CN101972395B - 一种舒缓减压中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种舒缓减压中药组合物及其制备方法，该组合物主要由下述重量份数的原料制成：炒酸枣仁5-30份、当归5-30份、云苓5-30份、炙远志1-15份、川芎5-30份、五味子1-15份、百合10-45份、丹参10-45份、夜交藤10-45份、柏子仁5-30份、石菖蒲1-15份、合欢皮10-45份；其制备方法是将上述配方用量的药材经过水提醇沉后浓缩；本发明中药组合物可用于制备治疗心神失养引起的亚健康症状的药物；该药物可起到提高睡眠质量，养心、宁神，减压舒缓的作用，并且使用方便，安全、高效。

Description

一种舒缓减压中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种舒缓减压中药组合物及其制备方法。

背景技术

随着人们工作环境和社会竞争压力等多种因素的影响，越来越多的办公室人员和职场人士遭遇空调病、电脑病等的侵袭。工作、生活、经济上的各种压力带来的负面效果愈加明显，神经衰弱，失眠健忘，情绪急躁，反应迟钝等亚健康症状日益成为都市人身心疾病的隐患。特别是失眠不仅影响人的精神状态，给患者带来较大的痛苦。近年来，其发病率逐年增长并日趋年轻化，中青年占有约42％的比例。

发明内容

本发明的目的在于提供一种高效、安全的养心安神，提高睡眠质量的舒缓减压中药组合物。

本发明的另一个目的在于提供该舒缓减压中药组合物的制备方法。

本发明的解决方案主要基于祖国医学对心神失养的认识和治疗原则，参考现代药理研究成果，从中医药宝库中，筛选出匹配治疗效果佳的中药，按中医理论组方，提取出方中的有效成分，使其达到养心安神，提高睡眠质量的目的。另外，通过标准化的生产制备，使药理、药化和药效规范化。

本发明的目的是通过以下方式实施的：

一种舒缓减压中药组合物，该中药组合物主要由以下原料制备得到：

炒酸枣仁5-30份、当归5-30份、云苓5-30份、炙远志1-16份、川芎5-30份、五味子1-16份、百合10-45份、丹参10-45份、夜交藤10-45份、柏子仁5-30份、石菖蒲1-16份、合欢皮10-45份。

上述舒缓减压中药组合物优选主要由下述重量配比原料制成：

炒酸枣仁10-20份、当归10-20份、云苓10-20份、炙远志3-10份、川芎10-20份、五味子3-10份、百合15-30份、丹参15-30份、夜交藤15-30份、柏子仁10-20份、石菖蒲3-10份、合欢皮15-30份。

上述中药组合物可制备成膏剂、口服液、片剂、颗粒剂、丸剂或胶囊剂。

本发明所述的舒缓减压中药组合物的制备方法包括以下步骤：

将炒酸枣仁、当归、云苓、炙远志、川芎、五味子、百合、丹参、夜交藤、柏子仁、石菖蒲、合欢皮按处方量混合，用总药材6-12倍量的水加热提取1-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，滤液在60-80℃下浓缩至相对密度1.05-1.10，向浓缩液中加入浓缩液2-3倍量乙醇，使含醇量为60-70％，静置过夜，过滤，滤液浓缩。

上述中药组合物可在制备治疗心神失养引起的亚健康症状的药物中应用。特别是在制备治疗失眠，多梦，心悸怔忡，健忘，自汗，盗汗，脾虚泄泻的药物中应用。

所述舒缓减压膏剂由下述重量配比的原料组成：

炒酸枣仁5-30份、当归5-30份、云苓5-30份、炙远志1-16份、川芎5-30份、五味子1-16份、百合10-45份、丹参10-45份、夜交藤10-45份、柏子仁5-30份、石菖蒲1-16份、合欢皮10-45份、硬脂酸3-16份、单硬脂酸甘油酯10-30份、十六-十八醇5-20份、羊毛脂10-30份、液体石蜡50-100份、凡士林20-80份、甘油50-100份、氮酮5-15份、乙氧化基甲基葡萄糖甙硬脂酸酯5-20份、羟苯甲酮10-20份、对羟基苯甲酸甲酯1-2份、甲基葡萄糖甙硬脂酸酯5-8份、丙二醇10-30份。

上述舒缓减压膏剂优选由下述重量配比的原料组成：炒酸枣仁10-20份、当归10-20份、云苓10-20份、炙远志3-10份、川芎10-20份、五味子3-10份、百合15-30份、丹参15-30份、夜交藤15-30份、柏子仁10-20份、石菖蒲3-10份、合欢皮15-30份、硬脂酸5-10份、单硬脂酸甘油酯15-25份、十六-十八醇10-20份、羊毛脂10-20份、液体石蜡50-80份、凡士林20-60份、甘油50-80份、氮酮8-13份、乙氧化基甲基葡萄糖甙硬脂酸酯10-20份、羟苯甲酮12-18份、对羟基苯甲酸甲酯1-2份、甲基葡萄糖甙硬脂酸酯5-8份、丙二醇15-25份。

本发明所述的舒缓减压中药组合物的制备方法包括以下步骤：

a、提取：将炒酸枣仁、当归、云苓、炙远志、川芎、五味子、百合、丹参、夜交藤、柏子仁、石菖蒲、合欢皮以处方量混合，用总药材6-12倍量的水提取1-3次，每次1-3小时；过滤，合并滤液，滤液在60-80℃下浓缩至相对密度1.05-1.10，向浓缩液中加入浓缩液2-3倍量乙醇，使含醇量为60-70％，静置过夜，过滤，得到醇沉液；

b、脱色：用活性炭对醇沉液进行回流脱色，脱色结束后过滤去除活性炭；在40-80℃下减压浓缩脱色液至相对密度1.08-1.12；

c、取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十六-十八醇、羊毛脂、液体石蜡、凡士林、氮酮、乙氧化基甲基葡萄糖甙硬脂酸酯、羟苯甲酮、对羟基苯甲酸甲酯，混合后边搅拌边加热至93-97℃，滤过，滤液93-97℃真空保温25-35分钟，待降温至83-87℃得油相，保温备用；

d、取甲基葡萄糖甙硬脂酸酯、甘油、丙二醇以及“b”步骤得到的中药浓缩液混合，边搅拌边加热至93-97℃，保温25-35分钟，趁热过滤，待降温至83-87℃时，加入保温备用的“c”步骤得到的油相，搅拌均匀形成膏体。

所述的活性炭对醇沉液按1％(W/V)量(即100mL醇沉液加1g活性炭)进行加热回流脱色处理1-2小时(活性炭用前80℃以上烘箱加热不少于4小时)，活性炭与醇沉液混合时注意混合均匀，否则脱色效果会有影响；脱色结束后过滤，确保活性炭去除完全。

本发明膏剂的使用方法：首先将膏剂放手掌中搓匀，涂于身体的上肢、下肢、背部，用手掌来回搓揉，并重点点按与心神失养相关的穴位，如四神聪、神门、曲池、心腧、脾腧、肾腧、三阴交等，使药物中的活性成分渗入体内，起到治疗的效果，每次20g，每次进行30-60分钟，一日1次或隔日1次，6次为一个疗程，一个疗程可以明显感觉到症状减轻，经络能量值升高并接近正常，有效率达到95％。将舒缓减压膏剂结合经络推拿，为心神失养人群提供专业调理。

中药原料配方中，炒酸枣仁为鼠李科植物酸枣Ziziphus jujaba Mill.Var.Spinosa(Bunge)Hu exH.F.Chou的干燥成熟种子的加工品。炒酸枣仁养心益肝，安神，敛汗，用于心悸失眠，自汗，盗汗等。当归(Radix Angellicae sinensis)为伞形科植物当归Angellica sinensis(Oliv)Diels.的根。当归补血调经，活血止痛，润肠通便，用于血虚诸证，月经不调，风寒痹痛等。云苓为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核，产云南者称“云苓”。云苓利水消肿，渗湿，健脾，宁心。用于水肿，痰饮，脾虚泄泻，心悸，失眠等。炙远志为远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.或卵叶远志Polygala sibirica L.的干燥根的加工品。炙远志安神益智，祛痰开窍，消散痈肿。用于失眠多梦，心悸怔忡，健忘，癫痫惊狂等。川芎(Rhizoma chuanxiong)为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的根茎。川芎活血行气，祛风止痛。用于血瘀气滞痛证，头痛，风湿痹痛。五味子(Fructus Schisandrae chinesis)为木兰科植物五味子Schisandra chinesis(Turcz.)Baill或华中五味子Schisandra sphenanthera Rehd.Et Wils.的成熟果实。五味子收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于自汗，盗汗，久咳虚喘，心悸，失眠，多梦等。百合(Bulbus lilii)为百合科植物百合Lilium brownii F.E.Brown var.Viridulium Baker或细叶百合L.Pumilum DC.的肉质鳞叶。百合养阴润肺，清心安神。用于阴虚燥咳，阴虚有热之失眠心悸及百合并心肺阴虚内热证。丹参(Radix et rhizoma Salviae miltiorrhizae)为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的根。丹参活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，除烦安神。用于月经不调，经闭痛经，血瘀心痛，热病烦躁神昏，心悸失眠等。夜交藤为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥藤茎。夜交藤养血安神，祛风通络。用于心神不宁，失眠多梦等。柏子仁(Semen Platycladi)为柏科植物侧柏Platycla dusorientalis(L.)Franco的种仁。柏子仁养心安神，润肠通便。用于心悸失眠，肠燥便秘。石菖蒲为天南星科植物石菖蒲Acorus tatarinowii Schott.的干燥根茎。石菖蒲(Rhizoma acori tatarinowii)开窍醒神，化湿和胃，宁神益志。用于痰蒙清窍，神志昏迷，健忘，失眠，湿阻中焦等。合欢皮(Cortex Albiziae)为豆科植物合欢Albizia julibrissin Durazz.的干燥树皮。合欢皮解郁安神，活血消肿。用于心神不宁，烦躁失眠，跌打骨折等。

方解：本方证乃因心神失养所致。心神失养会引起失眠多梦，心悸怔忡，失眠，健忘，自汗，盗汗，脾虚泄泻等症状。故方中以炒酸枣仁、炙远志、夜交藤，养心安神，祛痰开窍，祛风通络。以柏子仁、云苓、五味子、百合、合欢皮，健脾，补肾宁心，养阴。以当归、川芎、丹参、石菖蒲，补血，祛风，安神。本方配伍，滋阴补血以治本，养心安神以治标，标本兼治，心肾两顾，但以补心治本为主，共奏滋阴养血、补心安神之功。

与现有技术比较本发明的有益效果：本发明舒缓减压中药组合物可针对心神失养引起的亚健康症状如：失眠，多梦，心悸怔忡，失眠，健忘，自汗，盗汗，脾虚泄泻等，以及免疫力低下等症状进行治疗，起到舒缓减压的作用，并且使用安全、方便。药效实验结果证明本发明舒缓减压中药组合物对心神失养小鼠在睡眠质量方面具有显著的治疗效果。

为了证明本发明舒缓减压中药组合物的效果及安全性，将其制作成舒缓减压膏剂(按照实施例1方法制备得到)，进行了皮肤用药刺激性实验、毒理实验及疗效验证，其实验数据具体如下：

1、刺激性实验

a、实验材料：

药物：本实验批号为20080920

动物：豚鼠，由中国药科大学实验动物中心提供

b、实验方法：

取豚鼠六只，体重250±20克，雌雄各半。于给药前24小时将豚鼠脊柱两侧去毛，去毛区为8*5cm²，去毛后24小时检查，以确保去毛皮肤无受伤。

采用同体左右侧身自身对比，左侧去毛区涂受试药物1g(按照实施例1方法制备得到)，右侧涂1g凡士林作为对照，用薄膜加纱布、胶布固定。每只豚鼠分笼饲养，给受试药24小时后，用温水洗去残留受试药，去除受试药物后1、24、48、72小时肉眼观察和病理组织学检查，并记录涂抹部位有无红斑和水肿等情况，进行评分，记录各时日的评分值及恢复情况，观察对完整皮肤的刺激性强度，结果见表1。

表1受试药物及赋形药对完整皮肤的刺激情况

取豚鼠6只，体重250±20克，雌雄各半。于给药前24小时将豚鼠脊柱两侧去毛，去毛区为8*5cm²，用手术刀以“#”将去毛消毒皮肤划破，以渗血为度，左右两侧皮肤的被破损程度基本一致。

采用同体左右侧身自身对比，左侧去毛区涂受试药物1g，右侧涂1g赋形剂作为对照，用薄膜加纱布、胶布固定。每只豚鼠分笼饲养，给受试药物24小时后，用温水洗去残留受试药物，去除受试药物后1、24、48、72小时肉眼观察和病理组织学检查，并记录涂抹部位有无红斑和水肿情况，进行评分，记录各时日的评分值及恢复情况，观察对破损皮肤的刺激情况，结果见表2。

表2受试药物及赋形药对破损皮肤的刺激情况

2、毒理实验

a、动物急性毒性试验

小鼠急性毒性试验研究表明，本发明药物(按照实施例4方法制备得到)灌胃给药，无法测出LD₅₀。改用口服最大给药量试验。结果表明：每次按最大浓度、最大体积、一日灌胃两次，小鼠给药的最大给药量为385g生药/kg(相当于拟临床用药的839倍)，无明显的毒性反应，观察一周内无动物死亡。

b、动物长期毒性试验

试验设本发明药物24、12和4g/kg(以生药量计，相当于拟临床用量的60、30和10倍)三个剂量组和空白对照组，采用灌胃给药途径分别给予大鼠，连续给药6个月。观察各组大鼠的食量、体重、外观体征等一般状况特征，在给药3个月、6个月、与恢复期，分别进行血液学、血液生化指标与病理学检查。结果表明：本发明药物对动物一般体征没有明显影响，给药3个月、6个月，除高剂量组少数大鼠肝见轻-中度坏死、炎症病理变化，雌、雄动物之间无差异。停药后21天，高剂量组各受检脏器肝脏病理改变减轻，与空白对照组比较无明显差异。表明在小于12g/kg为大鼠无毒反应剂量。

3、疗效实验

本实验以小白鼠为实验对象，分别观察，高剂量、正常剂量、低剂量的舒缓减压膏剂对心神失养小鼠在睡眠质量方面的治疗效果，实验方法包括舒缓减压膏剂对戊巴比妥钠小鼠睡眠时间的影响、对小鼠戊巴比妥钠阈下剂量催眠的影响、对小鼠自主活动的影响。

3.1实验材料

3.1.1实验药物：戊巴比妥钠(北京化学试剂厂，批号：020919)；舒眠胶囊(贵州大隆有线公司，批号：20070204)，舒缓减压膏剂，按照实施例1方法制备得到。

3.1.2实验动物：昆明系小白鼠，体重20±2g，由中国药科大学实验动物中心提供。

3.1.3仪器：

(1)电子天平(奥豪斯仪器(上海)有限公司)

(2)YLS-1A多功能小鼠活动记录仪(济南益延科技发展有限公司)

3.2实验方法

3.2.1舒缓减压膏剂对戊巴比妥钠小鼠睡眠时间的影响

取体重18～22g雄性小鼠100只，分为A、B、C、D、E5组，依次为：空白对照组、低剂量组(125mg/kg)、中剂量组(250mg/kg)、高剂量组(500mg/kg)、阳性对照组(5mg/kg)，每组20只。各组小鼠按0.2ml/10g体重灌胃给药(空白对照组灌等体积的蒸馏水)，每天1次，连续3d。末次给药后1h，各鼠腹腔注射戊巴比妥钠45mg/kg，以注射戊巴比妥钠开始至小鼠翻正反射消失为睡眠潜伏期，以翻正反射消失至恢复时间为舒眠持续时间。方差分析比较给药组与对照组之间睡眠潜伏期及睡眠时间。结果见表3。

表3舒缓减压膏剂对小鼠戊巴比妥钠睡眠时间的影响

注：与空白对照组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01，^***p＜0.001

由表1可见，舒缓减压膏剂三个剂量组的睡眠潜伏时间与空白对照组均无显著性差异。但舒缓减压膏剂中剂量组、高剂量组给药后的睡眠持续时间与空白对照组相比，差异有显著性(p＜0.001)，能够明显延长小鼠睡眠时间。

3.2.2舒缓减压膏剂对小鼠戊巴比妥钠阈下剂量催眠的影响

取体重18～22g雄性小鼠100只，分为F、H、I、J、K5组，依次为：空白对照组、低剂量组(125mg/kg)、中剂量组(250mg/kg)、高剂量组(500mg/kg)、阳性对照组(艾司唑仑片5mg/kg)，每组20只。各组小鼠按0.2ml/10g体重灌胃给药(空白对照组灌等体积的蒸馏水)，每天1次，连续3d。末次给药后1h各鼠腹腔注射戊巴比妥钠25mg/kg，30分钟内动物翻正反射消失达1min以上者，表明发生了睡眠：χ²检验比较各组动物入睡数，结果见表4。

表4对小鼠戊巴比妥钠阈下剂量催眠的影响

注：与空白对照组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01，^***p＜0.001

由表2数据可看出，与空白对照组相比，舒缓减压膏剂的低、中、高剂量组可协同戊巴比妥钠延长小鼠睡眠时间、提高小鼠戊巴比妥钠阈下剂量时的入睡率，与空白对照组相比的显著性为P＜0.01，高、中剂量组作用尤其明显(P＜0.001)。

3.2.3舒缓减压膏剂对小鼠自主活动的影响

取体重18～22g雄性小鼠100只，分为L、M、N、O、P5组，依次为空白对照组、低剂量组(125mg/kg)、中剂量组(250mg/kg)、高剂量组(500mg/kg)、阳性对照组(舒眠胶囊5mg/kg)，每组20只。各组小鼠按0.2mg/10g体重灌胃给药(空白对照组灌等体积的蒸馏水)。于室温在25℃±5℃进行实验。各组小鼠分别在给药前10min放入小鼠记录仪中，让其先适应5min，再观察5min小鼠自主活动，记录数值，给药后按上述方法再记录小鼠自主活动数值，结果见表5。

表5对小鼠自主活动的影响

注：与空白对照组比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01，^***p＜0.001

由表3数据可知，与空白组比较，舒缓减压膏剂中高剂量组具有显著性差异，能明显抑制小鼠的自主活动次数，低剂量组也有一定的抑制作用，提示舒缓减压膏剂镇静的药理作用。

具体实施方式：

实施例1

一种舒缓减压膏剂，它是由下述重量配比原料制成：

炒酸枣仁16份                        当归16份            云苓16份

炙远志8份                           川芎16份            五味子8份

百合25份                            丹参25份            夜交藤16份

柏子仁16份                          石菖蒲6份           合欢皮25份

硬脂酸6份                           单硬脂酸甘油酯15份  十六-十八醇10份

羊毛脂15份                          液体石蜡80份        氮酮10份

乙氧化基甲基葡萄糖甙硬脂酸酯12份    羟苯甲酮15份        对羟基苯甲酸甲酯1份

甲基葡萄糖甙硬脂酸酯6份             丙二醇15份          甘油60份

凡士林60份

上述舒缓减压膏剂的制备方法按照以下步骤：

a、按照上述比例取炒酸枣仁、当归、云苓、炙远志、川芎、五味子、百合、丹参、夜交藤、柏子仁、石菖蒲、合欢皮，用总药材10倍量的水加热提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液在70℃下浓缩至相对密度1.05-1.10，向浓缩液中加入浓缩液2-3倍量95％乙醇，使含醇量为60-70％，搅匀，静置过夜。过滤，得到醇沉液；用医用活性炭对醇沉液按1％(W/V)量(即100mL醇沉液加1g活性炭)进行加热回流脱色处理1小时(活性炭用前80℃以上烘箱加热不少于4小时)；在60℃下减压浓缩脱色液至相对密度1.10，得到中药浓缩液；

b、按照上述比例取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十六-十八醇、羊毛脂、液体石蜡、凡士林、氮酮、乙氧化基甲基葡萄糖甙硬脂酸酯、羟苯甲酮、对羟基苯甲酸甲酯，混合后，边搅拌边加热至93℃，过滤，滤液93℃真空保温25分钟，待降温至83℃得油相，保温备用；

c、按照上述比例取甲基葡萄糖甙硬脂酸酯、甘油、丙二醇与“a”步骤得到的中药浓缩液混合，边搅拌边加热至93℃，保温25分钟，趁热过滤，待降温至83℃时，加入保温备用的“b”步骤得到的油相，搅拌均匀形成膏体。

实施例2

一种舒缓减压膏剂，它是由下述重量配比原料制成：

炒酸枣仁30份                        当归30份             云苓30份

炙远志16份                          川芎15份             五味子16份

百合25份                            丹参25份             夜交藤30份

柏子仁30份                          石菖蒲16份           合欢皮45份

硬脂酸16份                          单硬脂酸甘油酯30份   十六-十八醇16份

羊毛脂30份                          液体石蜡80份         氮酮10份

乙氧化基甲基葡萄糖甙硬脂酸酯12份    羟苯甲酮15份         对羟基苯甲酸甲酯2份

甲基葡萄糖甙硬脂酸酯6份             丙二醇15份           甘油60份

凡士林80份

上述舒缓减压膏剂的制备方法按照以下步骤：

a、按照上述比例取炒酸枣仁、当归、云苓、炙远志、川芎、五味子、百合、丹参、夜交藤、柏子仁、石菖蒲、合欢皮，用总药材8倍量的水加热提取1次，每次3小时，过滤，合并滤液，滤液在80℃下浓缩至相对密度1.05-1.10，向浓缩液中加入浓缩液2-3倍量95％乙醇，使含醇量为60-70％，搅匀，静置过夜。过滤，得到醇沉液；用医用活性炭对醇沉液按1％(W/V)量(即100mL醇沉液加1g活性炭)进行加热回流脱色处理2小时(活性炭用前80℃以上烘箱加热不少于4小时)；在60℃下减压浓缩脱色液至相对密度1.08，得到中药浓缩液；

b、按照上述比例取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十六-十八醇、羊毛脂、液体石蜡、凡士林、氮酮、乙氧化基甲基葡萄糖甙硬脂酸酯、羟苯甲酮、对羟基苯甲酸甲酯，混合后，边搅拌边加热至96℃，过滤，滤液96℃真空保温30分钟，待降温至85℃得油相，保温备用；

c、按照上述比例取甲基葡萄糖甙硬脂酸酯、甘油、丙二醇与“a”步骤得到的中药浓缩液混合，边搅拌边加热至96℃，保温30分钟，趁热过滤，待降温至85℃时，加入保温备用的“b”步骤得到的油相，搅拌均匀形成膏体。

实施例3

一种温肾补阳膏剂，它是由下述重量配比原料制成：

炒酸枣仁10份                       当归10份               云苓10份

炙远志5份                          川芎30份               五味子5份

百合10份                           丹参10份               夜交藤15份

柏子仁10份                         石菖蒲5份              合欢皮15份

硬脂酸3份                          单硬脂酸甘油酯10份     十六-十八醇6份

羊毛脂10份                         液体石蜡50份           氮酮5份

乙氧化基甲基葡萄糖甙硬脂酸酯5份    羟苯甲酮10份           对羟基苯甲酸甲酯1份

甲基葡萄糖甙硬脂酸酯5份            丙二醇10份             甘油50份

凡士林25份

上述舒缓减压膏剂的制备方法按照以下步骤：

a、按照上述比例取炒酸枣仁、当归、云苓、炙远志、川芎、五味子、百合、丹参、夜交藤、柏子仁、石菖蒲、合欢皮，用总药材12倍量的水加热提取3次，每次1小时，过滤，合并滤液，滤液在60℃下浓缩至相对密度1.05-1.10，向浓缩液中加入浓缩液2-3倍量95％乙醇，使含醇量为60-70％，搅匀，静置过夜。过滤，得到醇沉液；用医用活性炭对醇沉液按1％(W/V)量(即100mL醇沉液加1g活性炭)进行加热回流脱色处理1小时(活性炭用前80℃以上烘箱加热不少于4小时)；在80℃下减压浓缩脱色液至相对密度1.12，得到中药浓缩液；

b、按照上述比例取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十六-十八醇、羊毛脂、液体石蜡、凡士林、氮酮、乙氧化基甲基葡萄糖甙硬脂酸酯、羟苯甲酮、对羟基苯甲酸甲酯，混合后，边搅拌边加热至97℃，过滤，滤液97℃真空保温35分钟，待降温至87℃得油相，保温备用；

c、按照上述比例取甲基葡萄糖甙硬脂酸酯、甘油、丙二醇与“a”步骤得到的中药浓缩液混合，边搅拌边加热至97℃，保温35分钟，趁热过滤，待降温至87℃时，加入保温备用的“b”步骤得到的油相，搅拌均匀形成膏体。

实施例4

取炒酸枣仁30份、当归20份、云苓20份、炙远志16份、川芎30份、五味子16份、百合25份、丹参25份、夜交藤30份、柏子仁30份、石菖蒲15份、合欢皮10份，将上述药材，用总药材10倍量的水加热提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液在70℃下浓缩提取液至相对密度1.05-1.10，向浓缩液中加入浓缩液2-3倍量95％乙醇，使含醇量为60-70％，搅匀，静置过夜。过滤，得到醇沉液；在60℃下减压浓缩至相对密度为1.25-1.30的浸膏；将浸膏70℃真空干燥干膏，粉碎成细粉，加入淀粉适量，混合均匀，以70％乙醇适量制成软材，制粒，70℃干燥，整粒，即得颗粒剂。

实施例5

取炒酸枣仁20份、当归10份、云苓10份、炙远志15份、川芎10份、五味子5份、百合10份、丹参10份、夜交藤10份、柏子仁10份、石菖蒲5份、合欢皮15份，将上述药材，用总药材10倍量的水加热提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液在70℃下浓缩提取液至相对密度1.05-1.10，向浓缩液中加入浓缩液2-3倍量95％乙醇，使含醇量为60-70％，搅匀，静置过夜。过滤，得到醇沉液；在60℃下减压浓缩至相对密度为1.25-1.30的浸膏；将浸膏80℃真空干燥干膏，粉碎成细粉，加入淀粉适量，混合均匀，以70％乙醇适量制成软材，制粒，80℃干燥，整粒，加入0.5％硬脂酸镁，混合均匀，填充胶囊制得胶囊剂。

实施例6

取炒酸枣仁20份、当归20份、云苓20份、炙远志10份、川芎5份、五味子3份、百合5份、丹参5份、夜交藤5份、柏子仁5份、石菖蒲3份、合欢皮8份，将上述药材，用总药材10倍量的水加热提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液在70℃下浓缩提取液至相对密度1.05-1.10，向浓缩液中加入浓缩液2-3倍量95％乙醇，使含醇量为60-70％，搅匀，静置过夜。过滤，得到醇沉液；在60℃下减压浓缩至相对密度为1.25-1.30的浸膏；将浸膏60℃真空干燥干膏，粉碎成100目细粉，加入淀粉适量，混合均匀，以70％乙醇适量制成软材，制粒，60℃干燥，按片剂常规工艺压制成片。

实施例7

取制乌附片炒酸枣仁25份、当归25份、云苓25、炙远志15份、川芎8份、五味子5份、百合8份、丹参8份、夜交藤8份、柏子仁8份、石菖蒲5份、合欢皮15份，将上述药材，用总药材8倍量的水加热提取3次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液在70℃下浓缩提取液至相对密度1.05-1.10，向浓缩液中加入浓缩液2-3倍量95％乙醇，使含醇量为60-70％，搅匀，静置过夜。过滤，得到醇沉液；在60℃下减压浓缩至相对密度为1.25-1.30的浸膏；将浸膏≤60℃真空干燥至干膏，粉碎成细粉，加入常规辅料，制成丸剂。

实施例8

取炒酸枣仁15份、当归15份、云苓15份、炙远志8份、川芎3份、五味子3份、百合丹参3份、夜交藤5份、柏子仁5份、石菖蒲3份、合欢皮5份，将上述药材，用总药材12倍量的水加热提取1次，提取时间2小时，过滤，合并滤液，滤液在70℃下浓缩提取液至相对密度1.05-1.10，向浓缩液中加入浓缩液2-3倍量95％乙醇，使含醇量为60-70％，搅匀，静置过夜。过滤，得到醇沉液；在60℃下减压浓缩至相对密度为1.25-1.30的浸膏；将浸膏≤60℃真空干燥至干膏，粉碎成细粉，按口服液常规制备工艺制成口服液。

Claims (9)

1.一种舒缓减压中药组合物，其特征在于该中药组合物由以下原料制备得到：

炒酸枣仁5-30份、当归5-30份、云苓5-30份、炙远志1-16份、川芎5-30份、五味子1-16份、百合10-45份、丹参10-45份、夜交藤10-45份、柏子仁5-30份、石菖蒲1-16份、合欢皮10-45份。

2.根据权利要求1所述的舒缓减压中药组合物，其特征在于该中药组合物由以下原料制备得到：

炒酸枣仁10-20份、当归10-20份、云苓10-20份、炙远志3-10份、川芎10-20份、五味子3-10份、百合15-30份、丹参15-30份、夜交藤15-30份、柏子仁10-20份、石菖蒲3-10份、合欢皮15-30份。

3.根据权利要求1或2所述的舒缓减压中药组合物，其特征在于该中药组合物制备成膏剂、口服液、片剂、颗粒剂、丸剂或胶囊剂。

4.一种权利要求1或2所述的舒缓减压中药组合物的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：

将炒酸枣仁、当归、云苓、炙远志、川芎、五味子、百合、丹参、夜交藤、柏子仁、石菖蒲、合欢皮按处方量混合，用总药材6-12倍量的水加热提取1-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，滤液在60-80℃下浓缩至相对密度1.05—1.10，向浓缩液中加入浓缩液2-3倍量乙醇，使含醇量为60-70%，静置过夜，过滤，滤液浓缩。

5.权利要求1或2所述的舒缓减压中药组合物在制备治疗心神失养引起的亚健康症状的药物中的应用。

6.权利要求5所述的应用，其特征在于所述的亚健康症状症状为失眠、多梦、心悸怔忡、健忘、自汗、盗汗、脾虚泄泻。

7.一种权利要求3所述的舒缓减压膏剂，其特征在于该舒缓减压膏剂采用下述原料及制备步骤得到的：

取炒酸枣仁5-30份、当归5-30份、云苓5-30份、炙远志1-16份、川芎5-30份、五味子1-16份、百合10-45份、丹参10-45份、夜交藤10-45份、柏子仁5-30份、石菖蒲1-16份、合欢皮10-45份、硬脂酸3-16份、单硬脂酸甘油酯10-30份、十六—十八醇5-20份、羊毛脂10-30份、液体石蜡50-100份、凡士林20-80份、甘油50-100份、氮酮5-15份、乙氧化基甲基葡萄糖甙硬脂酸酯5-20份、羟苯甲酮10-20份、对羟基苯甲酸甲酯1-2份、甲基葡萄糖甙硬脂酸酯5-8份、丙二醇10-30份；

a、将炒酸枣仁、当归、云苓、炙远志、川芎、五味子、百合、丹参、夜交藤、柏子仁、石菖蒲、合欢皮以处方量混合，用总药材6-12倍量的水加热提取1-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，滤液在60-80℃下浓缩至相对密度1.05—1.10，向浓缩液中加入浓缩液2-3倍量乙醇，使含醇量为60-70%，静置过夜，过滤，得到醇沉液；

b、用活性炭对醇沉液进行回流脱色，脱色结束后过滤去除活性炭，在40-80℃下减压浓缩脱色液至相对密度1.08-1.12；

c、取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十六—十八醇、羊毛脂、液体石蜡、凡士林、氮酮、乙氧化基甲基葡萄糖甙硬脂酸酯、羟苯甲酮、对羟基苯甲酸甲酯，混合后边搅拌边加热至93-97℃，滤过，滤液93-97℃真空保温25-35分钟，待降温至83-87℃得油相，保温备用；

d、取甲基葡萄糖甙硬脂酸酯、甘油、丙二醇以及“b”步骤得到的中药浓缩液混合，边搅拌边加热至93-97℃，保温25-35分钟，趁热过滤，待降温至83-87℃时，加入保温备用的“c”步骤得到的油相，搅拌均匀形成膏体。

8.根据权利要求7所述的舒缓减压膏剂，其特征在于该舒缓减压膏剂的原料由下述重量配比组成：炒酸枣仁10-20份、当归10-20份、云苓10-20份、炙远志3-10份、川芎10-20份、五味子3-10份、百合15-30份、丹参15-30份、夜交藤15-30份、柏子仁10-20份、石菖蒲3-10份、合欢皮15-30份、硬脂酸5-10份、单硬脂酸甘油酯15-25份、十六—十八醇10-20份、羊毛脂10-20份、液体石蜡50-80份、凡士林20-60份、甘油50-80份、氮酮8-13份、乙氧化基甲基葡萄糖甙硬脂酸酯10-20份、羟苯甲酮12-18份、对羟基苯甲酸甲酯1-2份、甲基葡萄糖甙硬脂酸酯5-8份、丙二醇15-25份。

9.一种权利要求7或8所述的舒缓减压膏剂的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：

a、将炒酸枣仁、当归、云苓、炙远志、川芎、五味子、百合、丹参、夜交藤、柏子仁、石菖蒲、合欢皮以处方量混合，用总药材6-12倍量的水加热提取1-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，滤液在60-80℃下浓缩至相对密度1.05—1.10，向浓缩液中加入浓缩液2-3倍量乙醇，使含醇量为60-70%，静置过夜，过滤，得到醇沉液；

b、用活性炭对醇沉液进行回流脱色，脱色结束后过滤去除活性炭，在40-80℃下减压浓缩脱色液至相对密度1.08-1.12；

c、取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十六—十八醇、羊毛脂、液体石蜡、凡士林、氮酮、乙氧化基甲基葡萄糖甙硬脂酸酯、羟苯甲酮、对羟基苯甲酸甲酯，混合后边搅拌边加热至93-97℃，滤过，滤液93-97℃真空保温25-35分钟，待降温至83-87℃得油相，保温备用；

d、取甲基葡萄糖甙硬脂酸酯、甘油、丙二醇以及“b”步骤得到的中药浓缩液混合，边搅拌边加热至93-97℃，保温25-35分钟，趁热过滤，待降温至83-87℃时，加入保温备用的“c”步骤得到的油相，搅拌均匀形成膏体。