CN103977073A - 一种预防及治疗感冒的中药含片及其生产方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种预防及治疗感冒的中药含片及其制备方法，包括以下重量份的原料组成：金银花5-40份、山豆根5-30份、薄荷2-8份、贯叶连翘10-25份和辅料5～25份，并经过预处理、提取物制备、压片三步工艺制备而成，所制备的中药含片具有有效预防病毒性感冒发生和改善感冒症状，见效快、无毒副作用。

Description

一种预防及治疗感冒的中药含片及其生产方法

技术领域

本发明属于中药学领域，特别涉及一种预防及治疗感冒的中药含片及其生产方法。

背景技术

感冒，俗称“伤风”，是急性上呼吸道病毒感染中最常见病种，多呈自限性，但发生率高，影响人群面广、量大，经济损失颇巨，且可以引起多种并发症，一般来说，感冒的潜伏期1～3天不等，随病毒而异，肠道病毒最短，腺病毒和呼吸道合胞病毒较长，起病突然，大多先有鼻和喉部灼热感，随后出现鼻塞、打喷嚏、流涕、全身不适和肌肉酸痛。症状在48h达高峰(病毒脱壳)，急性鼻咽炎通常不发热或仅有低热，尤其是鼻病毒或冠状病毒感染时。可有眼结膜充血、流泪、畏光、眼睑肿胀、咽喉黏膜水肿。咽喉和气管炎出现与否因人和因病毒而异。鼻腔分泌物初始为大量水样清涕，以后变为黏液性或脓性。黏脓性分泌物不一定表示继发细菌感染。咳嗽通常不剧烈，持续时间可长达2周。脓性痰或严重的下呼吸道症状提示鼻病毒以外的病毒合并或继发细菌性感染。儿童感冒时其症状多较成人为重，常有下呼吸道症状和消化道症状(呕吐、腹泻等)。

中医认为：感冒是感受触冒风邪，邪犯卫表而导致的常见外感疾病，临床表现以鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽、头痛、恶寒、发热、全身不适、脉浮为其特征。

一、辨证要点

本病邪在肺卫，辨证属表、属实，但应根据证情，区别风寒、风热和暑湿兼夹之证，还需注意虚体感冒的特殊性。

二、治疗原则

感冒的病位在卫表肺系，治疗应因势利导，从表而解，遵《素问·阴阳应象大论》“其在皮者，汗而发之”之义，采用解表达邪的治疗原则。风寒证治以辛温发汗；风热证治以辛凉清解；暑湿杂感者，又当清暑祛湿解表。

三、证治分类

1.风寒束表证

恶寒重，发热轻，无汗，头痛，肢节酸疼，鼻塞声重，或鼻痒喷嚏，时流清涕，咽痒，咳嗽，咳痰稀薄色白，口不渴或渴喜热饮，舌苔薄白而润，脉浮或浮紧。证机概要：风寒外束，卫阳被郁，腠理闭塞，肺气不宣。

治法：辛温解表。

常用药：荆芥、防风、苏叶、豆豉、葱白、生姜等解表散寒；杏仁、前胡、桔梗、甘草、橘红宣通肺气。

2.风热犯表证

身热较著，微恶风，汗泄不畅，头胀痛，面赤，咳嗽，痰黏或黄，咽燥，或咽喉乳蛾红肿疼痛，鼻塞，流黄浊涕，口干欲饮，舌苔薄白微黄，舌边尖红，脉浮数。证机概要：风热犯表，热郁肌腠，卫表失和，肺失清肃。

治法：辛凉解表。

代表方：银翘散或葱豉桔梗汤加减。两方均有辛凉解表，轻宣肺气功能，但前者长于清热解毒，适用于风热表证热毒重者，后者重在清宣解表，适用于风热袭表，肺气不宣者。

常用药：银花、连翘、黑山栀、豆豉、薄荷、荆芥辛凉解表，疏风清热；竹叶、芦根清热生津；牛蒡子、桔梗、甘草宣利肺气，化痰利咽。

3.暑湿伤表证

身热，微恶风，汗少，肢体酸重或疼痛，头昏重胀痛，咳嗽痰黏，鼻流浊涕，心烦口渴，或口中黏腻，渴不多饮，胸闷脘痞，泛恶，腹胀，大便或溏，小便短赤，舌苔薄黄而腻，脉濡数。证机概要：暑湿遏表，湿热伤中，表卫不和，肺气不清。

治法：清暑祛湿解表。

代表方：新加香薷饮加减。本方功能清暑化湿，用于夏月暑湿感冒，身热心烦，有汗不畅，胸闷等症。

常用药：银花、连翘、鲜荷叶、鲜芦根清暑解热；香薷发汗解表；厚朴、扁豆化湿和中。

1、中国专利：CN 102178792 B，一种石歧外感中药口含片，涉及一种治疗和预防流行性感冒的中药片剂，所述片剂由以下中药原料和药物可接受的载体加工制备而成 ：岗梅 245-980g，铁包金245-980g，蒲桃 245-980g，臭屎茉莉 98-392g，露兜簕 245-980g。该中药口含片在加工时采用中药的浸膏，容易造成含片粘结性强，不易融化，服用后苦味大，且存放时间长后导致板结，货架寿命短，保质期短。

2、中国专利：CN 101695512 B，一种板蓝根含片，本发明涉及一种板蓝根含片及其制备方法。该含片为板蓝根 80-120 份、矫味剂 10-45 份、润滑剂 0.1-1 份，还可含有金荞麦 120-170 份。生产时先称取板蓝根，加水煎煮二次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至密度 1.05-1.25g/cm3，加乙醇使乙醇质量含量达到 50-60％，静置，取上清液，回收乙醇，浓缩成密度为 1.30-1.33g/cm3的清膏 ；加入矫味剂、润滑剂，混合均匀，干燥，粉碎，加乙醇制粒，二次干燥至水分在 1.5-5％之间，压片即可。本含片可预防和治疗病毒性感冒，该含片对治疗急性咽炎、慢性咽炎、急性扁桃体炎等病症的痊愈率达到 64.6％，总有效率达到 97.6％，疗效明显优于同类产品，使用方便，适用人群广。板蓝根，性寒，苦，归心、胃经 ；主治清热解毒，凉血利咽，利咽散结；金荞麦 ：清热药，别名赤地利、天荞麦、苦荞头、野荞麦 ；性凉，微辛、涩，归肺经 ；主治清热解毒，清肺化痰，用于肺热咳嗽，咽喉肿痛，有清肺化痰、利咽喉之效。两者配合虽然可以缓解感冒症状，但板蓝根已在市场流通多年，普遍产生一定抗性，对大部分感冒人群效果疗效已大不如从前。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的上述不足，提供一种快速有效，口感优良，具有清热解毒、消肿止痛、清利咽喉功效，无毒副作用，能有效预防及治疗感冒的中药含片及其生产方法。

本发明的技术方案是这样实现的：

预防及治疗感冒的中药含片，由以下重量份的原料组成：金银花5-40份、山豆根5-30份、薄荷2-8份、贯叶连翘10-25份和辅料5~25份。

优选的，预防及治疗感冒的中药含片由以下重量份的原料组成：金银花10-30份、山豆根15-30份、薄荷5-8份、贯叶连翘10-15份和辅料15~25份。

优选的，预防及治疗感冒的中药含片由以下重量份的原料组成：金银花20份、山豆根20份、薄荷7份、贯叶连翘13份和辅料15份。

所述辅料为蔗糖、纽甜、薄荷脑、山梨醇、糊精和硬脂酸镁中的一种或几种的混合物。

所述预防及治疗感冒的中药含片的生产方法：其特征在于：包括如下工艺步骤：

（1）按重量份数称取所需金银花、山豆根、薄荷和贯叶连翘，分别洗净、在15-25℃下阴干、粉碎，过50~80目筛，得粗粉，各成分分装在不同干燥塑料袋中，备用。

（2）取薄荷粗粉，加40~55%浓度乙醇润湿，浸泡48-72小时，再加原料量5~8倍重量份40~55%浓度乙醇渗漉，过滤，得滤液；减压抽滤，得50-55℃时相对密度为1.02-1.08的薄荷乙醇浸膏；烘干，粉碎至100~150目，备用。

（3）去金银花、山豆根和贯叶连翘粗粉混合，加5～10倍重量份的纯净水，搅拌均匀，煎煮1-4次，每次1~2小时，合并滤液，减压浓缩，得到50-55℃时相对密度为1.20～1.25的浸膏，喷雾干燥，粉碎至100~150目，备用。 

（4）将步骤（2）和（3）中生产的中药粗粉，加入10~15份辅料，在混合机中预混合10min，再加入适量纯净水，充分混合后压片，即得每片为0.5-0.51克的含片。

优选的，所述预防及治疗感冒的中药含片的生产方法：其特征在于：包括如下工艺步骤：

（1）按重量份数称取所需金银花、山豆根、薄荷和贯叶连翘，分别洗净、在15-20℃下阴干、粉碎，过80目筛，得粗粉，各成分分装在不同干燥塑料袋中，备用。

（2）取薄荷粗粉，加50%浓度乙醇润湿，浸泡72小时，再加原料量6~8倍重量份50%浓度乙醇渗漉，过滤，得滤液；减压抽滤，得50-55℃时相对密度为1.05-1.07的薄荷乙醇浸膏；烘干，粉碎至150目，备用。

（3）去金银花、山豆根和贯叶连翘粗粉混合，加8～10倍重量份的纯净水，搅拌均匀，煎煮3-4次，每次2小时，合并滤液，减压浓缩，得到50-55℃时相对密度为1.20～1.22的浸膏，喷雾干燥，粉碎至150目，备用。 

（4）将步骤（2）和（3）中生产的中药粗粉，加入15份辅料，在混合机中预混合10min，再加入适量纯净水，充分润湿后，压片，分装，即得每片为0.5-0.51克的含片。

所述预防及治疗感冒的中药含片用于预防感冒，服用方法为含服。

以上所述的玉叶金花含片配方中各有效成份分析：

1、金银花，是双子叶植物纲、合瓣花亚纲、川续断目、忍冬科、忍冬属多年生半常绿缠绕木质藤本植物。药材金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花。【别名】忍冬、金银藤、银藤、二色花藤、二宝藤、右转藤、子风藤、鸳鸯藤。【英文名】Honeysuckle Flower；Japanese Honeysuckle【拉丁文名】Lonicera Japonica【性味】甘，微苦，清香，辛，寒。归肺，胃，心，大肠经【功能主治】1．抗病原微生物作用。对多种致病菌如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、金银花的图片(20张)霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌等均有一定抑制作用。2．对肺炎球菌、脑膜炎双球菌、绿脓杆菌、结核杆菌、志贺氏痢疾杆菌、变形链球菌等有抑菌和杀菌作用，对流感病毒、孤儿病毒、疱疹病毒、钩端螺旋体均有抑制作用。3．抗炎解毒作用，对痈肿疔疮、肠痈肺痈有较强的散痈消肿，清热解毒、消炎作用。4．疏热散邪作用，对外感风热或温病初起，身热头痛、心烦少寐、神昏舌绛、咽干口燥等有一定作用。5．凉血止痢作用，对热毒痢疾、下痢脓血、湿温阻喉、咽喉肿痛等有解毒止痢凉血利咽之效。6．金银花茶味甘，性寒，具有清热解毒、疏散风热的作用。金银花有清热解毒、疏利咽喉、消暑除烦的作用。可治疗暑热症、泻痢、流感、疮疖肿毒、急慢性扁桃体炎、牙周炎等病。　

2、山豆根，为双子叶植物纲、蔷薇亚纲、豆目、豆科、山豆根属、胡豆莲种。又名胡豆莲。【英文名】Vietnamese Sophora Root【拉丁文名】Radixsophoraetonkinesis【性味】苦，寒，归肺、胃经。【功能主治】清热解毒，利咽消肿。除此之外，山豆根还有抗癌作用，所含苦参碱、氧化苦参碱对实验性肿瘤均呈抑制作用。有抗溃疡作用，能抑制胃酸分泌、对实验性溃疡有明显的修复作用；对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、结核杆菌、霍乱弧菌、麻风杆菌、絮状表皮癣菌、白色念珠菌以及钩端螺旋体均有抑制作用；山豆根所含臭豆碱、金雀花碱能反射性地兴奋呼吸，氧化苦参碱和槐果碱有较强的平喘作用；此外，山豆根还有升高白血球、抗心律失常作用、抗炎作用及保肝作用。

3、薄荷，为唇形科薄荷属植物薄荷 Mentha haplocalyx Briq.的干燥地上部分【别名】蕃荷菜、菝蕑、吴菝蕑、南薄荷、猫儿薄苛、野薄荷、升阳菜薄苛、蔢荷、夜息药、仁丹草、见肿消、水益母、接骨草、土薄荷、鱼香草、香薷草(《中华本草》)。【英文名】 Herba menthae【拉丁文名】Mentha haplocalyx Briq. 【性味】①辛，凉(《中国药典》)。②味辛；性凉(《中华本草》)。【归经】①归肺、肝经(《中国药典》)。②归肺；肝经(《中华本草》)。【功能主治】①宣散风热。清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷(《中国药典》)。②散风热；清头目；利咽喉；透疹；解郁。主风热表证；头痛目赤；咽喉肿痛；麻疹不透；陷疹瘙痒；肝郁胁痛(《中华本草》)。

4、贯叶连翘，为藤黄科、金丝桃属，多年生草本植物，全体无毛。【别名】千层楼【英文名】 Herba menthae【拉丁文名】Hypericum perforatum L 【性味】味苦、涩、性平。【归经】肝经。【功能主治】收敛止血；调经通乳；清热解毒；利湿。主咯血；吐血；肠风下血；崩漏；外伤出血；月经炒调；乳妇乳汁不下；黄疸；咽喉疼痛；目赤肿痛；尿路感染；口鼻生疮；痈疖肿毒；烫火伤。

以上五味中药都属清热解暑，凉血解毒，用于支气管炎，扁桃体炎，咽喉炎；枇杷叶，清肺气，降肺火，止咳化痰等，相互补充，相互促进，药性相须，以上组方合理，各组分协同增效，经在临床预防及治疗感冒中初步试用，反映良好，有效率达98%以上，无明显毒副作用。

本发明的有益效果为：

1、本发明使用金银花、山豆根、薄荷和贯叶连翘，组方合理、各组分之间协同增效，具有疏风清热，消肿止痛之功效。能够从根本上解除各种感冒病毒的为害，疗效确切，起效迅速，无毒副作用。

2、本发明预防及治疗感冒含片疗程短、治愈率高。经临床试验表明本发明疗程为3-5天，总有效率达98%以上。

3、本发明预防及治疗感冒含片对感冒的预防作用极佳。对感冒发病初期，感觉不适的患者进行临床试验，结果表明，服用本发明2天后，症状完全消失，且近期不再复发，有效率达98%。

4、本发明选用含片预防感冒具有以下优点：

a.直接作用在咽部。具有抑菌、杀菌、消炎、消肿、稀化粘稠分泌物、收敛、刺激粘膜分泌等作用。

b.由于缓慢的含化，使药物能较长时间停留在咽部，持续发挥药效。

c.对于缓解咽干、咽痛、感冒引起的扁桃体发炎等不适感觉见效快。 

5、本发明选用蔗糖、纽甜、薄荷脑、山梨醇、糊精、硬脂酸镁为辅料，口感优良，稳定性好。

6、制备工艺合理，本发明在制备过程中，将金银花、山豆根、和贯叶连翘采用纯净水提取，对薄荷进行醇提，可以最大限度保护中药中的有效成分不浪费流失，且在制得浸膏后，又经烘干，粉碎，残余水分及乙醇含量低，压片后货架寿命长，保质期长，不易破碎或吸潮失效。

7、本发明的含片经对各年龄段人群试验证明，对儿童，少年，成年，中年，老年各阶段人群均有良好的治疗效果，且无任何毒副作用，口感佳，入口溶解时间合理，药效持久。

具体实施方式：

实施例1：感冒含片配方及其制备

感冒含片配方：

金银花              5份

山豆根              5份

薄荷                 2份

贯叶连翘            10份

蔗糖                5份

以上感冒含片制备方法为：（1）按重量份数称取所需金银花、山豆根、薄荷和贯叶连翘，分别洗净、在15-25℃下阴干、粉碎，过50~80目筛，得粗粉，各成分分装在不同干燥塑料袋中，备用。

（2）取薄荷粗粉，加50%浓度乙醇润湿，浸泡48-72小时，再加原料量5~8倍重量份50%浓度乙醇渗漉，过滤，得滤液；减压抽滤，得50-55℃时相对密度为1.02-1.08的薄荷乙醇浸膏；烘干，粉碎至100~150目，备用。

（3）取金银花、山豆根和贯叶连翘粗粉混合，加5～10倍重量份的纯净水，搅拌均匀，煎煮1-4次，每次1~2小时，合并滤液，减压浓缩，得到50-55℃时相对密度为1.20～1.25的浸膏，喷雾干燥，粉碎至100~150目，备用。

（4）将步骤（2）和（3）中生产的中药粗粉，加入10~15份辅料，在混合机中预混合10min，再加入适量纯净水，加入5份蔗糖，充分混合后压片，即得。

实施例2：感冒含片配方及其制备

感冒含片配方：

金银花              40份

山豆根              30份

薄荷                 8份

贯叶连翘            25份

糊精                25份

以上感冒含片制备方法同实施例1。

实施例3：感冒含片配方及其制备

感冒含片配方：

金银花              20份

山豆根              20份

薄荷                7份

贯叶连翘            13份

薄荷脑              15份

以上感冒含片制备方法同实施例1。

实施例4：感冒含片配方及其制备

感冒含片配方：

金银花              20份

山豆根              20份

薄荷                6份

贯叶连翘            10份

苯甲醇              8份

以上感冒含片制备方法同实施例1。

实施例5：感冒含片配方及其制备

感冒含片配方：

金银花              10份

山豆根              10份

薄荷                10份

贯叶连翘            12份

硬脂酸镁            8份

以上感冒含片制备方法同实施例1。

实施例6：临床治疗效果

本发明所研制的预防和治疗感冒的中药含片，在感冒发生前期或已发生感冒，并伴有感冒引起的扁桃体炎、咽炎等症状时使用，本发明推荐剂量为0.5-1克/次，每日3次，3天为一个疗程，具有见效快，不复发，无副作用，口感佳，入口感好等特点。

发明人从2010年起对该感冒含片进行了长达3年的验证试验，临床结果表明，感冒含片共治疗感冒或类感冒患者1455例，其中男性患者593例，女性患者862例，年龄最小的5岁，最大的78岁，大概年龄段患者分布情况为：5-15岁301例，15-25岁209例，25-35岁467例，35-45岁463例，45岁以上15例，服用本发明感冒含片，一般在1天内见效，1个疗程明显好转，2个疗程后彻底康复，无复发，无毒副作用，总有效率达98%以上。

病例1：安某，男，41岁，广西武宣县通挽人，在菜市场卖菜多年，2011年底买完菜回家后感觉咽喉干、痒、疼痛、声音嘶哑、吞咽困难，有异物感，第二天起床后发现咽部疼痛，浑身无力，由于工作繁忙，没有时间到医院就医，服用板蓝根颗粒1天后，病情不见好转，服用本发明实施例1,1克（2片）/次，1天后喉咙疼痛明显减轻，身体有轻松感，继续服用两个疗程后，病情彻底康复，继续卖菜无不适感。

病例2：农某，女，8岁，广西省武鸣县双桥镇人，小学2年级，2012年底感染风寒，发烧达39℃，到附近诊所打点滴，退烧后一直伴有喉咙痛、头晕、打喷嚏等症状，吃感冒冲剂一周后不见好转，服用本品0.5克/次，1天后不再打喷嚏，继续服用2天后好转，病情明显减轻，继续服用2个疗程后彻底康复。

病例3：张某，男，27岁，广西南宁市人，从事化工工作3年，长期与刺激性化学品接触，2012年感染风寒，流鼻涕、打喷嚏不止，无法正常工作，每天打两次点滴，不见好转，按1.0克/次服用本发明实施例3,3天后风寒症状消失，继续服用2个疗程后，彻底康复，无毒副作用。

病例4：徐某，男，43岁，天津市人，个体私营企业老板，由于经常坐飞机出差，饮食不规律，不规律的生活使得徐某的抵抗能力下降，在2012年冬天从天津飞往海南后，由于温差变化大，下飞机后感觉有感冒症状，第二天起床后好像有加重的感觉，立即服用本发明实施例3的感冒含片，病情好转，未因此耽误与客户谈生意。

Claims (7)

1.一种预防及治疗感冒的中药含片，其特征在于：由以下重量份的原料组成：金银花5-40份、山豆根5-30份、薄荷2-8份、贯叶连翘10-25份和辅料5~25份。

2.根据权利要求1所述的预防及治疗感冒的中药含片，其特征在于：由以下重量份的原料组成：金银花10-30份、山豆根15-30份、薄荷5-8份、贯叶连翘10-15份和辅料15~25份。

3.根据权利要求1所述的预防及治疗感冒的中药含片，其特征在于：由以下重量份的原料组成：金银花20份、山豆根20份、薄荷7份、贯叶连翘13份和辅料15份。

4.根据权利要求1所述的预防及治疗感冒的中药含片，其特征在于：所述辅料为蔗糖、纽甜、薄荷脑、山梨醇、糊精和硬脂酸镁中的一种或几种的混合物。

5.权利要求1至4任一项所述的预防及治疗感冒的中药含片的生产方法：其特征在于：包括如下工艺步骤：

（1）按重量份数称取所需金银花、山豆根、薄荷和贯叶连翘，分别洗净、在15-25℃下阴干、粉碎，过50~80目筛，得粗粉，各成分分装在不同干燥塑料袋中，备用；

（2）取薄荷粗粉，加40~55%浓度乙醇润湿，浸泡48-72小时，再加原料量5~8倍重量份40~55%浓度乙醇渗漉，过滤，得滤液；减压抽滤，得50-55℃时相对密度为1.02-1.08的薄荷乙醇浸膏；烘干，粉碎至100~150目，备用；

（3）取金银花、山豆根和贯叶连翘粗粉混合，加5～10倍重量份的纯净水，搅拌均匀，煎煮1-4次，每次1~2小时，合并滤液，减压浓缩，得到50-55℃时相对密度为1.20～1.25的浸膏，喷雾干燥，粉碎至100~150目，备用； 

（4）将步骤（2）和（3）中生产的中药粗粉，加入10~15份辅料，在混合机中预混合10min，再加入适量纯净水，充分混合后压片，即得。

6.根据权利要求5所述的预防及治疗感冒的中药含片的生产方法：其特征在于：包括如下工艺步骤：

（1）按重量份数称取所需金银花、山豆根、薄荷和贯叶连翘，分别洗净、在15-20℃下阴干、粉碎，过80目筛，得粗粉，各成分分装在不同干燥塑料袋中，备用；

（2）取薄荷粗粉，加50%浓度乙醇润湿，浸泡72小时，再加原料量6~8倍重量份50%浓度乙醇渗漉，过滤，得滤液；减压抽滤，得50-55℃时相对密度为1.05-1.07的薄荷乙醇浸膏；烘干，粉碎至150目，备用；

（3）去金银花、山豆根和贯叶连翘粗粉混合，加8～10倍重量份的纯净水，搅拌均匀，煎煮3-4次，每次2小时，合并滤液，减压浓缩，得到50-55℃时相对密度为1.20～1.22的浸膏，喷雾干燥，粉碎至150目，备用； 

（4）将步骤（2）和（3）中生产的中药粗粉，加入15份辅料，在混合机中预混合10min，再加入适量纯净水，充分润湿后，压片，分装，得每片0.5-1克的含片。

7.权利要求1所述的预防及治疗感冒的中药含片的应用：其特征在于：所制备的预防感冒的中药含片用于预防及治疗感冒，服用方法为含服。