TW201729693A - 含有膳食性丁酸鹽之營養組成物和彼之用途 - Google Patents

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Abstract

本發明提供包括用於在人腸道中刺激丁酸鹽製造的組分和/或膳食性丁酸鹽之營養組成物。本發明進一步揭示藉由提供該營養組成物予目標個體而於小兒個體中減少過敏反應並促進對牛乳過敏耐受性之方法。

Description

含有膳食性丁酸鹽之營養組成物和彼之用途
本發明大抵關於包含膳食性丁酸鹽及可刺激內源性丁酸鹽產生的組分之營養組成物。該營養組成物係適用於投與至小兒個體。此外，本發明關於包括益生素、膳食性丁酸鹽、及蛋白質等效來源之營養組成物，該益生素包含聚右旋糖及半乳糖寡糖(galacto-oligosaccharides)。進一步地，所揭示者係用於使目標個體減少過敏發生及/或改善牛乳過敏耐受性之方法。所揭示之營養組成物可提供加成性及/或協同性有益健康效果。
包括丁酸鹽或丁酸鹽衍生物的營養組成物或其他組成物之投予常遭受在投予時有關丁酸鹽生體可用率之困難。例如，某些丁酸鹽衍生物經歷降解或氧化，其最終影響於攝取時的丁酸鹽衍生物生體可用率。如此，包括丁酸鹽衍生物之組成物由於丁酸鹽衍生物降解而無法於攝取時提供治療效力。
此外，包括丁酸鹽之營養組成物具不良適口 性。包括丁酸鹽的組成物之不宜人口味及氣味會使某些包括丁酸鹽之營養組成物口服投予有困難，尤其是在小兒族群中。例如，某些在室溫下的丁酸衍生物係以濃稠液體存在，其具有不宜人的口味及強烈氣味。
因此，有益的是，提供包括內源性丁酸鹽之營養組成物以避免有時存在於膳食性丁酸鹽的適口性問題。又，針對包括一或多種益生素、蛋白質等效來源、及丁酸鹽之組合的適口、安全、而有效的營養組成物有需求，以使某些個體減少過敏發生及增加對牛乳過敏耐受性。
簡言之，本發明在一實施態樣中，係關於包含膳食性丁酸鹽及組分之營養組成物，彼可在人腸道中刺激內源性丁酸鹽的產生。在一些實施態樣中，該膳食性丁酸鹽可經包囊化(encapsulated)。在一些實施態樣中，該內源性丁酸鹽可藉由刺激由腸道微生物相產生短鏈脂肪酸(“SCFA”)而提供，且該膳食性丁酸鹽可藉由源自乳的富集脂質之級分(fraction)提供。
應了解的是，上述之一般說明及下列之詳細說明兩者均呈現本發明之實施態樣，且意欲提供用於了解本案所請之發明的本質及特性之概覽或架構。該說明作為解釋所請標的物的原理及操作。熟習本技術領域者於閱讀下列揭示，將清楚明瞭本發明的其他及進一步特徵及優 點。
現將詳細參照本發明之實施態樣，在下文會說明一或多個實施例。各實施例係提供用來解釋本發明之營養組成物，而非限定本發明。事實上，熟習本技術領域者將清楚瞭解可在未悖離本發明之範圍下對本發明之教示作各種修飾或變異。例如，經描繪或描述作為一個實施態樣的一部分之特徵，可與另一實施態樣併用，以產生又另一實施態樣。
因此，本發明意欲將這類修飾及變異包含在後附之申請專利範圍及其等效物的範圍內。本發明之其他目的、特徵、及態樣揭示於下列詳細說明中，或可從下列詳細說明中清楚明白。所屬技術領域中具有通常知識者可了解本討論內容僅說明例示性實施態樣，且不欲作為限制本發明之較廣態樣。
本發明大抵關於包含膳食性丁酸鹽及用於刺激內源性丁酸鹽產生的組分之營養組成物。此外，本發明關於用於改善包括丁酸鹽的營養組成物的櫥存安定性(shelf stability)及/或官能性質之方法。
“營養組成物”意指滿足至少一部分個體營養素需求之物質或配方品。用語“營養”、“營養配方”、“腸道營養”、及“營養補充物”係用作為本發明整體之營養組成物的非限定性實例。再者，“營養組成物”可指液體、粉 末、凝膠、糊劑、固體、濃縮物、懸浮液、或即用形式之腸道配方、口服配方、嬰兒用配方、小兒個體用配方、孩童用配方、成長乳、和/或成人用配方。
“小兒個體”意指年齡小於13歲的人。在一些實施態樣中，小兒個體係指介於出生及8歲之間的人個體。在其他實施態樣中，小兒個體係指介於1及6歲之間的人個體。在又進一步之實施態樣中，小兒個體係指介於6及12歲之間的人個體。用語“小兒個體”如下所述可係指嬰兒(早產或足月產)及/或孩童。
“嬰兒”意指年齡範圍在出生至不大於一歲的人個體，且包括矯正年齡(corrected age)為0至12個月的嬰兒。短語“矯正年齡”意指嬰兒的出生後年齡(chronological age)扣除嬰兒未成熟出生的時間數。因此，若嬰兒足月出生，矯正年齡係嬰兒的歲數。嬰兒一詞包括低出生體重嬰兒、極低出生體重嬰兒及早產嬰兒。“早產”意指在第37週妊娠結束之前出生的嬰兒。“足月產”意指在第37週妊娠結束之後出生的嬰兒。
“孩童”意指年齡範圍在12個月至約13歲的個體。在一些實施態樣中，孩童係年齡介於1及12歲之間的個體。在其他實施態樣中，用語“孩童”係指介於一歲及約六歲、或介於約七歲及約12歲的個體。在其他實施態樣中，用語“孩童”係指任何介於12個月及約13歲之間的年齡範圍。
“嬰兒配方”意指滿足至少一部分嬰兒營養需求 之組成物。在美國，嬰兒配方的內容物係由美國聯邦法規第21篇第100、106及107節所列之聯邦法規所規定。
用語“醫療食品”係指經調配或意欲用於疾病或失調之膳食管理之經腸組成物(enteral composition)。醫療食品可為用於口服攝入或經管餵食(胃管)之食物，可標示為用於有不同營養需求之特定醫療失調、疾病或病況之膳食管理，且可意欲在醫療監督下使用。
如本文中所使用，用語“肽(peptide)”描述直鏈胺基酸分子鏈，其包括單鏈分子或彼等之片段。本文中所述之肽包括不多於50個總胺基酸。肽可另形成寡聚物或由至少二個相同或相異分子組成之多聚體。又，此等胺基酸和/或肽鍵業經功能性類似物所置換的肽之擬肽物(peptidomimetic)亦涵蓋於用語“肽”。此等功能性類似物可包括但不限於所有已知的20個基因所編碼之胺基酸以外的胺基酸，諸如硒半胱胺酸。
用語“肽”亦可指天然經修飾之肽，其中該修飾係例如藉由本技術領域中已熟知之醣苷化、乙醯化、磷酸化及類似修飾而產生。在一些實施態樣中，該肽組分係有別於亦在本文中所揭示之蛋白質來源。進一步地，肽可例如經重組、半合成、合成製造，或獲自天然來源，諸如包括但不限於酪蛋白之蛋白質的水解，所有均根據本技術領域中已知之方法。
用語“莫耳質量分布(molar mass distribution)”當用於指涉經水解之蛋白質或蛋白質水解產物時，係 有關該蛋白質水解產物中存在的各肽之莫耳質量。舉例而言，具有莫耳質量分布大於500道耳頓之蛋白質水解產物意指包括於蛋白質水解產物中的各肽具有至少500道耳頓之莫耳質量。因此，在一些實施態樣中，揭示於表1及表2之肽係源自具有莫耳質量分布大於500道耳頓之蛋白質水解產物。為製造具有莫耳質量分布大於500道耳頓之蛋白質水解產物，蛋白質水解產物可予以用於移除具有莫耳質量小於500道耳頓的肽、胺基酸、及/或其他蛋白質物質的某些過濾程序或任何其他本技術領域中已知之程序。為本發明之目的，可使用任何本技術領域中已知之方法以製造具有莫耳質量分布大於500道耳頓之蛋白質水解產物。
用語“蛋白質等效(物)(protein equivalent)”或“蛋白質等效(物)來源(protein equivalent source)”包括任何蛋白質來源，諸如大豆、蛋、乳清、或酪蛋白，和非蛋白質來源，諸如肽或胺基酸。進一步，該蛋白質等效來源可為任何本技術領域中所使用者，例如脫脂奶、乳清蛋白、酪蛋白、大豆蛋白、經水解之蛋白質、肽、胺基酸、及類似者。可用於實施本發明之牛乳蛋白來源包括但不限於乳蛋白粉末、乳蛋白濃縮物、乳蛋白分離物、脫脂奶固體、脫脂奶、脫脂奶粉、乳清蛋白、乳清蛋白分離物、乳清蛋白濃縮物、甜乳清、酸乳清、酪蛋白、酸酪蛋白、酪蛋白鹽(例如酪蛋白鈉、酪蛋白鈣鈉、酪蛋白鈣)、大豆蛋白、及任何彼等之組合。該蛋白質等效來源在一些實施態樣中可包含經水解之蛋白質，該經水解之蛋白 質包括經部分水解之蛋白質及經廣泛水解之蛋白質。該蛋白質等效來源在一些實施態樣中可包括完整蛋白質。更特定言之，該蛋白質來源可包括a)約20%至約80%的本文中所述之肽組分，及b)約20%至約80%的完整蛋白質、經水解之蛋白質、或彼等之組合。
用語“蛋白質等效來源”亦涵蓋游離胺基酸。在一些實施態樣中，該些胺基酸可包含但不限於組胺酸、異白胺酸、白胺酸、離胺酸、甲硫胺酸、半胱胺酸、苯丙胺酸、酪胺酸、蘇胺酸、色胺酸、纈胺酸、丙胺酸、精胺酸、天冬醯胺酸、天冬胺酸、麩胺酸、麩醯胺酸、甘胺酸、脯胺酸、絲胺酸、肉鹼、牛磺酸、及彼等之混合物。在一些實施態樣中，該些胺基酸可為支鏈胺基酸。在某些其他實施態樣中，小胺基酸肽可被包含作為該營養組成物之蛋白質組分。此等小胺基酸肽可為天然存在或經合成者。
“級分化程序(factionation procedure)”包含任何將特定量之混合物分成許多稱為級分(fraction)之較小量的處理。級分之組成可與混合物及其他級分皆不同。級分化程序之實例包含但不限於熔融級分化(melt fractionation)、溶劑級分化、超臨界流體級分化及/或彼等之組合。
如本文中所使用，用語“必需胺基酸(essential amino acid)”係指所考量之生物無法由從頭(de novo)合成之胺基酸或所製造量不足，且因此必須 藉由膳食供應。舉例而言，在一些實施態樣中，若該目標個體係人，則必需胺基酸係人無法從頭合成者。
如本文中所使用，用語非必需胺基酸係指可由生物所合成或該生物由必需胺基酸所衍生之胺基酸。例如，在一些實施態樣中，若該目標個體係人，則非必需胺基酸係可於人體中合成者或人體自必需胺基酸所衍生者。
"乳脂肪球膜"包括存在於乳脂肪球膜中之組分，包括但不限於乳脂肪球膜蛋白，諸如黏蛋白1、嗜乳脂蛋白(butyrophilin)、脂親素蛋白(adipophilin)、CD36、CD14、乳黏附素(PAS6/7)、黃呤氧化酶及脂肪酸結合蛋白質等等。
用語“成長乳”係指意欲被用作為多樣性膳食的一部分的廣泛範疇之營養組成物，以便支持年齡介於約1及約6歲的孩童之正常生長及發育。
“乳”意指已從哺乳動物之乳腺提取出或萃取出之組分。在一些實施態樣中，該營養組成物包含源自圈養有蹄類動物、反芻動物、或其他哺乳動物、或彼等之任何組合的乳之組分。
“營養完整的”意指可作為唯一之營養來源的組成物，該組成物可基本上提供所有每日需要量之維生素、礦物質及/或微量元素，加上蛋白質、碳水化合物和脂質。事實上，“營養完整的”描述提供支持個體正常生長及發育所需之適量的碳水化合物、脂質、必需脂肪酸、蛋白質、必需胺基酸、條件性必需胺基酸、維生素、礦物質和 能源的營養組成物。
對足月產嬰兒“營養完整”之營養組成物將定義為定性且定量地提供足月產嬰兒成長所需之適量的所有碳水化合物、脂質、必需脂肪酸、蛋白質、必需胺基酸、條件性必需胺基酸、維生素、礦物質和能量。
對孩童“營養完整”之營養組成物將定義為定性且定量地提供孩童成長所需之適量的所有碳水化合物、脂質、必需脂肪酸、蛋白質、必需胺基酸、條件性必需胺基酸、維生素、礦物質和能量。
“外源性丁酸鹽(exogenous butyrate)”或“膳食性丁酸鹽(dietary butyrate)”各係指意欲包括於本發明之營養組成物中、而非在腸道中產生的丁酸鹽或丁酸鹽衍生物。
“內源性丁酸鹽(endogenous butyrate)”或“來自內源性來源之丁酸鹽(butyrate from endogenous source)”各係指由於消化所揭示之組成物而存在於腸道中的丁酸鹽，其並非外加、而是由於該組成物之其他組分或成分存在所致；該組成物的此等其他組分或成分之存在刺激腸道中的丁酸鹽之製造。
用語”牛乳過敏”描述一種食物過敏，即人個體對一或多種牛乳中所含的蛋白質之免疫不良反應。主要症狀係胃腸道、皮膚及呼吸症狀。這些可轉成為皮疹、蕁麻疹、嘔吐、腹瀉、便秘及窘迫。臨床光譜(clinical spectrum)擴展至多樣失調：過敏性反應、異位性皮膚 炎、哮喘、嬰兒腸絞痛(infantile colic)、胃食道逆流症(GERD)、食道炎、結腸炎胃腸炎、頭痛/偏頭痛及便秘。
本發明之營養組成物可為實質上不含任何本文中所述之隨意或經選擇成分，惟該剩餘其他的營養組成物仍含有所有本文中所述之所需成分或特徵。在此前後文、及除非另有指明之下，用語“實質上不含”意指該經選擇之組成物可含有少於功能性含量的隨意成分，典型上少於0.1重量%、且亦包括零重量百分比的此種隨意或經選擇成分。
除非另有指明，否則本文所使用之所有百分比、份數及比例係按總組成物之重量計。
本發明所有指涉為單數特徵或限制，應包括對應之複數特徵或限制，反之亦然，除非另有指明或明確暗示與所指涉之前後文相反。
如本文中所使用之所有方法或程序步驟的組合可以以任何順序執行，除非另有指明或明確暗示與所指涉之前後文相反。
本發明之方法和組成物(包括彼之組分)可包含本文中所述之實施態樣的必要要素和限制、以及本文中所述之任何另外或隨意之成分、組分或限制或其他可用於營養組成物者，或由彼等所組成或實質上由彼等所組成。
如本文中所使用，用語“約”應解讀為指涉經 指定作為任何範圍的終點的兩個數值。任何對範圍之引用應被認為係提供對該範圍內之任何次集合的支持。
本發明係關於包括丁酸鹽及LGG之營養組成物。用於本文中之丁酸鹽的非限制實例包括丁酸、丁酸鹽類、及丁酸之甘油酯。該營養組成物可另包括碳水化合物來源、蛋白質來源、及脂肪或脂質來源。在一些實施態樣中，該營養組成物可包括能夠刺激內源性丁酸鹽製造之組分；在其他實施態樣中，該營養組成物可包括膳食性及內源性丁酸鹽兩者。
提供外源性及內源性丁酸鹽兩者之益處係加速對牛乳的耐受性獲得。此外，提供外源性及內源性丁酸鹽兩者併以鼠李糖乳酸桿菌GG(Lactobacillus rhamnoses GG)(LGG)之益處係加速對牛乳的耐受性獲得。習知牛乳過敏症之膳食管理包括使用含有蛋白質水解產物及胺基酸而非完整蛋白質、及某些益生菌(諸如鼠李糖乳酸桿菌GG(“LGG”))之調合物，彼等賦予加速對牛乳的耐受性獲得。包括組分以刺激腸道微生物相的內源性丁酸鹽製造可進一步加速耐受性獲得及/或在營養組成物中可經施加作為LGG的功能性置換物。進一步，包括某些益生菌(諸如LGG)併以丁酸鹽(內源性或外源性丁酸鹽)，可賦予加速對牛乳的耐受性獲得。
在一實施態樣中，用於刺激內源性丁酸鹽之組分係益生素，其包含聚右旋糖(“PDX”)及半乳糖寡糖(“GOS”)兩者。包括PDX及GOS之益生素組分可增強 微生物相的內源性丁酸鹽之製造。丁酸鹽具有表觀遺傳性(epigenetic)(組蛋白去乙醯酶抑制活性)，其產生調節反應，諸如產生調節T細胞。在牛乳過敏症的情況中，這些調節反應可產生加速對牛乳蛋白質的耐受性獲得。
除了PDX及GOS之外，該營養組成物亦可含有一或多種其他益生素，其可發揮另外健康效益，其可包括但不限於選擇性刺激一或有限數量之有益腸道細菌的生長及/或活性、刺激經攝食之益生菌微生物的生長及/或活性、選擇性減少腸道病原體、以及對腸道短鏈脂肪酸組成分布(profile)較佳影響。此等益生素可為天然存在、合成、或透過基因操作生物體和/或植物開發，不論此種新來源為現在己知或後來所開發者。可用於本發明之益生素可包括寡醣、多醣、以及其他含有果糖、木糖、大豆、半乳糖、葡萄糖及甘露糖之益生素。
更特定言之，可用於本發明之益生素包括PDX及GOS，且在一些實施態樣中，亦可包括聚右旋糖粉末、乳果糖(lactulose)、乳果寡糖(lactosucrose)、棉子糖、葡萄糖寡糖、菊糖、果糖寡糖(FOS)、異麥芽糖寡糖、大豆寡糖、乳果寡糖、木糖寡糖(XOS)、幾丁寡糖(chito-oligosaccharide)、甘露糖寡糖、阿拉伯糖寡糖、唾液酸寡糖、海藻糖寡糖、及龍膽寡糖(gentio-oligosaccharide)。
在一實施態樣中，在該營養組成物中所存在的益生素總量可為每升組成物約1.0g至約10.0g(1.0g/L to about 10.0g/L of the composition)。更佳的是，在該營養組成物中所存在的益生素總量可為每升組成物約2.0g至約8.0g。在一些實施態樣中，在該營養組成物中所存在的益生素總量可為約0.01g/100Kcal至約1.5g/100Kcal。在某些實施態樣中，在該營養組成物中所存在的益生素總量可為約0.15g/100Kcal至約1.5g/100Kcal。在一些實施態樣中，該益生素組分包含至少20% w/w的PDX及GOS。
在一實施態樣中，PDX於該營養組成物中的量可係約0.015g/100Kcal至約1.5g/100Kcal的範圍內。在另一實施態樣中，該聚右旋糖的量係約0.2g/100Kcal至約0.6g/100Kcal的範圍內。在一些實施態樣中，PDX於該營養組成物中所包括的量足夠提供介於約1.0g/L與10.0g/L之間。在另一實施態樣中，該營養組成物含有的PDX量為介於約2.0g/L與8.0g/L之間。且又在其他實施態樣中，該PDX於該營養組成物中的量可係約0.05g/100Kcal至約1.5g/100Kcal。
該益生素組分亦包含GOS。在一實施態樣中，GOS於該營養組成物中的量可係約0.015g/100Kcal至約1.0g/100Kcal。在另一實施態樣中，該GOS於該營養組成物中的量可係約0.2g/100Kcal至約0.5g/100Kcal。
在一具體實施態樣中，GOS及PDX以至少約0.015g/100Kcal、或約0.015g/100Kcal至約1.5g/100Kcal的總量補充於該營養組成物中。在一些實施態樣中， 該營養組成物可包含約0.1至約1.0g/100Kcal的總量之GOS及PDX。
在一些實施態樣中，該營養組成物包括膳食性丁酸鹽來源，其係以約5g/100Kcal至約500g/100kcal之量存在。在一些實施態樣中，該營養組成物包括膳食性丁酸鹽來源，其係以約15g/100Kcal至約450g/100kcal之量存在。在一些實施態樣中，該營養組成物包括膳食性丁酸鹽來源，其係以約20g/100Kcal至約400g/100kcal之量存在。在一些實施態樣中，該營養組成物包括膳食性丁酸鹽來源，其係以約25g/100Kcal至約350g/100kcal之量存在。在一些實施態樣中，該營養組成物包括膳食性丁酸鹽來源，其係以約30g/100Kcal至約280g/100kcal之量存在。
在一些實施態樣中，該營養組成物包括該營養組成物中每100g的總脂肪係約0.01g至約10g的膳食性丁酸鹽。在一些實施態樣中，該營養組成物包括該營養組成物中每100g的總脂肪係約0.1g至約8g的膳食性丁酸鹽。在一些實施態樣中，該營養組成物包括該營養組成物中每100g的總脂肪係約0.4g至約7g的膳食性丁酸鹽。在一些實施態樣中，該營養組成物包括該營養組成物中每100g的總脂肪係約0.7g至約6.5g的膳食性丁酸鹽。在一些實施態樣中，該營養組成物包括該營養組成物中每100g的總脂肪係約1.2g至約5.1g的膳食性丁酸鹽。
在一些實施態樣中，該膳食性丁酸鹽係由下列的一或多者所提供：丁酸；丁酸鹽類，包括丁酸鈉、丁酸鉀、丁酸鈣、及/或丁酸鎂；丁酸之甘油酯；及/或醫藥上可接受之鹼或酸的對應混合物及對應鹽類、純的非鏡像異構物形式及鏡像異構物形式、或彼等之混合物。
該膳食性丁酸鹽可藉由任何本技術領域中已知的適當來源來供應。非限制之膳食性丁酸鹽來源包括動物來源脂肪及衍生產物，諸如但不限於乳、乳脂、乳酪(butter)、酪乳(buttermilk)、乳酪乳清(butter serum)、乳油(cream)；微生物發酵衍生產物，諸如但不限於酸酪乳(yogurt)及經發酵之酪乳；及植物來源衍生籽油產物，諸如鳳梨和/或鳳梨精油、杏和/或杏仁油、大麥、燕麥、糙米、米糠、四季豆、豆科植物、綠葉蔬菜、蘋果、奇異果、橘。在一些實施態樣中，該膳食性丁酸鹽係合成製造。在該膳食性丁酸鹽係合成製造的實施態樣中，必要時該膳食性丁酸鹽之化學結構可經修飾。又，該經合成製造之膳食性丁酸鹽可藉由任何本技術領域中已知之手段而純化，以製造經純化之膳食性丁酸鹽添加劑，其可併入本文中所揭示之營養組成物中。該膳食性丁酸鹽可藉由膳食性脂質及/或丁酸鹽的三酸甘油酯結合形式來提供。
在一些實施態樣中，該膳食性丁酸鹽可以經包囊化(encapsulated)形式而提供。在某些實施態樣中，膳食性丁酸鹽之包囊化可提供該營養組成物較長的櫥 存安定性且可提供該營養組成物經改善之官能性質。例如，在一些實施態樣中，該膳食性丁酸鹽可使用或組合下列者來包囊化或塗覆：脂肪衍生之材料，諸如單及二甘油酯；糖及甘油酯之酸酯；磷脂質；植物、動物及微生物衍生之蛋白質及水膠體，諸如澱粉、麥芽糊精、明膠、果膠、葡聚糖、酪蛋白、大豆蛋白、和/或乳清蛋白。
該膳食性丁酸亦可以經塗覆形式而提供。例如，塗覆某些丁酸之甘油酯及/或丁酸之醯胺衍生物與脂肪衍生之材料，諸如單及二甘油酯；糖及甘油酯之酸酯；磷脂質；植物、動物及微生物衍生之蛋白質及水膠體，諸如澱粉、麥芽糊精、明膠、果膠、葡聚糖、酪蛋白、大豆蛋白、和/或乳清蛋白，可改善膳食性丁酸鹽之櫥存安定性且另改善該營養組成物之整體官能性質。
在某些實施態樣中，該膳食性丁酸鹽包含丁酸之甘油酯。當調合及處理於營養組成物中時，丁酸之甘油酯可提供最小複雜度。此外，丁酸之甘油酯可改善包括膳食性丁酸鹽之營養組成物的保存期限，且可另對成品之感官屬性具有低度影響。
在一些實施態樣中，該膳食性丁酸鹽可包含丁酸鹽類，例如，丁酸鈉、丁酸鉀、丁酸鈣、丁酸鎂、及彼等之組合。在一些實施態樣中，使用經選擇之膳食性丁酸鹽鹽類當提供予目標個體時，可改善腸健康。在某些實施態樣中，膳食性丁酸鹽包含業經塗覆一或多種脂肪或脂質之適合的丁酸鹽類。在某些實施態樣中，其中該膳食性 丁酸鹽包含經脂肪塗覆之丁酸鹽，該營養組成物可係乾粉組成物，膳食性丁酸鹽係併入其中。
在一些實施態樣中，該膳食性丁酸鹽可包含本文中所揭示之丁酸鹽化合物的任一者，其與聚葡萄胺糖或環糊精調合成複合形式。例如，環糊精係環狀寡醣，其由六單元(α-環糊精)、七單元(β-環糊精)、或八單元(γ-環糊精)之α-1,4-葡萄哌喃糖所構成。環糊精係另有親水性外部表面及疏水性核心之特徵。未受限於任何特定理論，該脂族丁酸鹽鏈會與環糊精核心形成複合物，由此增加其分子量，且由此減少丁酸鹽化合物之揮發性。因此，當膳食性丁酸鹽包括與一或多種環糊精形成複合物形式之丁酸鹽化合物，該膳食性丁酸鹽之生體可用率可予改善。又，環糊精係巨大的疏水性分子，其對胃酸及胃腸酵素具抗性，因此，投予如本文所述之丁酸鹽-環糊精複合物會促進膳食性丁酸鹽在小腸中之吸收。
在一些實施態樣中，該膳食性丁酸鹽係源自乳的富集脂質之級份(fraction)所提供。例如，牛乳脂肪具有丁酸含量係高於人乳脂肪中丁酸含量的20倍。又，在存在於人乳中之短鏈脂肪酸(“SCFA”)(即具有碳鏈長係4至12之脂肪酸)中，丁酸(C4)係牛乳中最主要者之一。如此，牛乳脂肪和/或富集牛乳脂肪之級分可包括於營養組成物中以提供膳食性丁酸鹽。
在該膳食性丁酸鹽係藉由富集脂質之級份而提供的實施態樣中，源自乳的該富集脂質之級份可藉由任 何許多級分化技術而製造。這些技術包括但不限於熔點級分化(melting point fractionation)、有機溶劑級分化、超臨界流體級分化及彼等之任何變異體及組合。
又，可予以級分化程序以製造富集脂質之級份的混合物包括但不限於牛全乳、牛乳油、山羊乳、綿羊乳、犛牛乳、及/或彼等之混合物。在較佳實施態樣中，用於之產生富集脂質之級份的乳混合物係牛乳。
除了提供膳食性丁酸鹽之外，該富集脂質之級份可包含下列成分之一者：飽和脂肪酸；反式脂肪酸；支鏈脂肪酸(“BCFA”)，包括奇數支鏈脂肪酸(“OBCFA”)；共軛亞麻油酸(“CLA”)；單不飽和脂肪酸；多不飽和脂肪酸；膽固醇；磷脂質；及乳脂肪球膜，包括乳脂肪球膜蛋白。
在一些實施態樣中，該經富集之脂質級分每100Kcal包括下列的一或多者：約0.1g至8.0g的飽和脂肪酸；約0.2g至7.0g的反式脂肪酸；約0.003g至約6.1g的支鏈脂肪酸；約0.026g至約2.5g的共軛亞麻油酸；約0.8g至約2.5g的單不飽和脂肪酸；約2.3g至約4.4g的多不飽和脂肪酸；約100mg至約400mg的膽固醇；約50mg至約400mg的磷脂質；及/或約10mg至約500mg的乳脂肪球膜。
下列實施例描繪可藉由級分化程序所製造的具有經富集濃化之丁酸(C4)之乳脂級分。
實施例1
下列所述係由超臨界碳萃取級分化程序及由熔融級分化所製造之經級分化乳脂的脂質組成分布。
在某些實施態樣中，該含PDX及GOS之益生素及膳食性丁酸鹽係併入為嬰兒配方之營養組成物中。目 前，許多嬰兒配方未與膳食性丁酸鹽調合。嬰兒配方包括極少至未有膳食性丁酸鹽的一個理由係由於當丁酸鹽化合物併入該營養組成物中時該營養組成物所展現的不宜人之官能性質。舉例而言，許多丁酸鹽化合物展現氣味使用食用併入丁酸鹽化合物之營養組成物不好的經歷。又，小兒及嬰兒族群不會即食用具有不宜人氣味、口味和/或口感之營養產品。因此，有需要經調合以供投予小兒個體或嬰兒之營養組成物，該營養組成物提供丁酸鹽於腸道中但不會有減損之官能性質。併入益生素以刺激腸道微生物相的丁酸鹽之製造及在本文中所揭示之某些膳食性丁酸鹽化合物，即丁酸之甘油酯及胺基酸之醯胺衍生物併入小兒及嬰兒營養組成物將提供丁酸鹽而又提供宜人之感官經歷。
在一些實施態樣中，該營養組成物包括蛋白質等效來源，其中該蛋白質等效來源包括肽組分，其包含SEQ ID NO 4、SEQ ID NO 13、SEQ ID NO 17、SEQ ID NO 21、SEQ ID NO 24、SEQ ID NO 30、SEQ ID NO 31、SEQ ID NO 32、SEQ ID NO 51、SEQ ID NO 57、SEQ ID NO 60及SEQ ID NO 63。在一些實施態樣中，該肽組分可包含揭示於表1中之另外肽。例如，該肽組分可包含至少10個揭示於表1中之另外肽。在一些實施態樣中，20%至80%之該蛋白質等效來源包含該肽組分，且20%至80%之該蛋白質等效來源包含完整蛋白質、經部分水解之蛋白質及彼等之組合。在一些實施態樣中，該肽組分可包含揭示於表1中之另外肽。
在另一實施態樣中，1%至99%之該蛋白質等效來源包括肽組分，該肽組分包含至少3個選自由下列所組成之群組的肽：SEQ ID NO 4、SEQ ID NO 13、SEQ ID NO 17、SEQ ID NO 21、SEQ ID NO 24、SEQ ID NO 30、SEQ ID NO 31、SEQ ID NO 32、SEQ ID NO 51、SEQ ID NO 57、SEQ ID NO 60及SEQ ID NO 63，且至少5個選自表1之另外肽；且其中1%至99%之該蛋白質等效來源包含完整蛋白質、經部分水解之蛋白質或彼等之組合。在一些實施態樣中，2%至80%之該蛋白質等效來源包括肽組分，該肽組分包含至少3個選自由下列所組成之群組的肽：SEQ ID NO 4、SEQ ID NO 13、SEQ ID NO 17、SEQ ID NO 21、SEQ ID NO 24、SEQ ID NO 30、SEQ ID NO 31、SEQ ID NO 32、SEQ ID NO 51、SEQ ID NO 57、SEQ ID NO 60及SEQ ID NO 63，且至少5個選自表1之另外肽；且其中2%至80%之該蛋白質等效來源包含完整蛋白質、經部分水解之蛋白質或彼等之組合。在一些實施態樣中，20%至80%之該蛋白質等效來源包括肽組分，該肽組分包含至少3個選自由下列所組成之群組的肽：SEQ ID NO 4、SEQ ID NO 13、SEQ ID NO 17、SEQ ID NO 21、SEQ ID NO 24、SEQ ID NO 30、SEQ ID NO 31、SEQ ID NO 32、SEQ ID NO 51、SEQ ID NO 57、SEQ ID NO 60及SEQ ID NO 63，且至少5個選自表1之另外肽；且其中20%至80%之該蛋白質等效來源包含完整蛋白質、經部分水解之蛋白質或彼等之組合。
下列表1列出可包括於本營養組成物的肽組分之肽的胺基酸序列。
下列表2另示出來自表1的胺基酸序列次組，其可包括於本文中所揭示之肽組分。
在一些實施態樣中，該肽組分係以約0.2g/100Kcal至約5.6g/100Kcal的量存在於該營養組成物中。在其他實施態樣中，該肽組分係以約1g/100Kcal至約4g/100Kcal的量存在於該營養組成物中。又在其他實施態樣中，該肽組分係以約2g/100Kcal至約3g/100Kcal的量存在於該營養組成物中。
在本文中所揭示之肽組分可與其他該營養組成物中的成分調配以將適當營養素量提供給目標個體。在一些實施態樣中，該肽組分係包括於營養完整配方中，其適合支持正常生長。
該肽組分可經提供作為蛋白質等效來源的元素。在一些實施態樣中，列於表1及2中的肽可由獲自牛 乳蛋白(包括但不限於牛酪蛋白及牛乳清)之蛋白質等效來源而提供。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包含經水解之牛酪蛋白或經水解之牛乳清。因此，在一些實施態樣中，列於表1及表2中之肽可由酪蛋白水解產物而提供。此等肽可藉由水解而獲得或可藉由熟習人士已知方法而試管內合成。
水解方法的非限定性實例係在本文中所揭示。在一些實施態樣中，可使用此方法以獲得本發明之蛋白質水解產物及肽。該蛋白質係使用蛋白解酶蛋白酶N(Protease N)而水解。蛋白酶N“Amano”係商業上可獲得(來自Amano Enzyme U.S.A.Co.,Ltd.,Elgin,I11.)。蛋白酶N係蛋白解酶製劑，其係源自細菌物種枯草桿菌。該蛋白酶粉末係指定為“不少於150,000單位/g”，意指一個單位的蛋白酶N係在pH為7.0下60分鐘製造等同100微克的酪胺酸之胺基酸等效物之酵素量。為製造本發明之嬰兒配方，蛋白酶N可以總蛋白質經水解的約0.5重量%至約1.0重量%的量來使用。
藉由蛋白酶N之蛋白質水解係典型上在約50℃至約60℃之溫度下來進行。該水解發生一段時間以獲得約4%與10%之間的水解度。在一具體實施態樣中，水解發生一段時間以獲得約6%與9%之間的水解度。在另一實施態樣中，水解發生一段時間以獲得約7.5%的水解度。此水解程度可花費約半小時至約3小時之間。
水解期間應維持恆定pH。在本發明之方法 中，pH係經調整至且維持在約6.5與8之間。在一具體實施態樣中，pH係維持在約7.0。
為了維持乳清蛋白、酪蛋白、水及蛋白酶N之溶液的最適pH，可使用氫氧化鈉和/或氫氧化鉀之苛性鹼溶液以在水解期間調整pH。若使用氫氧化鈉調整pH，加至溶液的氫氧化鈉量應控制在占完成之蛋白質水解產物中的總固體少於約0.3%的程度。亦可使用10%氫氧化鉀溶液以調整溶液pH至所欲之值，不論在酵素加入之前或水解處理期間，以維持最適pH。
蛋白質水解期間加至溶液的苛性鹼溶液的量可藉由pH恆穩器(pH-stat)或藉由連續及比例加入苛性鹼溶液來控制。水解產物可藉由標準批式法或藉由連續法而產製。
為更確保蛋白質部分水解產物的一致品質，水解產物係予以酵素去活化以結束水解處理。該酵素去活化步驟可包括在約82℃的溫度下熱處理約10分鐘。或者，酵素可藉由加熱溶液至約92℃的溫度下約5秒而去活化。在酵素去活化完成後，水解產物可在低於10℃溫度下以液態儲存。
在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包含經水解之蛋白質，該經水解之蛋白質包括經部分水解之蛋白質及經大量水解之蛋白質(諸如酪蛋白)。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包含具有莫耳質量分布大於500道耳頓的肽之經水解之蛋白質。在一些實施態樣中， 該經水解之蛋白質包含具有莫耳質量分布範圍在約500道耳頓至約1,500道耳頓內之肽。又在一些實施態樣中，該經水解之蛋白質可包含具有莫耳質量分布範圍在約500道耳頓至約2,000道耳頓內之肽。
在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源可包含肽組分、完整蛋白質、經水解之蛋白質，該經水解之蛋白質包括經部分水解之蛋白質及/或經廣泛水解之蛋白質，及彼等之組合。在一些實施態樣中，蛋白質等效來源的20%至80%包含在本文中所揭示之肽組分。在一些實施態樣中，蛋白質等效來源的30%至60%包含在本文中所揭示之肽組分。又在其他實施態樣中，蛋白質等效來源的40%至50%包含肽組分。
在一些實施態樣中，蛋白質等效來源之20%至80%包含完整蛋白質、經部分水解之蛋白質、經廣泛水解之蛋白質或彼等之組合。在一些實施態樣中，蛋白質等效來源之40%至70%包含完整蛋白質、經部分水解之蛋白質、經廣泛水解之蛋白質或彼等之組合。又於進一步實施態樣中，蛋白質等效來源之50%至60%可包含完整蛋白質、經部分水解之蛋白質、經廣泛水解之蛋白質或彼等之組合。
在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包含具有小於40%水解度的經部分水解之蛋白質。又在其他實施態樣中，該蛋白質等效來源可包含具有小於25%、或小於15%水解度的經部分水解之蛋白質。
在一些實施態樣中，該營養組成物包含每100Kcal介於約1g與約7g之間的蛋白質等效來源。在其他實施態樣中，該營養組成物包含每100Kcal介於約3.5g與約4.5g之間的蛋白質等效來源。
未受限於任何特定理論，投予如本文中所揭示之營養組成物於某些個體中可減少過敏反應且可改善對牛乳過敏症之耐受性。在一些實施態樣中，組合益生素、膳食性丁酸鹽、及該蛋白質等效來源提供協同性健康效益。
該營養組成物在一些實施態樣中可為不含蛋白質，且包含游離胺基酸作為蛋白質等效來源元素。在一些實施態樣中，該些胺基酸可為支鏈胺基酸。在某些其他實施態樣中，小胺基酸肽可被包含作為該營養組成物之蛋白質組分。此等小胺基酸肽可為天然存在或經合成者。在一些實施態樣中，該營養組成物中的游離胺基酸量可介於約1g/100Kcal至約5g/100Kcal之間不等。
在某些實施態樣中，該蛋白質等效來源包含胺基酸且實質上不含全蛋白質、完整蛋白質。又在某些實施態樣中，該蛋白質等效來源包含胺基酸且實質上不含肽。在某些實施態樣中，以包括在該蛋白質等效來源中的總胺基酸為基準計，該蛋白質等效來源包括約10%至約90% w/w的必需胺基酸。在某些實施態樣中，以包括在該蛋白質等效來源中的總胺基酸為基準計，該蛋白質等效來源包括約25%至約75% w/w的必需胺基酸。在一些實施 態樣中，以包括在該蛋白質等效來源中的總胺基酸為基準計，該蛋白質等效來源包括約40%至約60% w/w的必需胺基酸。
在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括非必需胺基酸。在某些實施態樣中，以包括在該蛋白質等效來源中的總胺基酸為基準計，該蛋白質等效來源包括約10%至約90% w/w的非必需胺基酸。在某些實施態樣中，以包括在該蛋白質等效來源中的總胺基酸為基準計，該蛋白質等效來源包括約25%至約75% w/w的非必需胺基酸。在一些實施態樣中，以包括在該蛋白質等效來源中的總胺基酸為基準計，該蛋白質等效來源包括約40%至約60% w/w的非必需胺基酸。
在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括白胺酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約2%至約15% w/w的白胺酸/包括在該蛋白質等效來源中之胺基酸總量。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約4%至約10% w/w的白胺酸/包括在該蛋白質等效來源中之胺基酸總量。
在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括離胺酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約2%至約10% w/w的離胺酸/包括在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約4%至約8% w/w的離胺酸/在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。
在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括纈胺酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約2%至約15% w/w的纈胺酸/包括在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約4%至約10% w/w的纈胺酸/在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。
在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括異白胺酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約1%至約8% w/w的異白胺酸/包括在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約3%至約7% w/w的異白胺酸/在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。
在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括蘇胺酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約1%至約8% w/w的蘇胺酸/包括在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約3%至約7% w/w的蘇胺酸/在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。
在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括酪胺酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約1%至約8% w/w的酪胺酸/包括在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約3%至約7% w/w的酪胺酸/在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。
在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括苯丙胺酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約1%至約8% w/w的苯丙胺酸/包括在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約3%至約7% w/w的苯丙胺酸/在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。
在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括組胺酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約0.5%至約4% w/w的組胺酸/包括在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約1.5%至約3.5% w/w的組胺酸/在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。
在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括胱胺酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約0.5%至約4% w/w的胱胺酸/包括在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約1.5%至約3.5% w/w的胱胺酸/在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。
在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括色胺酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約0.5%至約4% w/w的色胺酸/包括在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約1.5%至約3.5% w/w的色胺酸/在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。
在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括甲硫胺酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約0.5%至約4% w/w的甲硫胺酸/包括在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約1.5%至約3.5% w/w的甲硫胺酸/在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。
在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括天冬胺酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約7%至約20% w/w的天冬胺酸/包括在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約10%至約17% w/w的天冬胺酸/在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。
在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括脯胺酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約5%至約12% w/w的脯胺酸/包括在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約7%至約10% w/w的脯胺酸/在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。
在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括丙胺酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約3%至約10% w/w的丙胺酸/包括在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約5%至約8% w/w的丙胺酸/在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。
在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括麩胺酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約1.5%至約8% w/w的麩胺酸/包括在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約3%至約6% w/w的麩胺酸/在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。
在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括絲胺酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約1.5%至約8% w/w的絲胺酸/包括在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約3%至約5% w/w的絲胺酸/在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。
在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括精胺酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約2%至約8% w/w的精胺酸/包括在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約3.5%至約6% w/w的精胺酸/在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。
在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括甘胺酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約0.5%至約6% w/w的甘胺酸/包括在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源包括約1.5%至約3.5% w/w的甘胺酸/在該蛋白質等效來源中之總胺基酸。
在一些實施態樣中，該營養組成物包含每100Kcal介於約1g與約7g之間的蛋白質等效來源。在其他實施態樣中，該營養組成物包含每100Kcal介於約3.5g與約4.5g之間的蛋白質等效來源。
在一些實施態樣中，該營養組成物包含約0.5g/100Kcal與約2.5g/100Kcal之間的必需胺基酸。在某些實施態樣中，該營養組成物包含約1.3g/100Kcal至約1.6g/100Kcal之間的必需胺基酸。
在一些實施態樣中，該營養組成物包含約0.5g/100Kcal與約2.5g/100Kcal之間的必需胺基酸。在某些實施態樣中，該營養組成物包含約1.3g/100Kcal至約1.6g/100Kcal之間的非必需胺基酸。
在一些實施態樣中，該營養組成物包含約0.2g/100Kcal至約0.5g/100Kcal的白胺酸。在一些實施態樣中，該營養組成物包含約0.1g/100Kcal至約0.4g/100Kcal的離胺酸。在一些實施態樣中，該營養組成物包含約0.1g/100Kcal至約0.4g/100Kcal的纈胺酸。在一些實施態樣中，該營養組成物包含約0.08g/100Kcal至約0.23g/100Kcal的異白胺酸。在一些實施態樣中，該營養組成物包含約0.08g/100Kcal至約0.20g/100Kcal的蘇胺酸。在一些實施態樣中，該營養組成物包含約0.10g/100Kcal至約0.15g/100Kcal的酪胺酸。在一些實施態樣中，該營養組成物包含約0.05g/100Kcal至約0.15g/100Kcal的苯丙胺酸。在一些實施態樣中，該營養組成物包含 約0.01g/100Kcal至約0.09g/100Kcal的組胺酸。在一些實施態樣中，該營養組成物包含約0.02g/100Kcal至約0.08g/100Kcal的胱胺酸。在一些實施態樣中，該營養組成物包含約0.02g/100Kcal至約0.08g/100Kcal的色胺酸。在一些實施態樣中，該營養組成物包含約0.02g/100Kcal至約0.08g/100Kcal的甲硫胺酸。
在一些實施態樣中，該營養組成物包含約0.2g/100Kcal至約0.7g/100Kcal的天冬胺酸。在一些實施態樣中，該營養組成物包含約0.1g/100Kcal至約0.4g/100Kcal的脯胺酸。在一些實施態樣中，該營養組成物包含約0.1g/100Kcal至約0.3g/100Kcal的丙胺酸。在一些實施態樣中，該營養組成物包含約0.08g/100Kcal至約0.25g/100Kcal的麩胺酸。在一些實施態樣中，該營養組成物包含約0.08g/100Kcal至約0.2g/100Kcal的絲胺酸。在一些實施態樣中，該營養組成物包含約0.08g/100Kcal至約0.15g/100Kcal的精胺酸。在一些實施態樣中，該營養組成物包含約0.02g/100Kcal至約0.08g/100Kcal的甘胺酸。
包括該蛋白質等效來源的本發明之營養組成物可以每日一或多劑來投予。任何口服可接受之劑型可涵蓋於本發明。此等劑型的實例包括但不限於丸劑、錠劑、膠囊、軟凝膠、液體、液體濃縮物、粉末、酏劑、溶液、懸浮液、乳液、菱形含錠(lozenge)、珠粒、藥包、及其組合。
在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源可提供該營養組成物總卡熱量的約5%至約20%。在一些實施態樣中，該蛋白質等效來源可提供該營養組成物總卡熱量的約8%至約12%。
在一些實施態樣中，未受限於任何特定理論，當投予包括在本文中所揭示之膳食性丁酸鹽、益生素、及蛋白質等效來源的營養組成物，可減少人個體過敏反應。舉例而言，在某些實施態樣中，該營養組成物可包括膳食性丁酸鹽、益生素、及蛋白質等效來源，其中該蛋白質等效來源實質上不含全蛋白質和/或完整蛋白質。如此，該蛋白質等效來源除了膳食性丁酸鹽之外，提供胺基酸，其組合當投予時，可進一步防止過敏反應且減低發炎。
本發明之營養組成物亦可包含碳水化合物來源。碳水化合物來源可為任何本技術領域中所使用者，例如乳糖、葡萄糖、果糖、玉米糖漿固體、麥芽糊精、蔗糖、澱粉、稻米糖漿固體等等。該營養組成物中的碳水化合物量典型上可介於約5g與約25g/100Kcal之間不等。在一些實施態樣中，該碳水化合物的量係介於約6g及約22g/100Kcal之間。在其他實施態樣中，該碳水化合物的量係介於約12g及約14g/100Kcal之間。在一些實施態樣中，玉米糖漿固體係較佳者。再者，為包含於該營養組成物中，經水解、經部分水解、及/或經大量水解碳水化合物可為理想者，此乃彼等之易消化性所致。特定言之， 經水解之碳水化合物較不可能含有致過敏抗原決定區(epitope)。
適用於本文中之碳水化合物原料的非限制實例包括源自糯性或非糯性形式之玉米、樹薯、稻米或馬鈴薯的經水解或完整、天然、或經化學修飾之澱粉。適合的碳水化合物之非限制實例包括各種經水解之澱粉，像是經水解之玉米澱粉、麥芽糊精、麥芽糖、玉米糖漿、葡萄糖、玉米糖漿固體、葡萄糖、及各種其他葡萄糖聚合物，及彼等之組合。其他適合的碳水化合物之非限制實例包括該些常稱為蔗糖、乳糖、果糖、高果糖玉米糖漿、不能消化之寡醣類者，例如寡果糖、及彼等之組合。
本發明之營養組成物亦可包含蛋白質來源。該蛋白質來源可為任何本技術領域中所使用者，例如脫脂奶、乳清蛋白、酪蛋白、大豆蛋白、經水解之蛋白質、胺基酸等等。可用於實施本發明之牛乳蛋白來源包括但不限於乳蛋白粉末、乳蛋白濃縮物、乳蛋白分離物、脫脂奶固體、脫脂奶、脫脂奶粉、乳清蛋白、乳清蛋白分離物、乳清蛋白濃縮物、甜乳清、酸乳清、酪蛋白、酸酪蛋白、酪蛋白鹽(例如酪蛋白鈉、酪蛋白鈣鈉、酪蛋白鈣)及任何彼等之組合。
在一個實施態樣中，該營養組成物的蛋白質係以完整蛋白質提供。在其他實施態樣中，該蛋白質係經以完整蛋白質及水解度介於約4%與10%之間的經部分水解之蛋白質兩者之組合提供。在某些其他實施態樣中，該 蛋白質係經更完整水解者。又在其他實施態樣中，該蛋白質來源包含胺基酸。在又另一實施態樣中，該蛋白質來源可以含麩醯胺酸胜肽補充。
在該營養組成物的一具體實施態樣中，該蛋白質來源的乳清：酪蛋白比例類似於在人乳中所觀察到的比例。在一實施態樣中，該蛋白質來源包含約40%至約80%乳清蛋白以及約20%至約60%酪蛋白。
在一些實施態樣中，該營養組成物包含每100Kcal介於約1g與約7g之間的蛋白質來源。在其他實施態樣中，該營養組成物包含每100Kcal介於約3.5g與約4.5g之間的蛋白質。
在一些實施態樣中，本文中所述之營養組成物包含脂肪來源。本文中所述之經富集之脂質級分可係唯一脂肪來源或可與任何其他適合營養組成物的本技術領域中已知脂肪或脂質來源併用。在某些實施態樣中，適合脂肪來源包括但不限於動物來源，例如乳脂肪、乳酪(butter)、乳酪脂肪(butter fat)、蛋黃脂質；海洋來源，諸如魚油、海洋生物油、單細胞油；蔬菜和植物油，諸如玉米油、加拿大菜籽油(canola oil)、葵花油、大豆油、棕櫚液態油(palm olein oil)、椰子油、高油酸葵花油、月見草油、菜籽油、橄欖油、亞麻仁(亞麻籽)油、棉籽油、高油酸紅花油、棕櫚油硬脂(palm stearin)、棕櫚仁油、小麥胚芽油；中鏈三酸甘油酯油和脂肪酸之乳劑和酯類；以及彼等之任何組合。
在一些實施態樣中，該營養組成物包含約1g/100Kcal至約10g/100Kcal之間的脂肪或脂質來源。在一些實施態樣中，該營養組成物包含約2g/100Kcal至約7g/100Kcal之間的脂肪來源。在其他實施態樣中，該脂肪來源可以約2.5g/100Kcal至約6.0g/100Kcal的量存在。又在其他實施態樣中，該脂肪來源可以約3g/100Kcal至約4g/100Kcal的量存在於該營養組成物中。
在一些實施態樣中，該脂肪或脂質來源包括約10%至約35%的棕櫚油/脂肪或脂質之總量。在一些實施態樣中，該脂肪或脂質來源包含約15%至約30%的棕櫚油/脂肪或脂質之總量。又在其他實施態樣中，該脂肪或脂質來源可包含約18%至約25%的棕櫚油/脂肪或脂質之總量。
在某些實施態樣中，該脂肪或脂質來源可經調配以包括依脂肪或脂質總量為基準計約2%至約16%的大豆油。在一些實施態樣中，該脂肪或脂質來源可經調配以包括依脂肪或脂質總量為基準計約4%至約12%的大豆油。在一些實施態樣中，該脂肪或脂質來源可經調配以包括依脂肪或脂質總量為基準計約6%至約10%的大豆油。
在某些實施態樣中，該脂肪或脂質來源可經調配以包括依脂肪或脂質總量為基準計約2%至約16%的椰子油。在一些實施態樣中，該脂肪或脂質來源可經調配以包括依脂肪或脂質總量為基準計約4%至約12%的椰子油。在一些實施態樣中，該脂肪或脂質來源可經調配以包 括依脂肪或脂質總量為基準計約6%至約10%的椰子油。
在某些實施態樣中，該脂肪或脂質來源可經調配以包括依脂肪或脂質總量為基準計約2%至約16%的葵花子油。在一些實施態樣中，該脂肪或脂質來源可經調配以包括依脂肪或脂質總量為基準計約4%至約12%的葵花子油。在一些實施態樣中，該脂肪或脂質來源可經調配以包括依脂肪或脂質總量為基準計約6%至約10%的葵花子油。
在一些實施態樣中，該油、即葵花子油、大豆油、葵花子油、棕櫚油等等，係意欲涵蓋本技術領域中已知的此等油之營養強化型式。舉例而言，在某些實施態樣中，使用葵花子油可包括高油酸葵花子油。在其他實例中，如本技術領域中已知者，使用此等油可用某些脂肪酸營養強化，且可使用於在本文中所揭示之脂肪或脂質來源。
在一些實施態樣中，該脂肪或脂質來源包括油摻合物，其包括葵花子油、中鏈三酸甘油酯油、及大豆油。在一些實施態樣中，該脂肪或脂質來源包括比率約1：1至約2：1的葵花子油對中鏈三酸甘油酯油。在某些實施態樣中，該脂肪或脂質來源包括比率約1：1至約2：1的葵花子油對大豆油。又在其他實施態樣中，該脂肪或脂質來源可包括比率約1：1至約2：1的中鏈三酸甘油酯油對大豆油。
在某些實施態樣中，該脂肪或脂質來源可包 含依脂肪或脂質總含量為基準計約15%至約50% w/w的葵花子油。在某些實施態樣中，該脂肪或脂質來源包括依脂肪或脂質總含量為基準計約25%至約40% w/w的葵花子油。在一些實施態樣中，該脂肪或脂質來源包含依脂肪或脂質總含量為基準計約30%至約35% w/w的葵花子油。
在某些實施態樣中，該脂肪或脂質來源可包含依脂肪或脂質總含量為基準計約15%至約50% w/w的中鏈三酸甘油酯油。在某些實施態樣中，該脂肪或脂質來源包括依脂肪或脂質總含量為基準計約25%至約40% w/w的中鏈三酸甘油酯油。在一些實施態樣中，該脂肪或脂質來源包含依脂肪或脂質總含量為基準計約30%至約35% w/w的中鏈三酸甘油酯油。
在某些實施態樣中，該脂肪或脂質來源可包含依脂肪或脂質總含量為基準計約15%至約50% w/w的大豆油。在某些實施態樣中，該脂肪或脂質來源包括依脂肪或脂質總含量為基準計約25%至約40% w/w的大豆油。在一些實施態樣中，該脂肪或脂質來源包含依脂肪或脂質總含量為基準計約30%至約35% w/w的大豆油。
在一些實施態樣中，該營養組成物包含約1g/100Kcal至約3g/100Kcal的葵花子油。在一些實施態樣中，該營養組成物包含約1.3g/100Kcal至約2.5g/100Kcal的葵花子油。又在其他實施態樣中，該營養組成物包含約1.7g/100Kcal至約2.1g/100Kcal的葵花子油。在 一些實施態樣中，如本文所述之葵花子油可包括高油酸葵花子油。
在某些實施態樣中，該營養組成物係經調配以包括約1g/100Kcal至約2.5g/100Kcal的中鏈三酸甘油酯油。在其他實施態樣中，該營養組成物包括約1.3g/100Kcal至約2.1g/100Kcal的中鏈三酸甘油酯油。又在進一步實施態樣中，該營養組成物包括約1.6g/100Kcal至約1.9g/100Kcal的中鏈三酸甘油酯油。
在一些實施態樣中，該營養組成物可經調配以包括約1g/100Kcal至約2.3g/100Kcal的大豆油。在某些實施態樣中，該營養組成物可經調配以包括約1.2g/100Kcal至約2g/100Kcal的大豆油。又在某些實施態樣中，該營養組成物可經調配以包括約1.5g/100Kcal至約1.8g/100Kcal的大豆油。
在一些實施態樣中，用語"葵花子油"、“中鏈三酸甘油酯油”、及"大豆油"係意欲涵蓋本技術領域中已知的此等油之營養強化型式。舉例而言，在某些實施態樣中，使用葵花子油可包括高油酸葵花子油。在其他實例中，如本技術領域中已知者，使用此等油可用某些脂肪酸營養強化，且可使用於在本文中所揭示之脂肪或脂質來源。
在一些實施態樣中，該脂肪或脂質來源提供該營養組成物總卡熱量的約35%至約55%。在一些實施態樣中，該脂肪或脂質來源提供該營養組成物總卡熱量的約 40%至約47%。
在某些實施態樣中，該營養組成物可經調配，在一些實施態樣中，使該營養組成物總卡熱量的約10%至約23%係由葵花子油所提供。在其他實施態樣中，該營養組成物中的總卡熱量的約13%至約20%可由葵花子油所提供。又，在其他實施態樣中，該營養組成物中的總卡熱量的約15%至約18%可由葵花子油所提供。
在一些實施態樣中，該營養組成物可經調配而使總卡熱量的約10%至約20%係由MCT油所提供。在某些實施態樣中，該營養組成物中的總卡熱量的約12%至約18%可由MCT油所提供。又在某些實施態樣中，該營養組成物中的總卡熱量的約14%至約17%可由MCT油所提供。
在一些實施態樣中，該營養組成物可經調配，而使該營養組成物總卡熱量的約10%至約20%係由大豆油所提供。在某些實施態樣中，該營養組成物中的總卡熱量的約12%至約18%可由大豆油所提供。在某些實施態樣中，總卡熱量的約13%至約16%可由大豆油所提供。
在一些實施態樣中，該營養組成物亦包括LCPUFA來源。在一個實施態樣中，LCPUFA在該營養組成物中的量有利地係至少約5mg/100Kcal，且可為約5mg/100Kcal至約100mg/100Kcal不等，更佳為約10mg/100Kcal至約50mg/100Kcal不等。LCPUFA的非限制實例包括但不限於DHA；ARA；n-6路徑中的亞麻油酸 (18：2 n-6)、γ-次亞麻油酸(18：3 n-6)、升二-γ-次亞麻油酸(dihomo-γ-linolenic)(20：3 n-6)；α-次亞麻油酸(18：3 n-3)；十八碳四烯酸(18：4 n-3)；二十碳四烯酸(20：4 n-3)；二十碳五烯酸(20：5 n-3)；及二十二碳五烯酸(22：6 n-3)。
在一些實施態樣中，包括於該營養組成物中之LCPUFA可包含DHA。在一個實施態樣中，DHA在該營養組成物中的量有利地係至少約17mg/100Kcal，且可為約5mg/100Kcal至約75mg/100Kcal不等，更佳為約10mg/100Kcal至約50mg/100Kcal不等。
在另一實施態樣中，特別是若該營養組成物係嬰兒配方，該營養組成物係補充以DHA及ARA二者。在此實施態樣中，ARA：DHA的重量比可係介於約1：3與約9：1之間。在一具體實施態樣中，ARA：DHA的比係約1：2至約4：1。
DHA及ARA可為天然形式，惟該LCPUFA來源的剩餘部分不會導致對嬰兒的任何實質不利效果。或者，該DHA及ARA可以經精製形式使用。
在一些實施態樣中，本文中所述之所揭示營養組成物亦可包含β-葡聚糖來源。葡聚糖為多醣，特別為葡萄糖的聚合物，其為天然存在且可於細菌、酵母菌、真菌、及植物的細胞壁中發現。貝他(β)葡聚糖(β-葡聚糖)本身為多樣的葡萄糖聚合物次集合，是經由β類型糖苷鍵連接在一起以形成複合碳水化合物的葡萄糖單體鏈所 形成。
β-1,3-葡聚糖為例如從酵母菌、蕈類、細菌、藻類、或穀類所純化之碳水化合物聚合物。(Stone BA,Clarke AE.Chemistry and Biology of(1-3)-Beta-Glucans.London：Portland Press Ltd；1993.)β-1,3-葡聚糖的化學結構取決於β-1,3-葡聚糖來源。再者，各種物化參數，諸如溶解度、一級結構、分子量、及分枝，與β-1,3-葡聚糖生物活性有關。(Yadomae T.,Structure and biological activities of fungal beta-1,3-glucans.Yakugaku Zasshi.2000；120：413-431.)
β-1,3-葡聚糖係天然存在的多醣，其具有或不具有可見於各種植物、酵母菌、真菌及細菌的細胞壁中之β-1,6-葡萄糖側鏈。β-1,3；1,6-葡聚糖係包含具有(1,3)連接葡萄糖單元並具有接附在(1,6)位置的側鏈者。β-1,3；1,6葡聚糖係具有結構共同性的不同類葡萄糖聚合物，包括β-1,3鍵連接的直鏈葡萄糖單元骨架並具有自該骨架延伸的β-1,6-連接之葡萄糖分支。雖然此為目前所述之β-葡聚糖種類的基本結構，但可有某些變異體存在。舉例而言，某些酵母菌β-葡聚糖具有另外自β(1,6)分支延伸之β(1,3)分枝區域，其將它們各個結構加上進一步複雜性。
源自焙用酵母菌(釀酒酵母菌(Saccharomyces cerevisiae))的β-葡聚糖係由位置1及3連接的D-葡萄糖分子鏈並具有接附在位置1及6的葡萄糖側鏈所組成。 源自酵母菌之β-葡聚糖係不可溶、纖維狀的複糖，具有帶β-1,3骨架的葡萄糖單元直鏈的一般結構並散佈著通常為6至8個葡萄糖單元長的β-1,6側鏈。更特定言之，源自焙用酵母菌的β-葡聚糖係聚-(1,6)-β-D-葡萄哌喃糖苷基-(1,3)-β-D-葡萄哌喃糖。
又，β-葡聚糖耐受性佳且不會在小兒個體產生或造成過量氣體、腹部膨脹(abdominal distension)、氣脹(bloating)、或腹瀉。將β-葡聚糖加入供小兒個體之用的營養組成物(諸如嬰兒配方、成長乳、或其他孩童營養產品)將藉由增加對入侵病原體的抵抗力而改善個體的免疫反應且因此維持或改善整體健康。
在一些實施態樣中，該β-葡聚糖係β-1,3；1,6-葡聚糖。在一些實施態樣中，該β-1,3；1,6-葡聚糖係源自焙用酵母菌。該營養組成物可包含全葡聚糖粒子β-葡聚糖、顆粒β-葡聚糖、PGG-葡聚糖(聚-1,6-β-D-葡萄哌喃糖苷基-1,3-β-D-葡萄哌喃糖)或彼等之任何混合物。
在一些實施態樣中，β-葡聚糖在該營養組成物中的量係介於每100Kcal約3mg及約17mg之間。在另一實施態樣中，該β-葡聚糖的量係介於每100Kcal約6mg及約17mg之間。
在一些實施態樣中，本文中所述之所揭示營養組成物亦可包含益生菌來源。用語“益生菌(probiotic)”意指對宿主健康賦予有益效果之微生物。在此實施態樣中，可接受任何本技術領域中已知益生菌。 在一特定實施態樣中，該益生菌可選自任何乳酸桿菌(Lactobacillus)菌種、鼠李醣乳酸桿菌GG(Lactobacillus rhamnosus GG)(ATCC號碼53103)、雙叉桿菌(Bifidobacterium)菌種、長雙叉桿菌(Bifidobacterium longum)BB536(BL999,ATCC：BAA-999)、長雙叉桿菌AH1206(NCIMB：41382)、短雙叉桿菌(Bifidobacterium breve)AH1205(NCIMB：41387)、嬰兒雙叉桿菌(Bifidobacterium infantis)35624(NCIMB：41003)、及動物雙叉桿菌乳亞種(Bifidobacterium animalis subsp.lactis)BB-12(DSM No.10140)或任何彼等之組合。
若有包括，該營養組成物可包含每100Kcal為介於約1 x 104至約1.5 x 1010cfu之間的益生菌，更佳為每100Kcal約1 x 106cfu/100kcal至約1 x 109cfu的益生菌。
在一實施態樣中，該益生菌可為存活性或非存活性。如本文中所使用，用語“存活性”係指活微生物。用語“非存活性”或“非存活性益生菌”意指非活益生菌微生物、它們的細胞組成及/或彼等之代謝物。此等非存活性益生菌可已經熱殺除或其他去活化，但它們留存有利影響宿主健康的能力。可用於本發明之益生菌可為天然存在、合成或透過基因操作有機體所開發，不論此種新來源為現在己知或後來所開發者。
在一些實施態樣中，本文中所述之所揭示營 養組成物亦可包含有效量之鐵。該鐵可包含經包覆之鐵的形式，例如經包覆之反丁烯二酸亞鐵或經包覆之硫酸亞鐵，或較低反應性鐵的形式，例如焦磷酸鐵或正磷酸鐵。
一或多種維生素和/或礦物質亦可以足以供應個體每日營養需求的量加至該營養組成物中。本發明所屬技術領域中具有通常知識者應可了解，維生素及礦物質需求會例如依孩童的年齡而各異。例如，嬰兒可具有與年齡介於一歲及十三歲之間的孩童不同的維生素及礦物質需求。因此，本實施態樣不意欲將該營養組成物限制於特定年齡群，而意欲提供可接受之維生素及礦物質需求範圍。
在提供用於孩童之營養組成物之實施態樣中，該組成物可隨意地包括但不限於下列維生素或彼等之衍生物之一或多者：維生素B1(噻胺、噻胺焦磷酸酯、TPP、三磷酸噻胺(thiamin triphosphate)、TTP、噻胺鹽酸鹽、噻胺硝酸鹽)；維生素B2(核黃素、黃素單核苷酸、FMN、黃素腺嘌呤二核苷酸、FAD、乳黃素、卵核黃素)；維生素B3(菸鹼酸(niacin)、菸鹼酸(nicotinic acid)、菸鹼醯胺(nicotinamide)、菸鹼醯胺(niacinamide)、菸鹼醯胺腺嘌呤二核苷酸、NAD、菸鹼酸單核苷酸、NicMN、吡啶-3-甲酸)、維生素B3-前驅物色胺酸；維生素B6(吡哆醇、吡哆醛、吡哆胺、吡哆醇鹽酸鹽)、泛酸(泛酸酯(pantothenate)、泛醇(panthenol))、葉酸鹽(葉酸、葉酸素(folacin)、喋醯麩胺酸)；維生素B12(鈷胺素、甲基鈷胺素、去氧腺 苷鈷胺素、氰基鈷胺素、羥基鈷胺素、腺苷鈷胺素(adenosylcobalamin))；生物素；維生素C(抗壞血酸)；維生素A(視網醇、乙酸視網酯(retinyl acetate)、棕櫚酸視網酯(retinyl palmitate)、與其他長鏈脂肪酸之視網酯類、視網醛、視網酸、視網醇酯類)；維生素D(鈣化醇、膽鈣化醇、維生素D3、1,25,-二羥基維生素D)；維生素E(α-生育酚、α-生育酚乙酸酯、α-生育酚琥珀酯、α-生育酚菸鹼酸酯、α-生育酚)；維生素K(維生素K1、葉醌、萘醌、維生素K2、甲萘醌-7、維生素K3、甲萘醌-4、2-甲萘-1,4-二酮、甲萘醌-8、甲萘醌-8H、甲萘醌-9、甲萘醌-9H、甲萘醌-10、甲萘醌-11、甲萘醌-12、甲萘醌-13)；膽鹼；肌醇；β-胡蘿蔔素、及任何彼等之組合。
在提供營養孩童營養產品之實施態樣中，諸如成長乳，該組成物可隨意地包括但不限於下列礦物質或彼等之衍生物的一或多者：硼、鈣、乙酸鈣、葡萄糖酸鈣、氯化鈣、乳酸鈣、磷酸鈣、硫酸鈣、氯化物、鉻、氯化鉻、吡啶甲酸鉻、銅、硫酸銅、葡萄糖酸銅、硫酸銅(II)、氟化物、鐵、羰鐵、三價鐵、反丁烯二酸亞鐵、正磷酸鐵、鐵研磨物(iron trituration)、多醣鐵、碘化物、碘、鎂、碳酸鎂、氫氧化鎂、氧化鎂、硬脂酸鎂、硫酸鎂、錳、鉬、磷、鉀、磷酸鉀、碘化鉀、氯化鉀、乙酸鉀、硒、硫、鈉、琥珀酸辛酯磺酸鈉(docusate sodium)、氯化鈉、硒酸鈉、鉬酸鈉、鋅、氧化鋅、硫酸 鋅、及彼等之混合物。非限制性例示性的礦物質化合物衍生物包括任何礦物質化合物的鹽類、鹼鹽、酯類及螯合物。
礦物質可以例如磷酸鈣、甘油磷酸鈣、檸檬酸鈉、氯化鉀、磷酸鉀、磷酸鎂、硫酸亞鐵、硫酸鋅、硫酸銅(II)、硫酸錳、及亞硒酸鈉的鹽類形式加至成長乳或其他孩童營養組成物。另外之維生素及礦物質可如本技術領域中已知者加入。
本發明之營養組成物可隨意地包括一或多個下列調味劑，其包括但不限於：調味萃取物、揮發性油、可可或巧克力調味劑、花生醬調味劑、餅乾碎、香草或任何市售可得之調味劑。可用的調味劑實例包括但不限於純大茴香精、仿香蕉精、仿櫻桃精、巧克力精、純檸檬精、純橘子精、純薄荷精、蜂蜜、仿鳳梨精、仿蘭姆精(imitation rum extract)、仿草莓精、或仿香草精；或揮發性油，例如蜂草油(balm oil)、月桂油、香柑油、雪松木油、櫻桃油、肉桂油、丁香油、或薄荷油；花生醬、巧克力調味劑、香草餅乾碎、奶油糖、太妃糖、及彼等之混合物。調味劑含量可取決於使用之調味劑而有極大差別。調味劑的種類及含量可依本技術領域中已知者選擇。
本發明之營養組成物可隨意地包括一或多種乳化劑，其可為成品的安定性而加入。適合的乳化劑實例包括但不限於卵磷脂(例如來自蛋或大豆)、α-乳白蛋白和/或單及二甘油酯、及彼等之混合物。其他乳化劑係熟 悉本技術者明顯易知者，且選擇適合的乳化劑部分取決於配方品及成品。
本發明之營養組成物可隨意地包括一或多種防腐劑，其亦可加入以延長產品保存期限。適合的防腐劑包括但不限於己二烯酸鉀、己二烯酸鈉、苄酸鉀、苄酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉鈣、及彼等之混合物。
本發明之營養組成物可隨意地包括一或多種安定劑。適合用於實施本發明之營養組成物的安定劑包括但不限於阿拉伯膠、印度膠、刺梧桐膠、黃蓍膠、瓊脂、富塞蘭藻膠、瓜爾膠、結冷膠、刺槐豆膠、果膠、低甲氧果膠、明膠、微晶型纖維素、CMC(羧甲基纖維素鈉)、甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、DATEM(單及二甘油酯之二乙醯酒石酸酯類)、聚葡糖、角叉菜膠、及彼等之混合物。
本發明之營養組成物可提供最小、部分、或全部營養支持。該等組成物可為營養補充物或正餐替代物。該等組成物可以、但不必須是營養完整。在一實施態樣中，本發明之營養組成物係營養完整且含有適合種類及量的脂質、碳水化合物、蛋白質、維生素、及礦物質。脂質或脂肪量典型上可約1至約25g/100Kcal不等。蛋白質量典型上可約1至約7g/100Kcal不等。碳水化合物量典型上可約6至約22g/100Kcal不等。
在一實施態樣中，孩童營養組成物每份維生素A、C及E、鋅、鐵、碘、硒及膽鹼可含有介於任何特 定國家最大膳食建議量的約10及約50%之間、或介於多個國家平均膳食建議量的約10及約50%之間。在另一實施態樣中，孩童營養組成物每份維生素B群可供應任何特定國家最大膳食建議量的約10至30%、或多個國家平均膳食建議量的約10至30%。在又另一實施態樣中，該孩童營養產品中的維生素D、鈣、鎂、磷、及鉀量可與乳中的平均量相當。在其他實施態樣中，該孩童營養組成物中的其他營養素每份可占任何特定國家最大膳食建議量的約20%、或多個國家平均膳食建議量的約20%。
在一些實施態樣中，該營養組成物係嬰兒配方。嬰兒配方係針對嬰兒的經營養強化之營養組成物。嬰兒配方之量由所聯邦法規所定之，法規定義巨量營養素、維生素、礦物質、及其他成分量，以致力於模擬人乳的營養及其他性質。嬰兒配方係經設計以支持例如嬰兒或孩童的小兒個體之整體健康及發育。
在一些實施態樣中，本發明之營養組成物係成長乳。成長乳係意欲針對超過1歲的孩童(典型上為1至3歲、4至6歲、或1至6歲)的經營養強化之以乳為底質的飲料。它們並非醫療食品，且並非意欲作為處理特定營養缺乏的正餐替代物或補充物。相反地，成長乳係經設計欲作為多樣性膳食的互補物，以提供孩童達到持續、每日攝入所有必需維生素及礦物質、巨量營養素和額外功能性膳食組分(諸如具有據信可促進健康性質非必需營養素)的額外保障。
根據本發明之營養組成物的成長乳或其他營養組成物之精確組成可依市場而異，其取決於當地法規及所關注之族群的膳食攝入資訊。在一些實施態樣中，根據本發明之營養組成物由例如全乳或脫脂乳之乳蛋白來源組成，且外加糖及甜味劑以達到所欲之感官性質，以及外加維生素及礦物質。在一些實施態樣中，該脂肪組成物包括源自乳的經富集之脂質級分(fraction)。總蛋白質可為調整標的以符合人乳、牛乳、或較低值之總蛋白質。總碳水化合物係通常為調整標的以盡可能提供極少的外加糖(例如蔗糖或果糖)，以達到可接受之口味。典型上，加入維生素A、鈣、及維生素D至符合地區性牛乳貢獻之營養素的量。抑或是，在一些實施態樣中，可加入維生素及礦物質至提供約膳食營養素參考攝取量(DRI)的20%或每份供應量的每日營養素攝取量基準值(DV)的20%之量。又，營養素值可依市場而異，取決於經確認之所關注族群的營養需求、原料貢獻及地區性法規。
該揭示之營養組成物可以任何本技術領域中已知的形式提供，例如粉末、凝膠、懸浮液、糊劑、固體、液體、液體濃縮物、可配製重組之粉末化乳取代物、或即用產品。在某些實施態樣中，該營養組成物可包含營養補充物、孩童營養產品、嬰兒配方、人乳強化營養品、成長乳、或任何其他經設計以供嬰兒或小兒個體之用的營養組成物。本發明之營養組成物包括例如經口攝入、健康促進物質，包括例如食品、飲料、錠劑、膠囊及粉末。再 者，本發明之營養組成物可經標準化至特定熱量含量，其可提供作為即用產品，或其可以濃縮形式提供。在一些實施態樣中，該營養組成物係粉末形式，具有範圍在5μm至1500μm、更佳為範圍在10μm至300μm的粒徑。
本發明之營養組成物可以適當的容器系統來提供。舉例而言，適合容器系統之非限定性實例包括塑膠容器、金屬容器、箔包(foil pouch)、塑膠包、多層包、及彼等之組合。在某些實施態樣中，該營養組成物可係粉末組成物，其含於塑膠容器內。在某些實施態樣中，該營養組成物可含於位在塑膠容器內的塑膠包內。
本文中所述之營養組成物，在一些實施態樣中，有利地減少在個體中該過敏反應的發生及改善對牛乳過敏症之耐受性。又，在一些實施態樣中，該營養組成物有利地由於在個體中過敏症所造成的發炎反應。因此，本發明關於改善在個體中對牛乳過敏症耐受性之方法。又，本發明關於經由投予包括如本文中所揭示之PDX/GOS及膳食性丁酸鹽的營養組成物而在個體中減少過敏反應發生及減少由於過敏症所造成之發炎反應之方法。
在一些實施態樣中，該方法包含使目標個體接觸牛乳，並接著提供在本文中所揭示之包括PDX/GOS及膳食性丁酸鹽的該營養組成物予該目標個體之步驟。在某些實施態樣中，該目標個體經接觸牛乳後，可提供該目標個體營養組成物，該營養組成物包括如本文中所揭示之PDX/GOS及膳食性丁酸鹽以及蛋白質等效來源。在某些 實施態樣中，該目標個體經接觸牛乳或其他過敏原後，可投予包含PDX/GOS及膳食性丁酸鹽以及蛋白質等效來源之營養組成物。在某些實施態樣中，該蛋白質等效來源可實質上不含全蛋白質及/或完整蛋白質。在某些其他實施態樣中，該蛋白質等效來源可包含經水解之蛋白質、胺基酸、在本文中所揭示之肽組分、及彼等之組合。在一些實施態樣中，該營養組成物包括蛋白質等效來源，其包括胺基酸且無經水解之或全/完整蛋白質。
在一些實施態樣中，於投予該營養組成物前，該目標個體不接觸牛乳或過敏原。因此，在一些實施態樣中，該方法係關於經由提供在本文中所揭示之包括膳食性丁酸鹽的營養組成物予該目標個體，且後續該目標個體暴露至牛乳或其他過敏原的過敏反應，減少目標個體過敏反應。
本文中所述之營養組成物，在一些實施態樣中，有利地減少在個體中的發炎反應。因此，本發明關於藉由投與個體營養組成物而在個體中減少前發炎反應之方法，該營養組成物含有本文中所述之蛋白質等效來源併以PDX/GOS及膳食性丁酸鹽。舉例而言，本方法可減少在個體中的前發炎細胞介素產生。
在一些實施態樣中，用於減少在個體中發炎反應之方法包含投予個體營養組成物，該營養組成物包含碳水化合物來源、蛋白質等效來源、脂肪來源、PDX/GOS及膳食性丁酸鹽，其中該蛋白質等效來源包括 肽組分，該肽組分包含SEQ ID NO 4、SEQ ID NO 13、SEQ ID NO 17、SEQ ID NO 21、SEQ ID NO 24、SEQ ID NO 30、SEQ ID NO 31、SEQ ID NO 32、SEQ ID NO 51、SEQ ID NO 57、SEQ ID NO 60、及SEQ ID NO 63。在一些實施態樣中，該肽組分可包含揭示於表1中之另外的肽。例如，該肽組分可包含至少10個揭示於表1中之另外的肽。在一些實施態樣中，20%至80%之該蛋白質等效來源包含該肽組分，且20%至80%之該蛋白質等效來源包含完整蛋白質、經部分水解之蛋白質、及彼等之組合。
在另一實施態樣中，該方法包含投與個體營養組成物，其中20%至80%之該蛋白質等效來源包括肽組分，該肽組分包含至少3個選自由下列所組成之群組的肽：SEQ ID NO 4、SEQ ID NO 13、SEQ ID NO 17、SEQ ID NO 21、SEQ ID NO 24、SEQ ID NO 30、SEQ ID NO 31、SEQ ID NO 32、SEQ ID NO 51、SEQ ID NO 57、SEQ ID NO 60、及SEQ ID NO 63，且至少5個選自表1之另外的肽；且其中20%至80%之該蛋白質等效來源包含完整蛋白質、經部分水解之蛋白質、或彼等之組合。
又在其他實施態樣中，該用於減少發炎反應之方法包括提供一種營養組成物，該營養組成物包含來自表1的肽組分，其中該肽組分係源自酪蛋白水解產物，其具有大於500道耳頓的莫耳質量分布。在一些實施態樣中，該酪蛋白水解產物之莫耳質量分布係在500至2000道耳頓之範圍。在其他實施態樣中，該用於減少發炎反應 之方法包括提供一種營養組成物，該營養組成物包含本文中所述之肽組分，其中該肽組分係源自酪蛋白水解產物，其不包括莫耳質量分布小於200道耳頓之肽。
在一些實施態樣中，該目標個體可為小兒個體。又，在一個實施態樣中，所提供予該小兒個體之營養組成物可為嬰兒配方。如本文中所揭示之本文中所指示出之肽組分、PDX/GOS及膳食性丁酸鹽可經加至該嬰兒配方，且進一步，各可選自特定來源及其濃度可經調整以最大化健康效益。在此方法的另一實施態樣中，該營養組成物包含在本文中所揭示之肽組分、PDX/GOS及膳食性丁酸鹽係成長乳。
在實施態樣中，當該營養組成物係嬰兒配方時，該組成物可有利地減少嬰兒的前發炎反應，且藉此減少發炎疾病的發生。再者，發炎疾病的減少可持續整個兒童期及至成人期。同樣地，當該營養組成物係成長乳時，攝入該成長乳之孩童在成人期還有於兒童期可經歷發炎疾病發生的減少。
在某些實施態樣中，本發明係關於藉由提供或投予在本文中所揭示之營養組成物至目標個體而用於改善目標個體丁酸鹽吸收之方法，該營養組成物包括PDX/GOS及膳食性丁酸鹽。在一些實施態樣中，該目標個體係小兒個體或嬰兒。在一些實施態樣中，該營養組成物係嬰兒配方或成長乳。
如本文中所使用之所有方法或程序步驟的組 合可以以任何順序執行，除非另有指明或明確暗示與所指涉之前後文相反。
本發明之方法和組成物(包括彼之組分)可包含本文中所述之實施態樣的必要要素和限制、以及本文中所述之任何另外或隨意之成分、組分或限制或其他可用於營養組成物者，或由彼等所組成或實質上由彼等所組成。
配方實施例係提供以說明本發明之營養組成物的一些實施態樣，但不應被被解讀作為對本發明之任何限定。其他在本文中之申請專利範圍內之實施態樣，熟習本技術領域者於考量本說明書或該營養組成物的實施或揭示在本文中之方法，將可清楚了解。擬將本說明書及實施例係認定為僅作例示之用，本發明範疇及精神係依實施例後的申請專利範圍所定之。
配方實施例
表3提供包括來自表1的8個肽之肽組分例示性實施態樣。
表4提供包括來自表1的某些肽之肽組分例示性實施態樣。
表2提供可包括在本文中所揭示之營養組成物的蛋白質等效來源之例示性實施態樣。表2中所揭示之胺基酸量係以蛋白質等效來源中的總胺基酸為基準計，重量對重量百分比。
表3提供可包括在本文中所揭示之營養組成物的蛋白質等效來源之例示性實施態樣。表3中所揭示之胺基酸量係以蛋白質等效來源中的總胺基酸為基準計，重量對重量百分比。
表4提供可包括在本文中所揭示之營養組成物的蛋白質等效來源之例示性實施態樣。表4中所揭示之胺基酸量係g/100Kcal的該營養組成物為基準計。
表5提供可包括在本文中所揭示之營養組成物的蛋白質等效來源之例示性實施態樣。表5中所揭示之胺基酸量係g/100Kcal的該營養組成物為基準計。
表6提供可包括在本文中所揭示之營養組成物的蛋白質等效來源之例示性實施態樣。表6中所揭示之胺基酸量係g/100Kcal的該營養組成物為基準計。
表7提供可包括在本文中所揭示之營養組成物的蛋白質等效來源之例示性實施態樣。表7中所揭示之胺基酸量係g/100Kcal的該營養組成物為基準計。
下列所述之表8提供包括PDX/GOS及膳食性 丁酸鹽的營養組成物之營養組成分布的例示性實施態樣，並說明每100Kcal份量的營養組成物所包括之各成分之量。
所有本說明書中所引用之參考文獻、包括但不限於所有論文、刊物、專利、專利申請、發表、文字、報導、文稿、小冊、書籍、網路文章、期刊文章、定期性刊物等等，在此係以引用方式將它們全部併入本說明書。本文中之參考文獻的討論僅欲用於總結該些參考文獻作者之主張，並未承認任何參考文獻構成先前技術。申請人保留挑戰引用之參考文獻之準確性和相關性的權利。
雖然已使用特定用語、裝置及方法說明本發明之實施態樣，但此說明僅為描述目的之用。所使用文字為說明文字而非限制性文字。應了解，在未悖離於下列申請專利範圍所述之本發明精神及範疇下，本發明所屬技術領域中具有通常知識者可進行更改及變動。此外，應了解，各種實施態樣可全部或部分相互取代。因此，後附申請專利範圍之精神及範疇不應受限於本文中所含的形式之描述。
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Claims (20)

  1. 一種營養組成物，其包含：碳水化合物來源；蛋白質等效來源，其中1%至99%之該蛋白質等效來源包括肽組分，該肽組分包含SEQ ID NO 4、SEQ ID NO 13、SEQ ID NO 17、SEQ ID NO 21、SEQ ID NO 24、SEQ ID NO 30、SEQ ID NO 31、SEQ ID NO 32、SEQ ID NO 51、SEQ ID NO 57、SEQ ID NO 60及SEQ ID NO 63，且1%至99%之該蛋白質等效來源包含經部分水解之蛋白質、經廣泛水解之蛋白質或彼等之組合；脂肪或脂質來源；及至少下列一者：(i)膳食性丁酸鹽；(ii)用於刺激內源性丁酸鹽之組分；或(iii)彼等之組合。
  2. 如請求項1之營養組成物，其中該肽組分係以約0.2g/100kcal至約5.6g/100kcal的量存在。
  3. 如請求項1之營養組成物，其中該肽組分另包含至少10個選自表1之另外肽。
  4. 如請求項1之營養組成物，其中該蛋白質等效來源包含具有小於40%水解度的經部分水解之蛋白質。
  5. 如請求項1之營養組成物，其中該營養組成物包含膳食性丁酸鹽，其係以約22mg/100kcal至約280mg/100kcal的量存在。
  6. 如請求項1之營養組成物，其包含膳食性丁酸鹽，其中該膳食性丁酸鹽包含丁酸鈉。
  7. 如請求項1之營養組成物，其包含膳食性丁酸鹽，其中該膳食性丁酸鹽係藉由源自乳的富集脂質之級分提供。
  8. 如請求項7之營養組成物，其中該源自乳的富集脂質之級分另包含乳脂肪球膜。
  9. 如請求項1之營養組成物，其另包含一或多種長鏈多不飽和脂肪酸。
  10. 如請求項9之營養組成物，其中該一或多種長鏈多不飽和脂肪酸包含二十二碳六烯酸、二十碳四烯酸及彼等之組合。
  11. 如請求項1之營養組成物，其另包含一或多種益生菌。
  12. 如請求項1之營養組成物，其另包含β-葡聚糖。
  13. 如請求項1之營養組成物，其中該營養組成物係嬰兒配方。
  14. 一種營養組成物，其每100kcal包含：(i)介於約6g與約22g之間的碳水化合物來源；(ii)介於約1g與約7g之間的蛋白質來源，其中1%至99%之該蛋白質等效來源包括肽組分，該肽組分包含SEQ ID NO 4、SEQ ID NO 13、SEQ ID NO 17、SEQ ID NO 21、SEQ ID NO 24、SEQ ID NO 30、SEQ ID NO 31、SEQ ID NO 32、SEQ ID NO 51、SEQ ID NO 57、SEQ ID NO 60及SEQ ID NO 63，且1%至99%之該蛋白質等效來源包含經部分水解之蛋白質、經廣泛水解之蛋白質或彼等之組合；(iii)介於約1g與約10.3g之間的脂肪來源；(iv)介於約0.15g與約1.5g之間的益生素組分，其包含聚右旋糖及半乳糖寡糖；及(v)介於約22mg與約280mg之間的膳食性丁酸鹽。
  15. 如請求項14之營養組成物，其中該肽組分另包含至少10個選自表1之另外肽。
  16. 如請求項14之營養組成物，其另包含一或多種長鏈多不飽和脂肪酸。
  17. 如請求項14之營養組成物，其另包含一或多種益生菌。
  18. 一種營養組成物，其包含：(i)碳水化合物來源；(ii)脂肪或脂質來源；(iii)蛋白質等效來源，其中該蛋白質等效來源包含胺基酸，其中約10%至約90%的該蛋白質等效來源包含必需胺基酸且其中約10%至約90%的該蛋白質等效來源包含非必需胺基酸；及至少下列一者：(iv)膳食性丁酸鹽；(v)用於刺激內源性丁酸鹽之組分；或(vi)彼等之組合。
  19. 如請求項18之組成物，其中該營養組成物包含一或多種益生菌。
  20. 如請求項18之組成物，其中該營養組成物係嬰兒配方。
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