CN102791208A - 医疗用针以及医疗器具 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种医疗用针。该医疗用针包括：插入部，其具有长度轴线；腔管，其沿着上述插入部的长度轴线方向形成；开口部，其在上述插入部的顶端连通于上述腔管而形成；以及一对刺入部，其形成于上述开口部的边缘，且形成为沿自上述插入部的基端侧朝向顶端侧的方向变尖。

Description

医疗用针以及医疗器具

技术领域

本发明涉及穿刺组织而使用的医疗用针以及具有该医疗用针的医疗器具。

本发明是根据2010年7月30日在美国提出申请的临时申请No.61/369,151号公报要求优先权，并在此引用该内容。

背景技术

以往，出于进行组织活检、向组织穿孔而排脓等各种目的，广泛使用了医疗用的针。一般的医疗用针通过以相对于轴线倾斜的方式倾斜切断由金属构成的管状构件的端部而形成有锋利的顶端。

关于通常的医疗用针，锋利的顶端为一处，但作为组织活检用的医疗用针，也已知有锋利的顶端形成有三个的、被称为三头针的针。

发明内容

发明要解决的问题

但是，锋利顶端有一处的、通常的医疗用针虽然在向组织的穿刺性方面优异，但由于是切开并刺入组织，因此组织不会因刺入而被切除，即使会被切除也是微量，形成于组织的孔成为大致狭缝状。因此，有时因组织状态等所形成的孔不会充分开口，有时不能充分达到活检中的组织提取、排脓等目的。

另一方面，与通常的医疗用针相比较，在上述的三头针中改良了一些组织切除性能，但由于具有三处顶端，因此在向组织穿刺时，存在相比于通常的医疗用针需要更大的力量、不容易进行手法这一问题。此外，也存在不容易进行顶端的加工且制造效率较差这种问题。

本发明是鉴于这种问题而完成的，其目的在于提供一种能够容易地形成大致圆形的孔、从而降低刺入所需要的力量的医疗用针。

用于解决问题的方案

为了解决上述问题，该发明提出以下方案。即，

本发明的第1方式是一种医疗用针，其包括：插入部，其具有长度轴线；腔管，其沿着上述插入部的长度轴线方向形成；开口部，其在上述插入部的顶端连通于上述腔管而形成；以及一对刺入部，其形成于上述开口部的边缘，且形成为沿自上述插入部的基端侧朝向顶端侧的方向变尖。

也可以是，上述第1方式的医疗用针的上述凸部在周向端部的至少一侧具有边缘部，该边缘部形成为与同上述内腔相切的切线之间成锐角。

也可以是，上述第1方式的医疗用针的上述凸部的顶端部的外周面被加工成随着靠近顶端而上述顶端部变薄。

也可以是，上述第1方式的医疗用针包括两个具有一处上述凸部的构件，上述构件以形成上述内腔的方式相对，且被支承构件支承为能够相互延轴线方向相对移动。

关于上述第1方式的医疗用针，也可以是，上述内腔的至少一部分形成为比其他部位窄而成为小内径部。

关于上述第1方式的医疗用针，也可以是，上述医疗用针具有连接于抽吸源的管。

关于上述第1方式的医疗用针，也可以是，上述医疗用针还包括组织贯穿部，该组织贯穿部在刺入组织的顶端侧具有一处凸部，并贯穿上述内腔。

此外，本发明的第2方式是一种医疗器具，该医疗器具刺入组织来使用，上述医疗器具包括：上述第1方式的医疗用针；以及组织支承部，其贯穿上述医疗用针的内腔，并支承上述组织。

也可以是，上述第2方式的医疗器具的上述组织支承部在刺入上述组织的顶端侧具有两处凸部。

也可以是，上述第2方式的医疗器具的上述组织支承部是具有能够开闭的一对钳子片的钳子。

发明的效果

根据本发明的方式的医疗用针，通过具有两处刺入部并支承组织，将组织保持为不会相对于医疗用针旋转。因而，通过在刺入组织之后使上述医疗用针绕轴线旋转，能够稳定地切入组织，并以挖出的方式切除组织的一部分，从而能够容易地形成大致圆形的孔。

附图说明

图1A是本发明的第一实施方式的医疗用针的顶端部的右视放大图。

图1B是本发明的第一实施方式的医疗用针的顶端部的仰视放大图。

图1C是本发明的第一实施方式的医疗用针的顶端部的主视放大图。

图1D是本发明的第一实施方式的医疗用针的顶端部的沿图1A的A－A线的剖视放大图。

图2是表示本发明的第一实施方式的医疗用针在使用时的动作的图。

图3A是表示本发明的第一实施方式的医疗用针在使用时的动作的图。

图3B是表示本发明的第一实施方式的医疗用针在使用时的动作的图。

图4是表示本发明的第一实施方式的变形例的医疗用针的顶端部的局部放大图。

图5是表示本发明的第一实施方式的变形例的医疗用针的顶端部的局部放大图。

图6是表示本发明的第一实施方式的变形例的医疗用针的顶端部的局部放大图。

图7是表示本发明的第一实施方式的变形例的医疗用针的顶端部的局部放大图。

图8A是本发明的第二实施方式的医疗用针的顶端部的右视放大图。

图8B是本发明的第二实施方式的医疗用针的顶端部的仰视放大图。

图8C是本发明的第二实施方式的医疗用针的顶端部的主视放大图。

图8D是本发明的第二实施方式的医疗用针的顶端部的沿B－B线的剖视放大图。

图9是表示本发明的第二实施方式的医疗用针在使用时的动作的图。

图10A是表示本发明的第二实施方式的变形例的医疗用针的顶端部的局部放大图。

图10B是沿图10A的C－C线的剖视图。

图11A是表示本发明的第二实施方式的其他变形例的医疗用针的顶端部的局部放大图。

图11B是表示本发明的第二实施方式的其他变形例的医疗用针的顶端部的局部放大图。

图12是表示本发明的第二实施方式的变形例的医疗用针的顶端部的局部放大图。

图13A是表示本发明的第三实施方式的医疗器具的顶端部右侧面的放大图。

图13B是沿图13A的D－D线的剖视图。

图14是表示本发明的第三实施方式的医疗器具在使用时的动作的图。

图15是表示本发明的第三实施方式的医疗器具在使用时的动作的图。

图16是表示本发明的第三实施方式的变形例的医疗器具的顶端部的局部放大图。

图17是表示图16所示的医疗器具在使用时的动作的图。

图18是表示本发明的第三实施方式的其他变形例的医疗器具的顶端部的局部放大图。

图19是表示图18所示的医疗器具在使用时的动作的图。

图20是表示本发明的第三实施方式的其他变形例的医疗器具的图。

图21是表示在对胰囊肿的处理中适用本发明的实施方式的医疗用针等的例子的图。

图22是表示在沿图21的A－A线所示的截面中，对胰囊肿的处理方法的过程的图。

图23是表示在沿图21的A－A线所示的截面中，对胰囊肿的处理方法的过程的图。

图24是表示使用本发明的实施方式的医疗用针系统使胆管和十二指肠相连通的例子的图。

图25是表示使用本发明的实施方式的医疗用针系统使胆囊和十二指肠相连通的例子的图。

图26是表示使用本发明的实施方式的医疗用针系统使胃和十二指肠相连通的例子的图。

图27是表示使用本发明的实施方式的医疗用针系统对组织进行标记的例子的图。

图28是表示使用本发明的实施方式的医疗用针系统对组织进行标记的例子的图。

图29是表示使用本发明的实施方式的医疗用针系统对组织进行标记的例子的图。

图30是表示使用本发明的医疗用针系统切除血管的动脉粥样硬化的例子的图。

图31是表示使用本发明的实施方式的医疗用针系统切除血管的动脉粥样硬化的例子的图。

图32是表示以往的医疗用针与利用该医疗用针提取的组织片的例子的图。

图33是表示本发明的实施方式的医疗用针系统与利用该医疗用针系统提取的组织片的例子的图。

图34是表示在活检中使用本发明的实施方式的医疗用针的情况下本发明的医疗用针与组织贯穿部之间的组合例子的图。

图35是表示使用本发明的实施方式的医疗用针与组织贯穿部之间的组合的活检手法的一例的图。

图36是表示使用本发明的实施方式的医疗用针与组织贯穿部之间的组合的活检手法的一例的图。

图37是表示使用本发明的实施方式的医疗用针与组织贯穿部之间的组合的活检手法的一例的图。

图38A是表示本发明的实施方式的医疗用针与组织贯穿部之间的组合的其他例的主视图。

图38B是表示本发明的实施方式的医疗用针与组织贯穿部之间的组合的其他例的侧视图。

具体实施方式

（第一实施方式）

以下，参照图1A到图7说明本发明的各实施方式。

图1A至图1D是表示本发明的第一实施方式的医疗用针的顶端部的局部放大图，图1A是本实施方式的医疗用针1的右视图，图1B是本实施方式的医疗用针1的仰视图，图1C是本实施方式的医疗用针1的主视图，图1D是沿图1A的A－A线的剖视图。医疗用针1形成为具有内腔的管状，并在顶端具有两处锋利的凸部10。如图1A以及图1B所示，两处凸部10是通过切除加工将由不锈钢等金属构成的管状构件的一端（顶端）形成为从隔着轴线X相对的径向两侧起相对于轴线X倾斜、且随着自该管状构件的顶端朝向该管状构件的另一个端部（基端）去而向外周面靠近的斜面10A以及斜面10B。如图1C以及图1D所示，在主视医疗用针1时，斜面10A以及斜面10B位于各凸部10的周向两侧，作为后述的切刃部而发挥功能（以下，将斜面10A以及斜面10B分别称为切刃部10A、10B。）。位于各凸部10的周向两侧的切刃部在与凸部10中的轴线X正交的截面上成为大致平行。

各凸部10的顶端侧的区域形成为随着靠近顶端而变薄，并构成有形成为尖锐以便易于刺入组织的刺入部11。

根据作为对象的组织、手法等适宜地设定医疗用针1的长度。在医疗用针1的基端侧也可以适宜地设置用于使得易于进行医疗用针1的进退（沿轴线X方向的移动）操作、旋转操作（后述）的操作部。

对上述那样构成的本实施方式的医疗用针1在使用时的动作进行说明。医疗用针1以挖出的方式切除组织的一部分，从而使用于形成俯视时呈圆形的孔等的目的。在形成孔时，首先，如图2所示，施术者对形成孔的组织T刺穿并刺入医疗用针1的两处凸部10。一旦刺入部11刺入到预定的深度，则施术者操作医疗用针1的基端部等，如图3A所示那样使包含凸部10的医疗用针1的顶端侧绕轴线X旋转。预定的深度基本上是根据形成的孔的形状适宜地确定。在形成贯穿组织T的孔时，如图3所示，刺入部11刺入到向组织的相反一侧突出为止，在形成有底的孔时，如图2所示，以使凸部10的顶端位于组织T内的方式设定刺入深度。

由于该医疗用针1的顶端侧绕轴线X旋转，使在各凸部10中位于周向两侧的切刃部10A、10B中的一者推压组织T，从而切开组织T。若顶端侧旋转半周以上、优选的是一周以上，则组织沿切刃部的轨迹被切除成圆形，形成如图3B所示那样的孔100。当切除结束了时，施术者从组织T拔出医疗用针1。之后，施术者根据需要对所形成的孔100进行止血处理、对所切除的组织进行回收等，从而结束手法。

根据本实施方式的医疗用针1，由于具有两处凸部10，因此通过将凸部10刺入组织T，使组织T保持为不会相对于医疗用针1进行相对旋转。因而，在刺入组织T后，通过使凸部10绕轴线X旋转，能够稳定地推进对组织T切入并切除组织T的一部分，从而能够容易地形成大致圆形的孔100。

此外，由于设于凸部10的顶端的刺入部11形成为随着靠近顶端而变薄，因此刺入部11的外周面随着靠近顶端而靠近轴线X。结果，在将医疗用针1贯穿于内窥镜的管道来使用的情况下，能够恰当地防止凸部10卡挂于管道而损伤管道的内壁等的情况。

在本实施方式的医疗用针1中，如图4所示的变形例那样，例如也可以以轴线X为界使斜面10A、10B的倾斜角度不同，从而形成长度不同的凸部13A以及凸部13B。这样，由于能够一个一个地将凸部刺入组织，因此能够减低穿时所需要的力量。

此外，如图5所示的变形例那样，也可以使比凸部10靠基端侧的外周面的一部分向内腔侧突出，形成内腔变窄了的小内径部14。这样，伴随着凸部10的刺入，进入到医疗用针1的内腔的组织变得难以穿过小内径部14，从而能够防止医疗用针1过度地刺入到组织内。

而且，关于刺入部11，也可以取代本实施方式的形状，如图6放大所示那样将斜面11A、11B形成为随着靠近周向两侧而变薄，也可以如图7所示那样形成为仅在周向的单侧具有斜面11C。此时，斜面11C也可以形成在任意一侧。这样，即使在刺入后的旋转操作中，若向形成有斜面11C的方向旋转，则能够恰当地切开组织。结果，在旋转操作中，以切开组织为契机，能够利用旋转操作顺畅地进行组织切除。

（第二实施方式）

参照图8A至图10B说明本发明的第二实施方式。本实施方式的医疗用针21与第1实施方式的医疗用针1的不同之处是切刃部的形状。另外，在以后的说明中，对与已经说明的结构相同的结构标注相同的附图标记，并省略重复的说明。

图8A至图8D是表示医疗用针21的顶端部的局部放大图，图8A是医疗用针21的右视图，图8B是该医疗用针21的仰视图，图8C是该医疗用针21的主视图，图8D是沿图8A的B－B线的剖视图。在医疗用针21中，加工有用于形成两处凸部10的斜面10A、10B的一部分，各凸部10的外周面形成为凸部10的厚度随着靠近周向两侧而减小。结果，如图8D所示，各凸部10在周向两侧具有与同管状的医疗用针21的内壁相切的切线L成锐角的边缘部22。

在本实施方式的医疗用针21中，若进行上述旋转操作，则如图9所示，在切刃部中，首先由边缘部22与组织T接触而切开组织T。因此，在旋转操作时，能够使切刃部相比于大致与组织面接触的第1实施方式的医疗用针1的切刃部更好地切开组织，从而能够以更小的力量恰当地切除组织。

在本实施方式中，说明了在凸部的周向两侧形成有边缘部的例子，也可以取代此而如图10A以及图10B所示的变形例的医疗用针21A那样，仅在凸部10的周向的一侧的切刃面上形成边缘部。另外，图10B是沿图10A的C－C线的剖视图。医疗用针21A若向图10B所示的箭头A的方向旋转，则能够恰当地进行组织切除。此外，若使医疗用针21A向与箭头A相反的方向旋转，则由于难以切开组织，因此能够防止因误操作而切开组织。

此外，也可以将第1实施方式中所说明的各种变形例的形状组合于本实施方式的医疗用针。例如，若将刺入部11形成为具有斜面11A以及斜面11B，则斜面11A、11B与边缘部22成为大致同一面，边缘部一直连续到凸部的顶端。

此外，如图11A以及图11B所示的变形例的医疗用针21B那样，也可以取代在斜面上形成切刃部而由与轴线X平行的面10C以及面10D形成切刃部。

这样，用于在切刃部形成边缘部22的加工变得容易。此外，由于各凸部24的周向上的除顶端附近之外的尺寸大致恒定，因此医疗用针21B在凸部24的基端部处的整周的外周面25作为止挡件发挥功能。即，虽然到凸部24的基端部为止能够比较顺畅地刺入组织，但由于外周面在基端部处突然过度到整周，因此难以将外周面25刺入组织内。因而，能够防止因误操作等导致医疗用针不小心较深地刺入组织。另外，也可以将这种凸部的形状适用于第一实施方式的医疗用针。

而且，关于本发明的医疗用针，也可以是，分别准备两个各形成有一个凸部10的半管状的构件30并使该半管状的构件30以成为管状的方式相对，如图12所示那样利用由树脂等形成的管31将构件30彼此支承为能够在轴线方向上相对移动。这样，通过使一个构件30相对于另一个构件30突出，能够将凸部10一个一个刺入组织。结果，能够降低刺入所需要的力量，从而使手法变得更容易。

（第三实施方式）

接着，说明本发明的第三实施方式。在本实施方式中所说明的是具有上述医疗用针的医疗器具。

图13A以及图13B是示出本实施方式的医疗器具41的顶端侧的局部放大图，图13A是医疗器具41的右视图，图13B是沿图13A的D－D线的剖视图。医疗器具41包括第二实施方式的医疗用针（切刃构件）21、以及贯穿于医疗用针21的医疗用针（组织支承部）1。

切刃构件即医疗用针21（以下，也称为“切刃构件21”）与组织支承部即医疗用针1（以下，也称为“组织支承部21”）配置成能够在轴线X方向上相对移动、并且能够绕轴线X相对旋转。

对上述那样构成的本实施方式的医疗器具41在使用时的动作进行说明。

首先，施术者将医疗器具41传递到对象的组织附近。如图14所示，使组织支承部1的顶端部比切刃构件21突出，将刺入部11刺入组织T。通过将组织支承部1的两个凸部10刺入组织T，使组织T被组织支承部1以两点支承。

接着，施术者使切刃构件21相对于组织支承部1前进，将两处凸部10a刺入组织T。然后，如图15所示，在保持组织支承部1的同时绕轴线X旋转切刃构件21。这时，由于利用组织支承部1以两点支承组织T中的、伴随着孔的形成而被切除的部位，因此可抑制该部位与切刃构件21的旋转操作连动而旋转，从而可恰当地利用切刃构件21的边缘部切开该部位。

根据本实施方式的医疗器具41，由于能够在利用贯穿到切刃构件21内的组织支承部1保持组织T的同时旋转切刃构件21进行组织切除，因此能够使在组织中形成孔的手法更恰当并且容易。此外，在切除相邻的管腔组织等这样多层的情况（详细内容在后述）下，在组织支承部1通过贯穿该多层等而被支承的状态下旋转切刃构件21，从而能够一次性地切除多层。

在本发明的实施方式的医疗器具中，也能够在切刃构件、组织支承部的任一者中采用各种结构。

作为切刃构件，虽然只要是本发明的实施方式的医疗用针，就能够不会有什么限制地使用，但在医疗器具41中，由于切刃构件的功能在利用旋转操作切开组织的方面特殊化，因此，优选的是，如第二实施方式的医疗用针21那样使凸部具有边缘部。

另一方面，作为组织支承部，在使用本发明的实施方式的医疗用针的情况下，由于只要刺入两点来支承组织即可，因此，例如凸部也可以使用没有边缘部的那种在提高穿刺性方面特殊化了的结构。除此之外，例如，也可以使用如下结构：以与轴线平行的面分割两根仅具有一个锋利顶端的以往的医疗用针，使具有锋利顶端的半管状的构件彼此相对，与图12所示的医疗用针相同地利用管31等保持为一体。

而且，由于只要能够抑制组织支承部随着切刃构件的旋转操作而与组织连动地旋转即可，因此也可以采用不刺入组织的结构。在图16所示的变形例的医疗器具46中，贯穿于切刃构件21的管47作为组织支承部发挥功能。管47与未图示的抽吸源相连接，通过使该抽吸源工作，而如图17所示那样由管47保持组织T，因此能够防止组织T与切刃构件21的旋转操作连动而旋转。

在图18所示的变形例的医疗器具15中，作为组织支承部，将具有一对钳子片52A的钳子52贯穿于切刃构件21。钳子52具有公知的结构，通过利用设于基端侧的未图示的操作部使连接于钳子片52A的操作线等操作构件（未图示）沿轴线方向进退，能够开闭一对钳子片52A。即使是这种结构的医疗器具51，如图19所示，通过利用钳子52保持组织T，能够防止组织T随着切刃构件21的旋转操作连动而旋转。如以上说明那样，组织支承部只要能够如上述那样抑制组织T连动地旋转，该具体的机构就没有特别限制。

此外，在虽然不是形成孔、而是如图20所示那样利用变形例的医疗器具61切除息肉P的茎部Pa等的情况下，也可以使用圈套器线115等作为组织支承部。

本发明的实施方式的医疗用针以及医疗器具（以下，总称为“医疗用针以及器具”），能够利用在生物体的各种组织中的各种手法中。以下，说明能够适用医疗用针及器具的手法、以及适用时的概要。

能够适用的第一手法是排脓等的各种引流管。在此，作为其一例，列举胰囊肿。

胰囊肿是形成于胰实质的囊肿。在此，以在图21所示的位置形成有囊肿105的情况为例进行说明。

图22以及图23都是在沿图21的A－A线所示的截面中表示针对胰囊肿的处理方法的过程的图。

首先，施术者将内窥镜110插入胃St中。所使用的内窥镜没有限制，可以适宜选择直视型、侧视型、斜视型等。然后，在内窥镜110的未图示的管道中，插入填装线圈状的组织紧固器具120的敷贴器121，使敷贴器121从内窥镜110的顶端突出。然后，利用超声波图像、X射线透视像、CT图像等（以下，总称为“超声波图像等”）确认囊肿105的位置，同时将敷贴器121的顶端刺入胃壁，如图22所示，贯穿胃壁以及胰脏Pc，使敷贴器121的顶端突出到囊肿105的内部。

然后，从敷贴器121推出并留置组织紧固器具120，如图23所示那样紧贴固定胰脏Pc与胃St。这时，由于囊肿105的内壁因纤维化等远比一般的胰实质变得坚硬，因此能够利用组织紧固器具120良好地固定。作为这种组织紧固器具120以及敷贴器121，例如，能够使用在美国专利申请公开第2008/0208214号说明书所记载的结构。

在留置组织紧固器具120之后，施术者拔出敷贴器121，将本发明的实施方式的医疗用针1以及器具（在此表示为医疗用针1等。）插入内窥镜110的管道，并使该医疗用针1以及器具从顶端突出。在贯穿内窥镜的管道时，若将图12所示的那种在顶端122A具有曲面的管心针122等贯穿到内腔中、使顶端122A比医疗用针1等突出并且进行传递，则能够防止医疗用针等的凸部对管道内壁的损伤。

另外，在该手法中，在使用超声波图像作为确认方法的情况下，也可以使用超声波内窥镜而导入敷贴器121、医疗用针1等，使用该超声波内窥镜的图像进行确认。

一旦使医疗用针等的顶端突出到胃St内，施术者就一边利用超声波图像等确认顶端的位置，一边以贯穿被组织紧固器具120包围的组织的方式刺入医疗用针1等，进行旋转操作从而形成圆形的孔。在形成孔之后，从内窥镜110拔出医疗用针1等，结束一系列的手法。利用医疗用针1等所形成的大致圆形的孔不会被容易地堵塞，囊肿105的内容物穿过该孔而被良好地排出。

能够适用的第二手法是利用瘘孔形成的管腔组织的吻合、连通。这些手法能够通过组合医疗用针等与上述组织紧固器具120及敷贴器121等来恰当地进行。

作为利用瘘孔形成而连通的管腔组织，可列举图24所示的胆管Bd与十二指肠Dd、图25所示的胆囊Gb与十二指肠Dd等。在这些情况下，通过使用医疗用针1等在附图标记Sm所示的部位以与上述相同的过程形成瘘孔，能够良好地排出因胆道堵塞、胆结石而变得难以排出的胆汁、形成向胆道内的通道路径从而能够进行对肿瘤等的各种处理。

除此之外，对于如图26所示这种胃St与十二指肠Dd、或省略图示的大肠与回肠等消化管之间的吻合、血管之间的吻合等，也能够适用本发明的实施方式的医疗用针等。作为能够适用的疾患，可列举因肠梗阻、各种恶性肿瘤等的消化管的堵塞等。

在以往的医疗用针中，由于利用穿刺形成的孔为狭缝状，因此在上述这种连通或吻合的手法中，有时需要利用气球扩张所形成的孔等的附加手法，但在利用本发明的实施方式的医疗用针等所形成的孔中，几乎不需要这种附加手法，而能够简化手法的工序。

另外，在这些手法中，由于管腔组织未支承于其他组织，不稳定的情况也较多，因此，相比于本发明的实施方式的医疗器具，能够利用组织支承部可靠地支承管腔组织的医疗器具更适用。

能够适用的第三手法是对组织形成标记。

作为使用医疗用针等形成标记的例子，图27至图29示出ESD（内窥镜下粘膜下层剥离术）的处理流程。在公知的过程中，如图27所示，在切除对象的组织Ts的下部注入膨胀剂125之后，如图28以及图29所示，使用医疗用针1等在俯视下的组织Ts周围形成多个孔101作为标记。孔101作为标记发挥功能，并且贯穿组织Ts，因此，施术者通过利用高频刀等以连接多个孔101的方式（在图29中用单点划线表示）进行多次小切开，能够容易地切除组织Ts。

能够适用的第四手法是去除血管壁中的动脉粥样硬化等。如图30所示，使用导管等将医疗用针1等一直导入到因动脉粥样硬化106、钙化等导致血管壁肥厚、引起狭窄的部位。在去除动脉粥样硬化106等时，在X射线下使用医疗用针1等（例如，具有内针（组织支承部1）与外针（切刃构件21）的医疗器具41）。因此，若想要先刺入外针然后操作内针，则在X射线下，由于看不到内针的动作，因此，首先将内针刺入组织。

接着，如图31所示，利用外针（切刃构件21等）贯穿动脉粥样硬化106等而进行旋转操作，从而能够去除动脉粥样硬化106等而扩大内腔。由于所切除的动脉粥样硬化等也可能诱发血栓，因此，优选的是通过抽吸等回收到医疗用针1等的内部。

能够适用的第五手法是活检。在以往的医疗用针中，由于在组织形成狭缝状的孔且不是积极地切除组织，因此，如图32所示，被提取的组织片Ta大多较小。因而，在利用以往的医疗用针127提取足够量的组织时，要进行多次穿刺，或需要对手法的熟练。

若使用本发明的实施方式的医疗用针1等，则由于能够以挖出的方式切除组织，因此即使针的尺寸与以往的医疗用针127相同，也能够如图33所示那样提取比组织片Ta包含大量细胞的大致圆筒状的组织Tb。因而，不需要熟练就能够提取大量的组织，从而能够降低穿刺次数而减轻患者的负担。

活检的对象组织没有特别限定，在肝脏、胰脏、乳腺、前列腺、以及肾脏等穿刺而进行的所有的活检中能够适用本发明的医疗用针等。此外，与去除动脉粥样硬化等的情况相同，也可以通过抽吸等使所提取的组织回收到医疗用针等的内腔中。

在活检中，也可以在本发明的实施方式的医疗用针上组合图34所示的针构件（组织贯穿部）53来使用。如一般的套管针那样，针构件53在顶端侧具有突出成大致圆锥状的一处凸部53A。

以组合医疗用针21与针构件53的情况为例说明在医疗用针上组合针构件53的手法。例如像从胃内靠近而进行的胰脏的活检那样，当在活检对象的组织跟前具有不想形成大致圆形的孔的其他组织的情况下，该手法是有效的。

首先，如图34以及图35所示，施术者将针构件53以贯穿于医疗用针21的内腔的状态传递于胃内，使针构件53的顶端从医疗用针21的顶端侧突出。然后，使针构件53在该状态下贯穿胃壁Sw。由于针构件53在顶端具有一处凸部53A，因此能够使针构件53以相对较小的力量贯穿胃壁Sw。此时，如图34所示，若作为针构件，使用顶端的锥形角θ1与医疗用针21的刺入部11的锥形角θ2大致相同的结构，则在顶端侧形成从医疗用针21到针构件53大致平滑连续的面F，因此能够顺畅地刺入胃壁Sw等组织。

如图36所示，一旦医疗用针21贯穿了胃壁Sw，则施术者从医疗用针21拔出针构件53，将医疗用针21的凸部10刺入胰脏Pc。然后，如图37所示，绕轴线X旋转操作医疗用针21，切除、回收胰脏Pc的一部分。另外，也可以代替拔出针构件53，而使针构件53以不妨碍组织提取的程度相对于医疗用针21后退。

在以上说明的手法中，胃壁Sw被具有一处凸部53A的针构件53贯穿。此外，在旋转操作医疗用针21时，由于凸部10从胃壁Sw离开，因此胃壁Sw的组织不会因医疗用针21而被切除。即，仅在胃壁Sw上打开狭缝状的孔，而不会形成组织被挖出而成的大致圆形的孔。因而，能够从胰脏Pc提取相比于以往方法大量的组织，并且能够迅速地进行组织提取后的胃壁组织的修复，从而能够降低对患者的侵入。

在上述手法中，与医疗用针组合的组织贯穿部并不限定于具有针构件53这种的顶端形状。例如，如图38A以及图38B所示，也可以将能够容易地刺入组织的以往的注射针54用作组织贯穿部。如注射针54那样，在组合相对于自身的中心轴线具有非对称的顶端形状的组织贯穿部的情况下，只要将顶端的补角θ3、以及医疗用针21的外周面和用于形成凸部10的斜面10A等之间所成的角度θ4设定成大致相同即可。这样，能够在顶端侧形成与上述面F相同的、平滑连续的面F1，并能够顺畅地贯穿组织。

而且，在活检以外的各手法中，当在想要形成孔的对象组织跟前存在不想形成孔的非对象组织等的情况下，通过组合本发明的实施方式的医疗器具与组织贯穿部，能够得到大致相同的效果。在该情况下，只要首先拔出医疗器具的组织支承部而贯穿组织贯穿部且使顶端突出，在贯穿非对象组织之后再次交换组织支承部而对对象组织进行手法即可。

作为这种非对象组织，除上述的胃壁之外，还可列举大肠壁、十二指肠壁、食道壁等各种消化管壁等。

此外，如上述那样，由于本发明的医疗用针与一般的注射针等相比较需要较大的穿刺力量，因此也可以仅在向组织刺入时使组织贯穿部突出，将组织贯穿部利用于进行对组织的刺入辅助。

以上，说明了本发明的各实施方式以及能够适用的手法，但本发明并不限定于这些实施例。在不脱离本发明的主旨的范围内，能够进行结构的添加、省略、取代、以及其他变更。

例如，在本发明的实施方式的医疗用针等中，可以根据成为对象的组织、通道路径等适宜地设定刚性、长度等参数。

若举例，在经由内窥镜的管道导入的情况下，只要具有能够在蜿蜒曲折的管道内顺畅地进退的程度的可挠性、且长度比管道的长度长即可。此时，也可以仅将刺入组织的顶端部利用金属等形成、剩余的部位利用由具有一定刚性的树脂等构成的管等形成。

另一方面，在如肝活检等那样从体外直线靠近对象组织的情况下，也可以采用始终维持直线状态的硬性的针或医疗器具。

此外，在一边利用超声波图像确认医疗用针等的顶端一边进行手法的情况下，也可以在医疗用针等的外周面实施用于提高针对超声波的可视性的表面处理。作为这种表面处理，可列举浅凹的形成、滚花加工等的微小槽的形成等。而且，也可以通过将微小槽形成为螺旋状等，能够视觉识别旋转操作正在进行。在制造具有表面处理的医疗用针等的情况下，只要准备预先实施了期望的表面处理的管状构件、并对该构件实施形成凸部、边缘部的加工即可。

此外，作为本发明的医疗用针、医疗器具的材料，除了上述的不锈钢等以外，也可以使用由形状记忆合金等构成的超弹性管等。而且，也可以镜面化加工这些管状构件的内表面。

产业上的可利用性

由于本发明的医疗用针能够降低刺入所需要的力量而容易地形成大致圆形的孔，因此能够使用于各种引流管、瘘孔形成下的管腔组织的吻合、连通、标记、动脉粥样硬化、以及活检等各种手法中，从而能够简化这些手法的工序。

附图标记说明

1、21  医疗用针（切刃构件、组织支承部）

10、13A、13B  凹部

10A、10B、11A、11B  斜面（切刃部）

22  边缘部

31  管

41、51、61  医疗器具

53  钳子

100 孔

110 内窥镜

120 组织紧固器具

121 敷贴器

122 管心针

Claims (10)

1.一种医疗用针，包括：

插入部，其具有长度轴线；

腔管，其沿着上述插入部的长度轴线方向形成；

开口部，其在上述插入部的顶端连通于上述腔管而形成；以及

一对刺入部，其形成于上述开口部的边缘，且形成为沿自上述插入部的基端侧朝向顶端侧的方向变尖。

2.根据权利要求1所述的医疗用针，其中，

上述凸部在周向端部的至少一侧具有边缘部，该边缘部形成为与同上述内腔相切的切线之间成锐角。

3.根据权利要求1所述的医疗用针，其中，

上述凸部的顶端部的外周面被加工成随着靠近顶端而上述顶端部变薄。

4.根据权利要求1所述的医疗用针，其中，

上述医疗用针包括两个具有一处上述凸部的构件，上述构件以形成上述内腔的方式相对，且被支承构件支承为能够相互沿轴线方向相对移动。

5.根据权利要求1所述的医疗用针，其中，

上述内腔的至少一部分形成为比其他部位窄而成为小内径部。

6.根据权利要求1所述的医疗器针，其中，

上述医疗器针具有连接于抽吸源的管。

7.根据权利要求1所述的医疗用针，其中，

上述医疗用针还包括组织贯穿部，该组织贯穿部在刺入组织的顶端侧具有一处凸部，并贯穿上述内腔。

8.一种医疗器具，该医疗器具刺入组织来使用，上述医疗器具包括：

权利要求1所述的医疗用针；以及

组织支承部，其贯穿上述医疗用针的内腔，并支承上述组织。

9.根据权利要求8所述的医疗器具，其中，

上述组织支承部在刺入上述组织的顶端侧具有两处凸部。

10.根据权利要求8所述的医疗器具，其中，

上述组织支承部是具有能够开闭的一对钳子片的钳子。

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