CN102688312A - 一种具有抗癌作用的中草药剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有抗癌作用的中草药剂及制备方法，它由人参、灵芝、半枝莲、长春花、夏至草、牡蒙、小茜草、鸡血藤、牛磺酸经煎煮、过滤浓缩、粉碎、混合后充填胶囊制成。本发明能显著增加环磷酰胺免疫抑制小鼠的胸腺和脾脏重量及胸腺指数和脾指数，增加巨噬细胞吞噬功能，能提高非特异性和特异性细胞免疫功能。可促进造血机能使红细胞新生旺盛，使白细胞增生。能增强血液循环，使周身机能更畅通。本发明疗效确切，稳定，显效快，在消肿止痛方面更显效果，其药效稳定，效果迅速。临床试验证明，本发明疗效稳定，患者服用后痛苦小，费用低，与其它传统疗法比较易于患者接受，适于患者术前术后服用，无毒副作用，愈后无任何后遗症，用途广泛。

Description

一种具有抗癌作用的中草药剂及制备方法

技术领域

本发明涉及抗癌药物，尤其涉及以中草药为原料的抗癌药物及制备方法。

背景技术

癌症对人类健康构成严重威胁，它严重危害着人们的身体健康，已成为人类健康的第一杀手。我国现代医学在治疗癌症以及肿瘤癌细胞脱落等方面，常采取保守治疗或手术疗法，手术治疗会使患者精神紊乱，红白细胞下降，往往造成患者缺血性贫血，免疫力下降；而化疗常给患者带来极大痛苦，尽管有一定疗效，但未考虑到人体机能整体料理，治标不治本，达不到治疗癌症或肿瘤的最佳效果，还会使患者出现食欲不振，恶心，呕吐，全身无力，达不到补血养血，活血化瘀，软坚散积，消肿止痛的功效，往往使患者失去抗病能力，而导致病情急剧恶化而死亡，且治疗费用高，同时服药后的不良反应患者也难以承受。

发明内容

本发明提供一种具有抗癌作用的中草药剂，以克服现有技术弊端。

为实现本发明目的，这种具有抗癌作用的中草药剂其特征是它由以下重量份数比的各原料药配制而成：

人参5～10，灵芝3～10，半枝莲8～25，长春花4～10，夏至草5～15，牡蒙3～10，小茜草10～25，鸡血藤12～25，牛磺酸0.5～0.8。

所述各原料药优选重量份数比为：

人参5～10，灵芝3～10，半枝莲12～20，长春花8～9，夏至草12～14，牡蒙6～9，小茜草18～20，鸡血藤22～24，牛磺酸0.5～0.8。

所述各原料药最佳重量份数比为：

人参5，灵芝8，半枝莲15，长春花8，夏至草12，牡蒙6，小茜草19，鸡血藤22，牛磺酸0.5。

本发明采用如下生产工艺：

1、按上述配方中各原料药配比分别称取人参、灵芝、半枝莲、长春花、夏至草、牡蒙、小茜草、鸡血藤饮片后加水浸泡，浸泡0.5～1h后加热煎煮两次，每次煎煮1.2～1.5h，合并煎液后过滤；

2、将上述滤液在70～80℃、0.06～0.08Mpa下经减压浓缩至相对密度为1.25～1.30的稠膏后，在70～80℃、0.06～0.08Mpa条件下真空干燥制得干浸膏；

3、将干浸膏粉碎后过80～100目筛制得含水量≤4％的干浸膏细粉；

4、取上述干浸膏细粉、上述配方量的牛磺酸细粉和0.25～1.0％的硬脂酸镁细粉，混合均匀后充填胶囊制成胶囊剂型即可，所述各种细粉为80～100目。

本发明产品根据配方量、日服用量制成每粒0.40g的剂量，日服用量每日3次，每次3～6粒。

关于剂型本发明产品为固体粉末，故选择胶囊剂型。固体剂型更易被接受，物理、化学稳定性好；并可掩盖原料的不适气味，外形光洁、美观；辅料用量少，生产工艺有序可控，可节约成本；与片剂、丸剂相比，胶囊制备时不加粘合剂和压力，食用后在胃肠道中崩解快，功效成分释放与吸收快，生物利用率高；能提高原料中各种成分的稳定性，对光敏或热敏性成分可起到保护作用，不受湿气、氧气及光线的影响；携带、运输、贮藏及服用均较为方便。

人参化学成分主要为皂甙、多糖等，皂苷可溶于水也溶于乙醇，而多糖则溶于水不溶于乙醇，为保证二者均能提取，故采用水提工艺；灵芝主要成分为灵芝多糖、三萜类等，为保证多糖浸提完全，故采用水提工艺；半枝莲等主要成分为多糖及皂苷等，皂苷可溶于水也溶于乙醇，而多糖则溶于水不溶于乙醇，为保证二者均能提取，故采用水提工艺。综上所述，苷类成分既可溶于水，又可溶于稀醇，而多糖类成分可溶于水，不溶于醇。根据上述各原料主要成分的化学性质，发挥增强免疫力的主要功效成分的特性，本着确保功效成分的提取完全，又节约能源、降低成本的原则，然后对该提取液进行减压浓缩和真空干燥，可保证产品的有效成分不易被破坏，从而确保产品功能。

本发明各原料药功效分别是：

人参：性味甘、微苦，平，归心、脾、肺经。具有大补元气，扶正固本，复脉固脱，补脾益肺，生津安神，补气生血和扶正祛邪等功效。人参其成分主要为人参皂苷、多糖类、甾醇及其苷类、维生素类和多种微量元素等，具有调节机体免疫功能的作用，能补益人体气血阴阳不足，增强机体抗病能力。现代药理学研究表明，人参有明显的抗应激作用，能增强机体对各种治病因素的抵抗力，能补益人体气血阴阳不足，增强机体抗病能力，对中枢神经系统、各种应激反应、免疫系统、心血管系统具有广泛的药理作用。

灵芝：性味甘，平。归心、肺、肝、肾经。补气安神，止咳平喘。用于眩晕不眠，心悸气短，虚劳咳喘。其主要功效成分为灵芝多糖等。灵芝作为滋补强壮、延年益寿的佳品，在我国已有悠久的使用历史。被认为能“益心气，安魂魄，补肝益气，坚筋骨”。研究表明，灵芝多糖能够显著提高机体免疫系统功能，能显著增加巨噬细胞吞噬功能，能提高非特异性和特异性细胞免疫功能，具有明显的抗疲劳作用。

半枝莲：具有清热解毒、止血消肿等功效，治热毒痛肿，咽喉疼痛，毒蛇咬伤，各种出血，水肿，腹水及癌症。

小茜草：具有补血活血、祛风除湿、软坚破积等功效，治贫血，跌打损伤，胃炎，脂肪瘤等症。

牡蒙：具有清热利湿、止血生肌、解毒散结等功效，治肺热咳嗽，热病惊痫，赤痢，热泻，吐血，痔疮出血，痛肿及疮毒。

鸡血藤：具有行气补血、舒筋活络、固精气、强筋健骨等功效，治体弱畏寒，关节炎，腰腿疼痛，小儿麻痹症及瘫痪。

夏至草：具有清热利湿、养血活血等功效，治血虚头昏，半身不遂，水肿，小便不利，目赤肿痛等症。

长春花：具有解毒抗癌、清热平肝之功效，能治多种癌肿，白血病，恶性淋巴肿瘤，白细胞减少和血小板减少，痛肿，疮毒烫伤，高血压等症。

牛磺酸是一种由胱氨酸转化而来的β-氨基酸。牛磺酸主要广泛分布于中枢神经系统、肝脏等所有脏器中，是最重要的氨基酸之一，具有抗氧化，保护生物膜，双向调节钙离子等广泛的生物学作用，有特殊的生理功能和药理作用，为人体条件性必需营养素，具有抗疲劳作用而提高机体的运动能力。

本发明含有人体不可缺少的多种元素和生物碱，它们的络合物可杀灭癌细胞和肿瘤细胞，能更有效抑制癌细胞的形成，在临床应用上有一定的治疗作用，还能补充人体所需的多种元素，能对癌细胞形成包围和切割杀灭，本发明以免疫治疗为本，能使多种组份在治疗上起一定的效果，对多种疾病有一定的治疗作用，能调节人体免疫力，增强淋巴细胞的免疫功能，刺激免疫球蛋白的抗体产生，不但能杀灭癌细胞，更能能调节人体所需的多种微量元素和整体机能。

本发明中，人参配灵芝有补元气，扶正固本辅助作用。半枝莲配小茜草则止血、补血、消肿痛，配鸡血藤则养血补血、活血行气。半枝莲配牡蒙则止血生肌，消肿，散结解毒，两者配伍，使消肿散结的功效得到进一步加强。鸡血藤配小茜草则养血、行气、舒筋活络、固精气，可使强筋健骨的功效得到进一步加强，能使红细胞增强，白细胞增高。鸡血藤配长春花则补气行气，改善微循环，可更进一步增强阻止与杀灭癌细胞的机能，防止癌细胞扩散与转移。鸡血藤配长春花具有清热温肝，解毒消肿等功效，两者配伍可在治疗上发挥更强的作用。诸药配伍入血液可缓和药性之功效，其活血化瘀、清热解毒、软坚破积、消肿止痛可得到进一步巩固，使药力发挥更大的威力，在相辅相成上起到更大作用。

本发明中，诸药配伍共达解毒消肿、软件破积、活血散瘀，对糖尿病、高血压、心脏病、血管硬化等症都具有较强的辅助治疗作用。

本发明药物经临床使用结果表明，在下述几方面都具有显著的特性和功效：

1、本发明中，灵芝经研究证明能显著增加环磷酰胺免疫抑制小鼠的胸腺和脾脏重量及胸腺指数和脾指数，增加巨噬细胞吞噬功能。能提高小鼠的非特异性和特异性细胞免疫功能。2、本发明经临床试验结果证明，疗效确切，稳定，显效快，小茜草具有活血补血、软件破积、治贫血等功效，还可促进造血机能使红细胞新生旺盛，使白细胞增生。3、本发明药物经临床使用结果表明，小茜草、鸡血藤等可补血，祛风除湿，舒筋活络，强筋健骨，固精气，治瘫痪，增强血液循环，使周身机能更畅通。4由于采用牡蒙配半枝莲，半枝莲可治疗早期肝癌、肺癌、直肠癌、鼻咽癌、宫颈癌、多发性神经痛，解诸毒，消肿痛，配小茜草具有补血活血、消肿散瘀、解毒之功效，对治疗菌痢、肠炎、急性扁桃体炎有特效，特别是在消肿止痛方面更显效果，其药效稳定，效果迅速；5、本发明药物中含有多种微量元素，还含有人体不可缺少的多种庞量元素，临床试验证明，本发明疗效稳定，患者服用后痛苦小，费用低，与其它传统疗法比较易于患者接受，适于患者术前术后服用，无毒副作用，愈后无任何后遗症，用途广泛。

为表明本发明对癌症的治疗效果，选择胃癌、肝癌、食道癌、肠癌、肺癌、宫颈癌、子宫癌患者各100例为观察对象。具体情况如下：

其中胃癌患者：男性61人，女性39人，年龄43～72岁；其中肝癌患者：男性65人，女性35人，年龄36～76岁；其中食道癌患者：男性47人，女性53人，年龄39～68岁；其中肠癌患者：男性44人，女性56人，年龄41～70岁；其中肺癌患者：男性72人，女性28人，年龄46～73岁；其中宫颈癌患者年龄43～58岁；其中子宫癌患者年龄41～57岁。标准为现行临床标准。

通过临床治疗和观察，有关治疗效果见下表：

治疗效果对照表

以下结合具体实施例，进一步对本发明进行阐述。

实施例1：

1、分别称取6kg人参、8kg灵芝、15kg半枝莲、8kg长春花、12kg夏至草、19kg小茜草、8kg1牡蒙、22kg鸡血藤后加水浸泡，浸泡0.5～1h后加水煎煮两次，每次煎煮1.2～1.5h，合并二次煎液后过滤；

2、将上述滤液在70～80℃、0.06～0.08Mpa下经减压浓缩至相对密度为1.25～1.30的稠膏后，在70～80℃、0.06～0.08Mpa条件下真空干燥制得干浸膏；

3、将干浸膏粉碎后过80～100目筛制得含水量≤4％的干浸膏细粉；

4、取上述干浸膏细粉、0.5kg的牛磺酸细粉和0.25～1.0％的硬脂酸镁细粉，将其混合均匀后充填胶囊制成每粒0.40g剂量的胶囊剂型即可，所述各种细粉为80～100目。

其它实施例与实施例1不同之处见下表：

                                        单位：kg

本发明经临床治疗典型病例如下：

病例1：潘某，女，40岁，江苏连云港人，2001年确诊乳腺癌，手术切除后未做任何治疗，2004年肺部转移。疼痛，咳痰带血丝，上腹不适，精神、食欲差，2004年6月开始服用本发明，服用5天后疼痛缓解，咳血减少，泛酸消失，食欲好。服用一个月后无咳痰及痰中带血丝。服用2个月后，各种症状均已消失。现已能从事一般劳动。

病例2：陈某，男，51岁，江西南昌人，2003年确诊为食道癌，手术后安装支架，且化疗二个疗程。因不堪痛苦，停止化疗。2004年远处淋巴结转移，胸部痛疼，胸闷，进食极少，体重由55kg降至41kg，精神状态不佳。2004年7月份开始服用本发明。10天后疼痛消失，颈部淋巴包块全部消失。服用2个月后，体重由41kg恢复至49kg，现仍继续服用。

病例3：张某，女，51岁，河南洛阳人，1997年4月确诊乳癌，手术切除，7月宫颈癌转移，切除后连续服用本品，未做其它方式治疗，服用一年后第二年继续服用半年，第三年服用本发明3个月，以后每年服用3个月，至今已七年余，未发现转移。

病例4：新某，男，新疆哈密人，74岁，肝癌病危。住院治疗前，腹胀如鼓，10天未大便少尿，经灌肠、胃肠减压均未起效，已发病危通知。服用本发明5小后积水排除，2天后痛疼消失，7天出院，因有肺病等其它多种病症，1年半后病逝。

病例5：张某，男，天津人，61岁，胃癌，肝转移，胃癌手术，肝区胀痛，且食欲不佳，肝扫描可见左叶结节型约占位性病变。服用本发明3大后疼痛减轻，食欲增加，2个月后肝区不痛饮食正常。肝扫描显示，肝内未见占位性病变。

病例6：刘某，男，辽宁大连人，60岁，98年确诊肺癌后手术，2个月后颈部淋巴转移，又2个月CT显示脑转移。长时间头痛，经常干呕。服用本发明5天后头痛消失，干呕减少。2个月后CT显示脑转移消失。

病例7：王某，男，黑龙江大庆人，46岁，直肠癌。大便经常带血，大便呈细条

左右。服用本发明3天后，感觉好，大便无血丝，15天左右大便恢复正常。后对病灶切除，至今已七年。

病例8：田某，男，甘肃兰州人，33岁，原发肝癌，肝区疼痛，肝大肋下5cm，剑下7cm处质硬，表面有结节感，触痛明显。肝扫描呈占位性病变。服用本发明5天后疼痛减轻，15天后疼痛消失，2个月后肝在肋质软无触痛。肝扫描未见占位性病变。恢复工作。

病例9：林某，女，内蒙古包头人，48岁，脑M，确诊2个月，经常阵发头痛，口语继续不清，确诊后2个月，鼻咽癌转移，经γ-刀对其鼻咽癌治疗，同时进服本发明。12天后鼻咽癌消失，脑瘤缩小，言语正常，头痛末再发作。

病例10：田某，女，河南安阳人，50岁，乳腺癌手术后8年，主诉腿疼痛不能能活动，ECT示全身骨骼有多处核素异常病灶，左侧大转子，右股骨颈及左耻骨上支均见核素浓集灶。结论：乳腺癌多发骨转移，服用本发明3天后，腿不疼行动自如，一年半后胸部X光片显示未见骨质破坏，能参加田间劳动。

病例11：李某，男，福建福州人，45岁，患淋巴肿瘤，多次放化疗至卧床不起，开始服用本发明一个月后可下地，生活自理，三个月后恢复能下地劳动。因经济状况差只服用三个月后未再服用，半年后曾经走访一次，生活正常。

病例12：孙某，女，江西新余人，65岁，2000年因乳腺癌手术并取出8个淋巴。曾做过放、化疗各一疗程。2007年报10月4日做ECT时，人已经不能自我行动。每日需用止痛药物止痛。月底开始服用本发明胶囊，三天后停用止痛药物，12天后能下床并生活自理。

病例13：李某，男，江苏六合人，55岁，2006年因食管癌手术并化疗一疗程后身体非常虚弱经常感冒发热咳嗽。2006年6月开始服用一年本发明胶囊后未曾感冒一次。2008年一月因劳动出汗脱衣受凉咳嗽，在做胸部CT记录，气管支气管通畅，纵膈内未见明确肿大淋巴结。经诊断：食管癌术后改变。给与一个疗程的化疗，人又呈现虚弱状态，现又服用本发明月余身体灰复正常。

本发明适于术前或术后的癌症患者服用，其服用方法为：7～15天为一疗程，服用时可选以上任一实施例的配比方剂。日服用量每日3次，每次3～6粒，饭前或饭后服用。用可助诸药力直达病灶，可活血化瘀，软化血管，可使周身血液得到循环，使药效成分迅速吸收到周身各组织系统，更有利于发挥本发明的巨大作用。服用本发明后1小时内，可以饮水或淡盐水。

口服时间：一般第一次需连续服用一年，第二年间断服用半年，第三年起每年间断服用三个月。

由于癌症的发生是人体机能长期改变的结果。长期服用本发明经17年左右的观察，因目前为止未出现死亡病例，所以本品对提高生存质量是非常有益的。

Claims (4)

1.一种具有抗癌作用的中草药剂，其特征是它由以下重量份数比的各原料药配制而成：

人参5～10，灵芝3～10，半枝莲8～25，长春花4～10，夏至草5～15，牡蒙3～10，小茜草10～25，鸡血藤12～25，牛磺酸0.5～0.8。

2.根据权利要求1所述的具有抗癌作用的中草药剂，其特征所述各原料药重量份数比为：

人参5～10，灵芝3～10，半枝莲12～20，长春花8～9，夏至草12～14，牡蒙6～9，小茜草18～20，鸡血藤22～24，牛磺酸0.5～0.8。

3.根据权利要求1所述的具有抗癌作用的中草药剂，其特征所述各原料药重量份数比为：

人参5，灵芝8，半枝莲15，长春花8，夏至草12，牡蒙6，小茜草19，鸡血藤22，牛磺酸0.5。

4.一种如权利要求1所述的具有抗癌作用的中草药剂的制备方法，其特征是包括以下步骤：

a.按所述各原料药配比分别称取人参、灵芝、半枝莲、长春花、夏至草、牡蒙、小茜草、鸡血藤饮片后加水浸泡，浸泡0.5～1h后加热煎煮两次，每次煎煮1.2～1.5h，合并煎液后过滤；

b.将上述滤液在70～80℃、0.06～0.08Mpa下经减压浓缩至相对密度为1.25～1.30的稠膏后，在70～80℃、0.06～0.08Mpa条件下真空干燥制得干浸膏；

c.将上述干浸膏粉碎后过80～100目筛制得含水量≤4％的干浸膏细粉；

d.取上述干浸膏细粉、上述配方量的牛磺酸细粉和0.25～1.0％的硬脂酸镁细粉，混合均匀后充填胶囊制成胶囊剂型即可，所述各种细粉为80～100目。