CN103070910B - 黄芪超微粉颗粒饮片的制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了黄芪超微粉颗粒饮片的制备工艺，它包括以下步骤：S1、净制：将检测合格的黄芪中药材原料去除杂质，洗净；S2、切片；S3、干燥，干燥至含水量为3%～8%；S4、低温超微粉碎，控制温度在-50～-20℃，粉碎至粒度为100～1000目；S5、混合；S6、制粒，制得的颗粒的粒度为12～24目；S7、总混；S8、分量包装。本发明的有益效果是：不添加任何赋型剂，有效地保持该中药材自身所具有的全部天然特性，提高了有效成分的溶出速度和溶出量，保持了传统中药剂共煎服用的优势，利于发挥多种中药材饮片配方的协同作用，提高疗效，产品质量、颗粒有效成分含量同一性强，便于实现机械化、规模化大批量生产。
Description
技术领域
本发明涉及中药材炮制加工技术领域，特别是黄芪超微粉颗粒饮片的制备工艺。
背景技术
中药是中华民族的宝贵财富，有着数千年的发展历史，在预防和治疗疾患中起着不可或缺的作用。高效优质的中药产品是临床用药安全、有效的根本保障。中药饮片时中医用药的重要手段之一，但随着人们用药水平的提高，传统中药饮片在入药熬汤的使用过程中存在诸多不足之处，主要表现在：
中药饮片在传统的使用习惯上具有明显地域差别，各地饮片的炮制交给你方法各有不同、饮片标准不统一、药片规格不一致，由于某些饮片加工炮制不规范，煎熬时会导致药物有效成份溶出率低，药材利用率低，严重影响着中药的疗效。
现有的饮片使用模式多采用临方称量调配的方式，大包装饮片多拆包后销售，药物的同一性差，在有效药物用量存在着不确定性，现有使用饮片类型限于：片、段、块、粉、饼、胶、提取配方颗粒，存在同品种但其品质差异量大，临床使用功效悬殊，药材及其饮片的质量难以达到均匀同一；且患者服用难以做到准量及时，影响着临床疗效和用药安全；胶型中药饮片存在适宜加工成胶的中药材极少，不能广泛采用；提取配方颗粒，又称为中药颗粒饮片、免煎饮片、单味中药浓缩颗粒，具有方便、快捷、安全、卫生、便于机械化生产、质量标准统一，便于服用、携带、调配；但现有提取工艺会造成药材中有效成分或其他未知组分的损失，从而降低了药效，同时由于其省去了传统中药引用过程中的煎熬过程，使其失去了多种中药共煎的协同效果，其药效远不及传统熬制汤药的。中药汤剂的临床疗效，往往体现在复方配伍的综合作用和整体作用上，中药汤剂的多味药物之间，在传统调制共煎的过程中，能产生一系列物理、化学变化，达到相互促进、相互制约，增强疗效，缓和药性的目的，充分发挥中医方剂各种药物的配伍作用，能改变饮片的溶出，改变药物的口感，降低某些药物的毒性，增强其疗效。
中药饮片品质的提高，使中药饮片充分发挥其天然特有的治疗功效，有着深远的社会意义。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的缺点，提供一种不添加任何赋型剂、溶出速度快、溶出量高、保持了传统中药剂共煎服用优势的黄芪超微粉颗粒饮片的制备工艺，这种配方颗粒饮片以浸泡袋分装，铝箔袋密封包装，配备精美特制电热煮壶，以备复方配方颗粒在需要时，适当加热煎煮（5～10分钟）即可。
本发明的目的通过以下技术方案来实现：黄芪超微粉颗粒饮片的制备工艺，它包括以下步骤：
S1、净制：将检测合格的黄芪中药材原料去除杂质，洗净；
S2、切片：将洗净后的黄芪中药材进行切片，长度范围为0.3～0.5cm；
S3、干燥：将步骤S2中得到的片状黄芪，放入干燥机中进行干燥处理，干燥至含水量为3%～8%；
S4、低温超微粉碎：将干燥后的片状黄芪加入超微粉碎机，控制温度在-50～-20℃，粉碎至粒度为100～1000目；
S5、混合：将步骤S4所得的黄芪粉末混合均匀，色泽一致；
S6、制粒：向混合均匀的黄芪粉末中加入占其重量25～60%的饮用水，并搅拌均匀，制成软材，加入颗粒机以12～24目筛网制粒，60～90℃干燥，整粒，得要求粒度的合格颗粒；
S7、总混：将步骤S6得到的黄芪颗粒混合均匀，使其每批产品、各取样点颗粒样品的含量差异不大于3%；
S8、分量包装：将黄芪颗粒用细密度为100～500目的浸泡袋分装，每袋所含黄芪颗粒的重量为1～3g。
它还包括分量包装后，再用铝箔袋对浸泡袋进行密封包装的步骤，并且配备精美特制电热煎煮壶，以备复方配方颗粒在需要时，适当加热煎煮（5～10分钟即可），更有利于发挥复方配方的相互作用、协同作用。
本发明具有以下优点：
1、采用本发明工艺制得的超微粉黄芪颗粒中不添加任何赋型剂，有效地保持该中药材自身所具有的全部天然特性，其成分不会因加工过程而发生变化，按中国药典2010年版含量测定项的方法检测，其黄芪甲苷（C41H68O14）和毛蕊异黄酮葡萄糖苷（C22H22O10）的含量与该原药材检测的含量均无明显差异。
2、本发明采用低温粉碎工艺，降低了药物易挥发成分的挥发损失，超微粉细度达到100～1000目，提高了有效成分的溶出速度和溶出量，更易于被机体吸收，既增强了药物的治疗效果，又节约了药材资源和药用辅料资源，特别是稀缺货资源贫乏不足的中药材资源。
3、制成的颗粒计量包装，方便根据处方取药，可与其他中药材共煎，保持了传统中药剂共煎服用的优势，利于发挥多种中药材共煎的协同作用，提高疗效。配套备有微孔浸泡袋（100-500目）和精美特制电热煎煮壶，可以根据用药单方或复方的需要，适当煎煮（5--10分钟即可），比传统配方饮片的煎熬时间缩短5倍以上，用中国药典2010年版浸出物测定法的方法检测，其浸出物的含量比传统饮片高20％以上；颗粒也可直接冲兑成悬浮液或浸泡液，方便使用。
4、为进行提取浓缩，节省了人力物料，避免了提取过程中有害物质的残留或污染，同时也防止了中药材中尚未知的有效成分的丢失。
5、产品质量、颗粒有效成分含量同一性强，便于实现机械化、规模化生产，具有安全、卫生、便于服用、携带、调配的优点；采用铝箔外包装袋，能有效防潮，避免了中药贮藏、保管不当带来的走油、变色、虫蛀、霉变等质量问题的产生。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步的描述，本发明的保护范围不局限于以下所述：
实施例1：
黄芪超微粉颗粒饮片的制备工艺，它包括以下步骤：
S1、净制：将检测合格的黄芪中药材原料去除杂质，洗净；
S2、切片：将洗净后的黄芪中药材进行切片，切片的厚度为0.3～0.5cm；
S3、干燥：将步骤S2中得到的片状黄芪，放入干燥机中进行干燥处理，干燥至含水量为3%；
S4、低温超微粉碎：将干燥后的片状黄芪加入超微粉碎机，保持温度在-20℃，粉碎至粒度为1000目；
S5、混合：将步骤S4所得的黄芪粉末混合均匀，色泽一致；
S6、制粒：向混合均匀的黄芪粉末中加入占其重量30%的饮用水，并搅拌均匀，制成软材，加入颗粒机以12目筛网制粒，60～90℃干燥，整粒，得到粒度为12目的颗粒；
S7、总混：将步骤S6得到的黄芪颗粒混合均匀，使其每批产品、各取样点颗粒样品的含量差异不大于3%；
S8、分量包装：将黄芪颗粒用细密度为100目的浸泡袋分装，每袋所含黄芪颗粒的重量为1～3g，分量包装后，再用铝箔袋对浸泡袋进行密封包装。
使用时，可使用配备精美特制电热煮壶，以备复方配方颗粒，加热煎煮（5～10分钟）即可。
经检测制得的颗粒符合中国药典2010年版中的中药饮片标准及颗粒制剂标准。
实施例2：
黄芪超微粉颗粒饮片的制备工艺，它包括以下步骤：
S1、净制：将检测合格的黄芪中药材原料去除杂质，洗净；
S2、切片：将洗净后的黄芪中药材进行切片，切片的厚度为0.3～0.5cm；
S3、干燥：将步骤S2中得到的片状黄芪，放入干燥机中进行干燥处理，干燥至含水量为8%；
S4、低温超微粉碎：将干燥后的片状黄芪加入超微粉碎机，保持温度在-50℃，粉碎至粒度为100目；
S5、混合：将步骤S4所得的黄芪粉末混合均匀，色泽一致；
S6、制粒：向混合均匀的黄芪粉末中加入占其重量25%的饮用水，并搅拌均匀，制成软材，加入颗粒机以24目筛网制粒，60～90℃干燥，整粒，得到粒度为24目的颗粒；
S7、总混：将步骤S6得到的黄芪颗粒混合均匀，使其每批产品、各取样点颗粒样品的含量差异不大于3%；
S8、分量包装：将黄芪颗粒用细密度为500目的浸泡袋分装，每袋所含黄芪颗粒的重量为1～3g，分量包装后，再用铝箔袋对浸泡袋进行密封包装。
使用时，可使用配备精美特制电热煮壶，以备复方配方颗粒，加热煎煮（5～10分钟）即可。
经检测制得的颗粒符合中国药典2010年版中的中药饮片标准及颗粒制剂标准。
实施例3：
黄芪超微粉颗粒饮片的制备工艺，它包括以下步骤：
S1、净制：将检测合格的黄芪中药材原料去除杂质，洗净；
S2、切片：将洗净后的黄芪中药材进行切片，切片的厚度为0.3～0.5cm；
S3、干燥：将步骤S2中得到的片状黄芪，放入干燥机中进行干燥处理，干燥至含水量为5%；
S4、低温超微粉碎：将干燥后的片状黄芪加入超微粉碎机，保持温度在-30℃，粉碎至粒度为500目；
S5、混合：将步骤S4所得的黄芪粉末混合均匀，色泽一致；
S6、制粒：向混合均匀的黄芪粉末中加入占其重量60%的饮用水，并搅拌均匀，制成软材，加入颗粒机以16目筛网制粒，60～90℃干燥，整粒，得到粒度为16目的颗粒；
S7、总混：将步骤S6得到的黄芪颗粒混合均匀，使其每批产品、各取样点颗粒样品的含量差异不大于3%；
S8、分量包装：将黄芪颗粒用细密度为300目的浸泡袋分装，每袋所含黄芪颗粒的重量为1～3g，分量包装后，再用铝箔袋对浸泡袋进行密封包装。
经检测制得的颗粒符合中国药典2010年版中的中药饮片标准及颗粒制剂标准。
实施例4：
黄芪超微粉颗粒饮片的制备工艺，它包括以下步骤：
S1、净制：将检测合格的黄芪中药材原料去除杂质，洗净；
S2、切片：将洗净后的黄芪中药材进行切片，切片的厚度为0.3～0.5cm；
S3、干燥：将步骤S2中得到的片状黄芪，放入干燥机中进行干燥处理，干燥至含水量为6%；
S4、低温超微粉碎：将干燥后的片状黄芪加入超微粉碎机，保持温度在-40℃，粉碎至粒度为600目；
S5、混合：将步骤S4所得的黄芪粉末混合均匀，色泽一致；
S6、制粒：向混合均匀的黄芪粉末中加入占其重量40%的饮用水，并搅拌均匀，制成软材，加入颗粒机以20目筛网制粒，60～90℃干燥，整粒，得到粒度为20目的颗粒；
S7、总混：将步骤S6得到的黄芪颗粒混合均匀，使其每批产品、各取样点颗粒样品的含量差异不大于3%；
S8、分量包装：将黄芪颗粒用细密度为300目的浸泡袋分装，每袋所含黄芪颗粒的重量为1～3g，分量包装后，再用铝箔袋对浸泡袋进行密封包装。
使用时，可使用配备精美特制电热煮壶，以备复方配方颗粒，加热煎煮（5～10分钟）即可。
经检测制得的颗粒符合中国药典2010年版中的中药饮片标准及颗粒制剂标准。
Claims (1)
1.黄芪超微粉颗粒饮片的制备工艺，它包括以下步骤：
S1、除杂质：将检测合格的黄芪中药材原料去除杂质，洗净；
S2、干燥：将黄芪放入干燥机中进行干燥处理；
S3、超微粉碎：将干燥后的黄芪加入超微粉碎机，得到黄芪粉末；
S4、混合：将黄芪粉末混合均匀，色泽一致；
S5、制粒：向混合均匀的黄芪粉末中加入饮用水，并搅拌均匀，制成软材，加入颗粒机筛网制粒干燥，整粒，得要求粒度的合格颗粒；
S6、总混：将黄芪颗粒混合均匀，使其每批产品、各取样点颗粒样品的含量差异不大于3%；
S7、分量包装：将黄芪颗粒用细密度为100～500目的浸泡袋分装，每袋所含黄芪颗粒的重量为1～3g；
S8、袋装：用铝箔袋对浸泡袋进行密封包装；
其特征在于：
（1）步骤S1和步骤S2之间还包括切片的步骤，具体为将洗净后的黄芪中药材进行切片，长度范围为0.3～0.5cm，得到片状黄芪；
（2）步骤S2中干燥至含水量为3%～8%；
（3）步骤S3所述超微粉碎的具体方法为：将干燥后的片状黄芪加入超微粉碎机，控制温度在-50～-30℃，粉碎至粒度为500～1000目，得到黄芪粉末；
（4）步骤S5所述饮用水的加入量为黄芪粉末重量的25～60%，颗粒机的筛网目数为12～24目，干燥温度为60～90℃。
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