CN102940673B - 一种治疗消化不良的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗消化不良病的药物组合，它由人参、鸡内金、沙棘、余甘子和甘草为原料制成。该药物组合物健脾和胃，促进消化，又能消食止泻，特别是用于脾胃阴虚所致的食欲减退，消化不良，疗效确切。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗消化不良的药物组合物，具体地说是人参、鸡内金、沙棘、余甘子、甘草为原料制成的药物组合物。
背景技术
消化不良是一种常见的内科消化系统疾病，发病人群多，其症状主要表现为断断续续地有上腹部不适或疼痛、饱胀、烧心（反酸）、嗳气，常因胸闷、早饱感、腹胀等不适而不愿进食或尽量少进食，夜里也难以安睡，睡后常伴有恶梦。还有一些患者腹胀明显，腹部肠鸣，排气增多，甚至大便中常可见未消化的食物残渣。
目前治疗消化不良病症的西药种类众多，如吗丁啉、胃复安等，虽然见效快、疗效好，但有一定副作用，中药以其毒副作用小，市场份额的占有量逐年扩大，但是通常存在疗效不够迅速、有效成分不明显、服药剂量大等问题。
发明内容
本发明的目的就是提供一种见效快，用药剂量小，无毒副作用的治疗消化不良的药物组合物。
本发明解所采用的技术方案是：一种治疗消化不良的药物组合物，由人参、鸡内金、沙棘、余甘子、甘草为原料组成。
本发明药物所用原料的重量配比可以为：人参1-18份，鸡内金1-20份，沙棘1-20份，余甘子1-20份，甘草1-7份。
本发明药物所用原料的优选配比为：人参1-12份，鸡内金1-10份，沙棘1-10份，余甘子1-10份，甘草1-6份。
本发明药物所用原料的更优选配比为：人参4-6份，鸡内金5-7份，沙棘5-7份，余甘子5-7份，甘草2-4份。
本发明药物所用原料的最佳配比为：人参5份，鸡内金6份，沙棘6份，余甘子6份，甘草3份。
本发明药物的剂型可以是滴丸、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂中任何一种现有药物剂型。
本发明的药物组合物可采用但不限于以下方法：
（1）按配方比例取人参药材，加入8-10倍体积的乙醇或水提取3次，每次1.5-2h，收集合并提取液并浓缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水或1-20%的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用40-95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到人参提取物。
（2）取鸡内金药材,绞碎，加入6-10倍体积水，用40%NaOH调节pH至12，50摄氏度加热3h，过滤收集滤液，对滤渣重复以上操作1次，收集滤液并合并。合并后的滤液用2mol·L-1盐酸调pH至4,离心,得沉淀。沉淀物再用乙醚或无水乙醇脱水,自然干燥48h得鸡内金提取物。
（3）取沙棘药材，加入6-10倍体积的85%乙醇,50-80℃提取3次，每次1.5-3h，收集提取液并浓缩，用95%乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏，；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水或1-20%的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用40-95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到沙棘提取物。
（4）取余甘子药材，加入8-12倍体积的水回流提取3-4小时，收集提取液，浓缩，干燥，得余甘子提取物。
（5）取甘草药材，加8-10倍体积的水煎煮提取2次，每次1.5-2h，合并提取液，浓缩、干燥，得甘草提取物。
(6)将上述人参、鸡内金、沙棘、余甘子、甘草提取物混合，制成可接受的各种药物剂型。
本发明药物组合物中，人参性平、味甘、微苦，微温归脾经、肺经，具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。
鸡内金味甘，性平。归脾、胃、小肠、膀胱经。功能：健脾消食；涩精止遗；消癥化石。主治：消化不良；饮食积滞；呕吐反胃；泄泻下痢；小儿疳积；遗精；遗尿；小便频数；泌尿系结石及胆结石；癥瘕经闭；喉痹乳蛾；牙疳口疮。
沙棘味酸、涩，性温。健脾消食，止咳祛痰，活血散瘀。用于脾虚食少，食积腹痛，咳嗽痰多，胸痹心痛，瘀血经闭，跌扑瘀肿。
余甘子味苦甘，性寒。归肺、胃经。《四川中药志》：“入脾，胃痪化痰，生津，止咳，解毒。治感冒发热，咳嗽咽痛，白喉，烦热口干。”
甘草性味甘、平，归心、肺、脾、胃经，具有益气补中，清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和药性的功能。
本发明所用的各种原料药材均为符合国家或地方标准规定的中药材。本发明的治疗消化不良的药物组合物，是以中医理论为基础，结合临床实践，从中医药材宝库中筛选出具有健胃消食、健脾益气、理气止痛、帮助消化的纯中药精制而成，可清胃中伏热、泄肝脾胃之火、调肝脾胃之气，对于治疗消化不良引起的腹部不适或疼痛、饱胀、烧心（反酸）、嗳气等症状具有好的疗效。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例列举的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的药用原料组成：人参5g，鸡内金6g，沙棘6g，余甘子6g，甘草3g。
将上述药用原料制备成胶囊，制备方法如下：
（1）按实施例1取人参药材，加入10倍体积的乙醇或水提取3次，每次2h，收集合并提取液并浓缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用60%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到人参提取物。
（2）按实施例1取鸡内金药材,绞碎，加入10倍体积水，用40%NaOH调节pH至12，50摄氏度加热3h，过滤收集滤液，对滤渣重复以上操作1次，收集滤液并合并。合并后的滤液用2mol·L-1盐酸调pH至4,离心,得沉淀。沉淀物再用乙醚或无水乙醇脱水,自然干燥48h得鸡内金提取物。
（3）按实施例1取沙棘药材，加入10倍体积的85%乙醇,80℃提取3次，每次2h，收集提取液并浓缩，用95%乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏，；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到沙棘提取物。
（4）按实施例1取余甘子药材，加入12倍体积的水回流提取3小时，收集提取液，浓缩，干燥，得余甘子提取物。
（5）按实施例1配方比例取甘草药材，加10倍体积的水煎煮提取2次，每次1.5h，合并提取液，浓缩、干燥，得甘草提取物。
（6）将上述人参、鸡内金、沙棘、余甘子、甘草提取物混合。
（7）将上述混合物与淀粉280g混合均匀，采用现代胶囊制备工艺，制得胶囊剂的药物组合物。
实施例2
本实施例列举的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的药用原料组成：人参17g，鸡内金18g，沙棘18g，余甘子18g，甘草6g。
将上述药用原料制备成片剂，制备方法如下：
（1）按实施例2取人参药材，加入10倍体积的乙醇或水提取3次，每次2h，收集合并提取液并浓缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用60%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到人参提取物。
（2）按实施例2取鸡内金药材,绞碎，加入10倍体积水，用40%NaOH调节pH至12，50摄氏度加热3h，过滤收集滤液，对滤渣重复以上操作1次，收集滤液并合并。合并后的滤液用2mol·L-1盐酸调pH至4,离心,得沉淀。沉淀物再用乙醚或无水乙醇脱水,自然干燥48h得鸡内金提取物。
（3）按实施例2取沙棘药材，加入10倍体积的85%乙醇,80℃提取3次，每次2h，收集提取液并浓缩，用95%乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏，；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到沙棘提取物。
（4）按实施例2取余甘子药材，加入12倍体积的水回流提取3小时，收集提取液，浓缩，干燥，得余甘子提取物。
（5）按实施例2配方比例取甘草药材，加10倍体积的水煎煮提取2次，每次1.5h，合并提取液，浓缩、干燥，得甘草提取物。
（6）将上述人参、鸡内金、沙棘、余甘子、甘草提取物混合。
（8）将上述混合物与400g淀粉，70g聚维酮混合，采用现有压片技术，制得片剂。
实施例3
本实施例列举的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的药用原料组成：人参5g，鸡内金2g，沙棘4g，余甘子2g，甘草1g。
将上述药用原料制备成软胶囊，制备方法如下：
（1）按实施例3取人参药材，加入8倍体积的乙醇或水提取3次，每次2h，收集合并提取液并浓缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用60%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到人参提取物。
（2）按实施例3取鸡内金药材,绞碎，加入8倍体积水，用40%NaOH调节pH至12，50摄氏度加热3h，过滤收集滤液，对滤渣重复以上操作1次，收集滤液并合并。合并后的滤液用2mol·L-1盐酸调pH至4,离心,得沉淀。沉淀物再用乙醚或无水乙醇脱水,自然干燥48h得鸡内金提取物。
（3）按实施例3取沙棘药材，加入8倍体积的85%乙醇,80℃提取3次，每次2h，收集提取液并浓缩，用95%乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏，；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到沙棘提取物。
（4）按实施例3取余甘子药材，加入8倍体积的水回流提取3小时，收集提取液，浓缩，干燥，得余甘子提取物。
（5）按实施例3配方比例取甘草药材，加8倍体积的水煎煮提取2次，每次1.5h，合并提取液，浓缩、干燥，得甘草提取物。
（6）将上述人参、鸡内金、沙棘、余甘子、甘草提取物混合。
（7）将上述混合物与植物油20g，混匀，用明胶作囊壳材料，采用现有软胶囊制备工艺，压制成软胶囊。
本发明药物的疗效及其优势由以下临床试验证明：
1、实验人群：
按发病症状分为A、B、C三个实验组：
2、药物服用方法：
分别给A,B,C三组口服本发明实施例1,2,3制得的治疗消化不良的药物，每日早、中、晚餐后各服2粒（片），连服5天。
3、疗效评定：
症状无缓解或效果不明显为无效；症状基本消失或完全消失为有效。
4、治疗效果：
Claims (4)
1.一种治疗消化不良的药物组合物，它由下述重量份配比的原料制成的药剂：
人参1-18份，鸡内金1-20份，沙棘1-20份，余甘子1-20份，甘草1-7份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述的各原料药的重量份配比为：
人参1-12份，鸡内金1-10份，沙棘1-10份，余甘子1-10份，甘草1-6份。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：所述的各原料药的重量份配比为：
人参4-6份，鸡内金5-7份，沙棘5-7份，余甘子5-7份，甘草2-4份。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于：所述的各原料药的重量份配比为：
人参5份，鸡内金6份，沙棘6份，余甘子6份，甘草3份。
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