WO2015149395A1

WO2015149395A1 - 治疗慢性胃炎的中药制剂及其制备方法

Info

Publication number: WO2015149395A1
Application number: PCT/CN2014/075342
Authority: WO
Inventors: 袁志贤
Original assignee: 袁志贤
Priority date: 2014-03-31
Filing date: 2014-04-15
Publication date: 2015-10-08
Also published as: CN103893726A

Abstract

一种治疗慢性胃炎的中药制剂及其制备方法。所述制剂是由桂枝、党参、干姜、太子参、甘草、木香、枳壳、龙眼核、佛手、鸡内金、陈皮、沉香、当归、麦冬、煅瓦楞子、黄芩、大血藤、白及和大枣经过粉碎、煎煮、乙醇提取及混合等工序制备成的液体制剂。该制剂治疗慢性胃炎效果明显，对于饭后饱胀、泛酸、无规律性腹痛、上腹部不适、疼痛、消化不良、呕吐、呃逆、恶心等症状有明显效果，且制备方法简单，效果稳定，副作用小。

Description

治疗慢性胃炎的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗胃炎的药剂，具体涉及一种治疗慢性胃炎的中药制剂及其制备方法。背景技术

慢性胃炎，是指由不同的病因引起的胃粘膜的慢性炎症，其实质是胃粘膜上皮遭受反复损害后，导致粘膜发生改建，最终导致不可逆的固有胃腺体的萎缩，甚至消失。慢性胃炎常伴有一定程度的萎缩 (粘膜丧失功能）和胃泌素分泌减少，临床症状主要表现为上腹疼痛或不适、饱胀、嗳气、恶心、消化不良等症状。现代医学对慢性胃炎的病因尚未完全阐明，认为可能与饮食不当、营养不良、组织淤血和缺氧等因素有关。目前，患者通常服用西药来治疗，但是西药治标不治本，只能暂时缓解症状，并不能根除病根，而且在治疗胃炎的同时，还往往会伤及肝肾等器官，疗效不稳定，容易复发。发明内容

本发明的目的即在于针对上述不足，在祖传秘方的基础上，结合现代中西医技术，提供一种胃炎治疗的中药制剂，具体的说是提供这种中药制剂及其制备方法，本发明胃炎治疗效果明显，而且无毒，无副作用，效果稳定，制取工艺简便易行。本发明的技术方案如下所述：

本发明制剂是由桂枝、党参、干姜、太子参、甘草、木香、枳壳、龙眼核、佛手、鸡内金、陈皮、沉香、当归、麦冬、煅瓦楞子、黄芩、大血藤、白芨和大枣制备成的组合物制剂，其中各组分的质量配比为桂枝 12-20g 党参 10-22g 8- 18g 太子参 10-18g 甘草 8-15g 木香 10- 20g

8— 16g 龙眼核 12-20g 佛手 8- 16g 鸡内金 10-18g 陈皮 10-18g 沉香 10- 18g 当归 8-15g 麦冬 6-15g 煅瓦楞子

8-15g

黄芩 10-18g ：血藤 8-16g 白芨 8-15g 大枣 10-20g₍ 为了获得更好的效果，本发明可优选的原料质量配比为桂枝 12-18g 党参 10-18g 干姜 8-12g 太子参 12-18g 甘草 8-12g 木香 10-15g 枳壳 8-12g 龙眼核 12-16g 佛手 8-12g 鸡内金 10-15g 陈皮 10-14g 沉香 10-15g 当归 8-12g 麦冬 6-10g 煅瓦楞子

8-12g

黄芩 10-15g ：血藤 8-12g 白芨 8-12g 大枣 12-18_{g <} 当然，为了获得进一歩好的效果，本发明还可优选的原料质桂枝 15g 党参 12g 干姜 9g

太子参 15g 甘草 10g 木香 12g

枳壳 12g 龙眼核 10g 佛手 8g

鸡内金 12g 陈皮 14g 沉香 12g

当归 8g 麦冬 8g 煅瓦楞子 12g 黄芩 10g 大血藤 8g 白芨 10g

大 15g₀

上述治疗慢性胃炎中药制剂的制备方法，包括如下歩骤：

1 )、将党参放入小锅进行小炒至表面微焦，然后经粉碎机粉碎并过 80目筛，备用；

2 )、将桂枝、干姜、太子参、甘草、枳壳、龙眼核、佛手、大枣、黄芩、大血藤按比例配好，经过粉碎机粉碎成粉末并过 90 目筛，自然晾干，备用；

3 )、将歩骤 1 ) 和 2 ) 中的各组分粉末混合在一起，加入纯净水煎煮两次，第一次加入 10倍纯净水煎煮 1小时，提取滤液备用；第二次加入 6倍纯净水煎煮半小时，然后合并煎液并过滤，备用；

4 )、将剩下的木香、鸡内金、陈皮、沉香、当归、麦冬、煅瓦楞子、白芨按比例配好，经过粉碎机粉碎成粉末并过 80 目筛，自然晾干，备用；

5 )、将歩骤 4) 中各组分粉末混合在一起，加入 4〜6倍70%〜80% 的乙醇，加热回流 3〜5个小时，提取过滤获得滤液；然后在剩下的药渣中再次加入 2〜4倍65%〜75%的乙醇，加热回流 2〜3个小时，提取过滤获得滤液；将两次获得的滤液合并在一起，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

6 )、将上述歩骤 5 ) 中获得的干膏进行超微粉碎成粉末并过 200 目筛，然后将粉末加入 3 ) 歩骤中的合并煎液，混合摇匀即可制得。

制取的上述中药组合物溶液制剂可以用于口服，如果能够早中晚各适量饮用一次并长期饮用，效果更好。本发明的理论依据在于：桂枝，为樟科常绿乔木植物肉桂的干燥嫩枝，主产于广西、广东及云南等地。春、夏季剪下嫩枝，晒干或阴干，切成薄片或小段用。行味辛温，有温经通脉，散寒解表的作用，治疗阳气不足引起的气滞血凝，脘腹冷痛，血寒经闭等症，也可治疗因受冷引起的风寒感冒，流涕咳嗽等病有很好的作用。桂枝醇提物在体外能抑制大肠杆菌、枯草杆菌及金黄色葡萄球菌，有效浓度为 25毫克 /毫升或以下；对白色葡萄球菌、志贺氏痢疾杆菌、伤寒和副伤寒甲杆菌、肺炎球菌、产气杆菌、变形杆菌、炭疽杆菌、肠炎沙门氏菌、霍乱弧菌等亦有抑制作用。党参，有抗胃黏膜损伤作用，补中益气、健脾功效相关的药理作用为调整胃肠运动功能、抗溃疡。具有增强机体免疫功能、增强造血功能、抗应激、强心、抗休克、调节血压、抗心肌缺血和抑制血小板聚集等作用。党参还具有益智、镇静、催眠、抗惊厥等作用。党参具有补中益气，健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱等。干姜，是生姜的干品，味辛，性热，归脾、胃、心、肺经。具有温中散寒，回阳通脉，温肺化饮的功效，用于脾胃阳虚而出现里寒证，症见积食不消，呕吐清水，大便稀，腹冷痛，舌淡苔白，脉沉细等。太子参，太子参又称为童参，是人参的一种，药性平和、味甘，有补气生津的作用，常用于脾胃虚弱，胃阴不足，倦怠乏力、消化不良，食欲不振等。甘草，是一种补益中草药，药用部位是根及根茎，药材性状根呈圆柱形，具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的作用；用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。木香，是菊科植物云木香和川木香的通称，是菊科植物木香的干燥根。木香有抗菌作用，能够抑制胃肠细菌的再生，还能抑制肝脏病毒的复制的繁殖，起到消炎护肝的作用。枳壳，性味苦辛、凉，入肺、脾、大肠经，有破气，行痰，消积、治胸膈痰滞、胸痞、胁胀、食、噫气、呕逆、下痢后重，脱肛，子宫脱垂等功效。龙眼核，味涩、有理气止痛、止血、收湿等功效，可用于疝气疼痛、外伤出血、疥癣、湿疮等。散风邪风，治心虚头暈、耳聋、眼花。温肾利尿，止血，定痛，理气，化湿；主治氕脏邪气，治厌食、食欲不振，驱肠叶寄生虫及血吸虫。长期食用，强体魄，延年益寿，安神健脑长智慧，开胃健脾，补体虚。佛手，又名五指橘，佛手柑，其根、茎、叶、花、果均可入药，味苦、辛、甘、温，入肝、脾、胃、肺经，有理气化痰，止咳消胀、舒肝健脾和胃等多种药用功能，有疏肝解郁、燥湿化痰、理气和中的功效，常用于肝郁气滞、脾胃气滞和痰湿壅肺等症。鸡内金，味甘性平，入脾胃膀胱经，含胃激素、微量胃蛋白酶，淀粉酶、多种维生素，有增加胃液分泌量和胃肠消化能力，加快胃的排空速率等作用，有健胃消食，固精止遗、化石通淋之功能，且能健运脾胃，可治饮食积滞，为健胃消食之良药。陈皮，别名橘皮，味辛、苦，性温；归脾、胃、肺经；气香宣散，可升可降；陈皮的苦味物质是以柠檬苷和苦味素为代表的 "类柠檬苦素" ，这种类柠檬苦素味平和，易溶解于水，有助于食物的消化；具有理气和中，燥湿化痰，利水通便的功效。主治脾胃不和、脘腹胀痛、脾胃虚弱、食欲不振、呕吐哕逆、肢倦无力等症，和党参、白术、山药等同用，效果较好。沉香，性味辛、苦，微温，归脾、胃、肾经，具有行气止痛，温中止呕，暖肾纳气等功效，主治呕吐呃逆，脘腹胀痛，腰膝虚冷，大肠虚秘，胸腹胀闷疼痛，胃寒呕吐呃逆，肾虚气逆喘急等。当归，多年生草本植物，分布于甘肃、云南、四川、青海、陕西、湖南、湖北、贵州等地，各地均有栽培。当归的根可入药，是最常用的中药之一。当归有温通经脉、活血止痛的功效，无论虚寒腹痛，或风湿关节疼痛，或跌打损伤瘀血阻滞疼痛，都可使用当归。当归也常用于痈疽疮疡。因为当归活血化瘀，能起到消肿止痛、排脓生肌的功效。治疗疮疡的名方仙方活命饮，就以当归与赤芍、金银花、炮山甲等同用。麦冬，为百合科沿阶草属多年生常绿草本植物，须根较粗壮，根的顶端或中部常膨大成为纺锤状肉质小块，以块根入药。性微寒，味甘微苦，药理实验证明，麦门冬有升高白细胞，延长抗体存在时间的作用，提高免疫功能和核酸合成率，促进抗体、补体、干扰素、溶菌酶等免疫物质产生。因此麦冬有增强正气、加强抗邪作用，从而减少疾病的产生。用于肺胃阴虚之津少口渴、干咳咯血、心阴不足之心悸易惊及热病后期热伤津液等症。煅瓦楞子，味甘、性平，归肝、肺、胃经。具有消痰化瘀，软坚散结，制酸止痛的功效。主要用于胃痛泛酸，顽痰积结，粘稠难咯等症。黄芩，黄芩别名山茶根、土金茶根。为唇形科植物，以根入药。有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床应用抗菌比黄连还好，而且不产生抗药性。大血藤，味苦，平。归大肠、肝经。功能主治：清热解毒，活血，祛风。用于肠痈腹痛，经闭痛经，风湿痹痛，跌扑肿痛。具有败毒消痈，活血通络，祛风杀虫的作用。治急、慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，月经不调，疳积，虫痛，跌扑损伤等症。白芨，性寒、味苦、甘、涩，无毒；归肺、胃、肝经。具有收敛止血，消肿生肌的功能。主治肺痨略血，吐血，衄血，便血，外伤出血，痈疮肿毒，瘰疬，痔漏，烧烫伤，手足皲裂，肛裂等病症。与本发明其他中药配伍，治疗胃炎效果明显。大枣，味甘性温，归脾胃经，富含蛋白质、脂肪、糖类、胡萝卜素、 B族维生素、维生素 C、维生素 P以及钙、磷、铁和环磷酸腺苷等营养成分。其中维生素 C的含量在果品中名列前茅，有维生素王之美称。具有补中益气，健脾益胃，养血安神，缓和药性的功效。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。从我国传统中医角度讲，慢性胃炎的病因病机，有饮食不节，戕伤中州，或外邪内侵，损及脾胃，或忧患郁怒，肝失疏泄，横逆犯胃，以及禀赋不足，脾胃虚弱等情形，其病表在 "胃 " ，但与 "脾" 、 "肝" 、 "肾"却关系密切，病机特点是虚中夹实，因此通过本发明上述中药配伍以及制备方法获得的组合物，采用辩证的方法有效的达到调理胃与五脏六腑的功效，无毒副作用，效果稳定，与西药相比达到事半功倍的疗效。临床实验 1：

1 )、观察时间：在本发明技术方案未曾披露的情况下，选择 2013 年 3月到 2013年 8月的 6个月时间。

2 )、观察对象：在广东省深圳市中医院消化科选择 10例慢性胃炎病例：男 6例，女 4例；年龄： 35— 55岁 5例， 55— 75岁 5例；职业：普通上班族 5例，退休人员 5例。病症：饭后饱胀，泛酸，无规律性腹痛等症状。

3 )、使用方法：将本发明制剂口服液在餐后半小时服用，每日 3 次，每次 200ml， 2个月为 1疗程， 3个疗程作为疗效观察。

4 )、观察效果：

在连续服用 3个疗程后，饭后饱胀，泛酸，无规律性腹痛等症状基本不再出现的 5例，饭后稍微有饱胀感，轻微泛酸，无规律性轻微腹痛等症状基本不再出现的 4例，饭后饱胀，泛酸，无规律性腹痛改善不明显的 1例，总有效率 90%。

临床实验 2：

1 )、观察时间：在本发明技术方案未曾披露的情况下，选择 2013 年 5月到 2013年 10月的 6个月时间。 2 )、观察对象：在广东省深圳市福田区中医院消化科选择 20例病例：男 12例，女 8例；年龄： 30— 55岁 10例， 55— 75岁 10例；职业：曾担任领导岗位公务员 10例，普通教师 10例。病症：上腹部不适，疼痛，消化不良，呕吐，呃逆恶心等。

4 )、观察效果：

在连续服用 3个疗程后，病人原先的腹部疼痛，消化不良已经消失，呕吐，呃逆和恶心等基本不再出现的 12例，轻微腹部疼痛和消化不良，偶尔轻微呕吐，呃逆和恶心的 4例，腹部疼痛，消化不良已经消失，呕吐，呃逆和恶心改善不明显的 4例，总有效率 80%。

临床实验 3:

1 )、观察时间：在本发明技术方案未曾披露的情况下，选择 2013 年 6月到 2013年 11月的 6个月时间。

2 )、观察对象：在广东省深圳市松岗人民医院消化科选择 30例病例：男 12例，女 18例；年龄： 30— 55岁 16例， 55— 75岁 14例；职业：普通民营企业主 14例，普通教师 16例。病症：饭后饱胀，泛酸，无规律性腹痛，上腹部不适，疼痛，消化不良，呕吐，呃逆恶心

4 )、观察效果：在连续服用 3个疗程后，病人原先的腹部疼痛，消化不良已经消失，呕吐，呃逆和恶心等基本不再出现的 20例，轻微腹部疼痛和消化不良，偶尔轻微呕吐，呃逆和恶心的 5例，腹部疼痛，消化不良，呕吐，呃逆和恶心改善不明显的 5例，总有效率 83%。结合以上临床数据及本发明的理论依据，可见本发明有益效果在于，本发明制成的制剂，对于治疗慢性胃炎具有良好效果，而且无毒，无副作用，效果稳定，制取工艺简便易行。具体实式

下面结合实施例对本发明详细加以说明：

实施例 1：

本发明制剂是由桂枝、党参、干姜、太子参、甘草、木香、枳壳、龙眼核、佛手、鸡内金、陈皮、沉香、当归、麦冬、煅瓦楞子、黄芩、大血藤、白芨和大枣制备成的组合物制剂，其中各组分的质量配比为桂枝 12g 党参 10g

10g

太子参 12g 甘草 12g 木香 15g

枳壳 10g 龙眼核 12g 佛手 8g

鸡内金 15g 陈皮 15g 沉香 13g

当归 12g 麦冬 8g 煅瓦楞子 10g 黄芩 12g 大血藤 13g 白芨 10g

大 16g₀ 上述治疗慢性胃炎中药制剂的制备方法，包括如下歩骤：

3 )、将歩骤 1 ) 和 2 ) 中的各组分粉末混合在一起，加入纯净水煎煮两次，第一次加入 8倍纯净水小火煎煮 1小时，第二次加入 4倍纯净水小火煎煮半小时，然后合并煎液并过滤，备用；

6 )、将上述歩骤 5 ) 中获得的干膏进行超微粉碎成粉末并过 200 目筛，然后将粉末加入歩骤 3 ) 中的合并煎液，混合摇匀即可制得。

制取的上述中药组合物溶液制剂可以用于口服，如果能够早中晚各饮用一次并长期饮用，效果更好。实施例 2：

本发明还可优选的原料质量为（克）：

桂枝 12g 党参 10g 干姜 10g 太子参 12g 甘草 12g 木香 15g 枳壳 10g 龙眼核 12g 佛手 8g 鸡内金 15g 陈皮 10g 沉香 13g 当归 12g 麦冬 8g 煅瓦楞子 10g 黄芩 12g 大血藤 13g

10g 大 16g。

制备方法如实施例 1。

实施例 3：

本发明还可优选的原料质量为（克）：

桂枝 15g 党参 12g 干姜 9g 太子参 15g 甘草 10g 木香 12g 枳壳 12g 龙眼核 10g 佛手 8_g 鸡内金 12g 陈皮 14g 沉香 12g 当归 8g 麦冬 8g 煅瓦楞子 12g 黄芩 10g 大血藤 8g

10g 大 15g₀

制备方法如实施例 1 ₍

实施例：

本发明还可优选的原料质量为（克）：桂枝 18g 党参 15g 干姜 12g 太子参 16g 甘草 12g 木香 15g 枳壳 13g 龙眼核 15g 佛手 12g 鸡内金 16g 陈皮 14g 沉香 16g 当归 10g 麦冬 12g '煅瓦楞子 15g 黄芩 16g 大血藤 13g 白芨 12g 大枣 18g。

制备方法如实施例 1。

实施例 5:

本发明还可优选的原料质量为（克）：

桂枝 16g 党参 18g

太子参 14g 甘草 15g

枳壳 15g 龙眼核 18g

鸡内金 18g 陈皮 16g

沉香

当归 12g 麦冬 13g 煅瓦楞子黄芩 18g 大血藤 15g

15g 大枣 18g。

制备方法如实施例 1。

实施例 6:

本发明还可优选的原料

桂枝 15g 党 15g 太子参 16g 甘 20g 枳壳 12g 龙眼核 20g 16g 鸡内金 16g 陈皮 18g log 当归 15g 麦冬 15g 煅瓦楞子 12g 黄芩 16g 大血藤 16g 白芨 13_g 大枣 20g。

上述实施例仅是本发明众多实施方式的几种，如将各配方按技术方案中的比例加大或减小药量，制得的这种治疗慢性胃炎制剂疗效并不受影响，也将落在本发明的权利保护范围之内沉佛

香手

Claims

权利要求

1、一种治疗慢性胃炎的中药制剂，其特征在于，本发明制剂是由桂枝、党参、干姜、太子参、甘草、木香、枳壳、龙眼核、佛手、鸡内金、陈皮、沉香、当归、麦冬、煅瓦楞子、黄芩、大血藤、白芨和大枣制备成的组合物制剂，其中各组分的质量配比为：

桂枝 12-20g 党参 10-22g 8-18g 太子参 10-18g 甘草 8-15g 木香 10- 20g 枳壳 8-16g 龙眼核 12-20g 佛手 8- 16g 鸡内金 10-18g 陈皮 10-18g 沉香 10-18g

8-15g 麦冬 6-15g 煅瓦楞子

8-15g

10— 18g ：血藤 8-16g 白芨 8- 15g 大枣 10-20g。

2、根据权利要求 1所述的治疗慢性胃炎的中药制剂，其特征还在于，其中各组分的质量配比为:

桂枝 12-18g 10-18g 8-12g 太子参 12-18g 甘草 8-12g 木香 10-15g

8-12g 龙眼核 12-16g 佛手 8-12g 鸡内金 10-15g 陈皮 10-14g 沉香 10-15g 当归 8-12g 麦冬 6-10g 煅瓦楞子

8-12g

黄芩 10-15g ：血藤 8-12g 白芨 8-12g 大枣 12-18g。

3、根据权利要求 1或 2所述的治疗慢性胃炎的中药制剂，其特征还在于，其中各组分的质量配比为:

桂枝 15g 党参 12g 干姜 9g

太子参 15g 甘草 10g 木香 12g

枳壳 12g 龙眼核 10g 佛手 8g

鸡内金 12g 陈皮 14g 沉香 12g

当归 8g 麦冬 8g 煅瓦楞子 12g 黄芩 10g 大血藤 8g 白芨 10g

大 15g₀

4、一种治疗慢性胃炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，其包括如下歩骤：

3 )、将歩骤 1 ) 和 2 ) 中的各组分粉末混合在一起，加入纯净水煎煮两次，第一次加入 10倍纯净水小火煎煮 1小时，提取滤液备用，第二次加入 6倍纯净水小火煎煮半小时，然后合并煎液并过滤，备用；

5 )、将歩骤 4 ) 中各组分粉末混合在一起，加入 4〜6倍70%〜80% 的乙醇，加热回流 3〜5个小时，提取过滤获得滤液；然后在剩下的药渣中再次加入 2〜4倍65%〜75%的乙醇，加热回流 2〜3个小时，提取过滤获得滤液；将两次获得的滤液合并在一起，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

6 )、将上述歩骤 5 ) 中获得的干膏进行超微粉碎成粉末并过 200 目筛，然后将粉末加入歩骤 3 ) 中的合并煎液，混合摇匀即可制得。制取的上述中药组合物溶液制剂可以用于口服，如果能够早中晚各适量饮用一次并长期饮用，效果更好。