CN102711517A - 具有良好稳定性的基于大豆蛋白的营养配方 - Google Patents

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Abstract

本公开涉及包含叶黄素和低聚果糖(FOS)的基于大豆蛋白的粉末化的营养配方，如婴儿或学步幼儿配方。FOS稳定了存在于配方中的叶黄素，导致在配方的保存期限内更少的叶黄素降解。当喂食给婴儿时，营养配方产生更近似母乳喂养的婴儿的婴儿粪便模式、频率和颜色。

Description

具有良好稳定性的基于大豆蛋白的营养配方
发明背景
本公开涉及基于大豆蛋白的粉末化的营养配方，如婴儿或学步幼儿配方，其包含叶黄素和低聚果糖(FOS)。当喂给婴儿时，该营养配方提供与母乳喂养的婴儿更为相似的婴儿粪便模式以及任选的粪便频率和颜色。
膳食性类胡萝卜素是水果和蔬菜中丰富的脂溶性化合物。类胡萝卜素是水果和蔬菜中发现的颜色光谱的原因，也是一些鸟类和甲壳类动物有颜色的原因。已经鉴定了数百种类胡萝卜素化合物，在人血清、奶和其它组织中检测到约30种这种化合物(Khachik等，“Chemistry，distribution，and metabolism of tomato carotenoids and their impact on human health，”Exp. Biol. Med. 2002，Vol. 227:845-851)。
已经报道类胡萝卜素具有健康益处。例如，类胡萝卜素被报道能调节免疫功能和间隙连接蛋白的表达。随着逐渐意识到类胡萝卜素摄入的益处，从膳食中吸收这些化合物变为这些营养素的递呈和生理作用的重要因素。
为此，类胡萝卜素如叶黄素，有时被加入营养配方中，包括婴儿和学步幼儿配方中。然而，某些包含叶黄素的营养配方遇到不稳定的问题。存在于配方中的叶黄素尤其可能在配方的保存期限内氧化并降解。随后，当使用配方时，存在于配方中的叶黄素的量可能明显低于最初配制时存在于配方中的量。
基于乳蛋白的配方包含不被某些群体接受的固有乳糖。例如，一些喂食基于乳蛋白的婴儿配方的婴儿遇到喂食问题，如哭闹、胀气(gas)和吐食(spit-up)。一些婴儿也可能对牛奶蛋白过敏或敏感，或具有紊乱，对此应当避免牛奶中的乳糖。然而，大豆蛋白不含乳糖，因此，大豆蛋白适用于生产无乳糖的产品。然而，已知的大豆蛋白产品被发现具有叶黄素不稳定的问题。
现在意外地发现，当FOS加入配方中时，含叶黄素的基于大豆蛋白的粉末化的营养配方相比于不含FOS的同样配方表现出叶黄素的更佳的稳定性。还意外地发现，含叶黄素和FOS的基于大豆蛋白的粉末化的营养配方比不含FOS的常规基于大豆蛋白的婴儿配方产生更近似母乳喂养的婴儿的婴儿粪便模式、频率和颜色。
发明概述
本公开涉及每100 g配方包含约15 µg-约300 µg叶黄素；约0.5 g-约7 g低聚果糖；和大豆蛋白的粉末化的营养配方。
在另一方面，本公开涉及改善配方喂食的婴儿的粪便模式的方法。本方法包括重构每100 g配方包含约15 µg-约300 µg叶黄素；约0.5 g-约7 g低聚果糖；和大豆蛋白的粉末化的婴儿配方；以及将重构的婴儿配方施用给婴儿。
意外地发现，当FOS加入配方中时，含叶黄素的基于大豆蛋白的粉末化的营养配方、如婴儿或学步幼儿配方，相比于不含FOS的同样配方表现出叶黄素的更佳的稳定性。添加FOS导致在配方的保存期限内更少的叶黄素降解。而且意外地发现，含叶黄素和FOS的基于大豆蛋白的粉末化的营养配方比不含FOS的常规基于大豆蛋白的婴儿配方产生更近似母乳喂养的婴儿的婴儿粪便模式、频率和颜色。
发明详述
本公开涉及包含叶黄素和低聚果糖(FOS)的基于大豆蛋白的粉末化的营养配方，如婴儿或学步幼儿配方。添加FOS至基于大豆蛋白的粉末化的配方中稳定了配方中存在的叶黄素，导致在配方的保存期限内更少的叶黄素降解。本公开进一步提供了改善配方喂食的婴儿的粪便模式的方法。特别地，当喂养给婴儿时，本公开的营养配方产生更近似母乳喂养的婴儿的婴儿粪便模式、频率和颜色。粉末化的营养配方中这些元素和其它必要的或任选的元素或限制将在后面详细描述。
在此所用的术语“婴儿”，除非另有说明，指的是不超过大约一岁龄的儿童，并包括0-约4个月大的婴儿、约4-约8个月大的婴儿、约8-约12个月大的婴儿，出生时少于2，500克的低出生体重的婴儿、和在小于约37周孕龄出生的早产(preterm)婴儿，通常是约26周-约34周孕龄。此处所用的术语“儿童”或“儿童们”是指不超过12岁大的儿童，包括约12个月-约12岁大的儿童。术语“学步幼儿”是指约12个月-约4岁大的儿童。此处所用的术语“成人”是指成人和约12岁和更大的儿童。
此处所用的术语“婴儿配方”，除非另外说明，指的是含有足以潜在地作为补充、主要或唯一的营养源的营养素如蛋白质、碳水化合物、脂肪、维生素和矿物质的为婴儿设计的营养组合物。
此处所用的术语“学步幼儿配方”，除非另外说明，指的是含有足以潜在地作为补充、主要或唯一的营养源的营养素如蛋白质、碳水化合物、脂肪、维生素和矿物质的为学步幼儿设计的营养组合物。
此处所用的术语“营养配方”，除非另外说明，指的是含有足以潜在地作为补充、主要或唯一的营养源的营养素如蛋白质、碳水化合物、脂肪、维生素、矿物质和电解质的为婴儿、学步幼儿、儿童、成人或其组合而设计的营养组合物。
此处所用的术语“粪便模式”涉及个体经历的作为营养摄入的结果的一种排便。“改善配方喂食的婴儿的粪便模式”是指降低母乳喂养的婴儿和用常规婴儿配方喂养的婴儿的粪便稠度、频率和/或颜色之间的真实或感知的差别。典型的婴儿配方的消化产生比人奶消化产生的粪便更坚/硬的婴儿粪便。人奶被父母和类似的专业照顾者视作“金标准”。当在五个点尺度(水性的=1，松散/糊状=2，软的=3，成形的=4和硬的=5)上评价时，母乳喂养的婴儿产生可以被描述为在水性和稍微在松散/糊状以上之间的粪便。典型地，母乳喂养的婴儿的粪便也是黄颜色的。相反，大豆配方喂养的婴儿的粪便通常是绿的或棕色的。此外，母乳喂养的婴儿的粪便频率（即每天粪便的次数）比配方喂养的婴儿要高。因此，术语“改善粪便模式”是指更近似母乳喂养的婴儿的排便稠度、粪便频率和/或粪便颜色。
此处所用的全部百分比、份和比例是基于总组合物的重量计，除非另外说明。所有这些重量当其涉及所列出的成分时是基于活性水平计，因此不包括可能包含在商购的物质中的溶剂或副产物，除非另外说明。
无论是否特别公开，此处所用的数值范围是包括在该范围内包含的每个数值和数值亚组。而且，这些数值范围应当被解读为为该范围内任何数值或数值的亚组涉及的权利要求提供支持。例如，1-10的公开内容应当被解读为支持2-8、3-7、5-6、1-9、3.6-4.6、3.5-9.9等等范围。
对于本公开的单数特征或限制的全部参考包括相应的复数特征或限制，反之亦然，除非参考内容的上下文另外说明或清楚隐含相反内容。
如在此所用的方法或过程步骤的全部组合可以任何顺序进行，除非参考组合的上下文另外说明或清楚隐含相反内容。
本公开的配方，包括营养配方，如婴儿和学步幼儿配方，也可能基本上不含任何任选或所选的在此所述的必需成分或特征，条件是剩下的配方仍然含有全部的在此所述的需要的成分或特征。在此上下文中，除非另外说明，术语“基本上不含”指的是所选配方含有少于起作用量的任选的成分，通常少于0.1％重量，还包括零百分比重量的所述任选或所选的必需成分。
本公开的组合物、营养配方、婴儿配方、学步幼儿配方和相应的方法可以包含此处所述的本公开的必需元素和限制，以及在此所述的或在营养配方应用中另外有用的任何另外或任选的成分、组分或限制，由其组成或基本上由其组成。
大豆蛋白
本公开的粉末化的营养配方包含大豆蛋白。基于大豆的营养配方，包括基于大豆的婴儿配方，是公知的，可以从许多商业来源包括从Abbott Nutrition，Abbott Laboratories，Columbus，Ohio 获得的Similac® Isomil® Advance®婴儿配方而轻易地获得。这些基于大豆的配方特别为具有喂食问题如哭闹、胀气（gas）和吐食的婴儿以及那些父母选择非基于奶的配方作为第一喂食物或作为母乳喂养添加剂的婴儿而制备的。这些基于大豆的配方对于对牛奶蛋白过敏或敏感的那些婴儿以及对于具有为其应当避免牛奶中的乳糖的紊乱的那些婴儿尤其有用。
典型地，本公开的粉末化的营养配方中至少约15%的总蛋白是大豆蛋白。更典型地，粉末化的营养配方中至少约50%的总蛋白是大豆蛋白，仍更典型地，粉末化的营养配方中至少约75%的总蛋白是大豆蛋白。在一种实施方式中，粉末化的营养配方中100%的总蛋白是大豆蛋白。
本公开的基于大豆蛋白的粉末化的营养配方可能包含任何大豆蛋白的合适来源。大豆蛋白的合适来源的例子包括但不限于大豆薄片、大豆蛋白分离物、大豆蛋白浓缩物、水解的大豆蛋白、大豆粉、大豆蛋白纤维、大豆乳清或衍生自大豆的任何其它蛋白或蛋白来源或其混合物。适合用于本公开的粉末化的营养配方中的大豆蛋白包括广泛水解、部分水解或未水解的大豆蛋白或蛋白来源。
大豆蛋白的商业来源也是营养领域公知的，其一些非限制性的例子包括The Solae Company (St. Louis，MO)以商品名称大豆蛋白分离物EXP-H0118、EXP-E-0101、SUPRO PLUS 675、SUPRO 670、SUPRO 710、SUPRO 620、SUPRO 500E、SUPRO 630和SUPRO EX33销售的大豆蛋白分离物和Archer Daniels Midland (Decatur，IL)销售的PROFAM 931、PROFAM 873和PROFAM 891。也可能使用全部或部分由已知的或其它适用于有效降低获得的蛋白分离物中的固有植酸浓度的任何植酸酶处理方法获得的大豆蛋白分离物。这种大豆蛋白分离物及其生产方法的例子如美国专利号7,323,200中所述，该专利在本文中全文通过援引并入。
类胡萝卜素
本公开的粉末化的营养配方包含类胡萝卜素叶黄素。通常优选的是，本公开的粉末化的营养配方每100 g配方包含约15 µg-约300 µg叶黄素，包括约15 µg-约175 µg叶黄素，约18 µg-约165 µg叶黄素和约20 µg-约160 µg叶黄素。
任选地，粉末化的营养配方可能进一步包含选自番茄红素、β-胡萝卜素及其组合的额外类胡萝卜素。在包含番茄红素的实施方式中，粉末化的营养配方通常每100 g配方包含约10µg-约200 µg番茄红素，包括约40 µg-约105 µg番茄红素，约46 g-约95 µg番茄红素和约50 µg-约93 µg番茄红素。在包含β-胡萝卜的实施方式中，粉末化的营养配方通常每100 g配方包含约10 µg-约200 µgβ-胡萝卜素，包括约15 µg-约125 µgβ-胡萝卜素，约18 µg-约110 µgβ-胡萝卜素和约19 µg-约104 µgβ-胡萝卜素。
在其它实施方式中，本公开的粉末化的营养配方可能基本上不含番茄红素和/或基本上不含β-胡萝卜素。
每种类胡萝卜素可以从任何已知或其它合适的用于营养配方中的材料来源获得，每种可以个别、全部一起或以任何组合方式提供并来自任何数量的来源，这些来源包括如包含其它维生素或矿物质结合此处所述的一种或更多种类胡萝卜素的多维生素预混合物的来源。此处所述的营养配方中包括的任何一种或所有类胡萝卜素可能来自自然来源或人工合成。叶黄素、番茄红素、β-胡萝卜素或其组合的一些合适来源的非限制性例子包括LycoVit® 番茄红素 (可从BASF，Mount Olive，NJ获得)、油、粉末或小珠形式的Lyc-O-Mato®番茄提取物(可从LycoRed Corp.，Orange，NJ获得)、从DSM Nutritional Products，Parsippany，NJ获得的β-胡萝卜素、叶黄素或番茄红素、FloraGLO®叶黄素(可从Kemin Health，Des Moines，Iowa获得)、Xangold®天然叶黄素酯(可从Cognis，Cincinnati，Ohio获得)以及Lucarotin®β-胡萝卜素(可从BASF，Mount Olive，N.J获得)。
低聚果糖 (FOS)
本公开的粉末化的营养配方包括至少一种低聚果糖。如上所讨论，存在于基于大豆蛋白的营养配方中的叶黄素可能在配方的保存期限内氧化并降解。随后，当使用配方时，存在于配方中的叶黄素的量可能明显低于最初配制时存在于配方中的量。
现在意外地发现，基于大豆蛋白的粉末化的营养配方中FOS的添加相比于不含FOS的同样配方增加了存在于配方中的叶黄素的稳定性。这种FOS加入基于大豆蛋白的粉末化的营养配方的效果是完全出乎意料的。
优选地，本公开的粉末化的营养配方中FOS的包含在至少约3个月以及更优选至少约6个月的保存期限内改善配方中叶黄素的稳定性。在一种实施方式中，在约3个月的保存期限后，配制后存在于配方中至少约85%、更优选至少约90%的叶黄素将保留在配方中。在另一种实施方式中，在约6个月的保存期限后，配制后存在于配方中至少约85%、更优选至少约90%的叶黄素将保留在配方中。
而且意外地发现，当喂食给婴儿时，本公开的基于大豆蛋白的粉末化的营养配方比不含FOS的常规基于大豆蛋白的婴儿配方产生更近似母乳喂养的婴儿的婴儿粪便模式、频率和颜色。具体地，发现当用包含FOS的基于大豆蛋白的婴儿配方施用给婴儿时，与用不含FOS的基于大豆蛋白的婴儿配方施用的婴儿相比，他们的粪便颜色变得更黄，更近似母乳喂养婴儿的粪便颜色。而且，还发现，相比于不含FOS的常规基于大豆蛋白的配方，含FOS的基于大豆蛋白配方喂食的婴儿中粪便的频率（即每天粪便的平均次数）趋向更高；因此，更接近母乳喂养婴儿的已知更高的粪便频率。
低聚果糖是包含优选通过β(2，1)和/或β(2，6)糖苷键连接的β-连接的果糖单元的糖。合适的低聚果糖的例子包括菊糖、levan、graminan。通常，菊糖、levan、graminan在他们的果糖链中存在的分枝的数量和连接各个果糖单元的键的类型上有差别。例如，levan通常由典型地由β(2-6)键连接的果糖单元链组成。尽管levan可能以直链糖类存在，它们更典型地由分枝的果糖链组成。相反，菊糖通常由典型地由β(2-1)键连接的果糖单元直链组成。graminan或混合型果糖，可能在果糖单元之间包含β(2-1)和β(2-6)连接键。本公开的低聚果糖在还原端优选包含主要为β(2，1)糖苷连接的葡萄糖。
低聚果糖被发现在自然界广泛分布。例如，菊糖可能作为植物储存碳水化合物被发现，是菊科植物共有的。菊糖可能源自许多植物，如菊芋(Jerusalem artichoke)和大丽花茎（Dahlia tuber），是一些药草（如牛蒡根、蒲公英根、土木香根、菊苣根和党参等等）的主要成分。低聚果糖也可商业获得，如Raftilose®、Orafti® Synergy 1、Orafti® ST-Gel、Orafti® GR、Orafti® HP、Orafti® HPX、Orafti® LGI、Orafti® HIS、Orafti® L60、Orafti® L85、Orafti® L95和Orafti® P95，所有都从Beneo Orafti，Tienen，Belgium获得； NutraFlora®短链FOS(可从GTC Nutrition，Golden，CO获得)；Frutafit®菊糖或Frutalose®低聚果糖(可从Sensus，Roosendaal，Netherlands获得)和Actilight (可从Beghin-Meiji获得)。其它商业可获的FOS可以从Meiji Seika Kaisha，Tokyo，Japan等等获得。
本公开的低聚果糖典型地具有2-约20 的聚合度。所述低聚果糖优选具有2-约10 的聚合度。应当理解的是，不是所有存在于本公开的粉末化的营养配方中的低聚果糖都需要具有相同的聚合度。例如，术语“低聚果糖”或“FOS”也可能指的是具有不同的链长度，即长的链长度和/或短的链长度的低聚果糖的混合物。
因此本公开的粉末化的营养配方包含低聚果糖(FOS)。本公开的粉末化的营养配方典型地每100 g粉末化的配方包含0.5 g-约7.0 g FOS，包括约1.1 g-约3.0 g FOS、约1.3 g-约2.2 g FOS以及约1.5 g-约1.9 g FOS。
营养素
本公开的粉末化的营养配方可能包含满足意欲使用者的目标膳食需求的足够种类和数量的营养素。因此，这些粉末化的营养配方可能包含除上面讨论的大豆蛋白、类胡萝卜素和FOS之外的蛋白、碳水化合物和脂类成分（所有的或有机的或非有机的）。粉末化的营养配方也可能包括维生素、矿物质或适于用于营养粉末中的其它成分。
例如，当粉末化的营养配方是成人配方时，蛋白成分可能包含所述营养配方的总含热量的约10%-约80%；碳水化合物成分可能包含所述营养配方的含热量的约10%-约70%；脂类成分可能包含所述营养配方的总含热量的约5%-约50%. 这些范围仅作为示例提供，不是用来限制的。
当粉末化的营养配方是非成人配方如婴儿或学步幼儿配方时，非成人配方包括这些实施方式，其中蛋白成分可能包含所述营养配方的含热量的约8%-约80%；碳水化合物成分可能包含所述营养配方的总含热量的约10%-约70%；脂类成分可能包含所述营养配方的总含热量的约10%-约65%. 这些范围仅作为示例提供，不是用来限制的。
表1提供了用于包含在本公开的粉末化的营养配方中的各种成分的其它范围。
表1
营养素* 实施方式1 实施方式2 实施方式3
碳水化合物：总热量的% 20-85 30-60 35-55
脂类：总热量的% 5-70 20-60 25-50
蛋白：总热量的% 2-75 5-50 7-40
*所有数值都前置术语“约”。
碳水化合物、脂类、蛋白质、矿物质和维生素的多种不同来源和类型是已知的，并且可以用于本公开的粉末化的营养配方中，条件是这样的营养素是与在选择的配方中加入的成分相容的，对于它们的所要的用途是安全的，而且不会以其他方式过度地损害产品性能。
适合用于本公开的粉末化的营养配方中的碳水化合物可以是简单的、复合的、或其变体或组合。合适的碳水化合物的非限制性例子包括水解的、完整的、天然的和/或化学改性的玉蜀黍淀粉、麦芽糖糊精、葡萄糖聚合物、蔗糖、玉米糖浆、玉米糖浆固体、稻或马铃薯衍生的碳水化合物、葡萄糖、果糖、乳糖、高果糖玉米糖浆及不消化的低聚糖例如低聚果糖(FOS)及其组合。在一种特别实施方式中，本公开的粉末化的营养配方包含蔗糖，例如每100 g粉末化的配方中含约8 g-约18 g蔗糖。在其它实施方式中，本公开的粉末化的营养配方基本不含蔗糖。蔗糖是Isomil®中的两种碳水化合物混合物中的成分，其具有帮助吸收最大化和吸收不良风险最小化的独特益处。无蔗糖的Isomil®对于可能对蔗糖敏感的少数婴儿提供了选择。
适用于在营养粉末中使用的蛋白的非限制性例子包括广泛水解的、部分水解的或非水解的蛋白质或蛋白质来源，而且可以衍生自任何已知或其他适合的来源如乳(例如，酪蛋白、乳清)、动物(例如，肉、鱼)、谷类(例如，稻、玉米)、蔬菜(例如，大豆)或其组合。用于本文的蛋白质也可以包括，或者是用下述完全或部分替代，已知用于营养配方的游离氨基酸，其非限制性实例包括色氨酸、谷氨酸、酪氨酸、甲硫氨酸、半胱氨酸、精氨酸及其组合。典型地添加至营养配方的其它（非蛋白）氨基酸包括肉碱和牛磺酸。在一些情况下，氨基酸的D-型在营养上被视为等同于L-型，使用异构体混合物以降低费用(例如D，L-甲硫氨酸)。如上所述，典型地，本公开的粉末化的营养配方中至少约15%的总蛋白是大豆蛋白，更典型地，粉末化的营养配方中至少约50%的总蛋白是大豆蛋白，仍更典型地，粉末化的营养配方中至少约75%的总蛋白是大豆蛋白。在一种实施方式中，粉末化的营养配方中100%的总蛋白是大豆蛋白。
适用于粉末化的营养配方中的脂类的非限制性例子包括椰子油、大豆油、玉米油、橄榄油、红花油，高油酸的红花油、MCT油(中链甘油三酯)、葵花油，高油酸的葵花油、棕榈及棕榈仁油、棕榈油精、菜籽油、marine oils、棉籽油、长链多元不饱和脂肪酸如花生四烯酸(ARA)、二十二碳六烯酸(DHA)和二十碳五烯酸(EPA)及其组合。
除了这些食用油，如果需要，结构脂质可能被加入粉末化的营养配方中。结构脂质是本领域已知的，其说明可见INFORM，卷8，第10，第1004页，Structured lipids allow fat tailoring (1997年10月)。结构脂质主要是包含相同甘油核上的中链和长链脂肪酸的混合物的三酰基甘油。结构脂质也可见美国专利号6，160，007，其在本文中通过援引并入。
本公开的粉末化的营养配方可能进一步包括除上述组分之外的任意许多维生素。维生素的非限制性例子包括维生素A、维生素D、维生素E、维生素K、硫胺素、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、叶酸、泛酸、生物素、维生素C、胆碱、铬、肉碱、肌醇、其盐和衍生物，及其组合。
粉末化的营养配方可能进一步包含任意多种矿物质，其非限制性例子包括钙、磷、镁、铁、锌、锰、铜、碘、钠、钾、氯化物及其组合。
根据针对目标消费者或使用者人群的有关婴儿配方指南，本发明的婴儿配方实施方式优选包含营养素，其实例可以是婴儿配方 Act，21 U. S. C. 350(a)节。
本公开的粉末化的营养配方包括包含表2（营养配方大量营养素）中所述的碳水化合物、脂质和蛋白浓度的那些实施方式。
表2*
营养素 实施方式 g/100 kcal g/100 g总固体 g/L (喂养时)
碳水化合物 实施方式1 8-16 30-83 54-108
实施方式2 9-13 45-60 57-79
实施方式3 15-19 63-81 157-203
脂质 实施方式1 3-8 15-42 20-54
实施方式2 4-6.6 20-30 27-45
实施方式3 2-5 8-21 20-53
蛋白 实施方式1 1-3.9 5-20.5 7-24
实施方式2 1.5-3.4 10-17 10-23
实施方式3 3.5-6.0 14.8-25.3 37-63
*所有数值都前置术语“约”。
本公开的粉末化的营养配方包括那些每100 kcal重构配方中包含一种或更多种下列物质的实施方式：维生素A (约250-约1250 IU)、维生素D (约40-约150 IU)、维生素K (大于约4 mcg)、维生素E (至少约0.3 IU)、维生素C (至少约8 mg)、硫胺素(至少约8 mcg)、维生素B12 (至少约0.15 mcg)、烟酸(至少约250 mcg)、叶酸(至少约4 mcg)、泛酸 (至少约300 mcg)、生物素(至少约1.5 mcg)、胆碱(至少约7 mg)及肌醇(至少约4 mg)。
本公开的粉末化的营养配方包括那些每100 kcal重构配方中包含一种或更多种下列物质的实施方式：钙(至少约50 mg)、磷(至少约25 mg)、镁(至少约6 mg)、铁(至少约0.15 mg)、碘(至少约5 mcg)、锌(至少约0.5 mg)、铜(至少约60 mcg)、锰(至少约5 mcg)、钠(约20-约60 mg)、钾(约80-约200 mg)和氯化物(约55-约150 mg)。
任选组分
本公开的粉末化的营养配方可能进一步包含调节配方的物理、化学、美学或加工特征或当用于目标群体时作为药用或额外营养组分的其它任选组分。许多这种任选组分是已知的或适用于食品和营养产品包括婴儿配方中的其它物质，也可能用于本公开的粉末化的营养配方中，条件是这种任选材料是与本文所述的必需成分相容的，对于它们的所要的用途是安全的，而且不会以其他方式过度地损害产品性能。
所述任选组分的非限制性例子包括防腐剂、抗氧化剂、乳化剂、缓冲剂、着色剂、调味剂、核苷酸和核苷、额外的益生菌、额外的益生元、乳铁蛋白及相关衍生物、增稠剂和稳定剂等等。
产品形式
本公开的粉末化的营养配方可能具有适用于目标的或所计划的患者群体的任何热量密度，或对于营养粉末的重构提供这样的密度。本公开的婴儿配方实施方式的最常用的热量密度通常为至少约18 kcal/fl oz (609 kcal/升)、更典型的约20 kcal/fl oz (676 kcal/升)-约25 kcal/fl oz (845 kcal/升)、甚至更典型的约19 kcal/fl oz (642.5 kcal/升)-约24 kcal/fl oz (812 kcal/升)。通常，22-24 kcal/fl oz配方在早产或低出生重量的婴儿中更常用，19-21 kcal/fl oz (642.5-710 kcal/升)配方在足月婴儿中更掺用。非婴儿和成年的粉末化的营养配方可能具有适于目标或所计划群体的任何热量密度。
本公开的粉末化的营养配方通常为流动的或基本流动的微粒组合物或至少可以用勺子或相似的其它装置舀取和测量的微粒组合物的形式，其中组合物可以被计划使用者轻易地用合适的水液体（典型地为水）重构形成用于立即口服或肠内使用的液体营养配方。在上下文中，“立即”使用通常是指在约48小时内，最典型地在约24小时内，优选刚好在重构之后。这些粉末化实施方式包括喷雾干燥、凝聚的、干燥混合或其它已知的或其它有效的微粒形式。产生适用于一次服用的体积所需的粉末化的营养配方的量可能变化。
本公开的粉末化的营养配方可能被包装并密封在单次或多次使用的容器中，然后在室温保存多至约36个月或更长，更典型地为约12-约24个月。对于多次使用的容器，这些包装可以被打开然后封盖用于最终使用者的重复使用，条件是封盖的包装保存在室温（例如，防止极端温度），内容物在约1个月左右内使用。
使用方法
本公开的粉末化的营养配方可以被用于改善配方喂食的婴儿的粪便模式。如上所讨论，人奶被父母和专业照顾者视作婴儿的“金标准”营养来源。当用五个点尺度评价粪便稠度(水性的=1，松散/糊状=2，软的=3，成形的=4和硬的=5)时，母乳喂养的婴儿产生可以被描述为在水性和稍微在松散/糊状以上之间的粪便。母乳喂养的婴儿相比于配方喂养的婴儿典型地具有更松散或水性稠度的粪便。相比于配方喂养的婴儿典型产生的粪便，母乳喂养的婴儿产生的粪便也主要是黄色的。相反，大豆配方喂养的婴儿的粪便通常是绿的或棕色的。此外，母乳喂养的婴儿的粪便频率比配方喂养的婴儿要高。
现在发现，基于大豆蛋白的婴儿配方中加入FOS导致配方喂养的婴儿中改善的粪便模式。尤其发现，当包含FOS的基于大豆蛋白的婴儿配方施用给婴儿时，与不含FOS的基于大豆蛋白的婴儿配方施用的婴儿相比，他们的粪便颜色变得更黄，更近似母乳喂养婴儿的粪便颜色。而且发现，相比于不含FOS的常规基于大豆蛋白的配方，含FOS的基于大豆蛋白配方喂食的婴儿中粪便的频率趋向更高；因此，更接近母乳喂养婴儿的已知更高的粪便频率。
因此，一方面，本公开涉及改善配方喂食的婴儿的粪便模式的方法。本方法包括重构每100 g配方包含约15 µg-约300 µg叶黄素；约0.5 g-约7 g低聚果糖；和大豆蛋白的粉末化的婴儿配方；以及将重构的婴儿配方施用给婴儿。本公开的重构的婴儿配方可以作为任何所需时间期间的唯一、主要或补充营养来源施用给婴儿。
生产方法
本公开的粉末化的营养配方可以通过任何已知的或另外的适于制备和配制营养粉末或类似其他配方的有效技术制得，其变化依赖于对于所需的粉末化的营养配方的变量，如成分组合、包装和容器选择等等。这样的技术及用于任何给定配方的变化是由营养粉末或生产领域中的普通技术人员易于确定和应用的。
因此，本公开的粉末化的营养配方，包括后面所述的示例性配方，可以通过任何许多已知的或其它有效的配制或生产方法而制备。这些方法最典型地涉及包含碳水化合物、蛋白、脂质、稳定剂或其它配方辅助剂、维生素、矿物质或其组合的水浆体的初始形成。该浆液被乳化、巴氏消毒、均化并冷却。进一步加工之前、期间、之后，可以加入各种其他溶液、混合物或其他物质到所得乳化液中。然后这种乳化液可以进一步稀释，热处理，然后通过喷雾干燥或类似方法干燥以产生粉末化的营养配方。
用于制备粉末化的营养配方的其他合适的方法例如描述于美国专利号6,365,218 (Borschel等人)、美国专利6,589,576 (Borschel等人)、美国专利号6,306,908 (Carlson等人)、美国专利申请20030118703 A1 (Nguyen等人)中，其描述在本文中通过援引并入。
实施例
下列实施例进一步描述并显示了本公开范围内的具体实施方式。给出实施例仅仅是用于说明的目的，并不能被理解为是限制本发明，因为其不背离本发明的精神和范围的多种变化是可能的。所有列举的量是基于组合物的总重量计的重量百分比，除非另外指出。
每种示例性配方喂食给人们以提供唯一的、主要的或补充的营养。每种配方包含上面所述的大豆蛋白、叶黄素和FOS的组合，其中每种配方相比于不含FOS的相同配方表现出叶黄素的更佳的稳定性。
实施例 1-3
下列实施例例举了本公开的基于大豆蛋白的粉末化的营养配方，包括制备和使用营养配方的方法。实施例1例举了包含蔗糖的基于大豆蛋白的粉末化的营养配方，而实施例2例举了不含蔗糖的实施方式。另外，实施例1和2不含番茄红素。实施例3是还包含番茄红素的基于大豆蛋白的粉末化的营养配方。每批的配方组成如表3和4中所示。
表3 : 包含FOS和叶黄素的基于大豆蛋白的粉末化的营养配方（每1000 Kg粉末化的配方的组分）
组分 实施例1 实施例2
玉米糖浆固体(kg) 409.2 511.5
大豆蛋白分离物部分水解物 (kg) 145.5 ---
大豆蛋白分离物，保持一致性(kg) --- 145.5
高油酸的葵花油(kg) 110.0 110.0
蔗糖(kg) 102.3 ---
大豆油(kg) 73.1 73.1
椰子油(kg) 76.3 76.3
FOS (kg) 17.5 20.5
磷酸三钙(kg) 15.6 15.6
柠檬酸钾(kg) 10.8 10.8
5%氢氧化钾(kg) 4.4 4.4
卵磷脂(kg) 3.7 3.7
氯化钠(kg) 3.2 3.2
花生四烯酸油(ARA) (40%) (kg) 2.5 2.5
氯化钾(kg) 2.5 2.5
氯化镁(kg) 2.4 2.4
L-甲硫氨酸(kg) 1.6 1.6
二十二碳六烯酸油(DHA) (40%) (kg) 1.3 1.3
抗坏血酸(kg) 1.2 1.2
m-肌醇(g) 921.3 921.3
氯化胆碱(g) 550.0 550.0
牛磺酸(g) 410.7 410.7
抗坏血酸棕榈酸酯(g) 346.2 346.2
L-色氨酸(g) 260.3 260.3
混合的生育酚(g) 107.8 107.8
L-肉碱(g) 98.4 98.4
铁(来自硫酸亚铁) (g) 64.0 64.0
锌(来自硫酸锌) (g) 58.5 58.5
烟酸(来自烟酰胺) (g) 55.1 55.1
泛酸(g) 48.5 48.5
d-α生育酚醋酸酯(g) 22.5 22.5
维生素A棕榈酸酯 (g) 14.0 14.0
叶黄素(20%游离叶黄素) (g) 7.0 9.0
维生素B2 (g) 6.4 6.4
硫胺素(来自氯化硫胺素盐酸盐) (g) 6.2 6.2
维生素B6 (g) 3.6 3.6
铜(来自硫酸铜) (g) 2.3 2.3
β-胡萝卜素(30%) (g) 1.9 1.9
碘(mg) 814.0 814.0
叶酸(mg) 778.9 778.9
维生素K1(mg) 397.7 397.7
生物素(mg) 210.2 210.2
维生素D3 (mg) 101.5 101.5
硒(mg) 81.8 81.8
维生素B12 (mg) 18.4 18.4
表4 : 包含FOS、叶黄素和番茄红素的基于大豆蛋白的粉末化的营养配方（每1000 Kg粉末化的配方的组分）
组分 实施例3
玉米糖浆固体(kg) 391.7
大豆蛋白分离物(kg) 146.7
高油酸的葵花油(kg) 114.7
蔗糖(kg) 97.9
大豆油(kg) 83.9
椰子油(kg) 77.3
FOS (kg) 16.2
柠檬酸钾(kg) 15.3
磷酸三钙(kg) 11.7
磷酸氢钙(kg) 6.8
氯化钠(kg) 3.4
花生四烯酸油(ARA) (40%) (kg) 2.9
氯化镁(kg) 2.6
L-甲硫氨酸(kg) 1.7
抗坏血酸(kg) 1.6
二十二碳六烯酸油(DHA) (kg) 1.1
氯化胆碱(g) 507.7
牛磺酸(g) 427.0
抗坏血酸棕榈酸酯(g) 357.5
硫酸亚铁(g) 348.2
m-肌醇(g) 310.8
氯化钾(g) 198.5
混合的生育酚(g) 157.2
硫酸锌(g) 129.0
L-肉碱(g) 107.8
烟酰胺(g) 91.4
d-α生育酚醋酸酯(g) 75.3
泛酸钙(g) 54.8
硫酸铜(g) 16.9
氯化硫胺素盐酸盐(g) 14.2
维生素A棕榈酸酯(g) 14.1
维生素B2 (g) 6.3
盐酸吡哆醇(g) 5.7
叶酸(g) 1.9
碘化钾(g) 1.0
番茄红素(mg) 937.0
维生素K1(mg) 819.7
生物素(mg) 553.0
叶黄素(mg) 393.5
硒酸钠(mg) 328.3
β-胡萝卜素(mg) 206.1
维生素D3 (mg) 99.2
维生素B12(mg) 66.5
可以通过制备至少两种单独的浆液，随后混合在一起、加热处理、标准化、第二次加热处理、喷雾干燥、凝聚、干混和包装而制备示例性配方。
为了开始示例性粉末的生产，制备油混合物。大豆油、椰子油和高油酸的葵花油（红花油）在合适的容器或罐中在60-65 ℃搅拌混合。然后将抗坏血酸棕榈酸酯和混合的生育酚加入罐，随后加入油溶性的维生素A、D、E和K以及类胡萝卜素叶黄素、β-胡萝卜素和/或番茄红素。大豆蛋白和L-甲硫氨酸可以在此时加入，或者保留到临加热处理步骤之前才加入。混合物搅拌并保持在45℃-65℃，直到后来与其它制备的浆混合。
然后制备碳水化合物-矿物质浆。将氯化钾、氯化钠、氯化镁和碘化钾加入加热的水(60-72℃)中，随后均搅拌加入磷酸二钙和磷酸三钙。然后如果需要作为配方的一部分，可能加入蔗糖。获得的浆保持在50-60℃，搅拌至少10分钟。
然后将碳水化合物-矿物质浆、油混合物、额外的水（如果需要）和玉米浆加入单一的罐中。将含油的ARA和DHA加入该混合物。混合物的pH用氢氧化钾溶液调节至6.6-7.0。然后将已调节的混合物保持在50-60℃，搅拌至少10分钟。如果大豆蛋白和L-甲硫氨酸没有在前面加入油混合物，也可以在此时加入。
然后将获得的混合物加热，例如，至74-79℃，通过0-2.76 MPa的单级均化器而乳化以及通过6.2-7.6 MPa和2.1-3.4 MPa.的两级均化器。然后将均化的混合物保持在73-79 ℃的温度16秒，然后冷却至1-7℃。保持搅拌混合物。
制备维生素储存溶液。将柠檬酸钾、硫酸亚铁、氯化胆碱、m-肌醇、牛磺酸、肉碱、铁、锌、烟酸、泛酸、维生素B2、硫胺素、维生素B6、铜、碘、叶酸、生物素、硒和维生素B12加入水中并搅拌直至完全混合。将这种维生素混合物加入该批中。再将抗坏血酸通过水溶液加入该批中。
然后将该批加热至74-79℃。然后用直接蒸汽喷射将该批保持在107-111℃ 5秒。然后将该批冷却至71-82℃，随后泵入喷雾干燥器并干燥至流动粉末。然后将粉末包装至合适的容器中并密封于少于3%氧气的顶部空间之下。
然后使用获得的配方从而为婴儿或其它合适个体提供补充的、主要的或唯一的营养来源。
实验 1
在本实验中，评价有或没有添加低聚果糖(FOS)的含大豆蛋白的粉末化的营养配方中叶黄素的稳定性。
开始，如上对实施例1-3所述制备含叶黄素但无FOS的三份对照配方以及含叶黄素以及每100 g配方约1.7 g-1.8 g FOS的五份测试配方。用实施例3中所述的组成（除了不添加FOS）制备对照配方，用实施例3中所述的组成（包括FOS）制备测试配方1-4，用实施例1中所述的组成（包括FOS）制备测试配方5。
在生产的2周内(0时间)、在3个月的保存期限之后以及在6个月的保存期限之后用已验证的用于叶黄素定量的方法对每份配方中存在的叶黄素的量进行定量。特别地，通过首先用水重构实验配方的样品而对叶黄素进行定量。然后将样品皂化并溶剂萃取。皂化首先将样品暴露于溶剂（如甲醇或乙醇）中的金属碱（如氢氧化钾或氢氧化钠）。样品在频繁振流条件下孵育，例如在1小时内每5分钟。皂化后，用己烷萃取样品。在皂化和溶剂萃取后，用C30柱和梯度洗脱的反相HPLC将叶黄素与样品中剩余的元素分离开。结果如表5中所示。这种方法定量所有的反式、13-顺式和13’-顺式叶黄素异构体。
表5 : FOS用于稳定含大豆蛋白的营养配方中叶黄素的用途
Figure DEST_PATH_IMAGE001
NT =未测试。
结论
从表5可见，不含FOS的对照配方中在6个月后的平均叶黄素损失为25.3%，然而含FOS的测试配方中在6个月后的平均叶黄素损失仅为4.4%。这些结果显示，相比于不含FOS的基于大豆蛋白的营养配方，含FOS的基于大豆蛋白的营养配方在至少6个月的保存期限对叶黄素降解的抵抗性更强。
实验 2
进行研究以评价两种不同含FOS 的基于大豆蛋白的婴儿配方和商业获得的基于大豆蛋白的婴儿配方（对照）在正常足月婴儿中的胃肠(GI)耐受性。
该研究是随机化的、双盲的、多中心、平行的耐受性喂食研究。登记一百九十五位(195)范围在0（在出生日登记）-8天大的出生重量≥ 2490 g的完全足月健康的婴儿。受试者从登记参加研究，直至35天大。
将登记的受试者随机化至三个研究组中的一个。将指定的研究配方无限制地作为从研究随访1至研究随访3（约35天大）的唯一营养来源施用给婴儿。特别地，用不含FOS的对照配方或两种测试配方中的一种施用给婴儿。对照配方是Similac® Isomil® Advance® (Abbott Nutrition，Abbott Laboratories，Columbus，OH)，它是商业获得的含20%碳水化合物蔗糖的基于大豆蛋白的粉末化的婴儿配方。两种测试配方是1) 含FOS、蔗糖、叶黄素和番茄红素的基于大豆的粉末化的婴儿配方(即添加2.5 g/L FOS (来自GTC Nutrition)、叶黄素和番茄红素的对照配方)和2) 含FOS、叶黄素和番茄红素的基于大豆的粉末化的无蔗糖的营养配方 (即含100%碳水化合物玉米糖浆并添加2.5 g/L FOS、叶黄素和番茄红素的对照配方)。喂食时的每升对照和测试配方的大概组成如下面表6中所示。
表6 : 研究配方的组成（喂食的每升中）
组成 对照配方 测试配方1 测试配方2
能量(kcal) 676 676 676
蛋白质(g) 16.6 16.6 16.6
脂肪(g) 36.9 36.9 36.9
碳水化合物(g)* 69.7 68.45 68.45
短链FOS (g) 0 2.5 2.5
添加的类胡萝卜素
β-胡萝卜素(mcg) 231 30 30
叶黄素(mcg) 0† 53 53
番茄红素(mcg) 0† 81 81
*为由FOS提供的能量(2.0 kcal/g)而调节总的碳水化合物
†对照配方可能包含固有的痕量水平的叶黄素和番茄红素，但无添加的类胡萝卜素。
在195位登记的受试者中，7位没有接受任何研究产品，两位不满足合格标准，被从进一步评估中被排除。因此，在研究随访1时有186位可评估受试者。在这些受试者中，在研究随访2时有142位可被评估，在研究随访3时有120位可被评估。受试者被认为可被评价，直到发生下列排除事件之一：1) 受试者进入研究，不满足合格标准；2) 受试者接受了与随机化方案相反的错误产品；3) 受试者被放置在不正确的阶层；4) 在研究随访1和研究随访3之间超过总共3天没有获得膳食摄入和/或粪便记录，或4) 受试者在研究随访1和研究随访3之间超过总共3天接受了被排除的污染处理(例如，消耗了人奶或除指定的研究产品之外的配方，消耗了食物、果汁、维生素或矿物质添加剂或其它营养来源，消耗了再水化和/或IV流体，和/或使用可能影响研究产品的耐受性的评估的药物或益生菌)。一旦受试者的数据被归类为“不可评估的”，在该随访后收集的所有数据也从评估分析中排除。3个研究组之间对于从研究中被过早退出的受试者没有统计学显著性差异。
该研究用粪便稠度平均分级(MRSC)评估了研究配方的胃肠耐受性。通过指定一个粪便稠度的分值(1=水性的，2- 松散/糊状，3- 软的，4- 成形的，5-硬的)，取每日平均值，然后计算每位婴儿的期间的平均值而计算MRSC。. 也评价了二级变量如每天粪便的平均次数以及在研究随访1（0-8天大）至研究随访3（35天大± 3天）的具有喂食相关的吐食/呕吐的喂食的百分比。研究随访1至研究随访3确定研究变量如主要粪便稠度、颜色和气味、粪便稠度和颜色的百分比、哭闹的发生率、胀气的发生率和平均每天研究产品的摄入（喂食的平均体积、平均数量）；在研究随访1、2（14天大± 3天）和3确定重量、高度和头围；在研究随访2和3确定身体评估值包括水合状态；以及在研究随访2和3确定尿比重。从研究第1天（开始第一次喂食研究）至研究随访3（35天大± 3天）也邀请父母完成每天粪便记录表格，包含被评价的各种粪便类别的描述。
胃肠耐受性和安全性：结果显示，三份研究配方之间从研究随访1至研究随访3（约35天大）MRSC没有显著性的差异(p>0.05)（见表7）。粪便稠度的分级在松散/糊状和软的之间。三份研究配方在研究随访1至研究随访3的具有喂食相关的（1小时内）吐食/呕吐的喂食的百分比也没有注意到显著性差异（数据未显示）。在研究期间也评估了生长测定（重量、高度和头围），在三份研究配方之间没有显著性差异（数据未显示）。包括显著性不良事件、不良事件和用尿比重表示的水合状态的安全性量度在研究配方之间没有显著性差异（数据未显示）。
表7 : 可评价的受试者中粪便稠度平均分级(MRSC)
平均MRSC 对照 测试配方1 测试配方2
第1-14研究天
平均值± SEM 2.5 ± 0.1 2.6 ± 0.1 2.5 ± 0.1
中间值 2.4 2.7 2.4
SD 0.7 0.8 0.6
最小值/最大值 1.3，4.5 1.0，5.0 1.0，3.9
N 51 57 57
第15-35研究天
平均值± SEM 2.6 ± 0.1 2.7 ± 0.1 2.5 ± 0.1
中间值 2.7 2.7 2.5
SD 0.7 0.6 0.7
最小值/最大值 1.8，4.8 1.1，3.6 1.1，4.2
N 40 41 46
第1-35研究天
平均值± SEM 2.6 ± 0.1 2.7 ± 0.1 2.5 ± 0.1
中间值 2.5 2.7 2.6
SD 0.6 0.7 0.6
最小值/最大值 1.7，4.5 1.0，5.0 1.0，3.8
N 49 53 54
粪便特征：研究组之间在评估的大部分粪便特征包括主要粪便稠度、颜色、气味和胀气方面没有显著性差异。测试配方1施用的婴儿中硬粪便的比例在第1-14研究天时显著性地高于测试配方2，但在第15-35研究天却不是（数据未显示）。尽管在研究组之间在棕色、绿色或黑色粪便的百分比方面没有观察到显著性差异（数据未显示），在第1-14研究天测试配方1施用的婴儿中黄色粪便的百分比显著高于对照配方施用的婴儿中。在测试配方1施用的婴儿和对照配方施用的婴儿之间在第15-35研究天没有观察到统计学显著性差异，尽管在测试配方1施用的婴儿中观察到的黄色粪便的更高百分比的趋势在第15-35研究天期间仍很明显。在研究期间，测试配方2施用的婴儿中也观察到相比于对照配方施用的婴儿的更黄的粪便。这些结果如表8中所示。
表8 : 可评价的受试者中黄色粪便的百分比
%黄色粪便 对照 测试配方1 测试配方2
第1-14研究天
平均值± SEM 51.2 ± 5.1 65.3 ± 4.8 58.3 ± 4.7
中间值 46.7 78.6 63.6
SD 36.7 36.5 35.4
最小值/最大值 0，100 0，100 0，100
N 51 57 57
第15-35研究天
平均值± SEM 40.2 ± 6.5 50.9 ± 6.4 53.0 ± 6.1
中间值 23.9 54.5 56.9
SD 41.3 41.1 41.5
最小值/最大值 0，100 0，100 0，100
N 40 41 46
第1-35研究天
平均值± SEM 48.7 ± 5.4 60.2 ± 5.0 55.0 ± 5.0
中间值 48.3 66.7 54.9
SD 37.5 36.3 36.5
最小值/最大值 0，100 0，100 0，100
N 49 53 54
从这些结果可见，相比于不包含FOS的对照配方施用的婴儿，包含添加的FOS的测试配方施用的婴儿产生更高比例的黄色粪便。相反，相比于含FOS 的2个配方，不含FOS 的对照配方在喂食研究的过程中一致性地产生了更绿的粪便颜色，尽管缺乏统计学显著性差异（表9）。婴儿产生黄色的粪便是令人满意的，因为相比于配方喂养的婴儿典型产生的粪便，母乳喂养的婴儿产生的粪便主要是黄色的。
表9 : 可评价的受试者中绿色粪便的百分比
%绿色粪便 对照 测试配方1 测试配方2
第1-14研究天
平均值± SEM 28.3 + 4.2 18.7 + 3.9 23.4 + 4.4
中间值 20.7 2.6 5.3
SD 30.2 29.8 32.9
最小值/最大值 0.0，100.0 0.0，100.0 0.0，100.0
N 51 57 57
第15-35研究天
平均值± SEM 44.6 + 6.2 33.7 + 5.9 28.7 + 5.5
中间值 40.9 20.6 3.9
SD 39.1 37.6 37.5
最小值/最大值 0.0，100.0 0.0，100.0 0.0，100.0
N 40 41 46
第1-35研究天
平均值± SEM 35.1 + 4.6 25.4 + 4.3 26.9 + 4.6
中间值 33.3 11.3 7.0
SD 32.4 31.4 34.0
最小值/最大值 0.0，91.2 0.0，100.0 0.0，100.0
N 49 53 54
关于粪便频率，尽管缺乏统计学显著性差异（表10），相比于不含FOS 的对照配方，用两种含FOS的配方的研究的整个过程中没有值得注意和一致的更高的每日粪便次数的倾向。增加的粪便频率是令人满意的，因为母乳喂养的婴儿显著具有更高的排便频率和更多软的或松散的/糊状的粪便。
表10 : 可评价的受试者中每天粪便的平均次数
对照 测试配方1 测试配方2
第1-14研究天
平均值± SEM 2.9 + 0.3 3.3 + 0.3 3.1 + 0.3
中间值 2.7 2.8 2.4
SD 1.8 2.3 2.6
最小值/最大值 0.4，10.0 0.5，12.0 0.3，13.2
N 48 55 56
第15-35研究天
平均值± SEM 2.1 + 0.2 2.7 + 0.3 2.7 + 0.3
中间值 1.9 2.2 2.0
SD 1.2 1.9 2.0
最小值/最大值 0.3，6.1 0.6，7.0 0.2，8.6
N 40 41 46
第1-35研究天
平均值± SEM 2.4 + 0.2 3.1 + 0.3 2.8 + 0.3
中间值 2.0 2.6 2.1
SD 1.6 2.2 2.0
最小值/最大值 0.4，10.0 0.5，12.0 0.4，9.0
N 46 51 53
结论
研究结果表明，两种含FOS的测试配方支持正常生长。它们通常被很好地耐受并且有利地比得上已有的不添加FOS的对照配方。
而且，研究结果表明，FOS至基于大豆蛋白的配方的添加，导致与母乳喂养的婴儿更近似的粪便模式、尤其是粪便颜色和粪便频率。

Claims (24)

1.一种粉末化的营养配方，每100 g配方包含：
约15 µg-约175 µg叶黄素；
约1.1 g-约3 g低聚果糖；以及
大豆蛋白。
2.权利要求1的粉末化的营养配方，其中配方中至少约50%的总蛋白是大豆蛋白。
3.权利要求1的粉末化的营养配方，其中配方中100%的总蛋白是大豆蛋白。
4.权利要求1的粉末化的营养配方，其中每100 g所述配方包含约1.5 g -约1.9 g的低聚果糖。
5.权利要求1的粉末化的营养配方，其中所述配方进一步包含选自β-胡萝卜素、番茄红素及其组合的类胡萝卜素。
6.权利要求1的粉末化的营养配方，其中所述配方基本不含番茄红素。
7.权利要求1的粉末化的营养配方，进一步包含维生素、矿物质、碳水化合物、脂质和蛋白质中的至少一种。
8.权利要求7的粉末化的营养配方，包含作为总热量的百分比的约10% -约70%的碳水化合物、约10% -约65%的脂质组分和约8% -约80%的蛋白质。
9.权利要求1的粉末化的营养配方，其中所述配方进一步包含蔗糖。
10.权利要求9的粉末化的营养配方，其中每100 g所述配方包含约8 g -约18 g的蔗糖。
11.权利要求1的粉末化的营养配方，其中所述配方基本不含蔗糖。
12.权利要求1的粉末化的营养配方，其中所述配方选自婴儿配方和学步幼儿配方。
13.权利要求1的粉末化的营养配方，其中在约3个月的保存期限后，配制后配方中的至少约90%的叶黄素保留在配方中。
14.权利要求1的粉末化的营养配方，其中在约6个月的保存期限后，配制后配方中的至少约85%的叶黄素保留在配方中。
15.一种改善配方喂食的婴儿的粪便模式的方法，所述方法包括：
重构每100 g配方包含约15 µg-约175 µg叶黄素；约1.1 g-约3 g低聚果糖；和大豆蛋白的粉末化的婴儿配方；以及
将重构的婴儿配方施用给婴儿。
16.权利要求15的方法，其中将重构的婴儿配方施用给婴儿之后，婴儿的粪便模式更近似母乳喂养的婴儿的粪便模式。
17.权利要求16的方法，其中将重构的婴儿配方施用给婴儿之后，婴儿的粪便变黄。
18.权利要求15的方法，其中所述粉末化的婴儿配方基本不含蔗糖。
19.一种粉末化的营养配方，每100 g配方包含：
约15 µg-约300 µg叶黄素；
约0.5 g-约7 g低聚果糖；以及
大豆蛋白。
20.权利要求19的粉末化的营养配方，其中配方中100%的总蛋白是大豆蛋白。
21.权利要求19的粉末化的营养配方，其中所述配方选自婴儿配方和学步幼儿配方。
22.一种改善配方喂食的婴儿的粪便模式的方法，所述方法包括：
重构每100 g配方包含约15 µg-约300 µg叶黄素；约0.5 g-约7 g低聚果糖；和大豆蛋白的粉末化的婴儿配方；以及
将重构的婴儿配方施用给婴儿。
23.权利要求22的方法，其中将重构的婴儿配方施用给婴儿之后，婴儿的粪便模式更近似母乳喂养的婴儿的粪便模式。
24.一种粉末化的婴儿配方，每100 g配方包含：
叶黄素；
低聚果糖；和
大豆蛋白。
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