CN103223128B

CN103223128B - 一种改善营养性贫血的中药组合物及其制备方法

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Publication number: CN103223128B
Application number: CN201210020610.9A
Authority: CN
Inventors: 王凡
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2012-01-30
Filing date: 2012-01-30
Publication date: 2014-11-19
Anticipated expiration: 2032-01-30
Also published as: CN103223128A

Abstract

本发明涉及一种改善营养性贫血的中药组合物及其制备方法，它是由黄芪、当归、生地、党参、陈皮、山楂、麦芽、红枣、甘草、阿胶、鸡肉提取物、卟啉铁、维生素B12、叶酸等组成，采用药学上可接受的载体或赋形剂制成的任意剂型，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂或丸剂等。具有健脾和胃，益气养血功效，有助于改善营养性贫血，缓解体力疲劳，增强免疫力。本发明创新在于结合现代医学研究成果，将中药传统组方当归补血汤和生血必需物质鸡肉提取物、卟啉铁和维生素B12、叶酸有机结合，实现了改善营养性贫血造血功能提升和营养物质补充的有机结合，是新一代改善营养性贫血的产品，收到良好效果。

Description

一种改善营养性贫血的中药组合物及其制备方法

一、技术领域

本发明涉及一种改善营养性贫血的中药组合物及其制备方法，属于生物医药领域。

二、背景技术

营养性贫血是指因机体生血所必须的营养物质，如铁、叶酸、维生命素D等物质相对或绝对地减少，使血红蛋白的形成或红细胞的生成不足，以致造血功能低下的一种疾病。多发于6个月至2岁的婴幼儿、妊娠期或哺乳期妇女以及胃肠道等疾病所致营养物质吸收较差的患者。现代医学治疗主要是补充铁剂、维生素B12、叶酸的对症治疗，虽可改变症状，但不能解决胃肠道的吸收问题。

中医学把本病归属“虚劳”、“血虚”等范畴。其主要病机脾胃虚弱，气血生化乏源，而致血虚。脾胃是后天之本，脾主运化，是气血生化之源，又能统摄血液行于脉中。胃主受纳，腐熟水谷，两者一脏一腑，相辅相成，共同完成饮食的消化吸收，是升清降浊的枢纽，两者把水谷精微输送至五脏六腑、四肢百骸，是人体赖以生存之根本。脾胃虚弱则运化失司，受纳无权，故而发生多种疾病。脾不和则食不化，胃不和则不思食，脾胃不和则不思食且不化，脾病则面色萎黄。生成血液的物质主要来源于脾胃化生之水谷精微，正所谓“中焦受气取汁，变化而赤是谓血”。为此，本发明以健脾和胃，益气养血为法组方，佐以适量补充铁剂、维生素B12、叶酸，即可改变症状，又能解决胃肠道的吸收问题，收到良好效果。

三、发明内容

本发明的目的是提供一种改善营养性贫血的中药组合物及其制备方法。它是以健脾和胃，益气养血为法组方，佐以适量补充铁剂、维生素B12、叶酸，即可改变症状，又能解决胃肠道的吸收问题，收到良好效果。

本发明是通过以下技术方案实现的。

一种改善营养性贫血的中药组合物，其特征在于由下述原料成份和比例制备而成：黄芪20～100g、当归5～20g、生地10～40g、党参5～20g、陈皮5～20g、山楂5～20g、麦芽5～20g、红枣5～20g、甘草1～10g、阿胶0.5～5g、鸡肉提取物1～10g、卟啉铁0.5～5g、维生素B120.5～8mg、叶酸0.5～8mg。本发明优选比例范围是：黄芪40～80g、当归8～15g、生地15～30g、党参8～15g、陈皮8～15g、山楂8～15g、麦芽8～15g、红枣8～15g、甘草3～8g、阿胶0.8～3g、鸡肉提取物2～8g、卟啉铁0.8～3g、维生素B12 2～8mg、叶酸1～5mg。本发明的最佳比例是：黄芪50g、当归10g、生地20g、党参10g、陈皮10g、山楂10g、麦芽10g、红枣10g、甘草4g、阿胶1g、鸡肉提取物5g、卟啉铁1.5g、维生素B12 4mg、叶酸2.4mg。

一种改善营养性贫血的中药组合物的制备方法包括以下步骤：(1)按上述配方量将中药材黄芪、当归、生地、党参、陈皮、山楂、麦芽、红枣、甘草净选、清洗后，用6～12倍量30～50℃温水浸泡20～60分钟，煎煮1～3小时，然后再加入4～8倍量水煎煮0.5～1.5小时，合并煎煮液，浓缩，备用；(2)将上述浓缩液放冷至40℃左右，向其中缓慢加入95％乙醇，并不断搅拌，使混合液最终乙醇浓度达到60％，然后醇沉静置8～12小时；(3)吸取醇沉上清液，用400目滤布过滤后回收乙醇；(4)提取液加水稀释至700ml，加入溶化后阿胶液、维生素B12 4mg、叶酸2.4mg、增稠及矫味剂，调pH值至4～5之间；(5)将氢氧化钠溶解在50倍量水中，再将规定量卟啉铁缓慢加入其中，不断搅拌至完全溶解均匀；(6)将配好的中药提取液等在搅拌下缓慢加入卟啉铁液中，然后用纯化水定容并使最终液体的pH值至6～7.5之间；(7)灌装，灭菌，检验，包装即成。

如上所述，一种改善营养性贫血的中药组合物及其制备方法，其特征在于成品剂型是采用药学上可接受的载体或赋形剂制成的任意剂型，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂或丸剂等。

本发明具有健脾和胃，益气养血功效，有助于改善营养性贫血，缓解体力疲劳，增强免疫力。本发明创新在于结合现代医学研究成果，将中药传统组方当归补血汤和生血必需物质鸡肉提取物、卟啉铁和维生素B12、叶酸有机结合，实现了改善营养性贫血造血功能提升和营养物质补充的有机结合，是新一代改善营养性贫血的产品。实验研究表明本发明对失血法所致血虚小鼠有补血作用。具体实验如下：

1材料与方法

1.1实验材料与动物

本发明中药组合物(由黄芪、当归、生地、党参、陈皮、山楂、麦芽、红枣、甘草、阿胶、鸡肉提取物、卟啉铁、维生素B12、叶酸制备而成。)ICR品系小鼠，SPF级，雌雄各半，体重21±2g。由北京实验动物中心提供。

1.2实验仪器及相关试液

血液分析仪(日本光电工株式会社生产，型号MEK-6318K)；血细胞分析仪稀释液(上海东湖生物医学有限公司，批号11112806)；血细胞分析仪溶血剂-Ⅱ(上海东湖生物医学有限公司，批号20110733)；血细胞分析仪清洗剂(烟台卓越生物技术有限责任公司，批号20110716)；肝素钠注射液(江苏常州千红生化制药有限公司，批号110539)。

1.3实验方法

小鼠适应性饲养7天后，36只小鼠按体重随机分组3组，即空白组(正常对照组)、模型组、本发明组，每组12只。模型组、本发明组每只小鼠采用隔日剪尾放血0.1mL，造模同时限食(75g·kg^-1)。小鼠造模开始后同时灌胃给予受试药物，本发明给药剂量为(相当于生药用量)3g·(kg·d)^-1；模型组给予同体积蒸馏水。所有动物于第8d眼内眦取血0.1mL，EDTA二钠抗凝，用自动血球计数仪检测外周血红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)。

1.4数据处理方法

各组实验数据以表示，两组间的显著性差异用t检验进行分析。

2结果

表1本发明对失血法所致血虚小鼠RBC、HGB、HCT值的影响

注：与模型组相比，*P＜0.05，**P＜0.01。

表1实验结果表明，模型组RBC计数、HGB含量、HCT值均低于空白组，本发明可明显提高RBC计数、HGB含量、HCT值，与模型组比较有显著差异。表明本发明对失血法致血虚模型小鼠有补血作用。

四、具体实施方式

下面结合实例进一步描述本发明：

实施例1：

按照下列配比称取原料：黄芪90g、当归15g、生地30g、党参15g、陈皮15g、山楂15g、麦芽15g、红枣15g、甘草8g、阿胶4g、鸡肉提取物8g、卟啉铁4g、维生素B12 6mg、叶酸6mg。

制备方法：(1)按上述配方量将中药材黄芪、当归、生地、党参、陈皮、山楂、麦芽、红枣、甘草净选、清洗后，用10倍量45℃温水浸泡40分钟，煎煮2小时，然后再加入7倍量水煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩至120ml左右，备用；(2)将上述浓缩液放冷至40℃左右，向其中缓慢加入95％乙醇，并不断搅拌，使混合液最终乙醇浓度达到60％，然后醇沉静置10小时；(3)吸取醇沉上清液，用400目滤布过滤后回收乙醇；(4)提取液加水稀释至700ml，加入溶化后阿胶液、维生素B12 4mg、叶酸2.4mg、增稠及矫味剂，调pH值至4～5之间；(5)将氢氧化钠溶解在50倍量水中，再将规定量卟啉铁缓慢加入其中，不断搅拌至完全溶解均匀；(6)将配好的中药提取液等在搅拌下缓慢加入卟啉铁液中，然后用纯化水定容至1000ml并使最终液体的pH值至6～7.5之间；(7)灌装，灭菌，检验，包装即成。

实施例2：

按照下列配比称取原料：黄芪30g、当归10g、生地12g、党参10g、陈皮10g、山楂10g、麦芽10g、红枣10g、甘草5g、阿胶1g、鸡肉提取物3g、卟啉铁2g、维生素B12 2mg、叶酸1mg。

制备方法：(1)按上述配方量将中药材黄芪、当归、生地、党参、陈皮、山楂、麦芽、红枣、甘草净选、清洗后，用7倍量40℃温水浸泡25分钟，煎煮1小时，然后再加入5倍量水煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩至120ml左右，备用；(2)将上述浓缩液放冷至40℃左右，向其中缓慢加入95％乙醇，并不断搅拌，使混合液最终乙醇浓度达到60％，然后醇沉静置9小时；(3)吸取醇沉上清液，用400目滤布过滤后回收乙醇；(4)提取液加水稀释至700ml，加入溶化后阿胶液、维生素B12 4mg、叶酸2.4mg、增稠及矫味剂，调pH值至4～5之间；(5)将氢氧化钠溶解在50倍量水中，再将规定量卟啉铁缓慢加入其中，不断搅拌至完全溶解均匀；(6)将配好的中药提取液等在搅拌下缓慢加入卟啉铁液中，然后用纯化水定容至1000ml并使最终液体的pH值至6～7.5之间；(7)灌装，灭菌，检验，包装即成。

实施例3：

按照下列配比称取原料：黄芪50g、当归10g、生地20g、党参10g、陈皮10g、山楂10g、麦芽10g、红枣10g、甘草4g、阿胶1g、鸡肉提取物5g、卟啉铁1.5g、维生素B12 4mg、叶酸2.4mg。

制备方法：(1)按上述配方量将中药材黄芪、当归、生地、党参、陈皮、山楂、麦芽、红枣、甘草净选、清洗后，用8倍量40℃温水浸泡30分钟，煎煮1.5小时，然后再加入6倍量水煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩至120ml左右，备用；(2)将上述浓缩液放冷至40℃左右，向其中缓慢加入95％乙醇，并不断搅拌，使混合液最终乙醇浓度达到60％，然后醇沉静置10小时；(3)吸取醇沉上清液，用400目滤布过滤后回收乙醇；(4)提取液加水稀释至700ml，加入溶化后阿胶液、维生素B12 4mg、叶酸2.4mg、增稠及矫味剂，调pH值至4～5之间；(5)将氢氧化钠溶解在50倍量水中，再将规定量卟啉铁缓慢加入其中，不断搅拌至完全溶解均匀；(6)将配好的中药提取液等在搅拌下缓慢加入卟啉铁液中，然后用纯化水定容至1000ml并使最终液体的pH值至6～7.5之间；(7)灌装，灭菌，检验，包装即成。

Claims

1.一种改善营养性贫血的中药组合物，其特征在于由下述原料成份和比例制备而成：黄芪20～100g、当归5～20g、生地10～40g、党参5～20g、陈皮5～20g、山楂5～20g、麦芽5～20g、红枣5～20g、甘草1～10g、阿胶0.5～5g、鸡肉提取物1～10g、卟啉铁0.5～5g、维生素B12 0.5～8mg、叶酸0.5～8mg。

2.如权利要求1所述的一种改善营养性贫血的中药组合物，其特征在于由下述原料成份和比例制备而成：黄芪40～80g、当归8～15g、生地15～30g、党参8～15g、陈皮8～15g、山楂8～15g、麦芽8～15g、红枣8～15g、甘草3～8g、阿胶0.8～3g、鸡肉提取物2～8g、卟啉铁0.8～3g、维生素B12 2～8mg、叶酸1～5mg。

3.如权利要求1或2所述的一种改善营养性贫血的中药组合物，其特征在于由下述原料成份和比例制备而成：黄芪50g、当归10g、生地20g、党参10g、陈皮10g、山楂10g、麦芽10g、红枣10g、甘草4g、阿胶1g、鸡肉提取物5g、卟啉铁1.5g、维生素B12 4mg、叶酸2.4mg。