CN102357124B - 一种消肿抗炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种清热解毒抗炎消肿的中药组合物及其制备方法，属于医药领域，所述的中药组合物的组分及其重量份数为：黄芩1.5份，蒲公英4份，苦地丁1份，板蓝根1.5份，可用于制备具有清热解毒或抗炎或消肿作用的药物。尤其是，可用于制备用于治疗腮腺炎、咽炎、扁桃体炎或疖肿等疾病的药物。

Description

一种消肿抗炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种消肿抗炎的中药组合物及其制备方法，用于治疗腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等疾病，属于医药领域。 

背景技术

国内外针对炎症和病毒常采取的治疗方法为抗生素和抗病毒药物，但是这两类药物除了都具有不良反应多、毒副作用大这一共性缺点之外，抗生素还具有耐药性、抗病毒药物还具有病毒变异性极强的缺点，而采用中药进行治疗具有一定的优势。 

中国专利CN2005100049470公开了一种清热解毒的抗炎退热滴丸，以蒲公英和黄芩两味中药材为原料制成了一种口服制剂，具有一定的质量稳定性。 

中国专利CN2006101305178公开了一种清热解毒抗炎消肿的中药组合物，由一定配比的黄芩、蒲公英、苦地丁和板蓝根组成，并公开了药材提取工艺和具体制剂的制备工艺，但没有疗效方面的数据，不能证明其疗效如何。 

中国专利CN2006101306039公开了一种清热解毒抗炎消肿的中药组合物，也是由黄芩、蒲公英、苦地丁和板蓝根组成，但限定了具体的配比比例，并公开了药材提取工艺和具体制剂的制备工艺，但也没有提供任何实验数据来证明此发明的效果。 

中国专利CN2006100837064公开了一种用于消炎的中药组合物，药材由苦地丁1份，板蓝根1.5份，蒲公英4份，黄芩1.5份或者黄芩苷0.05-0.15份组成，并公开了药材的具体的提取方法，在皮下感染和急性抗炎等动物实验中获得了一定的治疗效果。 

目前采用黄芩、蒲公英、苦地丁和板蓝根四种药材组合成的组合物用于清热解毒抗炎消肿，取得了一定的治疗效果，但由于在进行提取时都是采用传统的水提和醇提技术，提取工艺简单，成分混杂，在疗效和副作用方面都不是很理想。 

发明内容

针对目前存在的问题，申请人经过创造性的劳动，发明出了一种用于清热解毒抗炎消肿的中药组合物，取得了意想不到的效果。 

本发明所述的中药组合物由黄芩、蒲公英、苦地丁和板蓝根，具体重量配比为： 

黄芩  1.5份            蒲公英4份 

苦地丁 1份             板蓝根1.5份 

本发明中药组合物的提取工艺为： 

1)苦地丁、板蓝根和蒲公英采用水提方法得到水提物，加乙醇使含醇量为65％-75％，除去不溶物，溶液除去溶剂得到提取物； 

2)黄芩采用55％-80％浓度的乙醇进行醇提，获得醇提物； 

3)将黄芩醇提物用大孔吸附树脂进行纯化，获得黄芩纯化物； 

4)将步骤1)和步骤3获得的提取纯化物混合，获得本发明中药组合物的提取物。 

在步骤1)中，优先提取工艺为，将所述三种中药材加入水煎煮2次，每次45分钟，提取液浓缩至适量，加入乙醇使含醇量为75％，放置后滤过，滤液回收乙醇，浓缩。 

优选的，步骤2)中黄芩采用70-75％浓度的乙醇进行醇提。 

优选的，步骤2)中黄芩进行醇提时，分别采用10倍、8倍乙醇提取两次。 

优选的，步骤3)中黄芩醇提物采用HP-20型大孔树脂进行纯化，先用水除杂，再用乙醇溶液除杂，55％-80％乙醇洗脱，优选60％-70％浓度乙醇洗脱，最优选65％浓度乙醇洗脱。 

优选的，步骤3)中黄芩醇提物采用HP-20型大孔树脂进行纯化，径高比1∶10-15、上样浓度10-20mg/ml，洗脱液的用量为6-8倍柱体积，洗脱速度为1-1.3倍柱体积。 

本发明中药组合物提取物作为活性成分，加入常规制剂用辅料，可以制得口服液、片剂、胶囊等临床常用的剂型。 

本发明中药组合物的药效好，质量稳定，副作用降低，取得了意想不到的效果。 

本发明上述所述的具有消炎作用的提取物或药物，可用于制备具有清热解毒或抗炎或消肿作用的药物。尤其是，可用于制备用于治疗腮腺炎、咽炎、扁桃体炎或疖肿等疾病的药物。 

具体实施方式

以下具体实施例，是为了进一步阐述本发明内容，而不应被理解为对本发明保护范围的限制。 

实施例1 蒲公英、板蓝根和苦地丁的提取工艺 

蒲公英40克，板蓝根15克，苦地丁10克三味药材加水煎煮二次，每次1小时，提取液浓缩至适量，加乙醇使含醇量为65％，放置后滤过，滤液回收乙醇，浓缩，得到水提醇沉物； 

实施例2 蒲公英、板蓝根和苦地丁的提取工艺 

蒲公英40克，板蓝根15克，苦地丁10克三味药材加水煎煮二次，每次1小时，提取液浓缩至适量，加乙醇使含醇量为75％，放置后滤过，滤液回收乙醇，浓缩，得到水提醇沉物； 

实施例3 黄芩提取工艺 

将黄芩药材15g先后用10倍量、8倍量60％乙醇提取2次，除去不溶物，浓缩至适量。 

实施例4 黄芩提取工艺 

将黄芩药材先后用10倍量、8倍量70％乙醇提取2次，除去不溶物，浓缩至适量。 

实施例5 黄芩提取工艺 

将黄芩药材15g先后用10倍量、8倍量75％乙醇提取2次，除去不溶物，浓缩至适量。 

实施例6 黄芩纯化工艺 

将实施例3-5任一获得的醇提物，加入适量乙醇，达到生药浓度为10-20mg/ml，上HP-20型大孔树脂，径高比为1∶10-15，先用水除杂，然后用10-15％乙醇溶液除杂，再用55％-80％乙醇洗脱，洗脱液的用量为6-8倍柱体积，洗脱速度为1-1.3倍柱体积，洗脱液浓缩，获得黄芩纯化物。 

实施例7 黄芩纯化工艺 

将实施例3-5任一获得的醇提物，加入适量乙醇，达到生药浓度为10mg/ml，上HP-20型大孔树脂，径高比为1∶10，先用水除杂，然后用10％乙醇溶液除杂，再65％乙醇洗脱，洗脱液的用量为6倍柱体积，洗脱速度为1倍柱体积，洗脱液浓缩，获得黄芩纯化物。 

实施例8 黄芩纯化工艺 

将实施例3-5任一获得的醇提物，加入适量乙醇，达到生药浓度为20mg/ml，上HP-20型大孔树脂，径高比为1∶15，先用水除杂，然后用15％乙醇溶液除杂，再用80％乙醇洗脱，洗脱液的用量为8倍柱体积，洗脱速度为1.3倍柱体积，洗脱液浓缩，获得黄芩纯化物。 

实施例9 黄芩纯化工艺 

将实施例3-5任一获得的醇提物，加入适量乙醇，达到生药浓度为15mg/ml，上HP-20型大孔树脂，径高比为1∶12，先用水除杂，然后用12％乙醇溶液除杂，再用70％乙醇洗脱，洗脱液的用量为7倍柱体积，洗脱速度为.2倍柱体积，洗脱液浓缩，获得黄芩纯化物。 

实施例10 抗小白鼠急性炎症药理实验研究 

1、实验材料 

动物：昆明种小白鼠，雌雄各半。 

药物：实施例1和实施例6获得的本发明中药组合物的提取物加水至80毫升溶解。 

2、方法 

健康小白鼠36只，随机分成3组：空白对照组、大剂量的本发明药物组(42g/kg体重)和小剂量的本发明口服液组(14g/kg体重)。每组12只，雌雄各半。 

造成急性炎症前6小时和1小时分别给药1次，每次空白对照组和给药组小白鼠分别灌胃0.21ml/10g体重生理盐水和相应实验药液。大剂量本发明药物组每次给药剂量为21g体重，小剂量本发明口服液组每次给药剂量为7g/kg体重。 

实验小白鼠分别于给药后1小时，在右耳廓滴入0.07ml二甲苯，30分钟处死，剪下左、右耳片，用直径为8毫米的圆形打孔器在左右耳廓相同位置各打下一圆形耳片，称重。以右耳片重量减去左耳片重量的差值作为炎症肿胀度指标，并以空白对照组炎症肿胀度为基准，计算各给药组炎症抑制率。 

3、结果 

实验结果见表1，由表，1可知，对二甲苯所致小白鼠耳部急性炎症，14g/kg和42g/kg本发明药物组均有明显抗炎作用，与空白对照组相比，具有显著性差异。 

表1 二甲苯致小白鼠耳部急性炎症的影响 

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Claims (3)

1.一种抗肿消炎的中药组合物，其特征在于，其由以下配比的中药原料制成：

黄芩1.5份、蒲公英4份、苦地丁1份、板蓝根1.5份；

其制备工艺为：

1)苦地丁、板蓝根和蒲公英采用水提方法得到水提物，加乙醇使含醇量为65％-75％，除去不溶物，溶液除去溶剂得到提取物；

2)黄芩分别采用10倍、8倍55％-80％浓度的乙醇提取两次，获得醇提物；

3)将黄芩醇提物采用HP-20型大孔树脂进行纯化，先用水除杂，再用乙醇溶液除杂，55％-80％乙醇洗脱，获得黄芩纯化物，所述的采用HP-20型大孔树脂进行纯化，径高比1∶10-15、上样浓度10-20mg/ml，洗脱液的用量为6-8倍柱体积，洗脱速度为1-1.3倍柱体积；

4)将步骤1)和步骤3)获得的提取纯化物混合，获得中药组合物的提取物。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，步骤1)中所述的提取工艺为，将所述三种中药材加入水煎煮2次，每次45分钟，提取液浓缩至适量，加入乙醇使含醇量为75％，放置后滤过，滤液回收乙醇，浓缩。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，步骤2)中黄芩采用70-75％浓度的乙醇进行醇提。

4. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，步骤3)中采用60％-70％浓度乙醇洗脱。

5. 如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，步骤3)中采用65％浓度乙醇洗脱。