CN101791386B - 促进胃肠蠕动的中兽药提取物及其制剂和制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种促进胃肠蠕动的中兽药提取物及其制剂和制备方法，该提取物由下述重量份原料的提取物组成：槟榔1份的醇提物、山楂1份的水提物和砂仁1份的挥发油；该提取物的制剂为注射液，由该提取物和药学上可接受的载体组成；其制备方法是将槟榔醇提物和山楂水提物加水溶解，静置，滤过，滤液用活性炭脱色后，冷却至60℃备用；向增溶剂中缓慢加入砂仁挥发油，研磨均匀，再缓慢加入上述60℃保温液，研磨乳化，再加入抗氧剂、抑菌剂、金属螯合剂和注射用水，用pH调节剂调节pH为4.5～5.5，静置，滤过，灌封，灭菌，即得；本发明提取物及其制剂具有显著的促进胃肠蠕动作用，制备方法简单，成本低廉，可用于治疗家畜消化不良。

Description

促进胃肠蠕动的中兽药提取物及其制剂和制备方法

技术领域

本发明涉及一种中兽药提取物，特别涉及一种促进胃肠蠕动的中兽药提取物及其制剂，还涉及该制剂的制备方法。

背景技术

中医药是中华民族在与疾病长期斗争的过程中积累的宝贵财富。在继承发扬中医药优势特色的基础上，充分利用现代科学技术，推动中医药现代化和国际化，以满足时代发展和民众日益增长的医疗保健需求，是历史赋予我们的责任。中医药创新发展规划纲要(2006～2020年)中指出，以中药为基础的相关产品如保健品、日用品、化妆品、食品添加剂、农药、兽药、饲料添加剂等的开发研究是中医药创新发展的优先领域之一。

胃肠动力功能是消化道最重要的生理功能，胃肠动力障碍如胃排空延迟、肠推进减慢等是引起消化系统疾病的重要因素。中国兽药典2005年版收载的治疗消化不良的中兽药制剂主要为口服固体制剂如散剂和颗粒剂等，存在灌药不便，易引起动物的异物性肺炎，剂量难以控制；药物易受消化道内容物的影响，肝脏首过效应较大，生物利用度较低，起效较慢等缺点。而目前国内尚未见治疗消化不良的中兽药注射液上市。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的之一在于提供一种促进胃肠蠕动的中兽药提取物，目的之二在于提供所述促进胃肠蠕动的中兽药提取物的制剂(注射液)，目的之三在于提供所述促进胃肠蠕动的中兽药提取物的制剂的制备方法。

为达到上述目的，本发明采用如下技术方案：

1、促进胃肠蠕动的中兽药提取物由下述重量份原料的提取物组成：槟榔1份的醇提物、山楂1份的水提物和砂仁1份的挥发油。

进一步，所述槟榔醇提物采用下述方法制得：将槟榔加入体积百分含量不低于70％的乙醇回流提取2～3次，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，用氢溴酸调节pH为3.8～4.2，滤过，滤液加水沉淀处理1～2次，静置，滤除沉淀，最后滤液减压浓缩至干，即得；

所述山楂水提物采用下述方法制得：将山楂加水煎煮2～3次，合并煎液，滤过，滤液浓缩后加入乙醇沉淀处理3～4次，静置，滤除沉淀，最后滤液减压浓缩至干，即得；

所述砂仁挥发油采用水蒸气蒸馏法制得；

进一步，所述槟榔醇提物的制备是将槟榔加入体积百分含量为95％的乙醇浸泡12～24小时或超声处理15～30分钟，回流提取2～3小时，收集提取液；药渣再加入体积百分含量为75％的乙醇回流提取1～2次，每次1～2小时，收集提取液；合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至与槟榔重量相当，用氢溴酸调节pH为3.8～4.2，滤过，滤液按体积比为1∶1加水沉淀处理2次，每次冷藏静置12小时以上，滤除沉淀，第1次处理后的滤液浓缩至1/2体积后再进行第2次处理，最后滤液减压浓缩至干，即得；

进一步，所述山楂水提物的制备是将山楂加水煎煮2～3次，每次15～40分钟；合并煎液，滤过，滤液浓缩后加入乙醇沉淀处理4次，第1、2、3、4次分别加入乙醇至醇体积百分含量为50％、65％、80％、90％，每次静置24小时以上，滤除沉淀，最后滤液减压浓缩至干，即得。

槟榔为棕榈科植物槟榔Areca catechu L.的干燥成熟种子。味苦、辛，性温。归胃、大肠经。具有杀虫消积，降气，行水，截疟的功能。用于绦虫、蛔虫、姜片虫病，虫积腹痛，积滞泻痢，里急后重，水肿脚气，疟疾。现代药物研究表明，槟榔主要含生物碱，其主要成分为槟榔碱、槟榔次碱、去甲基槟榔碱、去甲基槟榔次碱等。因此，本发明中槟榔有效部位的提取、精制采用醇提水沉法，即用适当浓度的乙醇提取出生物碱等有效成分，醇提液经回收乙醇后，用氢溴酸调节pH至酸性，使生物碱转变成溶于水的生物碱盐，再加入适量水，使树脂、油脂、色素等杂质沉淀而除去。

山楂为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。味酸、甘，性微温。归脾、胃、肝经。具有消食健胃，行气散瘀的功能。用于肉食滞积，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强，用于肉食积滞，泻痢不爽。现代药物研究表明，山楂主要含黄酮类，其主要成分为槲皮素、牡荆素、金丝桃苷、芦丁等，尚含熊果酸、齐墩果酸、枸橼酸、亚油酸等有机酸。因此，本发明中山楂有效部位的提取、精制采用水提醇沉法，即用水提取出黄酮类和有机酸类等有效成分，再向水提液中加入乙醇至适当含醇量，使淀粉、蛋白质、鞣质、树脂、色素等杂质沉淀而除去。分次加入乙醇并使含醇量逐步提高，除去杂质的效果更好。

砂仁为姜科植物阳春砂Amomum villosum Lour.、绿壳砂Amomum villosumLour.var.xanthioides T.L.Wu et Senjen或海南砂Amomum longiligulare T.L.Wu的干燥成熟果实。味辛、性温。归脾、胃、肾经。具有化湿开胃，温脾止泻，理气安胎的功能。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。现代药物研究表明，砂仁主要含挥发油，其主要成分为乙酰龙脑酯、樟烯、樟脑、β-蒎烯等。

2、所述促进胃肠蠕动的中兽药提取物的制剂为注射液，由促进胃肠蠕动的中兽药提取物和药学上可接受的载体组成；所述药学上可接受的载体由增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、金属螯合剂、pH调节剂和注射用水组成。

进一步，所述增溶剂为聚山梨酯80，抗氧剂为亚硫酸氢钠，抑菌剂为甲酚，金属螯合剂为乙二胺四乙酸二钠，pH调节剂为乙醇胺；

进一步，所述注射液每100mL由以下配比的组分组成：槟榔100g的醇提物、山楂100g的水提物、砂仁100g的挥发油、聚山梨酯80 0.5～2.0mL、亚硫酸氢钠0.1～0.3g、甲酚0.3mL、乙二胺四乙酸二钠0.01～0.02g、乙醇胺0.1～0.3mL、余量为注射用水。

3、所述促进胃肠蠕动的中兽药提取物的制剂的制备方法是将槟榔醇提物和山楂水提物加水溶解，冷藏静置24小时以上，滤过，滤液用活性炭脱色后，冷却至60℃备用；另取增溶剂，向其中缓慢加入砂仁挥发油，研磨均匀，再缓慢加入上述60℃保温液，研磨乳化，再加入抗氧剂、抑菌剂、金属螯合剂和注射用水，用pH调节剂调节pH为4.5～5.5，冷藏静置24小时以上，滤过，灌封，灭菌，即得。

进一步，所述增溶剂为聚山梨酯80，抗氧剂为亚硫酸氢钠，抑菌剂为甲酚，金属螯合剂为乙二胺四乙酸二钠，pH调节剂为乙醇胺。

本发明的有益效果在于：本发明结合中医药传统理论和中药现代研究成果，选择槟榔、山楂和砂仁合理组方，分别提取槟榔、山楂和砂仁的有效部位制得提取物，再利用现代中药制剂技术制成注射液，所得注射液稳定性好，通过肌内注射给药，剂量准确，不受消化道内容物影响，无肝脏首过效应，生物利用度高，吸收迅速，起效快；经药理实验和临床验证，具有显著的促进胃肠蠕动作用，在治疗家畜消化不良领域具有良好的应用前景。同时，本发明提取物和注射液的制备方法简单，成本低廉，适于工业化大规模化生产。此外，本发明提取物还可制成其它剂型，从而为兽医临床治疗消化不良提供更多、更好的药物。

本发明为重庆市科委重大攻关项目(CSTC，2008AA1001)与“重庆市兽药工程技术研究中心”研究内容。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的优选实施例进行详细的描述。

实施例1、促进胃肠蠕动的中兽药提取物

处方：槟榔100g、山楂100g、砂仁100g

制法：槟榔醇提物的制备：取槟榔片100g，加入体积百分含量为95％的乙醇400mL，室温浸泡24小时，回流提取2小时，收集提取液；药渣再加入体积百分含量为75％的乙醇400mL回流提取2次，每次1小时，滤过，收集提取液；合并三次提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至100mL，用氢溴酸调节pH为4.0，滤过，滤液加水100mL，搅拌均匀，冷藏静置12小时，滤除沉淀，滤液再浓缩至100mL，加水100mL，搅拌均匀，冷藏静置12小时，滤除沉淀，滤液减压浓缩至干，即得。参照中国药典2005年版一部槟榔项下含量测定方法进行检测，所得槟榔醇提物中含醇溶性生物碱以槟榔碱(C₈H₁₃NO₂)计为0.2％。

山楂水提物的制备：取山楂片100g，加水400mL煎煮3次，第1、2次各煎煮30分钟，第3次煎煮15分钟；合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至100mL，加入乙醇沉淀处理4次，第1、2、3、4次分别加入乙醇至醇体积百分含量为50％、65％、80％、90％，每次静置24小时，滤除沉淀，最后滤液减压浓缩至干，即得。参照中国药典2005年版一部山楂项下含量测定方法进行检测，所得山楂水提物中含有机酸以枸橼酸(C₆H₈O₇)计为2.0％。

砂仁挥发油的制备：将砂仁粉碎成最粗粉，取砂仁粉100g，加水500mL，室温浸泡30分钟，再用水蒸气蒸馏法提取挥发油6小时，得砂仁挥发油3.2mL。

实施例2、促进胃肠蠕动的中兽药注射液

处方：槟榔100g的醇提物、山楂100g的水提物、砂仁100g的挥发油；聚山梨酯800.5mL、亚硫酸氢钠0.2g、甲酚0.3mL、乙二胺四乙酸二钠0.015g、乙醇胺0.1～0.3mL、注射用水加至100mL。

制法：取处方量的槟榔醇提物和山楂水提物，加入注射用水90mL，充分搅拌使溶解，4℃静置24小时，滤过，滤液加入活性炭粉1g，煎煮15分钟，趁热滤过，滤液冷却至60℃备用；另取处方量的聚山梨酯80置乳钵中研细，缓慢加入处方量的砂仁挥发油，研磨均匀，再缓慢加入上述60℃保温液，研磨乳化，再加入处方量的亚硫酸氢钠、甲酚和乙二胺四乙酸二钠，补加注射用水至约95mL，用乙醇胺调节pH至4.8，再补加注射用水至100mL，混匀，4℃静置24小时，依次用滤纸和孔径为0.45μm的微孔滤膜滤过，灌封，100℃流通蒸气30分钟灭菌，即得。

质量：所得注射液为暗红色澄明液体；照中国兽药典2005年版一部附录兽药稳定性试验指导原则进行加速试验和长期试验，结果显示产品稳定性良好，定有效期为2.58年。

实施例3、促进胃肠蠕动的中兽药注射液

处方：槟榔100g的醇提物、山楂100g的水提物、砂仁100g的挥发油；聚山梨酯80 1.0mL、亚硫酸氢钠0.2g、甲酚0.3mL、乙二胺四乙酸二钠0.015g、乙醇胺0.1～0.3mL、注射用水加至100mL。

制法：与实施例2所述制法基本相同，不同之处在于用乙醇胺调节pH至4.9。

质量：所得注射液为暗红色澄明液体；照中国兽药典2005年版一部附录兽药稳定性试验指导原则进行加速试验和长期试验，结果显示产品稳定性良好，有效期为2.54年。

实施例4、促进胃肠蠕动的中兽药注射液

处方：槟榔100g的醇提物、山楂100g的水提物、砂仁100g的挥发油；聚山梨酯80 1.5mL、亚硫酸氢钠0.2g、甲酚0.3mL、乙二胺四乙酸二钠0.015g、乙醇胺0.1～0.3mL、注射用水加至100mL。

制法：与实施例2所述制法基本相同，不同之处在于用乙醇胺调节pH至5.2。

质量：所得注射液为暗红色澄明液体；照中国兽药典2005年版一部附录兽药稳定性试验指导原则进行加速试验和长期试验，结果显示产品稳定性良好，有效期为2.34年。

实施例5、促进胃肠蠕动的中兽药注射液

处方：槟榔100g的醇提物、山楂100g的水提物、砂仁100g的挥发油；聚山梨酯80 2.0mL、亚硫酸氢钠0.2g、甲酚0.3mL、乙二胺四乙酸二钠0.015g、乙醇胺0.1～0.3mL、注射用水加至100mL。

制法：与实施例2所述制法基本相同，不同之处在于用乙醇胺调节pH至5.1。

质量：所得注射液为暗红色澄明液体；照中国兽药典2005年版一部附录兽药稳定性试验指导原则进行加速试验和长期试验，结果显示产品稳定性良好，有效期为2.18年。

实施例6、促进胃肠蠕动的中兽药注射液

处方：槟榔100g的醇提物、山楂100g的水提物、砂仁100g的挥发油；聚山梨酯801.0mL、亚硫酸氢钠0.1g、甲酚0.3mL、乙二胺四乙酸二钠0.015g、乙醇胺0.1～0.3mL、注射用水加至100mL。

制法：与实施例2所述制法基本相同，不同之处在于用乙醇胺调节pH至5.2。

质量：所得注射液为暗红色澄明液体；照中国兽药典2005年版一部附录兽药稳定性试验指导原则进行加速试验和长期试验，结果显示产品稳定性良好，有效期为2.64年。

实施例7、促进胃肠蠕动的中兽药注射液

处方：槟榔100g的醇提物、山楂100g的水提物、砂仁100g的挥发油；聚山梨酯80 1.0mL、亚硫酸氢钠0.3g、甲酚0.3mL、乙二胺四乙酸二钠0.015g、乙醇胺0.1～0.3mL、注射用水加至100mL。

制法：与实施例2所述制法基本相同，不同之处在于用乙醇胺调节pH至5.4。

质量：所得注射液为暗红色澄明液体；照中国兽药典2005年版一部附录兽药稳定性试验指导原则进行加速试验和长期试验，结果显示产品稳定性良好，有效期为2.32年。

实施例8、促进胃肠蠕动的中兽药注射液

处方：槟榔100g的醇提物、山楂100g的水提物、砂仁100g的挥发油；聚山梨酯80 1.0mL、亚硫酸氢钠0.1g、甲酚0.3mL、乙二胺四乙酸二钠0.01g、乙醇胺0.1～0.3mL、注射用水加至100mL。

制法：与实施例2所述制法基本相同，不同之处在于用乙醇胺调节pH至4.9。

质量：所得注射液为暗红色澄明液体；照中国兽药典2005年版一部附录兽药稳定性试验指导原则进行加速试验和长期试验，结果显示产品稳定性良好，有效期为2.61年。

实施例9、促进胃肠蠕动的中兽药注射液

处方：槟榔100g的醇提物、山楂100g的水提物、砂仁100g的挥发油；聚山梨酯80 1.0mL、亚硫酸氢钠0.1g、甲酚0.3mL、乙二胺四乙酸二钠0.02g、乙醇胺0.1～0.3mL、注射用水加至100mL。

制法：与实施例2所述制法基本相同，不同之处在于用乙醇胺调节pH至5.3。

质量：所得注射液为暗红色澄明液体；照中国兽药典2005年版一部附录兽药稳定性试验指导原则进行加速试验和长期试验，结果显示产品稳定性良好，有效期为2.17年。

促进胃肠蠕动的中兽药注射液的药效学试验

1、对小鼠小肠推进功能的影响

取体重18～22g的SPF级昆明小鼠50只(购自重庆腾鑫生物技术有限公司)，随机分成5组：阴性对照组(生理盐水0.1mL/10g)、阳性对照组(甲硫酸新斯的明注射液0.05mg/kg)、本发明注射液(实施例6制得)低剂量组(7.5g生药/kg)、中剂量组(15g生药/kg)和高剂量组(30g生药/kg)，每组10只，雌雄各半；各组肌内注射给药连续6日，每日1次，末次给药前禁食不禁水12小时，末次给药1小时后，每组小鼠按0.1mL/10g的剂量灌胃炭末混悬液(由质量百分浓度为10％的阿拉伯胶和质量百分浓度为5％的活性炭组成)，30分钟后脱颈处死小鼠，分离肠系膜，剪取幽门口至回盲口的全部小肠，不加牵引平铺于玻璃板上，分别测量幽门口至炭末前沿的距离和幽门口至回盲口的长度(即小肠全长)，按下述公式计算炭末推进率：炭末推进率(％)＝幽门口至炭末前沿的距离/幽门口至回盲口的长度×100％。

结果见表1，和阴性对照组相比，本发明注射液低剂量组差异显著(P＜0.05)，阳性对照组和本发明注射液中、高剂量组均差异极显著(P＜0.01)，说明本发明注射液能显著促进小肠运动。

           表1 本发明注射液对小鼠小肠推进功能的影响

注：和阴性对照组相比，^*差异显著(P＜0.05)，^#差异极显著(P＜0.01)。

2、对阿托品所致小鼠小肠推进延迟的影响

取体重18～22g的SPF级昆明小鼠50只(购自重庆腾鑫生物技术有限公司)，随机分成5组：空白对照组(生理盐水0.1mL/10g)、模型对照组(生理盐水0.1mL/10g)、本发明注射液(实施例6制得)低剂量组(7.5g生药/kg)、中剂量组(15g生药/kg)和高剂量组(30g生药/kg)，每组10只，雌雄各半；各组肌内注射给药连续6日，每日1次，末次给药前禁食不禁水12小时，末次给药30分钟后，除空白对照组外，其余各组小鼠按0.3mg/kg的剂量腹腔注射硫酸阿托品注射液，30分钟后每组小鼠按0.1mL/10g的剂量灌胃炭末混悬液(由质量百分浓度为10％的阿拉伯胶和质量百分浓度为5％的活性炭组成)，30分钟后脱颈处死小鼠，分离肠系膜，剪取幽门口至回盲口的全部小肠，不加牵引平铺于玻璃板上，分别测量幽门口至炭末前沿的距离和幽门口至回盲口的长度(即小肠全长)，按下述公式计算炭末推进率：炭末推进率(％)＝幽门口至炭末前沿的距离/幽门口至回盲口的长度×100％。

结果见表2，和模型对照组相比，本发明注射液低、中、高剂量组均差异极显著(P＜0.01)，说明本发明注射液能显著促进小肠运动。

     表2 本发明注射液对阿托品所致小鼠小肠推进延迟的影响

注：和模型对照组相比，^#差异极显著(P＜0.01)。

3、对小鼠胃排空功能的影响

取体重18～22g的SPF级昆明小鼠50只(购自重庆腾鑫生物技术有限公司)，随机分成5组：阴性对照组(生理盐水0.1mL/10g)、阳性对照组(甲硫酸新斯的明注射液0.05mg/kg)、本发明注射液(实施例6制得)低剂量组(7.5g生药/kg)、中剂量组(15g生药/kg)、高剂量组(30g生药/kg)，每组10只，雌雄各半；肌内注射给药连续6日，每日1次，末次给药前禁食不禁水12小时，末次给药1小时后，每组小鼠按0.1mL/10g的剂量灌胃质量百分浓度为0.1％的甲基橙溶液，30分钟后脱颈处死小鼠，取胃内容物，加水10mL稀释后，用质量百分浓度为5％的碳酸氢钠溶液调节pH至6.0～6.5，2000r/min离心10分钟，取上清液，于波长420nm处测定胃甲基橙光密度，以质量百分浓度为0.1％的甲基橙溶液0.2mL与水10mL的混合液的光密度作为基数甲基橙光密度，按下式计算甲基橙胃残留率：甲基橙胃残留率(％)＝胃甲基橙光密度/基数甲基橙光密度×100％。

结果见表3，与阴性对照组相比，阳性对照组和本发明注射液低、中、高剂量组均差异极显著(P＜0.01)，说明本发明注射液能显著加快小鼠胃排空。

           表3 本发明注射液对小鼠胃排空的影响

注：和阴性对照组相比，^#差异极显著(P＜0.01)。

最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管通过参照本发明的优选实施例已经对本发明进行了描述，但本领域的普通技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其作出各种各样的改变，而不偏离所附权利要求书所限定的本发明的精神和范围。

Claims (9)

1.促进胃肠蠕动的中兽药提取物，其特征在于：由下述重量份原料的提取物组成：槟榔1份的醇提物、山楂1份的水提物和砂仁1份的挥发油。

2.根据权利要求1所述促进胃肠蠕动的中兽药提取物，其特征在于：所述槟榔醇提物采用下述方法制得：将槟榔加入体积百分含量不低于70％的乙醇回流提取2～3次，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，用氢溴酸调节pH为3.8～4.2，滤过，滤液加水沉淀处理1～2次，静置，滤除沉淀，最后滤液减压浓缩至干，即得；

所述山楂水提物采用下述方法制得：将山楂加水煎煮2～3次，合并煎液，滤过，滤液浓缩后加入乙醇沉淀处理3～4次，静置，滤除沉淀，最后滤液减压浓缩至干，即得；

所述砂仁挥发油采用水蒸气蒸馏法制得。

3.根据权利要求2所述促进胃肠蠕动的中兽药提取物，其特征在于：所述槟榔醇提物的制备是将槟榔加入体积百分含量为95％的乙醇浸泡12～24小时或超声处理15～30分钟，回流提取2～3小时，收集提取液；药渣再加入体积百分含量为75％的乙醇回流提取1～2次，每次1～2小时，收集提取液；合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至与槟榔重量相当，用氢溴酸调节pH为3.8～4.2，滤过，滤液按体积比为1∶1加水沉淀处理2次，每次冷藏静置12小时以上，滤除沉淀，第1次处理后的滤液浓缩至1/2体积后再进行第2次处理，最后滤液减压浓缩至干，即得。

4.根据权利要求2所述促进胃肠蠕动的中兽药提取物，其特征在于：所述山楂水提物的制备是将山楂加水煎煮2～3次，每次15～40分钟；合并煎液，滤过，滤液浓缩后加入乙醇沉淀处理4次，第1、2、3、4次分别加入乙醇至醇体积百分含量为50％、65％、80％、90％，每次静置24小时以上，滤除沉淀，最后滤液减压浓缩至干，即得。

5.权利要求1所述促进胃肠蠕动的中兽药提取物的制剂，其特征在于：所述制剂为注射液，由促进胃肠蠕动的中兽药提取物和药学上可接受的载体组成；所述药学上可接受的载体由增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、金属螯合剂、pH调节剂和注射用水组成。

6.根据权利要求5所述促进胃肠蠕动的中兽药提取物的制剂，其特征在于：所述增溶剂为聚山梨酯80，抗氧剂为亚硫酸氢钠，抑菌剂为甲酚，金属螯合剂为乙二胺四乙酸二钠，pH调节剂为乙醇胺。

7.根据权利要求6所述促进胃肠蠕动的中兽药提取物的制剂，其特征在于：所述注射液每100mL由以下配比的组分组成：槟榔100g的醇提物、山楂100g的水提物、砂仁100g的挥发油、聚山梨酯800.5～2.0mL、亚硫酸氢钠0.1～0.3g、甲酚0.3mL、乙二胺四乙酸二钠0.01～0.02g、乙醇胺0.1～0.3mL、余量为注射用水。

8.权利要求5所述促进胃肠蠕动的中兽药提取物的制剂的制备方法，其特征在于：将槟榔醇提物和山楂水提物加水溶解，冷藏静置24小时以上，滤过，滤液用活性炭脱色后，冷却至60℃备用；另取增溶剂，向其中缓慢加入砂仁挥发油，研磨均匀，再缓慢加入上述60℃保温液，研磨乳化，再加入抗氧剂、抑菌剂、金属螯合剂和注射用水，用pH调节剂调节pH为4.5～5.5，冷藏静置24小时以上，滤过，灌封，灭菌，即得。

9.根据权利要求8所述促进胃肠蠕动的中兽药提取物的制剂的制备方法，其特征在于：所述增溶剂为聚山梨酯80，抗氧剂为亚硫酸氢钠，抑菌剂为甲酚，金属螯合剂为乙二胺四乙酸二钠，pH调节剂为乙醇胺。