CN103006589A - 阿莫西林分散片及其生产方法 - Google Patents
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Abstract
一种阿莫西林分散片及其生产方法，它是把阿莫西林、微晶纤维素、交联聚维酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、二氧化硅、糖精钠、香兰素、杏味香精、橙味香精原辅料按不同比例分别制成母料颗粒、备用料颗粒、子料颗粒后再按一定比例混合，经过粉碎、过筛、磁筛、干燥、整粒、称量、粘合、压制成阿莫西林分散片。在阿莫西林分散片生产方法中增加磁筛工序，可把原辅料粉碎、过筛等加工过程中可能产生的铁粉末、细铁肖等吸出，保证阿莫西林分散片的纯度。
Description
技术领域
本发明涉及一种药品及其生产，尤其是抗生素类的阿莫西林分散片及其生产方法。
背景技术
目前，公知的阿莫西林以粉状或微粒状为多，这对于定量使用产生不便，此外由于阿莫西林在水中的溶出度较差，生产加工中纯度较差，影响了药效。
发明内容
在阿莫西林中加入赋型剂微晶纤维素使之易于压片成型；在其中加入崩解剂交联聚维酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠使之易于溶解于水；在其中加入糖精钠、香兰素、杏味香精、橙味香精调整其味道使之易于口服；在其中加入润滑剂硬脂酸镁、二氧化硅使之易于出模；在生产阿莫西林分散片加工过程中增加磁筛工序，把经过粉碎、过筛后的原辅料再进行磁筛，用以清除阿莫西林原辅料粉碎过程中可能产生的铁粉末、细铁肖，用以提高药物的纯度。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：阿莫西林分散片是由母料颗粒、备用料颗粒、子料颗粒组成，母料颗粒、备用料颗粒、子料颗粒按一定比例混合后，依次经过粉碎、过筛、磁筛、干燥、整粒、称量、粘合、压片成型工序。阿莫西林、微晶纤维素、交联聚维酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠加入到混合机中干混后加入纯化水，用筛网过目制成母料颗粒；糖精钠、香兰素、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素加入到混合机中干混，混合过程中分次加入杏味香精、橙味香精，充分混匀后于摇摆颗粒机上经过尼龙网过筛制成备用料颗粒；硬脂酸镁、二氧化硅、微晶纤维素、交联聚维酮、低取代羟丙纤维素、加入到混合机中干混后筛网过目制成子料颗粒。在阿莫西林分散片生产中增加磁筛工序，可把原辅料粉碎、过筛等加工过程中可能产生的铁粉末、细铁肖等吸出。
本发明的有益效果是，阿莫西林分散片易成型、纯度高，易定量使用、易溶解、适合口服。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明进一步说明。
阿莫西林分散片母料颗粒的制备
称取阿莫西林150.00kg、微晶纤维素15.40kg、交联聚维酮12.75kg、低取代羟丙纤维素9.35kg、交联羧甲基纤维素钠3.20kg加入到混合机中，干混15分钟后加纯化水，用28目尼龙网制粒，40-45℃沸腾干燥颗粒，干燥颗粒在震荡筛过24目筛网，制成阿莫西林分散片母料颗粒。
阿莫西林分散片备用料颗粒的制备
称取糖精钠2.30kg、香兰素0.25kg、微晶纤维素3.40kg、低取代羟丙纤维素3.40kg加入混合机中，干混15分钟，混合过程中分次加入杏味香精485ml、橙味香精1200ml，充分混匀后于摇摆颗粒机上用24目尼龙网整粒后与过筛两次，制成阿莫西林分散片备用料颗粒。
阿莫西林分散片子料颗粒的制备
称取硬脂酸镁1.85kg、二氧化硅3.75kg、微晶纤维素12.20kg、交联聚维酮12.75、低取代羟丙纤维素9.55kg加入混合机中，干混15分钟，充分混匀后于摇摆颗粒机上用24目尼龙网整粒后与过筛两次，制成阿莫西林分散片子料颗粒。
阿莫西林分散片的制备
把上述已制备成的阿莫西林分散片母料颗粒、阿莫西林分散片备用料颗粒、阿莫西林分散片子料颗粒加入到总混合机中，依次经过粉碎、过筛、磁筛、干燥、整粒、称量、粘合、压片成型工序，可压制每片重0.5g的阿莫西林分散片25.5万片、或每片重0.25g的51万片、或每片重0.125g的102万片。
在阿莫西林分散片生产中增加磁筛工序，可把原辅料粉碎、过筛等加工过程中可能产生的铁粉末、细铁肖等吸出，提高药物纯度。
Claims (5)
1.一种阿莫西林分散片及其生产方法，阿莫西林分散片是由母料颗粒、备用料颗粒、子料颗粒组成，其特征是：母料颗粒、备用料颗粒、子料颗粒按一定比例混合后，依次经过粉碎、过筛、磁筛、干燥、整粒、称量、粘合、压片成型。
2.根据权利要求1所述的阿莫西林分散片生产方法，其特征是阿莫西林、微晶纤维素、交联聚维酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠加入到混合机中干混后加入纯化水，用筛网过目制成阿莫西林分散片母料颗粒；
3.根据权利要求1所述的阿莫西林分散片生产方法，其特征是：糖精钠、香兰素、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素加入到混合机中干混，混合过程中分次加入杏味香精、橙味香精，充分混匀后于摇摆颗粒机上尼龙网过筛制成阿莫西林分散片备用料颗粒。
4.根据权利要求1所述的阿莫西林分散片生产方法，其特征是：硬脂酸镁、二氧化硅、微晶纤维素、交联聚维酮、低取代羟丙纤维素加入到混合机中干混后用筛网过目制成阿莫西林分散片子料颗粒。
5.根据权利要求1所述的阿莫西林分散片生产方法，其特征是：增加磁筛工序可把原辅料粉碎、过筛等加工过程中可能产生的铁粉末、细铁肖等吸出，提高药物纯度。
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