CN103002854B - 用于药物组合物的一次性刚性容器 - Google Patents

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Abstract

一种包括药物组合物的一次性刚性包装,该包装防止片剂、胶囊、软壳丸剂在恶劣的运输状况下发生不希望的断裂。该包装允许个人运输例如在口袋中,并且具备各种程度的能力和灵活性的人可容易且方便地打开该包装。其设计允许标准邮寄的方式进行运输,经受得起运输期间所发生的温度变化、振动和冲击、机械压力和大气压力变化。

Description

用于药物组合物的一次性刚性容器
技术领域
本发明涉及药物组合物容器,尤其涉及用于对丸剂、片剂和胶囊进行分配的一次性容器。
背景技术
固体药物组合物(诸如片剂和胶囊)经常包含在泡罩包装中用于分配。一般而言,泡罩包装包括模制的塑料薄膜,该塑料薄膜具有一个或多个限定泡罩室的凹陷,该凹陷是通常用于容纳片剂或胶囊;这些凹陷通常称为“泡罩”。通常用一层薄的箔覆盖此薄膜,以便对泡罩内的片剂或胶囊进行密封。挤压泡罩导致泡罩内所容纳的片剂或胶囊刺破箔层,以便可以容易地从包装中取出片剂或胶囊。从中取出片剂的泡罩发生了变形,在泡罩下面的箔则被撕破,但其它的泡罩仍然保持完好。通常再将该泡罩包装连同包含药物信息的散页包装在纸盒中。
此二次包装的功能是牢固地保持物件,从而避免在运输期间由于不希望的断裂所导致的片剂损失。
泡罩包装通常是通过空运、海运或铁路进行运输,并且在从生产商到药房再到最终用户的行程的至少部分行程中是在公路上运输。进一步的包装处理包括将大托盘负荷改装成较小的单元,用于堆放在配送仓库的架子上然后搬移货架而组装成混合产品负荷以满足用户需要。这意味着包装及其内容物要经受振动和冲击、温度变化、机械压力、湿度变化和大气压力变化。这些变动可以导致密封失效、泡罩的开裂、标签和装饰表面的磨损。包装还会经受配送期间的大气压力下降及温度变化,这会导致包装材料的性质劣化从而导致不希望的断裂。
尽管有这些变动但包装仍然需要满足如下的若干标准:(i)如果需要无菌,则必须维持达规定保质期的时段;(ii)必须耐受正常的配送危险因素并且无产品或包装损坏;(iii)药物组合物必须耐受与包装的物理接触并且无不良反应;(iv)包装必须耐受气候条件;(v)包装表面必须是由适当的材料制成以便能够贴标签和/或印刷并且具有足够的面积;(vi)遵守国家法规。
为了在运输期间保护泡罩包装及其内容物,已采用了若干方法。
一种已知的方法通过使用外部“盒”来容纳泡罩包装,例如通常用于内含口服避孕药的泡罩包装,而提供对前述问题的解决方案。
例如,WO 07072494描述了一种多层的、加热成型的、半透明的由聚氯乙烯(PVC)构成的药品包装泡罩容器,聚氯乙烯可以被金属化从而获得一定程度的不透明性。
US 2003/098257描述了一种信用卡大小的用于药物的载体。该载体是由具有容纳药片的空腔的下部壳体所构成。将盖可去除地附接到该下部壳体从而密闭空腔。
WO 08104765涉及一种适用于包装药品(诸如片剂和胶囊)的容器。可以把该容器从盒子或套筒中取出至完全展开位置,因此用户可以取出该容器所存放的任何物件。
在一些其它方法中,使用一种外部载体,其中外部载体表示外包装,主要是可以容纳多种泡罩包装的硬纸或硬纸板。
例如,US 2007/0187273公开了一种展示和容纳产品的包装容器。该包装容器可包括密闭由纸质材料所制成不透明托架的耐撕壳体。在该壳体内可使用插入卡以加强容器从而获得泡壳包装。
US 2005/0077203涉及一种内部含一颗或多颗药丸的压穿泡罩包装(PTP)盒。PTP盒包括容纳泡罩的可折叠部件。
US 2006/289328描述了一种包括具有前面板和后面板的空间的可折叠包装,其中将泡罩包装密封在前面板和后面板之间。这样,将泡罩对准入口并且突出穿过孔口和突片并且形成复合拉环。为了从泡罩中移出物件,将拉环从面板中压出,突片条从后面板中剥去,施加压力以迫使物件穿过泡罩包装的背板和露出的入口。
WO 08014862A涉及一种用于固体药剂的包装,再将该包装装入二次容器中以改进其保护。
在相同的其它方法中,使用了用于容纳和分配药丸的固体分配器。
例如,US 5,788,079描述了一种药丸分类容器,其特征是具有三层:(i)由刚性塑性材料制成的内部有空腔的带凹槽支架;(ii)设计成嵌入支架的限定由塑料制成的薄膜的容器,该容器是用于容纳药丸;以及(iii)由自粘贴纸制成的容器密封片。
US 5,381,904描述了一种用于药品的分配器,该分配器包括容纳插入物的矩形盒,该插入物是用于包容用于接纳药品的一系列隔室。该分配器是由可以滑动的挡板打开。
US 2005/0084700描述了一种其特征为固体载体的由塑料制成的药物组合物容器,该容器具有空腔,在该空腔中可以形成由模具材料所构成的杯状插入物。这些插入物可以自由地设计成适合于被容纳的药物组合物例如片剂。
US 2003/102247中描述了一种针对所述问题的替代解决方法,其中将关泡罩包装相互卷绕并装入容器中。
上述的保持器、分配器和药用包装在若干方面是有缺陷的。显著地,上述引证专利均不能提供防止在运输和处理期间用于医药用途的泡罩包装及其内容物发生不希望断裂的方便、简单且有效的方法,例如保护医药包装的盒子通常不能经受由于邮寄所产生的压力应变。经受由于邮寄所产生的压力应变特别是近来由于在线药房系统(其中患者可以在线订购药品并且可以将这些药品送至他们的住址)的开发所产生的要求。此外,上述引证专利均未具体地论述便于打开泡罩包装的方法,其中这些存在安全性的状况。因此,对于用于提供药物组合物的一次性容器的简单、价廉且方便的方法仍然存在着需求,该容器易于打开并且对于不希望的断裂和压力具有高度的安全性。
因此,一种用于药物组合物的改进容器将会是有利的,尤其是一种能够在恶劣条件下运输期间保护所容纳药物组合物(例如通过正常邮寄运送)的用于药物组合物的改进的一次性容器将会是有利的。
发明目的
本发明的一个目的是提供一种用于药物组合物的一次性容器,其中防止所包含的药物组合物发生包装的不希望的断裂同时具备各种程度的能力和灵活性的人仍然可简单且容易地打开包装。
本发明的又一目的是提供一种用于采用软壳丸剂形式的药物组合物的一次性容器。
本发明的再一目的是提供一种用于药物组合物的一次性容器的个人运输的现有技术的替代技术,该替代技术允许个人携带和运输(例如在口袋中)药物组合物并且同时提供针对不希望的包装断裂的良好防护。
具体地,本发明的目的是提供一种通过使用刚性结构来解决现有技术中的上述问题的用于药物组合物的容器。
发明内容
本发明尤其涉及一种用于分配丸剂、片剂和胶囊的一次性药物组合物容器,该容器包括材料的刚性结构,该结构在其表面具有包围且保护在其中所含药物组合物的空腔。
本文中的“一次性”被定义为被设计成在使用后舍弃,以便在一次使用后可将其舍弃。特别是,本文中的“一次性”被定义为适于仅使用一次,即一次性使用,这意味着包装在去除覆盖层后的进一步使用是不可行的,例如在去除后不能将覆盖层重新附接在载体上。
为了本申请的目的,“一次性”在本文中也称为“一次性使用”。
因此,意图是在本发明的第一方面中通过提供一次性使用医药包装而获得上述目的及一些其它目的,所述一次性使用医药包装包括载体和至少一层覆盖层,该载体在至少一个所述载体表面上具有用于容纳药物组合物的至少一个空腔,其中所述载体包括刚性结构,其中所述刚性结构是或者包括内部空心结构,其中所述内部空心结构在所述载体的上表面和下表面之间至少部分是空心的。
根据本发明一个实施例一次性使用医药包装的特征在于载体,该载体是具有用于容纳例如药物组合物的空腔的坚固且刚性的结构。本发明具有若干优点。该刚性结构能够实现运输中的安全性并且能够防止在运输期间即使在恶劣的运输状况下也可避免药物组合物发生不希望的断裂。例如,本发明的一次性包装可以通过标准邮寄而输送和传递,并且无需进一步的用于防护的外包装;因此提供更好的防护并且由于所需包装材料和包装处理的减少而减小包装体积和环境保护成本例如大于50%。在此方面,本发明的优点在于一次性包装的尺寸使得可以在标准邮寄中直接地输送包装。
本发明的另一个优点在于该包装允许采用软壳片形式的药物组合物的运输。一般而言,软壳片不易运输,因为其柔软的壳或包衣对振动和压力冲击更敏感。为了允许软壳片的运输和处理,一般是以片剂上的额外包衣层的形式而提供加强物。这使得软壳片更易于处理。本发明允许在防止发生机械降解并且无需对片剂做进一步处理的情况下运输软壳片。而且,可以在避免通常由于使用挤穿打开系统(push-through opening system)所导致的不希望的降解和潜在破坏的情况下使用软壳片,因为在本发明中通过使用拉去或撕去打开系统而获得接触片剂。
本文中的“刚性结构”被定义成特征为牢固的结构,该结构具有某种程度的刚度、不可弯曲性和非挠性从而允许在通过普通邮寄的运输中进行安全处理从而避免不希望的断裂。
在一些实施例中,该刚性结构是或者包括内部空心结构。在一些实施例中,可以在刚性空心结构的内部填充空气或其它气体(例如惰性气体)。
在其它实施例中,该刚性结构是材料的实心块,例如空腔之间的结构不是空心的。
构成包括具有药物组合物容器功能的刚性结构的载体的材料,可以是塑料、塑料层压物、塑料/纸层压物或塑料/金属箔层压物或者金属。非限制性的示例性的合适的用于载体的塑料是包含PVC、聚酰胺类、聚烯烃、聚酯类、聚碳酸酯类、聚四氟乙烯及其组合的层压物。载体的另一特征在于隔绝气体、蒸气和光线的阻隔层。构成载体的材料中可以包括这种阻隔层、或者可以以附加层(例如嵌入塑料层压物或者嵌在两层塑料层之间的陶瓷层或金属层中的金属箔(诸如铝箔))的形式添加这种阻隔层。可通过在真空中蒸发金属、铝、硅以及其它金属和半金属的氧化物和氮化物从而将这些材料沉积在塑料基材上而形成陶瓷层。优选地,该陶瓷层可包含氧化铝或氧化硅或者可以是各种氧化物的混合物,若需要也可与金属(诸如硅或铝)混合。可通过在真空中蒸发金属并将该金属沉积于塑料基材上而形成金属层;这里举例为铝层。塑料基材可以是塑料膜或者由上述塑料制成的塑料基材。
在一些实施例中,刚性结构是或者包括一块材料。
本文中的“块”被定义成硬且实心的一块材料。
空腔可以具有不同的形态和形状,例如但不限于杯形或碟形。空腔可以被肩部所包围,所述肩部可共同形成相互连接的平面。
在一些实施例中,可对空腔进行刻印,诸如蚀刻,基于机械、热或压力的处理在刚性结构中例如在一块材料中进行雕刻。
在一些其它实施例中,通过压制、铸造、注射成型或者其它已知的通过将成形表面加在其熔融物上而形成塑性材料刚性结构的热塑性工艺,可获得刚性结构中的空腔。在此情况下,通过当塑性材料至少部分地处于其熔融状态时对刚性结构进行成形加工而形成空腔。
覆盖层材料可以是铝箔或者含铝箔的层压物。铝箔可被塑料箔代替。铝箔也可被显示低弹性和较差拉伸性质的塑料代替。当把大量的填充材料添加到塑料中时可获得具有这些性质的塑性材料。
本文中的“填充剂”被定义为添加到塑性材料中以提供不同于单独一种塑料的性质的材料的颗粒。在一些其它实施例中,覆盖层也可由塑料、塑料层压物、塑料/纸层压物或塑料/金属箔层压物、金属箔制成。
覆盖层至少部分地覆盖带凹陷的载体,并且例如通过密封或者胶粘剂粘接将该覆盖层连接到载体。在一些实施例中,载体的空腔可被肩部包围,所述肩部共同形成相互连接的平面。在这些实施例中,在肩部处通过密封或胶粘剂粘接将覆盖层连接到载体。可以在整个区域将覆盖层加以密封或者用胶粘剂粘接到肩部,或者通过选择特殊的密封器具或者粘结图案来达到目的,此密封或粘接可以仅在部分区域进行。
该覆盖层的另一特征在于针对气体、蒸气和光线的阻挡层。这种阻挡层可包括在构成覆盖层的材料中或者可作为附加层而添加,正如前面关于载体所描述的。
通过去除覆盖层而进入载体的空腔。
在一些其它实施例中,通过去除至少一层覆盖层而进入空腔。
在一些实施例中,通过剥去至少一层覆盖层而实现至少一层覆盖层的去除。
可以通过剥去例如撕去薄膜或者通过剥去例如撕去连接到覆盖层的抓紧元件(诸如突片、带、剪口、缺口或封盖片)而去除覆盖层。此抓紧元件的特征为至少部分地不被密封或者不牢固地密封到载体。其功能是使用户更好地抓持从而可以剥去(例如撕去)覆盖层并且进入空腔。抓紧元件的形态、尺寸和形状与其功能相关。抓紧元件可具有允许人或机械抓持的任何形态和尺寸。抓紧元件的形状可以是任何几何形状或者各形状的组合,例如三角形、圆形或正方形。在一些实施例中,抓紧元件可具有用户友好的形状,例如类似于垫以便在使用时为用户提供更好的保持。在一些实施例中,抓紧元件可由防滑材料(诸如橡胶)制成或者可以具有某一程度的表面粗糙度以便提供更好的抓紧。抓紧元件可放置在沿覆盖层边缘的不同位置。
剥去(例如撕去)至少一层覆盖层与包括具有或者不具有辅助元件的刚性结构的载体的组合便于包装的打开。一般而言,医护人员或者慢性病患者或者具有低水平能力和灵活性的人会频繁地打开医药包装。当这些医药包装采用打开挤过系统时,频繁使用的用户会受到偶尔发生的手腕医学状况(例如手腕扭伤)或者手指医学状况(诸如指痛)的影响。该问题在适于挤过片剂、丸剂或胶囊的机器市场中相当常见,减小对用户关节的应力。本发明的优点是获得更简单的打开系统,因为载体的刚性便于从刚性包装中剥去(例如撕去)柔性的覆盖层。一般而言,剥去或撕去护层是打开系统的一部分,用户经常面临问题是从软性和柔性的载体中剥去或撕去柔性层是相当困难的,因为载体会随着剥去动作而移动从而导致无效的剥去。
在一些实施例中,采用允许选择性进入载体上的空腔的系统。例如,可沿着空腔边缘所确定的特定线中断覆盖层。这样,覆盖层的去除可以是部分的,从而仅进入单个空腔并且提供一次所包含的本文中的药物组合物。
在一些其它实施例中,载体在上表面具有用于容纳药物组合物的至少一个空腔以及在所述载体的下表面具有用于容纳药物组合物的至少一个空腔,即空腔存在于载体的上表面和下表面。在这些实施例中,根据本发明一个方面的一次性包装的优点是能够携带是具有相同尺寸且在载体的一个表面包含空腔的包装双倍量的药物组合物。本实施例的另一优点是在制造载体中使用较少的材料,这是因为由于空腔的数量加倍而需要较少的材料。
在一些其它实施例中,在载体上表面的用于容纳药物组合物的至少一个空腔以及在载体下表面的用于容纳药物组合物的至少一个空腔以相互嵌合的方式相互交错设置。
在一些其它实施例中,载体包括至少两个枢转连接的半载体,各半载体包括用于容纳药物组合物的至少一个空腔,并且其中至少两个半载体是由一个单层薄片制成,该单层薄片可折叠成折叠形态由此形成刚性结构。
本文中“枢转地”被定义为一枢转的方式连接,例如借助于枢轴或者在枢轴上使得可沿着枢轴(诸如特定的点、轴线或边缘(例如本发明附图中所示的折线)而转动。
在一些实施例中,在所述载体的至少两个半载体中的一个半载体上的至少一个空腔与在所述至少两个半载体中的另一半载体上的至少一个空腔错开设置,使得当把这两个半载体折叠成折叠形态时这两个空腔相互嵌合,使得各空腔可支撑折叠构造中的相反的载体表面,由此为该包装提供刚性。
在一些实施例中,利用至少一个盖子保护至少一层覆盖层。
本文中,盖子被定义成防止覆盖层发生不希望的断裂的可去除的膜、箔、刚性的薄层、平板或者空心体。
在一些其它实施例中,盖子也可以包含具有患者感兴趣信息的散页,例如关于如何使用所包含药物组合物的说明书,或者相关药物的广告。
在一些其它实施例中,可将这些患者感兴趣的信息印刷、浮雕、雕刻、压印或蚀刻在至少一个盖子的内表面和外表面。
本实施例的优点是避免药物的错误摄取并且提供对治疗方案的正确的顺应性。一般而言,将散页插入和泡罩包装分开的外包装中。这些散页会易于丢失,因为外部纸包装经历频繁的断裂或者仅仅是由于患者的遗忘。在一些情况下,患者仅携带不带外包装的泡罩包装,并且说明书散页通常遗留在外包装内。根据本发明的实施例的优点是允许携带散页连同药物组合物载体,以便始终能够在服用前检查所使用的药物组合物的剂量,因此避免与治疗方案有关的错误。
至少一个盖子可以由塑料、塑料层压物、塑料/纸层压物或塑料/金属箔层压物或者金属制成。非限制性的示例性的合适的用于载体的塑料包含:PVC、聚酰胺类、聚烯烃、聚酯、聚碳酸酯、聚四氟乙烯及其组合的层压物。至少一个盖子也可由在可视范围的光线中为至少部分透明的材料制成,从而能够对载体空腔内所包含的药物组合物进行目视检查。
在一些实施例中,至少一个盖子是可完全除去的。在其它实施例中,至少一个盖子可通过使盖子沿位于载体上的至少一个旋转连接器旋转而打开。
在一些其它实施例中,至少一个盖子是或者包括至少一个粘结元件,诸如具备粘合能力的长而薄的塑料布或纸,例如一条带。在这些实施例中,通过使盖子沿载体的一条边缘旋转,可以接触盖子和载体。
在一些实施例中,所述至少一个转动接头可以是铰链。在一些实施例中,所述至少一个转动接头可以是枢铰。在一些其它实施例中,所述至少一个转动接头可以是带用于形成反向转动的弹簧装置的枢铰。枢铰的存在允许通过侧向转动而打开盖子。在本实施例中,然后通过相反的侧向旋转运动而将盖子覆盖在载体上,由此关闭盖子。
在一些其它实施例中,至少一个盖子是或者包括至少一个空心体,诸如套筒。
在一些实施例中,可利用不同的盖子系统保护至少一层覆盖层,例如可利用可滑动窗/挡板系统而接触到至少一层覆盖层。
在一些实施例中,一次性使用医药包装包括至少两层覆盖层,其中所述载体具有至少两个用于容纳药物组合物的空腔,将至少两层覆盖层至少部分地密封到至少两个用于容纳药物组合物的空腔周围的载体,并且至少两层覆盖层搭接并且限定出至少一个元件,该元件的特征在于通过去除前一个搭接覆盖层而接触到所述至少一个元件,并且通过按顺序去除各自前一个搭接覆盖层而接触到下一个元件。
根据本发明一个实施例的一次性使用医药包装包括载体,该载体包含被分离的覆盖层所覆盖的至少两个空腔。这些覆盖层在限定各元件的预定区域搭接,可以通过向上和向后拉而抓紧并剥去或撕去这些覆盖层从而进入位于下面的载体上的相对空腔。通过剥去或撕去覆盖层或者剥去或撕去连接到覆盖层的抓紧元件而去除第一覆盖层,而能接触到第一空腔和一个元件,然后可以剥去或撕去该元件而接触到第二空腔及其内容物以及第二元件,以此类推。可按照由将覆盖层搭接而限定出这些元件所确定的预定和特定顺序,来去除覆盖层。这样的优点是能够按照期望且预定的顺序接触相对的空腔的内容物。
“相继的”被定义为按照有规律的顺序发生,同时“前面的”被定义成按照特定的空间秩序在前面,例如上覆盖层在其所叠加的中覆盖层和下覆盖层的前面。因此,通过在覆盖层上或者对连接于覆盖层的握紧元件进行规定的操作(例如拉去或撕去)以去除第一覆盖层,从而获得接触第一元件,并且通过对第一元件进行规定的操作(例如拉去或撕去第一元件)以去除第二覆盖层,从而获得接触第二元件,以此类推。
通过覆盖层的搭接而至少部分限定的所述元件可采取突片、带、剪口、缺口或封盖片的形式。所述元件的特征为至少部分地未密封或者不被牢固地密封到载体。所述元件的功能是为用户提供更好的抓紧从而剥去或撕去覆盖层并进入空腔。在发明内容中描述了抓紧元件的形态、尺寸和形状。
日期和时间标记,也可以用彩色编码识别,也可结合入本发明的一次性包装中。
在一些其它实施例中,可通过其它打开系统(例如弯曲并剥去或撕去覆盖层)而进入载体上的空腔。
本文中优选的药物组合物可包括但不限于任何生物活性物质。优选地,本发明的剂量单元包括:维生素A、B族维生素、维生素C、维生素D、维生素E、维生素K、必需脂肪酸、叶酸、铁、钙、镁、钾、铜、铬、锌、钼、碘、硼、硒、锰、其衍生物或其组合。本发明主题的非限制性的示例性生物活性物质可以包括但不限于:硫胺、硫胺素焦磷酸、核黄素、黄素单核苷酸、黄素腺嘌呤二核苷酸、烟酸、烟酰胺、烟酰胺、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、色氨酸、生物素、泛酸、抗坏血酸、视黄醇、视黄醛、维甲酸、β-胡萝卜素、1,25-二羟基胆钙化醇、7-去氢胆固醇、α-生育酚、生育酚、生育三烯酚、甲萘醌、甲基萘醌、叶绿醌、萘醌、钙、碳酸钙、硫酸钙、氧化钙、氢氧化钙、磷灰石钙、柠檬酸苹果酸钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙、磷酸钙、戊酮酸钙、磷、钾、硫、钠、多库酯钠、氯、镁、硬脂酸镁、碳酸镁、氧化镁、氢氧化镁、硫酸镁、铜、碘、锌、铬、钼、羰基铁、富马酸亚铁、多糖铁、以及其组合和衍生物。非限制性的示例性维生素化合物的衍生物包括:任何维生素化合物的盐、碱性盐、酯和螯合物。
药物组合物可以是处方药物或非处方药物、或者用于处方药物或非处方药物的敷料。非限制性的示例性处方药物包括:13C-脲(螺杆菌测试)、15-甲基-前列腺素F2α、1α-羟基维生素D3、2,4-二氯苄醇、盐酸5-氨基乙酰丙酸、5-氨基乙酰丙酸(5-ALA)、阿巴卡韦、阿巴卡韦/拉米夫定、阿巴卡韦/拉米夫定/齐多夫定、阿巴西普(abatacept)、阿昔单抗(abciximab)、阿坎酸、阿卡波糖、醋丁洛尔、乙酰丙嗪、对乙酰氨基酚、醋酸盐、乙酰唑胺、醋奋乃静(acetophenazine)、乙酰半胱氨酸、乙酰水杨酸、阿昔洛韦、阿西莫司、阿维A、阿伐斯汀、阿昔洛韦、阿达木单抗(adalimumab)、阿达帕林、阿德福韦酯、腺苷、肾上腺素、七叶树甙、α-阿加糖酶、β-阿加糖酶、α-阿加糖酶、β-阿加糖酶、阿戈美拉汀(agomelatin)、丙氨酸、人白蛋白、阿地白介素(aldesleukin)、阿伦珠单抗、阿仑唑奈、阿仑唑奈钠/胆骨化醇、阿仑膦酸/胆骨化醇、阿法骨化醇、阿芬太尼、阿夫唑嗪、alginsyre、α-葡萄糖苷酶、阿利马嗪、阿利克仑、阿利克仑半富马酸盐/氢氯噻嗪、阿利维A酸、别嘌醇、阿米脱林(almitrin)、阿莫曲坦(almotriptan)、阿普唑仑、阿普洛尔、前列地尔、阿替普酶(alteplase)、氨基醋酸铝、氢氧化铝、硫糖铝、alkalic、金刚烷胺、安贝氯铵、安立生坦、氨溴索、安非拉酮、泛影酸盐、阿米洛利、茶碱胺、氨鲁米特、对氨基水杨酸、胺碘酮、氨磺必利、阿米替林、氨氯地平、苯磺酸氨氯地平/缬沙坦/氢氯噻嗪、苯磺酸氨氯地平/缬沙坦、氨氯地平/缬沙坦、阿莫罗芬、阿莫西林、两性霉素B、氨苄青霉素、安普那韦、安吖啶、淀粉酶、戊间甲酚、阿那格雷、阿那白滞素(anakinra)、阿那曲唑、阿尼芬净、安他唑啉、抗凝血酶、α-抗凝血酶、抗胸腺淋巴细胞球蛋白、阿扑吗啡、阿拉佰可乐定(apraclonidin)、阿瑞吡坦(aprepitant)、抑肽酶、阿西莫单抗(arcitumomab)、阿加曲班、精氨酸、阿立哌唑、三氧化二砷、阿替卡因、抗坏血酸、天门冬素、阿扎那韦(atazanavir)、阿替洛尔、托莫西汀(atomoxetin)、阿托伐他汀、阿托西班(atosiban)、阿托伐醌、阿托品、金诺芬、金硫丁(aurothiomalat)、阿肽地尔(aviptadil)、阿扎胞苷、阿扎丙宗、硫唑嘌呤、壬二酸、氮卓斯汀、乙酰唑胺、阿奇霉素、氨曲南、氨曲南人C1-酯酶抑制剂、巴氨西林、卡介苗(丹麦株1331)、卡介苗(从株1173-P2获得的RIVM株)、巴氯芬、巴柳氮、班布特罗、硫酸钡、巴利昔单抗(basiliximab)、巴多昔芬、贝卡普勒明(becaplermin)、倍氯米松、丙酸倍氯米松、苯那普利、苄氟甲噻嗪、苯扎托品、苄丝肼、苄基青霉素、苯扎氯铵、苯甲酸、苯甲醇、苯佐卡因、苯甲酸、过氧化苯甲酰、炎痛静、苄基青霉素、β-胡萝卜素、倍他司汀、甜菜碱、无水甜菜碱、倍他米松、戊酸倍他米松-17、醋酸倍他米松-21、二丙酸倍他米松、磷酸倍他米松、倍他尼定、倍他洛尔、贝伐单抗、蓓萨罗丁(bexarotene)、比卡鲁胺、比马前列素(bimatoprost)、比马前列素(bimatoprost)/噻吗洛尔、生物素、比哌立登(biperiden)、比沙可啶、富马酸比索洛尔、比伐卢定(bivalirudin)、炭黑橡胶混合物(PPD-mix)、博来霉素、硼砂、硼替佐米、波生坦、A型肉毒毒素、B形肉毒毒素、溴莫尼定、酒石酸溴莫尼定、布林佐胺、布林佐胺/噻吗洛尔、溴西泮、溴己新、溴隐亭、溴苯那敏、布地奈德、布美他尼、布比卡因、丁丙诺啡、丁丙诺啡/纳洛酮、丁氨苯丙酮、布舍瑞林、丁螺环酮、白消安、丁基东莨菪碱、卡麦角林、卡地姆碘、咖啡因、卡泊三醇、骨化三醇、降血钙素、降血钙素(salmon)、钙、醋酸钙、碳酸钙、氯化钙、氟化钙、亚叶酸钙、葡萄糖酸钙、乳葡萄糖酸钙、聚苯乙烯磺酸钙、卡纳单抗(canakinumab)、坎地沙坦酯、卡培他滨、辣椒素、卡托普利、卡巴西平、carba-mix、卡贝缩宫素、卡比多巴、卡比马唑、卡波姆、活性炭、卡铂、卡前列素、卡哥鲁酸(carglumic acid)、羧甲纤维素钠、卡莫司汀、卡维地洛、卡泊芬净、卡妥索单抗(catumaxomab)、头孢氨苄、头孢噻肟、头孢西丁、头孢他啶、头孢曲松、头孢呋辛、塞来昔布、头孢克罗、头孢羟氨苄、头孢氨苄、头孢噻吩、头孢拉定、赛妥珠单抗、西替利嗪、西曲瑞克、西妥昔单抗、奎尼丁、氯贝特、氯美噻唑、氯米帕明、氯硝西泮、氯普噻吨、氯仿水化物、苯丁酸氮芥、氯霉素、氯氮卓、氯己定、绒毛膜促性腺激素、氯喹、氯丙嗪、氯磺苯脲、氯普噻吨、氯噻酮、氯唑沙宗、克霉唑、胆钙化醇、维生素D3、胆茶碱、α-绒毛膜促性腺激素、人绒毛膜促性腺激素(hCG)、α-绒毛膜促性腺激素(hCG)、chrome、环匹罗司、环吡酮胺、环孢素、西多福韦、西司他丁、西咪替丁、西那卡塞、辛可卡因、辛喷他宗、肉桂醛、肉桂醇、桂利嗪、环丙沙星、癸酸顺(Z)-氟哌噻吨、阿曲库胺、顺铂、西酞普兰、Cl+Me-异丙基噻唑啉酮(KathonCG)、克拉屈滨、克拉霉素、clavulansyre、氯马斯汀、克林霉素、氯碘羟喹、氯巴占(clobazam)、丙酸氯倍他索、氯倍他松-17-丁酸盐、氯膦酸盐、氯法拉滨、克罗米芬、氯米帕明、氯硝西泮、可乐定、氯帕胺(clopamide)、氯吡格雷、克霉唑、邻氯青霉素、氯氮平、钴(II)、cobber、醋酸钴、可待因、考来维仑、考来替泊、考来烯胺、多粘菌素M钠、促皮质激素、可的松、氰钴胺、氰钴胺素、维生素B12、环扁桃酸酯、赛克力嗪、环戊通、环芬尼、环磷酰胺、赛庚啶、环丙氯地孕酮、醋酸环丙氯地孕酮、半胱氨酸、胱氨酸、阿糖胞苷、达比加群(dabigatran)酯、达卡巴嗪、达利珠单抗、达肝素、二羟蒽醌、氨苯砜、达托霉素、α-达贝泊汀(darbepoetin)、达非那新、达非那新、地瑞那韦、达沙替尼、柔红霉素、地拉罗司、去铁酮(deferiprone)、去铁胺甲磺酸盐、地加瑞克、去甲金霉素、地普奥肽(depreotide)、脱氟醚、地昔帕明、地西卢定、去乙酰毛花苷、地氯雷他定、地氯雷他定(硫酸盐)、去氨加压素、去氧孕烯、脱氧米松、右氯苯那敏、右布洛芬、右旋酮洛芬、右旋泛醇、维生素B5、右丙亚胺、葡聚糖1、葡聚糖40、葡聚糖70、右美沙芬、右旋丙氧芬、安定、二氮嗪、α-地波特明、双氯非那胺、双氯芬酸、二氯芬酸钠、二邻氯青霉素、去羟肌苷、地诺孕素、地高辛、双肼屈嗪、二氢麦角胺、地屈孕酮、双氢速甾醇、二羟基铝碳酸钠、二钾氯氮卓、地尔硫卓、茶苯海明、二甲氨基二苯基丁烯、二甲矽油、二甲矽油、延胡索酸亚铁、一氧化二氮、地诺前列素、地诺前列酮、地奥司明、苯海拉明、diphenolxylate、双嘧达莫、二钠氯膦酸盐、依替膦酸二钠、磷酸二钠、丙吡胺、双硫仑、地西拉嗪、多巴酚丁胺、多烯紫杉醇、二十二碳六烯酸(DHA)、多库酯、多非利特、多潘立酮、多奈哌齐、多巴胺、多利培南、α-链道酶、多佐胺、度硫平、多沙普仑、多沙唑嗪、多虑平、阿霉素、盐酸阿霉素、多西环素、多西环素、氟哌利多、屈螺酮、α-屈曲可近(drotrecogin)(活性)、度洛西汀、度他雄胺、依巴斯汀、益康唑、依库珠单抗、依法利珠单抗、依非韦伦、依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦酯(富马酸盐)、依氟鸟氨酸、二十碳五烯酸(EPA)、益康唑、依来曲普坦、依美斯汀、依米波宁、恩曲他滨、恩曲他滨/替诺福韦酯、依那普利、恩夫韦地、依诺肝素、恩他卡朋、恩替卡韦、麻黄碱、肾上腺素、表阿霉素、依普利酮、α-红细胞生成素、β-红细胞生成素、δ-红细胞生成素、ξ-红细胞生成素、依前列醇、环氧树脂、依普罗沙坦、α-依他凝血素(活性)、埃替非巴肽、厄多司坦、麦角骨化醇、维生素D2、(麦角胺)、厄洛替尼、厄洛替尼、亚胺培南、红霉素、艾司西酞普兰、艾司利卡西平(eslicarbazepin)、醋酸艾司利卡西平、艾司洛尔、埃索美拉唑、雌二醇、戊酸雌二醇、雌二醇氮芥、磷酸雌二醇氮芥、雌三醇、乙胺丁醇、依那西普(etanercept)、依那西普(etanercept)、乙胺丁醇、乙炔基雌二醇、乙琥胺、乙二胺、乙基吗啡、依替膦酸盐、依替福林、依托度酸、依托孕烯、足叶乙甙、依托昔布、依曲韦林、依曲韦林、乙基羟乙基纤维素、丁香油酚、依维莫司、依西美坦、艾塞那肽、依泽替米(ezetimibe)、阿洛西林、人因子IX、人因子VIII、泛昔洛韦、非布索坦、非洛地平、苯赖加压素、非诺特罗、芬太尼、芬太尼柠檬酸盐、三价铁盐、铁四半钠、亚铁盐、琥珀酸亚铁、非莫西尔、弗斯特罗定(fesoterodine)、非索非那丁、纤维蛋白原、纤维连接蛋白、非格司亭、非那雄胺、黄酮哌酯、氟卡胺、氟邻氯青霉素、氟康唑、氟胞嘧啶、磷酸氟达拉滨、氟氢可的松、醋酸氟氢可的松、氟马西尼、氟美烯酮、氟美烯酮、氟桂利嗪、氟硝基安定、醋酸氟轻松、特戊酸氟轻松、氟可龙21-特戊酸、氟甲孕松、氟尿嘧啶、氟西汀、氟哌噻吨、氟奋乃静癸酸盐、氟奋乃静、氟比洛芬、氟他胺、糠酸氟替卡松、丙酸氟替卡松、氟伐他汀、氟伏沙明、叶酸、叶酸、α-促滤泡素、β-促滤泡素、α-促滤泡素(rfSH)、β-促滤泡素(rfSH)、福米韦生、磺达肝葵、磺达肝葵钠、甲醛、福莫特罗、夫沙那韦、福沙吡坦、福沙吡坦(dimeglumine)、福辛普利钠、磷苯妥英、新霉素B、夫罗曲坦、氟维司群、速尿、夫西地酸、加巴喷丁、钆布醇、钆双胺、钆磷维塞、钆特醇、钆弗塞胺、加兰他敏、加硫酶(galsulfase)、更昔洛韦、加尼瑞克、吉非替尼、白明胶、吉西他滨、吉美前列素、吉非罗齐、庆大霉素、香叶醇、孕二烯酮、醋酸格拉替雷、格列胺脲、格列齐特、格列美脲、格列吡嗪、胰高血糖素、葡萄糖胺、葡萄糖、谷氨酰胺、谷胱甘肽、甘油、磷酸甘油、硝酸甘油酯、三硝酸甘油酯、甘氨酸、甘罗溴铵、甘氨酰-谷氨酰胺、甘氨酰-酪氨酸、戈利木单抗、戈舍瑞林、短杆菌肽、格拉司琼、灰黄霉素、胍法辛、氟哌啶醇、肝素、肝素辅因子、类肝素、橙皮甙、氨基己糖氨基酮戊酸盐、组胺、组氨酸、组氨瑞林、人凝血因子IX、人纤维蛋白原/人凝血酶、人丙种球蛋白、人丙种球蛋白(IVIg)、盐酸肼屈嗪、双氢氯噻嗪、醋酸氢化可的松、氢化可的松、丁酸氢化可的松-17、琥珀酸氢化可的松、过氧化氢、氢吗啡酮、羟基氯喹、羟基孕酮、羟嗪、羟钴胺素、维生素B12、羟基脲、羟基氯喹、羟基香予醛、羟乙基芸香甙、羟乙基淀粉、羟基脲、东莨菪碱、溴化丁基东莨菪碱、莨菪碱、羟丙基甲基纤维素、伊班膦酸、替伊莫单抗、布洛芬、艾替班特、鱼石脂、多聚糖腹透液、伊达比星、艾杜硫酶、异环磷酰胺、伊洛前列素、伊马替尼、甲磺酸伊马替尼盐、伊米苷酶、亚胺培南、丙咪嗪、咪喹莫特、人免疫球蛋白G、人免疫球蛋白(anti-D)、吲哒帕胺、茚地那韦、吲哚美辛、英夫利昔单抗、烟酸肌醇酯、胰岛素、门冬胰岛素、鱼精蛋白门冬胰岛素、地特胰岛素、甘精胰岛素、赖谷胰岛素、人胰岛素(rDNA)、赖脯胰岛素、鱼精蛋白赖脯胰岛素、人胰岛素、人异分胰岛素、α-2b干扰素、复合干扰素-1、β-1a干扰素、干扰素/碘苷、α-干扰素、α-2b干扰素、β-1a干扰素、β-1b干扰素、γ-1b干扰素、白介素-2、碘比醇、碘、碘克沙醇、氟潘(123I)、碘海醇、碘美普尔、碘普罗胺、碘曲仑、碘氟醇、异丙阿托品、厄贝沙坦、厄贝沙坦/氢氯噻嗪、依立替康、异卡波肼(isocarboxazid)、异丁香酚、异氟烷、异亮氨酸、异烟肼、人异分胰岛素、异丙肾上腺素、双硝基异山梨醇酯、单硝酸异山梨酯、异维甲酸、伊拉地平、伊曲康唑、伊伐布雷定(ivabradine)、凯托米酮、凯托米酮、酮康唑、酮基布洛芬、酮咯酸、酮替芬、Kolofon、肌酸酐一水合物、拉贝洛尔、拉西地平、拉科酰胺、乳酸盐、乳酸、乳酸产生菌、乳果糖、拉米夫定、拉米夫定/齐多夫定、拉莫三嗪、羊毛脂、兰瑞肽、兰索拉唑、镧、拉帕替尼、艾杜糖醛酸水解酶、拉罗皮兰(laropiprant)、拉索昔芬、拉坦前列素、卵磷脂、来氟米特、来那度胺、来格司亭(lenograstim)、来匹芦定、乐卡地平、来曲唑、亮氨酸、甲酰四氢叶酸、亮丙瑞林、左乙拉西坦、左卡巴斯汀、左旋西替利嗪、左旋多巴、左旋氧氟沙星、左旋叶酸、左美丙嗪、左炔诺孕酮、左旋酪素、利多卡因、林可霉素、利奈唑酮、脂肪酶、利拉鲁肽、赖诺普利、碳酸锂、柠檬酸锂、洛度沙胺、洛非帕明、洛莫司汀、洛哌丁胺、洛匹那韦、氯雷他定、劳拉西泮、氯甲西泮、氯诺昔康、洛沙坦、洛伐他汀、α-促黄体素、赖甲环素、利奈孕醇、氨加压素、赖氨酸、聚乙二醇3350、镁、碳酸镁、氯化镁、氢氧化镁、氧化镁、硫酸镁、马拉息昂、锰福地吡、锰、甘露醇、马拉韦罗、甲苯咪唑、美贝维林、美卡舍明、美西林、美克洛嗪、甲羟孕酮、醋酸甲羟孕酮、甲氟喹、美呋西特、甲地孕酮、醋酸甲地孕酮、褪黑素、马法兰、美洛昔康、美哌隆、美法仑、美金刚、meningokok多糖、促生育素(hmG)、美匹卡因、甲丙氨酯、美吡拉敏、巯乙胺重酒石酸盐、巯基苯并噻唑、巯基混合物、巯基嘌呤、美罗培南、美沙拉嗪、美睾酮、美雌醇、甲烯土霉素、苯福林、乌洛托品、二甲双胍、甲基多巴、美沙酮、乌洛托品、蛋氨酸、美托拉腙(metholazone)、甲氨蝶呤、甲氧基聚乙二醇-红细胞生成素β、5-氨基乙酰丙酸甲酯、甲基多巴、甲基麦角碱、甲基麦角胺、甲基纳曲酮、溴化甲基纳曲酮、美普地尔、哌甲酯、甲基泼尼松龙、醋酸甲基泼尼松龙、琥珀酸甲基泼尼松龙、甲基东莨菪碱、甲乙哌酮、甲哌噻吨、甲氧氯普胺、美托哌丙嗪、美托洛尔、甲硝唑、甲氯噻嗪、美西律、米安舍林、米卡芬净、咪康唑、咪达唑仑、米伐木肽(mifamurtide)、美格鲁特(miglustat)、米诺地尔、米氮平、米索前列醇、丝裂霉素、米托坦、米托蒽醌、米库氯铵、吗氯贝胺、莫达非尼、钼、糠酸莫米松、α-莫罗凝血素、吗啡、莫沙维林、莫西沙星、莫索尼定、莫匹罗星、霉酚酸、霉酚酸酯、萘丁美酮、纳多洛尔、那法瑞林、纳布啡、萘啶酸、纳洛酮、纳曲酮、苯丙酸诺龙、萘甲唑啉、萘普生、那拉曲坦、那他珠单抗、纳他霉素、那格列奈、萘必洛尔、奈拉滨、奈拉滨、奈非那韦、新霉素、硫酸新霉素、新斯的明、奈帕芬胺、奈韦拉平、烟酸戊四醇酯、镍、尼可吗啡、尼可地尔、尼古丁、烟酰胺、烟酸、烟酸/拉罗皮兰(laropiprant)、烟醇、硝苯地平、尼罗替尼、尼莫地平、硝苯地平、尼替西农、硝基安定、尼群地平、一氧化氮、呋喃妥英、氮气、一氧化氮、硝普钠、尼扎替丁、α-诺那凝血素、去甲肾上腺素、乙炔雌二醇、乙炔雌二醇/乙炔基雌二醇、醋酸炔诺酮、去甲脱氢羟孕酮、诺氟沙星、诺孕酮、去甲替林、那可丁、制霉菌素、橡苔、α-辛凝血素、奥曲肽、氧氟沙星、奥氮平、奥美沙坦酯、奥洛他定、奥沙拉嗪、奥马珠单抗、奥美拉唑、昂丹司琼、奥匹哌醇、鸦片、口服霍乱疫苗、奥西那林、奥利司他、奥硝唑、鸟氨酸、奥芬那君、奥司他韦、osteogent蛋白-1:BMp-7、奥沙利铂、奥沙西泮、奥沙西泮、奥卡西平、羟甲烯龙、盐酸奥西克利平、土霉素、氧烯洛尔、奥昔布宁、氧可酮、羟甲唑啉、土霉素、后叶催产素、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、帕利非明(palifermin)、帕利哌酮、帕利珠单抗、帕洛诺司琼(palonosetron)、帕米膦酸二钠、帕尼单抗、泮托拉唑、羟泛酸、维生素B5、泛酸、罂粟碱、扑热息痛、甲状旁腺激素(rDNA)、帕瑞昔布、帕立骨化醇、帕罗西汀、哌加他尼、哌加他尼钠、peg非格司亭、peg干扰素α-2a、peg干扰素α-2b、培维索孟、聚乙二醇化干扰素-α-2a、聚乙二醇化干扰素-α-2b、培美曲塞、喷昔洛韦、五氟利多、青霉胺、戊四硝酯、喷他佐辛、戊巴比妥、己酮可可碱、喷托维林、全氟丙烷、培高利特、哌氰嗪、培哚普利、二氯苯醚菊酯、癸酸奋乃静、奋乃静、百日咳toksoid、哌替啶、安替比林、水杨酸安替比林、苯巴比妥、芬氟拉明、苯巴比妥、苯哌利定、苯氧甲基青霉素、苯丙香豆素、芬太尼、酚妥拉明、苯胺、保泰松、苯肾上腺素、苯丙醇胺、苯妥英、磷酸盐、乙烯雌酚二磷酸酯、植物甲萘醌、维生素K1、、毛果芸香碱、吡美莫司、匹莫奇特、吲哚洛尔、匹格列酮、匹格列酮/格列美脲、匹格列酮/二甲双胍、匹格列酮/盐酸二甲双胍、匹泮哌隆、氧哌嗪青霉素、哌腈米特、吡罗昔康、匹氨西林、匹美西林、苯噻啶、纤溶酶原、普乐沙福、乙氧硬化醇、磷酸聚雌二醇、聚明胶肽、多粘菌素B、泊利噻嗪、泊沙康唑、钾、醋酸钾、氯化钾、磷酸二氢钾、重铬酸钾、氢氧化钾、磷酸钾、对苯二胺、普拉克索、普拉格雷(prasugrel)、普伐他汀、哌唑嗪、泼尼松龙、泼尼松龙磷酸钠、泼尼松、普加巴林、普瑞特罗、丙胺卡因、扑米酮(primidone)、溴化丙胺太林、丙磺舒、普鲁卡因、普鲁卡因酰胺、甲基苄肼、丙氯拉嗪、丙环定、proetazine、孕酮、氯胍、脯氨酸、异丙嗪、普罗帕酮、溴化丙胺太林、丙酰马嗪、丙泊酚、普萘洛尔、丙基硫氧嘧啶、异丙安替比林、海葱次甙、鱼精蛋白、蛋白C、人蛋白C、蛋白S、普罗替林、羟丙茶碱、普卢卡必利、伪麻黄碱(硫酸盐)、对叔丁基苯酚-甲醛树脂、吡嗪酰胺、吡斯的明(pyridostigmine)、吡哆醇、维生素B6、二乙吡啶二酮、扑蛲灵、喹硫平、喹高利特、喹那普利、奎宁、雷贝拉唑、蜜三糖、雷洛昔芬、雷特格韦(raltegravir)、雷米普利、兰尼单抗、雷尼替丁、雷诺嗪、雷沙吉兰、拉布立酶、瑞波西汀、重组α-人促红细胞生成素、瑞芬太尼、瑞格列奈、利血平、间苯二酚、瑞他帕林、瑞替普酶、视黄醇、视黄醇、维生素A、利巴韦林、核黄素、维生素B2、利福布丁、利福平、列洛西普、利鲁唑、利美索龙、利莫那班(rimonabant)、利塞膦酸钠、利培酮、利托那韦、利妥昔单抗、利伐沙班、卡巴拉汀、利扎曲普坦、罗库溴铵、罗米司亭、罗匹尼罗、罗哌卡因、罗格列酮、罗格列酮/格列美脲、罗格列酮/二甲双胍、罗苏伐他汀(rosuvastatin)、轮状病毒、罗替戈汀、罗红霉素、卢非酰胺、柳氮磺胺吡啶、柳氮磺胺吡啶、沙丁胺醇、水杨酸、水杨酰胺、沙美特罗、来昔决南钐[153Sm]五钠、沙罗特林、沙奎那韦、沙格列汀、东莨菪碱、司来吉兰、硒、二硫化硒、番泻叶苷、丝氨酸、舍吲哚、舍曲林、司维拉姆、司维拉姆(碳酸盐)、西布曲明、西地那非、simeticon(aktiveret二甲矽油)、辛伐他汀、西罗莫司、西他列汀、西他列汀/盐酸二甲双胍、磷酸西他列汀一水合物/盐酸二甲双胍、西他塞坦、西他塞坦钠、s-氯胺酮、羟丁酸钠、苯丁酸钠、钠-chromoglicate、钠金硫丁、匹可硫酸钠、索利那新、生长激素、人蛋氨生长素、人生长激素、索拉非尼、山梨醇、索他洛尔、壮观霉素、螺旋霉素、螺内酯、司坦唑醇司坦唑醇、司他夫定、司替戊醇、链激酶、雷奈酸锶、硫糖铝、舒芬太尼、舒苯汀(sulbentin)、硫索单抗、磺胺甲二唑、磺胺甲恶唑、柳氟磺吡啶、硫酸盐、磺胺二甲异嘧啶、六氟化硫、舒必利、舒马曲坦、舒尼替尼、新斯的明、他克莫司、他达那非、他氟前列素(tafluprost)、他莫昔芬、坦索罗辛、他索纳明、牛磺酸、他唑巴坦、替加氟、替考拉宁(teicoplanin)、替比夫定、泰利霉素、替米沙坦、替米沙坦/氢氯噻嗪、替莫泊芬、替莫唑胺、tem西罗莫司、替奈普酶(tenecteplase)、替尼泊甙、替诺福韦酯、替诺昔康、特拉唑嗪、特比奈芬、特布他林、特立帕肽、特利加压素、特罗地林、睾酮、睾酮nantat、癸酸睾酮、破伤风toksoid、丁苯那嗪、替可沙肽、四环素、四氢唑啉、沙利度胺、茶碱、茶碱/乙二胺、甲巯咪唑、硫胺、维生素B1、硫乙拉嗪、硫鸟嘌呤、硫柳汞、硫喷妥、甲硫达嗪、塞替派、氨砜噻吨、苏氨酸、人凝血酶、α-促甲状腺素、硫加宾、他巴唑、噻洛芬酸、替勃龙(tibolon)、替加环素、替加环素、噻吗洛尔、替硝唑、亭扎肝素(tinzaparin)、噻托溴胺、替拉那韦(tipranavir)、二氧化钛、替扎尼定、妥布霉素、托珠单抗(tocilizumab)、托可索仑(tocofersolan)、生育酚、维生素E、维生素E、妥拉磺脲(tolazamid)、甲苯磺丁脲、托卡朋、托芬那酸、托特罗定、托伐普坦(tolvaptan)、托吡酯、拓扑替康、托瑞米芬、曲贝替定(trabectedin)、曲马多、群多普利、氨甲环酸、曲妥珠单抗(trastuzumab)、曲伏前列腺素、曲伏前列腺素、曲伏前列腺素/噻吗洛尔、曲奥舒凡(treosulfan)、曲前列环素(treprostinil)、醋酸曲安西龙、曲安西龙(hexacetonid)、三唑仑、三氟拉嗪、甘油三脂、曲美他嗪、咪噻吩、三甲氧苄氨嘧啶、曲米帕明(tr丙咪嗪)、曲普瑞林、凝血酶、托吡卡胺、托烷司琼、曲司氯铵、色氨酸、促甲状腺素、乌利司他、醋酸乌利司他、尿促卵泡素(uFSH)、尿激酶、优特克单抗、伐昔洛韦、伐地考昔(valdecoxib)、缬更昔洛韦、缬氨酸、丙戊酸、缬沙坦、万古霉素、伐地那非、伐伦克林、酒石酸伐伦克林、加压素、文拉法辛(venlafaxin)、维拉帕米、维替泊芬(verteporfin)、氨己烯酸、维达列汀、维达列汀/盐酸甲福明(ldagliptin_)、维达列汀/盐酸二甲双胍、长春花碱、长春新碱、长春地辛、长春氟宁酒石酸氢盐、长春瑞宾、唑尼沙胺、佐匹克隆、珠氯噻醇(zuclopenthixol)、醋酸珠氯噻醇、癸酸珠氯噻醇、氯哌噻吨、α1-蛋白酶抑制剂(人)、α-戊基肉桂醛、及其组合。
药物组合物可以是处方药物或者非处方药物诸如疫苗。非限制性的示例性疫苗的特征在于:可变自体软骨细胞扩展离体表达特异性标志蛋白,复合白喉、破伤风、非细胞百日咳和乙型病毒性肝炎重组疫苗;复合病毒性甲型肝炎和乙型病毒性肝炎疫苗;白喉、破伤风、百日咳、乙型病毒性肝炎、流感嗜血杆菌B型结合疫苗;白喉、破伤风、全细胞百日咳和乙型病毒性肝炎疫苗;白喉、破伤风、百日咳、乙型肝炎重组(吸附);在活性脊髓灰质炎和吸附结合流感嗜血杆菌B型疫苗;白喉、破伤风、百日咳、乙型病毒性肝炎重组(吸附);活性的脊髓灰质炎疫苗;嗜血杆菌结合(脑膜炎双球菌蛋白结合)和乙型病毒性肝炎(重组)疫苗;型肝炎(活性)、乙型肝炎(rDNA)(HAB)抗原疫苗(吸附);乙型肝炎(rDNA)疫苗(有佐剂、吸附);乙型肝炎(重组)疫苗;人乳头瘤病毒疫苗;人乳头瘤病毒疫苗[6、11、16、18型](重组、吸附)、人轮状病毒、减毒活株,在活性病毒性甲型肝炎病毒HBsAg重组纯化、流行性感冒疫苗(病毒裂解、活性);流行性感冒疫苗(表面抗原,活性,在细胞培养中制备);日本乙型脑炎疫苗(活性、吸附);麻疹、腮腺炎和风疹疫苗(活);麻疹、腮腺炎、风疹和水痘疫苗(活);大流行性感冒疫苗;大流行性感冒疫苗(H1N1)(病毒裂解、活性、有佐剂);A/加尼弗尼亚/7/2009(H1N1)v样株(X-179A)、大流行性感冒疫苗(表面抗原、活性、有佐剂);A/加尼弗尼亚/7/2009(H1N1)v样株(X-179A)、大流行性感冒疫苗(全病毒灭活、vero细胞获得、活性)肺炎球菌多糖结合疫苗(吸附);肺炎链球菌糖类结合疫苗;吸附的预大流行性感冒疫苗(H5N1)(病毒裂解、活性、有佐剂)A/越南/1194/2004 NIBRG-14、轮状病毒疫苗;带状疱疹疫苗(活)及其组合。
非处方药物可以是维生素或其衍生物、或者无机化合物或其衍生物。维生素或者无机化合物可以是但不限于:硫胺、硫胺素焦磷酸、核黄素、黄素单核苷酸、黄素腺嘌呤二核苷酸、烟酸、烟酰胺、烟酰胺、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、色氨酸、生物素、叶酸、泛酸、抗坏血酸、视黄醇、视黄醛、维甲酸、β-胡萝卜素、1,25-二羟基胆钙化醇、7-去氢胆固醇、α-生育酚、生育酚、生育三烯酚、甲萘醌、甲基萘醌、叶绿醌、萘醌、钙、碳酸钙、硫酸钙、氧化钙、氢氧化钙、磷灰石钙、柠檬酸苹果酸钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙、磷酸钙、戊酮酸钙、磷、钾、硫、钠、多库酯钠、氯、镁、硬脂酸镁、碳酸镁、氧化镁、氢氧化镁、硫酸镁、铜、碘、锌、铬、钼、羰基铁、富马酸亚铁、多糖铁,以及其组合和衍生物。维生素化合物的衍生物包括但不限于:任何维生素化合物的盐、碱性盐、酯和螯合物。非处方药物也可以是但不限于:草药混合物、草药提取物、其衍生物或其组合。
本文中的药物组合物可采用任何剂型及其组合。这种剂型的例子包括但不限于:咀嚼片、速溶片、泡腾片、粉剂、酏剂、液剂、溶液剂、混悬剂、乳剂、片剂、多层片、双层片、胶囊、软明胶胶囊、硬明胶胶囊、囊片、锭剂、咀嚼锭、小球剂、粉剂、颗粒剂、分散粒剂、扁囊剂、冲洗剂、栓剂、乳膏剂、局部用药、吸入剂、气雾吸入剂、贴剂、颗粒吸入剂、植入剂、贮库植入剂、糖衣丸、安瓿、可吸收剂、注射剂、输液剂、健康棒、液剂、食物、营养食品、功能性食品、酸奶、明胶、谷类、谷类涂层、动物饲料、或者其组合。可利用本领域技术人员所熟知和容易获得的技术和方法来执行任何上述剂型的制备。
本发明的第二方面提供制造根据本发明第一方面的医药包装的方法,该方法包括:对塑性材料的薄层进行处理;用药物组合物填充空腔;将至少一层覆盖层附接到半载体,以便用至少一层覆盖层密封地覆盖所述空腔的开口侧;将两个半载体折叠到一起使得空腔相互嵌合,并且将外盖部折叠成邻接半载体。
在根据本发明第二方面的一些实施例中,将所述半载体折叠包括:将所述半载体折叠180°形成叠合的形态,使得两个半载体处在彼此的顶部。
在根据本发明第二方面的一些实施例中,折叠所述外盖部包括:将外盖部折叠180°从而在半载体上形成叠合的形态,使得各外盖部与所枢接的半载体叠合。
本发明的第三方面提供一种制造根据本发明第一方面的医药包装的方法,该方法包括:对塑性材料的薄层进行处理;用药物组合物填充空腔;将至少一层覆盖层附接到半载体,以便用至少一层覆盖层密封地覆盖空腔的开口侧;在半载体将与挡边区分离的位置进行完全或部分地穿透塑性材料的薄层的冲压;将外箔附接到挡边区;将半载体折叠到一起使得空腔相互嵌合,并且将半载体加以连接。
挡边区被定义成载体薄层与挡边相邻接的区域。
可借助于在折叠之前或之后沉积的胶粘剂而完成连接。
在根据本发明第三方面的一些实施例中,折叠半载体包括:在将半载体与所述挡边区分开之前将半载体和挡边区折叠180°而形成叠合形态,使得两个半载体位于彼此的顶部。
在根据本发明第三方面的一些实施例中,折叠半载体包括:在将半载体与挡边区分开之后将半载体折叠180°而形成叠合形态,使得两个半载体位于彼此的顶部。
在根据本发明第三方面的一些实施例中,进行完全穿透塑性材料的薄层的冲压允许将半载体折叠180°而形成叠合的形态,使得两个半载体位于彼此的顶部,同时挡边区仍然在相同平面中保持未折叠状态。
处理可以是可以应用于塑性材料的薄层从而可以形成空腔、脊部、突起或缺口的热成型、真空成型或其它工艺。
根据本发明第二方面和第三方面所述的方法的优点为:以更高效且更经济的方式制造根据本发明第一方面的医药包装。
本发明的第一方面和其它方面可以各自与其它方面的任意方面组合。下面将参考下文中所描述的实施例对本发明的这些方面和其它方面进行说明。
在下文中,将对一些优选的和/或可选择的特征物、元件、实例和实施例加以总结。如果适用,在一个实施例或方面中所描述的特征物或元件可以与其它实施例或方面相组合或者应用于后者。作为一例,在适当的情况下,在打开系统中所描述的特征物或元件可作为方法中的一个步骤而实施。另外,对本发明者所认识到的本发明基本原理的说明是以解释为目的而给出,不应当用于推断本发明的事后分析。
附图说明
下面将参照附图更详细地说明根据本发明的一次性使用医药包装。这些附图示出了实施本发明的一种途径,并且不当看作是限制落在所附权利要求范围内的其它可能的实施例。
图1示出了根据本发明一个实施例的一次性包装的侧视图。
图1a示出了根据本发明一个实施例的用于医药用途的一次性包装的侧视图,其中沿特定的线对覆盖层进行穿孔。
图2示出了根据本发明一个实施例的用于医药用途的一次性包装的主视图。
图2a示出了根据本发明一个实施例的用于医药用途的一次性包装的主视图,其中沿特定的线对覆盖层进行穿孔。
图3示出了根据本发明实施例的用于医药用途的一次性包装的侧视图,其中空腔存在于载体的上表面和下表面。
图3a示出了根据本发明实施例的用于医药用途的一次性包装的主视图,其中刚性结构为空心结构。
图3b示出了根据本发明实施例的用于医药用途的一次性包装的主视图,其中刚性结构为空心结构并且存在该结构的两个侧壁。
图4示出了根据本发明实施例的用于医药用途的一次性包装的主视图,其中空腔存在于载体上表面和下表面。
图4a示出了根据本发明实施例的用于医药用途的一次性包装的主视图,其中空腔存在于载体的上表面和下表面,其中沿特定的线对覆盖层进行穿孔。
图5示出了根据本发明一个实施例的用于医药用途的一次性包装的侧视图,其中空腔存在于载体的上表面和下表面并且利用盖子来防止对覆盖层的接触。
图5a示出了根据图5的本发明实施例的打开顺序。
图6示出了根据本发明另一实施例的用于医药用途的一次性包装的侧视图,其中空腔存在于载体的上表面和下表面并且利用盖子防止接触覆盖层。
图6a示出了根据图6的本发明实施例的打开顺序。
图6b示出了根据本发明实施例的用于医药用途的一次性包装的主视图,其中该包装包括旋转连接器。
图6c示出了用于医药用途的一次性包装的三维视图,其中由带有盖子功能的空心长方体来提供对覆盖层的保护。
图6d示出了用于医药用途的一次性包装的三维视图,其中由带有盖子功能的空心长方体保护两个载体。
图6e示出了用于医药用途的一次性包装的三维视图,其中利用可完全去除的盖子而提供对覆盖层的保护。
图6f示出了根据图6e中的本发明实施例的打开顺序。
图6g示出了用于医药用途的一次性包装的侧视图,其中盖子包括粘结元件。
图7和图8示出了接触覆盖层以去除该覆盖层的不同方法。
图8a示出了本发明的另一实施例,其中泡罩包装包括四层覆盖层。
图9示出了本发明的一个实施例,其中覆盖层是由若干层重叠的覆盖层所构成。
图9a示出了根据图9中的本发明实施例的打开顺序。
图10示出了根据本发明一个实施例的泡罩包装的主视图,其中覆盖层是由若干层重叠的覆盖层所构成。
图10a示出了根据图10中的本发明实施例的打开顺序。
图11a示意性地示出了本发明一个实施例的俯视图。
图11b示出了具有封盖片和空腔的不同布置的不同实施例。
图12a和图12b示意性地示出了本发明一个实施例的俯视图,其中在冲压步骤期间或之后去除部分覆盖层。
图13a示意性地示出了本发明一个实施例的俯视图,其中部分覆盖层未被密封。
图13b示出了图13a的本发明的实施例的剖视图。
图14a示意性地示出了本发明一个实施例的俯视图,其中载体薄膜处于未折叠状态。
图14b示意性地示出了处于折叠状态的图14a的本发明实施例的三维视图。
图15a、b、c、d示出了基于与图14a和图14b相同的折叠原理的一个替代实施例。
图16a和图16b示意性地示出了图15a、b、c、d的本发明实施例的分别在固定支持环之前和之后的三维视图。
图17a、17b、17c以及图18a和图18b示意性地示出了具有内置盖的本发明一实施例的俯视图和三维视图。
图19-23示出了包装的各例子,其中空腔在载体薄层表面上的位置可提供增加包装刚性的最佳结构。
具体实施方式
图1示出了根据本发明一个实施例的一次性包装45的侧视图。图中示出该包装在其载体中数量为4的空腔。这仅仅是为了说明的目的并且不应被看作是对保护范围的限制。可将任何工业上可行的数量的空腔制造在单个载体中。
所述包装的特征在于载体1,在载体1上存在至少两个优选多个从载体1的平面延伸出的空腔2-5,该空腔是用于容纳采用不同剂型(例如胶囊、片剂或丸剂)的药物组合物。
所述包装还包括至少一层的覆盖层6,该覆盖层至少部分地被密封在载体1上并且密封在空腔2-5的周围,从而保护容纳于空腔中的药物组合物并且允许在将其去除时进入容纳药物组合物的空腔2-5。
通过去除(可以是剥去,如由图7和图8中的箭头7和8所示)覆盖层而进入空腔2-5。
图8示出了根据本发明的一个实施例的包装,其中在载体11上存在凹槽10。这样允许患者容易地抓持覆盖层12。利用载体11上的凹槽10抓持覆盖层12并且按照箭头8剥去或撕去覆盖层12即按照箭头8将覆盖层12向上和向后拉,而进入空腔13-16。
虽然图示为进入载体11的缺口,但凹槽区10可具有不同的形状和形态并且位于载体11的不同区域。
在另一实施例中,一个或多个凹槽可以不存在,以便通过在载体或空腔的部分边缘的周围留下小部分的未密封覆盖层而实现对覆盖层的抓持。
图7示出了根据本发明另一个实施例的包装,其中覆盖层9具有延伸超出载体17边缘的突片18。这使患者在无需凹槽区的情况下抓持。通过抓持覆盖层9的突片18并且剥去或撕去突片18以便按照箭头7将覆盖层9向上和向后拉,而进入空腔19-22。
在另一实施例中,通过使用不延伸超过载体边缘的覆盖层并且在部分覆盖层沿载体边缘留出部分未密封的区域,而使患者抓持包装的覆盖层。
在一些实施例中,通过去除单层的覆盖层而进入多个空腔。例如,在图8a中示出了本发明的又一实施例,其中泡罩包装132包括四个覆盖层133-136,各覆盖层提供对4个空腔的多个进入。例如,通过抓持并且向上再向后拉覆盖层133而去除覆盖层133,由此可同时进入空腔132-140。这样,通过去除单层的覆盖层而实现对存在于空腔中的药物组合物的多个分配,而进入若干个凹陷。可通过在载体上设置凹槽或者在覆盖层上设置突片或者在小部分的覆盖层中在载体的部分边缘周围留出未密封区,而接触到覆盖层133-136。
这些实施例的一个优点为通过单个的打开操作而接触由于可能具有相互作用因而需要单独保存的单独的药物组合物,例如通过去除单个覆盖层而进入多个单独的空腔。
在另一实施例中,可按照特定的打开顺序进入载体的空腔。例如,图9示出了本发明的一个实施例,其中覆盖层是由若干层搭接的覆盖层所构成。
图9示出了特征在于载体23的一次性包装,在载体23上存在至少两个优选多个用于容纳采用不同剂型(例如胶囊、片剂或丸剂)的药物组合物的空腔24-27。该包装还包括至少部分地密封到载体23以及各自空腔24-27周围的一些覆盖层28-31,这些覆盖层的功能是调整对容纳药物组合物的空腔24-27的进入。
覆盖层28-31的特征在于前面的层部分地搭接后面的层从而按预定和相继的顺序进入空腔24-27因此接触包含于空腔内的药物组合物。
在一些其它实施例(未图示)中,前面的覆盖层完全地搭接后面的覆盖层。
载体23也可以具有邻接各自空腔的一个或多个凹槽(这里仅示出了一个凹槽,凹槽32)。图9中,第一凹槽32被图示为阶梯式的凹槽,其功能是留出覆盖层28的小部分边缘处于未密封状态。因此,形成突片33。通过抓持覆盖层28的突片33并且剥去或撕去突片33,再按照箭头34将覆盖层28向上再向后拉因此去除覆盖层28从而进入容纳药物组合物的第一空腔24。在去除覆盖层28时,如图9a中所示,将空腔24打开并接触到用于去除覆盖层29的突片35(即覆盖层28与29之间的搭接区)。可以设置第二凹槽(未图示)允许抓持突片35,以便通过剥去或撕去突片35而按照箭头38将覆盖层29向上再向后拉,并且去除覆盖层29从而进入空腔25等。在另一实施例中,可以不存在一个或多个凹槽,以便通过在各自凹陷的部分边缘周围留出未密封的一小部分覆盖层而实现对覆盖层的抓持。该小部分通常可对应于覆盖层之间的搭接区域或者对应于在前述实施例中所存在的突片。
图2示出了图1中所示一次性包装的主视图。
虽然在此实施例中示出了16个空腔,但这仅是以说明为目的并且不应被认为是限制保护范围。可将任何工业上可行数量的空腔形成于单个一次性包装中。通过按照图7、图8或图9的描述去除覆盖层,而进入不同的空腔。特别是,当覆盖层是一系列搭接的薄层(如图9中所示)时,通过提供覆盖层的特定搭接可以按顺序打开。如图9和图9a中所示,覆盖层28-31之间的搭接区域35-37决定了进入的顺序。图10还示出了覆盖层40和突片39。覆盖层31阻碍接触突片39,因而在去除覆盖层40后去除覆盖层31允许进入凹陷41。因此,可以通过剥去或撕去突片42而去除覆盖层43,仅在去除覆盖层40后而接触突片42。在图10a中,通过使用图10中所示的覆盖层与突片之间的搭接而获得按照箭头81进入若干个凹陷的顺序。
通过预定的搭接顺序例如圆形、“之”字形、上下方向、左右方向或者通过使用多个起始点,而获得若干打开方向。
图2a示出了图1中所示一次性包装的主视图,其中通过去除覆盖层118而进入不同的空腔,覆盖层沿一些特定的线119-124进行穿孔从而一次仅进入单个空腔并且接触其中所包含的药物组合物。在一些其它实施例中,也可在全部的载体厚度上执行对覆盖层118的穿孔,因此确定离散部例如118a和118b,这些离散部可与包装完全分离并且包含单个药物组合物。
图1a示出了图2a中所示用于医药用途的一次性包装的侧视图。沿直线122-124对覆盖层118进行穿孔,以便进入空腔125-128。通过去除部分的覆盖层118(即118a)而进入空腔125。在一些实施例中,执行透过载体的穿孔,如直线129-131所示。
图3示出了根据本发明实施例的用于医药用途的一次性包装的侧视图,其中在载体的上表面和下表面存在空腔。一次性包装44在载体50的上表面上具有空腔46-49。可通过去除覆盖层51而进入这些空腔。在载体50的下表面,空腔52-55以相互嵌合的方式相对于空腔46-49而错开设置。可通过去除覆盖层56而进入空腔52-55。这样,可在具有与图1和图2中所示包装相同尺寸和阻碍物的包装中运输双倍量的药物组合物(诸如丸剂、片剂或胶囊)。
在一些其它实施例中,载体50的特征在于刚性结构是空心的刚性结构,即在载体的空腔之间没有材料。这些实施例中的载体包括刚性且薄的塑性材料的结构,可在侧面将该结构闭合。
图3a示出了根据本发明实施例的用于医药用途的一次性包装的剖视图,其中刚性结构是空心结构。
一次性包装98在载体103的上表面具有空腔99-102。可通过去除覆盖层104而进入这些空腔。在载体103的下表面,空腔104-107以相互嵌合的方式相对于空腔99-102而错开设置。可通过去除覆盖层108而进入空腔104-107。在载体103的上表面与下表面之间的区域是空心的(例如空的)并且可充入空气或其它气体。可以设置支持元件例如109-116,用于为该结构提供刚性。这些元件可以是支持线或支持柱。这些元件可由与载体相同或不同的材料制成。此结构的优点是轻质并且使用于制造的材料的使用量最小化。在一些其它实施例中,刚性结构可具有连接载体上表面与下表面的至少一个侧壁。图3b示出了与图3a相同的实施例,其中存在结构的两个侧壁117和118。在其它实施例中,图1a、图7、图8、图9、图9a、图10或图10a中所揭示的打开系统可应用于由本实施例所描述的一次性包装。
虽然在本实施例中示出了32个空腔,但这仅以说明为目的而不应被看作是对保护范围的限制。
图4示出了图3中所示一次性包装的主视图。出于比较的原因,图示了在具有与图2中所示载体相同尺寸载体的此构造中可以有32个空腔。
图4a示出了图3中所示一次性包装的主视图,其中覆盖层沿特定的线进行穿孔以便一次仅进入单个空腔并且接触其中所包含的药物组合物,类似于图2a中所示实施例。
图11a示意性地示出了本发明一个实施例的俯视图,其中将封盖片201设置在各空腔202的旁边。通过在制造期间当把覆盖层固定到载体上时使各封盖片201下面的区域处于未密封状态而获得封盖片201。在一个优选地随后的加工步骤中,通常通过冲压使封盖201的边缘203与覆盖层的密封部204分离。冲压可以是只透过覆盖层或者也可以是完全或部分地透过载体。冲压只透过覆盖层的优点为使载体保持完好因此更加坚硬且更不易发生失效。允许冲压完全或部分地透过载体的优点是对冲压工具的允许偏差并且对冲压操作的要求较不严格。图11b示出了具有不同封盖片和空腔布置的不同实施例。
在图11a和图11b所示实施例的一个替代实施例中,在冲压工序期间或者之后去除覆盖层的选择部分。将这一实施例的一个例子示意性地示于图12a和图12b。在图中将覆盖层被去除的部分标记为205。此工序可导致封盖片201更易于抓持。如图12b中所示,覆盖层可突出超过载体的边缘,超出例如对应于封盖片201和覆盖层被去除部分205的尺寸的量。因此,当封盖片叠置于载体时,封盖片201可以更易于抓持。
将又一实施例示意性地示于图13a和图13b,给载体留出未密封的覆盖层的部分,如图11a和图11b中的实施例一样。这些实施例不同于图13a和图13b中所示的实施例,制造过程不包括通过冲压而设置封盖片201。相反,在各空腔207旁边存在凹槽206,并且为了接触空腔的内容物,将覆盖层208压入凹槽206并且从上述的实际空腔207中去除覆盖层208。此操作通常是由手指209完成,但也可以使用适当的工具。在本实施例中,优选地在整个区域而不仅仅是在凹槽206或空腔207中将覆盖层208密封到载体。本实施例的优点是在制造过程中无需冲压步骤。
图5示出了本发明实施例的用于医药用途的一次性包装的侧视图,其中在载体的上表面和下表面存在空腔并且利用两个盖子57和58来防止接触覆盖层。盖子57和58铰接到载体61的相同端但是分别铰接到上表面和下表面62和63。铰链64和65使盖子57和58能够分别在沿箭头59和60的移动之后在打开位置与闭合位置之间移动,如图5a中所示。一旦处在打开位置,则可以进入覆盖层66和67并且按照箭头68和69去除覆盖层可进入下面的空腔。
图6示出了用于医药用途的一次性包装的侧视图,其中利用铰接到载体72的相反端的两个盖子70和71来防止进入覆盖层。铰链73和74分别使盖子70和71能够在沿箭头75和76的不对称移动之后在打开位置与关闭位置之间移动,如图6a中所示。一旦处在打开位置,则可以进入覆盖层77和78并且按照箭头79和80去除覆盖层并导致进入下面的空腔。
图6b示出了用于医药用途的一次性包装82的主视图,其中利用盖子83防止接触覆盖层,或者在载体的上表面和下表面存在空腔的情况下利用两个盖子防止接触覆盖层。在本实施例中,利用盖子83保护覆盖层,可以通过沿铰链84轴线的转动而打开盖子83,以便盖子83可以按照箭头85做侧向旋转。通过相反的旋转可获得盖子的闭合。
铰链84可以是允许图6b中所示的转动的枢铰或者任何旋转连接器。
图6c示出了用于医药用途的一次性包装的三维视图,其中由具有盖子功能的空心长方体86而提供对覆盖层的保护。为了接触保护载体88的覆盖层87,要求载体88按照箭头89做侧向滑动。
在其它实施例中,在前面的实施例中,例如图1、图1a、图3、图7、图9、图10或图10a中所揭示的载体和覆盖层以及打开系统可应用于本实施例。
图6d示出了与图6c相似的实施例,其中由具有盖子功能的空心长方体94保护两个载体90和91以及它们各自的覆盖层92和93。为了进入保护载体90的覆盖层92,而要求载体90按照箭头95做侧向滑动。因此,为了进入保护载体91的覆盖层93,而要求载体91按照箭头96滑动。为了简化,将载体和覆盖层图示为仅在载体的一个表面上具有空腔。在其它实施例中,载体和覆盖层可以是在前面的实施例中,例如在图1、图1a、图3、图7、图9、图10或图10a中所描述的。
在其它实施例中,空心的长方体可仅有对空心的单个开口,例如在图6c中空心体86还具有侧壁97。
在图6b、图6c和图6d中所描述的这些实施例中,覆盖层与盖子之间的空间(例如空心体)可用于携带具有患者感兴趣信息的散页,例如如何使用所容纳药物组合物的说明书、或者相关药物的广告。在一些实施例中,可利用单一的注塑成型工艺而制造载体。在这些实施例和其它实施例中,可分开制造载体的上表面和下表面然后将它们结合到一起。
在一些实施例中,空心体94或86可具有外壳的功能,因此可以通过标准邮寄递送载体、覆盖层以及其中所包含的药物组合物。在这些实施例中,空心体94或86可,例如通过在空心体一个外表面上打印或贴上标签而具有接收人的地址。
图6e示出了用于医药用途的一次性包装148的三维视图,其中由完全可取下的盖子141提供对覆盖层的保护。为了进入载体142,需要按照由箭头143所指方向完全地去除盖子141,如图6f中所示。
图6g示出了用于医药用途的一次性包装149的侧视图,其中将盖子146少部分地固定到覆盖层(未图示)或者载体147。通过按照箭头145打开盖子146并且使盖子146沿载体147的边缘144旋转,而进入覆盖层(未图示)或者载体147。盖子146可以具有粘结元件150,其例如利用胶沿载体147的一条边缘144中加以固定。
本发明的一个目的是提供一种作为刚性结构的用于药物组合物的容器。
例如,在根据本发明一个方面的一次性使用的医药包装中,载体薄层还包括至少两个边缘区,各边缘区至少部分地围绕半载体,这两个边缘在垂直于所述覆盖层的方向上突起并且适于当把所述医药包装闭合时相互卡合。
外箔可附接到载体薄层的表面上邻接边缘的区域,当包装封闭时所述载体薄层表面是该包装的外表面。
例如可以通过载体210获得此刚性结构,如图14a和图14b中所示。可以在单个箔中制造载体210,其中可确认两个半载体211、212各包括布置成排的空腔207。图14a和图14b分别示出了处于未折叠和折叠状态的载体210。这两个半载体211、212适合于折叠成使空腔207相互嵌合因而使载体210具有刚度并且是小巧紧凑的。优选地,沿两条折线213将载体210加以折叠使得空腔207的封闭端位于相对的半载体上,即半载体211的封闭端空腔207位于半载体212上,反之亦然,如图14a中所示按照箭头230。这种设计形成载体210,其中从载体210的两侧接触药物组合物。空腔207被覆盖层208覆盖,如上所述;优选地相同的覆盖层同时覆盖两个半载体211、212;也可以是两层单独的覆盖层覆盖各半载体211、212。优选地,在折叠之前将覆盖层208密封到载体210,但原则上也可以在折叠载体210之后附接。在图14a和图14b中,空腔207为蜂窝形状并且被布置在载体210的各半载体211、212上的两列中。一旦被折叠此构造为柔性的泡罩结构提供额外的刚性。通常在折叠状态下,半载体212的空腔207的封闭底部可支持半载体211上的相应区域,反之亦然。可以设想在折叠状态下可以支持载体薄层并为最终结构提供刚性的相互嵌合空腔的任何其它形状。
而且,可以例如通过试验和误差优化载体薄层表面上的空腔位置,从而提供支持包装刚性的优化结构。例如,图19至图23示出了包装的实例,其中在载体薄层表面上的空腔位置可提供增加包装刚性的最佳结构。例如在图19中,不同位置的空腔(例如301和302)也可以连接到不同位置和设计的剪口(例如304),该剪口是用于去除覆盖层并且提供对下面空腔的进入。303表示连接携带泡罩(例如301和302)的载体薄层的上表面与下表面的胶粘区。图20和图21示出了带具有替代形状的空腔和剪口的医药包装的两个实施例。在图21中,小凸边为存在于空腔(例如306)与剪口(例如307)之间的305。
图22和图23示出了具有不同组合的空腔(例如308或310)以及剪口(例如309)的医药包装的其它实施例,并且还为结构提供更多的刚性。
边缘部214还提供刚性因而提供对布置在空腔207中的药物组合物的保护,边缘部214是用于当折叠时提供阻挡层和对沿载体210边缘的载体薄层的支持。实现相同目的的其它形状和布置也包括在本发明的范围内。两个半载体211、212是由一个折叠的材料薄层而不是由两个单独的薄层制成表示可将这两个半载体保持在更加固定的相互关系从而增加载体210的刚性。为了防止载体210处于不折叠状态,可以例如利用胶粘带215(诸如热熔性胶粘剂)将载体210的两个半载体211、212加以连接。这种连接将进一步防止两个半载体211、212的相互运动因而也为载体210提供更多的刚性。
图15a、15b、15c、15d示出了基于与图14a和图14b相同的折叠原理的一个替代实施例。图15a示出了未折叠的载体210,其中虚线216显示图14a中的载体210的形状。在图15a、15b、15c、15d的实施例中,提供沿边缘的突出的挡边217。变为载体210和挡边217的薄层通常通过对塑料薄层进行热成型而成型。在热成型成为图15a中的形状后,沿虚线216在包括空腔207的两个半载体211、212的周围对薄层进行冲压。按照箭头230将两个半载体211、212加以折叠,如图14a中所示,而达成如图15b中所示的折叠结构,该折叠结构可以在挡边217之间留出作为孔的空间。为了获得容器的封闭的外表面,而优选地在折叠之前将外箔材料218(诸如塑料箔)固定到挡边区217。将外箔218与挡边区217因而与载体210的连接示于图15c,从图15b和图15d中可看见处于打开状态和闭合状态的所形成状态。这样,借助起到盖子作用的、包括挡边217和外箔218的部分219对载体210以及药物组合物加以保护。如果期望有更多的刚性和更密闭的设计,这可以通过将其它的环220加到各挡边217的顶部而实现。将固定该环之前和之后的状态分别示于图16a和图16b。可以通过任何适当的方式(诸如粘合剂或压入配合)将环220固定。
在一个实施例中,在沿虚线216进行冲压、填充药物组合物、再用箔218覆盖后,将包括挡边217的载体210加以折叠并且不使挡边217与载体210分离。在打开泡罩包装时,密封到挡边217的箔218将起盖子的作用,并且沿热成型工序后冲压的虚线216将包装打开。这样,获得结构的额外的刚性,因为沿线216的断裂仅在包装的第一次使用后实现,从而避免在从制造商到包装的第一用户的运输期间的不希望的打开。
图15a、15b、15c、15d中的实施例的本发明优选制造方法的第一步将是使包括载体210和挡边217的薄层形成为图15a中所示的几何形状。通常这可以通过对塑料薄层的第一次热成型而完成。然后用药物组合物填充空腔207,再用通常由铝箔制成的覆盖层208覆盖空腔207。下一步是对使半载体211、212与挡边区217分离的部分进行冲压。在相同的或随后的冲压步骤中,可以以前述方式(例如图11a、图11b)制造封盖片201。然后将外箔218固定到挡边区217,如图15c中所示。可以例如通过热焊接或者胶粘而将外箔218加以密封和/或固定。外箔218可以是连续箔,而为覆盖层208提供进一步保护因而不能进入覆盖层208,除非在打开包装之后去除外箔218。
在一些实施例中,外箔218可以在固定到挡边区217之前具有期望的形状,或者可以作为覆盖大量容器的薄层材料而将其固定,因而在固定之后必须将外箔218冲压成期望的形状。
目前为止所描述的所有步骤可以在无需使从制造观点来看是有利的材料旋转的情况下而执行。优选地,在使容器旋转180°从而使以前的下侧变成上侧之后执行以下步骤。若需要,可应用粘结剂诸如热熔性胶粘剂的带,并且若需要,可将热成型塑料的环220布置在挡边217的顶部。然后,将载体210的两个半载体211、212折叠到一起并连接,再将包括在载体210周围的带外箔218的挡边217的“盖子”闭合。若需要,可以把药物组合物的使用说明书防止于容器内;例如可以在闭合容器之前将使用说明书粘接到外箔218的内侧。
下面将参照图17a、17b、17c和18a、18b对具有内置盖子的一种替代的医药包装进行说明。
例如,根据本发明一个方面的一次性使用医药包装可包括至少四个部分,这四个部分被布置成一排并且是由单个薄层制成,各部分沿单个薄层中的折线被枢接到其它部分的至少一个部分。
单个薄层表示例如塑料的连续薄层。
至少四个部分的两个中间部分可各自构成包含用于容纳药物组合物的至少一个空腔的半载体,这两个半载体相互枢接。
至少四个部的两个端部的各端部构成至少一个半载体的外盖部,两个端部各自枢接到相应的半载体。
本文中的“相应的”被定义成图17a、17b、17c以及18a和18b中的互补的半载体。
至少四个部适合于折叠成一个折叠形态,其中两个半载体相互邻接,并且空腔相互嵌合并且空腔的开口侧相互背离。
这样,两个外盖部各位于与半载体邻接的位置。
该设计是基于将塑料薄层热成型成图17a中所示形状的第一步。所述薄层包括载体薄层,该载体薄层包括与图14a中相对应的两个半载体211、212。所述薄层进一步在半载体211、212两个远端的两个外盖部221。这些部件221是半载体的延伸,其中已执行热成型从而形成边缘但不形成用于容纳药物组合物的空腔。可以看作为优点的是:可以对单个塑性材料的箔进行热成型,以便确定具有不同功能的部件,例如用于携带药物组合物或者用于为保护空腔的覆盖层提供额外的保护,并且不必改变其朝向。然后通过沿图17c中所示的折线222进行折叠而将塑料薄层折叠成容器,如图17b中侧视图中示意性地示出。在其折叠状态下,泡罩包装仅显示两个盖部221,如图18a中所示。当制备使用时,可以仅通过打开一个外盖部221(未图示)而进入载体210的一侧。图18b示出了两个外盖部221均被部分打开的状态下的容器。本实施例的优点是载体210和外盖部221是由同一片材料制成,并且除了用于覆盖腔207内药物组合物的覆盖层外不再需要进一步的覆盖。
在一些实施例中,可以通过将多于两个的半载体布置成一排而获得具有大容量的医药包装,然后将半载体折叠到一起并且优选地利用粘合剂两个两个地加以连接。因此可以实现双层、三层或多层结构,其中可将两个半载体可各自两个两个地连接。在此构造中,两个远端,即其外盖将最外部的半载体覆盖。
多层结构可为包装提供更好的刚性并且增加用于携带药物组合物的空腔体积,相应地增加该医药包装可以携带的药物组合物的数量,而代价是包装厚度的有限增加。
本发明医药包装的另一优点在于:由于例如由平的硬盖以及包装的形状提供的刚性结构,本发明可使容器的堆叠变得方便,其中平的硬盖可以相互堆叠成稳定的用于存储在架上的货堆;从而相对于存储的药物组合物的数量减小对货架空间的需要。
尽管已结合特定的实施例对本发明进行了说明,但绝不应当被理解成局限于所给出的实例。例如,载体已被描述成通过对塑料薄层进行热成型而制造。然而,本发明范围包括其它制造工艺,诸如热塑性成型。材料也可以不同,使得容器部件的材料可以由例如高分子泡沫、复合材料或者纸质材料(诸如硬纸板)制成。相应地,包括除上述以外的其它连接方法;这种方法对于本领域技术人员而言是熟知的。可以为任意实施例提供闭合及打开装置,如各附图中所示。本领域技术人员将了解其它可能的闭合及打开的设计。
所附权利要求陈述了本发明的范围。在权利要求的上下文中,术语“包括”或“包含”不排除其它可能的元件和步骤。另外,参考诸如“一”或者“一个”等不应被理解成排除多个。权利要求中关于附图中所示各元件的附图标记的使用也不应被理解成限制本发明的范围。而且,不同的权利要求中所述的单独特征物,可能有利的加以组合,并且不同权利要求中的这些特征不排除各特征物的组合是不可能和有利的。

Claims (23)

1.一种一次性使用医药包装,包括载体和至少一层覆盖层,该载体在至少一个所述载体的表面上具有用于容纳药物组合物的至少两个空腔,其中所述载体包括刚性结构,其中所述刚性结构是或者包括内部空心结构,其中所述内部空心结构在所述载体的上表面和下表面之间至少部分是空心的,其中所述载体在顶部具有用于容纳药物组合物的至少一个空腔,并且在所述载体的下表面上具有用于容纳药物组合物的至少一个空腔;
其中所述载体包括至少两个枢转连接的半载体,各半载体包括用于容纳药物组合物的至少一个空腔,并且其中所述两个半载体由一个可折叠成折叠形态的单一薄层制成,由此制成所述刚性结构;其中在所述载体的至少两个半载体的一个半载体上的所述至少一个空腔相对于在所述至少两个半载体的另一半载体上的至少一个空腔为错开设置,以便当把所述两个半载体折叠成折叠形态时所述空腔相互嵌合;
其中所述载体还包括至少两个挡边区,各挡边区至少部分地包围半载体,所述挡边在垂直于所述覆盖层的方向突出并且适合于当闭合所述医药包装时相互卡合,
所述包装还包括穿透所述单一薄层塑料材料的全部冲压或部分冲压线,所述冲压线位于所述包含空腔的半载体周围所述半载体与所述挡边区分开的位置。
2.根据权利要求1所述的一次性使用医药包装,包括布置成一排且由单一薄层制成的至少四个部分,各部分沿所述单一薄层中的折线枢接到至少一个其它部分。
3.根据权利要求2所述的一次性使用医药包装,其中所述至少四个部分的两个中间部分各自构成包含用于容纳药物组合物的至少一个空腔的半载体,所述两个半载体相互枢接。
4.根据权利要求3所述的一次性使用医药包装,其中所述至少四个部分的两个端部各自构成至少一个所述半载体的外盖部,所述两个端部各自枢接到相应的半载体。
5.根据权利要求2至4任意一项所述的一次性使用医药包装,其中所述至少四个部分适合于折叠成折叠形态,其中所述两个半载体相互邻接并且所述空腔相互嵌合并且所述空腔的开口侧相互背离。
6.根据权利要求1所述的一次性使用医药包装,其中外箔附接到所述载体薄层的表面上邻接所述挡边的区域,当闭合所述包装时所述载体薄层的该表面是所述包装的外表面。
7.根据权利要求1所述的一次性使用医药包装,其中所述刚性结构的内部充有空气或者一种或多种其它气体。
8.根据权利要求1所述的一次性使用医药包装,其中通过去除所述至少一层覆盖层而进入所述至少一个空腔。
9.根据权利要求1所述的一次性使用医药包装,其中通过剥去所述至少一层覆盖层而实现去除所述至少一层覆盖层。
10.根据权利要求1所述的一次性使用医药包装,其中所述至少一层覆盖层是由至少一个盖子保护。
11.根据权利要求10所述的一次性使用医药包装,其中通过使所述盖子沿在所述载体上的至少一个旋转接头旋转而打开至少一个盖子。
12.根据权利要求10或11所述的一次性使用医药包装,其中所述至少一个盖子是或者包括至少一个空心体。
13.根据权利要求10或11所述的一次性使用医药包装,其中所述至少一个盖子是或者包括至少一个粘结元件。
14.根据权利要求10或11所述的一次性使用医药包装,其中所述至少一个盖子包含具有用户感兴趣信息的散页。
15.根据权利要求10或11所述的一次性使用医药包装,其中可利用可滑动遮挡系统保护所述至少一层覆盖层。
16.根据权利要求1所述的一次性使用医药包装,包括至少两层覆盖层,其中所述载体具有用于容纳药物组合物的至少两个空腔,将所述至少两层覆盖层至少部分地密封到所述载体上用于容纳药物组合物的所述至少两个空腔的周围,并且所述至少两层覆盖层互相搭接并且限定出至少一个元件,其特征在于,通过去除前一个搭接的覆盖层而接触到所述至少一个元件并且通过相继去除各自对应的前一个搭接的覆盖层而接触到下一个元件。
17.制造根据权利要求2至5中任意一项所述的医药包装的方法,该方法包括:
对塑性材料薄层进行加工;
用药物组合物填充所述空腔;
将至少一层覆盖层附接到所述半载体,以便所述至少一层覆盖层密封地覆盖所述空腔的开口侧;
将所述半载体折叠在一起使得所述空腔相互嵌合;以及
将所述外盖部折叠成邻接所述半载体。
18.根据权利要求17所述的制造医药包装的方法,其中所述半载体的折叠包括:
将所述半载体折叠180°而形成互相叠合的形态,使得所述半载体位于彼此的顶部。
19.根据权利要求18所述的制造医药包装的方法,其中对所述外盖部的折叠包括:
将所述外盖部折叠180°而形成与所述半载体叠合的形态,使得各外盖部搭接所枢接的半载体。
20.制造根据权利要求1或6所述的医药包装的方法,该方法包括:
对塑料材料的薄层进行加工;
用药物组合物填充所述空腔;
将至少一层覆盖层附接到所述半载体,使得所述至少一层覆盖层密封地覆盖所述空腔的开口侧;
在所述半载体要与所述挡边区分离的位置,进行完全或部分地穿透所述塑性材料的薄层的冲压;
将所述外箔附接到所述挡边区;
将所述半载体折叠在一起使得所述空腔相互嵌合;以及
连接所述半载体。
21.根据权利要求20所述的方法,其中所述半载体的折叠包括:
在将所述半载体与所述挡边区分离之前,将所述半载体和所述挡边区折叠180°而形成搭接的形态,使得所述半载体位于彼此的顶部。
22.根据权利要求20所述的方法,其中所述半载体的折叠包括:
在将所述半载体与所述挡边区分离之后,将所述半载体折叠180°而形成叠合的形态,使得所述半载体位于彼此的顶部。
23.根据权利要求20至22中任意一项所述的方法,其中进行完全穿透所述塑性材料的薄层的冲压允许将所述半载体折叠180°而形成叠合的形态,使得所述半载体位于彼此的顶部,同时所述挡边区在相同平面中仍然保持未折叠状态。
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