CN103054939A - 甘草超微粉颗粒饮片的制备工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了甘草超微粉颗粒饮片的制备工艺，它包括以下步骤：S1：净制；S2：切片；S3：干燥；S4：降温超微粉碎；S5：混合；S6：制粒；S7：总混；S8：检验；S9：封装。本发明采用低温将甘草粉碎为超微极细粉，降低了药物易挥发成分的挥发损失，提高了有效成分的溶出速度和溶出量，易于被机体吸收，起效快功效高；不添加任何赋形剂，有效地保持了甘草药材自身所具有的全部天然特性；选用复合膜袋对甘草超微粉颗粒进行分装，使用灵活方便，易于储藏；且产品质量、颗粒有效成分含量同一性强，便于实现机械化、规模化批量化生产。

Description

甘草超微粉颗粒饮片的制备工艺
技术领域
本发明涉及一种甘草超微粉颗粒饮片的制备工艺。
背景技术
中药是人类与疾病作斗争的锐利武器，担负着保障人类繁衍、健康、长寿的历史使命，有着数千年的发展历史，在当今时代，在预防和治疗新老疾患中仍然起着不可或缺的支柱性作用。但是中药的近现代发展缓慢，中药材及其炮制加工饮片工艺尚趋于传统、简单落后，现今使用的饮片类型尚限于中药材的片、段、块粉、饼、胶提取配方颗粒七大类，远远不能适应中药材炮制加工技术地需要、人民使用的实际需要以及资源合理利用和保护的需要。甘草是最常用的中药之一，有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功能，用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、腕腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒、缓解药物毒性、烈性等，广泛被应用于临床实践。所以提供一种制作工艺简单方便，使用更加广泛，品质更高的甘草饮片制作工艺显得非常重要。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种不添加任何赋形剂，可以有效的保持甘草药材本身所具有的天然特性，溶出速度快、溶出量高，易于被机体吸收，起效快功效高，使用灵活方便，易于储藏，且便于实行工业化规模化生产的甘草超微粉颗粒饮片的制备工艺。
本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：甘草超微粉颗粒饮片的制备工艺，它包括以下步骤：
S1: 净制：将检验合格的甘草的根和根茎，去泥沙并用清水洗净；
S2: 切制：将清洗干净的甘草进行切片处理，切成片状，长度范围为0.3～0.5cm；
S3: 干燥：将步骤S2中的甘草切片进行干燥，干燥至水分含量为3%～8%；
S4: 降温粉碎：将经步骤S3干燥处理的甘草置入超微粉碎机进行低温超微粉碎，用超微粉碎机将甘草切片粉碎成颗粒大小为100～1000目的超微颗粒，其中，控制超微粉碎的温度为-50℃～-20℃；
S5: 混合：将步骤S4中制得的甘草超微颗粒预混合均匀，色泽一致；
S6: 制粒：将预混合均匀的甘草超微颗粒置入颗粒机将甘草超微颗粒制成粒度为12～24目的颗粒；
S7: 总混：将步骤S6中制得的甘草颗粒总混均匀；
S8: 检验：对制得的甘草超微粉颗粒饮片进行检验；
S9: 封装：将检验合格的甘草超微粉颗粒饮片用浸泡袋按净含量1～3g进行封装。
所述的制粒包括干法制粒和湿法制粒两种方法，干法制粒时先以饮用水将甘草超微粉颗粒制成湿度为3%～8%的软材，然后置入颗粒机制粒，湿法制粒时以饮用水将甘草超微粉颗粒制成湿度为20%～37.5%的软材，然后置入颗粒机制粒，颗粒机为摇摆式颗粒机，所述的检验包括颗粒大小检验和颗粒均匀度检验，颗粒大小检验要求颗粒大小为10～25目，颗粒均匀度检验要求颗粒大小差异小于3%，所述的浸泡袋为复合膜袋，复合膜袋细密度为200～500目，浸泡袋分量包装后，再用铝箔袋密封包装，并且配备精美特制电热煎煮壶，以备复方配方颗粒在需要时，适当加热煎煮5～10分钟即可，更有利于发挥复方配方的相互作用、协同作用。
本发明的有益效果是：
1）本发明将甘草粉碎为超微极细粉，超微粉末细度达100～1000目，增加了溶出的速度和溶出量，更加易于被机体吸收代谢，起效快，功效高；
2）本发明采用低温将甘草粉碎为超微极细粉，降低了药物易挥发成分的挥发损失，并以水为润湿剂直接制粒，不添加任何赋形剂，有效的保持甘草药材本身所具有的全部天然特性，按中国药典2010年版含量测定项的方法检测，该法制得的甘草超微粉颗粒饮片中的各种有效成分的含量与该原药材检测的含量均无明显差异；
3）本发明无需进行提取浓缩，工艺更加简单易行，而且避免了它种物资残留，同时保证了甘草中所有有效成分不丢失；
4）本发明选用复合膜袋对甘草超微粉颗粒进行分装，可以直接冲兑成悬浮液，浸泡成浸泡液，煎煮成煎煮液服用或外涂使用，用中国药典2010年版浸出物测定法的方法检测，本发明制得的甘草超微粉颗粒饮片浸出物的含量比传统饮片高20％以上，且该饮片使用方式灵活多样，医师处方、药店配药和患者使用方式灵活方便；
5）本发明复合膜袋小包装封固严密，不易吸潮，有效的避免了中药储藏易出现的走油、变色、霉变等问题；
6）本发明实行统一标准，保障了产品质量的同一性，便于实行工业机械化规模化批量化生产。 
具体实施方式
下面结合具体实施例进一步详细描述本发明的技术方案：
【实施例1】甘草超微粉颗粒饮片的制备工艺，它包括以下步骤：
S1: 净制：将检验合格的甘草的根和根茎，去泥沙并用清水洗净；
S2: 切制：将清洗干净的甘草进行切片处理，切成片状，长度范围为0.3cm；
S3: 干燥：将步骤S2中的甘草切片进行干燥，干燥至水分含量为3%；
S4: 降温粉碎：将经步骤S3干燥处理的甘草置入超微粉碎机进行低温超微粉碎，用超微粉碎机将甘草切片粉碎成颗粒大小为300目的超微颗粒，其中，控制超微粉碎的温度为-50℃；
S5: 混合：将步骤S4中制得的甘草超微颗粒预混合均匀，色泽一致；
S6: 制粒：先以饮用水将甘草超微粉颗粒制成湿度为3%的软材，然后将甘草超微颗粒置入摇摆颗粒机制成粒度为12目的颗粒；
S7: 总混：将步骤S6中制得的甘草颗粒总混均匀；
S8: 检验：对制得的甘草超微粉颗粒饮片进行颗粒大小检验和颗粒均匀度检验，其中颗粒大小检验要求颗粒大小为10～15目，颗粒均匀度检验要求颗粒大小差异小于3%；
S9: 封装：将检验合格的甘草超微粉颗粒饮片用细密度为200目的复合膜袋按净含量1g进行封装，分量包装后，再用铝箔袋密封包装。 
【实施例2】甘草超微粉颗粒饮片的制备工艺，它包括以下步骤：
S1: 净制：将检验合格的甘草的根和根茎，去泥沙并用清水洗净；
S2: 切制：将清洗干净的甘草进行切片处理，切成片状，长度范围为0.3cm；
S3: 干燥：将步骤S2中的甘草切片进行干燥，干燥至水分含量为3%；
S4: 降温粉碎：将经步骤S3干燥处理的甘草置入超微粉碎机进行低温超微粉碎，用超微粉碎机将甘草切片粉碎成颗粒大小为800目的超微颗粒，其中，控制超微粉碎的温度为-20℃；
S5: 混合：将步骤S4中制得的甘草超微颗粒预混合均匀，色泽一致；
S6: 制粒：先以饮用水将甘草超微粉颗粒制成湿度为20%的软材，然后置入颗粒机将甘草超微颗粒制成大小为24目的颗粒；
S7: 总混：将步骤S6中制得的甘草颗粒总混均匀；
S8: 检验：对制得的甘草超微粉颗粒饮片进行颗粒大小检验和颗粒均匀度检验，其中颗粒大小检验要求颗粒大小为20～25目，颗粒均匀度检验要求颗粒大小差异小于3%；
S9: 封装：将检验合格的甘草超微粉颗粒饮片用细密度为200目的复合膜袋按净含量1g进行封装，分量包装后，再用铝箔袋密封包装。 
【实施例3】甘草超微粉颗粒饮片的制备工艺，它包括以下步骤：
S1: 净制：将检验合格的甘草的根和根茎，去泥沙并用清水洗净；
S2: 切制：将清洗干净的甘草进行切片处理，切成片状，长度范围为0.5cm；
S3: 干燥：将步骤S2中的甘草切片进行干燥，干燥至水分含量为8%；
S4: 降温粉碎：将经步骤S3干燥处理的甘草置入超微粉碎机进行低温超微粉碎，用超微粉碎机将甘草切片粉碎成颗粒大小为800目的超微颗粒，其中，控制超微粉碎的温度为-20℃；
S5: 混合：将步骤S4中制得的甘草超微颗粒预混合均匀，色泽一致；
S6: 制粒：先以饮用水将甘草超微粉颗粒制成湿度为8%的软材，然后将甘草超微颗粒置入摇摆颗粒机制成粒度为12目的颗粒；
S7: 总混：将步骤S6中制得的甘草颗粒总混均匀；
S8: 检验：对制得的甘草超微粉颗粒饮片进行颗粒大小检验和颗粒均匀度检验，其中颗粒大小检验要求颗粒大小为10～15目，颗粒均匀度检验要求颗粒大小差异小于3%；
S9: 封装：将检验合格的甘草超微粉颗粒饮片用细密度为200目的复合膜袋按净含量3g进行封装，分量包装后，再用铝箔袋密封包装。 
【实施例4】甘草超微粉颗粒饮片的制备工艺，它包括以下步骤：
S1: 净制：将检验合格的甘草的根和根茎，去泥沙并用清水洗净；
S2: 切制：将清洗干净的甘草进行切片处理，切成片状，长度范围为0.5cm；
S3: 干燥：将步骤S2中的甘草切片进行干燥，干燥至水分含量为8%；
S4: 降温粉碎：将经步骤S3干燥处理的甘草置入超微粉碎机进行低温超微粉碎，用超微粉碎机将甘草切片粉碎成颗粒大小为300目的超微颗粒，其中，控制超微粉碎的温度为-50℃；
S5: 混合：将步骤S4中制得的甘草超微颗粒预混合均匀，色泽一致；
S6: 制粒：先以饮用水将甘草超微粉颗粒制成湿度为37.5%的软材，然后将甘草超微颗粒置入摇摆颗粒机制成粒度为24目的颗粒；
S7: 总混：将步骤S6中制得的甘草颗粒总混均匀；
S8: 检验：对制得的甘草超微粉颗粒饮片进行颗粒大小检验和颗粒均匀度检验，其中颗粒大小检验要求颗粒大小为20～25目，颗粒均匀度检验要求颗粒大小差异小于3%；
S9: 封装：将检验合格的甘草超微粉颗粒饮片用细密度为200目的复合膜袋按净含量3g进行封装，分量包装后，再用铝箔袋密封包装。 
【实施例5】甘草超微粉颗粒饮片的制备工艺，它包括以下步骤：
S1: 净制：将检验合格的甘草的根和根茎，去泥沙并用清水洗净；
S2: 切制：将清洗干净的甘草进行切片处理，切成片状，长度范围为0.4cm；
S3: 干燥：将步骤S2中的甘草切片进行干燥，干燥至水分含量为5%；
S4: 降温粉碎：将经步骤S3干燥处理的甘草置入超微粉碎机进行低温超微粉碎，用超微粉碎机将甘草切片粉碎成颗粒大小为600目的超微颗粒，其中，控制超微粉碎的温度为-35℃；
S5: 混合：将步骤S4中制得的甘草超微颗粒预混合均匀，色泽一致；
S6: 制粒：先以饮用水将甘草超微粉颗粒制成湿度为28%的软材，然后将甘草超微颗粒置入摇摆颗粒机制成粒度为18目的颗粒；
S7: 总混：将步骤S6中制得的甘草颗粒总混均匀；
S8: 检验：对制得的甘草超微粉颗粒饮片进行颗粒大小检验和颗粒均匀度检验，其中颗粒大小检验要求颗粒大小为15～20目，颗粒均匀度检验要求颗粒大小差异小于3%；
S9: 封装：将检验合格的甘草超微粉颗粒饮片用细密度为200目的复合膜袋按净含量2g进行封装，分量包装后，再用铝箔袋密封包装。 

Claims (7)

1.甘草超微粉颗粒饮片的制备工艺，其特征在于：它包括以下步骤：
S1: 净制：将检验合格的甘草的根和根茎，去泥沙并用清水洗净；
S2: 切制：将清洗干净的甘草进行切片处理，切成片状，长度范围为0.3～0.5cm；
S3: 干燥：将步骤S2中的甘草切片进行干燥，干燥至水分含量为3%～8%；
S4: 降温粉碎：将经步骤S3干燥处理的甘草置入超微粉碎机进行低温超微粉碎，用超微粉碎机将甘草切片粉碎成颗粒大小为100～1000目的超微颗粒，其中，控制超微粉碎的温度为-50℃～-20℃；
S5: 混合：将步骤S4中制得的甘草超微颗粒预混合均匀，色泽一致；
S6: 制粒：将预混合均匀的甘草超微颗粒置入颗粒机将甘草超微颗粒制成粒度为12～24目的颗粒；
S7: 总混：将步骤S6中制得的甘草颗粒总混均匀；
S8: 检验：对制得的甘草超微粉颗粒饮片进行检验；
S9: 封装：将检验合格的甘草超微粉颗粒饮片用浸泡袋按净含量1～3g进行封装。
2.根据权利要求1所述的甘草超微粉颗粒饮片的制备工艺，其特征在于：所述的制粒包括干法制粒和湿法制粒两种方法，干法制粒时以饮用水将甘草超微粉颗粒制成湿度为3%～8%的软材，然后置入颗粒机制粒，湿法制粒时以饮用水将甘草超微粉颗粒制成湿度为20%～37.5%的软材，然后置入颗粒机制粒。
3.根据权利要求1所述的甘草超微粉颗粒饮片的制备工艺，其特征在于：所述的颗粒机为摇摆式颗粒机。
4.根据权利要求1所述的甘草超微粉颗粒饮片的制备工艺，其特征在于：所述的检验包括颗粒大小检验和颗粒均匀度检验，颗粒大小检验要求颗粒大小为10～25目，颗粒均匀度检验要求颗粒大小差异小于3%。
5.根据权利要求1所述的甘草超微粉颗粒饮片的制备工艺，其特征在于：所述的浸泡袋为复合膜袋，复合膜袋细密度为200～500目。
6.根据权利要求1所述的甘草超微粉颗粒饮片的制备工艺，其特征在于：它还包括一个铝箔袋密封包装步骤，所述的铝箔袋密封包装在浸泡袋分量包装后完成。
7.如权利要求1所述的甘草超微粉颗粒饮片的饮用方法，将所述的所述的甘草超微粉颗粒饮片置入电热煎煮壶，加热煎煮5～10分钟，冷却后即饮用，有利于发挥复方配方的相互作用、协同作用。
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