CN104434620A - 一种祛痘组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种祛痘组合物及其制备方法，本发明的祛痘组合物相较乳化制剂，可以更快被皮肤吸收，最大程度的发挥功效；通过提高皮肤的保湿效果、调节皮肤的油脂平衡，抑制皮脂的过多分泌、抑制痤疮丙酸杆菌的繁殖、抗炎作用、祛痘印相互作用达到全面祛痘的功效；本发明的祛痘组合物的pH为弱酸性，4.5～5.5(10％水溶液)，性质温和，不会刺激皮肤，同时可以使得大分子水杨酸和复合植物祛痘剂的作用更加显著。

Description

一种祛痘组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于化妆品技术领域，具体涉及一种祛痘组合物及其制备方法。

背景技术

痤疮，中医称为“粉刺”，俗称青春痘，为一种发生于毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病。痤疮是一种全球性疾病，是皮肤科常见病、多发病，主要发生在面部、前胸及肩脚皮脂腺分布密集、皮脂腺分泌旺盛的部位。痤疮皮损部位表现为白头与黑头粉刺、丘疹、脓包、结节与囊肿，患者甚至形成凹陷或增生性瘢痕，痤疮严重影响患者的仪容和生活质量，延治或误治会造成感染加重甚至疤痕遗留。

根据西医理论，一般认为痤疮是青春发育期体内雄激素水平增高所致，特别是皮肤组织中生物活性较高的双氢睾酮增加，使皮脂腺发育旺盛，增生肥大，皮脂分泌增多，同时毛囊皮脂腺开口角化亢进，管口变窄导致毛囊角化栓塞，使皮脂淤积，增多的皮脂不能及时排出而形成粉刺。

痤疮的发展形成过程主要有：①角质层较厚+皮脂分泌旺盛＝白头粉刺；②白头粉刺+表面酸化/氧化＝黑头粉刺；③粉刺+纤维变粗＝结节型青春痘；④结节型青春痘+痤疮杆菌＝发炎的红肿痘痘；⑤发炎的红肿痘痘+细菌孽生+交叉感染＝群聚性痘痘。

目前对于青春痘的发病机理己经有了一定的认识，遗传、内分泌失调、不良环境刺激及压力过大是成年人长痘的重要诱因，病因机制主要包括一下四个方面：①在雄性激素作用下皮脂腺的分泌增加，皮肤油腻；②毛囊漏斗部细胞过度角化，互相粘连，使开口处堵塞；③毛囊皮脂腺内痤疮丙酸杆菌大量繁殖，产生脂肪酶分解皮脂；④在炎症介质和细胞因子的作用下导致炎症，进而化脓，破坏毛囊皮脂腺。另外致病还与遗传、饮食、紫外线、月经周期、环境、季节等因素有关。近年来研究发现炎症细胞因子白介素-1(IL-1)，在多种人皮肤细胞中合成，如表皮的角质形成细胞(KC)、朗格汉斯细胞、黑素细胞和真皮的成纤维细胞、肥大细胞、单核巨噬细胞系及汗腺等，参与了皮肤的炎症过程和免疫反应。炎症细胞因子IL-1可能存在于痤疮患者粉刺中和正常的毛囊皮脂腺中，IL-1能介导痤疮炎症反应，影响毛囊皮脂腺漏斗部KC终末分化，引起导管过度角化和粉刺形成，在炎症形成过程及痤疮发病机理中起到了重要的作用。另外痤疮的发病还可能与不良情绪等因素有关。

市场已经有较多宣称“祛痘”、“除痘”、“抗痘”等的产品，有药剂、药妆及化妆品三种形式。与药品或药妆相比，化妆品可以日常使用，因此产品较为多样。祛痘化妆品中有效成分的种类和含量不仅决定祛痘效果的优劣,而且对消费者的健康也有一定影响，同样安全性要求更高,不仅要求使用安全,且不能对施用部位产生明显刺激和损伤,更不能产生任何抗药性。有些不法商家为了达到药物疗效，在化妆品祛痘产品中违禁加入抗生素、糖皮质激素、甲硝唑等禁用物质。这一类物质的使用暂时祛痘明显，但会诱发菌群失调，极易引起接触性皮炎、抗生素过敏等症，长期使用还会导致严重的内脏损伤，危及生命。

随着中草药活性提取成分在化妆品中的应用越来越广泛，植物祛痘原料在祛痘化妆品中的应用越来越多，如CN103585062A公开了采用菊花、西瓜皮冻干粉、黄芪、黄瓜提取液、玫瑰油、茶树油、柠檬油，芦荟汁所制备的祛痘美白液；CN 103565714A公开了采用了黄柏提取物、黄芩提取物、印度楝叶提取物、榆绣线菊花提取物、蜂王浆提取物、芦荟叶提取物、茶树油等制备了一种祛痘抗过敏霜；CN 103041113A公开了采用了苦参、丹皮、芦荟、黄芩、甘草等植物成分，制备了一种治疗痤疮的植物复方凝胶剂。尽管植物活性成分的祛痘化妆品专利及产品已经非常的多，但是起效慢、周期长仍然是困扰消费者的难题。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术缺陷，提供一种祛痘组合物。

本发明的另一目的在于提供上述祛痘组合物的制备方法。

本发明的具体技术方案如下：

一种祛痘组合物，包括如下组分：0.5～0.7质量份卡波树脂、0.2～0.4质量份羟乙基纤维素、0.01～0.03质量份透明质酸钠、0.5～1.5质量份甜菜碱、4～6质量份水溶性氮酮、0.1～0.15质量份薄荷脑、2～5质量份1,3-丁二醇、3～8质量份丙二醇、0.5～0.8质量份PEG-40氢化蓖麻油、0.25～0.75质量份脱乙酰壳多糖、0.25～0.75质量份甜菜(Beta Vulgaris)根提取物、0.3～0.8质量份Beta-Hydroxyde ACSD(巴斯夫公司商品名，INCI名为水杨酸、阿拉伯树(Acacia Senegal)胶)、6～8质量份复合植物祛痘剂、0.05～0.06质量份氢氧化钠、0.08～0.12质量份防腐剂和66.94～82.26质量份去离子水；

其中复合植物祛痘剂包括杜仲提取物、苦参提取物、野菊花提取物、洋葱鳞茎提取物、黄柏提取物和甘草根提取物。

上述卡波树脂的INCI名称为丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物，优选为市售Carbopol Ultrez 20(商品型号：诺誉Carbopol Ultrez 20，生产商：美国路博润公司))。

在本发明的一个优选实施方案中，由如下组分组成：0.5～0.7质量份卡波树脂、0.2～0.4质量份羟乙基纤维素、0.01～0.03质量份透明质酸钠、0.5～1.5质量份甜菜碱、4～6质量份水溶性氮酮、0.1～0.15质量份薄荷脑、2～5质量份1,3-丁二醇、3～8质量份丙二醇、0.5～0.8质量份PEG-40氢化蓖麻油、0.25～0.75质量份脱乙酰壳多糖、0.25～0.75质量份甜菜(Beta Vulgaris)根提取物、0.3～0.8质量份Beta-Hydroxyde ACSD、6～8质量份复合植物祛痘剂、0.05～0.06质量份氢氧化钠、0.08～0.12质量份防腐剂和66.94～82.26质量份去离子水。

在本发明的一个优选实施方案中，所述复合植物祛痘剂由杜仲提取物、苦参提取物、野菊花提取物、洋葱鳞茎提取物、黄柏提取物和甘草根提取物组成。

在本发明的一个优选实施方案中，所述复合植物祛痘剂中各组分的质量比如下：杜仲提取物:苦参提取物:野菊花提取物:洋葱鳞茎提取物:黄柏提取物:甘草根提取物＝5～10:5～10:5～10:50～75:5～10:5～10。

在本发明的一个优选实施方案中，所述复合植物祛痘剂中各组分的质量百分比如下：杜仲提取物5～10％、苦参提取物5～10％、野菊花提取物5～10％、洋葱鳞茎提取物50～75％、黄柏提取物5～10％、甘草根提取物5～10％。

在本发明的一个优选实施方案中，所述透明质酸钠的级别为医用外用级，分子量≥1.0×10⁶g/mol。

在本发明的一个优选实施方案中，所述防腐剂为舒美公司K-145。

一种上述祛痘组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)配制透明质酸钠溶液：25℃下，将透明质酸钠加入1～2质量份的水中浸泡30～60min，然后200～300rpm/min搅拌至完全透明；

(2)配制氢氧化钠溶液：将氢氧化钠溶解于0.5～0.6质量份去离子水中，搅拌溶解；

(3)配制薄荷脑溶液：将薄荷脑、1,3-丁二醇和丙二醇先加热至45～50℃，300～500rpm/min搅拌至完全透明，再加入PEG-40氢化蓖麻油，搅拌均匀，加入5～8质量份去离子水，继续搅拌至完全溶解透明；

(4)配制Beta-Hydroxyde ACSD溶液：将Beta-Hydroxyde ACSD加入3～5质量份去离子水中，200～300rpm/min搅拌至完全溶解透明；

(5)配制羟乙基纤维素分散液：将羟乙基纤维素加入4～6质量份去离子水中，300～500rpm/min搅拌分散；

(6)将45.34～68.76质量份去离子水加入反应釜中，200～300rpm/min搅拌，将卡波树脂缓慢地洒入，搅拌5～10min后，关闭搅拌，静置30～60min；

(7)开启300～500rpm/min搅拌，加入步骤(5)的羟乙基纤维素分散液，加热至60～70℃，2800～3500rpm/min均质5～10分钟使反应釜内物料完全溶解均匀；

(8)加入步骤(1)的透明质酸钠溶液，继续加热至82～85℃，保温30～45min，2800～3500rpm/min均质3～5min；-0.05～-0.1MPa真空下完全消泡后，缓慢降温；

(9)降温至60～65℃，加入步骤(2)的氢氧化钠溶液，-0.05～-0.1MPa真空下200～300rpm/min充分搅拌均匀，1200～1500rpm/min均质30～45s；

(10)加入复合植物祛痘剂，同步骤(9)真空下200～300rpm/min充分搅拌均匀，1200～1500rpm/min均质30～45s；

(11)降温至55～60℃，加入甜菜碱、水溶性氮酮，200～300rpm/min充分搅拌均匀；

(12)降温至45～50℃，加入步骤(3)的薄荷脑溶液，200～300rpm/min充分搅拌均匀；

(13)降温至40～45℃，加入脱乙酰壳多糖、甜菜根提取物和防腐剂，200～300rpm/min充分搅拌均匀；

(14)降温至室温～40℃，加入步骤(4)的Beta-Hydroxyde ACSD溶液，50～100rpm/min搅拌3～5min，200～300rpm/min搅拌15～20分钟，充分搅拌均匀，1200～1500rpm/min均质1～2min；

(15)过滤出料，即得所述一种祛痘组合物。

本发明的有益效果是：

1、本发明的祛痘组合物相较乳化制剂，可以更快被皮肤吸收，最大程度的发挥功效；通过提高皮肤的保湿效果、调节皮肤的油脂平衡，抑制皮脂的过多分泌、抑制痤疮丙酸杆菌的繁殖、抗炎作用、祛痘印相互作用达到全面祛痘的功效；

2、本发明的祛痘组合物的pH为弱酸性，4.5～5.5(10％水溶液)，性质温和，不会刺激皮肤，同时可以使得大分子水杨酸和复合植物祛痘剂的作用更加显著；

3、本发明的祛痘组合物中含有水杨酸衍生物。水杨酸能够抑制皮脂腺使皮脂腺溢出率下降；抗毛囊皮质导管角化、软化、去除角质层、抗炎等。因此在1991年美国FDA批准水杨酸作为非处方药物，0.5～2％的水杨酸产品为有效的非处方药物，用于治疗痤疮等皮肤疾病。但是，水杨酸因为分子量小容易穿透到真皮层，无法在表皮层上作用。因此只有将水杨酸进行改性使其能停留在皮肤的表层上，且能够维持在表皮层上作用足够的时间，才能达到长效控油去角质的效果；Beta-Hydroxyde ACSD为巴斯夫公司产品，是运用特殊接枝技术，将水杨酸接枝在阿拉伯上胶上，而阿拉伯树胶是一种天然高分子聚合物，分子量较大，可以停留在皮肤表层；

4、本发明的祛痘组合物含有脱乙酰壳多糖和甜菜(Beta Vulgaris)根提取物，脱乙酰壳多糖具有较强的成膜及吸湿能力，通过调节水的经皮损失，使角质层保持一定的含水量，从而达到保湿的效果；

5、本发明的祛痘组合物含有复合植物祛痘剂，可以抑制痤疮丙酸杆菌繁殖。黄柏提取物、甘草根提取物具有调节油脂平衡的作用，避免了皮脂的大量分泌，可以减少活动的皮脂腺数量及皮脂溢流量，从而达到有效调节油脂分泌。

6、本发明的祛痘组合物含有具有皮肤修复功能的甜菜碱，其具有促进人体皮肤中天然保湿因子(NMF)中的无机离子和氨基酸在去角质后贮存皮肤水分，通过补充天然保湿因子(NMF)中的成分保存表皮天然屏障功能，有助于皮肤的修复。

具体实施方式

以下通过具体实施方式本发明的技术方案进行进一步的说明和描述。

下述实施例所用的复合植物祛痘剂包括杜仲提取物、苦参提取物、野菊花提取物、洋葱鳞茎提取物、黄柏提取物和甘草根提取物。优选的，由杜仲提取物、苦参提取物、野菊花提取物、洋葱鳞茎提取物、黄柏提取物和甘草根提取物组成(以上各提取物供应商：广州潮徽化工科技有限公司)。

进一步优选的，复合植物祛痘剂中各组分的质量比如下：杜仲提取物:苦参提取物:野菊花提取物:洋葱鳞茎提取物:黄柏提取物:甘草根提取物＝5～10:5～10:5～10:50～75:5～10:5～10。

进一步优选的，复合植物祛痘剂中各组分的质量百分比如下：杜仲提取物5～10％、苦参提取物5～10％、野菊花提取物5～10％、洋葱鳞茎提取物50～75％、黄柏提取物5～10％、甘草根提取物5～10％。

下述实施例中的卡波树脂的INCI名称为丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物，优选为市售Carbopol Ultrez 20(商品型号：诺誉CarbopolUltrez 20，生产商：美国路博润公司)。

实施例1

(1)配制透明质酸钠溶液：25℃下，将0.01质量份的透明质酸钠加入1质量份的水中浸泡30min，然后200rpm/min搅拌至完全透明；

(2)配制氢氧化钠溶液：将0.05质量份氢氧化钠溶解于0.5质量份去离子水中搅拌溶解；

(3)配制薄荷脑溶液：将0.1质量份薄荷脑、2质量份1,3-丁二醇和3质量份丙二醇先加热至45℃，300rpm/min搅拌至完全透明，加入0.5质量份PEG-40氢化蓖麻油，搅拌均匀，加入5质量份去离子水，继续搅拌至完全溶解透明；

(4)配制Beta-Hydroxyde ACSD溶液：将0.3质量份的Beta-HydroxydeACSD加入3质量份去离子水中，200rpm/min搅拌至完全溶解透明；

(5)配制羟乙基纤维素分散液：将0.2质量份羟乙基纤维素加入4质量份去离子水中，300rpm/min搅拌分散；

(6)将68.76质量份去离子水加入反应釜中，200rpm/min搅拌，将0.5质量份Carbopol Ultrez 20缓慢地洒入，搅拌5min后，关闭搅拌，静置30min；

(7)开启300rpm/min搅拌，加入步骤(5)的羟乙基纤维素分散液，加热至60℃，2800rmm/min均质5分钟使反应釜内物料完全溶解均匀；

(8)加入步骤(1)的透明质酸钠溶液，继续加热至82℃，保温30min，2800rmm/min均质3min；-0.05MPa真空下完全消泡后，缓慢降温；

(9)降温至60℃，加入步骤(2)的氢氧化钠溶液，-0.05MPa真空下200rpm/min充分搅拌均匀，1200rmm/min均质30s；

(10)加入6质量份复合植物祛痘剂，同步骤(9)真空下200rpm/min充分搅拌均匀，1200rmm/min均质30s；

(11)降温至55℃，加入0.5质量份甜菜碱、4质量份水溶性氮酮，200rpm/min充分搅拌均匀；

(12)降温至45℃，加入步骤(3)的薄荷脑溶液，200rpm/min充分搅拌均匀；

(13)降温至40℃，加入0.25质量份脱乙酰壳多糖和0.25质量份甜菜(Beta Vulgaris)根提取物和0.08质量份K-145，200rpm/min充分搅拌均匀；

(14)降温至室温，加入步骤(4)的Beta-Hydroxyde ACSD溶液，50rmm/min搅拌3min，200rpm/min搅拌15分钟，充分搅拌均匀，1200rmm/min均质1min；

(15)过滤出料，产品为暗褐色略浑浊粘稠液体，pH4.5(10％水溶液)，粘度(25℃)15000mPa.s，即所述一种祛痘组合物。

实施例2

(1)配制透明质酸钠溶液：25℃下，将0.03质量份的透明质酸钠加入2质量份的水中浸泡60min，然后300rpm/min搅拌至完全透明；

(2)配制氢氧化钠溶液：将0.06质量份氢氧化钠溶解于0.6质量份去离子水中，搅拌溶解；

(3)配制薄荷脑溶液：将0.15质量份薄荷脑、5质量份1,3-丁二醇和8质量份丙二醇先加热至50℃，500rpm/min搅拌至完全透明，加入0.8质量份PEG-40氢化蓖麻油，搅拌均匀，加入8质量份去离子水，继续搅拌至完全溶解透明；

(4)配制Beta-Hydroxyde ACSD溶液：将0.8质量份的Beta-HydroxydeACSD加入5质量份去离子水中，300rpm/min搅拌至完全溶解透明；

(5)配制羟乙基纤维素分散液：将0.4质量份羟乙基纤维素加入6质量份去离子水中，500rpm/min搅拌分散；

(6)将45.34质量份去离子水加入反应釜中，300rpm/min搅拌，将0.7质量份Carbopol Ultrez 20缓慢地洒入，搅拌10min后，关闭搅拌，静置60min；

(7)开启500rpm/min搅拌，加入步骤(5)的羟乙基纤维素分散液，加热至70℃，3500rmm/min均质10分钟使反应釜内物料完全溶解均匀；

(8)加入步骤(1)的透明质酸钠溶液，继续加热至85℃，保温45min，3500rmm/min均质5min；-0.1MPa真空下完全消泡后，缓慢降温；

(9)降温至65℃，加入步骤(2)的氢氧化钠溶液，-0.1MPa真空下300rpm/min充分搅拌均匀，1500rmm/min均质45s；

(10)加入8质量份复合植物祛痘剂，同步骤(9)真空下300rpm/min充分搅拌均匀，1500rmm/min均质45s；

(11)降温至60℃，加入1.5质量份甜菜碱、6质量份水溶性氮酮，300rpm/min充分搅拌均匀；

(12)降温至50℃，加入步骤(3)的薄荷脑溶液，300rpm/min充分搅拌均匀；

(13)降温至45℃，加入0.75质量份脱乙酰壳多糖和0.75质量份甜菜(Beta Vulgaris)根提取物和0.12质量份K-145，300rpm/min充分搅拌均匀；

(14)降温至40℃，加入步骤(4)的Beta-Hydroxyde ACSD溶液，100rmm/min搅拌5min，300rpm/min搅拌20分钟，充分搅拌均匀，1500rmm/min均质2min；

(15)过滤出料，产品为暗褐色略浑浊粘稠液体，pH 5.5(10％水溶液)，粘度(25℃)20000mPa.s，即所述一种祛痘组合物。

实施例3

(1)配制透明质酸钠溶液：25℃下，将0.02质量份的透明质酸钠加入1.5质量份的水中浸泡45min，然后250rpm/min搅拌至完全透明；

(2)配制氢氧化钠溶液：将0.055质量份氢氧化钠溶解于0.55质量份去离子水中，搅拌溶解；

(3)配制薄荷脑溶液：将0.125质量份薄荷脑、3.5质量份1,3-丁二醇和5.5质量份丙二醇先加热至47.5℃，400rpm/min搅拌至完全透明，加入0.65质量份PEG-40氢化蓖麻油，搅拌均匀，加入6.5质量份去离子水，继续搅拌至完全溶解透明；

(4)配制Beta-Hydroxyde ACSD溶液：将0.65质量份的Beta-HydroxydeACSD加入4质量份去离子水中，250rpm/min搅拌至完全溶解透明；

(5)配制羟乙基纤维素分散液：将0.3质量份羟乙基纤维素加入5质量份去离子水中，400rpm/min搅拌分散；

(6)将57.05质量份去离子水加入反应釜中，250rpm/min搅拌，将0.6质量份Carbopol Ultrez 20缓慢地洒入，搅拌7.5min后，关闭搅拌，静置45min；

(7)开启400rpm/min搅拌，加入步骤(5)的羟乙基纤维素分散液，加热至65℃，3000rmm/min均质7.5分钟使反应釜内物料完全溶解均匀；

(8)加入步骤(1)的透明质酸钠溶液，继续加热至83℃，保温40min，3000rmm/min均质4min；-0.08MPa真空下完全消泡后，缓慢降温；

(9)降温至62.5℃，加入步骤(2)的氢氧化钠溶液，-0.08MPa真空下250rpm/min充分搅拌均匀，1350rmm/min均质40s；

(10)加入7质量份复合植物祛痘剂，同步骤(9)真空下250rpm/min充分搅拌均匀，1300rmm/min均质40s；

(11)降温至58℃，加入1质量份甜菜碱、5质量份水溶性氮酮，250rpm/min充分搅拌均匀；

(12)降温至48℃，加入步骤(3)的薄荷脑溶液，250rpm/min充分搅拌均匀；

(13)降温至42℃，加入0.5质量份脱乙酰壳多糖和0.5质量份甜菜(BetaVulgaris)根提取物和0.1质量份K-145，250rpm/min充分搅拌均匀；

(14)降温至38℃，加入步骤(4)的Beta-Hydroxyde ACSD溶液，80rmm/min搅拌4min，250rpm/min搅拌18分钟，充分搅拌均匀，1300rmm/min均质1.5min；

(15)过滤出料，产品为暗褐色略浑浊粘稠液体，pH5.2(10％水溶液)，粘度(25℃)18000mPa.s，即所述一种祛痘组合物。

实施例4

(1)配制透明质酸钠溶液：25℃下，将0.015质量份的透明质酸钠加入1.8质量份的水中浸泡40min，然后280rpm/min搅拌至完全透明；

(2)配制氢氧化钠溶液：将0.052质量份氢氧化钠溶解于0.52质量份去离子水中，搅拌溶解；

(3)配制薄荷脑溶液：将0.13质量份薄荷脑、3质量份1,3-丁二醇和5质量份丙二醇先加热至48℃，350rpm/min搅拌至完全透明，加入0.7质量份PEG-40氢化蓖麻油，搅拌均匀，加入7质量份去离子水，继续搅拌至完全溶解透明；

(4)配制Beta-Hydroxyde ACSD溶液：将0.7质量份的Beta-HydroxydeACSD加入4.5质量份去离子水中，280rpm/min搅拌至完全溶解透明；

(5)配制羟乙基纤维素分散液：将0.25质量份羟乙基纤维素加入4.5质量份去离子水中，350rpm/min搅拌分散；

(6)将55.65质量份去离子水加入反应釜中，280rpm/min搅拌，将0.55质量份Carbopol Ultrez 20缓慢地洒入，搅拌7min后，关闭搅拌，静置35min；

(7)开启350rpm/min搅拌，加入步骤(5)的羟乙基纤维素分散液，加热至68℃，3200rmm/min均质8分钟使反应釜内物料完全溶解均匀；

(8)加入步骤(1)的透明质酸钠溶液，继续加热至84℃，保温35min，3200rmm/min均质3～5min；-0.07MPa真空下完全消泡后，缓慢降温；

(9)降温至63℃，加入步骤(2)的氢氧化钠溶液，-0.08MPa真空下280rpm/min充分搅拌均匀，1250rmm/min均质35s；

(10)加入7.5质量份复合植物祛痘剂，同步骤(9)真空下280rpm/min充分搅拌均匀，1250rmm/min均质35s；

(11)降温至56℃，加入1.2质量份甜菜碱、4.5质量份水溶性氮酮，280rpm/min充分搅拌均匀；

(12)降温至47℃，加入步骤(3)的薄荷脑溶液，280rpm/min充分搅拌均匀；

(13)降温至42℃，加入0.6质量份脱乙酰壳多糖和0.6质量份甜菜(BetaVulgaris)根提取物和0.11质量份K-145，280rpm/min充分搅拌均匀；

(14)降温至35℃，加入步骤(4)的Beta-Hydroxyde ACSD溶液，80rmm/min搅拌3.5min，280rpm/min搅拌18分钟，充分搅拌均匀，1250rmm/min均质1.5min；

(15)过滤出料，产品为暗褐色略浑浊粘稠液体，pH 5.1(10％水溶液)，粘度(25℃)16500mPa.s，即所述一种祛痘组合物。

实施例5稳定性测试

表1

表2

高、低温测试及冷热循环试验表明，本发明制备的祛痘精华素稳定性较好。

实施例6临床实验及结果

采用实施例1、3进行临床试用观察各100例，临床主要表现为颜面、胸、背部出现丘疹和痤疮，多数呈黑、白头粉刺样，色红，顶部出现小脓疱或囊肿，自觉轻微瘙痒或疼痛，反复难愈。

用法：每日洁面后，在痤疮上和易发部位涂抹本发明实施例1或3制剂(祛痘精华素)适量，早晚各一次。3天、7天、1个月、3个月各统计一次。

评价标准：(1)治愈：临床症状消失、皮疹痤疮消退；(2)有效：临床症状减轻、皮疹痤疮部分消退或消失，减小或减少；(3)无效：临床症状、皮疹痤疮未见好转。

试用结果：(1)见效快，3天、7天有效率可达96％以上，并有一定的治愈率，3个月的治愈率为85％以上；(2)对寻常型的痤疮治疗效果均显著；(3)没有一例反映出现过敏、皮肤不适等现象。

以上所述，仅为本发明的较佳实施例而已，故不能依此限定本发明实施的范围，即依本发明专利范围及说明书内容所作的等效变化与修饰，皆应仍属本发明涵盖的范围内。

Claims (8)

1.一种祛痘组合物，其特征在于：包括如下组分：0.5～0.7质量份卡波树脂、0.2～0.4质量份羟乙基纤维素、0.01～0.03质量份透明质酸钠、0.5～1.5质量份甜菜碱、4～6质量份水溶性氮酮、0.1～0.15质量份薄荷脑、2～5质量份1,3-丁二醇、3～8质量份丙二醇、0.5～0.8质量份PEG-40氢化蓖麻油、0.25～0.75质量份脱乙酰壳多糖、0.25～0.75质量份甜菜根提取物、0.3～0.8质量份Beta-Hydroxyde ACSD、6～8质量份复合植物祛痘剂、0.05～0.06质量份氢氧化钠、0.08～0.12质量份防腐剂和66.94～82.26质量份去离子水；

其中复合植物祛痘剂包括杜仲提取物、苦参提取物、野菊花提取物、洋葱鳞茎提取物、黄柏提取物和甘草根提取物。

2.如权利要求1所述的一种祛痘组合物，其特征在于：由如下组分组成：0.5～0.7质量份卡波树脂、0.2～0.4质量份羟乙基纤维素、0.01～0.03质量份透明质酸钠、0.5～1.5质量份甜菜碱、4～6质量份水溶性氮酮、0.1～0.15质量份薄荷脑、2～5质量份1,3-丁二醇、3～8质量份丙二醇、0.5～0.8质量份PEG-40氢化蓖麻油、0.25～0.75质量份脱乙酰壳多糖、0.25～0.75质量份甜菜根提取物、0.3～0.8质量份Beta-Hydroxyde ACSD、6～8质量份复合植物祛痘剂、0.05～0.06质量份氢氧化钠、0.08～0.12质量份防腐剂和66.94～82.26质量份去离子水。

3.如权利要求1所述的一种祛痘组合物，其特征在于：所述复合植物祛痘剂由杜仲提取物、苦参提取物、野菊花提取物、洋葱鳞茎提取物、黄柏提取物和甘草根提取物组成。

4.如权利要求1至3中任一权利要求所述的一种祛痘组合物，其特征在于：所述复合植物祛痘剂中各组分的质量比如下：杜仲提取物:苦参提取物:野菊花提取物:洋葱鳞茎提取物:黄柏提取物:甘草根提取物＝5～10:5～10:5～10:50～75:5～10:5～10。

5.如权利要求1至3中任一权利要求所述的一种祛痘组合物，其特征在于：所述复合植物祛痘剂中各组分的质量百分比如下：杜仲提取物5～10％、苦参提取物5～10％、野菊花提取物5～10％、洋葱鳞茎提取物50～75％、黄柏提取物5～10％、甘草根提取物5～10％。

6.如权利要求1至3中任一权利要求所述的一种祛痘组合物，其特征在于：所述透明质酸钠的级别为医用外用级，分子量≥1.0×10⁶g/mol。

7.如权利要求1至3中任一权利要求所述的一种祛痘组合物，其特征在于：所述防腐剂为舒美公司K-145。

8.一种上述权利要求1至7中任一权利要求所述的祛痘组合物的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

(1)配制透明质酸钠溶液：25℃下，将透明质酸钠加入1～2质量份的水中浸泡30～60min，然后200～300rpm/min搅拌至完全透明；

(2)配制氢氧化钠溶液：将氢氧化钠溶解于0.5～0.6质量份去离子水中，搅拌溶解；

(3)配制薄荷脑溶液：将薄荷脑、1,3-丁二醇和丙二醇先加热至45～50℃，300～500rpm/min搅拌至完全透明，再加入PEG-40氢化蓖麻油，搅拌均匀，加入5～8质量份去离子水，继续搅拌至完全溶解透明；

(4)配制Beta-Hydroxyde ACSD溶液：将Beta-Hydroxyde ACSD加入3～5质量份去离子水中，200～300rpm/min搅拌至完全溶解透明；

(5)配制羟乙基纤维素分散液：将羟乙基纤维素加入4～6质量份去离子水中，300～500rpm/min搅拌分散；

(6)将45.34～68.76质量份去离子水加入反应釜中，200～300rpm/min搅拌，将卡波树脂缓慢地洒入，搅拌5～10min后，关闭搅拌，静置30～60min；

(7)开启300～500rpm/min搅拌，加入步骤(5)的羟乙基纤维素分散液，加热至60～70℃，2800～3500rpm/min均质5～10分钟使反应釜内物料完全溶解均匀；

(8)加入步骤(1)的透明质酸钠溶液，继续加热至82～85℃，保温30～45min，2800～3500rpm/min均质3～5min；-0.05～-0.1MPa真空下完全消泡后，缓慢降温；

(9)降温至60～65℃，加入步骤(2)的氢氧化钠溶液，-0.05～-0.1MPa真空下200～300rpm/min充分搅拌均匀，1200～1500rpm/min均质30～45s；

(10)加入复合植物祛痘剂，同步骤(9)真空下200～300rpm/min充分搅拌均匀，1200～1500rpm/min均质30～45s；

(11)降温至55～60℃，加入甜菜碱、水溶性氮酮，200～300rpm/min充分搅拌均匀；

(12)降温至45～50℃，加入步骤(3)的薄荷脑溶液，200～300rpm/min充分搅拌均匀；

(13)降温至40～45℃，加入脱乙酰壳多糖、甜菜根提取物和防腐剂，200～300rpm/min充分搅拌均匀；

(14)降温至室温～40℃，加入步骤(4)的Beta-Hydroxyde ACSD溶液，50～100rpm/min搅拌3～5min，200～300rpm/min搅拌15～20分钟，充分搅拌均匀，1200～1500rpm/min均质1～2min；

(15)过滤出料，即得所述一种祛痘组合物。