CN102940844B - 一种治疗消化不良的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗消化不良的药物组合，它由红芪、姜半夏、肉豆蔻、砂仁、茯苓和甘草为原料制成。该药物组合物健脾和胃，促进消化，又能消食止泻，特别是用于脾胃阴虚所致的食欲减退，消化不良，疗效确切。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗消化不良的药物组合物，具体地说是红芪、姜半夏、肉豆蔻、砂仁、茯苓、甘草为原料制成的药物组合物。
背景技术
消化不良是一种常见的内科消化系统疾病，发病人群多，其症状主要表现为断断续续地有上腹部不适或疼痛、饱胀、烧心（反酸）、嗳气，常因胸闷、早饱感、腹胀等不适而不愿进食或尽量少进食，夜里也难以安睡，睡后常伴有恶梦。还有一些患者腹胀明显，腹部肠鸣，排气增多，甚至大便中常可见未消化的食物残渣。
目前治疗消化不良病症的西药种类众多，如吗丁啉、胃复安等，虽然见效快、疗效好，但有一定副作用，中药以其毒副作用小，市场份额的占有量逐年扩大，但是通常存在疗效不够迅速、有效成分不明显、服药剂量大等问题。
发明内容
本发明的目的就是提供一种见效快，用药剂量小，无毒副作用的治疗消化不良的药物组合物。
本发明解所采用的技术方案是：一种治疗消化不良的药物组合物，由红芪、姜半夏、肉豆蔻、砂仁、茯苓、甘草为原料组成。
本发明药物所用原料的重量配比可以为：红芪1-25份，姜半夏10-25份， 肉豆蔻1-20份，砂仁1-20份，茯苓1-15份，甘草1-7份。
本发明药物所用原料的优选配比为：红芪5-20份，姜半夏10-20份，肉豆蔻5-15份，砂仁5-15份，茯苓3-10份，甘草2-5份。
本发明药物所用原料的更优选配比为：红芪10-15份，姜半夏13-17份，肉豆蔻8-10份，砂仁8-10份，茯苓5-7份，甘草3-4份。
本发明药物所用原料的最佳配比为：红芪12份，姜半夏15份，肉豆蔻9份，砂仁9份，茯苓6份，甘草3份。
本发明药物的剂型可以是滴丸、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂中任何一种现有药物剂型。
本发明的药物组合物可采用但不限于以下方法：
（1）取红芪药材，加入8-10倍体积的乙醇或水提取3次，每次1.5-2h，收集合并提取液并浓缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水或1-20%的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用40-95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到红芪提取物。
（2）取姜半夏药材，加入8-10倍体积的85%的乙醇回流提取3h，收集提取液，离心除去沉淀，真空干燥上清液得到姜半夏提取物。
（3）取肉豆蔻药材，绞碎，加8-10倍体积的水回流提取三次，时间2h，1.5h，1h，收集合并提取液，离心除去沉淀，将上清液真空干燥，得肉豆蔻提取物。
（4）取砂仁去壳，粉碎，加入8-10倍体积的70％乙醇水溶液室温渗漉3天，过滤，滤液室温条件下减压旋转蒸干得砂仁提取物。
（5）取茯苓药材，加入8-12倍体积的水煎煮2小时，收集溶液后再次加水8倍体积的水，煎煮1小时，滤过，合并滤液。将合并后的提取液加入到双效浓缩器中，浓缩至相对密度1.13—1.17g/ml。将浓缩液转入醇沉罐中，加75%乙醇使醇含量达40%。将醇沉后的上清液转入单效浓缩罐中，回收乙醇至提取液相对密度达到1.24—1.28g/ml，真空干燥提取液即得茯苓提取物。
（5）取甘草药材，加8-10倍体积的水煎煮提取2次，每次1.5-2h，合并提取液，浓缩、干燥，得甘草提取物。
(6)将上述红芪、姜半夏、肉豆蔻、砂仁、茯苓、甘草提取物混合，制成可接受的各种药物剂型。
本发明药物组合物中，红芪味甘，性微温。归肺、脾经。补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚痿黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。
姜半夏味辛，性温，有毒。归脾、胃、肺经。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于湿痰寒痰，咳喘痰多，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。
肉豆蔻味辛、苦，性温。归脾、胃、大肠经。功能：温中行气，涩肠止泻。用于脾胃虚寒，久泻不止，脘腹胀痛，食少呕吐。
砂仁味辛，性温。归脾、胃、肾经。化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。
茯苓味甘、淡，性平。归心经、肺经、脾经、肾经。功能：利水药；渗湿利尿药。主治：小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄泻；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。
甘草性味甘、平，归心、肺、脾、胃经，具有益气补中，清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和药性的功能。
本发明所用的各种原料药材均为符合国家或地方标准规定的中药材。本发明的治疗消化不良的药物组合物，是以中医理论为基础，结合临床实践，从中医药材宝库中筛选出具有健胃消食、健脾益气、理气止痛、帮助消化的纯中药精制而成，可清胃中伏热、泄肝脾胃之火、调肝脾胃之气，对于治疗消化不良引起的腹部不适或疼痛、饱胀、烧心（反酸）、嗳气等症状具有好的疗效。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例列举的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的药用原料组成：红芪12g，姜半夏15g，肉豆蔻9g，砂仁9g，茯苓6g，甘草3g。
将上述药用原料制备成软胶囊，制备方法如下：
（1）按实施例1配方比例取红芪药材，加入10倍体积的乙醇或水提取3次，每次1.5-2h，收集合并提取液并浓缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水或1-20%的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用40-95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到红芪提取物。
（2）按实施例1取姜半夏药材，加入10倍体积的85%的乙醇回流提取3h，收集提取液，离心除去沉淀，真空干燥上清液得到姜半夏提取物。
（3）按实施例1取肉豆蔻药材，绞碎，加10倍体积的水回流提取三次，时间2h，1.5h，1h，收集合并提取液，离心除去沉淀，将上清液真空干燥，得肉豆蔻提取物。
（4）按实施例1取砂仁去壳，粉碎，加入10倍体积的70％乙醇水溶液室温渗漉3天，过滤，滤液室温条件下减压旋转蒸干得砂仁提取物。
（5）按实施例1配方比例取茯苓药材，加入10倍体积的水煎煮2小时，收集溶液后再次加水8倍体积的水，煎煮1小时，滤过，合并滤液。将合并后的提取液加入到双效浓缩器中，浓缩至相对密度1.13—1.17g/ml。将浓缩液转入醇沉罐中，加75%乙醇使醇含量达40%。将醇沉后的上清液转入单效浓缩罐中，回收乙醇至提取液相对密度达到1.24—1.28g/ml，真空干燥提取液即得茯苓提取物。
（6）按实施例1配方比例取甘草药材，加10倍体积的水煎煮提取2次，每次1.5h，合并提取液，浓缩、干燥，得甘草提取物。
（7）将上述红芪、姜半夏、肉豆蔻、砂仁、茯苓、甘草提取物混合。
（8）将上述混合物与植物油50g，混匀，用明胶作囊壳材料，采用现有软胶囊制备工艺，压制成软胶囊。
实施例2
本实施例列举的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的药用原料组成：红芪25g，姜半夏10g，肉豆蔻5g，砂仁12g，茯苓2g，甘草7g。
将上述药用原料制备成片剂，制备方法如下：
（1）按实施例2配方比例取红芪药材，加入10倍体积的乙醇或水提取3次，每次1.5-2h，收集合并提取液并浓缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先 用水或1-20%的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用40-95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到红芪提取物。
（2）按实施例2取姜半夏药材，加入10倍体积的85%的乙醇回流提取3h，收集提取液，离心除去沉淀，真空干燥上清液得到姜半夏提取物。
（3）按实施例2取肉豆蔻药材，绞碎，加10倍体积的水回流提取三次，时间2h，1.5h，1h，收集合并提取液，离心除去沉淀，将上清液真空干燥，得肉豆蔻提取物。
（4）按实施例2取砂仁去壳，粉碎，加入10倍体积的70％乙醇水溶液室温渗漉3天，过滤，滤液室温条件下减压旋转蒸干得砂仁提取物。
（5）按实施例2配方比例取茯苓药材，加入10倍体积的水煎煮2小时，收集溶液后再次加水8倍体积的水，煎煮1小时，滤过，合并滤液。将合并后的提取液加入到双效浓缩器中，浓缩至相对密度1.13—1.17g/ml。将浓缩液转入醇沉罐中，加75%乙醇使醇含量达40%。将醇沉后的上清液转入单效浓缩罐中，回收乙醇至提取液相对密度达到1.24—1.28g/ml，真空干燥提取液即得茯苓提取物。
（6）按实施例2配方比例取甘草药材，加10倍体积的水煎煮提取2次，每次1.5h，合并提取液，浓缩、干燥，得甘草提取物。
（7）将上述红芪、姜半夏、肉豆蔻、砂仁、茯苓、甘草提取物混合。
（8）将上述混合物与300g淀粉，50g聚维酮混合，采用现有压片技术，制得片剂。
实施例3
本实施例列举的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的药用原料组成：红芪3g，姜半夏25g，肉豆蔻18g，砂仁3g，茯苓12g，甘草1g。
将上述药用原料制备成胶囊，制备方法如下：
（1）按实施例3配方比例取红芪药材，加入10倍体积的乙醇或水提取3次，每次1.5-2h，收集合并提取液并浓缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水或1-20%的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用40-95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到红芪提取物。
（2）按实施例3取姜半夏药材，加入10倍体积的85%的乙醇回流提取3h，收集提取液，离心除去沉淀，真空干燥上清液得到姜半夏提取物。
（3）按实施例3取肉豆蔻药材，绞碎，加10倍体积的水回流提取三次，时间2h，1.5h，1h，收集合并提取液，离心除去沉淀，将上清液真空干燥，得肉豆蔻提取物。
（4）按实施例3取砂仁去壳，粉碎，加入10倍体积的70％乙醇水溶液室温渗漉3天，过滤，滤液室温条件下减压旋转蒸干得砂仁提取物。
（5）按实施例3配方比例取茯苓药材，加入10倍体积的水煎煮2小时，收集溶液后再次加水8倍体积的水，煎煮1小时，滤过，合并滤液。将合并后的提取液加入到双效浓缩器中，浓缩至相对密度1.13—1.17g/ml。将浓缩液转入醇沉罐中，加75%乙醇使醇含量达40%。将醇沉后的上清液转入单效浓缩罐中，回收乙醇至提取液相对密度达到1.24—1.28g/ml，真空干燥提取液即得茯苓提取物。
（6）按实施例3配方比例取甘草药材，加10倍体积的水煎煮提取2次，每次1.5h，合并提取液，浓缩、干燥，得甘草提取物。
（7）将上述红芪、姜半夏、肉豆蔻、砂仁、茯苓、甘草提取物混合。
（7）将上述混合物与淀粉400g混合均匀，采用胶囊制备工艺，制得胶囊剂的药物组合物。
本发明药物的疗效及其优势由以下临床试验证明：
1、实验人群：
按发病症状分为A、B、C三个实验组：
2、药物服用方法：
分别给A,B,C三组口服本发明实施例1,2,3制得的治疗消化不良的药物，每日早、中、晚餐后各服2粒（片），连服5天。
3、疗效评定：
症状无缓解或效果不明显为无效；症状基本消失或完全消失为有效。
4、治疗效果：
。
Claims (4)
1.一种治疗消化不良的药物组合物，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成的药剂：红芪1-25份，姜半夏10-25份，肉豆蔻1-20份，砂仁1-20份，茯苓1-15份，甘草1-7份；所述药物组合物由以下方法制得：
（1）取红芪药材，加入8-10倍体积的乙醇或水提取3次，每次1.5-2h，收集合并提取液并浓缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水或1-20%的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用40-95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到红芪提取物；
（2）取姜半夏药材，加入8-10倍体积的85%的乙醇回流提取3h，收集提取液，离心除去沉淀，真空干燥上清液得到姜半夏提取物；
（3）取肉豆蔻药材，绞碎，加8-10倍体积的水回流提取三次，时间2h，1.5h，1h，收集合并提取液，离心除去沉淀，将上清液真空干燥，得肉豆蔻提取物；
（4）取砂仁去壳，粉碎，加入8-10倍体积的70％乙醇水溶液室温渗漉3天，过滤，滤液室温条件下减压旋转蒸干得砂仁提取物；
（5）取茯苓药材，加入8-12倍体积的水煎煮2小时，收集溶液后再次加8倍体积的水，煎煮1小时，滤过，合并滤液；将合并后的提取液加入到双效浓缩器中，浓缩至相对密度1.13—1.17g/ml；将浓缩液转入醇沉罐中，加75%乙醇使醇含量达40%；将醇沉后的上清液转入单效浓缩罐中，回收乙醇至提取液相对密度达到1.24—1.28g/ml，真空干燥提取液得茯苓提取物；
（6）取甘草药材，加8-10倍体积的水煎煮提取2次，每次1.5-2h，合并提取液，浓缩、干燥，得甘草提取物；
（7）将所述步骤（1）～（6）分别制得的红芪、姜半夏、肉豆蔻、砂仁、茯苓、甘草提取物混合，制成可接受的各种药物剂型，即得。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料药的重量配比为：红芪5-20份，姜半夏10-20份，肉豆蔻5-15份，砂仁5-15份，茯苓3-10份，甘草2-5份。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料药的重量配比为：红芪10-15份，姜半夏13-17份，肉豆蔻8-10份，砂仁8-10份，茯苓5-7份，甘草3-4份。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料药的重量配比为：红芪12份，姜半夏15份，肉豆蔻9份，砂仁9份，茯苓6份，甘草3份。
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