CN103118673A - 脂肪降低剂 - Google Patents

Abstract

一种脂肪降低剂，其以含类胡罗卜素的组合物作为有效成分，所述含类胡罗卜素的组合物包含：含有至少1种结晶性类胡罗卜素、且该结晶性类胡罗卜素的至少90质量%为非结晶状态的类胡罗卜素成分；和甘油单元的数目为1～6且脂肪酸单元的数目为1～6、至少具有1个甘油单元的羟基的（聚）甘油脂肪酸酯。

Description

脂肪降低剂

技术领域

本发明涉及脂肪降低剂。

背景技术

起因于运动不足或过饱等而蓄积在体内的中性脂肪会增加生活习惯病的风险，所以近年来，对中性脂肪的蓄积抑制的要求较高。另一方面，着眼于类胡罗卜素的高功能性，正在开发含有类胡罗卜素的各种组合物。这些当中，期待类胡罗卜素的降低脂肪蓄积的效果，提出了各种技术。

例如，在日本特表2009-535303号公报中，提出了番茄红素化合物在代谢功能障碍的治疗中的使用，例如，记载了使用乳番茄红素（lactolycopene）制剂使血清中的总胆固醇及甘油三酯的浓度正常化。

此外，在日本特开2007-269631号公报中，公开了从番茄油树脂中提取的番茄红素使肝脏中及血中的中性脂肪浓度降低。

发明内容

发明所要解决的问题

然而，像番茄红素那样的结晶性类胡罗卜素的结晶性高，在调制含有结晶性类胡罗卜素的组合物时经常残留晶体。在这样含有晶体的组合物中，有时起因于晶体的存在而得不到所期待的效果。此外，在将上述的番茄红素用于抑制中性脂肪蓄积的例子中，得不到所期待那样的蓄积抑制效果。

因此本发明的目的在于，提供含有结晶性类胡罗卜素、且降低脂肪蓄积量的效果高的脂肪降低剂。

用于解决课题的方法

本发明的方式中包括以下的内容。

[1]一种脂肪降低剂，其以含类胡罗卜素的组合物作为有效成分，所述含类胡罗卜素的组合物包含：含有至少1种结晶性类胡罗卜素、且该结晶性类胡罗卜素的至少90质量%为非结晶的类胡罗卜素成分；和甘油单元的数目为1～6且脂肪酸单元的数目为1～6、至少具有1个甘油单元的羟基的（聚）甘油脂肪酸酯。

[2]根据[1]所述的脂肪降低剂，其中，上述结晶性类胡罗卜素为番茄红素。

[3]根据[1]或[2]所述的脂肪降低剂，其中，上述（聚）甘油脂肪酸酯的分子量为10000以下。

[4]根据[1]～[3]中任一项所述的脂肪降低剂，其中，构成上述（聚）甘油脂肪酸酯的脂肪酸单元的脂肪酸均为碳原子数为8～22的脂肪酸。

[5]根据[1]～[4]中任一项所述的脂肪降低剂，其中，上述（聚）甘油脂肪酸酯的总质量为上述结晶性类胡罗卜素的总质量的0.01倍～10倍。

[6]根据[1]～[5]中任一项所述的脂肪降低剂，其中，进一步含有抗氧化剂。

[7]根据[6]所述的脂肪降低剂，其中，上述抗氧化剂以相对于上述类胡罗卜素成分的摩尔量为0.01倍～10倍的摩尔量含有选自抗坏血酸、抗坏血酸酯及它们的盐中的至少1种。

[8]根据[1]～[7]中任一项所述的脂肪降低剂，其中，进一步含有乳化剂。

[9]根据[8]所述的脂肪降低剂，其中，上述乳化剂含有选自蔗糖脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯、有机酸单甘油酯、丙二醇脂肪酸酯、聚甘油缩合蓖麻油酸酯、山梨糖醇酐脂肪酸酯、聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯中的非离子性表面活性剂。

[10]根据[8]或[9]所述的脂肪降低剂，其中，上述含类胡罗卜素的组合物为含有上述类胡罗卜素成分及上述（聚）甘油脂肪酸酯的油相组合物分散到含有水及上述乳化剂的水相组合物中而得到的水包油型组合物。

[11]根据[8]或[9]所述的脂肪降低剂，其中，上述含类胡罗卜素的组合物为将含有上述类胡罗卜素成分及上述（聚）甘油脂肪酸酯的油相组合物分散到含有水及上述乳化剂的水相组合物中而得到的水包油型组合物进行干燥而得到的粉末组合物。

[12]上述[1]～[11]中任一项所述的脂肪降低剂的制造方法，其包括：调制含有上述类胡罗卜素成分及上述（聚）甘油脂肪酸酯的油相成分混合液；以及，将上述油相成分混合液在上述类胡罗卜素成分的熔点以上的温度条件下进行加热。

[13]根据[12]所述的制造方法，其中，进行上述加热时的最高温度为比上述类胡罗卜素成分的熔点高10℃以内的温度。

[14]根据[12]或[13]所述的脂肪降低剂的制造方法，其中，进一步包括：将通过上述加热而得到的油相组合物、和含有乳化剂的水相组合物进行加压乳化而得到水包油型乳化组合物。

[15]一种含类胡罗卜素的组合物在脂肪降低剂的制造中的使用，其中，所述含类胡罗卜素的组合物包含：含有至少1种结晶性类胡罗卜素、且该结晶性类胡罗卜素的至少90质量%为非结晶的类胡罗卜素成分；和甘油单元的数目为1～6且脂肪酸单元的数目为1～6、至少具有1个甘油单元的羟基的（聚）甘油脂肪酸酯。

[16]一种伴随脂肪的蓄积的症状或疾病的预防或治疗方法，其包括：将[1]～[11]中任一项所述的脂肪降低剂向表现出可能伴随脂肪的蓄积量的增加的症状的对象、或可能伴随脂肪的蓄积量的增加的疾病的对象投予。

[17]一种食品，其含有[1]～[11]中任一项所述的脂肪降低剂。

发明的效果

根据本发明，能够提供含有结晶性类胡罗卜素、且降低脂肪蓄积量的效果高的脂肪降低剂。

具体实施方式

本发明的脂肪降低剂为以含类胡罗卜素的组合物作为有效成分的脂肪降低剂，其中，所述含类胡罗卜素的组合物包含：含有至少1种结晶性类胡罗卜素、且该结晶性类胡罗卜素的至少90质量%为非结晶状态的类胡罗卜素成分；和甘油单元的数目为1～6且脂肪酸单元的数目为1～6、至少具有1个甘油单元的羟基的（聚）甘油脂肪酸酯。

根据本发明，脂肪降低剂中的含类胡罗卜素的组合物由于包含规定的（聚）甘油脂肪酸酯、和主要为非结晶状态的结晶性类胡罗卜素，所以与含有例如从天然物中提取的状态那样的结晶性高的状态的结晶性类胡罗卜素时相比能够得到较高的降低脂肪蓄积量的效果。即，本发明的脂肪降低剂能够使中性脂肪、皮下脂肪、内脏脂肪等脂肪降低，特别是能够使中性脂肪降低。此外，本发明的脂肪降低剂能够使体内的脂肪量降低，减少体重。

本说明书中用“～”表示的数值范围表示包含“～”的前后记载的数值分别作为最小值及最大值的范围。

本发明中，在言及组合物中的各成分的量的情况下，当组合物中存在多种符合一个成分的物质时，只要没有特别说明，该成分的量是指组合物中存在的该多种物质的合计量。

本说明书中“工序”的词不仅包含独立的工序，还包含虽然实现该工序的所期望的作用但无法与其它工序明显区别的工序。

本发明中“脂肪降低”是指脂肪的蓄积量的降低，与本脂肪降低剂的使用（接种）前相比在使用（摄取）后，蓄积在体内、例如血中、皮下、内脏等中的脂肪的量降低、或者抑制因能蓄积的脂肪的蓄积而引起的脂肪的蓄积量的增加。

本说明书中“（聚）甘油脂肪酸酯”的表述包括下述所有含义：甘油单元和脂肪酸单元各包含1个的甘油脂肪酸酯、甘油单元和脂肪酸单元中的任一者包含多个的甘油脂肪酸酯、甘油单元和脂肪酸单元均包含多个的甘油脂肪酸酯，该表述在不区别这些甘油脂肪酸酯地使用的情况下使用。

以下，对本发明进行说明。

<脂肪降低剂>

（含类胡罗卜素的组合物）

本发明的脂肪降低剂以含类胡罗卜素的组合物作为有效成分，所述含类胡罗卜素的组合物包含：含有至少1种结晶性类胡罗卜素、且该结晶性类胡罗卜素的至少90质量%为非结晶状态的类胡罗卜素成分；和甘油单元的数目为1～6且脂肪酸单元的数目为1～6、至少具有1个甘油单元的羟基的（聚）甘油脂肪酸酯。上述含类胡罗卜素的组合物的形态可以是任意形态，可以是仅由能构成油相的成分（以下，有时简称为“油相成分”）构成的油相组合物，也可以是通过将该油相组合物、和由规定的水溶性成分即能构成水相的成分（以下，有时简称为“水相成分”）构成的水相组合物用乳化剂进行乳化混合而得到的水包油型的乳化组合物。从体内吸收性的观点出发，优选为乳化组合物。

即，本发明的含类胡罗卜素的组合物可以为了降低脂肪而使用。因此，本发明的实施方式中包含以下的内容。

[1]一种脂肪降低用含类胡罗卜素的组合物，其包含：含有至少1种结晶性类胡罗卜素、且该结晶性类胡罗卜素的至少90质量%为非结晶状态的类胡罗卜素成分；和甘油单元的数目为1～6且脂肪酸单元的数目为1～6、至少具有1个甘油单元的羟基的（聚）甘油脂肪酸酯。

[2]根据[1]所述的脂肪降低用含类胡罗卜素的组合物，其中，上述结晶性类胡罗卜素为番茄红素。

[3]根据[1]或[2]所述的脂肪降低用含类胡罗卜素的组合物，其中，上述（聚）甘油脂肪酸酯的分子量为10000以下。

[4]根据[1]～[3]中任一项所述的脂肪降低用含类胡罗卜素的组合物，其中，构成上述（聚）甘油脂肪酸酯的脂肪酸单元的脂肪酸均为碳原子数为8～22的脂肪酸。

[5]根据[1]～[4]中任一项所述的脂肪降低用含类胡罗卜素的组合物，其中，上述（聚）甘油脂肪酸酯的总质量为上述结晶性类胡罗卜素的总质量的0.01倍～10倍。

[6]根据[1]～[5]中任一项所述的脂肪降低用含类胡罗卜素的组合物，其中，进一步含有抗氧化剂。

[7]根据[6]所述的脂肪降低用含类胡罗卜素的组合物，其中，上述抗氧化剂以相对于上述类胡罗卜素成分的摩尔量为0.01倍～10倍的摩尔量含有选自抗坏血酸、抗坏血酸酯及它们的盐中的至少1种。

[8]根据[1]～[7]中任一项所述的脂肪降低用含类胡罗卜素的组合物，其中，进一步含有乳化剂。

[9]根据[8]所述的脂肪降低用含类胡罗卜素的组合物，其中，上述乳化剂含有选自蔗糖脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯、有机酸单甘油酯、丙二醇脂肪酸酯、聚甘油缩合蓖麻油酸酯、山梨糖醇酐脂肪酸酯、聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯中的非离子性表面活性剂。

[10]根据[8]或[9]所述的脂肪降低用含类胡罗卜素的组合物，其中，上述含类胡罗卜素的组合物为含有上述类胡罗卜素成分及上述（聚）甘油脂肪酸酯的油相组合物分散到含有水及上述乳化剂的水相组合物中而得到的水包油型组合物。

[11]根据[8]或[9]所述的脂肪降低用含类胡罗卜素的组合物，其中，上述含类胡罗卜素的组合物为将含有上述类胡罗卜素成分及上述（聚）甘油脂肪酸酯的油相组合物分散到含有水及上述乳化剂的水相组合物中而得到的水包油型组合物进行干燥而得到的粉末组合物。

[12]上述[1]～[11]中任一项所述的脂肪降低用含类胡罗卜素的组合物的制造方法，其包括：调制含有上述类胡罗卜素成分及上述（聚）甘油脂肪酸酯的油相成分混合液；以及，将上述油相成分混合液在上述类胡罗卜素成分的熔点以上的温度条件下进行加热。

[13]根据[12]所述的制造方法，其中，进行上述加热时的最高温度为比上述类胡罗卜素成分的熔点高10℃以内的温度。

[14]根据[12]或[13]所述的脂肪降低用含类胡罗卜素的组合物的制造方法，其中，进一步包括：将通过上述加热而得到的油相组合物、和含有乳化剂的水相组合物进行加压乳化而得到水包油型乳化组合物。

[15]上述[1]～[11]中任一项所述的脂肪降低用含类胡罗卜素的组合物在脂肪降低剂的制造中的使用。

[16]一种制造用于降低脂肪的药品的方法，其特征在于，使用[1]～[11]中任一项所述的脂肪降低用含类胡罗卜素的组合物。

[17]一种伴随脂肪的蓄积的症状或疾病的预防或治疗方法，其包括：将[1]～[11]中任一项所述的脂肪降低用含类胡罗卜素的组合物向表现出可能伴随脂肪的蓄积量的增加的症状的对象、或可能伴随脂肪的蓄积量的增加的疾病的对象进行投予。

[18]一种食品，其含有[1]～[11]中任一项所述的脂肪降低用含类胡罗卜素的组合物。

[类胡罗卜素成分]

本发明的含类胡罗卜素的组合物中的类胡罗卜素成分包含至少1种的结晶性类胡罗卜素，该结晶性类胡罗卜素的至少90质量%以非结晶状态存在于含类胡罗卜素的组合物中。

由于类胡罗卜素成分中包含的结晶性类胡罗卜素为非结晶的状态，所以能够良好地发挥降低脂肪的蓄积量的效果。

上述结晶性类胡罗卜素为非结晶的状态可以采用用于检测晶体结构的公知的方法、例如差示扫描量热测定（Differential scanning calorimetry、DSC）、偏光显微镜观察、X射线衍射等来确认。在通过这些公知的技术无法确认晶体的检测的情况下，可以判断为处于非结晶的状态。特别是本发明中，优选基于DSC吸热峰的存在来确认为非结晶状态。具体而言，使用DSC Q2000（TA Instruments Japan），乳化物的情况下进行冷冻干燥而除去水分，粉末组合物的情况下在粉末状态下，在30℃～200℃的温度范围内以升温-降温（15℃/min）的1个循环求出吸热及发热温度，在未观察到能够识别的吸热峰的存在的情况下，判断为非结晶状态。

此外，在上述类胡罗卜素成分中，只要结晶性类胡罗卜素的至少90～100质量%为非结晶状态即可，从动态吸收性的方面考虑优选95～100质量%为非结晶状态。例如，上述类胡罗卜素成分中包含的结晶性类胡罗卜素的至少90质量%为非结晶状态可以通过将在差示扫描量热测定（Differential scanning calorimetry、DSC）中测定的来源于本发明的组合物中的类胡罗卜素结晶的吸热峰的吸热量与类胡罗卜素结晶标准品的吸热峰的吸热量进行比较来确认。本发明中，为了确认结晶性类胡罗卜素为非结晶状态，采用利用该DSC的方法。

在结晶性类胡罗卜素的低于90质量%为非结晶状态的情况下，例如，当将上述含类胡罗卜素的组合物调制成乳化物时，晶体增多，所以不优选。此外，上述类胡罗卜素成分中包含的结晶性类胡罗卜素的至少90质量%为非结晶状态也可以通过将X射线衍射中的本发明的组合物的光谱与类胡罗卜素结晶标准品的光谱进行比较来确认。

此外，为非结晶状态的结晶性类胡罗卜素的含有比率可以使用作为市售品能够获得的晶体的类胡罗卜素试剂，设其为100%，由通过DSC峰面积或XRD（X射线衍射）而得到的结果进行换算。作为晶体的类胡罗卜素试剂的市售品，例如有能够从和光纯药工业株式会社获得的生化学用试剂等。

本发明中的“结晶性类胡罗卜素”并不限定于特定种类的类胡罗卜素，意味着当制成含有类胡罗卜素的油、或糊剂等形态时，由于其制法、或处理、保存等各种要因而在-5℃～35℃的温度区域的任意温度下能作为晶体存在的类胡罗卜素。该晶体的存在通过常规方法来确认即可，例如，可以利用差示扫描量热测定（Differential scanning calorimetry、DSC）、偏光显微镜观察、X射线衍射等来确认。

结晶性类胡罗卜素为黄色～红色的萜类的色素，可列举出来源于植物类、藻类、及细菌的结晶性类胡罗卜素作为其例子。此外，结晶性类胡罗卜素并不限定于天然来源的类胡罗卜素，只要是按照常规方法得到则可以是任意的结晶性类胡罗卜素。此外，为结晶性类胡罗卜素只要通过常规方法来确认即可，例如可以适用差示扫描量热测定（Differential scanningcalorimetry、DSC）、偏光显微镜观察、X射线衍射等。

作为本发明中的结晶性类胡罗卜素，具体而言，可列举出番茄红素、α-胡萝卜素、β-胡萝卜素、γ-胡萝卜素、δ-胡萝卜素、海葵赤醇（actinioerythrol）、胭脂树橙、角黄素、辣椒红素、β-8’-阿朴-胡萝卜素醛（阿朴胡萝卜素醛）、β-12’-阿朴-胡萝卜素醛、叶黄素类（例如虾青素、岩藻黄质、叶黄素、玉米黄质、辣椒质、β-隐黄素、紫黄质等）、岩藻黄质及它们的羟基或羧基衍生物。它们可以单独使用或将2种以上组合使用。

作为结晶性类胡罗卜素，优选为番茄红素及岩藻黄质，它们可以单独使用或组合使用。

其中，从降低脂肪蓄积量的效果的观点出发，作为结晶性类胡罗卜素，优选为番茄红素。

番茄红素（根据情况，有时称为“番茄红素（lycopene）”）为化学式C₄₀H₅₆（分子量为536.87）的类胡罗卜素，属于类胡罗卜素的一种胡萝卜素类。番茄红素为在474nm（丙酮）下显示最大吸收的红色色素。

番茄红素中，关于分子中央的共轭双键，还存在顺式-、反式-的异构体，例如可列举出全反式-、9-顺式体和13-顺式体等，但本发明中，可以是它们中的任一种。

番茄红素也可以作为从含有其的天然物中分离/提取的含番茄红素的油或含番茄红素的糊剂，包含于上述含类胡罗卜素的组合物中。

番茄红素在天然中包含于番茄、柿、西瓜、粉红葡萄柚中，上述的含番茄红素的油也可以是从这些天然物中分离/提取的物质。

此外，本发明中使用的番茄红素可以是从上述天然物中提取的提取物，此外，也可以是进一步将该提取物根据需要适当进行纯化而得到的物质，此外，也可以是合成品。

本发明中，作为番茄红素，从品质、生产率的方面出发，特别优选从番茄中提取的物质。

此外，本发明中，可以使用广泛市售的番茄提取物作为含番茄红素的油或糊剂。作为这样的含番茄红素的油或糊剂，例如可列举出由SunbrightCo.,Ltd.出售的Lyc-O-Mato15%、Lyc-O-Mato6%、由协和发酵工业株式会社出售的LYCOPENE18等作为其例子。

结晶性类胡罗卜素可以由单体构成类胡罗卜素成分，此外也可以与从天然物中提取时使用的油分（油）一起构成类胡罗卜素成分。

作为结晶性类胡罗卜素在上述含类胡罗卜素的组合物中的含量，相对于上述含类胡罗卜素的组合物中的固体成分（除水以外的全部成分）的总质量优选为0.1质量%～5质量%，更优选为0.2质量%～4质量%，进一步优选为0.3质量%～3质量%。若为该范围，则可以期待能够更进一步提高降低脂肪蓄积量的效果。

在类胡罗卜素成分中，除了上述的结晶性类胡罗卜素以外，也可以含有天然来源的非结晶性的类胡罗卜素（非结晶性类胡罗卜素）。

[（聚）甘油脂肪酸酯]

上述含类胡罗卜素的组合物中的（聚）甘油脂肪酸酯为甘油单元的数目为1～6且脂肪酸单元的数目为1～6、至少具有1个甘油单元的羟基的（聚）甘油脂肪酸酯。

这样的特定的（聚）甘油脂肪酸酯与结晶性类胡罗卜素显示较高的相容性，使结晶性类胡罗卜素的熔点降低。此外，在上述（聚）甘油脂肪酸酯与结晶性类胡罗卜素的共熔解物中，抑制结晶性类胡罗卜素的再结晶化。其结果是，能够得到良好的脂肪蓄积量降低效果。

在甘油单元的数目为7以上的（聚）甘油脂肪酸酯的情况下，亲水性提高，与类胡罗卜素的亲和性变低，另一方面，在脂肪酸单元的数目为7以上的（聚）甘油脂肪酸酯中，无法期待抑制类胡罗卜素的结晶化的效果。此外，由于在不含甘油单元的羟基的（聚）甘油脂肪酸酯、例如中链脂肪酸三甘油酯等中，无法充分抑制类胡罗卜素的结晶化，所以在没有一定量的羟基的情况下，无法期待抑制类胡罗卜素的结晶化的效果。

从抑制再结晶化等的观点出发，上述（聚）甘油脂肪酸酯优选为甘油单元数目（平均聚合度）为1～6、更优选为1～4的（聚）甘油与碳原子数为8～22的脂肪酸（例如辛酸、癸酸、月桂酸、肉豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸及山萮酸）、更优选碳原子数为14～18的脂肪酸的酯，且在该酯中存在1～6个、更优选存在1～5个由上述的脂肪酸形成的脂肪酸单元。

从共熔解时的均一熔解性的观点出发，上述（聚）甘油脂肪酸酯的分子量优选为10000以下，更优选为3000以下，进一步优选为2500以下。此外，从与类胡罗卜素的亲和性的观点出发，上述（聚）甘油脂肪酸酯的HLB优选为9以下，更优选为6以下。

此外，当上述含类胡罗卜素的组合物为通过将乳化组合物进行干燥而得到的粉末组合物的形态时，从类胡罗卜素粉末组合物中的类胡罗卜素浓度及制造该组合物时的热风干燥时的收率的观点出发，优选上述（聚）甘油脂肪酸酯在常温下为固体。即，若上述（聚）甘油脂肪酸酯在常温下为固体，则没有必要增加包封剂的量，因此能够使上述含类胡罗卜素的组合物中包含充分量的类胡罗卜素。此外若上述（聚）甘油脂肪酸酯在常温下为固体，则在热风干燥时不易附着到接触面上，因此能够抑制类胡罗卜素粉末组合物的收率的降低。作为这样的在常温下为固体的（聚）甘油脂肪酸酯，可列举出构成脂肪酸单元的脂肪酸不具有支链或不饱和键的脂肪酸，例如，可列举出肉豆蔻酸甘油酯、单硬脂酸甘油酯、二硬脂酸甘油酯、单硬脂酸二甘油酯、单硬脂酸四甘油酯、三硬脂酸四甘油酯、五硬脂酸四甘油酯、单硬脂酸六甘油酯、三硬脂酸六甘油酯、四山萮酸六甘油酯、五硬脂酸六甘油酯等。

作为在上述含类胡罗卜素的组合物中能够使用的（聚）甘油脂肪酸酯，例如可列举出肉豆蔻酸甘油酯、单硬脂酸单甘油酯、单硬脂酸二甘油酯、单硬脂酸三甘油酯、五硬脂酸六甘油酯、二棕榈酸三甘油酯、二硬脂酸甘油酯、三硬脂酸四甘油酯、五硬脂酸四甘油酯、单硬脂酸六甘油酯、三硬脂酸六甘油酯、四山萮酸六甘油酯等，从抑制再结晶化及均一熔解性的观点出发，优选肉豆蔻酸甘油酯、单硬脂酸甘油酯、单硬脂酸二甘油酯、五硬脂酸四甘油酯、五硬脂酸六甘油酯。

在上述含类胡罗卜素的组合物中能够使用的（聚）甘油脂肪酸酯可以单独使用1种，也可以将2种以上组合使用。

（聚）甘油脂肪酸酯的优选的含量（质量）根据所使用的结晶性类胡罗卜素的种类或含量而异，但从含类胡罗卜素的组合物的稳定性的观点出发，相对于结晶性类胡罗卜素的总质量优选为0.01倍～10倍，更优选为0.1倍～8倍，进一步优选为0.3倍～5倍。若含类胡罗卜素的组合物中的聚甘油脂肪酸酯的总质量为结晶性类胡罗卜素的总质量的0.01倍以上，则可以期待充分的结晶化抑制效果，另一方面，若为10倍以下，则能够抑制制成乳化物时的分散粒子（乳化粒子）的粒径的增大。

[抗氧化剂]

此外，上述含类胡罗卜素的组合物优选含有抗氧化剂。

作为这样的抗氧化剂，可列举出抗坏血酸化合物作为例子。上述抗坏血酸化合物的例子中，包含选自抗坏血酸、抗坏血酸酯及它们的盐中的至少1种（以下，有时称为“抗坏血酸系抗氧化剂”）。推测抗坏血酸系抗氧化剂在高温处理时作为类胡罗卜素成分的保护剂起作用。通过使用这样的抗氧化剂，能够可靠地抑制类胡罗卜素成分的因加热引起的分解（例如氧化分解等），抑制含类胡罗卜素的组合物的制造工序中的类胡罗卜素成分的减少。

作为抗坏血酸系抗氧化剂，可列举出L-抗坏血酸、L-抗坏血酸Na、L-抗坏血酸K、L-抗坏血酸Ca、L-抗坏血酸磷酸酯、L-抗坏血酸磷酸酯的镁盐、L-抗坏血酸硫酸酯、L-抗坏血酸硫酸酯2钠盐、L-抗坏血酸硬脂酸酯、L-抗坏血酸2-葡糖苷、L-抗坏血酸棕榈酸酯、四异棕榈酸L-抗坏血酸酯等；以及硬脂酸L-抗坏血酸酯、四异棕榈酸L-抗坏血酸酯、棕榈酸L-抗坏血酸酯等抗坏血酸的脂肪酸酯类等作为例子。这些当中，从抑制类胡罗卜素的热损失的观点出发，特别优选L-抗坏血酸、L-抗坏血酸Na、L-抗坏血酸Ca、L-抗坏血酸硬脂酸酯、L-抗坏血酸2-葡糖苷、L-抗坏血酸棕榈酸酯、L-抗坏血酸磷酸酯的镁盐、L-抗坏血酸硫酸酯2钠盐、四异棕榈酸L-抗坏血酸酯。

这些抗坏血酸系抗氧化剂可以以单体包含于作为油相组合物的含类胡罗卜素的组合物中，也可以以水溶液的形态配合于作为油相组合物的含类胡罗卜素的组合物中。这样的水溶液的抗坏血酸系抗氧化剂浓度没有特别限制，从抗氧化的观点出发，一般优选设定为含类胡罗卜素的组合物的总质量的0.05质量%～5质量%。

此外，从抑制因热引起的类胡罗卜素成分的损失的观点出发，抗坏血酸系抗氧化剂在含类胡罗卜素的组合物中的总含量优选为类胡罗卜素成分的摩尔量的0.01倍摩尔～10.0倍的摩尔量，更优选为0.1倍～8.0倍的摩尔量，进一步优选为1.0倍～6.5倍的摩尔量。若抗坏血酸系抗氧化剂的总含量为类胡罗卜素成分的摩尔量的0.6倍摩尔量以上，则对于抑制类胡罗卜素成分的分解或消失的效果的发挥而言是充分的，若为7.0倍摩尔量以下，则能够配合充分量的类胡罗卜素成分。

上述含类胡罗卜素的组合物中，作为上述以外的抗氧化剂，也可以包含BHT（丁基羟基甲苯）、BHA（丁基羟基茴香醚）等。

[其它成分]

上述含类胡罗卜素的组合物中，除了上述的各成分以外，也可以包含通常作为油相成分使用的其它的油性成分。

这样的其它的油性成分只要是不溶解于水性介质中、溶解于油性介质中的成分，则没有特别限定，可以适当选择使用具有与目的相应的物性或功能性的物质，例如，优选使用不饱和脂肪酸类、椰子油等油脂类、生育酚等脂溶性维生素、泛醌类。

作为不饱和脂肪酸，例如可列举出碳原子数为10以上、优选为18～30的一价高度不饱和脂肪酸（ω-9、油酸等）或多价高度不饱和脂肪酸（ω-3、ω-6）。这样的不饱和脂肪酸类只要是公知的物质即可，例如，作为ω-3油脂类，可列举出亚麻酸、二十碳五烯酸（EPA）及二十二碳六烯酸（DHA）以及含有它们的鱼油等作为例子。

作为泛醌类，可列举出辅酶Q10那样的辅酶Q类等作为例子。

作为脂溶性维生素类，可列举出脂溶性维生素E类、维生素A类、维生素D类、异抗坏血酸的油溶化衍生物作为例子，其中，优选抗氧化功能高且也能够作为自由基捕捉剂（抗氧化剂）使用的脂溶性维生素E类。

维生素E类没有特别限定，例如可列举出选自由生育酚及其衍生物组成的化合物组、以及由生育三烯酚（tocotrienol）及其衍生物组成的化合物组中的物质作为其例子。它们可以单独使用，也可以组合使用多种。此外也可以将分别选自由生育酚及其衍生物组成的化合物组和由生育三烯酚及其衍生物组成的化合物组中的物质组合使用。

由生育酚及其衍生物组成的化合物组中，包括dl-α-生育酚、dl-β-生育酚、dl-γ-生育酚、dl-δ-生育酚、醋酸dl-α-生育酚、烟酸-dl-α-生育酚、亚油酸-dl-α-生育酚、琥珀酸dl-α-生育酚等。其中，更优选dl-α-生育酚、dl-β-生育酚、dl-γ-生育酚、dl-δ-生育酚、及它们的混合物（混合生育酚）。此外，作为生育酚衍生物，优选使用它们的羧酸酯，特别优选使用醋酸酯。

由生育三烯酚及其衍生物组成的化合物组中，包括α-生育三烯酚、β-生育三烯酚、γ-生育三烯酚、δ-生育三烯酚等。此外，作为生育三烯酚衍生物，优选使用它们的醋酸酯。

作为维生素A类，可列举出视黄醇、3-氢视黄醇、视黄醛、3-氢视黄醛、视黄酸、3-脱氢视黄酸、维生素A醋酸酯等作为例子。作为维生素D类，可列举出维生素D₂至D₇等维生素D类作为例子。此外作为其它的脂溶性维生素物质，可列举出烟酸维生素E等酯类；维生素K₁至K₃等维生素K类作为例子。

此外，还可列举出异抗坏血酸棕榈酸酯、异抗坏血酸四异棕榈酸酯等异抗坏血酸的脂肪酸酯类；二棕榈酸吡哆醇、三棕榈酸吡哆醇、二月桂酸吡哆醇、二辛酸吡哆醇等维生素B₆的脂肪酸酯类等作为脂溶性维生素类的例子。

作为上述以外的油脂，可列举出在常温下为液体的油脂（脂肪油）及固体的油脂（脂肪）。

作为上述液体的油脂，例如可列举出橄榄油、山茶油、澳洲坚果油、蓖麻油、鳄梨油、月见草油、海龟油、玉米油、水貂油、菜籽油、蛋黄油、芝麻油、桃仁油、小麦胚芽油、油茶油（sasanqua oil）、亚麻籽油、红花油、棉籽油、紫苏油、大豆油、花生油、茶籽油、榧子油（kaya oil）、米糠油、桐油、日本桐油、加州希蒙得木油（jojoba oil）、胚芽油、三甘油、三辛酸甘油酯、三异棕榈酸甘油酯、色拉油、红花油、棕榈油、椰子油、花生油、杏仁油、榛果油、核桃油、葡萄籽油、角鲨烯、角鲨烷等。

此外，作为上述固体的油脂，可列举出牛脂、硬化牛脂、牛蹄脂、牛骨脂、水貂油、蛋黄油、猪脂、马脂、羊脂、硬化油、可可脂、椰油、硬化椰油、棕榈油、棕榈硬化油、木蜡、木蜡核油、硬化蓖麻油等作为例子。

上述中，从乳液组合物的粒径、稳定性的观点出发，优选使用作为中链脂肪酸三甘油酯的椰子油。

作为本发明中的油性成分，为了提高组合物中的物性，优选与其它的油相成分同时含有选自由脂溶性维生素类中包含的生育酚、生育三烯酚及它们的衍生物组成的组中的化合物（以下，适当称为生育酚类）。

当将上述生育酚类与其它的油相成分并用时，可以优选在油性成分的总质量的5质量%～35质量%、更优选在7质量%～20质量%的范围内并用上述生育酚类。

（水包油型乳化组合物）

如上所述，上述含类胡罗卜素的组合物可以包含乳化剂，制成将上述的油相组合物和水相组合物进行乳化混合而得到的水包油型乳化组合物，也可以制成将该水包油型乳化组合物进行干燥而得到的粉末组合物。

在乳化组合物的情况下，从发挥油性成分的功能的观点出发，油相组合物的含量优选为乳化组合物总质量的0.1质量%～50质量%，更优选为0.5质量%～25质量%，进一步优选为0.2质量%～10质量%。此外，在粉末组合物的情况下，油相组合物的含量优选为粉末组合物总质量的10质量%～50质量%，更优选为10质量%～40质量%，进一步优选为10质量%～30质量%。

上述水包油型乳化组合物中，除了上述成分以外，也可以包含能够作为油相成分使用的乳化剂。作为这样的能够作为油相成分使用的乳化剂，例如可列举出在后述的乳化剂中HLB为7以下的物质。

[水相组合物]

上述水相组合物由水性介质、特别是由水构成，优选为至少包含乳化剂的水相组合物。

作为上述乳化剂，可以是阴离子性表面活性剂、阳离子性表面活性剂、两性表面活性剂及非离子性表面活性剂中的任一种。

此外，从乳化能力的观点出发，上述乳化剂的HLB优选为10以上，进一步优选为12以上。若HLB过低，则有时乳化力变得不充分。另外，从抑泡效果的观点出发，也可以并用HLB=5以上且低于10的乳化剂。

其中，HLB为通常在表面活性剂的领域中使用的亲水性-疏水性的平衡，可以使用通常采用的计算式、例如川上式等。下面示出川上式。

HLB=7+11.7log（M_w/M₀）

其中，M_w为亲水基的分子量，M₀为疏水基的分子量。

此外，也可以使用目录等中记载的HLB的数值。

此外，也如由上述的式子获知的那样，可以利用HLB的加和性，得到任意的HLB值的乳化剂。

上述水包油型乳化组合物或上述粉末组合物中的乳化剂的优选的含量一般根据组合物的形态而异，在乳化组合物的情况下，优选为乳化组合物全体的0.5～30质量%，更优选为1～20质量%，进一步优选为2～15质量%，在粉末组合物的情况下，优选为粉末组合物全体的0.1～50质量%，更优选为5～45质量%，进一步优选为10～30质量%。若乳化剂的含量为该范围内，则容易降低油相/不良溶剂相间的界面张力，此外，由于乳化剂的含量不会变得过量，所以不易产生乳化组合物的起泡变得剧烈等问题，从这点来看是优选的。

此外，在粉末组合物及乳化组合物的任一形态中，可以在乳化剂的总质量为含有类胡罗卜素成分的油性成分的合计质量的0.1倍～10倍的范围内使用，从分散粒子的微细化和发泡抑制的方面出发，优选为0.5倍～8倍，特别优选为0.8倍～5倍。若乳化剂的总质量为该范围内，则能够使组合物的分散稳定性变得良好。另外，本发明中的“乳化剂”中不包括上述的规定的（聚）甘油脂肪酸酯。

乳化剂中，从为低刺激性、对环境的影响少等出发，优选非离子性表面活性剂。作为非离子性表面活性剂的例子，可列举出蔗糖脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯、有机酸单甘油酯、丙二醇脂肪酸酯、聚甘油缩合蓖麻油酸酯、山梨糖醇酐脂肪酸酯、聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯等。

蔗糖脂肪酸酯中，从组合物中的分散粒子的稳定性的观点出发，构成蔗糖脂肪酸酯的脂肪酸的碳原子数优选为12～20，更优选为14～16。

作为蔗糖脂肪酸酯的优选例，可列举出蔗糖二油酸酯、蔗糖二硬脂酸酯、蔗糖二棕榈酸酯、蔗糖二肉豆蔻酸酯、蔗糖二月桂酸酯、蔗糖单油酸酯、蔗糖单硬脂酸酯、蔗糖单棕榈酸酯、蔗糖单肉豆蔻酸酯、蔗糖单月桂酸酯等，这些当中，更优选蔗糖单油酸酯、蔗糖单硬脂酸酯、蔗糖单棕榈酸酯、蔗糖单肉豆蔻酸酯、蔗糖单月桂酸酯。

本发明中，这些蔗糖脂肪酸酯可以单独使用或混合使用。

含类胡罗卜素的组合物含有上述的特定的聚甘油脂肪酸酯，与其独立地，水相组合物也可以含有HLB为10以上的聚甘油脂肪酸酯（第2聚甘油脂肪酸酯）。

作为这样的聚甘油脂肪酸酯（第2聚甘油脂肪酸酯），可列举出平均聚合度为2以上、优选为6～15、更优选为8～10的聚甘油与碳原子数为8～18的脂肪酸、例如辛酸、癸酸、月桂酸、肉豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸、油酸、及亚油酸的酯作为例子。

作为聚甘油脂肪酸酯（第2聚甘油脂肪酸酯）的优选例，可列举出六甘油单油酸酯、六甘油单硬脂酸酯、六甘油单棕榈酸酯、六甘油单肉豆蔻酸酯、六甘油单月桂酸酯、十甘油单油酸酯、十甘油单硬脂酸酯、十甘油单棕榈酸酯、十甘油单肉豆蔻酸酯、十甘油单月桂酸酯等。

这些当中，更优选为十甘油单油酸酯（HLB=12）、十甘油单硬脂酸酯（HLB=12）、十甘油单棕榈酸酯（HLB=13）、十甘油单肉豆蔻酸酯（HLB=14）、十甘油单月桂酸酯（HLB=16）等。

这些聚甘油脂肪酸酯可以单独使用或混合使用。

作为本发明中的山梨糖醇酐脂肪酸酯，优选为脂肪酸的碳原子数为8以上的山梨糖醇酐脂肪酸酯，更优选为12以上的山梨糖醇酐脂肪酸酯。作为山梨糖醇酐脂肪酸酯的优选例，可列举出山梨糖醇酐单辛酸酯、山梨糖醇酐单月桂酸酯、山梨糖醇酐单硬脂酸酯、山梨糖醇酐倍半硬脂酸酯、山梨糖醇酐三硬脂酸酯、山梨糖醇酐异硬脂酸酯、山梨糖醇酐倍半异硬脂酸酯、山梨糖醇酐油酸酯、山梨糖醇酐倍半油酸酯、山梨糖醇酐三油酸酯等。

本发明中，这些山梨糖醇酐脂肪酸酯可以单独使用或混合使用。

作为聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯，优选为脂肪酸的碳原子数为8以上，更优选为12以上。此外，作为聚氧乙烯的环氧乙烷的长度（加成摩尔数），优选为2～100，更优选为4～50。

作为聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯的优选例，可列举出聚氧乙烯单辛酸山梨糖醇酐、聚氧乙烯单月桂酸山梨糖醇酐、聚氧乙烯单硬脂酸山梨糖醇酐、聚氧乙烯倍半硬脂酸山梨糖醇酐、聚氧乙烯三硬脂酸山梨糖醇酐、聚氧乙烯异硬脂酸山梨糖醇酐、聚氧乙烯倍半异硬脂酸山梨糖醇酐、聚氧乙烯油酸山梨糖醇酐、聚氧乙烯倍半油酸山梨糖醇酐、聚氧乙烯三油酸山梨糖醇酐等。

这些聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯可以单独使用或混合使用。

进而，作为本发明中的乳化剂，也可以含有卵磷脂等磷脂。

本发明中可使用的磷脂由于以甘油骨架和脂肪酸残基及磷酸残基作为必须构成成分，其中键合有盐基或多元醇等，所以也称为卵磷脂。磷脂由于在分子内具有亲水基和疏水基，所以一直以来，在食品、医药品、化妆品领域中，被广泛作为乳化剂使用。

在产业上卵磷脂纯度为60%以上的物质被作为卵磷脂利用，本发明中也可以利用，但从微细的油滴粒径的形成及功能性油性成分的稳定性的观点出发，优选为一般被称为高纯度卵磷脂的物质，其是卵磷脂纯度为80%以上、更优选为90%以上的物质。

作为磷脂，可列举出从植物、动物及微生物的生物体中提取分离的以往公知的各种的磷脂作为例子。

作为这样的磷脂的具体例子，例如可列举出来源于大豆、玉米、花生、油菜籽、麦等植物、或蛋黄、牛等动物及大肠杆菌等微生物等的各种卵磷脂。

若以化合物名例示出这样的卵磷脂，则可列举出磷脂酸、磷脂酰甘油、磷脂酰肌醇、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰甲基乙醇胺、磷脂酰胆碱、磷脂酰丝氨酸、双磷脂酸、二磷脂酰甘油（心磷脂）等甘油卵磷脂（glycerolecithins）；鞘磷脂等鞘卵磷脂（sphingolecithins）等。

此外，本发明中，除了上述的高纯度卵磷脂以外，还可以使用氢化卵磷脂、酶解卵磷脂、酶解氢化卵磷脂、羟基卵磷脂等。本发明中可以使用的这些卵磷脂可以单独使用或以多种的混合物的形态使用。

[水溶性包封剂]

当上述含类胡罗卜素的组合物为将乳化组合物进行干燥而得到的粉末组合物时，为了在干燥时的粉末化过程或粉末保存时保护油滴，上述含类胡罗卜素的组合物优选包含水溶性包封剂。由此，能够将油滴粒径保持为微细的状态，并且抑制油滴中的类胡罗卜素成分的劣化。

此外，水溶性包封剂能够在将粉末组合物再溶解于水中时使油性成分的水分散性变得良好，并且能够使再溶解后的含类胡罗卜素的组合物的透明性也变得良好。

作为水溶性包封剂，优选为选自由至少包含2个果糖单元的糖单元构成的果糖聚合物及低聚物中的至少1种的多糖类（以下，简称为“果糖聚合物或低聚物”）。

本发明中的果糖聚合物或低聚物是指包含果糖（fructose）作为重复单元、并且由多个糖单元通过脱水缩合而键合成的糖单元构成的聚合物或低聚物。本发明中，将包含果糖单元的糖的重复单元低于20个的物质称为果糖低聚物，将重复单元为20个以上的物质称为果糖聚合物。

从干燥适性和再溶解性时的油滴微细化的观点出发，该糖单元的重复个数优选为2～60个，更优选为4～20个。若糖单元的重复个数（果糖的聚合度）为2个以上，则水溶性包封剂的吸湿性不会过强，能够高效地防止在干燥过程中附着在干燥容器上而回收率降低的问题，另一方面，若糖单元的重复个数（果糖的聚合度）为60个以下，则能够高效地防止在将粉末组合物再溶解于水中时的油滴粒径的增大。

果糖聚合物或低聚物中，除了果糖以外，也可以在分子的末端或链中包含其它的单糖类。作为其中能够包含的其它的单糖单元，有葡萄糖、半乳糖、甘露糖、艾杜糖、阿卓糖、古洛糖、塔洛糖、阿洛糖、木糖、阿拉伯糖、来苏糖、核糖、苏阿糖、赤藓糖、赤藓酮糖、木酮糖、核酮糖、阿洛酮糖、山梨糖、塔格糖等，但并不限定于此。这些单糖中，葡萄糖从获得的容易性的观点出发是优选的。此外，从在粉末组合物的再溶解时得到微细的油滴的观点出发，优选其它的单糖单元的键合位置为果糖链的末端。

当果糖聚合物或低聚物包含果糖以外的糖类时，从干燥适性和在粉末组合物的再溶解性时得到微细的油滴的观点出发，其含有比率相对于果糖单元数以聚合度（单元数）计为50%以下，优选为30%以下。

从色素的保存稳定性及获得的容易性等观点出发，作为本发明中优选使用的水可溶性包封剂，可列举出菊粉作为例子。本发明中的菊粉是指在末端具有1个葡萄糖的果糖聚合物或果糖低聚物。已知菊粉广泛存在于自然界中，在菊苣、菊芋、大丽菊、蒜、韭菜、洋葱等中大量含有。关于菊粉的详细内容，在Handbook of Hydrocolloids,G.O.Phillips,P.A.WilliamsEd.,397-403,（2000）CRC Press中有记载。一般，将葡萄糖单元设为G、将果糖单元设为F来表现链长。本发明的菊粉中，不包括以GF表示的蔗糖。

通常从天然提取的菊粉为从GF2（蔗果三糖）、GF3（蔗果四糖）、GF4（蔗果五糖）至GF60左右为止的聚合物或低聚物、或它们的混合物。

本发明中的菊粉也可以是从菊苣、菊芋、大丽菊等的根的分离热水提取、及所得到的水溶液（提取液）的浓缩、通过利用喷雾干燥的粉末化而得到的市售品。作为其例子，可列举出从菊苣根中提取的Frutafit（SENSUS公司制）、同样从菊苣根中提取的BENEO（Orafti Corporation）、大丽菊根来源的试剂（株式会社和光纯药、Sigma-Aldrich）、菊苣根提取试剂（Sigma-Aldrich）等。

此外，本发明中的果糖低聚物及聚合物也可以是利用β-呋喃果糖苷酶的果聚糖转化活性，由蔗糖（蔗糖）调制的物质。作为其例子，可列举出FUJI FF（Fuji Nihon Seito Corporation制）、GF2（明治制果株式会社）。

本发明中使用的菊粉中，从在粉末组合物的再溶解时得到微细的油滴的观点出发，果糖的重复数（聚合度）优选为2～60，从喷雾干燥时的向装置上的附着性和在水中的溶解性的观点出发，果糖的聚合度更优选为4～20。

本发明的果糖聚合物或低聚物优选在乳化时添加，也可以在乳化后添加其一部分或全部。

此外也可以与果糖聚合物或低聚物同时使用其它的水溶性聚合物或低聚物。作为其它的水溶性聚合物、低聚物的例子，可列举出琼脂糖、淀粉、卡拉胶、明胶、黄原胶、结冷胶（gellan gum）、半乳甘露聚糖、酪蛋白、黄蓍胶、木葡聚糖、β-葡聚糖、凝胶多糖、水溶性大豆纤维、壳聚糖、海藻酸、海藻酸钠等，但并不限定于这些。

关于含类胡罗卜素的组合物中的水溶性包封剂的含量（质量），从形状维持和溶解性的观点出发，相对于含类胡罗卜素的组合物中的油性成分的总质量优选为0.5倍～50倍，更优选为1倍～20倍，进一步优选为1倍～10倍，更进一步优选为2倍～5倍。

另外，水溶性包封剂只要包含于含类胡罗卜素的组合物的水相中即可，也可以在后述的加压乳化时作为水相组合物而包含，也可以添加到加压乳化后的含类胡罗卜素的组合物的水相中。

[其它添加成分]

除了上述成分以外，也可以将食品等领域中通常采用的成分根据该含类胡罗卜素的组合物的形态适当配合到上述含类胡罗卜素的组合物中。添加成分根据添加成分的特性，可以作为油相成分混合液、含类胡罗卜素的油相组合物或水相组合物的成分配合，也可以作为含类胡罗卜素的组合物的水相中的添加成分配合。

作为这样的其它的成分，可列举出甘油、1，3-丁二醇等多元醇；葡萄糖、果糖、乳糖、麦芽糖、蔗糖、果胶、κ-卡拉胶、槐豆胶、瓜尔胶、羟丙基瓜尔胶、黄原胶、刺梧桐胶、罗望子多糖、阿拉伯胶、黄蓍胶、透明质酸、透明质酸钠、软骨素硫酸钠、糊精等单糖类或多糖类；山梨糖醇、甘露糖醇、麦芽糖醇、乳糖、麦芽三糖、木糖醇等糖醇；氯化钠、硫酸钠等无机盐；酪蛋白、白蛋白、甲基化胶原蛋白、水解胶原蛋白、水溶性胶原蛋白、明胶等分子量超过5000的蛋白质；羧基乙烯基聚合物、聚丙烯酸钠、聚乙烯基醇、聚乙二醇、环氧乙烷·环氧丙烷嵌段共聚物等合成高分子；羟乙基纤维素/甲基纤维素等水溶性纤维素衍生物；类黄酮类（儿茶素、花色苷、黄酮、异黄酮、黄烷、黄烷酮、芦丁）、酚酸类（绿原酸、鞣花酸、没食子酸、没食子酸丙酯）、木酚素类、姜黄素类、香豆素类等作为例子，基于其功能，也可以作为例如功能性成分、赋形剂、粘度调整剂、自由基捕捉剂等包含。

此外，例如可以并用各种药效成分、pH调节剂、pH缓冲剂、紫外线吸收剂、防腐剂、香料、着色剂等通常在该用途中使用的其它的添加物。

（脂肪降低剂的制造方法）

本发明的脂肪降低剂可以通过下述制造方法得到，所述制造方法包括：调制含有上述类胡罗卜素成分及上述（聚）甘油脂肪酸酯的油相成分混合液（称为油相成分混合液调制工序）；将油相成分混合液在上述类胡罗卜素成分的熔点以上的温度条件下进行加热（称为油相成分加热工序）。

根据本制造方法，由于将油相成分混合液在非结晶性类胡罗卜素成分的熔点以上的温度下进行加热，所以能够得到抑制类胡罗卜素成分中的结晶性类胡罗卜素的再结晶化而稳定地维持非结晶状态的含类胡罗卜素的组合物。因此，根据本制造方法，能够高效地得到以这样的含类胡罗卜素的组合物作为有效成分的脂肪降低剂。

在油相成分混合液调制工序中，将含有上述类胡罗卜素成分及上述（聚）甘油脂肪酸酯的各油相成分混合，得到油相成分混合液。对于油相成分的混合没有特别限制。

在油相成分加热工序中，将上述油相成分混合液在类胡罗卜素成分的熔点以上的温度条件下进行加热。将油相成分混合液进行加热时的温度必须为类胡罗卜素成分的熔点以上的温度。当低于类胡罗卜素成分的熔点时，结晶性类胡罗卜素不发生熔解，导致大量的晶体存在于含类胡罗卜素的组合物中。在油相成分加热工序中，由于结晶性类胡罗卜素与上述（聚）甘油脂肪酸酯一起发生共熔解，所以能够以更低的温度将晶体熔解。

类胡罗卜素成分的熔点是指类胡罗卜素成分中的结晶性类胡罗卜素发生熔解的温度。当由结晶性类胡罗卜素单体构成类胡罗卜素成分时，相当于结晶性类胡罗卜素的熔点。另一方面，当类胡罗卜素成分中包含结晶性类胡罗卜素以外的成分时，是指类胡罗卜素成分中的类胡罗卜素发生熔解的温度。

例如，当作为类胡罗卜素成分使用天然物来源的含类胡罗卜素的油时，有时包含杂质等，在比结晶性类胡罗卜素的熔点低的温度下，类胡罗卜素成分中的结晶性类胡罗卜素发生熔解。这种情况下，类胡罗卜素成分中的结晶性类胡罗卜素发生熔解的温度相当于本发明中的“类胡罗卜素成分的熔点”。

类胡罗卜素成分的熔点可以通过为了确认熔点而一般采用的方法来确认，例如可以通过DSC来确认。

适用于油相成分加热工序的加热温度（共熔温度）具体而言根据所使用的结晶性类胡罗卜素或类胡罗卜素成分的种类等而异，一般，在包含番茄红素的类胡罗卜素成分的情况下，可以设定为150℃～200℃，从抑制热分解的观点出发，优选为150℃～180℃，更优选为150℃～170℃。

此外，作为适用于油相成分加热工序的最大的加热温度，从抑制结晶性类胡罗卜素的分解的观点出发，加热处理中的最高温度优选为与上述类胡罗卜素成分的熔点的差为10℃以内的温度，更优选为与熔点的差异很小、例如为5℃以内的温度。

适用于油相成分加热工序的加热时间只要是油相成分混合液中的类胡罗卜素成分熔解的时间即可，从高效地将晶体非结晶化、并且抑制因过量的热而导致的结晶性类胡罗卜素的分解的观点出发，优选为10分钟～60分钟，更优选为15分钟～45分钟，但并不限定于此。

另外，在油相成分加热工序中，由于使得油相成分混合液全体达到均一的温度很重要，所以优选将油相成分混合液边加热边进行充分搅拌，优选使用密闭容器将油相成分混合液边搅拌边在一定温度下进行加热。

通过上述油相成分加热工序，得到作为油相组合物的含类胡罗卜素的组合物。

从更可靠地抑制制造工序中的结晶性类胡罗卜素的分解或消失的观点出发，上述脂肪降低剂的制造方法优选为以下的任一种方式：

（1）一种制造方法，其包括：将含有上述结晶性类胡罗卜素的类胡罗卜素成分和上述（聚）甘油脂肪酸酯进行混合而得到油相成分混合液；以及，将油相成分混合液在为上述类胡罗卜素成分的熔点以上、且以与该类胡罗卜素成分的熔点的差为10℃以内的温度作为最高温度的温度条件下加热15分钟～45分钟；

（2）一种制造方法，其包括：将含有番茄红素的类胡罗卜素成分和上述（聚）甘油脂肪酸酯进行混合而得到油相成分混合液；以及，将油相成分混合液在150℃～170℃的温度条件下进行加热；

（3）一种制造方法，其包括：将含有番茄红素的类胡罗卜素成分、上述（聚）甘油脂肪酸酯、和选自抗坏血酸及抗坏血酸酯中的至少1种的抗坏血酸系抗氧化剂进行混合而得到油相成分混合液；以及，将油相成分混合液在150℃～170℃的温度条件下进行加热。

在上述优选的方式中，构成上述油相成分混合液的上述类胡罗卜素成分、上述（聚）甘油脂肪酸酯及上述抗坏血酸系抗氧化剂进一步优选为与上述的含类胡罗卜素的组合物的优选方式中的上述类胡罗卜素成分、上述（聚）甘油脂肪酸酯、及上述抗坏血酸系抗氧化剂相同。

（乳化组合物的制造方法）

当上述含类胡罗卜素的组合物为乳化组合物时，也可以在油相成分加热工序之后，包括将通过油相成分加热工序而得到的油相组合物、和包含含有乳化剂的水相成分的水相组合物进行乳化（乳化工序）。

由此，能够得到含有类胡罗卜素成分的油相成分作为油滴（乳化粒子）微细分散于水中的水包油滴型的乳化组合物。该乳化组合物中，含有结晶性类胡罗卜素的类胡罗卜素成分被稳定地维持。

乳化中的油相与水相的比率（质量）没有特别限定，作为油相/水相比率（质量%），优选为0.1/99.9～50/50，更优选为0.5/99.5～30/70，进一步优选为1/99～20/80。

通过将油相/水相比率设定为0.1/99.9以上，由于有效成分含量不会变低，所以具有不会产生乳液组合物的实用上的问题的倾向，是优选的。此外，通过将油相/水相比率设定为50/50以下，具有乳化剂浓度不会变稀，乳化组合物的乳化稳定性不会恶化的倾向，是优选的。

乳化也可以进行1步的乳化操作，但进行2步以上的乳化操作从得到均一且微细的乳化粒子的方面出发是优选的。

具体而言，特别优选在除了使用利用剪切作用的通常的乳化装置（例如搅拌器或叶轮搅拌、均质混合器、连续流通式剪切装置等）进行乳化的1步的乳化操作以外、还通过高压均化器等进行乳化等的方法中并用2种以上的乳化装置。通过使用高压均化器，能够使乳化物一致为更均一的微粒的液滴。此外，出于制成更均一的粒径的液滴的目的，也可以进行多次上述那样的乳化。

这里能够使用的乳化方法可以使用自然乳化法、界面化学乳化法、电乳化法、毛细管乳化法、机械乳化法、超声波乳化法等一般已知的乳化法中的任一种。

作为用于将乳化粒子微细化的有用的方法，已知有PIT乳化法、凝胶乳化法等界面化学乳化法。该方法具有消耗的能量小等优点，适合于将容易因热而劣化的原料进行微细地乳化。

此外，作为广泛采用的乳化法，采用利用机械力的方法、即通过从外部施加强剪切力而使油滴分裂的方法。作为利用机械力的方法，最一般的方法为使用高速、高剪切搅拌机。作为这样的搅拌机，市售有被称为均质混合器、分散混合机及超级混合机的装置。

此外，作为对于微细化有用的机械乳化装置的别的例子，有高压均化器，市售有各种装置。由于高压均化器与搅拌方式相比能够施加大的剪切力，所以即使乳化剂的量比较少也能够微细化。

高压均化器中大致分类有具有固定的节流孔部的腔室型高压均化器、和控制节流孔的开度的类型的均质阀型高压均化器。

作为腔室型高压均化器的例子，可列举出MICROFLUIDIZER（Microfuidics Co.,Ltd.制）、NANOMIZER（吉田机械兴业株式会社制）、ULTIMIZER（Sugino Machine Limited制）等。

作为均质阀型高压均化器的例子，可列举出Gaulin型均化器（APV公司制）、Lannier型均化器（Lanier Corporation制）、高压均化器（Niro Soavi制）、均化器（三和机械株式会社制）、高压均化器（Izumi Food Machinery Co.,Ltd.制）、超高压均化器（IKA Japan K.K.制）等。

作为能量效率比较好的分散装置、且具有简单结构的乳化装置，有超声波均化器。作为也能够制造的高输出超声波均化器的例子，可列举出超声波均化器US-600、超声波均化器US-1200T、超声波均化器RUS-1200T、超声波均化器MUS-1200T（以上、株式会社日本精机制作所制）、超声波破碎仪UIP2000、超声波破碎仪UIP-4000、超声波破碎仪UIP-8000、超声波破碎仪UIP-16000（以上、Hielscher公司制）等。这些高输出超声波照射装置以25kHz以下、优选为15～20kHz的频率使用。

此外，作为其它的公知的乳化方法，有使用不具有与外部连接的搅拌部、仅需要低能量的静态混合器、微通道、微混合器、膜乳化装置等的方法，它们也是有用的方法。

本发明中的进行乳化分散时的温度条件没有特别限定，但从功能性油性成分的稳定性的观点出发，优选为10～100℃，可以根据处理的功能性油性成分的熔点等，适当选择优选的范围。

此外，本发明中使用高压均化器时，优选以优选为50MPa以上、更优选为50MPa～280MPa、进一步优选为100MPa～280MPa的压力进行处理。

此外，使作为乳化分散的组合物的乳化液在刚通过腔室后30秒以内、优选为3秒以内通过任一冷却器进行冷却，这从分散粒子的粒径保持的观点出发是优选的。

此外，还可以包括将通过乳化工序而得到的水包油型乳化组合物进行干燥而得到粉末组合物（以下，有时称为“粉末化工序”。）。由此，能够得到作为粉末组合物的脂肪降低剂。该作为粉末组合物的脂肪降低剂是具备基于粉末化形态的保存稳定性，并且即使是粉末组合物的状态、此外即使是将粉末组合物再溶解于水性介质中而制成乳化组合物的情况下，也可抑制结晶性类胡罗卜素的结晶化的组合物。

作为粉末化工序中采用的干燥方法，可以采用公知的干燥方法，例如可列举出自然干燥、加热干燥、热风干燥、高频干燥、超声波干燥、减压干燥、真空干燥、冷冻干燥、喷雾干燥等。这些方法可以单独采用，但也可以将2种以上的方法组合采用。

由于本发明中经常含有比较不耐热的功能性原料，所以优选为减压干燥、真空干燥、冷冻干燥、喷雾干燥。此外，还优选为真空干燥的一个方法、但边保持0℃以下且结冰温度以上的温度边进行真空（减压）干燥的方法。

在进行真空干燥或减压干燥的情况下，为了避免因爆沸导致的飞散，优选边慢慢地提高减压度边反复浓缩而使其干燥。

本发明中，优选从处于冷冻状态的材料中使冰升华而除去水分的冷冻干燥。在该冷冻干燥方法中，可举出如下优点：由于通常干燥过程在0℃以下、通常在-20℃～-50℃左右进行，所以不会引起原料的热变性，在再水化过程中味道、颜色、营养价值、形状、质地等容易恢复到干燥以前的状态。

作为市售的冷冻干燥机的例子，可列举出冷冻干燥机VD-800F（TAITEC CORPORATION）、FLEXIDRY MP（FTS SYSTEMS,INC.）、DURATOP DURA STOP（FTS SYSTEMS,INC.）、Takara真空冷冻干燥机A型（Takara ATM）、台式冷冻干燥机FD-1000（东京理化器械株式会社）、真空冷冻干燥机FD-550（东京理化器械株式会社）、真空冷冻干燥机（株式会社宝制作所）等，但并不限定于这些。

此外，本发明中，作为干燥方法，从兼顾生产效率和品质的观点出发，特别优选喷雾干燥法。喷雾干燥为对流热风干燥的一种。液状的组合物在热风中作为数100μm以下的微小的粒子被喷雾，边干燥边在塔内落下从而作为固体粉末被回收。原料暂时地暴露于热风中，但由于暴露的时间非常短并且因水的蒸发潜热，从而温度不会过于上升，所以与冷冻干燥同样地不易引起原料的热变性，因再水化产生的变化也小。在非常不耐热的原料的情况下，也可以供给冷风来代替热风。冷风的供给虽然干燥能力降低，但从能够实现更温和的干燥的方面考虑是优选的。

作为市售的喷雾干燥机的例子，可列举出喷雾干燥机spray dryerSD-1000（东京理化器械株式会社）、喷雾干燥机L-8i（大川原化工机株式会社）、封闭式喷雾干燥机CL-12（大川原化工机株式会社）、喷雾干燥机ADL310（Yamato Scientific Co.,Ltd.）、小型喷雾干燥机B-290（Nihon BuchiK.K.）、PJ-MiniMax（Powdering Japan）、PHARMASD（Niro公司）等，但并不限定于此。

此外，还优选使用例如像流化床造粒干燥机MP-01（PowrexCorporation）、内置流化床型喷雾干燥机FSD（Niro公司）等那样同时进行干燥和造粒的装置，在干燥的同时成形为处理性优异的颗粒状。

关于上述水包油型乳化组合物或将其粉末化而成的粉末组合物中的平均粒径，在水包油型乳化组合物的情况下，是指乳化组合物中的分散粒子（油滴）的粒径，在粉末组合物的情况下，是指制成1质量%的水溶液时（再溶解时）的分散粒子（油滴）粒径。

分散粒子的粒径可以通过市售的粒度分布计等来测量。作为乳液的粒度分布测定法，已知有光学显微镜法、共聚焦激光显微镜法、电子显微镜法、原子间力显微镜法、静态光散射法、激光衍射法、动态光散射法、离心沉降法、电脉冲测量法、色谱法、超声波衰减法等，市售有与各种的原理对应的装置。

从本发明中的粒径范围及测定的容易性出发，本发明中的分散粒子的粒径测定中优选动态光散射法。作为利用动态光散射的市售的测定装置，可列举出NANOTRAC UPA（日机装株式会社）、动态光散射式粒径分布测定装置LB-550（株式会社堀场制作所）、浓缩体系粒径分析仪FPAR-1000（大塚电子株式会社）等，本发明中的粒径采用使用粒径分析仪FPAR-1000（大塚电子株式会社）在25℃下测定的值。

即，在测定粒径时，在水包油型乳化组合物的情况下用纯水稀释至20倍，在粉末组合物的情况下按照固体成分浓度达到1质量%的方式用纯水进行稀释，以使用粒径分析仪FPAR-1000（大塚电子株式会社）求出的中值粒径（d=50）作为粒径（平均粒径）。

此外，除了组合物的成分以外，乳化粒子的粒径还可以通过调节制造方法中的搅拌条件（剪切力·温度·压力）、或油相与水相比率等因子来进行调整。

从透明性的观点及吸收性的观点出发，水包油型乳化组合物中的粒径优选为50nm～300nm，从透明性的观点出发，更优选为50nm～200nm，最优选为50nm～150nm。

（脂肪降低剂）

本发明的脂肪降低剂包含上述的含类胡罗卜素的组合物作为有效成分。另外，上述脂肪降低剂可以仅由上述含类胡罗卜素的组合物构成，也可以与上述含类胡罗卜素的组合物同时进一步包含与脂肪降低剂的剂型相应的作为药品能够容许的载体。

本发明的脂肪降低剂可以根据所含有的含类胡罗卜素的组合物制成适当的形态。例如，上述脂肪降低剂可以是油相组合物的形态，也可以是乳化组合物的形态，此外，也可以在制成油相组合物或乳化组合物后，制成与所期望的剂型相应的适当的形态。作为可适用于上述脂肪降低剂的形态，可以是液状、固形状、粉末、凝胶状中的任一形态，可列举出溶液、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂等作为例子。

作为上述脂肪降低剂中的含类胡罗卜素的组合物的有效量，根据脂肪降低剂的剂型或投予形态而异，但在脂肪降低剂为溶液或乳化物形态（也包含将粉末再分散于水中的形态）的组合物的情况下，可以设定为组合物的总质量的99质量%～0.0001质量%、优选为90质量%～0.0005质量%，在固形形态的组合物的情况下，可以设定为组合物的总质量的95质量%～0.0001质量%、优选为90质量%～0.0001质量%，没有特别限制。投予量可以设定为治疗有效量。投予量根据剂型等而异，但一般可以每1天、每kg体重、以类胡罗卜素成分计设定为0.001mg～10000mg，优选设定为0.005mg～5000mg，更优选设定为0.01mg～1500mg。

上述脂肪降低剂的投予形态优选为经口投予，但也可以适用非经口投予、例如经直肠投予或舌下投予。

本发明的脂肪降低剂由于能够简便且高效地发挥抑制脂肪、特别是中性脂肪的蓄积的效果，所以可以优选作为食品使用。即，本发明还提供含有上述脂肪降低剂的食品。

本发明所述的食品只要含有脂肪降低剂即可，关于脂肪降低剂的事项在本发明的食品中也可以直接适用。

本发明所述的食品中的脂肪降低剂的含量只要是可得到降低脂肪的蓄积量的效果的范围即可，例如只要作为有效成分含有食品的总质量的0.001质量%以上的脂肪降低剂即可。

此外，作为食品，不仅适宜用于营养饮料、滋补强壮剂、嗜好性饮料、冷冻食品等的一般的食品类，还适宜用于片剂状·颗粒状·胶囊状的营养辅助食品等。

当作为功能性食品使用时，本发明所述的粉末组合物的添加量根据制品的种类或目的等而异，不能一概而定，可以按照相对于制品，达到0.01～10质量%、优选为0.05～5质量%的范围的方式添加使用。若添加量为0.01质量%以上，则可以期待目标效果的发挥，若为10质量%以下，则经常能够高效地发挥适当的效果。

本发明还包含将脂肪降低剂适用于伴随脂肪的蓄积量的增加的症状或疾病的预防或治疗中。即，还包含包括向表现出可能伴随脂肪的蓄积量的增加的症状的对象、或可能伴随脂肪的蓄积量的增加的疾病的对象投予上述脂肪降低剂的伴随脂肪的蓄积的症状或疾病的预防或治疗方法。关于能够适用于本预防或治疗方法的脂肪降低剂，可以直接适用上述的事项。根据本预防或治疗方法，简便地抑制脂肪的蓄积，可以期待伴随脂肪的蓄积的症状或疾病的减轻。

作为这样的伴随脂肪的蓄积量的增加的症状或疾病的例子，可列举出高脂血症、肥胖、生活习惯病、高血压、动脉硬化、糖尿病、心肌梗塞、脑梗塞等。

另外，脂肪的蓄积量的降低是指，包括：与本脂肪降低剂的投予前相比，在投予后，蓄积在体内、例如血中、皮下、内脏等中、或者可能蓄积的脂肪、特别是中性脂肪的量降低、或增加被抑制这两者。

对于关于本发明所述的脑萎缩抑制剂的各种成分、含量、制造方法、投予量等各事项，可以直接适用对于本发明的脂肪降低剂进行说明的事项。

此外，如上所述，本发明的含类胡罗卜素的组合物可以在脂肪降低剂的制造中使用，此外，本发明还提供制造用于降低脂肪的药品的方法，其特征在于，使用上述含类胡罗卜素的组合物。用于降低脂肪的药品的详细内容与上述的脂肪降低剂的详细内容相同。

实施例

以下，通过实施例对本发明进行说明，但本发明并不限定于此。另外，只要没有特别指定，以下的记载中利用“份”或“%”的量的表示为质量基准。

[实施例1]

（1）油相组合物的调制

将下述所示的油相成分（混合生育酚除外）调整为室温至160℃～165℃的范围，边加热20分钟边进行搅拌熔解，得到含类胡罗卜素的油相组合物。将所得到的含类胡罗卜素的油相组合物调整为60℃并保温，边搅拌边添加混合生育酚而得到油相组合物1。

（2）水相组合物的调制

将下述所示的水相成分边在70℃下进行加热边混合搅拌而溶解后，利用600W超声波均化器（株式会社日本精机制作所社制US-150T）进行90秒钟粗分散，得到水相组合物1。

[油相成分1]

·番茄红素糊剂（番茄红素浓度为18%）    8.9g

·单硬脂酸二甘油酯                     0.9g

·抗坏血酸钙50%溶液                    7.1g

·混合生育酚                           1.3g

[水相成分1]

·蔗糖月桂酸酯               11.1g

·卵磷脂                     1.8g

·菊粉                       25.6g

·水                         246.9g

另外，番茄红素糊剂使用LYCOPENE18（Kyowa Wellness Co.,Ltd.制），单硬脂酸二甘油酯使用NIKKOL DGMS（HLB=5.0、Nikko Chemicals Co.,Ltd.制），混合生育酚使用理研E OIL800（Riken Vitamin Co.,Ltd.制），此外，蔗糖月桂酸酯使用RYOTO SUGAR ESTER L-1695（HLB=16、Mitsubishikagaku Foods Corporation制），卵磷脂使用LECION P（RikenVitamin Co.,Ltd.制），菊粉使用FUJI FF（Fuji Nihon Seito Corporation制）。此外，LYCOPENE18的熔点为153℃（DSC测定的吸热峰值）。抗坏血酸钙的含量（摩尔量）相当于类胡罗卜素成分的摩尔量的3.06倍。

（3）乳化物的调制

将油相组合物1边搅拌边保温在60℃，向其中添加上述制作并保温在70℃的水相组合物1，利用600W超声波均化器进行3分钟分散，得到粗分散乳化物1（番茄红素浓度为0.53%）。

接着，将粗分散乳化物1用STAR BUSRT MINI（Sugino MachineLimited制）反复进行4次245MPa的压力及30℃下的高压乳化处理，得到乳化物1。

将所得到的乳化物1接着利用喷雾干燥（喷雾干燥机ADL310型、Yamato Scientific Co.,Ltd.制）在喷雾压力为0.15MPa、出口温度为80℃、处理量为7ml/分钟的条件下进行上述乳化物1的喷雾干燥，用旋风分离器捕集粉末，得到番茄红素浓度为3%的粉末组合物1。

[实施例2～5、比较例1～2]

除了将油相成分及水相成分的种类及含量按表1所示那样变更以外，与实施例1同样地操作，得到油相组合物2～5、7～8及水相组合物2～5、7～8。与实施例1同样地操作，使用油相组合物2～5、7～8、和水相组合物2～5、7～8进行乳化而得到乳化物2～5、7～8。进一步进行喷雾干燥，得到粉末组合物2～5、7～8。

另外，表1中，三（辛酸·己酸）甘油酯使用COCONARD MT（HLB=1、花王株式会社制），五硬脂酸六甘油酯使用Hexaglyn5-SV（甘油数目为7、硬脂酸数为5、Nikko Chemicals Co.,Ltd.制），磷酸抗坏血酸镁使用抗坏血酸PM（昭和电工株式会社制），单硬脂酸十甘油酯使用Decaglyn1-SV（甘油数目为10、硬脂酸数为1、HLB=12.0、Nikko Chemicals Co.,Ltd.）。

[实施例6]

除了将油相成分及水相成分的种类及含量按表1所示那样变更，且没有进行喷雾干燥以外，与实施例1同样地进行各相的组合物的调制和乳化，得到乳化物6。

另外，表1中，单硬脂酸甘油酯使用MGS-F50V（甘油数目为1、硬脂酸数为1、Nikko Chemicals Co.,Ltd.制HLB=3.5、），单月桂酸十甘油酯使用Decaglyn1-L（甘油数目为10、月桂酸数目为1、HLB=15.5、NikkoChemicals Co.,Ltd.），甘油使用花王株式会社制。

[比较例3]

除了将油相成分及水相成分的种类及含量按表1所示那样变更，仅混合油相成分且没有进行加热来调制油相组合物以外，与实施例1同样地操作，进行各相的组合物的调制、乳化及喷雾干燥，得到粉末组合物9。

[比较例4]

除了将调制油相组合物时的加热处理设定为70℃下30分钟以外，与实施例1同样地操作，进行各相的组合物的调制、乳化及喷雾干燥，得到粉末组合物10。

[表1]

<评价>

[1]粉末组合物及乳化物的物性评价

干燥工序前的乳化物、和所得到的粉末组合物的评价如下进行。此外，作为比较例5，仅为LYCOPENE18的情况也进行了评价。将它们的评价结果示于表2中。

（a）DSC吸热峰温度

使用DSC Q2000（TA Instruments Japan），乳化物的情况下进行冷冻干燥而除去水分，粉末组合物的情况下在粉末状态下，在30℃～200℃的温度范围内以升温-降温（15℃/min）的1个循环求出吸热、发热温度。

（b）利用偏光显微镜观察的结晶评价

使用PCLIPSE LV100POL（Nikon Corporation），乳化物的情况下作为乳化物通过目视进行观察，粉末组合物按照固体成分浓度达到1%的方式分散到水中制成乳化物后，通过目视进行观察。目视观察的评价结果如下进行。另外，A～C的评价相当于结晶性类胡罗卜素的至少90质量%以上为非结晶状态。

目视评价A：基本见不到来源于番茄红素的结晶

B：极少地见到来源于番茄红素的结晶的程度

C：来源于番茄红素的结晶分散存在但很少。

D：在观察图像一面上存在来源于番茄红素的结晶

（c）平均粒径

关于利用水相成分及油相成分得到的乳化物中的分散粒子的平均粒径，在乳化物中添加纯水并稀释至20倍，此外对于粉末组合物，按照固体成分浓度达到1%的方式添加纯水而制成乳化物后，分别使用粒径分析仪FPARE-1000（大塚电子株式会社）读取25℃下的d=50的值作为平均粒径。

（d）番茄红素残存率

在实施例1、3～6及比较例1～4的乳化物或粉末组合物的情况下，按照达到0.005容量%的番茄红素浓度的方式，乳化物用丙酮稀释1062倍使其充分溶解。另一方面，粉末组合物同样地按照达到0.005%容量番茄红素浓度的方式添加纯水而制成乳化物后稀释至5.65倍使其充分溶解，用丙酮稀释1062倍使其充分溶解。接着，用0.45μm的过滤器过滤后，用分光光度计V-630（日本分光株式会社制）测定其过滤物的最大峰波长的吸光度（465nm～475nm）。

另外，实施例2的情况下，按照达到0.005容量%的番茄红素浓度的方式，乳化物用丙酮稀释708倍，另一方面，粉末组合物添加纯水而制成乳化物后，稀释至5.65倍使其充分溶解，用丙酮稀释708倍使其充分溶解，除此以外与实施例1、3～6及比较例1～4同样地进行，测定残存率。

评价中，将LYCOPENE18按照番茄红素浓度达到0.005容量%的方式用丙酮进行稀释，同样地测定峰波长的吸光度，以设该番茄红素的吸光度为100%时的比例作为各组合物的番茄红素的残存率。

（e）动态吸收性

将实施例1～6、比较例1～5的乳化物或粉末组合物（比较例5为以COCONARD MT调整为番茄红素浓度为2mg/ml的稀释物）稀释至番茄红素浓度为2mg/ml，向非禁食6周龄的雄大鼠以10ml/kg的投予容量进行经口投予（各组n=4），投予后，在1、2、3、4、6、8、24小时后各采集0.4ml的血液。

将采集的血液进行离心分离，取出0.1ml上清的血浆。将该血浆用丙酮溶解后，添加己烷进行静置，回收上清液。将回收的上清液进行固化干燥后，再溶解于氯仿/甲醇=1/1（v/v）中，利用HPLC求出番茄红素的含量。

将从投予至采血为止的时间与血浆中的番茄红素浓度的关系绘成图表，对于各投予组合物求出自投予后8小时的AUC（血中浓度-时间曲线下面积），作为动态吸收值。将结果示于下述表2中。其数值越大，则评价为血中的有效成分浓度越高。

[表2]

由表1及表2所示那样，将LYCOPENE18与甘油单元的数目为1～6且脂肪酸单元的数目为1～5的聚甘油脂肪酸酯一起在比LYCOPENE18的熔点高的温度下进行加热处理来调制油相组合物的实施例1～6的含类胡罗卜素的组合物无论是乳化物形态还是粉末形态，均是未见到DSC吸热峰、结晶化得到抑制的组合物。另外，表2中示出仅乳化物形态的结果。

此外，由对大鼠的投予实验的结果表明，实施例1～6的含类胡罗卜素的组合物均为显示优异的番茄红素吸收性，番茄红素的结晶化得到抑制而显示高吸收性的含类胡罗卜素的组合物。

[2]脂肪蓄积评价1

对于上述实施例1的粉末组合物1、和调制粉末组合物1时得到的油相组合物，如下所述对脂肪蓄积抑制效果进行评价。

购入出生后5周龄的雄性的Sprague Dawley（注册商标）大鼠（SD大鼠）（CLEA Japan,Inc.,Shizuoka,Japan），进行1周的检疫驯化后，将大鼠随机地分成各8只的组。将番茄红素粉末及番茄红素结晶溶解液溶解于注射用水（Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.,Tokyo,Japan）中，使用金属性胃导管按照以番茄红素质量计达到0.25mg/kg、1.25mg/kg、6.25mg/kg的各量的方式进行强制经口胃内投予。进行1天1次4周反复投予，从投予最后一天的傍晚开始，进行16小时的禁食，在采血后，通过放血使其安乐死。使用所得到的血液，进行中性脂肪量的测定。

此外，对于对照组，将比较例5（仅番茄红素糊剂）或仅注射用水与实施例1的粉末组合物1及油相组合物同样地向大鼠进行投予，在采血后，测定中性脂肪量。

将结果示于表3中。如表3所示那样，在投予本实施例所述的番茄红素粉末组合物或油相组合物的组中，确认到血中的中性脂肪的降低。

[表3]

[3]脂肪蓄积评价2

对于上述实施例1的粉末组合物1、和调制粉末组合物1时得到的油相组合物，如下所述对给予高脂肪食品时的脂肪蓄积抑制效果进行评价。

购入出生后5周龄的雄性的Sprague Dawley（注册商标）大鼠（SD大鼠）（CLEA Japan,Inc.,Shizuoka,Japan），进行1周的检疫驯化后，将大鼠随机地分成各8只的组，除1组以外将食饵更换为高脂肪食品。

将番茄红素糊剂溶解液、番茄红素粉末及番茄红素结晶溶解液溶解于注射用水（Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.,Tokyo,Japan）中，使用金属性胃导管按照以番茄红素质量计达到6.25mg/kg的方式进行强制经口胃内投予。进行1天1次4周反复投予，从投予最后一天的傍晚开始，进行16小时的禁食，在采血后，通过放血使其安乐死。然后，摘出脏器，进行脏器重量的测定。使用所得到的血液进行测定。

此外，对于对照组，将比较例5（仅番茄红素糊剂）与实施例1的粉末组合物1及油相组合物同样地向大鼠进行投予，在采血后，测定中性脂肪量。

将结果示于表4中。

[表4]

如表4所示那样，在没有投予番茄红素的对照组中，由于高脂肪食品投予而导致大鼠的体重增加，但在番茄红素粉末组合物及油相组合物（实施例1）及番茄红素糊剂（比较例5）的各投予组中，体重增加得到抑制。

另一方面，如表4所示那样，在投予本实施例所述的番茄红素粉末组合物或油相组合物的组中，确认到血中的中性脂肪的量的降低。通过摄取本实施例所述的组合物，不仅与高脂肪食品相比，即使与摄取普通食品时相比血中脂肪的量也较低。相对于此，在番茄红素糊剂投予组中，血中中性脂肪量基本没有降低，可知未得到充分的中性脂肪蓄积抑制效果。

此外，在高脂肪食品投予组中，血中的T-CHO、BUN、ALP、TG值与普通食品投予组相比较显著恶化，但在投予番茄红素粉末组合物及油相组合物的组中，未见到这些值的恶化（没有示出数据）。

因此，根据本发明，能够提供含有结晶性类胡罗卜素、且具有降低脂肪蓄积量的效果的脂肪降低剂。

2011年3月29日申请的日本专利申请第2011-072918号的公开内容其全体通过参照纳入本说明书中。

本说明书中记载的全部文献、专利申请、及技术规范按照各个文献、专利申请、及技术规范通过参照而纳入的情况与具体地且分别记载的情况相同的程度，引用并纳入到本说明书中。

Claims (16)

1.一种脂肪降低剂，其以含类胡罗卜素的组合物作为有效成分，所述含类胡罗卜素的组合物包含：

含有至少1种结晶性类胡罗卜素、且该结晶性类胡罗卜素的至少90质量%为非结晶状态的类胡罗卜素成分；和

甘油单元的数目为1～6且脂肪酸单元的数目为1～6、至少具有1个甘油单元的羟基的（聚）甘油脂肪酸酯。

2.根据权利要求1所述的脂肪降低剂，其中，所述结晶性类胡罗卜素为番茄红素。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的脂肪降低剂，其中，所述（聚）甘油脂肪酸酯的分子量为10000以下。

4.根据权利要求1～权利要求3中任一项所述的脂肪降低剂，其中，构成所述（聚）甘油脂肪酸酯的脂肪酸单元的脂肪酸均为碳原子数为8～22的脂肪酸。

5.根据权利要求1～权利要求4中任一项所述的脂肪降低剂，其中，所述（聚）甘油脂肪酸酯的总质量为所述结晶性类胡罗卜素的总质量的0.01倍～10倍。

6.根据权利要求1～权利要求5中任一项所述的脂肪降低剂，其中，进一步含有抗氧化剂。

7.根据权利要求6所述的脂肪降低剂，其中，所述抗氧化剂以相对于所述类胡罗卜素成分的摩尔量为0.01倍～10倍的摩尔量包含选自抗坏血酸、抗坏血酸酯及它们的盐中的至少1种。

8.根据权利要求1～权利要求7中任一项所述的脂肪降低剂，其中，进一步含有乳化剂。

9.根据权利要求8所述的脂肪降低剂，其中，所述乳化剂包含选自蔗糖脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯、有机酸单甘油酯、丙二醇脂肪酸酯、聚甘油缩合蓖麻油酸酯、山梨糖醇酐脂肪酸酯、聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯中的非离子性表面活性剂。

10.根据权利要求8或权利要求9所述的脂肪降低剂，其中，所述含类胡罗卜素的组合物为包含所述类胡罗卜素成分及所述（聚）甘油脂肪酸酯的油相组合物分散到包含水及所述乳化剂的水相组合物中而得到的水包油型组合物。

11.根据权利要求8或权利要求9所述的脂肪降低剂，其中，所述含类胡罗卜素的组合物为将包含所述类胡罗卜素成分及所述（聚）甘油脂肪酸酯的油相组合物分散到包含水及所述乳化剂的水相组合物中而得到的水包油型组合物进行干燥而得到的粉末组合物。

12.权利要求1～权利要求11中任一项所述的脂肪降低剂的制造方法，其包括：

调制包含所述类胡罗卜素成分及所述（聚）甘油脂肪酸酯的油相成分混合液；以及，

将所述油相成分混合液在所述类胡罗卜素成分的熔点以上的温度条件下进行加热。

13.根据权利要求12所述的制造方法，其中，进行所述加热时的最高温度为比所述类胡罗卜素成分的熔点高10℃以内的温度。

14.根据权利要求12或权利要求13所述的脂肪降低剂的制造方法，其中，进一步包括：将通过所述加热而得到的油相组合物、和含有乳化剂的水相组合物进行加压乳化而得到水包油型乳化组合物。

15.含类胡罗卜素的组合物在脂肪降低剂的制造中的使用，其中，所述含类胡罗卜素的组合物包含：

含有至少1种结晶性类胡罗卜素、且该结晶性类胡罗卜素的至少90质量%为非结晶状态的类胡罗卜素成分；和

甘油单元的数目为1～6且脂肪酸单元的数目为1～6、至少具有1个甘油单元的羟基的（聚）甘油脂肪酸酯。

16.一种食品，其含有权利要求1～权利要求11中任一项所述的脂肪降低剂。