CN104435972A - 治疗消化不良的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗消化不良的药物组合物，它由白蔻仁、薄荷、竹叶、荷叶、余甘子和甘草为原料制成。该药物组合物健脾和胃，促进消化，又能消食止泻，特别是用于脾胃阴虚所致的食欲减退，消化不良，疗效确切。

Description

治疗消化不良的药物组合物

技术领域

本发明涉及一种治疗消化不良的药物组合物，特别涉及一种由白蔻仁、薄荷、竹叶、荷叶、余甘子和甘草为原料制成的药物组合物。

背景技术

消化不良是一种常见的内科消化系统疾病，发病人群多，其症状主要表现为断断续续地有上腹部不适或疼痛、饱胀、烧心(反酸)、嗳气，常因胸闷、早饱感、腹胀等不适而不愿进食或尽量少进食，夜里也难以安睡，睡后常伴有恶梦。还有一些患者腹胀明显，腹部肠鸣，排气增多，甚至大便中常可见未消化的食物残渣。

目前治疗消化不良病症的西药种类众多，如吗丁啉、胃复安等，虽然见效快、疗效好，但有一定副作用，中药以其毒副作用小，市场份额的占有量逐年扩大，但是通常存在疗效不够迅速、有效成分不明显、服药剂量大等问题。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种治疗消化不良的药物组合物。该药物组合物可有效治疗消化不良，见效快，用药剂量小，无毒副作用。

为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

本发明所述治疗消化不良的药物组合物，它是由以下原料制成的药剂：白蔻仁、薄荷、竹叶、荷叶、余甘子和甘草。

本发明药物组合物中，白蔻仁，理气宽中，燥寒湿，解酒毒。治胃痛腹胀、噫气反胃等症。

薄荷，辛，凉，归肺，肝经。发散风热、清利头目，利咽，透疹。用于风热表证，头痛目赤，咽喉肿痛，麻疹不透，风疹瘙痒。

竹叶，甘辛淡，寒，入心、肺、胆、胃经，《药品化义》：“竹叶，清香透心，微苦凉热，气味俱清。经曰：治温以清，专清心气，味淡利窍，使心经热血分解。主治暑热消渴，胸中热痰，伤寒虚烦，咳逆喘促，皆为良剂也。”

荷叶，味苦甘，性平，归心，肝经。清香升散，具有清心解暑、散瘀止血、消风祛湿的功效。主治暑热烦渴，小儿惊痫，妇人血逆昏迷，跌伤呕血，月经不调，崩漏，湿疮疥癣。

余甘子，味苦甘，性寒。归肺、胃经。清热利咽，润肺化痰，生津止渴。《四川中药志》：“入脾，胃痪化痰，生津，止咳，解毒。治感冒发热，咳嗽咽痛，白喉，烦热口干。”

甘草，性味甘、平，归心、肺、脾、胃经，具有益气补中，清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和药性的功能。

申请人经多次试验发现，将白蔻仁、薄荷、竹叶、荷叶、余甘子和甘草为原料制成药物组合物，可有效治疗消化不良症。

优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：白蔻仁5～25份、薄荷1～16份、竹叶2～12份、荷叶1～9份、余甘子2～17份和甘草1～5份。

申请人经多次实验发现，本发明所述药物组合物由上述重量份配比的原料制成，可以更好的发挥各原料组分的协同增效作用，不仅可有效治疗消化不良症，同时见效快，用药剂量小，无毒副作用。

进一步优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：白蔻仁6～20份、薄荷5～12份、竹叶4～10份、荷叶3～7份、余甘子4～12份和甘草1～4份。

更进一步优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：白蔻仁10～15份、薄荷6～10份、竹叶4～8份、荷叶5～7份、余甘子5～10份和甘草3份。

最佳优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：白蔻仁12份、薄荷6份、竹叶6份、荷叶6份、余甘子6份和甘草3份。

通过以上优选，可以进一步提高药物组合物的疗效。

本发明药物组合物的剂型可以是滴丸、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂中任何一种现有药物剂型。

本发明药物组合物的制备方法如下：

(1)取白蔻仁，加入8-10倍体积的75％的乙醇55℃浸提3次，每次1.5小时。收集合并提取液并浓缩，干燥，得白蔻仁提取物。

(2)取薄荷，加入8～10倍体积的乙醇或水，回流提取三次，提取时间分别为2.0h、1.5h、1.5h，收集合并提取液并浓缩成浸膏，干燥，得到薄荷提取物。

(3)取竹叶，加入8～10倍体积的乙醇或水，回流提取三次，提取时间分别为2.0h、1.5h、1.5h，收集合并提取液并浓缩成浸膏，干燥，得到竹叶提取物。

(4)取荷叶，加入8-10倍体积的75％的乙醇55℃浸提3次，每次1.5小时。收集合并提取液并浓缩，干燥，得到荷叶提取物。

(5)取余甘子，加入8-12倍体积的水回流提取10小时，收集提取液，浓缩，干燥，得到余甘子提取物。

(6)取甘草，加8-10倍体积的水煎煮提取2次，每次1.5-2h，合并提取液，浓缩、干燥，得到甘草提取物。

(7)将白蔻仁、薄荷、竹叶、荷叶、余甘子和甘草提取物混合，制成可接受的各种药物剂型。

本发明所述的制备方法可以有效提取出各原料药中的有效成分，使其更好的发挥协同增效的作用。

本发明所用的各种原料药材均为符合国家或地方标准规定的中药材。本发明所述的治疗消化不良的药物组合物，是以中医理论为基础，结合临床实践，从中医药材宝库中筛选出具有健胃消食、健脾益气、理气止痛、帮助消化的纯中药精制而成，并调节各原料的重量份配比，使各原料之间发挥协同增效的作用，可清胃中伏热、泄肝脾胃之火、调肝脾胃之气，对于治疗消化不良引起的腹部不适或疼痛、饱胀、烧心(反酸)、嗳气等症状具有显著的疗效，有效治疗率达90％左右。同时本发明所述的药物组合物见效快，用药剂量小，无毒副作用。

具体实施方式

下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1

本实施例所述的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的原料制成：

白蔻仁12g、薄荷6g、竹叶6g、荷叶6g、余甘子6g和甘草3g。

将上述原料制备成胶囊剂，制备方法如下：

(1)取白蔻仁，加入10倍体积的75％的乙醇55℃浸提3次，每次1.5小时。收集合并提取液并浓缩，干燥，得白蔻仁提取物。

(2)取薄荷，加入10倍体积的乙醇或水，回流提取三次，提取时间分别为2.0h、1.5h、1.5h，收集合并提取液并浓缩成浸膏，干燥，得到薄荷提取物。

(3)取竹叶，加入10倍体积的乙醇或水，回流提取三次，提取时间分别为2.0h、1.5h、1.5h，收集合并提取液并浓缩成浸膏，干燥，得到竹叶提取物。

(4)取荷叶，加入10倍体积的75％的乙醇55℃浸提3次，每次1.5小时。收集合并提取液并浓缩，干燥，得到荷叶提取物。

(5)取余甘子，加入12倍体积的水回流提取10小时，收集提取液，浓缩，干燥，得到余甘子提取物。

(6)取甘草，加10倍体积的水煎煮提取2次，每次2h，合并提取液，浓缩、干燥，得到甘草提取物。

(7)将白蔻仁、薄荷、竹叶、荷叶、余甘子和甘草提取物混合均匀。

(8)将上述混合物与淀粉100g混合均匀，采用胶囊制备工艺，制得胶囊剂的药物组合物。

实施例2

本实施例所述的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的原料制成：

白蔻仁5g、薄荷16g、竹叶12g、荷叶1g、余甘子2g和甘草5g。

将上述原料制备成片剂，制备方法如下：

(1)取白蔻仁，加入8倍体积的75％的乙醇55℃浸提3次，每次1.5小时。收集合并提取液并浓缩，干燥，得白蔻仁提取物。

(2)取薄荷，加入8倍体积的乙醇或水，回流提取三次，提取时间分别为2.0h、1.5h、1.5h，收集合并提取液并浓缩成浸膏，干燥，得到薄荷提取物。

(3)取竹叶，加入8倍体积的乙醇或水，回流提取三次，提取时间分别为2.0h、1.5h、1.5h，收集合并提取液并浓缩成浸膏，干燥，得到竹叶提取物。

(4)取荷叶，加入8倍体积的75％的乙醇55℃浸提3次，每次1.5小时。收集合并提取液并浓缩，干燥，得到荷叶提取物。

(5)取余甘子，加入8倍体积的水回流提取10小时，收集提取液，浓缩，干燥，得到余甘子提取物。

(6)取甘草，加8倍体积的水煎煮提取2次，每次2h，合并提取液，浓缩、干燥，得到甘草提取物。

(7)将白蔻仁、薄荷、竹叶、荷叶、余甘子和甘草提取物混合均匀。

(8)将上述混合物与100g淀粉，20g聚维酮混合，采用现有压片技术，制得片剂的药物组合物。

实施例3

本实施例所述的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的原料制成：

白蔻仁25g、薄荷1g、竹叶2g、荷叶9g、余甘子17g和甘草1g。

将上述原料制备成软胶囊，制备方法如下：

(1)取白蔻仁，加入9倍体积的75％的乙醇55℃浸提3次，每次1.5小时。收集合并提取液并浓缩，干燥，得白蔻仁提取物。

(2)取薄荷，加入9倍体积的乙醇或水，回流提取三次，提取时间分别为2.0h、1.5h、1.5h，收集合并提取液并浓缩成浸膏，干燥，得到薄荷提取物。

(3)取竹叶，加入9倍体积的乙醇或水，回流提取三次，提取时间分别为2.0h、1.5h、1.5h，收集合并提取液并浓缩成浸膏，干燥，得到竹叶提取物。

(4)取荷叶，加入9倍体积的75％的乙醇55℃浸提3次，每次1.5小时。收集合并提取液并浓缩，干燥，得到荷叶提取物。

(5)取余甘子，加入9倍体积的水回流提取10小时，收集提取液，浓缩，干燥，得到余甘子提取物。

(6)取甘草，加9倍体积的水煎煮提取2次，每次2h，合并提取液，浓缩、干燥，得到甘草提取物。

(7)将白蔻仁、薄荷、竹叶、荷叶、余甘子和甘草提取物混合均匀。

(8)将上述混合物与植物油50g，混匀，用明胶做囊壳材料，采用现有软胶囊制备工艺，压制成软胶囊。

实施例4

本实施例所述的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的原料制成：

白蔻仁20g、薄荷10g、竹叶8g、荷叶6g、余甘子10g和甘草2g。

将上述原料制备成片剂，制备方法如下：

(1)取白蔻仁，加入10倍体积的75％的乙醇55℃浸提3次，每次1.5小时。收集合并提取液并浓缩，干燥，得白蔻仁提取物。

(2)取薄荷，加入10倍体积的乙醇或水，回流提取三次，提取时间分别为2.0h、1.5h、1.5h，收集合并提取液并浓缩成浸膏，干燥，得到薄荷提取物。

(3)取竹叶，加入10倍体积的乙醇或水，回流提取三次，提取时间分别为2.0h、1.5h、1.5h，收集合并提取液并浓缩成浸膏，干燥，得到竹叶提取物。

(4)取荷叶，加入10倍体积的75％的乙醇55℃浸提3次，每次1.5小时。收集合并提取液并浓缩，干燥，得到荷叶提取物。

(5)取余甘子，加入12倍体积的水回流提取10小时，收集提取液，浓缩，干燥，得到余甘子提取物。

(6)取甘草，加8倍体积的水煎煮提取2次，每次2h，合并提取液，浓缩、干燥，得到甘草提取物。

(7)将白蔻仁、薄荷、竹叶、荷叶、余甘子和甘草提取物混合均匀。

(8)将上述混合物与300g淀粉，50g聚维酮混合，采用现有压片技术，制得片剂。

对比例1

本对比例所述的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的原料制成：

白蔻仁12g、薄荷6g、荷叶6g、余甘子6g和甘草3g。

采用实施例1所述的制备方法，制成胶囊剂的药物组合物。

对比例2

本实施例所述的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的原料制成：

白蔻仁12g、竹叶6g、余甘子6g和甘草3g。

采用实施例1所述的制备方法，制成胶囊剂的药物组合物。

实施例5

本发明药物组合物的疗效及其优势由以下临床实验证明：

1、实验人群：

按发病症状分为A、B、C三个实验组，分组结果如表1所述：

表1患者分组结果

2、疗效结果评定

(1)本发明药物组合物对A组患者的治疗结果

将A组患者平均分为六组(a～f组)，每组50人。分别给六组患者口服本发明实施例1～4和对比例1～2制备的药物组合物，每日早、中、晚饭后各服2粒(片)，连服5天。

疗效评定：症状无缓解或效果不明显为无效；症状基本消失或完全消失为有效，本发明药物对A组患者的治疗效果如表2所示。

表2本发明药物组合物对A组患者的治疗结果

(2)本发明药物组合物对B组患者的治疗结果

将B组患者平均分为六组(a～f组)，每组50人。分别给六组患者口服本发明实施例1～4和对比例1～2制备的药物组合物，每日早、中、晚饭后各服2粒(片)，连服5天。

疗效评定：症状无缓解或效果不明显为无效；症状基本消失或完全消失为有效，本发明药物对B组患者的治疗效果如表3所示。

表3本发明药物组合物对B组患者的治疗结果

(3)本发明药物组合物对C组患者的治疗结果

将C组患者平均分为六组(a～f组)，每组50人。分别给六组患者口服本发明实施例1～4和对比例1～2制备的药物组合物，每日早、中、晚饭后各服2粒(片)，连服5天。

疗效评定：症状无缓解或效果不明显为无效；症状基本消失或完全消失为有效，本发明药物对C组患者的治疗效果如表4所示。

表4本发明药物组合物对C组患者的治疗结果

实验过程中，患者用药前后均未发现不良反应，亦即是说本发明的药物组合物对患者身体无副作用。

根据表2～4中的数据可知，本发明所述治疗消化不良的药物组合物可有效治疗A、B、C三种症状，有效率达90％左右。实施例1～4所述药物组合物的有效率与对比例1～2所述药物组合物的有效率相比，均提高了20％以上，表明本发明所述药物组合物需要各原料组分相互配伍，发挥协同增效的作用，才能达到最佳的治疗效果，缺少任何一味药均会显著降低药物组合物的疗效。

由表2～4中实施例1～4的数据可知，实施例1所述药物组合物的疗效与实施例2～4所述药物组合物的疗效相比，对治疗消化不良症状的有效率均提高了5～10％以上，表明实施例1所述的药物组合物取得了非显而易见的治疗效果，是本发明的最佳实施方案。

Claims (5)

1.一种治疗消化不良的药物组合物，其特征在于，它是由以下原料制成的药剂：白蔻仁、薄荷、竹叶、荷叶、余甘子和甘草。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：白蔻仁5～25份、薄荷1～16份、竹叶2～12份、荷叶1～9份、余甘子2～17份和甘草1～5份。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：白蔻仁6～20份、薄荷5～12份、竹叶4～10份、荷叶3～7份、余甘子4～12份和甘草1～4份。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：白蔻仁10～15份、薄荷6～10份、竹叶4～8份、荷叶5～7份、余甘子5～10份和甘草3份。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：白蔻仁12份、薄荷6份、竹叶6份、荷叶6份、余甘子6份和甘草3份。