CN102413864A - 针尖端屏蔽机构 - Google Patents

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Abstract

本发明描述一种针尖端屏蔽机构。屏蔽机构包括外部壳体、内部壳体和具有针特征部的针。总体而言，外部壳体包括至少一个适配器互锁特征部。此外，内部壳体包括诸如垫圈特征部的针特征部拘限机构和诸如鸭嘴形尖端屏障的针尖端拘限机构。在一些情况下，内部壳体在外部壳体内可滑动地移动。在这种情况下，内部壳体能够在将适配器互锁特征部偏置到接合位置处的第一位置和允许适配器互锁特征部移动到不接合位置的第二位置之间移动。将互锁特征部偏置到接合位置处并且允许互锁特征部移动到不接合位置的这种能力，允许屏蔽机构选择性地接合到导管适配器内的互锁特征部匹配部件并且从其脱开。

Description

针尖端屏蔽机构
技术领域
总体而言，本发明涉及脉管接入装置和相关方法。更具体地说，本发明涉及具有互锁系统的针尖端屏蔽机构，该互锁系统允许屏蔽机构与导管适配器选择性地接合。互锁系统还允许以在互锁系统和适配器之间较小摩擦到无摩擦的方式，将屏蔽机构从适配器脱开和去除。
背景技术
一般而言，脉管接入装置用于与患者的脉管系统互通流体。例如，导管用于将流体(例如，盐溶液，药物和/或全肠胃外营养)注入到患者体内，从患者体内抽出流体(例如血液)，和/或监视患者的脉管系统的不同参数。
静脉(IV)导管组件是不同类型的脉管接入装置中的一种。套针(over-the-needle)外周IV导管是常见的IV导管构造。正如它的名称所意味的那样，套针导管安装在具有尖锐远端尖端的导入针上。导入针一般是接合到针组件以帮助引导针和促进针与导管的合作的皮下注射针。导管的远端部分的至少内表面与针的外表面紧配合以防止导管的剥离，并且由此促进导管插入到血管中。经常将导管和导入针组装成使得导入针的远端尖端延伸超过导管的远端尖端。另外，经常将导管和针组装成使得：在插入期间，针的斜面远离患者的皮肤向上定向。导管和导入针一般以浅角度通过患者的皮肤插入到血管中。
为了验证针和/或导管在血管内的适当放置，导管组件的操作者经常确认存在血液“回血”到与针组件相关的回血腔中。回血一般伴有少量血液的出现，少量血液在针组件内或者在针和导管之间可见。一旦确认导管的远端尖端在血管中放置适当，则操作者可以通过压下针和导管的远端的血管上的患者的皮肤而给血管施加压力。该手指压力即刻闭塞血管，使通过针和导管进一步的血流最小化。
操作者接着可以从导管抽出导入针。针可以抽出到针尖端护盖内，该针尖端护盖延伸越过针的尖端并且防止意外的针刺。一般而言，针尖端护盖包括被设计成当导入针从导管和患者体内抽出时禁锢/拘限针尖端的套筒或者其它类似装置。在针抽出之后，导管留在原位，以提供去往患者静脉的通路。
导入针组件与导管组件的导管部分的分离，对于操作者和在操作区域中的其它人造成很多潜在的风险。实际上，如上所述，如果针尖端未被适当地固定在针尖端护盖中，则存在着意外针刺的危险。此外，因为针尖端护罩通常是被摩擦地接合在导管适配器内的，所以操作者将会需要从导管适配器猛拽或者使劲拉拔针尖端护罩。这种猛拽或者拉拔动作会造成患者不适。
此外，因为针已经与患者的脉管系统中的血液相接触，所以血液经常出现在针的外部以及针的孔腔的内部。当针从导管抽出时，存在该血液将从针尖端滴下或者接触到其它表面从而将人和装备暴露于血液的危险。
本发明涉及一种针尖端屏蔽机构，其允许带有针特征部的针从未被屏蔽的位置缩回并且被拘限在已被屏蔽的位置中。此外，屏蔽机构适于以较小的摩擦到无摩擦方式而从导管适配器去除。从而，所描述的屏蔽机构成形为能够显著地限制或者防止意外的针刺，以易于从导管组件去除，并且减少血液暴露。
发明内容
本发明涉及被设计用以克服本领域中已知的一些限制的针尖端屏蔽机构。总体而言，屏蔽机构包括针、内部壳体、外部壳体和导管适配器。
针可以包括可以用于所描述的屏蔽机构的任何针或者套管。例如，针可以包括诸如IV导管导入针的皮下注射针。此外，针可以包括允许它用于所描述的屏蔽机构和被所描述的屏蔽机构拘限的任何部件或者特性。在一个示例中，针包括针特征部，诸如起伏特征部，焊接箍特征部，带凹口的起伏特征部，或者其它针特征部——它们具有横向延伸超过针的外径(“OD”)的表面。
内部壳体可以包括当针处于已被屏蔽的位置处时以限制针的近端和远端运动的方式允许它拘限针尖端的任何部件或者特性。在一个示例中，内部壳体包括使得针能够轴向延伸通过的内部空间。
在另一个示例中，内部壳体包括针特征部拘限机构。虽然针特征部拘限机构可以包括限制针特征部在内部壳体之内的近端运动的任何部件，但是在某些情形下，针特征部拘限机构包括针通孔。在这种情形下，针通孔的大小和形状被设定为使得针能够从中通过、而针特征部的横向延伸表面不能从中通过。
在又一个示例中，内部壳体包括针尖端拘限机构。虽然针尖端拘限机构可以包括当针处于已被屏蔽的位置处时限制针的远端运动的任何适当的部件，但是在某些实施例中，针尖端拘限机构包括鸭嘴形尖端屏障。在这种实施例中，鸭嘴形尖端屏障可以具有任何适当的特性。在一个示例中，尖端屏障包括向近端延伸到内部壳体中的至少一个翼部。在该示例中，每个翼部的至少一部分从内部壳体的内表面以锐角延伸。在该示例中，每个翼部还从翼部从其起始的内表面偏置开。从而，当针处于未被屏蔽的位置处时，每个翼部都对着针偏置。另外，当针尖端向近端退出越过翼部的最近端时，翼部移动到能够阻挡针尖端向前运动的位置，防止针尖端从内部壳体向远端再度出现。
实际上，外部壳体可以包括允许内部壳体在外部壳体内部平移或滑动、同时仍允许屏蔽机构如所需那样地被加以使用的任何适当的部件或特性。在一个示例中，外部壳体包括筒，该筒的大小和形状被设定为，以使得内部壳体能够在外部壳体内部的远端位置和近端位置之间平移的方式，可滑动地容纳内部壳体。在另一个示例中，外部壳体包括防止内部壳体相对于外部壳体向近端移动经过某些点的近端止挡部。在又一个实施例中，外部壳体的近端包括使针能够延伸通过的近端开口。
在再一个示例中，外部壳体包括允许外部壳体选择性地和可去除地接合到导管适配器的互锁系统。例如，外部壳体可以包括至少一个适配器互锁特征部。在这种情形下，可以将互锁特征部以任何适当的方式移动到接合位置中，或者从接合位置移动出来。实际上，在某些情形下，当内部壳体处于远端位置处时，内部壳体将互锁特征部径向向外偏置到接合位置中。反之，在这种情形下，当内部壳体移动到近端位置时，允许互锁特征部径向向内移动到不接合位置。
适配器互锁特征部可以包括允许它们按需动作的任何特性。在一个示例中，互锁特征部包括可枢转地附连于外部壳体的臂。在该示例中，臂可以用任何适当的方式(例如通过在臂和外部壳体之间的凹口或者穿孔)可枢转地附连到外部壳体。在另一个示例中，每个互锁特征部都包括摩擦接合部(例如倒刺，凹陷等)，摩擦接合部适于与在导管适配器的孔腔之内相应表面摩擦地/机械地接合。
除了上述特性之外，屏蔽机构可以包括允许该机构按需行使功能的任何适当的部件或特性。在某些情形下，屏蔽机构包括用于将内部壳体偏置到远端位置的装置。在这种偏置装置的一个示例中，偏置装置包括一旦内部壳体已经移动到远端位置则将内部壳体偏置到远端位置处的内部壳体定位机构。例如，定位机构可以包括突出部，一旦内部壳体已经移动到远端位置，该突出部就抓住/接合内部壳体的一部分(例如内部壳体的近端)。在这种情形下，在近端方向上轻微的拉拔可以释放定位机构并且允许内部壳体移动到近端位置。
在偏置装置的另一个示例中，外部护罩的近端开口被扩大以允许针或者针座上的突出特征部与内部护罩连通。在该示例中，屏蔽机构可以插入到导管适配器的内部孔腔中，内部壳体布置在近端位置处。一旦将外部壳体放在它的适当位置处，则可以向远端推动针从而使针/针座上的突出特征部与内部壳体连通并且将内部壳体推动到远端位置处，从而迫使互锁特征进入接合位置。
屏蔽机构可以用任何适当的方式行使功能。在一个示例中，在使用之前，针处于未被屏蔽的位置处、并且内部壳体布置在远端位置处。为了屏蔽针尖端，将针相对于内部壳体向近端拉拔。在针向近端移动时，内部壳体和外部壳体之间的力(例如摩擦力)保持高于内部壳体和针之间的力，直到针特征部接触针特征部拘限机构。换言之，直到针特征部接触针特征部拘限机构，内部壳体仍旧处于远端位置处。
一旦针特征部接触针特征部拘限机构并且针被继续向近端拉拔，则针和内部壳体之间的力变得大于内部壳体和外部壳体之间的力。从而，针上的近端力造成内部壳体相对于外部壳体向近端平移。一旦内部壳体移动到近端位置，则允许互锁特征移动到不接合位置。当互锁特征从接合位置脱开时，可以以在互锁特征部和适配器的内表面之间的摩擦较小或者无摩擦的方式，使屏蔽机构从导管适配器退出。另外，在针尖端被拘限在内部壳体内并且外部壳体与导管适配器脱开的情况下，针和屏蔽机构可以被安全地处置。
附图说明
为了便于理解本发明的上述和其它特征和优点的实现方式，将通过参考在附图中示出的本发明的具体实施例而对以上发明内容部分中简要描述的本发明做出更为详细的描述。这些图仅仅描绘了本发明的典型实施例，因此不应被视为对本发明的范围的限制。将通过使用附图用额外的特征和细节描述和解释本发明。
图1示出包括针尖端屏蔽机构的导管适配器的一个代表性实施例的横截面视图，其中针布置在未被屏蔽的位置处；
图2A-2D每个都示出针特征部的一个代表性实施例的俯视图；
图3示出针尖端屏蔽机构的一个代表性实施例的横截面视图，其中针尖端处于未被屏蔽的位置处；
图4A示出针尖端屏蔽机构的一个代表性实施例的剖面俯视图，其中针尖端处于已被屏蔽的位置处；
图4B示出针尖端屏蔽机构的一个代表性实施例的剖面侧视图，其中针尖端处于已被屏蔽的位置处并且内部壳体以使多个适配器互锁特征部偏置到接合位置处的方式布置在外部壳体内的远端位置处；
图5示出针尖端屏蔽机构的一个代表性实施例的剖面侧视图，其中针尖端处于已被屏蔽的位置处并且内部壳体布置在外部壳体内的近端位置处从而使多个适配器互锁特征从接合位置脱开；
图6和7每个都示出针尖端屏蔽机构的一个代表性实施例的横截面视图，其中该机构包括用于使内部壳体偏置到远端位置处的装置；
图8是屏蔽机构的使用方法的一个代表性实施例的流程图；而
图9示出屏蔽机构的一个代表性实施例的立体图，其中，针处于已被屏蔽的位置处。
具体实施方式
通过参考附图将最佳地理解本发明的当前优选实施例，图中同样的附图标记表示相同或者功能类似的元素。将容易理解的是，如在本文的图中概括性地描绘和示出的本发明的各部件可以被布置和设计成多种不同的构造。因此，如在图1至9中呈现的针尖端屏蔽机构的实施例的如下更详细的描述并非用以限制如权利要求中所述的本发明的范围，而是仅仅用以表示本发明的当前优选实施例。
本发明涉及针尖端屏蔽机构。总体而言，屏蔽机构允许将针从未被屏蔽的位置移动到已被屏蔽的位置，在未被屏蔽的位置处针尖端从屏蔽机构暴露，在已被屏蔽的位置中针尖端既被屏蔽机构覆盖又被防止从机构的远端和近端脱出。此外，屏蔽机构包括允许将屏蔽机构选择性地接合到导管适配器的互锁系统。在一些实施例中，互锁系统还允许以互锁系统和适配器之间的较小摩擦和无摩擦的方式，将屏蔽机构选择性地与适配器脱开并且从适配器上去除。
屏蔽机构可以包括允许它既将针拘限在已被屏蔽的位置处又选择性地接合导管适配器和从其脱开的任何部件或特性。例如，图1示出一个代表性实施例，其中，针尖端屏蔽机构20包括内部壳体60和外部壳体80。屏蔽机构与针40一起操作。此外，图1示出屏蔽机构20可以选择性地与导管适配器100接合。为了提供对于屏蔽机构的更佳理解，下面进一步详细描述导管适配器、针、内部壳体和外部壳体中的每一个。
屏蔽机构可以用于任何适当的导管适配器，包括用于套针外周IV导管组件的导管适配器。另外，导管适配器可以包括任何适当部件。作为例示，图1示出一种导管适配器100，其包括近端102和远端104，内部的孔腔106在所述近端和远端二者之间延伸。图1还示出，适配器100的近端102被成形为用以容纳屏蔽机构20，从而外部壳体80可以被接合在适配器的孔腔106之内。
如上所述，屏蔽机构20和针(例如针40)一起操作。本文所使用的术语“针”或者“多个针”实际上可以指具有尖锐的远端尖端的任何刚性套管、管、固体针(例如套管针)等，远端尖端成形为用以刺破患者身体并插入到其内。这种针的一些示例包括可能将它们的操作者暴露于不期望的针刺伤害或者血液暴露的危险的皮下注射针、套管针和管状针。
针可以包括任何适当类型的皮下注射针，包括在IV导管组件(例如套针外周IV导管组件)中使用的导入针。实际上，根据一些当前的优选实施例，图1示出针包括导入针40。
导入针可以具有适合用于IV导管组件的任何特性。作为例示，图1示出一个实施例，在该实施例中导入针40包括尖锐的远端尖端42、内部孔腔44、带有大致恒定的外直径(“OD”)48的长形的管状部分46，以及针特征部50。
每个导入针的上述部件都可以包括任何适当的特性。在一个示例中，从标准斜面、短斜面、修整短斜面、偏斜的磨尖尖端、兽医诊疗尖端、手术刀尖端、防顶芯针(防止成核)和其它适当的针尖端中选择针的远端尖端。在另一个示例中，针的孔腔和长形的管状部分可以是任何适当的大小。例如，针可以是允许它用做IV组件中的导入针的任何长度或者规格(例如在Stubs scale上从7至33)。
在又一个示例中，针特征部50可以包括能够以相对于内部壳体限制该特征部的近端运动的方式被拘限在内部壳体中(如下所述)的针上的任何适当的物体。例如，针特征部可以包括横向延伸超过针的外直径并且适于限制针相对于内部壳体的近端运动的针上的任何表面。作为例示，图2A至2D示出适当的针特征部的几个示例。具体而言，图2A示出针40的一个代表性实施例，其中，针特征部包括箍52。图2B示出另一个代表性实施例，其中，针特征部包括起伏特征部54。图2C和2D示出另一些实施例，其中，针特征部包括起伏部，该起伏部分别带有单个凹口56和多个凹口58。
无论针特征部的特定类型如何，针特征部都以具有任何适当的特性。例如，特征部以是任何适当的形状或大小。同样，针特征部可以包括允许针按需行使功能并且限制针相对于内部壳体的近端运动的任何部件。例如图2A至2D示出不同的针特征部(例如52、54、56和58)包括横向延伸超过针的外直径48的近端接合部70或者近端表面。
如上所述，屏蔽机构还包括内部壳体。内部壳体可以包括能够允许它拘限和屏蔽针尖端、以及在外部壳体之内向近端和/或向远端平移的任何适当的特性。在适当特性的一个示例中，内部壳体可以是任何适当的大小并且具有使针可以轴向通过的任何适当形状。例如，内部壳体可以比外部壳体更短、并且具有允许内部壳体在外部壳体之内滑动的外直径。在其它情形下，内部壳体可以是大致圆筒形的、立方体的、管状的、盒状的、不规则的，或者具有任何其它适当的形状。作为例示，图3示出一个代表性实施例的横截面视图，其中，内部壳体60的外表面具有大致圆柱形形状。
内部壳体还可以具有允许它以防止针尖端从内部壳体的近端或者远端暴露的方式拘限针的尖锐远端的任何适当部件。在一个示例中，内部壳体包括针尖端拘限机构，一旦针已经移动到已被屏蔽的位置，该针尖端拘限机构就限制针尖端的远端运动。在另一个示例中，内部壳体包括针特征部拘限机构，在针处于已被屏蔽的位置处时，该针特征部拘限机构能够拘限针特征部，并且限制针特征部的近端运动。在又一个示例中，内部壳体包括针尖端和针特征部二者的拘限机构。
针尖端拘限机构可以包括拘限针的尖端并且一旦针已经运动到已被屏蔽的位置则限制尖端的远端运动的任何部件。适当的针尖端拘限机构的一些示例包括针尖端屏障，诸如鸭嘴形尖端屏障、传统的横断尖端屏障、或者成形为用以在尖端已经移动到已被屏蔽的位置之后拘限针的尖端并且防止尖端从内部壳体向远端再度出现的另一种部件。
在一些当前的优选实施例中，针尖端拘限机构包括鸭嘴形尖端屏障。在这种实施例中，鸭嘴形尖端屏障可以包括允许它防止针尖端从内部壳体再度出现的任何部件或者特性。在一个示例中，鸭嘴形尖端屏障包括向近端延伸到内部壳体中的至少一个翼部。例如，图3示出一个实施例，其中，鸭嘴形尖端屏障90包括两个翼部92。
各翼部可以具有使得它们在针移动到已被屏蔽的位置之后能够限制针尖端的远端运动的任何适当特性。在一个示例中，图3示出：每个翼部92的至少一部分离开内部壳体60的内表面64而延伸，翼部92从内部壳体60的所述内表面起始，以锐角θ延伸。
在另一个示例中，每个翼部都从内部壳体的内表面(翼部起始于该内表面)偏置。例如，图3示出，当针40处于未被屏蔽位置处时，每个翼部92都从内表面64(翼部起始于该内表面)朝向针40偏置。另外，分别示出屏蔽机构20的俯视图和侧视剖面图的图4A和4B显示：一旦针尖端42被向近端拉拔，越过翼部92的最近端94，则各翼部92能够相对于彼此偏置，该偏置方式挡住针尖端42，并且防止该针尖端向远端移动到内部壳体60之外。
在适当的翼部特性的又一个示例中，图4B示出：一个或多个翼部92的近端94的宽度足以能够沿横向延伸超过针40的外直径48。在该示例中，各翼部可以在针扭曲时防止针绕开翼部。
在内部壳体包括针特征部拘限机构的情况下，特征部拘限机构可以包括允许拘限机构限制针特征部相对于内部壳体的近端运动的任何适当部件或者特性。例如，针特征部拘限机构可以包括针通孔(例如传统的垫圈特征部)或者任何其它适当表面，该表面适于接触针特征部的近端接合部并且防止针特征部向近端移动通过该表面。例如，图4B示出一个代表性实施例，其中，针特征部拘限机构包括针通孔96，针通孔96的大小和形状被设置为适于允许针40从中通过、而不允许针特征部54的近端接合部70从中通过。
在针特征部拘限机构包括针通孔的情况下，这种端口可以具有任何适当特性。在一个示例中，针通孔成形为用以随着针通过针通孔向近端拉拔而从针的外直径上擦去或刮去流体(例如血液)。从而，内部壳体可以进一步减小血液暴露的危险。此外，可以用任何适当方式提供这种刮去效应。例如，针通孔可以包括橡胶、塑料、弹性体的或者能够从针擦去血液的其它类似的环。
如上所述，屏蔽机构还包括外部壳体。外部壳体可以具有任何适当部件或特性——这些部件或特性使得内部壳体能够在外部壳体内平移、并且还使得外部壳体能够选择性地和可脱开地接合到导管适配器。在一个示例中，图4B示出一种外部壳体80，其包括带有内部空间82的套筒，内部空间82的大小和形状被设定为使得内部壳体60能够在外部壳体80之内的远端位置(如图4B所示)和近端位置(如图5所示)之间平移。在另一个示例中，图4B示出出外部壳体80包括近端止挡部84、或者任何适当表面——其防止内部壳体60从外部壳体80的近端被取出的。在又一个示例中，图4B示出一个实施例，其中，外部壳体80包括近端开口86，针40从该近端开口延伸通过。
在又一个示例中，外部壳体可以包括使得外部壳体能够选择性地与导管适配器接合和从导管适配器脱开(下文论述)的任何部件或特性。实际上，在一些当前的优选实施例中，外部壳体包括适配器互锁特征部。另外，在这种实施例中，外部壳体可以包括任何适当数量的互锁特征部，包括但不限于1、2、3、4、5、6或更多个互锁特征部。例如，图4B示出一种代表性实施例，其中，外部壳体包括2个适配器互锁特征部110。
适配器互锁特征部(一个或多个)可以包括使得它们能够选择性地使屏蔽机构与导管适配器接合和脱开的任何特性。在一个示例中，每个适配器互锁特征部都包括可枢转地附连到外部壳体的臂(即，从壳体延伸以形成悬臂)。在这种示例中，每个臂都可以用任何适当方式可枢转地附连到外部壳体，所述方式包括通过在互锁特征部和外部壳体之间使用凹口、铰链、带有穿孔的边缘，或者任何其它连接部——它们使得互锁特征部能够相对于外部壳体枢转。作为例示，图4B示出一个实施例，其中，凹口112将臂110枢转连接到外部壳体80。
在另一个示例中，一个或多个适配器互锁特征部包括摩擦接合部——该摩擦接合部被成形为用以与在导管适配器的内部孔腔之内的相应表面摩擦地或机械地接合。适当的摩擦接合部的一些示例包括一个或多个突出部、条、切口等。作为例示，图4B示出一个实施例，其中，互锁特征部110包括突出部114，突出部114安装到导管适配器100之内的互锁特征部匹配部件(例如切口116)中。
适配器互锁特征部可以用任何适当方式行使功能。在一个示例中，适配器互锁特征部与内部壳体形成链接(articulate)，以形成互锁系统。在该示例中，互锁系统可以用任何适当方式行使功能。例如，可以用任何适当方式将互锁特征部移动进入接合位置。本文使用的术语“接合位置”可以指这样的位置：其中，如果外部壳体已适当就位于适配器中，则互锁特征部会使外部壳体与导管适配器接合。
在表示“互锁特征部可以怎样移动到接合位置”的一个示例中，图4B示出：当内部壳体60处于远端位置处时，内部壳体60将互锁特征部110径向向外偏压进入接合位置。本文使用的术语“远端位置”可以指内部壳体布置在使互锁特征部径向向外被偏压进入接合位置的位置处的任何位置。
可以用任何适当的方式将适配器互锁特征部从接合位置脱开。例如，图5示出一种代表性实施例，其中，当内部壳体60被移动到近端位置时，互锁特征部110从接合位置被释放到不接合位置(如由箭头118表示的那样)。本文使用的术语“近端位置”可以指内部壳体位于允许互锁特征部朝向外部壳体的纵轴线(例如轴线120)枢转的位置处的任何位置。
除了上述部件和特性之外，所描述的屏蔽机构还可以包括使得该机构能够实现其期望目的的任何附加部件或特性。例如，针可以包括用于回血确认的传统凹口。
在另一个示例中，屏蔽机构包括用于将内部壳体偏置到远端位置处的装置。在该示例中，偏置装置可以包括施加力以将内部壳体推到或者维持到远端位置。同时仍允许内部壳体在远端和近端位置之间移动的任何部件或者特性。适当的偏置装置的一些示例包括：在内部壳体和外部壳体之间的摩擦部，内部壳体定位机构，成形为用以将内部壳体偏置到远端位置处的针或者针座，或者趋向于将内部壳体偏置到远端位置处任何其它部件或机构。
在偏置装置包括内部壳体和外部壳体之间的摩擦部的情况下，偏置装置可以用任何适当的方式行使功能。例如，外部壳体可以成形为(例如使其大小和形状适于)使得内部壳体和外部壳体之间的力(例如摩擦力)大于内部壳体和针之间的力(例如摩擦力)，直到针特征部与针特征部拘限机构接触。在该示例中，当针向近端被拉拔时，针处于未被屏蔽的位置处，并且内部壳体处于远端位置处，允许针向近端平移到内部壳体中，而不造成内部壳体平移到近端位置。然而，一旦针特征部的近端接合部接触针特征部拘限机构(例如针通孔96)并且针和内部壳体之间的力大于内部壳体和外部壳体之间的力，则会导致内部壳体被平移到近端位置(在图5中示出)。
在偏置装置包括内部壳体定位机构的情况下，定位机构可以包括以能够在内部壳体从远端位置移动时在内部壳体和外部壳体之间造成力(例如摩擦力)的施加的方式在内部壳体和外部壳体之间延伸的任何部件。例如，内部壳体和/或外部壳体可以包括突出部、切口或者在内部壳体和外部壳体之间延伸并且施加力的另一种部件，该力与内部壳体从远端位置的运动相反，其中通过操作者向近端拉拔针而易于克服该力。作为例示，图6示出一个代表性实施例，其中，外部壳体80包括突出部88，在内部壳体60的近端66对着突出部88拉拔时，该突出部向内部壳体60施加较小的力。
在偏置装置包括成形为用以将内部壳体偏置到远端位置处的针或者针座的情况下，偏置装置可以用任何适当的方式行使功能。在一个示例中，外部壳体的近端开口被扩大以允许针或针座上的突出特征部向远端通过近端开口。在该示例中，如果内部壳体处于近端位置处并且针被推入远端位置，则突出特征部向远端通过外部壳体的近端开口，接触内部壳体，并且推动/偏压内部壳体进入远端位置处。在该方式中，互锁特征部可以移动到接合位置。作为例示，图7示出一个代表性实施例，其中，内部壳体60借助于在针座124上的突出特征部122而被偏置，该突出特征部延伸通过外部壳体80的近端开口86。
屏蔽机构的每个所描述的部件都可以用任何适当的材料制得。例如，外部壳体和内部壳体可以用医用级塑料、聚合物、金属、金属合金、陶瓷和/或任何适当的材料制得。然而在一些当前的优选实施例中，外部壳体包括塑料并且内部壳体包括金属。
所描述的屏蔽机构的部件还可以用任何适当的方式制得。例如，外部壳体和内部壳体每个都可以模制、用印模冲压、挤压、切割、折叠、接合到一起，或者以别的方式形成为它们适当的形状。然而，在一些当前的优选实施例中，包括针尖端和针特征部拘限机构的内部壳体由单件金属(例如金属片)形成。此外，在一些当前的优选实施例中，通过注入模制形成外部壳体。
所描述的屏蔽机构可以按任何适当的方式使用。作为例示，图8示出屏蔽机构的制造和使用方法的代表性实施例的流程图。虽然可以用任何适当的方式更改该方法，但是图8示出：在开始于框202之后，在框204处，方法200通过提供导管适配器和屏蔽机构、使内部壳体处于近端位置而被继续。框206示出，该方法随着制造者使屏蔽机构就位于导管适配器的内部孔腔之中而被继续。虽然制造者用任何适当的方式使屏蔽机构就位于外部壳体内，但是在一些实施例中，制造者将外部壳体推入适配器中并且直到适配器互锁特征部与适配器内相应的互锁特征部匹配部件对准。
框208示出，在就位之后，该方法随着制造者将内部壳体移动到远端位置处以将互锁特征部偏置到接合位置处而被继续。虽然可以用任何适当的方式将内部壳体移动到远端位置，但是在一些实施例中，如早先论述的那样，制造者使用针/针座上的突出特征部将内部壳体推到远端位置。
框210示出，利用接合在适配器内的屏蔽机构，该方法随着操作者(例如临床医生)通过刺破患者的皮肤和血管使用导管组件而被继续。该刺破可以用任何适当的方式执行，包括通过传统的放针技术或者罩技术(hooded technique)。例如，在传统的放针技术中，操作者用针刺破患者的皮肤和血管并且将针和导管插入到患者的血管中。在该示例中，框212示出，一旦导管适当地放在血管中，操作者就在导管的远端尖端的远端对血管施加压力，并且开始从导管组件抽出导入针。随着操作者向近端经过针尖端拘限机构的最近端(例如鸭嘴形尖端屏障92的最近端94)拉拔针的尖端，针尖端变得被拘限住，并且被防止从屏蔽机构向远端再度出现。
框214示出，随着操作者继续向近端拉拔针，针特征部(例如起伏特征部54)接触针特征部拘限机构并且向内部壳体施加朝向近端的力。随着操作者继续拉拔针并且施加足以克服可选的偏置装置的力，内部壳体也被拉到近端位置。
框216示出，当内部壳体处于近端位置处时，互锁特征部从接合位置被释放并且被允许径向向内枢转。从而，可以采用使得屏蔽机构以零或者较小的互锁脱开力从适配器退出的方式，将屏蔽机构与导管适配器脱开。最后，框218示出：随着针和屏蔽机构被安全地处置，该方法结束。作为例示，图9示出一个代表性实施例，其中，针尖端被拘限在屏蔽机构20内，从而可以对屏蔽机构和针加以处置。
除了上述益处和优点之外，屏蔽机构还可以提供几个额外的益处。在一个示例中，因为屏蔽机构可以在该机构和适配器之间以较小摩擦到无摩擦(例如以零到较小的互锁脱开力)从适配器脱开，所以，可以不用过大的力或者猛拉动作(这可能引起患者不适)将屏蔽机构从导管适配器脱开。在另一个示例中，屏蔽机构具有简单的设计，该设计便宜并且易于生产。在又一个示例中，屏蔽机构的简单设计使该机构易于使用。在再一个示例中，屏蔽机构的大小可以被设计为用以适于被装配在导管适配器的内部孔腔之中。
本发明可以以不背离如本文广义描述的和下文要求的结构、方法或者其它实质特性的其它具体形式加以实施。在所有方面中都要将所描述的实施例视为示例性的，而非限制性的。因此，本发明的范围由所附权利要求指出，而非由上面的描述指出。在权利要求的含义和等价物的范围之内的所有改变都应被包涵在权利要求的范围内。

Claims (20)

1.一种针尖端屏蔽机构，包括：
外部壳体，其具有适配器互锁特征部；
内部壳体，其包括针特征部拘限机构和针尖端拘限机构，其中所述内部壳体能够在所述外部壳体内的第一位置和第二位置之间可滑动地移动，所述第一位置将所述适配器互锁特征部偏置到接合位置处，所述第二位置允许所述适配器互锁特征部移动到不接合位置；以及
针，其延伸到所述内部壳体中，所述针具有针特征部。
2.如权利要求1所述的机构，其中，所述适配器互锁特征部包括与所述外部壳体可枢转地连接的臂。
3.如权利要求1所述的机构，还包括用于将所述内部壳体偏置到所述第一位置处的装置。
4.如权利要求1所述的机构，还包括内部壳体定位机构。
5.如权利要求1所述的机构，其中，所述针还包括具有突出特征部的针座，所述突出特征部的形状和大小被设定为适于延伸通过在所述外部壳体内的近端开口、并且适于将所述内部壳体偏置到所述第一位置处。
6.如权利要求1所述的机构，其中：
所述针尖端拘限机构包括针尖端屏障，并且
所述针特征部拘限机构包括针通孔，所述针通孔的大小和形状被设定为使得所述针能够向近端从中通过、而所述针特征部不能向近端从中通过。
7.如权利要求6所述的机构，其中，所述内部壳体被一体化形成为单件。
8.一种导管组件，包括：
导管适配器，其包括内部孔腔，该内部孔腔具有互锁特征部匹配部件；以及
针尖端屏蔽机构，包括：
外部壳体，其具有适配器互锁特征部，该适配器互锁特征部与所述互锁特征部匹配部件互锁；
内部壳体，其包括针特征部拘限机构和针尖端拘限机构，其中，所述内部壳体能够在所述外部壳体内的第一位置和第二位置之间可滑动地移动，所述第一位置将所述适配器互锁特征部偏置到接合位置处，所述第二位置允许所述适配器互锁特征部移动到不接合位置；以及
针，其延伸到所述内部壳体中，所述针具有针特征部。
9.如权利要求8所述的导管组件，其中，所述适配器互锁特征部包括与所述外部壳体可枢转地连接的臂。
10.如权利要求8所述的导管组件，还包括用于将所述内部壳体偏置到所述第一位置处的装置。
11.如权利要求8所述的导管组件，还包括将所述内部壳体偏置到所述第一位置处的内部壳体定位机构。
12.如权利要求8所述的导管组件，其中，所述针还包括具有突出特征部的针座，所述突出特征部延伸通过所述外部壳体内的近端开口并且将所述内部壳体偏置到所述第一位置处。
13.如权利要求8所述的导管组件，其中：
所述针尖端拘限机构包括针尖端屏障，并且
所述针特征部拘限机构包括针通孔。
14.一种针尖端屏蔽机构的使用方法，所述方法包括：
提供一种针尖端屏蔽机构，该针尖端屏蔽机构包括：
外部壳体，其具有适配器互锁特征部；
内部壳体，其包括针特征部拘限机构和针尖端拘限机构，其中，所述内部壳体能够在所述外部壳体内的第一位置和第二位置之间可滑动地移动，所述第一位置将所述适配器互锁特征部偏置到接合位置处，所述第二位置允许所述适配器互锁特征部移动到不接合位置；以及
针，其延伸到所述内部壳体中，所述针具有针特征部；以及
向近端拉拔所述针以将所述内部壳体移动到所述第二位置。
15.如权利要求14所述的方法，还包括将所述内部壳体移动到所述第一位置。
16.如权利要求15所述的方法，包括通过用从针座和针外表面中选择的表面上的突出特征部推动所述内部壳体来使所述内部壳体移动，其中，所述突出特征部经过所述外部壳体上的近端开口。
17.如权利要求14所述的方法，其中，所述适配器互锁特征部包括与所述外部壳体可枢转地连接的臂。
18.如权利要求14所述的方法，其中，所述针尖端屏蔽机构还包括将所述内部壳体偏置到所述第一位置处的内部壳体定位机构。
19.如权利要求14所述的方法，其中：
所述针尖端拘限机构包括针尖端屏障，并且
所述针特征部拘限机构包括针通孔。
20.如权利要求14所述的方法，其中，所述针尖端屏蔽机构还包括将所述内部壳体偏置到所述第一位置处的内部壳体定位机构。
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