CN104998084A - 一种治疗手足皲裂的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗手足皲裂的药物组合物,按重量包括下述组分:地黄提取物1-10份,甘草提取物1-10份,积雪草提取物1-10份,苦参提取物1-10份,明党参提取物1-10份,铁皮石斛提取物1-10份;红景天提取物1-10份,黄芪提取物1-10份。实验证明,本发明的组合物从大体观察,表皮层结构,真皮层结构,炎性细胞浸润情况,毛细血管充血情况等5个方面重点进行观察并与基质组相比,可见病变程度有不同程度的减轻,疗效确切,无刺激性。
Description
技术领域
本发明涉及一种药物组合物,特别是涉及一种治疗手足皲裂的药物组合物。
背景技术
手足皲裂是皮肤科常见病,多发生在寒冷干燥的冬季。临床表现为:手掌、足趾部皮肤增厚、干燥、粗糙、皲裂、皮肤弹性降低,甚至伴有出血、针刺样疼痛。由于掌趾部位皮肤较厚,没有皮脂腺,在反复摩擦刺激中增厚,加上寒冷季节、气候干燥,局部动作对皮肤的牵拉,即可产生皲裂。引发手足皲裂的外因包括物理性:如皮肤干燥、摩擦、外伤等;化学性:接触酸碱、有机溶媒等将皮脂溶解,使皮肤失去润滑保护能力;生物性:如真菌等感染后使皮肤角化过度,失去原有的保护能力,易发生皲裂。手足皲裂的传统疗法为皮肤局部外用激素类药物,此类药物能够起到滋润皮肤,缓解症状的作用。然而,对于改善皮损的出血、疼痛等症状和促进皲裂愈合的作用尚不理想,长期使用涂擦皮肤,皮肤抗病能力会越来越低,易诱发或加重一些皮肤感染,使感染病灶进一步蔓延、恶化。在用药部位还可引起程度不同的皮肤萎缩、变薄、弹性减弱、皮肤干燥、色素沉着,或呈鱼鳞病样变化等。
目前用于治疗手足皲裂的中药组合物品种较少,不能适应多数患者的需要。
发明内容
本发明的目的是提供一种疗效确切、无刺激的治疗手足皲裂的药物组合物。
本发明的技术方案概述如下:
一种治疗手足皲裂的药物组合物,按重量包括下述组分:地黄提取物1-10份,甘草提取物1-10份,积雪草提取物1-10份,苦参提取物1-10份,明党参提取物1-10份,铁皮石斛提取物1-10份;红景天提取物1-10份,黄芪提取物1-10份。
优选地,地黄提取物为5份,甘草提取物为8份,积雪草提取物为5份,苦参提取物为5份,明党参提取物为2份,铁皮石斛提取物为1份,红景天提取物为2份,黄芪提取物为3份。
地黄提取物为地黄水提物,优选的方法为:取地黄加入4质量倍的水,置超声波清洗机中,在80kHz超声3分钟,再加入相当地黄8质量倍的水,常压煎煮3小时,滤过,浓缩滤液,喷雾干燥。
甘草提取物为甘草水提物,优选的方法为:取甘草加入4质量倍的水,置超声波清洗机中,在80kHz的超声3分钟,再加入相当甘草8质量倍的水,常压煎煮3小时,滤过,浓缩滤液,喷雾干燥。
积雪草提取物为积雪草醇提物,优选的方法为:取积雪草加入4质量倍的体积浓度为30%的乙醇水溶液,置超声波清洗机中,在80kHz超声3分钟,再加入相当积雪草6质量倍的体 积浓度为30%的乙醇水溶液,常压回流3小时,滤过,浓缩滤液,喷雾干燥。
苦参提取物为苦参用超临界CO2萃取获得,优选的方法为:取苦参用超临界CO2萃取,萃取压力为15MPa、萃取温度40℃、萃取时间1小时,即得苦参提取物。
明党参提取物为明党参水提物,优选的方法为:取明党参加入4质量倍的水,置超声波清洗机中,在80kHz的超声3分钟,再加入相当明党参8质量倍的水,常压煎煮3小时,滤过,浓缩滤液,喷雾干燥。
铁皮石斛提取物为铁皮石斛用超临界CO2萃取获得,优选的方法为:取铁皮石斛用超临界CO2萃取,萃取压力为15MPa、萃取温度40℃、萃取时间1小时,即得铁皮石斛提取物。
黄芪提取物为黄芪水提物,优选的方法为:取黄芪加入4质量倍的水,置超声波清洗机中,在80kHz超声3分钟,再加入相当黄芪8质量倍的水,常压煎煮3小时,滤过,浓缩滤液,喷雾干燥。
实验证明,本发明的组合物从大体观察,表皮层结构,真皮层结构,炎性细胞浸润情况,毛细血管充血情况等5个方面重点进行观察并与基质组相比,可见病变程度有不同程度的减轻,疗效确切,无刺激性。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的发明。
本发明的组合物加入常规的药学可接受的辅料可以制成溶液剂、软膏剂、霜剂、凝胶剂、喷雾剂等外用制剂。
地黄提取物的制备:取地黄加入4质量倍的水,置超声波清洗机中,在80kHz超声3分钟,再加入相当地黄8质量倍的水,常压煎煮3小时,滤过,浓缩滤液,喷雾干燥。
甘草提取物的制备:取甘草加入4质量倍的水,置超声波清洗机中,在80kHz的超声3分钟,再加入相当甘草8质量倍的水,常压煎煮3小时,滤过,浓缩滤液,喷雾干燥。
积雪草提取物的制备:取积雪草加入4质量倍的体积浓度为30%的乙醇水溶液,置超声波清洗机中,在80kHz超声3分钟,再加入相当积雪草6质量倍的体积浓度为30%的乙醇水溶液,常压回流3小时,滤过,浓缩滤液,喷雾干燥。
苦参提取物的制备:取苦参用超临界CO2萃取,萃取压力为15MPa、萃取温度40℃、萃取时间1小时,即得苦参提取物。
明党参提取物的制备:取明党参加入4质量倍的水,置超声波清洗机中,在80kHz的超声3分钟,再加入相当明党参8质量倍的水,常压煎煮3小时,滤过,浓缩滤液,喷雾干燥。
铁皮石斛提取物的制备:取铁皮石斛用超临界CO2萃取,萃取压力为15MPa、萃取温度40℃、萃取时间1小时,即得铁皮石斛提取物。
黄芪提取物的制备:取黄芪加入4质量倍的水,置超声波清洗机中,在80kHz超声3分钟,再加入相当黄芪8质量倍的水,常压煎煮3小时,滤过,浓缩滤液,喷雾干燥。
红景天提取物为乙醇水溶液提取物,为市售产品,其规格为:红景天苷5%,络塞维1%(也可以选用此规格以上的红景天提取物)。
实施例1
一种治疗手足皲裂的药物组合物,按重量包括下述组分:地黄提取物5份,甘草提取物8份,积雪草提取物5份,苦参提取物5份,明党参提取物2份,铁皮石斛提取物1份,红景天提取物2份,黄芪提取物3份。
实施例2
一种治疗手足皲裂的药物组合物,按重量包括下述组分:地黄提取物1份,甘草提取物10份,积雪草提取物5份,苦参提取物5份,明党参提取物1份,铁皮石斛提取物10份;红景天提取物3份,黄芪提取物5份。
实施例3
一种治疗手足皲裂的药物组合物,按重量包括下述组分:地黄提取物3份,甘草提取物1份,积雪草提取物10份,苦参提取物3份,明党参提取物3份,铁皮石斛提取物1份;红景天提取物10份,黄芪提取物3份。
实施例4
一种治疗手足皲裂的药物组合物,按重量包括下述组分:地黄提取物5份,甘草提取物3份,积雪草提取物1份,苦参提取物10份,明党参提取物5份,铁皮石斛提取物3份;红景天提取物1份,黄芪提取物10份。
实施例5
一种治疗手足皲裂的药物组合物,按重量包括下述组分:地黄提取物10份,甘草提取物5份,积雪草提取物3份,苦参提取物1份,明党参提取物10份,铁皮石斛提取物5份;红景天提取物5份,黄芪提取物1份。
将实施例1-5的组合物分别加入100份水,100份甘油,100份丙二醇,混合均匀,得各实施例的外用液体制剂。其中:100份水,100份甘油,100份丙二醇,混合均匀为基质。
实验:
1材料与方法
1.1实验动物 SPF级Wistar大鼠雌雄各半,体质量180±20g。
1.2方法
1.2.1大鼠氢氧化钠致皮肤皲裂模型建立实验期间实验室温度18~24℃。适应性喂养5d后开始实验。大鼠正常饮水,普通饮食,试验前24h用含8%硫化钠的75%乙醇水溶液对大鼠背部脱毛3.0cm×3.0cm大面积。0.5mol/L氢氧化钠溶液加冷风(18℃)每天刺激大鼠表皮裸露部位2次,每次30min,连续7天,建立创面模型,使皮肤皲裂。
1.2.2动物分组 将建模后的48只大鼠,随机分成8组,分别为:A组(空白组,不做任何处理)、B组(基质组,用基质涂抹伤口)、C组(对照组,用丁酸氢化可的松乳膏处理涂抹伤口)、D组(用实施例1的外用液体制剂处理涂抹伤口)、E组(用实施例2的外用液体制剂处理涂抹伤口、F组(用实施例3的外用液体制剂处理涂抹伤口)、G组(用实施例4的外用液体制剂处理涂抹伤口)和H组(用实施例5的外用液体制剂处理涂抹伤口),每组各6只。
1.2.3实验方法 A组:空白组,不作任何处理;B组:每次治疗时吸取0.5mL基质组反复涂抹皮损至其被吸收;C组:每次治疗时取0.5g乳膏反复涂抹皮损至药物被吸收;D、E、 F、G、H组:每次治疗时吸取0.5mL D、E、F、G、H反复涂抹皮损至药物被吸收。各组治疗均为2次/d,连续7天。
1.2.4疗效标准
1.2.4.1大体观察及评分标准 参考张云琦[1]等的方法,0分:皮损完全消失;1分:皮损完全改善;2分:皮损有所改善;3分:症状及体征无改进。
1.2.4.2镜下观察评分标准 用药7天后,处死所有大鼠,取背部实验部位面积1.0cm×1.0cm大的皮肤,10%福尔马林固定24h,制成切片,HE染色观察皮肤组织病理变化。
评分标准参考顾丽贞[2]等的方法。
(1)表皮层结构:
0:与正常组相同(0分);+:表皮层较薄且大致正常,但有瘢痕存在,胶原纤维增多(1分);++:表皮结构存在小范围破损,在表皮可见肉芽组织增生(2分);+++表皮结构破损严重,有部分表皮结构缺乏直达真皮层(3分)。
(2)真皮层结构
0:与正常组相同(0分);1:可观察到乳头层和网织层未见明显病变(1分);+:真皮层组织结构排列较好,乳头层纤维分布疏松,网织层弹性纤维分布均匀(2分);++:真皮层组织结构排列紊乱,乳头层纤维分布疏松,网织层弹性纤维有部分断裂(3分)。
(3)炎性细胞浸润情况
0:与正常组相同(0分);+:偶有(1分);++:少量(2分);+++:较多(3分)。
(4)毛细血管充血情况
0:与正常组相同(0分);+:少量(1分);++:增生(2分);+++:大量(3分)。
1.2.5统计学处理用秩和检验统计分析。
2结果
2.1实验动物数量分析 48只实验大鼠均进入结果分析,无中途脱落。
2.2实验各组对氢氧化钠致大鼠皮肤皲裂模型的治疗效果
给药各组:从大体观察,表皮层结构,真皮层结构,炎性细胞浸润情况,毛细血管充血情况等5个方面重点进行观察并与基质组相比,可见病变程度有不同程度的减轻(详见表1、表2)。
表1八组大鼠皮损愈合情况及病理切片综合评分结果
表2八组大鼠皮损愈合情况及病理切片综合评分总计
[1]张云琦,倪丹荣.皲裂霜的毒理和药理学研究[J].硅谷,2008,18:2.
[2]顾丽贞,王彦云,李多娇,等.清热暗疮片对兔耳痤疮模型抗角化作用及血流变的影响[J].硅谷,2008,18:2。
Claims (2)
1.一种治疗手足皲裂的药物组合物,其特征是按重量包括下述组分:地黄提取物1-10份,甘草提取物1-10份,积雪草提取物1-10份,苦参提取物1-10份,明党参提取物1-10份,铁皮石斛提取物1-10份;红景天提取物1-10份,黄芪提取物1-10份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征是所述地黄提取物为5份,甘草提取物为8份,积雪草提取物为5份,苦参提取物为5份,明党参提取物为2份,铁皮石斛提取物为1份,红景天提取物为2份,黄芪提取物为3份。
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