CN102415568B - 一种具有提高免疫力的保健品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有提高免疫力的保健品及其制备方法，该保健品由下列重量份数的原料药制成：铁皮石斛1~3份、西洋参2~6份、枸杞6~18份。经药理实验表明本发明提供的保健品对免疫系统具有明显的促进作用，在非特异性免疫实验中，能够显著提高免疫抑制小鼠巨噬细胞吞噬指数，增加免疫器官系数；在特异性免疫实验中，能提高淋巴细胞转化率，并且还能够增加免疫抑制小鼠血清中免疫球蛋白IgG、IgA和IgM水平，能够辅助用于调理免疫缺陷性疾病和免疫功能低下，抵抗能力低等疾病。

Description

一种具有提高免疫力的保健品及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种保健品，具体涉及一种具有提高免疫力的保健品及其制备方法。

背景技术

现代医学研究表明，人类机体患病的原因大多是由于自身免疫力系统出现问题，机体免疫力降低导致，对于体质较差，年老体弱的疾病患者，提高机体免疫力具有重要作用，目前市场上提高免疫力的中药制剂较多，如：十全大补丸、补中益气丸、归脾胶囊等等，现有的中药制剂虽然具有一定的提高免疫力作用，但是均存在处方较大，在提高免疫力作用的同时，均在一定的副作用，且现有制剂的制备方法，采用传统的煎煮法制备得到，未针对不同药味的活性成分采用现代科学的提取工艺。

因此，很有必要在现有技术的基础之上，研究开发一种处方精炼，具有很好提高免疫力作用的保健品。

发明内容

发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种具有很好提高免疫力作用、安全可靠的保健品，本发明另一个目的是提供该保健品的制备方法。

技术方案：为了实现以上目的，本发明所采取的技术方案为：

一种具有提高免疫力的保健品，它由下列重量份数的原料药制成：铁皮石斛1~3份、西洋参2~6份、枸杞6~18份。

作为优选方案，以上所述的具有提高免疫力的保健品，它由下列重量份数的原料药制成：铁皮石斛1~2份、西洋参2~4份、枸杞6~12份。

作为最优选的技术方案，本发明所述的具有提高免疫力的保健品，它由下列重量份数的原料药制成：铁皮石斛1份、西洋参2份、枸杞6份。

本发明提供的具有提高免疫力的保健品可以将各原料药的提取物和食品上可接受的载体制备成口服液或片剂。

将本发明提供的具有提高免疫力的保健品的各原料的提取物制成口服液时, 将各原料的提取物加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节pH, 制成口服液。

将本发明提供的具有提高免疫力的保健品的各原料的提取物制成片剂时，把各原料和乳糖或玉米淀粉，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。

本发明提供的具有提高免疫力的保健品的制备方法，其包括以下步骤：

 (1)按重量份数取铁皮石斛，研成粉末，加18至25倍量的水，超声提取1至3次，每次30至60分钟，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，得浓缩液，备用； 

(2)按重量份数取西洋参，切成小段，加入6至10倍量浓度为65%至75%乙醇，浸泡12至16小时，常压回流提取3至5次，每次提取时间1至2小时，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1至1.08，备用；

(3)按重量份数取枸杞，加入20至30倍水，超声提取2至3次，每次30至60分钟，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，得浓缩液，备用； 

合并步骤(1)、(2)和(3)所得提取物，喷雾干燥，即得。

作为优选以上所述的具有提高免疫力的保健品的制备方法，步骤(2)提取溶剂乙醇的浓度为65%，浸泡的时间为12小时，提取次数为5次，每次提取时间为2小时，滤液浓缩的相对密度为1.08。

本发明提供的具有提高免疫力的保健品的制备方法，根据各药物活性成分的理化性质，经过大量实验确定其最佳的提取工艺，得到提取物活性成分含量高，杂质少，从而具有很好的提高机体自身免疫力的作用，并且无杂质等带来的毒副作用，服用更加安全。

本发明提供的具有提高免疫力的保健品，根据中医药理论，采用辨证论治进行科学配伍组合，其中铁皮石斛为我国传统名贵中药材，具有益胃生津，滋养肝阴，滋阴清热的作用，为补阴佳品，可提高机体免疫力， 

西洋参具有滋补强壮，养血养阴，健脾益气之功效，为补气佳品，有抗疲劳、抗氧化、抗应激、抑制血小板聚集、降低血液凝固性的作用等广泛的生物学活性。现代药理研究表明西洋参中的西洋参皂苷、多糖等化合物可作用于多种免疫活性细胞，促进某些细胞因子的分泌而进一步发挥免疫调节作用。

枸杞具有治肝肾阴亏，益精明目作用。中医用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明等症，现代研究表明枸杞还具有增强非特异性免疫作用。        

因此，本本发明科学的将铁皮石斛、西洋参、枸杞配伍组合，三位药协同增效能增强细胞免疫功能、体液免疫功能、单核-巨噬细胞吞噬功能，具有很好的提高机体免疫力的作用。

有益效果：本发明根据中医药理论，采用辨证论治和现代药学研究结果科学配伍组方制定本发明，经药理实验表明本发明提供的保健品能增加阴虚小鼠的免疫器官系数，并能增加体液免疫功能、单核-巨噬细胞吞噬功能和增加免疫抑制小鼠血清中免疫球蛋白IgG、IgA和IgM水平，表明具有很好的免疫增强作用，且实验结果表明用药安全可靠。本发明提供的具有提高免疫力的保健品的制备方法，针对传统提取分离方法的不足，根据本发明提供的保健品原料药有效成分的特殊性质，经过系统条件正交实验，优选出最佳的制备工艺，有效成分提取率高，杂质少，整个工艺可操作性强，适合工业化大生产。

具体实施方式：

下面结合具体实施例进一步阐明本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。

实施例1

具有提高免疫力的保健品的原料药组成：铁皮石斛10千克、西洋参20千克、枸杞60千克。

(1)取铁皮石斛10千克，研成粉末，加25倍量的水，超声提取3次，每次30分钟，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，得浓缩液，备用； 

(2)取西洋参20千克，切成小段，加入6倍量浓度为65%乙醇，浸泡12小时，常压回流提取5次，每次提取时间1.5小时，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.08，备用；

(3)取枸杞60千克，加入30倍水，超声提取3次，每次30分钟，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，得浓缩液，备用；

合并步骤(1)、(2)和(3)提取物，喷雾干燥，得提取物粉末，加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节pH至7.5，得口服液，灌封分装即得。

实施例2

具有提高免疫力的保健品的原料药组成：铁皮石斛20千克、西洋参40千克、枸杞120千克。

(1)取铁皮石斛20千克，研成粉末，加20倍量的水，超声提取2次，每次60分钟，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，得浓缩液，备用； 

(2)取西洋参40千克，切成小段，加入8倍量浓度为75%乙醇，浸泡12小时，常压回流提取3次，每次提取时间2小时，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.08，备用；

(3)取枸杞120千克，加入20倍水，超声提取3次，每次30分钟，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，得浓缩液，备用；

合并步骤(1)、(2)和(3)提取物，喷雾干燥，得提取物粉末，加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节pH至7.5，得口服液，灌封分装即得。

实施例3

具有提高免疫力的保健品的原料药组成：铁皮石斛30千克、西洋参60千克、枸杞180千克。

(1)取铁皮石斛30千克，研成粉末，加25倍量的水，超声提取3次，每次40分钟，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，得浓缩液，备用； 

(2)取西洋参60千克，切成小段，加入10倍量浓度为65%乙醇，浸泡12小时，常压回流提取2次，每次提取时间2小时，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1，备用；

(3)取枸杞180千克，加入25倍水，超声提取3次，每次30分钟，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，得浓缩液，备用；

合并步骤(1)、(2)和(3)提取物，喷雾干燥，得提取物粉末，加入玉米淀粉，整粒压片制成片剂。

实施例4

具有提高免疫力的保健品的原料药组成：铁皮石斛20千克、西洋参30千克、枸杞150千克。

(1)取铁皮石斛20千克，研成粉末，加25倍量的水，超声提取3次，每次30分钟，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，得浓缩液，备用； 

(2)取西洋参30千克，切成小段，加入6倍量浓度为65%乙醇，浸泡12小时，常压回流提取3次，每次提取时间1.5小时，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.08，备用；

(3)取枸杞150千克，加入30倍水，超声提取2次，每次60分钟，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，得浓缩液，备用；

合并步骤(1)、(2)和(3)提取物，喷雾干燥，得提取物粉末，加入玉米淀粉，整粒压片制成片剂。

实施例5：功能性药理实验

1、对免疫器官重量影响实验

1.1、实验动物：60只健康昆明种小鼠，雌雄各半，15~25g，将小鼠随机分成3组：空白组（20只），实施例1治疗组（20只）、实施例2治疗组（20只）。

1.2、实验方法：治疗组给予0.2g/kg的提取物（本发明实施例1和实施例2制备得到，加水稀释至含药量为0.1g/ml）灌胃给药，对照组使用相同量的生理盐水进行灌胃。每日灌胃1次，连续灌胃4周。各组小鼠末次灌胃60 min后。从小鼠尾静脉注射墨汁0.1 ml/10g，于注射后2 min、12min，分别从眼眶后静脉丛取血，经换算后，得吞噬指数。取胸腺及脾脏．称其质量并分别计算其与体重比值，为相应小鼠免疫器官指数，具体实验结果如表1所示：

表1各组小鼠免疫器官指数及吞噬指数

	脾指数	胸腺指数	吞噬指数
				对照组	0.018±0.002	0.019±0.003	0.019±0.003
实施例1治疗组	0.023±0.002	0.024±0.004	0.023±0.003
				实施例2治疗组	0.022±0.002	0.022±0.004	0.021±0.003

由表1的试验结果表明，本发明提供的保健品吞噬指数高于对照组，且免疫器官的胸腺系数和脾脏系数也均高于对照组，表明本发明提供的保健品具有很好的增强机体非特异性免疫功能的作用。

2、对免疫抑制小鼠淋巴细胞转化功能的影响实验

取小白鼠40只，体重18～22 g，随机分为4组，每组10只, 雌雄各半。分别为正常组、模型组、治疗组（本发明实施1和实施例2制备得到提取物）。治疗组给予0.2g/kg的提取物（实施例1和实施例2制备得到，加水稀释至含药量为0.1g/ml）灌胃，对照组使用相同量的生理盐水进行灌胃。每日一次，连续给药8天，于给药第1天起，每天肌内注射PHA植物血球凝集素10 mg/kg，共3天，第6天除空白对照组外，每组动物腹腔注射CTX 40 mg/kg，第7天重复注射一次，末次给药后1 h从小白鼠眼眶后静脉丛取血，推片，甲醇固定，姬氏染色，水洗，晾干，高倍镜下计数100个淋巴细胞中淋巴母细胞数，计算淋巴细胞转化率，各给药组与模型对照组进行t－检验统计处理，具体实验结果如表2所示。

转化细胞数

淋巴细胞转化率=——————————————×100%

转化细胞数+未转化细胞数 

表2  各组对免疫抑制小鼠PHA诱导淋巴细胞转化的影响（                                               

±s ,n = 10）

组别	剂量（g/kg）	淋巴细胞转化率（%）
			空白对照组	/	40.02±2.20**
模型组	/	26.31±3.69
			实施例1治疗组	0.2	42.12±3.21**
实施例1治疗组	0.2	39.23±2.58*

注：与模型对照组比较，*P<0.05，**P<0.01。

由以上表2实验结果表明，与模型组组比，本发明提供的保健品能够显著增加免疫抑制小鼠淋巴细胞转化率 (P<0.05~0.01)具有很好的免疫促进作用。

3、另外对小鼠免疫球蛋白IgG、IgA、IgM的影响实验结果表明，本发明提供的保健品能明显提高腹腔注射CTX小鼠血清免疫球蛋白IgG、IgA、IgM水平(P<0.05~0.01)，实验结果表明本发明提供的保健品能提高小鼠体液免疫功能。

通过以上实验结果表明，本发明提供的保健品对免疫系统具有明显的促进作用，在非特异性免疫实验中，能够显著提高免疫抑制小鼠巨噬细胞吞噬指数，增加免疫器官系数。在特异性免疫实验中，本发明提供的保健品能显著提高淋巴细胞转化率，并且还能够明显增加免疫抑制小鼠血清中免疫球蛋白IgG、IgA和IgM水平，说明本发明提供的保健品具有明显的免疫促进和免疫增强的作用，能够辅助调理免疫缺陷性疾病和免疫功能低下，抵抗能力低等疾病。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (2)

1.一种具有提高免疫力的保健品的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)取铁皮石斛1~3份，研成粉末，加18至25倍量的水，超声提取1至3次，每次30至60分钟，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，得浓缩液，备用； 

(2)取西洋参2~6份，切成小段，加入6至10倍量浓度为65%至75%乙醇，浸泡12至16小时，常压回流提取3至5次，每次提取时间1至2小时，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1至1.08，备用；

(3)取枸杞6~18份，加入20至30倍水，超声提取2至3次，每次30至60分钟，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，得浓缩液，备用； 

合并步骤(1)、(2)和(3)提取物，喷雾干燥，得提取物粉末，即得，所述的铁皮石斛、西洋参、枸杞为重量份。

2.根据权利要求1所述的具有提高免疫力的保健品的制备方法，其特征在于，步骤(2)提取溶剂乙醇的浓度为65%，浸泡的时间为12小时，提取次数为5次，每次提取时间为1.5小时，滤液浓缩的相对密度为1.08。