CN104398631A - 治疗消化不良的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗消化不良的药物组合物,它由木香、余甘子、积实、白术、黄连、连翘、沙棘和甘草为原料制成。该药物组合物健脾和胃,促进消化,又能消食止泻,特别是用于脾胃阴虚所致的食欲减退,消化不良,疗效确切。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗消化不良的药物组合物,特别涉及一种由木香、余甘子、积实、白术、黄连、连翘、沙棘和甘草为原料制成的药物组合物。
背景技术
消化不良是一种常见的内科消化系统疾病,发病人群多,其症状主要表现为断断续续地有上腹部不适或疼痛、饱胀、烧心(反酸)、嗳气,常因胸闷、早饱感、腹胀等不适而不愿进食或尽量少进食,夜里也难以安睡,睡后常伴有恶梦。还有一些患者腹胀明显,腹部肠鸣,排气增多,甚至大便中常可见未消化的食物残渣。
目前治疗消化不良病症的西药种类众多,如吗丁啉、胃复安等,虽然见效快、疗效好,但有一定副作用,中药以其毒副作用小,市场份额的占有量逐年扩大,但是通常存在疗效不够迅速、有效成分不明显、服药剂量大等问题。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足,提供一种治疗消化不良的药物组合物。该药物组合物可有效治疗消化不良,见效快,用药剂量小,无毒副作用。
为了实现上述发明目的,本发明提供了以下技术方案:
本发明所述治疗消化不良的药物组合物,它是由以下原料制成的药剂:木香、余甘子、积实、白术、黄连、连翘、沙棘和甘草。
本发明药物组合物中,木香味辛、苦,性温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。行气止痛,健脾消食。用于胸胁脘腹胀痛,泻痢后重,食积不消,不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。
余甘子,味苦甘,性寒。归肺、胃经。清热利咽,润肺化痰,生津止渴。《四川中药志》:“入脾,胃痪化痰,生津,止咳,解毒。治感冒发热,咳嗽咽痛,白喉,烦热口干。”
枳实,破气消胀,下气通便。用于胸胁腹肋胀痛,大便干结不下。
白术,味苦,甘,性温。归脾、胃经。健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。
黄连,清热燥湿,泻火解毒。用于湿热痞满,呕吐吞酸,泻痢,黄疸,高热神昏,心火亢盛,心烦不寐,血热吐衄,目赤,牙痛,消渴,痈肿疔疮;外治湿疹,湿疮,耳道流脓。
连翘,性味苦、凉,入心、肝、胆经;清热,解毒,散结,消肿;治温热,丹毒,斑疹,痈疡肿毒,瘰疬,小便淋闭。
沙棘,性温,味酸涩,具有活血散淤、化痰宽胸、生津止渴、清热止泻的功效,主治跌打损伤、肺脓疡、咳嗽痰多、呼吸困难、消化不良、高热伤阴、肠炎痢疾、胃痛、闭经等病症。
甘草,性味甘、平,归心、肺、脾、胃经,具有益气补中,清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和药性的功能。
申请人经多次试验发现,将木香、余甘子、积实、白术、黄连、连翘、沙棘和甘草为原料制成药物组合物,可有效治疗消化不良症。
优选地,所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成:木香3~24份、余甘子1~18份、积实2~16份、白术1~22份、黄连3~10份、连翘1~15份、沙棘2~20份和甘草1~9份。
申请人经多次实验发现,本发明所述药物组合物由上述重量份配比的原料制成,可以更好的发挥各原料组分的协同增效作用,不仅可有效治疗消化不良症,同时见效快,用药剂量小,无毒副作用。
进一步优选地,所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成:木香5~20份、余甘子3~15份、积实2~15份、白术1~18份、黄连3~7份、连翘2~12份、沙棘2~14份和甘草1~6份。
更进一步优选地,所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成:木香10~15份、余甘子5~10份、积实5~12份、白术2~9份、黄连3~6份、连翘4~8份、沙棘3~10份和甘草1~5份。
最佳优选地,所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成:木香12份、余甘子9份、积实9份、白术6份、黄连6份、连翘6份、沙棘6份和甘草3份。
通过以上优选,可以进一步提高药物组合物的疗效。
本发明药物组合物的剂型可以是滴丸、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂中任何一种现有药物剂型。
本发明药物组合物的制备方法如下:
(1)取木香药材,加入8-10倍体积的75%的乙醇55℃浸提3次,每次1.5小时。收集合并提取液并浓缩,干燥,得木香提取物。
(2)取余甘子,加入8-12倍体积的水回流提取10小时,收集提取液,浓缩,干燥,得到余甘子提取物。
(3)取积实,加入8-12倍体积的水回流提取10小时,收集提取液,浓缩,干燥,得到积实提取物。
(4)取白术,绞碎,加入6-10倍体积水,用40%NaOH调节pH至12,50℃加热3h,过滤收集滤液,对滤渣重复以上操作1次,收集滤液并合并。合并后的滤液用2mol/L的盐酸调pH至4,离心,得沉淀。沉淀物再用乙醚或无水乙醇脱水,自然干燥48h,得到白术提取物。
(5)取黄连,加入8-10倍体积的75%的乙醇55℃浸提3次,每次1.5小时。收集合并提取液并浓缩,干燥,得到黄连提取物。
(6)取连翘,粉碎,用机械研磨处理,加入8-10倍体积的水在35℃下提取2次,每次3h,合并提取液,离心后取上清液,加入乙醇至60%进行沉淀,离心除去上清液,收集沉淀,真空冷冻干燥,得到连翘提取物。
(7)取沙棘,加入6-10倍体积的85%乙醇,50-80℃提取3次,每次1.5-3h,收集提取液并浓缩,用95%乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏;将上述稀浸膏过大孔吸附树脂,先用水或1-20%的低浓度乙醇洗脱,除去溶于极性溶剂的杂质,将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用;再用40-95%的高浓度乙醇洗脱,收集此高浓度乙醇洗脱液,将回收乙醇后的洗脱液干燥,得到沙棘提取物。
(8)取甘草,加8-10倍体积的水煎煮提取2次,每次1.5-2h,合并提取液,浓缩、干燥,得到甘草提取物。
(9)将木香、余甘子、积实、白术、黄连、连翘、沙棘和甘草提取物混合,制成可接受的各种药物剂型。
本发明所述的制备方法可以有效提取出各原料药中的有效成分,使其更好的发挥协同增效的作用。
本发明所用的各种原料药材均为符合国家或地方标准规定的中药材。本发明所述的治疗消化不良的药物组合物,是以中医理论为基础,结合临床实践,从中医药材宝库中筛选出具有健胃消食、健脾益气、理气止痛、帮助消化的纯中药精制而成,并调节各原料的重量份配比,使各原料之间发挥协同增效的作用,可清胃中伏热、泄肝脾胃之火、调肝脾胃之气,对于治疗消化不良引起的腹部不适或疼痛、饱胀、烧心(反酸)、嗳气等症状具有显著的疗效,有效治疗率达90%左右。同时本发明所述的药物组合物见效快,用药剂量小,无毒副作用。
具体实施方式
下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例,凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。
实施例1
本实施例所述的治疗消化不良的药物组合物,由以下重量的原料制成:
木香12g、余甘子9g、积实9g、白术6g、黄连6g、连翘6g、沙棘6g和甘草3g。
将上述原料制备成胶囊剂,制备方法如下:
(1)取木香药材,加入10倍体积的75%的乙醇55℃浸提3次,每次1.5小时。收集合并提取液并浓缩,干燥,得木香提取物。
(2)取余甘子,加入12倍体积的水回流提取10小时,收集提取液,浓缩,干燥,得到余甘子提取物。
(3)取积实,加入8倍体积的水回流提取10小时,收集提取液,浓缩,干燥,得积实提取物。
(4)取白术,绞碎,加入10倍体积水,用40%NaOH调节pH至12,50℃加热3h,过滤收集滤液,对滤渣重复以上操作1次,收集滤液并合并。合并后的滤液用2mol/L的盐酸调pH至4,离心,得沉淀。沉淀物再用乙醚或无水乙醇脱水,自然干燥48h,得到白术提取物。
(5)取黄连,加入8倍体积的75%的乙醇55℃浸提3次,每次1.5小时。收集合并提取液并浓缩,干燥,得到黄连提取物。
(6)取连翘,粉碎,用机械研磨处理,加入10倍体积的水在35℃下提取2次,每次3h,合并提取液,离心后取上清液,加入乙醇至60%进行沉淀,离心除去上清液,收集沉淀,真空冷冻干燥,得到连翘提取物。
(7)取沙棘,加入6倍体积的85%乙醇,60℃提取3次,每次3h,收集提取液并浓缩,用95%乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏;将上述稀浸膏过大孔吸附树脂,先用水或10%的低浓度乙醇洗脱,除去溶于极性溶剂的杂质,将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用;再用65%的高浓度乙醇洗脱,收集此高浓度乙醇洗脱液,将回收乙醇后的洗脱液干燥,得到沙棘提取物。
(8)取甘草,加8倍体积的水煎煮提取2次,每次2h,合并提取液,浓缩、干燥,得到甘草提取物。
(9)将木香、余甘子、积实、白术、黄连、连翘、沙棘和甘草提取物混合均匀。
(10)将上述混合物与淀粉400g混合均匀,采用胶囊制备工艺,制得胶囊剂的药物组合物。
实施例2
本实施例所述的治疗消化不良的药物组合物,由以下重量的原料制成:
木香3g、余甘子18g、积实2g、白术5g、黄连10g、连翘1g、沙棘2g和甘草1g。
将上述原料制备成片剂,制备方法如下:
(1)取木香药材,加入8倍体积的75%的乙醇55℃浸提3次,每次1.5小时。收集合并提取液并浓缩,干燥,得木香提取物。
(2)取余甘子,加入8倍体积的水回流提取10小时,收集提取液,浓缩,干燥,得到余甘子提取物。
(3)取积实,加入12倍体积的水回流提取10小时,收集提取液,浓缩,干燥,得到积实提取物。
(4)取白术,绞碎,加入10倍体积水,用40%NaOH调节pH至12,50℃加热3h,过滤收集滤液,对滤渣重复以上操作1次,收集滤液并合并。合并后的滤液用2mol/L的盐酸调pH至4,离心,得沉淀。沉淀物再用乙醚或无水乙醇脱水,自然干燥48h,得到白术提取物。
(5)取黄连,加入8倍体积的75%的乙醇55℃浸提3次,每次1.5小时。收集合并提取液并浓缩,干燥,得到黄连提取物。
(6)取连翘,粉碎,用机械研磨处理,加入10倍体积的水在35℃下提取2次,每次3h,合并提取液,离心后取上清液,加入乙醇至60%进行沉淀,离心除去上清液,收集沉淀,真空冷冻干燥,得到连翘提取物。
(7)取沙棘,加入6倍体积的85%乙醇,80℃提取3次,每次1.5h,收集提取液并浓缩,用95%乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏;将上述稀浸膏过大孔吸附树脂,先用水或10%的低浓度乙醇洗脱,除去溶于极性溶剂的杂质,将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用;再用95%的高浓度乙醇洗脱,收集此高浓度乙醇洗脱液,将回收乙醇后的洗脱液干燥,得到沙棘提取物。
(8)取甘草,加8倍体积的水煎煮提取2次,每次2h,合并提取液,浓缩、干燥,得到甘草提取物。
(9)将木香、余甘子、积实、白术、黄连、连翘、沙棘和甘草提取物混合均匀。
(10)将上述混合物与200g淀粉,20g聚维酮混合,采用现有压片技术,制得片剂的药物组合物。
实施例3
本实施例所述的治疗消化不良的药物组合物,由以下重量的原料制成:
木香24g、余甘子1g、积实16g、白术22g、黄连3g、连翘15g、沙棘18g和甘草19g。
将上述原料制备成软胶囊,制备方法如下:
(1)取木香药材,加入8倍体积的75%的乙醇55℃浸提3次,每次1.5小时。收集合并提取液并浓缩,干燥,得木香提取物。
(2)取余甘子,加入8倍体积的水回流提取10小时,收集提取液,浓缩,干燥,得到余甘子提取物。
(3)取积实,加入12倍体积的水回流提取10小时,收集提取液,浓缩,干燥,得到积实提取物。
(4)取白术,绞碎,加入10倍体积水,用40%NaOH调节pH至12,50℃加热3h,过滤收集滤液,对滤渣重复以上操作1次,收集滤液并合并。合并后的滤液用2mol/L的盐酸调pH至4,离心,得沉淀。沉淀物再用乙醚或无水乙醇脱水,自然干燥48h,得到白术提取物。
(5)取黄连,加入10倍体积的75%的乙醇55℃浸提3次,每次1.5小时。收集合并提取液并浓缩,干燥,得到黄连提取物。
(6)取连翘,粉碎,用机械研磨处理,加入10倍体积的水在35℃下提取2次,每次3h,合并提取液,离心后取上清液,加入乙醇至60%进行沉淀,离心除去上清液,收集沉淀,真空冷冻干燥,得到连翘提取物。
(7)取沙棘,加入10倍体积的85%乙醇,50℃提取3次,每次1.5-3h,收集提取液并浓缩,用95%乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏;将上述稀浸膏过大孔吸附树脂,先用水或1%的低浓度乙醇洗脱,除去溶于极性溶剂的杂质,将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用;再用45%的高浓度乙醇洗脱,收集此高浓度乙醇洗脱液,将回收乙醇后的洗脱液干燥,得到沙棘提取物。
(8)取甘草,加10倍体积的水煎煮提取2次,每次1.5h,合并提取液,浓缩、干燥,得到甘草提取物。
(9)将木香、余甘子、积实、白术、黄连、连翘、沙棘和甘草提取物混合均匀。
(10)将上述混合物与植物油25g,混匀,用明胶囊做囊壳材料,采用现有软胶囊制备工艺,压制成软胶囊。
实施例4
本实施例所述的治疗消化不良的药物组合物,由以下重量的原料制成:
木香20g、余甘子12g、积实10g、白术6g、黄连8g、连翘7g、沙棘10g和甘草6g。
将上述原料制备成片剂,制备方法如下:
(1)取木香药材,加入10倍体积的75%的乙醇55℃浸提3次,每次1.5小时。收集合并提取液并浓缩,干燥,得木香提取物。
(2)取余甘子,加入12倍体积的水回流提取10小时,收集提取液,浓缩,干燥,得到余甘子提取物。
(3)取积实,加入8倍体积的水回流提取10小时,收集提取液,浓缩,干燥,得到积实提取物。
(4)取白术,绞碎,加入10倍体积水,用40%NaOH调节pH至12,50℃加热3h,过滤收集滤液,对滤渣重复以上操作1次,收集滤液并合并。合并后的滤液用2mol/L的盐酸调pH至4,离心,得沉淀。沉淀物再用乙醚或无水乙醇脱水,自然干燥48h,得到白术提取物。
(5)取黄连,加入10倍体积的75%的乙醇55℃浸提3次,每次1.5小时。收集合并提取液并浓缩,干燥,得到黄连提取物。
(6)取连翘,粉碎,用机械研磨处理,加入8倍体积的水在35℃下提取2次,每次3h,合并提取液,离心后取上清液,加入乙醇至60%进行沉淀,离心除去上清液,收集沉淀,真空冷冻干燥,得到连翘提取物。
(7)取沙棘,加入10倍体积的85%乙醇,80℃提取3次,每次3h,收集提取液并浓缩,用95%乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏;将上述稀浸膏过大孔吸附树脂,先用水或10%的低浓度乙醇洗脱,除去溶于极性溶剂的杂质,将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用;再用95%的高浓度乙醇洗脱,收集此高浓度乙醇洗脱液,将回收乙醇后的洗脱液干燥,得到沙棘提取物。
(8)取甘草,加10倍体积的水煎煮提取2次,每次2h,合并提取液,浓缩、干燥,得到甘草提取物。
(9)将木香、余甘子、积实、白术、黄连、连翘、沙棘和甘草提取物混合均匀。
(10)将上述混合物与100g淀粉,20g聚维酮混合,采用现有压片技术,制得片剂。
对比例1
本对比例所述的治疗消化不良的药物组合物,由以下重量的原料制成:
余甘子9g、积实9g、白术6g、黄连6g、连翘6g、沙棘6g和甘草3g。
采用实施例1所述的制备方法,制成胶囊剂的药物组合物。
对比例2
本实施例所述的治疗消化不良的药物组合物,由以下重量的原料制成:
木香12g、积实9g、白术6g、连翘6g、沙棘6g和甘草3g。
采用实施例1所述的制备方法,制成胶囊剂的药物组合物。
实施例5
本发明药物组合物的疗效及其优势由以下临床实验证明:
1、实验人群:
按发病症状分为A、B、C三个实验组,分组结果如表1所述:
表1患者分组结果
2、疗效结果评定
(1)本发明药物组合物对A组患者的治疗结果
将A组患者平均分为六组(a~f组),每组50人。分别给六组患者口服本发明实施例1~4和对比例1~2制备的药物组合物,每日早、中、晚饭后各服2粒(片),连服5天,服药总剂量为每日0.76g生药材/kg。
疗效评定:症状无缓解或效果不明显为无效;症状基本消失或完全消失为有效,本发明药物对A组患者的治疗效果如表2所示。
表2本发明药物组合物对A组患者的治疗结果
(2)本发明药物组合物对B组患者的治疗结果
将B组患者平均分为六组(a~f组),每组50人。分别给六组患者口服本发明实施例1~4和对比例1~2制备的药物组合物,每日早、中、晚饭后各服2粒(片),连服5天,服药总剂量为每日0.76g生药材/kg。
疗效评定:症状无缓解或效果不明显为无效;症状基本消失或完全消失为有效,本发明药物对B组患者的治疗效果如表3所示。
表3本发明药物组合物对B组患者的治疗结果
(3)本发明药物组合物对C组患者的治疗结果
将C组患者平均分为六组(a~f组),每组50人。分别给六组患者口服本发明实施例1~4和对比例1~2制备的药物组合物,每日早、中、晚饭后各服2粒(片),连服5天,服药总剂量为每日0.76g生药材/kg。
疗效评定:症状无缓解或效果不明显为无效;症状基本消失或完全消失为有效,本发明药物对C组患者的治疗效果如表4所示。
表4本发明药物组合物对C组患者的治疗结果
实验过程中,患者用药前后均未发现不良反应,亦即是说本发明的药物组合物对患者身体无副作用。
根据表2~4中的数据可知,本发明所述治疗消化不良的药物组合物可有效治疗A、B、C三种症状,有效率达90%左右。实施例1~4所述药物组合物的有效率与对比例1~2所述药物组合物的有效率相比,均提高了20%以上,表明本发明所述药物组合物需要各原料组分相互配伍,发挥协同增效的作用,才能达到最佳的治疗效果,缺少任何一味药均会显著降低药物组合物的疗效。
由表2~4中实施例1~4的数据可知,实施例1所述药物组合物的疗效与实施例2~4所述药物组合物的疗效相比,对治疗消化不良症状的有效率均提高了5~10%以上,表明实施例1所述的药物组合物取得了非显而易见的治疗效果,是本发明的最佳实施方案。
Claims (5)
1.一种治疗消化不良的药物组合物,其特征在于,它是由以下原料制成的药剂:木香、余甘子、积实、白术、黄连、连翘、沙棘和甘草。
2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述各原料的重量份配比为:木香3~24份、余甘子1~18份、积实2~16份、白术1~22份、黄连3~10份、连翘1~15份、沙棘2~20份和甘草1~9份。
3.根据权利要求2所述的药物组合物,其特征在于,所述各原料的重量份配比为:木香5~20份、余甘子3~15份、积实2~15份、白术1~18份、黄连3~7份、连翘2~12份、沙棘2~14份和甘草1~6份。
4.根据权利要求3所述的药物组合物,其特征在于,所述各原料的重量份配比为:木香10~15份、余甘子5~10份、积实5~12份、白术2~9份、黄连3~6份、连翘4~8份、沙棘3~10份和甘草1~5份。
5.根据权利要求4所述的药物组合物,其特征在于,所述各原料的重量份配比为:木香12份、余甘子9份、积实9份、白术6份、黄连6份、连翘6份、沙棘6份和甘草3份。
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