CN105169327B - 一种治疗猪腹泻疾病的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗猪腹泻疾病的药物组合物，它是含有下述重量配比的原料药制备而成的制剂：盐酸小檗碱1‑3份，吴茱萸10‑30份，党参10‑30份，紫苏叶10‑20份，香薷10‑20份，木香10‑20份，干姜10‑20份。本发明还提供了该药物组合物的制备方法和用途。本发明的药物组合物配伍合理，通过各原料组分之间的协同作用，对防治猪腹泻疾病包括流行性腹泻、仔猪轮状病毒病等疗效显著，为兽医临床提供了一种新的药物选择。

Description

一种治疗猪腹泻疾病的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于兽药领域，涉及一种治疗猪腹泻疾病的药物组合物及其制备方法。

背景技术

猪腹泻疾病是一类严重影响养猪业发展的常见传染病，包括猪流行性腹泻、猪轮状病毒病等，近几年发病率呈上升趋势。尤其是在冬季养猪生产中，猪的腹泻疾病发病率特别高，以1～3月龄的仔猪较为常见，断奶后的仔猪流行性腹泻发病率高达30％～40％，死亡率高达30％～50％，特别是乳猪发病率和死亡率更高，可以达100％；感染该类疾病后，病猪以呕吐、腹泻、脱水为主要特征，发病后生长速度缓慢，饲料报酬率低，仔猪一旦感染此病，体质下降，免疫功能减退，对于疫病的抵抗力减弱，容易继发感染其他传染病，治疗不及时，便引起大批死亡，给猪场造成不可估量的损失。

目前针对猪腹泻疾病，多采用化学药品和抗生素类药品进行治疗，而该类疾病多由病毒引起，抗生素药物疗效不显著甚至无效，同时加之目前农业部取消了抗病毒类药物在兽医临床中的使用，导致该类疾病呈现无药可治的状态。中医药治疗腹泻疾病方面具有自身独特的优势，与西药相比，在中医药理论指导下，一方面可通过使用清热解毒类中药，直接发挥抗病原微生物的作用，另一方面通过配伍扶正、温中类中药，调节机体免疫，恢复机体各项功能，从而间接的起到抗病原微生物的作用，达到治愈疾病的目的。

现在治疗猪腹泻类疾病的中兽药组合物已有相关文献报道，例如公告号为CN101411392B的专利提供了一种防治猪病毒性肠炎的中草药添加剂，该添加剂由22味中草药组成，制备成本较高。开发一种成本低廉、对猪腹泻疾病疗效良好的药物具有非常重要的意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种成本低廉、对猪腹泻疾病疗效显著的药物组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗猪腹泻疾病的药物组合物，它是含有下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

盐酸小檗碱1-3份，吴茱萸10-30份，党参10-30份，紫苏叶10-20份，香薷10-20份，木香10-20份，干姜10-20份。

其中，所述原料药的含水量为5％以下。

其中，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

盐酸小檗碱1-3份，吴茱萸10-20份，党参10-20份，紫苏叶10份，香薷10份，木香10份，干姜10份。

进一步地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

盐酸小檗碱2份，吴茱萸20份，党参20份，紫苏叶10份，香薷10份，木香10份，干姜10份；或

盐酸小檗碱3份，吴茱萸20份，党参20份，紫苏叶10份，香薷10份，木香10份，干姜10份；或

盐酸小檗碱2份，吴茱萸10份，党参10份，紫苏叶10份，香薷10份，木香10份，干姜10份。

本发明所述药物组合物是由上述原料药的原生药粉、或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

其中，所述的制剂为口服制剂，所述口服制剂的剂型为片剂、膏剂、散剂、汤剂、丸剂、胶囊剂、合剂。

本发明还提供了所述药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：

a、称取各重量配比的原料药；

b、将吴茱萸、党参、紫苏叶、香薷、木香、干姜药材直接粉碎或加水或/和乙醇提取，得产物混合物；

c、将盐酸小檗碱与步骤b的产物混合物合并，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

本发明还提供了所述组合物在制备治疗猪腹泻疾病的药物中的用途。

其中，所述药物是治疗猪冬季流行性腹泻疾病的药物。

其中，所述药物是治疗仔猪流行性腹泻和/或仔猪轮状病毒病的药物。

本发明药物原料中，吴茱萸，中药名，为芸香科植物吴茱萸Euodia rutaecarpa(Juss.)Benth.、石虎Euodia rutaecarpa(Juss.)Benth.var.officinalis(Dode)Huang或疏毛吴茱英Euodia rutaecarpa(Juss.)Benth.var.bodinieri(Dode)Huang的干燥近成熟果实，具有散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻的功效，用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻。

党参，中药名，为桔梗科植物党参Codorwpsis pilosula(Franch.)Nannf.、素花党参Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen或川党参Codonopsistang shen Oliv.的干燥根，具有健脾益肺，养血生津的功效，用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。

紫苏叶，中药名，为唇形科植物紫苏Perilla frutescens(L.)Britt.的干燥叶(或带嫩枝)，具有解表散寒，行气和胃的功效。用于风寒感冒，咳嗽呕恶，妊娠呕吐，鱼蟹中毒。

香薷，中药名，为唇形科植物石香薷M.chinensis Maxim.或江香薷M..chinensis'jiangxiangru'的的干燥地上部分，具有发汗解表，化湿和中的功效，用于暑湿感冒，恶寒发热，头痛无汗，腹痛吐泻，水肿，小便不利。

木香，中药名，为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根，具有行气止痛，健脾消食的功效，用于胸胁、脘腹胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食；煨木香实肠止泻；用于泄泻腹痛。

干姜，中药名，为姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的干燥根茎，具有温中散寒，回阳通脉，温肺化饮的功效，用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，寒饮喘咳。

盐酸小檗碱，英文名称为Berberine，是从黄连、黄檗中提炼出来的一种抗菌性生物碱，有清热解毒作用。

本发明药物由中药吴茱萸、党参、紫苏叶、香薷、木香、干姜和西药盐酸小檗碱组成，配伍合理，通过各原料组分之间的协同作用，对防治猪腹泻疾病包括流行性腹泻和/或仔猪轮状病毒病等疗效显著，效果优于临床常用药物杨树花口服液和四黄止痢颗粒，为兽医临床提供了一种新的药物选择。

具体实施方式

下面以实施例作进一步说明，但本发明不局限于这些实施例。

实施例1本发明散剂的制备

处方：盐酸小檗碱1g，吴茱萸10g，党参10g，紫苏叶10g，香薷10g，木香10g，干姜10g。

制备工艺：

(1)取吴茱萸、党参、紫苏叶、香薷、木香、干姜六味药材，置鼓风干燥箱中干燥，使含水量为5％以下；

(2)取干燥后的药材，置万能粉碎机中，常规粉碎，过六号筛(100目)，得药材细粉混合物；

(3)取盐酸小檗碱，与步骤(2)的药材细粉混合物合并，加辅料葡萄糖至总药物重量为100g，置V混机中混合45min，即可。

实施例2本发明散剂的制备

处方：盐酸小檗碱1g，吴茱萸20g，党参20g，紫苏叶10g，香薷10g，木香10g，干姜10g。

制备工艺：同实施例1的制备工艺。

实施例3本发明散剂的制备

处方：盐酸小檗碱2g，吴茱萸10g，党参10g，紫苏叶10g，香薷10g，木香10g，干姜10g。

制备工艺：同实施例1的制备工艺。

实施例4本发明散剂的制备

处方：盐酸小檗碱2g，吴茱萸20g，党参20g，紫苏叶10g，香薷10g，木香10g，干姜10g。

制备工艺：同实施例1的制备工艺。

实施例5本发明散剂的制备

处方：盐酸小檗碱3g，吴茱萸20g，党参20g，紫苏叶10g，香薷10g，木香10g，干姜10g。

制备工艺：同实施例1的制备工艺。

实施例6本发明合剂的制备

处方：盐酸小檗碱3g，吴茱萸20g，党参20g，紫苏叶10g，香薷10g，木香10g，干姜10g。

制备工艺：

(1)取吴茱萸、紫苏叶、香薷、木香、干姜五味药材，采用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，加水量为药材总重量的30倍，提取时间为6小时，收集挥发油；另外提取液过滤，得滤液备用。

(2)取党参药材，加水煎煮提取3次，每次2小时，滤过，合并，加入步骤(1)的滤液，减压浓缩至含药材量约1g/ml的清膏，备用。

(3)取盐酸小檗碱和步骤(1)的挥发油，加入步骤(2)的清膏中，并添加吐温-800.8g，EDTA-Na₂0.05g、山梨酸0.2g，蒸馏水定容至100ml，即得。

实施例7本发明散剂的制备

处方：盐酸小檗碱3g，吴茱萸30g，党参30g，紫苏叶20g，香薷20g，木香20g，干姜20g。

制备工艺：同实施例1的制备工艺。

以下通过具体药效试验说明本发明的有益效果。

试验例1本发明组合物对仔猪流行性腹泻的治疗作用

1、试验药物

阳性对照：杨树花口服液(由成都乾坤动物药业有限公司提供)；

样品1：依照实施例1制备的药物；

样品2：依照实施例2制备的药物；

样品3：依照实施例3制备的药物；

样品4：依照实施例4制备的药物；

样品5：依照实施例5制备的药物；

样品6：依照实施例6制备的药物。

2、试验动物选择及分组

根据冬季流行性腹泻的临床症状、病理剖解、病原分离等方法确诊的患猪流行性腹泻仔猪140只，分成7组，每组20头，分别为阳性对照组、样品1、2、3、4、5、6组。

3、给药方法和给药量

阳性药物组给予给药杨树花口服液，样品1、2、3、4、5、6组分别给药相应的药物组合物。

给药方式为拌料给药，所有给药组每天给药剂量均为2g药物/kg体重，连续给药5天。

4、测试指标与方法

分别于给药时，给药结束后5天，观察各组患病猪治愈情况，统计分析治愈率、死亡率等指标。

5、试验结果和分析

见表1。

表1本发明组合物对仔猪流行性腹泻治疗作用的临床试验结果

由表1可知，同等药物剂量下，阳性对照组的治愈率为60％，相比之下，给药1～6组的治愈率均有提高，各组药物组合物对仔猪流行性腹泻均有治疗作用，疗效优于临床常用药物的阳性药物杨树花口服液；卡方检验结果也表明，样品4、5、6组与杨树花口服液组相比，差异极显著(p<0.01)，其中以样品4组的疗效最好，对仔猪流行性腹泻的治愈率可达95％。

可见，本发明药物组合物可有效治疗仔猪流行性腹泻，尤其是样品4组的疗效最佳。

试验例2本发明组合物对仔猪轮状病毒病的治疗作用

1、试验药物

阳性对照：四黄止痢颗粒(由成都乾坤动物药业有限公司提供)；

样品1：依照实施例1制备的药物；

样品2：依照实施例2制备的药物；

样品3：依照实施例3制备的药物；

样品4：依照实施例4制备的药物；

样品5：依照实施例5制备的药物；

样品6：依照实施例6制备的药物。

2、试验动物选择及分组

根据冬季仔猪轮状病毒病的临床症状、病理剖解、病原分离等方法确诊的患轮状病毒病腹泻仔猪210只，分成7组，每组30头，分为阳性对照组、样品1、2、3、4、5、6组。

3、给药方法和给药量

阳性药物组给予给药四黄止痢颗粒，样品1、2、3、4、5、6组分别给药相应的药物组合物。

给药方式为拌料给药，所有给药组每天给药剂量均为2g药物/kg体重，连续给药5天。

4、测试指标与方法

分别于给药时，给药结束后5天，观察各组患病猪治愈情况，统计分析治愈率、死亡率等指标。

5、试验结果和分析

见表2。

表2本发明组合物对仔猪轮状病毒病治疗作用的临床试验结果

由表2可知，同等药物剂量下，阳性对照组的治愈率为73.3％，相比之下，给药1～6组的治愈率均有提高，各组药物组合物对仔猪轮状病毒病均有治疗作用，疗效优于临床常用药物的阳性药物四黄止痢颗粒；卡方检验结果也表明，样品4、5组与杨树花口服液组相比，差异极显著(p<0.01)，其中以样品4组的疗效最好，对仔猪轮状病毒病的治愈率可达93.3％。

可见，本发明药物组合物可有效治疗仔猪轮状病毒病，尤其是样品4组的疗效最佳。

综上所述，本发明的药物组合物配伍合理，中西药结合，标本兼治，具有良好的协同作用，对猪腹泻疾病包括流行性腹泻、仔猪轮状病毒病等疗效显著，具有广泛的防治猪腹泻疾病的效果，为兽医临床提供了一种新的药物选择。

Claims (9)

1.一种治疗猪腹泻疾病的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

盐酸小檗碱1-3份，吴茱萸10-30份，党参10-30份，紫苏叶10-20份，香薷10-20份，木香10-20份，干姜10-20份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

盐酸小檗碱2份，吴茱萸20份，党参20份，紫苏叶10份，香薷10份，木香10份，干姜10份；或

盐酸小檗碱3份，吴茱萸20份，党参20份，紫苏叶10份，香薷10份，木香10份，干姜10份；或

盐酸小檗碱2份，吴茱萸10份，党参10份，紫苏叶10份，香薷10份，木香10份，干姜10份。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：它是由所述原料药的原生药粉、或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于：所述的制剂为口服制剂，所述口服制剂的剂型为片剂、膏剂、散剂、汤剂、丸剂、胶囊剂、合剂。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：所述散剂的含水量为5％以下。

6.权利要求1-5任意一项所述药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：

a、称取各重量配比的原料药；

b、将吴茱萸、党参、紫苏叶、香薷、木香、干姜药材直接粉碎或加水或/和乙醇提取，得产物混合物；

c、将盐酸小檗碱与步骤b的产物混合物合并，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

7.权利要求1-5任意一项所述组合物在制备治疗猪腹泻疾病的药物中的用途。

8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述药物是治疗猪冬季流行性腹泻疾病的药物。

9.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述药物是治疗仔猪流行性腹泻和/或仔猪轮状病毒病的药物。