CN102258745A - 一种抗病毒止泻治疗小儿秋季病毒腹泻及脾虚腹泻的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种抗病毒健脾止泻治疗小儿秋季病毒性腹泻和脾虚消化不良腹泻的药物及该药的制备方法，该药主要是以地榆、莪术、山药、金樱子为原料制成有效成分，再加入药学上可接受的载体或赋形剂制成的内服药剂。本发明药物及制作方法独特，能抗病毒，抗炎解热，降逆止呕，抑制肠推进功能，改善肠微循环，促进小肠粘膜内皮损害的上皮细胞的再生，加快肠粘膜修复，补脾养胃，生津涩肠止泻。经临床实验用于治疗小儿秋季病毒性腹泻取得良好疗效，又能治疗小儿脾虚腹泻及肠运动功能亢进的消化不良腹泻，并且对人体及内脏无毒副作用。

Description

一种抗病毒止泻治疗小儿秋季病毒腹泻及脾虚腹泻的药物

技术领域

本发明涉及中药领域，具体来说涉及一种抗病毒止泻治疗小儿秋季病毒性腹泻和脾虚消化不良腹泻的药物及其制备方法。 

背景技术

小儿秋季病毒性腹泻是感染轮状病毒引起发热呕吐泄泻的胃肠道疾病每年发生于秋冬季节以6个月至2周岁小儿易感染这种轮状病毒、导致胃肠道发炎，产生发热、呕吐、腹泻。这种病毒性腹泻只感染小儿并发生于秋季，所以叫作小儿秋季病毒性腹泻。严重影响小儿身体健康。目前治疗这种病毒性腹泻，未有特效抗轮状病毒药物，多以补水份及支持疗法，调理电解质平衡来治疗，疗效虽好，但是费时耗药费。所以人们还在寻找较好的治疗方法及药物治疗小儿秋季病毒性腹泻。我在临床总结选出抗病毒解热，降逆止呕，修复肠膜内皮细胞功能及明显抑制肠推进功能的药物止腹泻，健脾养阴补津液总合治疗。在这种法则的指导下选药组成药方，经临床实践试验研究治疗小儿秋季病毒性腹泻取得良好疗效，又能治疗脾胃虚泻，消化不良泄泻。在上述的药效中加入健脾抑制肠推进功能及涩肠止泻药物疗效更好，并且无毒副作用。 

发明内容

本发明目的之一是提供一种抗病毒健脾止泻治疗小儿秋季病毒性腹泻及脾胃虚肠推进功能亢进、消化不良腹泻的药物，该药物能够有效提高小儿秋季病毒性腹泻和脾虚消化不良腹泻的治愈率，并且对人体无毒副作用。 

本发明的另外一个目的是提供该药物的制备方法。 

本发明的解决方案是基于：本发明人经过多年临床实践和试验研究认为小儿秋季病毒性腹泻是由轮状病毒侵入小儿消化系统产生毒素引起烦躁发热呕吐、肠孺动及分泌功能亢进 引起肠鸣腹泻缺水。所以创立抗病毒、降逆、镇吐、健脾涩肠止泻、养阴补津液、恢复胃肠功能的治疗法则，在该治疗法则的指导下组成有效药方。 

本发明目的是通过以下方案实现： 

本发明提供的抗病毒、降逆、镇吐、健脾涩肠止泻补津液治疗小儿秋季病毒性腹泻的药物，是由有效成分和药学上可接受的载体或赋型剂制成的内服药剂，制备2周岁小儿一日(12小时)4次内服量的药剂中，有效成分主要是由下列按重量配比的原料制成：地榆30-40g、莪术20-30g、山药30-50g、金樱子9-18g。 

本发明药物用地榆抗病毒镇静除烦抗炎解热，降逆镇吐、并有显著抑制肠推进功能作用及良好的抗腹泻作用，用莪术抗病毒、改善肠道微循环，促进小肠粘膜内皮损害的上皮细胞的再生，加快肠粘膜修复。用山药甘平补脾养胃生津、助修复胃肠受损害的粘膜，用金樱子涩肠加速止泻作用。四药协同组成抗病毒治疗小儿秋季病毒性腹泻健脾涩肠助消化治疗脾虚消化不良腹泻的良方，并且无毒副作用。 

为加强治疗小儿秋季病毒性腹泻作用，有效成分原料还进一步选用健脾、升阳止泻药物及其较好的用量范围：煨葛根10-16g，制备2周岁小儿一日(12小时)4次内服量的药剂，其中各有效成分原料的最佳用量为地榆36g、莪术24g、山药48g、金樱子16g、煨葛根16g。 

为了增强健脾消食涩肠止泻作用，有效成分原料还进一步选用健脾消食涩肠止泻药物及其较好的用量范围：制苍术9-15g、煨肉豆蒄3-9g、煨诃子6-9g、煨葛根9-16g，制备2周岁小儿一日4次内服量的药剂中，其中各有效成分原料的最佳用量为：地榆(醋炒)32g、莪术15g、炒山药16g、金樱子16g、煨葛根16g、制苍术15g、煨诃子6g、煨肉豆蒄6g。 

本发明药物的制备方法如下： 

(1)按照有效原料重量配比称取地榆、莪术、山药、金樱子和蒸馏水备用；(2)将莪术用“蒸馏法”提取有效成分挥发油，“水提法”提取水溶性有效成分，经减压低温浓缩，用 离心机液-固分离后，再减压低温浓缩成与原料重量比1∶10稠膏或喷雾干燥研粉得稠膏A或药粉A及挥发油A备用。(3)将地榆、山药、金樱子用“水提法”提取有效成分，经减压低温浓缩，用离心机液-固分离后，再减压低温浓缩成与原料重量比1∶10稠膏或喷雾干燥研粉得稠膏B或药粉B备用。(4)将药粉A、B和挥发油A混合拌均匀成本发明药物的有效成分，再与药学上可接受的赋形剂一起制成各种药剂，如颗粒冲剂、散剂等内服药剂。(5)将稠膏A、B和挥发油A混合拌均匀成本发明药物的有效成分，再加入药学上可接受的载体蒸馏水及防腐剂调至60毫升拌匀制成小儿口服液内服药剂。 

如果还与煨葛根组合，本发明药物的制备方法如下： 

(1)按照有效原料重量配比称取地榆、莪术、山药、金樱子、煨葛根、蒸馏水足量和80％浓度乙醇备用；(2)将莪术用“蒸馏法”提取有效成分挥发油，用“水提法”提取水溶性有效成分，经减压低温浓缩，用离心机液-固分离后，再减压低温浓缩成与原料重量比1∶10稠膏或喷雾干燥研粉得稠膏A或药粉A及挥发油A备用。(3)将地榆、山药、金樱子用“水提法”提取有效成分，经减压低温浓缩，用离心机液-固分离后，再减压低温浓缩成与原料重量比1∶10稠膏或喷雾干燥研粉得稠膏B或药粉B备用。(4)将煨葛根用“醇提法”提取有效成分，经减压低温回收乙醇，用“沉淀法”(铅盐沉淀)收取回肠松弛成分碱性醋酸铅沉淀中黄豆甙和黄豆甙元，制成与原料重量比1∶10稠膏或干燥研粉得稠膏C或药粉C备用。(5)将药粉A、B、C和挥发油A混合拌均匀成本发明药物的有效成分，再与药学上可接受的赋形剂一起制成各种药剂，如颗粒冲剂、散剂等内服药剂。(6)将稠膏A、B、C和挥发油A混合拌均匀成本发明药物的有效成分，再加入药学上可接受的载体蒸馏水及防腐剂调至60毫升拌匀制成小儿口服液内服药剂。 

如果还与苍术、煨诃子、煨肉豆蒄、煨葛根组合，本发明药物的制备方法如下： 

(1)按照有效原料重量配比称取地榆、莪术、山药、 金樱子、煨葛根、苍术、煨诃子、肉豆蒄、80％浓度乙醇和蒸馏水足量备用；(2)将莪术用“蒸馏法”提取有效成分挥发油，用“水提法”提取水溶性有效成分，经减压低温浓缩，用离心机液-固分离后，再减压低温浓缩成与原料重量比1∶10稠膏或喷雾干燥研粉得稠膏A或药粉A及挥发油A备用。(3)将地榆、山药、金樱子、煨诃子和煨肉豆蒄用“水提法”提取有效成分，经减压低温浓缩，用离心机液-固分离后，再减压低温浓缩成与原料重量比1∶10稠膏或喷雾干燥研粉得稠膏B或药粉B备用。(4)将煨葛根用“醇提法”提取有效成分，经减压低温回收乙醇后用沉淀法(铅盐沉淀法)收取回肠松弛成分，碱性醋酸铅沉淀物中黄豆甙和黄豆甙元。制成与原料重量比1∶10稠膏或干燥研粉得稠膏C或药粉C备用。(5)将苍术用“醇提法”提取有效成分，经减压低温回收乙醇浓缩，用离心机液-固分离后，再减压低温浓缩成与原料重量比1∶10稠膏或喷雾干燥研粉得稠膏D或药粉D备用。(6)将药粉A、B、C、D和挥发油A混合拌均匀成本发明药物的有效成分，再与药学上可接受的赋形剂一起制成各种药剂，如颗粒冲剂、散剂等内服药剂。(7)将稠膏A、B、C、D和挥发油A混合拌均匀成本发明药物的有效成分，再加入药学上可接受的载体蒸馏水调至60毫升拌匀制成小儿口服液药剂。 

注意：上述各药物的炮制方法详述于各药条下，本发明药物的鞣质属有效成分，选择澄清剂时要注意保留鞣质。 

本发明所用的药物原料均可从中药店或药物市场购得，其规格符合国家医药标准，以下对各原料的药理及功能进行介绍及各药的制备方法： 

地榆： 

本品为菊利科植物地榆或长叶地榆的干燥根，苦酸涩微寒，解毒敛疮，本方用其抗病毒、抗炎、解热、降逆止呕、显著抑制肠推进运动的作用，治疗小儿秋季病毒性腹泻及脾虚所致的肠推进功能亢进性肠泻，炮制：将地榆润透或鲜根切成0.2-0.3cm薄片干燥备用为地榆片治病毒性腹泻，每1kg用米 醋150毫升拌匀稍焖吸干入锅用中火炒至老黄色为醋制地榆备用，治脾虚消化不良腹泻。 

莪术： 

本品为姜科植物蓬莪术、广西莪术或温莪术的干燥根茎，辛苦温，本方用其抗病毒，抗大肠杆菌，改善肠道微循环，促进小肠粘膜损伤的上皮细胞的再生，加快肠道粘膜修复的作用，治疗小儿秋季病毒性腹泻。炮制：焖润透切成0.2-0.3cm薄片干燥备用。 

山药： 

本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎，甘平补脾养胃，生津益肺补肾涩精，本方用其补脾养胃、生津作用，治疗小儿秋季病毒性腹泻。炮制：干根稍润切成0.2-0.3cm薄片干燥为生山药备用，入锅用中火炒至黄色为制山药备用。 

金樱子 

本品为蔷薇科金樱子的干燥成熟果实，酸甘涩平、涩肠止泻。去净毛核干燥备用。

苍术： 

本品为菊科植物，茅苍术或北苍术的干燥茎，燥湿健脾祛风，散寒。本方用其能抑制“脾虚”动物小肠推进活动，对抗泄泻作用，治疗小儿脾虚腹泻。炮制：切片用米泔水润透吸干炙制干备用。 

葛根： 

本品为豆科植物野葛的干燥根、甘辛凉、解肌退热、生津、升阳、止泻。本方用其对回肠的松弛成分——碱性醋酸铅沉淀物黄豆甙和黄豆甙元的止泻作用及煨葛根的升阳止泻作用，治脾虚消化不良腹泻。炮制：烘制葛根：温度165℃，时间40min，每10g葛根片加麸量4g，按此法炮制烘葛根代煨制葛根备用。 

诃子： 

本品为使君子科植物诃子的干燥成熟果实，苦酸涩平，涩肠止泻。本方用其抗大肠杆菌，痢疾杆菌及涩肠止泻作用治疗腹泻。炮制：润透稍晒压滚去核，炒砂煨制备用。 

肉豆蒄 

本品为肉蒄科植物肉豆蒄的干燥种仁，辛温温中行气，涩肠止泻。本方用其煨去油后的涩肠止泻健脾作用，治脾虚滑泻。炮制：面裹煨制备用。 

具体实施方式：

实施例一： 

(1)按照有效成分原料重量配比称取地榆40g、莪术30g、山药50g、金樱子18g、蒸馏水及防腐剂足量备用； 

(2)将莪术用“蒸馏法”提取有效成分挥发油，“水提法”提取水溶性有效成分，具体为：将莪术润透切成0.2-0.3mm薄片，装入蒸滤罐中，加水加热“蒸馏”挥发油，蒸至挥发油出齐，收集挥发油备用，取出格蒸器，加水约与原料重量比1∶5量加热至60℃温浸1.0小时，微沸0.5小时，取液为A1；再加1∶5量，如法煎取药液为A2。将药液A1和A2混合过滤经减压低温浓缩，用离心机液-固分离后，再减压低温浓缩至与原料重量比1∶10稠膏或喷雾干燥研粉得稠膏A或药粉A及挥发油A备用。 

(3)将地榆、山药、金樱子用“水提法”提取有效成分，具体为：用“重浸渍法”第二法组罐浸提，将制好的地榆片、山药片、去净毛核的金樱子混合匀装入3或4个罐中，按高低排放，①先从高位第一罐<1次>注入溶剂，水位浸过药面10cm(约与原料重量比1∶6量)加热至60℃温浸1.0小时，微沸1.0小时。②第一罐<2次>注入溶剂：先将第一罐药液放进第二罐中，第一罐注入溶剂，两罐水位同浸过药面10cm，两罐同加热至60℃温浸1.0小时，微沸1.0小时。③第一罐<3次>注入溶剂：先将第二罐药液放进第三罐，第一罐药液放进第二罐，第一罐注入溶剂，三罐水位同浸过药面10cm，三罐同加热至60℃温浸1.0小时，微沸1.0小时。(从1-3次注入溶剂后水位保持浸过药面10cm，不足者由上罐放进补足。)④将第三罐药液放进接收器，第二罐药液放进第三罐中，第一罐放进第二罐中，第一罐提取完毕(如有效成分未全部提出，可用4个罐提法)，二、三罐水位同浸过药面10cm，同加热至60℃温浸 1.0小时，微沸1.0小时，三罐药液放进接收器，第二罐药液放进第三罐，加热至60℃温浸1.0小时，微沸1.0小时，将药液放进接收器。。将接收器药液过滤，经减压低温浓缩，用离心机液-固分离后，再减压低温浓缩至与原料重量比1∶10稠膏或喷雾干燥研粉得稠膏B或药粉B备用。(如不采用组罐浸提，亦好用常规两次或叁次煎提法控制温度与上述同。) 

(4)将药粉A、B和挥发油A混合拌均匀成本发明药物的有效成分，再与药学上可接受的赋形剂一起制成各种药剂，如颗粒冲剂、散剂等药剂。 

(5)将稠膏A、B和挥发油混合成本发明药物的有效成分，再加入药学上可接受的载体蒸馏水及防腐剂调至60毫升，拌匀制成小儿口服液内服药剂。 

实施例二：(A方) 

(1)按照有效成分原料重量配比称取地榆36g、莪术24g、山药48g、金樱子16g、煨葛根16g、80％浓度乙醇及蒸馏水及防腐剂备用； 

(2)将莪术用“蒸馏法”提取挥发油，“水提法”提取水溶性有效成分，具体方法：按实施例一(2)项得稠膏A、或药粉A及挥发油A备用。 

(3)将地榆、山药、金樱子用“水提法”提取有效成分，具体方法：按实施例一(3)项得稠膏B或药粉B备用。 

(4)将煨葛根用“醇提法”提取有效成分，具体方法：将烘制好的葛根装入蒸滤罐中，加入80％浓度乙醇与原料重量比1∶6量盖严冷浸15天，中间搅拌2次，取液C1，药渣再加1∶6量，如前法提取药液C2，将C1和C2混合经减压低温回收乙醇浓缩至适合用“沉淀法”(铅盐沉淀法)提取葛根的回肠松弛成分，碱性醋酸铅沉淀中的黄豆甙和黄豆甙元成分，(去除回肠收缩成分——碱式醋酸铅溶液)，经硫脱铅后，制成与原料重量比1∶10稠膏或干燥研粉得稠膏C或药粉C备用。(具体参照中药制剂前处理新技术与新设备，沉淀法278页及《中药研究与临床应用》<1>626页葛根条下的平滑肌松弛成分)。 

(5)将药粉A、B、C和挥发油A混合拌均匀成本发明 药物的有效成分，再与药学上可接受的赋形剂一起制成各种药剂，如颗粒冲剂、散剂等药剂。 

(6)将稠膏A、B、C和挥发油A混合成本发明药物的有效成分，再加入药学上可接受的载体蒸馏水及防腐剂调至60毫升，制成小儿口服液内服药剂。 

实施例三：(B方) 

(1)按照有效成分原料重量配比称取地榆(醋炒)32g、莪术16g、山药炒10g、金樱子16g、煨葛根12g、苍术15g、煨诃子6g、煨肉豆蒄6g、80％浓度乙醇、蒸馏水和防腐剂足量备用； 

(2)将莪术用“蒸馏法”提取挥发油，“水提法”提取水溶性有效成分，具体方法：按实施例一(2)项得稠膏A、或药粉A及挥发油A备用。 

(3)将地榆、山药、金樱子、煨柯子、肉豆蒄用“水提法”提取有效成分，具体方法：按实施例一(3)项得稠膏B或药粉B备用。 

(4)将煨葛根用“醇提法”提取有效成分，具体方法：按实施例二(4)项得稠膏C或药粉C备用。 

(5)将苍术用“醇提法”提取有效成分，具体为：将制好的苍术装入蒸滤罐中，加入60％浓度乙醇与原料重量比1∶6量，盖严浸15天，中间搅拌2次，取药液C1，药渣再加同样乙醇量同样浸取药液C2，将C1、C2混合过滤，经减压低温回收乙醇，用离心机液-固分离再减压低温浓缩成与原料重量比1∶10稠膏或喷雾干燥研粉得稠膏D或药粉D备用。 

(6)将药粉A、B、C、D和挥发油A混合拌均匀成本发明药物的有效成分，再与药学上可接受的赋形剂一起制成各种药剂，如颗粒冲剂、散剂等药剂。 

(7)将稠膏A、B、C、D和挥发油A混合成本发明药物的有效成分，再加入药学上可接受的载体蒸馏水及防腐剂调至60毫升拌匀制成小儿口服液内服药剂。 

当然不局限于制成2岁小儿1日4次量的内服药剂， 如果需要制多些有效成分和载体赋形剂的原料重量就相应地增加。 

试验例：本药物抗病毒止泻治疗小儿病毒性秋季腹泻和脾虚消化不良腹泻的临床观察。 

共68例小儿病毒性秋季腹泻患者接受试验，男32例，女36例，秋冬季年龄6个月至2岁，以发热呕吐，腹泻大便细菌阴性为对象。脾虚久泻18例，消化不良泄泻26例来试验。 

一、A和B方用药方法： 

(1)常规用法：3小时1次，每日(12小时)4次。 

(2)对症用法：病重健壮儿：3小时1次，日夜24小时可用6-8次；病重虚弱儿：次数由医生决定。 

(3)A和B方用量：2周岁一日剂量分4次，1.5周岁分6次，1周岁分8次，6月龄分10次。 

对因用药：小儿秋季病毒性腹泻用A方治疗，湿滞腹泻、消化不良腹泻、脾虚滑泻用B方治疗。用法用量A与B方相同，具体按前述用法用量，治疗湿热炎性腹泻、细菌性腹泻要结合清湿热解毒、抗菌素联合治疗才能取得良效。 

本药与西药联用案例：我治过1例1.5岁健壮儿患病毒性秋季腹泻患者，经西医输液治疗1天，病情未可转，发热38.5℃，呕吐每日4次，腹泻每日8-9次，我给予本药物治疗，一日量分4次服，3小时1次，24小时服8次，并配服泰诺退热8小时1次，与本药间开1小时服(共2次)；复方芬诺酯片，4小时1次与本药间开1小时服(共3次)，西药按常规用量，24小时后体温36.5℃，呕吐腹泻痊愈。(按因本药物中西配用实验病例不多，未能作常规用量用法，还须实验较多病例)。 

二、疗效判定： 

(一)婴幼儿病毒性秋季腹泻：(1)治愈：体温正常，呕吐腹泻症状消失。(2)显效：体温正常，呕吐腹泻症状减轻70％。(3)有效：体温正常，呕吐腹泻症状减半。(4)无效：体 温、呕吐腹泻无改善。 

(二)小儿脾虚消化不良腹泻：(1)治愈：腹泻症状消失。(2)显效：大便次数减少80％。(3)有效：大便次数减少50％。(4)无效：腹泻症状不改善。 

临床观察结果：现代医学研究证实，这种药物能抗轮状病毒，治疗小儿秋季病毒性腹泻，口感好小儿易接受，药效好，治愈率高，病例能在1-4天内治愈。B方治疗脾虚消化不良腹泻、湿滞腹泻疗效较佳，湿热腹泻、细菌性腹泻结合清热或抗菌素治疗也取得良效。 

根据临床观察：根据观察用这种药内服治疗小儿病毒性秋季腹泻，1天见效，2天治愈60％，3天治愈90％，5天治愈率达98％。3小时1次，24小时服8次药量，未见发生副作用。初起症轻，按规定服用，体质健壮病毒重，呕泻严重者加量服能增加疗效。B方：治疗小儿腹泻、消化不良腹泻、湿滞腹泻7天1个疗程，治愈率90％，显效率10％，温热腹泻、细菌腹泻结合清热和抗菌等治疗亦取得良效。

药物毒理反应：本药物属中医常用内服药，上述用量治疗小儿秋季状病毒性腹泻，未发现产生毒副作用。 

Claims (8)

1.一种抗病毒健脾止泻治疗小儿秋季病毒性腹泻和脾虚消化不良腹泻的药物，是由有效成分和药学上可接受的载体或赋形剂制成的内服药剂，其特征在于，制备2周岁小儿一日12小时4次内服量的药剂中，所述有效成分是由下列按重量配比的原料制成：地榆30-40g、莪术20-30g、山药30-50g、金樱子9-18g。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述有效成分原料还包括：煨葛根10-16g，所述载体选用蒸馏水和药学上可接受的赋形剂及防腐剂。

3.根据权利要求2所述的药物，其特征在于，所述有效成分原料的用量为：地榆36g、莪术24g、山药48g、金樱子16g、煨葛根16g。

4.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述有效成分原料还包括：煨葛根9-16g、制苍术9-15g、煨诃子肉6-9g、煨肉豆蔻6-9g，所述药学上可接受的载体蒸馏水和赋形剂及防腐剂。

5.根据权利要求4所述的药物，其特征在于，所述各有效成分原料的用量为：醋炒地榆32g、莪术16g、炒山药12g、金樱子16g、煨葛根16g、制苍术15g、煨诃子6g、煨肉豆蔻6g。

6.一种制备权利要求1所述药物的方法，其特征在于包括下列步骤：

(1)按照有效原料重量配比称取地榆40g、莪术30g、山药50g、金樱子18g备用。

(2)将原料莪术用“蒸馏法”提取有效成分挥发油，用“水提法”提取水溶性有效成分，经减压低温浓缩，用离心机液-固分离后再减压低温浓缩成与原料重量比1∶10稠膏或喷雾干燥研粉得稠膏A或药粉A及挥发油A备用。

(3)将原料地榆、山药、金樱子用“水提法”提取有效成分，经减压低温浓缩，用离心机液-固分离后，再减压低温浓缩成与原料重量比1∶10稠膏或喷雾干燥研粉得稠膏B或药粉B备用。 

(4)将药粉A、B和挥发油A混合拌均匀成本发明药物的有效成分，再与药学上可接受的赋形剂一起制成各种药剂，如：颗粒冲剂、散剂等内服药剂。

(5)将稠膏A、B和挥发油A混合拌均匀成本发明药物的有效成分，再与药学上可接受的载体蒸馏水及防腐剂调至60毫升拌均匀制成口服液内服药剂。

7.一种权利要求2至3任意一项所述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

(1)按照有效原料重量配比称取地榆36g、莪术24g、山药48g、金樱子16g、煨葛根16g、蒸馏水、防腐剂和80％浓度乙醇足量备用。

(2)将原料莪术用“蒸馏法”提取有效成分挥发油备用，“水提法”提取水溶性有效成分，经减压低温浓缩，用离心机液-固分离后再减压，低温浓缩成与原料重量比1∶10稠膏或喷雾干燥研粉得稠膏A或药粉A及挥发油A备用。

(3)将原料地榆、山药、金樱子用“水提法”提取有效成分，经减压低温浓缩，用离心机液-固分离后，再减压低温浓缩成与原料重量比1∶10稠膏或喷雾干燥研粉得稠膏B或药粉B备用。

(4)将煨葛根用“醇提法”提取有效成分，经减压低温回收乙醇，用“沉淀法”(铅盐沉淀法)提取葛根的回肠松弛成分碱性醋酸铅沉淀中的黄豆甙和黄豆甙元成分，去除回肠收缩成分-碱式醋酸铅溶液，经硫脱铅后，制成与原料重量比1∶10稠膏或干燥研粉得稠膏C或药粉C备用。

(5)将药粉A、B、C和挥发油A混合拌均匀成本发明药物的有效成分，再与药学上可接受的赋形剂一起制成各种药剂，如颗粒冲剂、散剂等内服药剂。

(6)将稠膏A、B、C和挥发油A混合拌均匀成本发明药物的有效成分，再加入药学上可接受的载体蒸馏水及防腐剂调至60毫升拌匀制成口服液内服药剂。 

8.一种权利要求4至5任意一项所述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

(1)按照有效原料重量配比称取地榆、莪术、山药、金樱子、煨葛根、制苍术、煨诃子肉、煨肉豆蔻、蒸馏水、防腐剂和80％浓度乙醇足量备用。

(2)将原料莪术用“蒸馏法”提取有效成分挥发油，“水提法”提取水溶性有效成分，经减压低温浓缩，用离心机液-固分离后，再减压低温浓缩成与原料重量比1∶10稠膏或喷雾干燥研粉得稠膏A或药粉A及挥发油A备用。

(3)将原料地榆、山药、金樱子、苍术、煨诃子和肉豆蔻用“水提法”提取有效成分，经减压低温浓缩，用离心机液-固分离后，再减压低温浓缩成与原料重量比1∶10稠膏或喷雾干燥研粉得稠膏B或药粉B备用。

(4)将煨葛根用“醇提法”提取有效成分，经减压低温回收乙醇，用“沉淀法”(铅盐沉淀法)提取葛根的回肠松弛成分碱性醋酸铅沉淀中的黄豆甙和黄豆甙元，去除回肠收缩成分-碱式醋酸铅溶液，经硫脱铅后，制成与原料重量比1∶10稠膏或喷雾干燥研粉得稠膏C或药粉C备用。

(5)将苍术用“醇提法”提取有效成分，经减压低温回收乙醇，用离心机液-固分离后，再减压低温浓缩成与原料重量比1∶10稠膏或喷雾干燥研粉得稠膏D或药粉D备用。

(6)将药粉A、B、C和挥发油A混合拌均匀成本发明药物的有效成分，再与药学上可接受的赋形剂一起制成各种药剂，如：颗粒冲剂、散剂等内服药剂。

(7)将稠膏A、B、C和挥发油A混合拌均匀成本发明药物的有效成分，再加入药学上可接受的载体蒸馏水及防腐剂调至60毫升拌匀制成口服液内服药剂。