CN102698070B - 芪枣健胃茶胶囊生产工艺 - Google Patents
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Abstract
芪枣健胃茶胶囊生产工艺，主要通过多种混合中药材与半发酵的铁观音乌龙茶，采用纯中药配方和生物活性发酵工艺，利用茶红素、茶多酚、儿茶素成分和中药结合发酵后产生的粘液凝胶体；由于本生产工序采用了60℃低温发酵技术，有效保持了茶叶中的生物酶不被氧化，同时利用酶发酵做青技术，可使茶叶保留了一定的新鲜度，避免了活性酶氧化，从而避免有效成分被破坏；通过中药的药理和铁观音的药理作用有机结合，能放松平滑肌痉挛，解除胃痛，且无毒无副作用；可作为常人饮用，既能健胃、养胃，又不失茶叶风味，而且特别适合于胃溃疡、十二指肠溃疡及萎缩性胃炎患者饮用，具有解除胃疼，康复的功能。
Description
技术领域
本发明涉及一种药食胶囊生产工艺，具体涉及的是一种混合中药材与半发酵的铁观音乌龙茶，经生物性发酵的生产制造工艺。
背景技术
茶叶是招待客人的上好饮品，但是众所周知，长期饮用茶水，会伤及人们的胃部，于是市场出现了多种对茶叶添加中药成分制成的保健茶，而此类茶叶的发酵工艺技术一般为高温发酵工艺，高温发酵会使茶叶中的生物酶被氧化，致使保健茶的功效也有所降低，甚至还不具备保健的功能。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种芪枣健胃茶胶囊生产工艺，主要通过多种混合中药材与半发酵的铁观音乌龙茶，采用纯中药配方和生物活性发酵工艺，利用茶红素、茶多酚、儿茶素成分和中药结合发酵后产生的粘液凝胶体，可作为常人饮用，既能健胃、养胃，又不失茶叶风味，而且特别适合于胃溃疡、十二指肠溃疡及萎缩性胃炎患者饮用，具有解除胃疼，康复的功能。
本发明的技术方案是：第一，生物发酵中需要生物酶，本项技术工艺采用60℃低温发酵技术，能保持茶叶中的生物酶不被氧化；第二，铁观音发酵后与中药提取液混合后再低温发酵技术，使中药的药理和铁观音的药理经低温发生一定的化学反应，具有能放松平滑肌痉挛，解除胃痛的功效；第三，酶发酵做青技术，可使茶叶保留一定的新鲜度，避免活性酶氧化，从而避免有效成分被破坏；第四，采用固体剂型即胶囊剂型，克服了药物苦寒、多饮致虚的缺点，且提高了药物的生物利用度和稳定性。
本发明芪枣健胃茶胶囊生产工艺，包括以下步骤：
第一步、茶叶的低温发酵过程，通过乌龙茶铁观音的采青、选青、晒青、摇青、匀堆发酵、摇青、再匀堆促进酶发酵、杀青，然后60℃低温发酵，得到低咖啡因乌龙茶铁观音；
第二步、中药材料的制备过程，中药材料包括黄芪、大枣、白术、黄精、陈皮及甘草，将上述中药原材料进行切片、炮制、提取分离及浓缩，制得中药浓缩提取液；
第三步、将第一步的低咖啡因乌龙茶铁观音及第二步的中药浓缩提取液于低温60℃混合后发酵二十四小时，其目的是使茶叶中的碱性物质与中药浓缩提取液中的多糖成分发生化学反应，后在低温45℃环境下加入中药神曲，并进行生物活性发酵二小时，利用“中药”发酵中药，从而营造出偏酸性环境；
第四步、茶叶中茶多酚的提取过程，将茶叶在乙醇中浸提，浸提液过滤，并进一步滤液超滤，并利用树脂吸附超滤液，进而利用饱和树脂乙醇解吸，最后将解吸液真空浓缩，得到茶多酚；
第五步、将第四步提取的茶多酚混合入第三步制得的偏酸性环境内的混合液内，并且60℃的低温下进行九十分钟的发酵后，使之产生一种特殊的粘液凝胶体络合物，该物质可在胃壁上形成一层坚韧的保护层；
第六步、第五步制得的粘液凝胶体络合物进行第一次水煎煮，利用八倍水煎煮二小时后过滤，得到初次滤液及初次滤渣；
第七步、第六步制得的初次滤渣，再次水煎煮，利用五倍水煎煮二小时后过滤，得到二次滤液及二次滤渣；其中二次滤渣废弃；
第八步、第六步的初次滤液与第七步的二次滤液混合均匀后，并在0.07Mpa、80℃减压浓缩至50℃、相对密度1.2的混合液，同时添入赋形剂、浸膏混合十五分钟后，进行70℃真空干燥制得干颗粒，并整粒二十目填充胶囊内，最后包装成品。
本发明的有益效果在于：由于本发明生产工序采用了60℃低温发酵技术，有效保持了茶叶中的生物酶不被氧化，同时利用酶发酵做青技术，可使茶叶保留了一定的新鲜度，避免了活性酶氧化，从而避免有效成分被破坏；通过中药的药理和铁观音的药理作用有机结合，能放松平滑肌痉挛，解除胃痛，且无毒无副作用。
附图说明
下面结合附图对本发明进行详细的说明；
图1为本发明生产工艺流程图；
具体实施方式
如图1所示，芪枣健胃茶胶囊生产工艺，包括以下步骤：
第一步、茶叶的低温发酵过程1，通过乌龙茶铁观音的采青、选青、晒青、摇青、匀堆发酵、摇青、再匀堆促进酶发酵、杀青，然后60℃低温发酵，得到低咖啡因乌龙茶铁观音；
第二步、中药材料的制备过程2，中药材料包括黄芪、大枣、白术、黄精、陈皮及甘草，将上述中药原材料进行切片、炮制、提取分离及浓缩，制得中药浓缩提取液；
第三步、将第一步的低咖啡因乌龙茶铁观音及第二步的中药浓缩提取液于低温60℃混合后发酵二十四小时，其目的是使茶叶中的碱性物质与中药浓缩提取液中的多糖成分发生化学反应，后在低温45℃环境下加入中药神曲，并进行生物活性发酵二小时，利用“中药”发酵中药，从而营造出偏酸性环境；
第四步、茶叶中茶多酚的提取过程3，将茶叶在乙醇中浸提，浸提液过滤，并进一步滤液超滤，并利用树脂吸附超滤液，进而利用饱和树脂乙醇解吸，最后将解吸液真空浓缩，得到茶多酚；
第五步、将第四步提取的茶多酚混合入第三步的制得的偏酸性环境内的混合液内，并且60℃的低温下进行九十分钟的发酵后，使之产生一种特殊的粘液凝胶体络合物，该物质可在胃壁上形成一层坚韧的保护层；
第六步、第五步制得的粘液凝胶体络合物进行第一次水煎煮，利用八倍水煎煮二小时后过滤，得到初次滤液及初次滤渣；
第七步、第六步制得的初次滤渣，再次水煎煮，利用五倍水煎煮二小时后过滤，得到二次滤液及二次滤渣；其中二次滤渣废弃；
第八步、第六步的初次滤液与第七步的二次滤液混合均匀后，并在0.07Mpa、80℃减压浓缩至50℃、相对密度1.2的混合液，同时添入赋形剂、浸膏混合十五分钟后，进行70℃真空干燥制得干颗粒，并整粒二十目填充胶囊内，最后包装成品。
采用上述工艺生产的胶囊，每粒重0.36克，克服了茶叶苦寒、多饮致虚的缺点，具有温补的作用，他能使有胃病而不敢喝茶的人同样享受到茶叶的益处，又能健脾胃，达到康胃的目的；同时药物的生物利用度高，相比片剂和丸剂，制备时可不加粘合剂和压力，在胃肠道中崩解快，一般服用后3-10分钟即可崩解释放药物，成效快，吸收好。
以下是采用本工序生产的产品进行药效实验：
一、实验目的
观察芪枣健胃茶对胃肠功能的影响，抗腹泻抗胃溃疡和镇痛作用，为该药临床试验进行与功能主治有关的主要药效试验。
二、受试药物
本工艺生产的胶囊，制成煎剂，生药2g/ml，PH3.78，批号：080101，厦门特伦生物药业有限公司提供。
三、试验动物
大白鼠、SD品系，雌雄兼用，体重180-220g，中英合资上海SIPPR/BK Ltd供应，属清洁动物；设施合格证：沪医实动实施准第47号，单项合格证：沪医实动单项准第65号；小白鼠，昆明种，体重18-24g，同次实验体重差不超过4g，雌雄兼用，福建省卫生防疫站实验动物场供应，生产使用合格证：闽医动条准第92009号。
四、实验方法和结果
1、芪枣健胃茶对小白鼠胃排空的影响
实验用小白鼠，19-23g，雌雄各半，10只/组X5，禁食不禁水12小时；为避免中药颜色干扰比色，用皮下注射给药，给药45分钟后，每只小白鼠灌胃0.1％甲基橙水溶液0.2ml，20分钟后处死，取胃，置烧坏中，加蒸馏水10ml，沿胃大弯剪开胃。洗净内容物，取上清液用721分光光度计比色(420nm)，并以0.1％甲基橙0.2ml加蒸馏水10ml的OD值作基数，计算小白鼠胃中甲基橙OD值，结果证明：芪枣健胃茶2.5、5.0、10.0g/kg一次SC给药对胃排空有明显的抑制作用。实验数据如下表一所示：
| 组别 | 剂量(g/kg.SC) | 动物数(只) | 甲基橙残留率(％) |
| 1、阴性对照组 | NS.等容量 | 10 | 20.9±8.5 |
| 2、芪枣健胃茶组 | 2.5 | 10 | 33.8±11.6** |
| 3、芪枣健胃茶组 | 5.0 | 10 | 40.6±13.2*** |
| 4、芪枣健胃茶组 | 10.0 | 10 | 46.0±14.0*** |
| 5、硫酸阿托品组 | 0.01 | 10 | 49.8±10.2*** |
2、芪枣健胃茶对正常小白鼠小肠内容物推进速度的影响
实验用小白鼠50只，20-24g雌雄各半，按性别体重随机分组，10只/组X5。实验前禁食不禁水12小时。先灌胃给药，30分钟后再ig5％炭末溶液0.1ml/10Gbw。20分钟后脱臼处死动物，立即剖腹摘出胃至直肠末端，不加牵引平铺玻璃板上，测量炭末头端在肠管内的移动距离和自幽门至回盲部的长度，计算推进百分率。结果证明：芪枣健胃茶2.5、5.0、10.0g/kg灌胃给药对正常小白鼠小肠推进运动有明显的抑制作用。实验数据如下表二所示：
3、芪枣健胃茶对大白鼠应激性胃溃疡作用
实验用大白鼠，雄性，体重210-250g，分8只/组，灌胃给药，每天一次，连续5天。末次给药后禁水24小时，再给药一次，乙醚浅麻，束缚于板上浸入23±0.5℃恒温水浴箱中，水面齐剑突。20小时后断头处死，结扎幽门及贲门后注入1％甲醛溶液10ml，取出胃浸入1％甲醛溶液中固定10分钟，取出，沿胃大湾剪开，用生理盐水漂洗三次，滤纸吸干，平铺于玻璃板上，用放大镜检查溃疡面积，以溃疡指数计算。结果证明：芪枣健胃茶10g、15g./kg/d、igx4天预先给药可显著的抑制水浸法诱发的应激性胃溃疡。如下表三所示：
经动物毒性实验：在一天口服剂量15g/kg，相当人用量300倍情况下，连续观察7天，给药期间每日观察动物外观，活动正常毛紧，毛色洁白光亮，呼吸正常，鼻孔周围未见分泌物，无任何异常现象。
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，如对本发明的技术方案进行修改或等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。
Claims (3)
1.芪枣健胃茶胶囊生产工艺，其特征在于：包括以下步骤：
第一步、茶叶的低温发酵过程，通过乌龙茶铁观音的采青、选青、晒青、摇青、匀堆发酵、摇青、再匀堆促进酶发酵、杀青，然后低温发酵，得到低咖啡因乌龙茶铁观音；
第二步、中药材料的制备过程，中药材料包括黄芪、大枣、白术、黄精、陈皮及甘草，将上述中药原材料进行切片、炮制、提取分离及浓缩，制得中药浓缩提取液；
第三步、将第一步的低咖啡因乌龙茶铁观音及第二步的中药浓缩提取液于低温60℃混合后发酵二十四小时，其目的是使茶叶中的碱性物质与中药浓缩提取液中的多糖成分发生化学反应，后在低温45℃环境下加入中药神曲，并进行生物活性发酵二小时，利用“中药”发酵中药，从而营造出偏酸性环境；
第四步、茶叶中茶多酚的提取过程，将茶叶在乙醇中浸提，浸提液过滤，并进一步滤液超滤，并利用树脂吸附超滤液，进而利用饱和树脂乙醇解吸，最后将解吸液真空浓缩，得到茶多酚；
第五步、将第四步提取的茶多酚混合入第三步的制得的偏酸性环境内的混合液内发酵后，使之产生一种特殊的粘液凝胶体络合物，该物质可在胃壁上形成一层坚韧的保护层；
第六步、第五步制得的粘液凝胶体络合物进行第一次水煎煮，利用八倍水煎煮二小时后过滤，得到初次滤液及初次滤渣；
第七步、第六步制得的初次滤渣，再次水煎煮，利用五倍水煎煮二小时后过滤，得到二次滤液及二次滤渣；其中二次滤渣废弃；
第八步、第六步的初次滤液与第七步的二次滤液混合均匀后，并在0.07Mpa、80℃减压浓缩至50℃、相对密度1.2的混合液，同时添入赋形剂、浸膏混合十五分钟后，进行70℃真空干燥制得干颗粒，并整粒二十目填充胶囊内，最后包装成品。
2.根据权利要求1所述的芪枣健胃茶胶囊生产工艺，其特征在于：第一步中的乌龙茶铁观音是在60℃的低温下发酵。
3.根据权利要求1所述的芪枣健胃茶胶囊生产工艺，其特征在于：第五步中的茶多酚混合入偏酸性环境内的混合液后，在60℃的低温下进行九十分钟的发酵。
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