CN102940843B - 一种治疗消化不良的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗消化不良的药物组合物，它由佛手、砂仁、陈皮、山药和甘草为原料制成。该药物组合物健脾和胃，促进消化，又能消食止泻，特别是用于脾胃阴虚所致的食欲减退，消化不良，疗效确切。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗消化不良的药物组合物，具体地说是佛手、砂仁、陈皮、山药、甘草为原料制成的药物组合物。
背景技术
消化不良是一种常见的内科消化系统疾病，发病人群多，其症状主要表现为断断续续地有上腹部不适或疼痛、饱胀、烧心（反酸）、嗳气，常因胸闷、早饱感、腹胀等不适而不愿进食或尽量少进食，夜里也难以安睡，睡后常伴有恶梦。还有一些患者腹胀明显，腹部肠鸣，排气增多，甚至大便中常可见未消化的食物残渣。
目前治疗消化不良病症的西药种类众多，如吗丁啉、胃复安等，虽然见效快、疗效好，但有一定副作用，中药以其毒副作用小，市场份额的占有量逐年扩大，但是通常存在疗效不够迅速、有效成分不明显、服药剂量大等问题。
发明内容
本发明的目的就是提供一种见效快，用药剂量小，无毒副作用的治疗消化不良的药物组合物。
本发明解所采用的技术方案是：一种治疗消化不良的药物组合物，由佛手、砂仁、陈皮、山药、甘草为原料组成。
本发明药物所用原料的重量配比可以为：佛手5-25份，砂仁1-15份，陈皮1-15份，山药1-15份，甘草1-7份。
本发明药物所用原料的优选配比为：佛手5-20份，砂仁3-10份，陈皮3-10份，山药3-10份，甘草2-5份。
本发明药物所用原料的更优选配比为：佛手10-15份，砂仁5-7份，陈皮5-7份，山药5-7份，甘草3-4份。
本发明药物所用原料的最佳配比为：佛手12份，砂仁6份，陈皮6份，山药6份，甘草3份。
本发明药物的剂型可以是滴丸、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂中任何一种现有药物剂型。
本发明的药物组合物可采用但不限于以下方法：
（1）取佛手药材，用8-12倍体积的水渗漉48h，收集渗漉液，将渗漉液通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水洗脱液弃去不用；再用80%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，即得佛手提取物。
（2）取砂仁去壳粉碎，过20目筛，加入8-10倍体积的70％乙醇水溶液室温渗漉3天，过滤，滤液室温条件下减压旋转蒸干得砂仁提取物。
（3）取陈皮药材，绞碎，加入5倍体积的水，浸泡1h，过滤，向滤渣中加入8-10倍体积的饱和Ca（OH）2溶液，搅拌提取2h后过滤，用10%的盐酸溶液调节滤液pH值至4.5，70℃下保温结晶1h，冷却后过夜，过滤得结晶，干燥结晶至恒重，即得陈皮提取物。
（4）取山药磨浆，加入8-10倍体积的水，用30%NaOH溶液调节pH至7-9，恒温（60-80℃）水浴提取2h，离心收集上清液，向沉淀中再次加入4-8倍体积的水进行提取，离心收集上清液，混合后减压浓缩（60℃），加入0.3-1倍体积的70%乙醇4℃静置12h，离心收集沉淀，40℃真空干燥得山药提取物。（4）取砂仁去壳，粉碎，加入8-10倍体积的70％乙醇水溶液室温渗漉3天，过滤，滤液室温条件下减压旋转蒸干得砂仁提取物。
（5）取甘草药材，加8-10倍体积的水煎煮提取2次，每次1.5-2h，合并提取液，浓缩、干燥，得甘草提取物。
(6)将上述佛手、砂仁、陈皮、山药、甘草提取物混合，制成可接受的各种药物剂型。
本发明药物组合物中，佛手味辛、苦、酸，性温。归肝、胃、脾、肺经。疏肝理气，和胃止痛，燥湿化痰。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐，咳嗽痰多。
砂仁味辛，性温。归脾、胃、肾经。化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。
山药味甘，性平。归肺、脾、肾经。功能主治：补脾；养肺；固肾；益精。主脾虚泄泻；食少浮肿；肺虚咳喘；消渴；遗精；带下；肾虚尿频；外用治痈肿；瘰疬。具有刺激小肠运动、促进肠道内容物排空作用。其他：所含营养成分和粘液质、淀粉酶有关，有滋补作用，能助消化。止泻。祛痰。
陈皮味辛苦，性温。归脾、肺经。理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，胸闷气短，咳嗽痰多。
甘草性味甘、平，归心、肺、脾、胃经，具有益气补中，清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和药性的功能。
本发明所用的各种原料药材均为符合国家或地方标准规定的中药材。本发明的治疗消化不良的药物组合物，是以中医理论为基础，结合临床实践，从中医药材宝库中筛选出具有健胃消食、健脾益气、理气止痛、帮助消化的纯中药精制而成，可清胃中伏热、泄肝脾胃之火、调肝脾胃之气，对于治疗消化不良引起的腹部不适或疼痛、饱胀、烧心（反酸）、嗳气等症状具有好的疗效。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例列举的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的药用原料组成：佛手12g，砂仁6g，陈皮6g，山药6g，甘草3g。
将上述药用原料制备成胶囊，制备方法如下：
（1）按实施例1取佛手药材，用12倍体积的水渗漉48h，收集渗漉液，将渗漉液通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水洗脱液弃去不用；再用80%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，即得佛手提取物。
（2）按实施例1取砂仁去壳粉碎，过20目筛，加入10倍体积的70％乙醇水溶液室温渗漉3天，过滤，滤液室温条件下减压旋转蒸干得砂仁提取物。
（3）按实施例1取陈皮药材，绞碎，加入6倍体积的水，浸泡1h，过滤，向滤渣中加入10倍体积的饱和Ca(OH)2溶液，搅拌提取2h后过滤，用10%的盐酸溶液调节滤液pH值至4.5，70℃下保温结晶1h，冷却后过夜，过滤得结晶，干燥结晶至恒重，即得陈皮提取物。
（4）按实施例1取山药磨浆，加入10倍体积的水，用30%NaOH溶液调节pH至9，恒温60℃水浴提取2h，离心收集上清液，向沉淀中再次加入8倍体积的水进行提取，离心收集上清液，混合后减压浓缩，加入0.3倍体积的70%乙醇4℃静置12h，离心收集沉淀，40℃真空干燥得山药提取物。
（5）按实施例1取甘草药材，加10倍体积的水煎煮提取2次，每次1.5-2h，合并提取液，浓缩、干燥，得甘草提取物。
（7）将上述佛手、砂仁、陈皮、山药、甘草提取物混合。
（78）将上述混合物与淀粉200g混合均匀，采用胶囊制备工艺，制得胶囊剂的药物组合物。
实施例2
本实施例列举的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的药用原料组成：佛手25g，砂仁15g，陈皮10g，山药10g，甘草6g。
将上述药用原料制备成片剂，制备方法如下：
（1）按实施例2取佛手药材，用12倍体积的水渗漉48h，收集渗漉液，将渗漉液通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水洗脱液弃去不用；再用80%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，即得佛手提取物。
（2）按实施例2取砂仁去壳粉碎，过20目筛，加入10倍体积的70％乙醇水溶液室温渗漉3天，过滤，滤液室温条件下减压旋转蒸干得砂仁提取物。
（3）按实施例2取陈皮药材，绞碎，加入6倍体积的水，浸泡1h，过滤，向滤渣中加入10倍体积的饱和Ca(OH)2溶液，搅拌提取2h后过滤，用10%的盐酸溶液调节滤液pH值至4.5，70℃下保温结晶1h，冷却后过夜，过滤得结晶，干燥结晶至恒重，即得陈皮提取物。
（4）按实施例2取山药磨浆，加入10倍体积的水，用30%NaOH溶液调节pH至9，恒温60℃水浴提取2h，离心收集上清液，向沉淀中再次加入8倍体积的水进行提取，离心收集上清液，混合后减压浓缩，加入0.3倍体积的70%乙醇4℃静置12h，离心收集沉淀，40℃真空干燥得山药提取物。
（5）按实施例2取甘草药材，加10倍体积的水煎煮提取2次，每次1.5-2h，合并提取液，浓缩、干燥，得甘草提取物。
（7）将上述佛手、砂仁、陈皮、山药、甘草提取物混合。
（8）将上述混合物与300g淀粉，50g聚维酮混合，采用现有压片技术，制得片剂。
实施例3
本实施例列举的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的药用原料组成：佛手5g，砂仁4g，陈皮4g，山药5g，甘草1g。
将上述药用原料制备成软胶囊，制备方法如下：
（1）按实施例3取佛手药材，用12倍体积的水渗漉48h，收集渗漉液，将渗漉液通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水洗脱液弃去不用；再用80%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，即得佛手提取物。
（2）按实施例3取砂仁去壳粉碎，过20目筛，加入10倍体积的70％乙醇水溶液室温渗漉3天，过滤，滤液室温条件下减压旋转蒸干得砂仁提取物。
（3）按实施例3取陈皮药材，绞碎，加入6倍体积的水，浸泡1h，过滤，向滤渣中加入10倍体积的饱和Ca(OH)2溶液，搅拌提取2h后过滤，用10%的盐酸溶液调节滤液pH值至4.5，70℃下保温结晶1h，冷却后过夜，过滤得结晶，干燥结晶至恒重，即得陈皮提取物。
（4）按实施例3取山药磨浆，加入10倍体积的水，用30%NaOH溶液调节pH至9，恒温60℃水浴提取2h，离心收集上清液，向沉淀中再次加入8倍体积的水进行提取，离心收集上清液，混合后减压浓缩，加入0.3倍体积的70%乙醇4℃静置12h，离心收集沉淀，40℃真空干燥得山药提取物。
（5）按实施例3取甘草药材，加10倍体积的水煎煮提取2次，每次1.5-2h，合并提取液，浓缩、干燥，得甘草提取物。
（7）将上述佛手、砂仁、陈皮、山药、甘草提取物混合。
（8）将上述混合物与植物油50g，混匀，用明胶作囊壳材料，采用现有软胶囊制备工艺，压制成软胶囊。
本发明药物的疗效及其优势由以下临床试验证明：
1、实验人群：
按发病症状分为A、B、C三个实验组：
2、药物服用方法：
分别给A,B,C三组口服本发明实施例1,2,3制得的治疗消化不良的药物，每日早、中、晚餐后各服2粒（片），连服5天。
3、疗效评定：
症状无缓解或效果不明显为无效；症状基本消失或完全消失为有效。
4、治疗效果：
Claims (4)
1.一种治疗消化不良的药物组合物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂：佛手5-25份，砂仁1-15份，陈皮1-15份，山药1-15份，甘草1-7份；
所述治疗消化不良的药物组合物按照以下方法进行制备：
（1）取佛手药材，用8-12倍体积的水渗漉48h，收集渗漉液，将渗漉液通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水洗脱液弃去不用；再用80%乙醇洗脱，收集此乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，得佛手提取物；
（2）取砂仁去壳粉碎，过20目筛，加入8-10倍体积的70%乙醇水溶液室温渗漉3天，过滤，滤液室温条件下减压旋转蒸干，得砂仁提取物；
（3）取陈皮药材，绞碎，加入5倍体积的水，浸泡1h，过滤，向滤渣中加入8-10倍体积的饱和Ca(OH)2溶液，搅拌提取2h后过滤，用10%的盐酸溶液调节滤液pH值至4.5，70℃下保温结晶1h，冷却后过夜，过滤得结晶，干燥结晶至恒重，得陈皮提取物；
（4）取山药磨浆，加入8-10倍体积的水，用30% NaOH溶液调节pH至7-9，60-80℃水浴提取2h，离心收集上清液，向沉淀中再次加入4-8倍体积的水进行提取，再次离心收集上清液，混合后60℃减压浓缩，加入0.3-1倍体积的70%乙醇，4℃静置12h，离心收集沉淀，40℃真空干燥得山药提取物；
（5）取甘草药材，加8-10倍体积的水煎煮提取2次，每次1.5-2h，合并提取液，浓缩、干燥，得甘草提取物；
(6)将上述佛手、砂仁、陈皮、山药、甘草提取物混合，制成可接受的各种药物剂型。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料药的重量配比为：佛手5-20份，砂仁3-10份，陈皮3-10份，山药3-10份，甘草2-5份。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料药的重量配比为：佛手10-15份，砂仁5-7份，陈皮5-7份，山药5-7份，甘草3-4份。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料药的重量配比为：佛手12份，砂仁6份，陈皮6份，山药6份，甘草3份。
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