水，置80kHz的超声波清洗机中超声3分钟，再加入相当红参8质量倍的水，常压煎煮3小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
甘草提取物用下述方法制成：取甘草加入4质量倍的水，置80kHz的超声波清洗机中超声3分钟，再加入相当甘草8质量倍的水，常压煎煮3小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
白花蛇舌草提取物用下述方法制成：取白花蛇舌草加入3质量倍的体积浓度为70%的乙醇水溶液，置80kHz的超声波清洗机中超声3分钟，再加入相当白花蛇舌草8质量倍的体积浓度为70%的乙醇水溶液，常压回流2小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
鸡蛋花提取物优选下述方法制成：取鸡蛋花用超临界CO2萃取，萃取压力为15MPa、萃取温度40℃、萃取时间1小时即得鸡蛋花提取物。
足叶草提取物用下述方法制成：取足叶草加入3质量倍的水，置80kHz的超声波清洗机中超声3分钟，再加入相当足叶草6质量倍的水，常压煎煮2小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
胡椒提取物用下述方法制成：取胡椒用超临界CO2萃取，萃取压力为10MPa、萃取温度35℃、萃取时间1.5小时即得胡椒提取物。
实施例2
一种治疗手足皲裂的药物组合物，按重量包括下述组分：红参提取物1份，甘草提取物10份，白花蛇舌草提取物7份，鸡蛋花提取物4份，足叶草提取物1份，胡椒提取物10份；
红参提取物用下述方法制成：取红参加入2质量倍的水，置10kHz的超声波清洗机中超声5分钟，再加入相当红参5质量倍的水，常压煎煮4小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
甘草提取物用下述方法制成：取甘草加入2质量倍的水，置10kHz的超声波清洗机中超声1分钟，再加入相当甘草5质量倍的水，常压煎煮4小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
白花蛇舌草提取物用下述方法制成：取白花蛇舌草加入2质量倍的体积浓度为99.9%的乙醇水溶液，置10kHz的超声波清洗机中超声5分钟，再加入相当白花蛇舌草5质量倍的体积浓度为99.9%的乙醇水溶液，常压回流0.5小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
鸡蛋花提取物用下述方法制成：取鸡蛋花用超临界CO2萃取，萃取压力为5MPa、萃取温度20℃、萃取时间3小时，即得鸡蛋花提取物；
足叶草提取物用下述方法制成：取足叶草加入2质量倍的水，置10kHz的超声波清洗机中超声5分钟，再加入相当足叶草5质量倍的水，常压煎煮4小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
胡椒提取物用下述方法制成：取胡椒用超临界CO2萃取，萃取压力为5MPa、萃取温度20℃、萃取时间5小时即得胡椒提取物。
实施例3
一种治疗手足皲裂的药物组合物，按重量包括下述组分：红参提取物4份，甘草提取物1份，白花蛇舌草提取物10份，鸡蛋花提取物7份，足叶草提取物4份，胡椒提取物1份；
红参提取物用下述方法制成：取红参加入3质量倍的水，置40kHz的超声波清洗机中超声4分钟，再加入相当红参6质量倍的水，常压煎煮3小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
甘草提取物用下述方法制成：取甘草加入3质量倍的水，置40kHz的超声波清洗机中超声2分钟，再加入相当甘草7质量倍的水，常压煎煮3小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
白花蛇舌草提取物用下述方法制成：取白花蛇舌草加入3质量倍的体积浓度为70%的乙醇水溶液，置30kHz的超声波清洗机中超声4分钟，再加入相当白花蛇舌草7质量倍的体积浓度为70%的乙醇水溶液，常压回流1小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
鸡蛋花提取物用下述方法制成：取鸡蛋花用超临界CO2萃取，萃取压力为10MPa、萃取温度30℃、萃取时间2小时，即得鸡蛋花提取物；
足叶草提取物用下述方法制成：取足叶草加入3质量倍的水，置30kHz的超声波清洗机中超声3分钟，再加入相当足叶草6质量倍的水，常压煎煮3小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
胡椒提取物用下述方法制成：取胡椒用超临界CO2萃取，萃取压力为10MPa、萃取温度30℃、萃取时间4小时即得胡椒提取物。
实施例4
一种治疗手足皲裂的药物组合物，按重量包括下述组分：红参提取物7份，甘草提取物4份，白花蛇舌草提取物1份，鸡蛋花提取物10份，足叶草提取物7份，胡椒提取物4份；
红参提取物用下述方法制成：取红参加入4质量倍的水，置60kHz的超声波清洗机中超声3分钟，再加入相当红参7质量倍的水，常压煎煮2小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
甘草提取物用下述方法制成：取甘草加入4质量倍的水，置60kHz的超声波清洗机中超声3分钟，再加入相当甘草9质量倍的水，常压煎煮2小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
白花蛇舌草提取物用下述方法制成：取白花蛇舌草加入4质量倍的体积浓度为50%的乙醇水溶液，置50kHz的超声波清洗机中超声2分钟，再加入相当白花蛇舌草9质量倍的体积浓度为50%的乙醇水溶液，常压回流2小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
鸡蛋花提取物用下述方法制成：取鸡蛋花用超临界CO2萃取，萃取压力为20MPa、萃取温度50℃、萃取时间1小时，即得鸡蛋花提取物；
足叶草提取物用下述方法制成：取足叶草加入4质量倍的水，置50kHz的超声波清洗机中超声2分钟，再加入相当足叶草8质量倍的水，常压煎煮2小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
胡椒提取物用下述方法制成：取胡椒用超临界CO2萃取，萃取压力为15MPa、萃取温度40℃、萃取时间2小时即得胡椒提取物。
实施例5
一种治疗手足皲裂的药物组合物，按重量包括下述组分：红参提取物10份，甘草提取物7份，白花蛇舌草提取物4份，鸡蛋花提取物1份，足叶草提取物10份，胡椒提取物7份；
红参提取物用下述方法制成：取红参加入5质量倍的水，置100kHz的超声波清洗机中超声1分钟，再加入相当红参10质量倍的水，常压煎煮0.5小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
甘草提取物用下述方法制成：取甘草加入5质量倍的水，置100kHz的超声波清洗机中超声5分钟，再加入相当甘草10质量倍的水，常压煎煮0.5小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
白花蛇舌草提取物用下述方法制成：取白花蛇舌草加入5质量倍的体积浓度为1%的乙醇水溶液，置100kHz的超声波清洗机中超声1分钟，再加入相当白花蛇舌草10质量倍的体积浓度为1%的乙醇水溶液，常压回流4小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
鸡蛋花提取物用下述方法制成：取鸡蛋花用超临界CO2萃取，萃取压力为30MPa、萃取温度60℃、萃取时间0.5小时，即得鸡蛋花提取物；
足叶草提取物用下述方法制成：取足叶草加入5质量倍的水，置100kHz的超声波清洗机中超声1分钟，再加入相当足叶草10质量倍的水，常压煎煮0.5小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
胡椒提取物用下述方法制成：取胡椒用超临界CO2萃取，萃取压力为20MPa、萃取温度50℃、萃取时间0.5小时即得胡椒提取物。
实施例6
用实施例1-5获得的药物组合物5份，分别加入100份水，100份甘油，100份丙二醇，混合均匀即得外用液体制剂。
实施例7实验
1材料与方法
1.1实验动物 SPF级Wistar大鼠雌雄各半，体质量180±20g。
1.2方法
1.2.1大鼠氢氧化钠致皮肤皲裂模型建立 实验期间实验室温度18～24℃。适应性喂养5d后开始实验。大鼠正常饮水，普通饮食，试验前24h用含8%硫化钠的75%乙醇溶液对大鼠背部脱毛3.0cm×3.0cm大面积。0.5mol/L氢氧化钠溶液加冷风（18℃）每天刺激大鼠表皮裸露部位2次，每次30min，连续7天，建立创面模型，使大鼠13%体表面积皮肤皲裂。
1.2.2动物分组 将建模后的48只大鼠，随机分成8组，分别为A组(空白组，不做任何处理)、B组(基质组，用实施例6的外用液体制剂除药物组合物外的其它成份作为基质组涂抹伤口)和C组(对照组，用丁酸氢化可的松乳膏处理涂抹伤口)，D组(用实施例1的组合物制备的外用液体制剂处理涂抹伤口)，E（用实施例2的组合物制备的外用液体制剂处理涂抹伤口），F（用实施例3的组合物制备的外用液体制剂处理涂抹伤口），G（用实施例4的组合物制备的外用液体制剂处理涂抹伤口），H（用实施例5的组合物制备的外用液体制剂处理涂抹伤口），每组6只。
1.2.3实验方法 A组：空白组，不作任何处理；B组：每次治疗时吸取0.5mL基质组反复涂抹皮损至其被吸收；C组：每次治疗时取0.5g乳膏反复涂抹皮损至药物被吸收；D、E、F、G、H组：每次治疗时吸取0.5mL D、E、F、G、H反复涂抹皮损至药物被吸收。各组治疗均为2次/d，连续7天。
1.2.4疗效标准
1.2.4.1大体观察及评分标准 参考张云琦[1]等的方法，0分：皮损完全消失；1分：皮损完全改善；2分：皮损有所改善；3分：症状及体征无改进。
1.2.4.2镜下观察评分标准 用药7天后，处死所有大鼠，取背部实验部位面积1.0cm×1.0cm大的皮肤，10%福尔马林固定24h，制成切片，HE染色观察皮肤组织病理变化。评分标准参考顾丽[2]等的方法。
（1）表皮层结构：
0：与正常组相同（0分）；+：表皮层较薄且大致正常，但有瘢痕存在，胶原纤维增多（1分）；++：表皮结构存在小范围破损，在表皮可见肉芽组织增生（2分）；+++表皮结构破损严重，有部分表皮结构缺乏直达真皮层（3分）。
（2）真皮层结构
0：与正常组相同（0分）；1：可观察到乳头层和网织层未见明显病变（1分）；+：真皮层组织结构排列较好，乳头层纤维分布疏松，网织层弹性纤维分布均匀（2分）；++：真皮层组织结构排列紊乱，乳头层纤维分布疏松，网织层弹性纤维有部分断裂（3分）。
（3）炎性细胞浸润情况
0：与正常组相同（0分）；+：偶有（1分）；++：少量（2分）；+++：较多（3分）。
（4）毛细血管充血情况
0：与正常组相同（0分）；+：少量（1分）；++：增生（2分）；+++：大量（3分）。
1.2.5统计学处理用秩和检验统计分析。
2结果
2.1实验动物数量分析 48只实验大鼠均进入结果分析，无中途脱落。
2.2实验各组对氢氧化钠致大鼠皮肤皲裂模型的治疗效果
给药各组:从大体观察，表皮层结构，真皮层结构，炎性细胞浸润情况，毛细血管充血情况等5个方面重点进行观察并与空白组相比,可见病变程度有不同程度的减轻(详见表1、表2)。用秩和检验，各组与空白组相比P=0.002，均具有显著性差异；D、E、F、G、H与对照组相比，具有显著性差异，P=0.022。结果证明本发明的一种治疗手足皲裂的药物组合物对手足皲裂症具有较好的治疗效果。
表1八组大鼠皮损愈合情况及病理切片综合评分结果
表2八组大鼠皮损愈合情况及病理切片综合评分总计
参考文献
[1]张云琦，倪丹荣.皲裂霜的毒理和药理学研究[J]．硅谷，2008，18:2．
[2]顾丽贞，王彦云，李多娇，等．清热暗疮片对兔耳痤疮模型抗角化作用及血流变的影响[J].硅谷，2008，18:2.
Claims (8)
1.一种治疗手足皲裂的药物组合物，其特征是按重量由下述组分组成：红参提取物1-10份，甘草提取物1-10份，白花蛇舌草提取物1-10份，鸡蛋花提取物1-10份，足叶草提取物1-10份，胡椒提取物1-10份；
所述红参提取物用下述方法制成：取红参加入2-5质量倍的水，置10-100kHz的超声波清洗机中超声1-5分钟，再加入相当红参5-10质量倍的水，常压煎煮0.5-4小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
所述甘草提取物用下述方法制成：取甘草加入2-5质量倍的水，置10-100kHz的超声波清洗机中超声1-5分钟，再加入相当甘草5-10质量倍的水，常压煎煮0.5-4小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
所述白花蛇舌草提取物用下述方法制成：取白花蛇舌草加入2-5质量倍的体积浓度为1%-99.9%的乙醇水溶液，置10-100kHz的超声波清洗机中超声1-5分钟，再加入相当白花蛇舌草5-10质量倍的体积浓度为1%-99.9%的乙醇水溶液，常压回流0.5-4小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
所述鸡蛋花提取物用下述方法制成：取鸡蛋花用超临界CO2萃取，萃取压力为5-30MPa、萃取温度20-60℃、萃取时间0.5-3小时，即得鸡蛋花提取物；
所述足叶草提取物用下述方法制成：取足叶草加入2-5质量倍的水，置10-100kHz的超声波清洗机中超声1-5分钟，再加入相当足叶草5-10质量倍的水，常压煎煮0.5-4小时，滤过，浓缩滤液，干燥；
所述胡椒提取物用下述方法制成：取胡椒用超临界CO2萃取，萃取压力为5-20MPa、萃取温度20-50℃、萃取时间0.5-5小时即得胡椒提取物。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是所述红参提取物为8份，甘草提取物为3份，白花蛇舌草提取物为3份，鸡蛋花提取物为2份，足叶草提取物为5份，胡椒提取物为1份。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征是所述红参提取物用下述方法制成：取红参加入4质量倍的水，置80kHz的超声波清洗机中超声3分钟，再加入相当红参8质量倍的水，常压煎煮3小时，滤过，浓缩滤液，干燥。
4.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征是所述甘草提取物用下述方法制成：取甘草加入4质量倍的水，置80kHz的超声波清洗机中超声3分钟，再加入相当甘草8质量倍的水，常压煎煮3小时，滤过，浓缩滤液，干燥。
5.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征是所述白花蛇舌草提取物用下述方法制成：取白花蛇舌草加入3质量倍的体积浓度为70%的乙醇水溶液，置80kHz的超声波清洗机中超声3分钟，再加入相当白花蛇舌草8质量倍的体积浓度为70%的乙醇水溶液，常压回流2小时，滤过，浓缩滤液，干燥。
6.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征是所述鸡蛋花提取物用下述方法制成：取鸡蛋花用超临界CO2萃取，萃取压力为15MPa、萃取温度40℃、萃取时间1小时即得鸡蛋花提取物。
7.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征是所述足叶草提取物用下述方法制成：取足叶草加入3质量倍的水，置80kHz的超声波清洗机中超声3分钟，再加入相当足叶草6质量倍的水，常压煎煮2小时，滤过，浓缩滤液，干燥。
8.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征是所述胡椒提取物用下述方法制成：取胡椒用超临界CO2萃取，萃取压力为10MPa、萃取温度35℃、萃取时间1.5小时即得胡椒提取物。
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Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| "三种足叶草酯制剂治疗肛周尖锐湿疣的疗效比较;何定阳等;《岭南皮肤性病科杂志》;19941231(第2期);第12-13页，第12页第1段、倒数第2段 * |
| 何定阳等."三种足叶草酯制剂治疗肛周尖锐湿疣的疗效比较.《岭南皮肤性病科杂志》.1994,(第2期),第12-13页，第12页第1段、倒数第2段. |
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