CN102338768B - 试样分析装置和试样分析方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种分析装置，其具备多个分离流路、检测单元、控制部。在各分离流路中，将含于试样的特定成分从其它成分中分离。检测单元检测该分离后的特定成分。控制部控制分析工序和前处理工序。分析工序具有进行各分离流路中的上述分离的分离工序和进行上述检测的检测工序。前处理工序为了使各分离流路中的所述分析工序成为能够实施的状态而进行。控制部使多个所述分离流路中至少两个分离流路的所述前处理工序的各至少一部分同时实施。

Description

试样分析装置和试样分析方法

技术领域

本发明涉及分析体液等试样的技术。本发明特别涉及使用毛细管电泳法的分析装置和分析方法。

背景技术

一直以来，作为分析试样所含的特定成分的量或浓度的分析方法已知毛细管电泳法。毛细管电泳法中，要向截面积比较小的分离流路填充电泳液，并将试样导入该分离流路的一端侧。而且，当在分离流路的两端施加电压时，产生使所述电泳液从正极侧向负极侧移动的电渗流。另外，通过施加所述电压，试样中的特定成分将根据各自的电泳移动度进行移动。从而，各特定成分按照由电渗流的速度矢量和电泳引起的移动的速度矢量合成的速度矢量进行移动。通过该移动，将各特定成分从其它成分中分离。通过例如光学法检测该被分离出的特定成分，能够分析该特定成分的量或浓度。

在对多个试样执行所述分析方法时，要准备多个分离流路，反复使用这些分离流路。此时，若在上次分析后的分离流路仍残存试样，则不能正确进行下次的分析。因此，在每次结束分析后需要清洗各分离流路。图8显示现有分析方法的时序图(参照日本国专利第4375031号公报)。在该分析方法中，使用了四个分离流路91a、91b、91c、91d。

首先，对分离流路91a实施包含清洗工序的前处理工序92a。在分离流路91a，接着前处理工序92a实施使用毛细管电泳法的分析工序93a。另外，在前处理工序92a结束后，接着在分离流路91b实施前处理工序92b和分析工序93b。另外，在前处理工序92b结束后，接下来在分离流路91c实施前处理工序92c和分析工序93c。然后，在前处理工序92c结束后，接下来在分离流路91d实施前处理工序92d和分析工序93d。根据这样的方法，例如，前处理工序92b的开始不需要等到分析工序93a结束，可以缩短完成全部分析工序所需的时间。

但是，在将更多的试样作为对象的情况下，要求更高效地进行所述分析。在上述分析方法中，例如，在分离流路91b，若未经过足够使前处理工序92a完成的时间和使前处理工序92b完成的时间，则不能开始分析工序93b。这样，在所述分析方法中，在开始分析工序93a、93b、93c、93d前的等待时间阻碍了总的分析时间的缩短。

发明内容

本发明是鉴于上述情况而提出的，其目的在于提供一种能够更高效进行分析的分析装置和分析方法。

本发明的第一方面提供的分析装置包括：多个分离流路，其分离试样中所含的特定成分；检测单元，其检测所述分离后的特定成分；控制部，其控制分析工序及前处理工序，所述分析工序具有进行各所述分离流路中的所述分离的分离工序和进行所述检测的检测工序，所述前处理工序使各所述分离流路成为能够实施所述分析工序的状态，所述控制部使多个所述分离流路中至少两个分离流路的所述前处理工序的各至少一部分同时实施。

本发明优选的实施方式中，所述前处理工序包括清洗各所述分离流路的清洗工序。

本发明优选的实施方式中，还具备贮存用于所述清洗工序的清洗液的清洗液槽，多个所述分离流路经由分支流路与所述清洗液槽连接，所述控制部控制从所述清洗液槽向多个所述分离流路的任一个流入所述清洗液。

本发明优选的实施方式中，在所述分支流路设有切换从所述清洗液槽向多个所述分离流路的任一个流入所述清洗液的切换阀，所述切换阀的切换动作由所述控制部控制。

本发明优选的实施方式中，所述分离工序利用电泳，所述切换阀的上游侧还连接有贮存用于电泳的电泳液的电泳液槽，所述控制部通过所述切换阀的切换动作向多个所述分离流路的任一个选择性导入所述清洗液或所述电泳液。

本发明优选的实施方式中，所述前处理工序还包括向结束了所述清洗工序的所述分离流路填充所述电泳液的填充工序。

本发明优选的实施方式中，所述控制部将多个所述分离流路的所述前处理工序的开始时刻或者所述分析工序的开始时刻设定为相互不同的时刻。

本发明优选的实施方式中，所述检测单元包括分别设于各所述分离流路的多个检测部。

本发明优选的实施方式中，各所述检测部在从各所述分离流路中央向任一端偏离的位置进行检测，且，在各所述分离流路可从其两端中的任一端导入试样。

本发明优选的实施方式中，在多个所述分离流路连接有压力发生单元，所述压力发生单元亜施加能够使填充于各所述分离流路的液体排出的压力。

本发明优选的实施方式中，在多个所述分离流路和所述压力发生单元间设有用于使施加在多个所述分离流路的压力均匀化的总管。

本发明优选的实施方式中，还具备分注单元，所述分注单元具有将所述试样分注于各所述分离流路的喷嘴，所述前处理工序还包括将所述试样分注于所述分离流路的分注工序。

本发明优选的实施方式中，还具备收纳所述试样的、具有用于将所述试样与外气隔绝的盖的试样容器，所述喷嘴能够贯通所述盖。

本发明优选的实施方式中，所述前处理工序包括在稀释槽将所述试样通过稀释液进行稀释的稀释工序，通过对于稀释槽的来自于所述喷嘴的吸入和排出，搅拌所述试样和所述稀释液。

本发明优选的实施方式中，所述分离工序利用电泳，用于电泳的电泳液兼做所述稀释液。

本发明优选的实施方式中，各所述分离流路具有靠两端设置的一对电极，且具有：共通的电源部，其施加能够在各所述分离流路产生电泳的电压；开关，其能够选择是否使所述电源部与多个所述分离流路的任一个的所述一对电极导通，所述开关的切换动作由所述控制部进行控制。

本发明优选的实施方式中，所述电源部能够切换施加于各所述分离流路的电压的极性。

本发明优选的实施方式中，各所述分离流路的截面是直径为25～100μm的圆形、或者是边长为25～100μm的矩形。

本发明优选的实施方式中，所述试样包括血红蛋白。

本发明优选的实施方式中，所述试样是血液。

本发明优选的实施方式中，所述控制部在以同一试样为对象在两个以上的所述分离流路中进行所述分析工序的情况下，对这些分离流路的分析结果进行平均化处理。

本发明优选的实施方式中，所述控制部除去两个以上的所述分离流路的分析结果中判断为异常的结果，进行所述平均化处理。

本发明优选的实施方式中，所述控制部使用对各所述分离流路设定的修正系数，对所述分析结果进行补正运算处理。

本发明第二方面提供的分析方法具有：分析工序，其包括使用多个分离流路对导入各所述分离流路的试样的特定成分进行分离的分离工序和通过检测单元对分离后的所述特定成分进行检测的检测工序；前处理工序，其将各所述分离流路设定为可实施所述分析工序的状态，同时施行多个所述分离流路中至少两个分离流路的所述前处理工序的各至少一部分。

本发明优选的实施方式中，所述前处理工序包括清洗各所述分离流路的清洗工序。

本发明优选的实施方式中，多个所述分离流路经由分支流路连接于贮存用于所述清洗工序的清洗液的清洗液槽，从所述清洗液槽向多个所述分离流路的某一个选择性流入所述清洗液。

本发明优选的实施方式中，在所述分支流路设有切换从所述清洗液槽向多个所述分离流路的任一个流入所述清洗液的切换阀。

本发明优选的实施方式中，所述分离工序利用电泳，所述切换阀的上游侧还连接有贮存用于电泳的电泳液的电泳液槽，通过所述切换阀的切换动作向多个所述分离流路的任一个选择性导入所述清洗液或所述电泳液。

本发明优选的实施方式中，所述前处理工序还包括向结束所述清洗工序后的所述分离流路填充所述电泳液的填充工序。

本发明优选的实施方式中，将多个所述分离流路的所述前处理工序的开始时刻、或者所述分析工序的开始时刻设定为相互不同的时刻。

本发明优选的实施方式中，所述检测单元包括分别设于各所述分离流路的多个检测部。

本发明优选的实施方式中，各所述检测部在从各所述分离流路中央向任一端偏离的位置进行检测，且，在各所述分离流路能够从其两端中的任一端导入试样。

本发明优选的实施方式中，在多个所述分离流路连接有压力发生单元，所述压力发生单元施加能够使填充于各所述分离流路的液体排出的压力。

本发明优选的实施方式中，在多个所述分离流路和所述压力发生单元间设有用于使施加在多个所述分离流路的压力均匀化的总管。

本发明优选的实施方式中，所述前处理工序还包括用具有喷嘴的分注单元将所述试样分注于所述分离流路的分注工序。

本发明优选的实施方式中，通过使所述喷嘴贯通设于收纳所述试样的试样容器的、用于将所述试样与外气隔绝的盖，将所述试样向所述注射器吸引。

本发明优选的实施方式中，所述前处理工序包括在稀释槽中将所述试样通过稀释液进行稀释的稀释工序，通过对于稀释槽的来自所述喷嘴的吸入和排出，搅拌所述试样和所述稀释液。

本发明优选的实施方式中，所述分离工序利用电泳，

用于电泳的电泳液兼做所述稀释液。

本发明优选的实施方式中，各所述分离流路具有靠两端设置的一对电极，从共通的电源部通过切换开关向各所述分离流路的所述一对电极选择性施加能够产生电泳的电压。

本发明优选的实施方式中，所述电源部能够切换施加于各所述分离流路的电压的极性。

本发明优选的实施方式中，各所述分离流路的截面是直径为25～100μm的圆形、或者是边长为25～100μm的矩形。

本发明优选的实施方式中，所述试样包括血红蛋白。

本发明优选的实施方式中，所述试样是血液。

本发明优选的实施方式中，在以同一试样为对象在两个以上的所述分离流路中进行所述分析工序的情况下，对这些分离流路的分析结果进行平均化处理。

本发明优选的实施方式中，除去两个以上的所述分离流路的分析结果中判断为异常的结果，进行所述平均化处理。

本发明优选的实施方式中，使用对各所述分离流路设定的修正系数，对所述分析结果进行补正运算处理。

根据这样的结构，完成多个所述分离流路的所述前处理工序需要的时间显然比将使所述前处理工序分别单个完成的时间合计所得的时间缩短。因此，相比于例如图8所示的例，能够使所述分析工序大幅度提早结束。由此，能够更高效进行使用所述分析装置进行的分析。结束前处理工序所需要的时间显然比将使前处理工序分别单个结束的时间合计所得的时间短。因此，相比于例如图8所示的例，能够使分析工序大幅度提早结束。由此，能够更高效使用分析装置进行分析。

通过参照附图以下进行的详细说明，本发明的其它特征和优点更明了。

附图说明

图1是表示本发明的分析装置的一例的系统示意图；

图2是表示图1所示的分析装置的电源结构的电路图；

图3是表示本发明的分析方法的一例的流程图；

图4是表示从试样容器抽出试样的工序的示意图；

图5是表示稀释槽中的稀释和搅拌工序的示意图；

图6是表示向分离流路进行分馏的分馏工序的示意图；

图7是表示本发明的分析方法的一例的时序图；

图8是表示现有分析方法的一例的时序图。

具体实施方式

下面，参照附图具体说明本发明的最佳实施方式。

图1表示本发明的分析装置的一例。本实施方式的分析装置1具备贮存槽部10、分注单元20、多个分离流路30a、30b、30c、30d、检测单元40、控制部71、电源部72。本实施方式中，分析装置1进行使用毛细管电泳法的分析。另外，图1中，为了易于理解，省略了电源部72。

贮存槽部10具备电泳液槽11、净水槽12、清洗液槽13。在电泳液槽11积存电泳液L1。电泳液L1是在毛细管电泳法中起所谓缓冲作用的液体，例如，为100mM苹果酸—精氨酸电泳液(pH5.0)。净水槽12积存净水L2。清洗液槽13积存清洗液L3。

分注单元20将试样2分注于多个分离流路30a、30b、30c、30d，而且，具有将试样2稀释为适于进行分析的状态的功能。分注单元20具备试样容器23、稀释槽25、注射器21和喷嘴22。

试样容器23是例如玻璃制采血管，收纳例如全血等试样2。试样容器23嵌有例如橡胶制的盖24。稀释槽25是用于将全血试样2稀释至适于分析的浓度的场所。注射器21具备筒状部材(柱体)和在该筒状部材内能够进行吸入和排出动作的柱塞。注射器21连接喷嘴22。喷嘴22是通过柱塞(甚至注射器21)的吸入和排出动作将试样2吸入和排出的部分。本实施方式中，喷嘴22为例如不锈钢制且形成为前端被倾斜切断的锋利的形状。另外，喷嘴22被支承于未图示的驱动机构。通过该驱动机构，喷嘴22能够对试样容器23插入和拔出、并对稀释槽25进入和退出，以及对分离流路30a、30b、30c、30d的导入孔31a、31b、31c、31d进入和退出。此外，喷嘴22还能够对排出孔32a、32b、32c、32d进入和退出。

多个分离流路30a、30b、30c、30d是使用毛细管电泳法进行分析的场所，是形成于例如由二氧化硅构成的主体36a、36b、36c、36d的微细流路。分离流路30a、30b、30c、30d的截面优选直径为25～100μm的圆形，或边长为25～100μm的矩形，但是，只要是适于进行毛细管电泳法的形状和尺寸就不限于此。另外，本实施方式中，分离流路30a、30b、30c、30d的长度为30mm左右，但是，并不限于此。

在分离流路30a、30b、30c、30d形成有导入孔31a、31b、31c、31d和排出孔32a、32b、32c、32d。导入孔31a、31b、31c、31d设于分离流路30a、30b、30c、30d的一端，是导入试样2的部分。并且，在本实施方式中，能够导入电泳液L1、净水L2和清洗液L3。排出孔32a、32b、32c、32d设于分离流路30a、30b、30c、30d的另一端，是排出填充于分离流路30a的试样2、电泳液L1、净水L2和清洗液L3等的部分。

另外，在分离流路30a、30b、30c、30d设有电极33a、33b、33c、33d和电极34a、34b、34c、34d。本实施方式中，电极33a、33b、33c、33d露出于导入孔31a、31b、31c、31d，电极34a、34b、34c、34d露出于排出孔32a、32b、32c、32d。

检测部40用于分析在分离流路30a、30b、30c、30d从试样2的其它成分分离出的特定成分，其由检测部41a、41b、41c、41d构成。检测部41a、41b、41c、41d设于分离流路30a、30b、30c、30d中比导入孔31a、31b、31c、31d靠近排出孔32a、32b、32c、32d侧的部分。检测部41a、41b、41c、41d分别由例如光源(省略图示)和受光部(省略图示)构成。来自上述光源的光照向试样2，由上述受光部接受来自试样2的反射光。由此，测定试样2的吸光度。

控制部71是用于控制分析装置1的各部分的动作的部件，进行用于实现由分析装置1进行的分析的一系列控制。控制部71由例如CPU、存储器、输出输入接口等构成。

如图1所示，在分析装置1设有三通阀51、52、53、54。这些三通阀51、52、53、54分别具有三个连接口(图示略)，这些连接口之间的连通状态和隔绝状态由控制部71独立控制。

电泳液槽11经由流路61与三通阀51连接。净水槽12和清洗液槽13经由流路62、63与三通阀53连接。稀释槽25经由流路64与三通阀51连接，并经由流路67与三通阀54连接。三通阀51经由流路65与三通阀52连接。三通阀53经由分支流路68与三通阀52、54连接。

在三通阀52的下游侧，经由分支流路66连接分离流路30a、30b、30c、30d。在分支流路66中连接分离流路30a、30b、30c、30d的部分设有节流阀55a、55b、55c、55d。节流阀55a、55b、55c、55d通过控制部71控制开闭，能够允许和隔绝向分离流路30a、30b、30c、30d的流入。另外，在分离流路30a、30b、30c、30d的下游侧连接总管57。在分离流路30a、30b、30c、30d和总管57之间设有节流阀56a、56b、56c、56d。节流阀56a、56b、56c、56d通过控制部71控制开闭，独立控制分离流路30a、30b、30c、30d和总管57的连通状态和隔绝状态。

总管57经由流路69与三通阀54连接。在三通阀54的下游侧连接有废液瓶58。废液瓶58用于贮藏使用过的液体。在废液瓶58连接有吸引泵59。吸引泵59产生负压。该负压经由三通阀54施加给分支流路68和流路69。总管57发挥使经由流路69施加的负压均匀作用于分离流路30a、30b、30c、30d的功能。

电源部72用于在分离流路30a、30b、30c、30d施加用于进行基于毛血管电泳法的分析的电压。如图2所示，电源部72与电极33a、33b、33c、33d和电极34a、34b、34c、34d连接。在电源部72和电极33a、33b、33c、33d之间，设有开关73a、73b、73c、73d。开关73a、73b、73c、73d由控制部71控制导通/断开。由此，电源部72和电极33a、33b、33c、33d可独立导通。由电源部72施加的电压为例如1.5kV左右。在下面的说明中，说明电源部72以电极33a、33b、33c、33d为正极、电极34a、34b、34c、34d为负极的方式施加电压的例子，但，电源部72也可以具有以与此相反的极性施加电压的功能。

下面，对使用了分析装置1的分析方祛进行说明。

图3是显示在本分析方法中实施的工序中、使用分离流路30a、30b、30c、30d的任一个实施的工序的流程。下面，以使用分离流路30a的的情况为例进行说明。该流程被大致分为前处理工序S1和分析工序S2。前处理工序S1由清洗工序S11、填充工序S12和分注工序S13构成。

清洗工序S11是在分析工序S2之前清洗残存于分离流路30a内部的、上次分析使用了的试样2等的工序。具体而言，图1中，根据来自控制部71的指令将三通阀53切换为从净水槽12和清洗液槽13向分支流路68连通的状态。另外，将三通阀52切换为从分支流路68向分支流路66连通的状态。将节流阀55a、56a设为开状态，将节流阀55b、55c、55d、56b、56c、56d设为闭状态。将三通阀54设为从分支流路68向废液瓶58连通的状态。该状态下，通过控制部71使吸引泵59动作。通过由此产生的负压向分离流路30a内填充净水L2和清洗液L3，并将它们排出到废液瓶58。另外，清洗工序S11也可以通过在分离流路30a流过清洗液L3后再单独流通净水L2而实施。

填充工序S12是向分离流路30a填充用于实现电泳的电泳液L1的工序。具体而言，根据来自控制部71的指令将三通阀51切换为流路61和流路65连通而流路64与它们隔绝的状态。将三通阀52切换为流路65和分支流路66连通且分支流路68与它们隔绝的状态。节流阀55a、55b、55c、55d、56a、56b、56c、56d、三通阀54为与上述清洗工序S11相同的状态。在该状态下使吸引泵59工作。由此，在流路30a内填充电泳液L1。

分注工序S13是从导入孔31a向分离流路30a分注试样2的工序。另外，本实施方式的分注工序含有将试样2稀释为适于分析的状态的工序。具体而言，如图4所示，根据控制部71的指令利用上述驱动机构(图示略)使喷嘴22贯通盖24。然后，将喷嘴22的前端浸渍于试样2。然后，通过使注射器21进行吸入动作，通过喷嘴22将试样2抽出到注射器21内。

另一方面，在图1中，将三方阀51切换为流路61和流路64连通的状态。通过使用未图示的泵等产生压力，向稀释槽25导入电泳液L1。然后，如图5所示，通过上述驱动机构使喷嘴22进入稀释槽25的电泳液L1。然后，通过使注射器21进行排出动作，向稀释槽25导入试样2。此时，为了促进试样2和电泳液L1的搅拌，优选使注射器21反复施行吸气动作和排气动作。本实施方式中，试样2是例如含血红蛋白的全血等，电泳液L1含有发挥破坏血球膜的溶血作用的溶血成分。由此，试样2的血球被溶血，成为适于血红蛋白分析的状态。

然后，通过注射器21吸引在稀释槽25被稀释后的试样2。然后，如图6所示，通过上述驱动机构使喷嘴22的前端侵入分离流路30a的导入孔31a。在该状态下使注射器21进行排出动作，从而向导入孔31a导入稀释后的试样2。由此，前处理工序S1结束，形成在分离流路30a的分析能够进行的状态。

另外，本实施方式在分注工序S13含有稀释工序，但是，在不需要稀释的试样2为分析对象的情况下，也可以不经过稀释工序而实施分注工序S13。

然后，实施分析工序S2。如图3所示，分析工序S2由分离工序S21和检测工序S22构成。

分离工序S21是在填充于分离流路30a的电泳液L1分离含于试样2的特定成分即例如血红蛋白的工序。具体而言，在图2所示的电路中，根据控制部71的指令将开关72a切换为导通状态。而且，从电源部72向电极33a、34a施加电压。此时，将电极33a设为正极，将电极34a设为负极。由此，在电泳液L1产生从电极33a向电极34a的电渗流。另外，在特定成分即血红蛋白产生对应固有的电泳移动度的移动。该移动速度因物质不同而不同，所以，特定成分即血红蛋白以与其它成分不同的速度从电极33a向电极34a移动。

检测工序S22是检测被分离的特定成分即例如血红蛋白的量或浓度等的工序。具体而言，根据控制部71的指令，检测部41a从上述光源(图示略)向图1中在分离流路30a中标有圆标记的部分照射例如波长为415nm的光。然后，由上述受光部接受其反射光。当分离后的特定成分即血红蛋白通过从上述光源部照射了光的部分时，根据上述受光部的接受光的状态掌握的吸光度发生变化。通过控制部71对该变化进行处理，能够检测血红蛋白的量或浓度。将该检测结果作为分离流路30a的分析结果存储在控制部71的存储器。由此，分离流路30a的前处理工序S1和分析工序S2结束。

上述的前处理工序S1和分析工序S2在使用分离流路30b、30c、30d进行的情况下也相同。通过开闭节流阀55a、55b、55c、55d、56a、56b、56c、56d可以在分离流路30a、30b、30c、30d分别独立实施。

接下来，对使用了分离流路30a、30b、30c、30d的前处理工序S1和分析工序S2进行说明。如图7所示，使用分离流路30a实施前处理工序S1a和分析工序S2a，使用分离流路30b实施前处理工序S1b和分析工序S2b，使用分离流路30c实施前处理工序S1c和分析工序S2c，使用分离流路30d实施前处理工序S1d和分析工序S2d。前处理工序S1a、S1b、S1c、S1d和分析工序S2a、S2b、S2c、S2d是为了易于区別而添加的角注，分别是与前处理工序S1和分析工序S2相同的工序。另外，清洗工序S11a、S11b、S11c、S11d、填充工序S12a、S12b、S12c、S12d、分注工序S13a、S13b、S13c、S13d，和分离工序S21a、S21b、S21c、S21d、检测工序S22a、S22b、S22c、S22d分别是与上述清洗工序S11、填充工序S12、分注工序S13，和分离工序S21、检测工序S22相同的工序。

首先，开始使用分离流路30a的前处理工序S1a。当其中的清洗工序S11a结束时，开始使用分离流路30b的前处理工序S1b。与此同时，实施使用分离流路30a的填充工序S12a、分注工序S13a和分析工序S2a。当使用分离流路30b的清洗工序S11结束时，开始使用分离流路30c的前处理工序S1c。与此同时，实施使用分离流路30b的填充工序S12b、分注工序S13b和分析工序S2b。而且，当使用分离流路30c的清洗工序S11c结束时，开始使用分离流路30d的前处理工序S1d。与此同时，实施使用分离流路30c的填充工序S12c、分注工序S13c和分析工序S2c。当清洗工序S11d结束时，接着实施使用分离流路30d的填充工序S12d、分注工序S13d和分析工序S2d。这样，在本实施方式中，无延迟地连续实施清洗工序S11a、S11b、S11c、S11d。前处理工序S1a、S1b、S1c、S1d和分析工序S2a、S2b、S2c、S2d相互间开始时刻被设定为不同的时刻。

接下来，对分析装置1和使用其的分析方法的作用进行说明。

如图7所示，根据本实施方式，结束前处理工序S1a、S1b、S1c、S1d所需要的时间显然比将使前处理工序S1a、S1b、S1c、S1d分别单个结束的时间合计所得的时间短。因此，相比例如图8所示的例能够使分析工序S2a、S2b、S2c、S2d大幅度提早结束。由此，能够更高效进行使用分析装置1进行的分析。

如图1所示，分离流路30a、30b、30c、30d经由分支流路66连接于共通的电泳液槽11、净水槽21、清洗液槽13。设于分离流路30a、30b、30c、30d的上游侧的节流阀55a、55b、55c、55d因为分别独立自由开闭，所以，能够选择性向分离流路30a、30b、30c、30d流入电泳液L1、净水L2、清洗液L3。这适于并行实施前处理工序S1a、S1b、S1c、S1d。

如图2所示，通过具备开关73a、73b、73c、73d能够从共通的电源部72选择性向分离流路30a、30b、30c、30d施加电压。而且，能够同时向分离流路30a、30b、30c、30d的任两个同时施加电压。这适于并行进行检测工序S22a、S22b、S22c、S22d。

分注单元20的喷嘴22因为能够贯通盖24，所以，能够从试样容器23适宜抽出试样2。另外，通过反复进行注射器21的吸引动作和排气动作，能够很好地促进稀释槽25中的试样2和作为稀释液的电泳液L1的搅拌。喷嘴22能够向分离流路30a、30b、30c、30d的导入孔31a、31b、31c、31d单独分注试样2。由此，能够向完成填充工序S12a、S12b、S12c、S12d的任一项后的分离流路30a、30b、30c、30d中，无延迟地分注试样2。

通过预设总管57，能够抑制将来自吸引泵59的负压不均匀地赋予分离流路30a、30b、30c、30d的现象。

另外，能够实施对排出孔32a、32b、32c、32d进行基于喷嘴22的分注的方法。该情况下，电源部72以电极34a、34b、34c、34d为正极、电极33a、33b、33c、33d为负极的方式施加电压。检测部41a、41b、41c、41d因为设于偏离分离流路30a、30b、30c、30d的中央的位置，所以，通过使极性反转，基于电泳的移动的开始地点到检测部41a、41b、41c、41d的移动距离将会不同。由此，能够进行不同条件下的分析。

本发明的分析装置和分析方法不限定于上述实施方式。本发明的分析装置和分析方法的具体构成可以自由进行各种设计变更。

也可以是在分离流路30a、30b、30c、30d的任两个以上中将相同的试样2作为对象进行分析的构成。该情况下，控制部71通过对由多次分析得到的分析结果进行平均化处理算出该试样2的最后的分析结果。另外，在多次进行的分析结果的任一个较大脱离预设的范围或过大脱离多次分析结果的平均值的情况下，控制部71也可以将这样的分析结果判断为异常结果。将被判断为异常分析结果的结果从平均化处理中除去。

也可以构成为通过控制部71对分离流路30a、30b、30c、30d每个的分析结果进行补正运算处理。例如，在血红蛋白(Hb)是测定对象的情况下，在上述的前处理工序S1和分析工序S2前，先将已知浓度的校正用试样分别在分离流路30a、30b、30c、30d进行分析。通过将由该分析得到的分析结果(HbA1c的比例)和上述校正用试样的HbA1c的已知比例进行比较，预算出每个分离流路30a、30b、30c、30d的修正系数。从而，在每个分离流路30a，30b，30c，30d对由实际测定得到的分析结果使用上述修正系数实施补正运算处理。根据这样的构成，能够将分析结果向更正确的值补正。

作为补正运算处理的其它方法，可以列举补正移动速度和测定结果的关系的方法。在使用电泳的分析中，移动速度越慢，为了通过检测部41a、41b、41c、41d，越需要更长的时间。即使实际浓度相同，也具有通过时间越长，测定值越易于偏大的倾向。因此，只要分别对分离流路30a、30b、30c、30d预准备对应检测需要的时间的修正系数即可。对实际的分析结果通过使用对应检测需要的时间的修正系数进行补正运算处理，能够抑制由于移动速度引起的分析结果的偏差。这样的检测时间和分析结果的相关关系可以认为会根据分离流路30a、30b、30c、30d的使用次数不同而变化。因此，上述的修正系数优选设定为还与使用次数相关的值。

分离流路30a、30b、30c、30d的个数不限于4个。分离流路30a、30b、30c、30d的构成不限定于所谓的直线型，例如也可以是两条流路交差的交叉注入型。作为试样2，不限定于以全血为代表的含血红蛋白的试样，也可以是汗、唾液、尿等。另外，除此之外，例如也可以将含DNA、RNA(核糖核酸)、蛋白质的物体作为试样使用。

本发明的分析工序进行的分析不限定于使用毛细管电泳法的分析，例如，也可以是使用微量液体色谱法的分析。该情况下，分离工序中实施柱中的分离、溶出、反应等，检测工序中进行反应精制物的检测。

Claims (42)

1.一种分析装置，其特征在于，包括：

分离试样中所含的特定成分的多个分离流路；

检测分离出的所述特定成分的检测单元；和

控制部，其控制分析工序及前处理工序，所述分析工序具有进行各所述分离流路中的所述分离的分离工序和进行所述检测的检测工序，所述前处理工序使各所述分离流路为能够实施所述分析工序的状态，

所述控制部使多个所述分离流路中至少两个分离流路的所述前处理工序的各至少一部分同时实施，

所述前处理工序包括清洗各所述分离流路的清洗工序，

所述分析装置还具备贮存用于所述清洗工序的清洗液的清洗液槽，

所述多个分离流路经由分支流路与所述清洗液槽连接，

所述控制部对是否从所述清洗液槽向所述多个分离流路的某一个流入所述清洗液进行控制。

2.如权利要求1所述的分析装置，其特征在于：

在所述分支流路设有切换阀，该切换阀对是否从所述清洗液槽向所述多个分离流路的某一个流入所述清洗液进行切换，

所述切换阀的切换动作由所述控制部控制。

3.如权利要求2所述的分析装置，其特征在于：

所述分离工序利用电泳，

在所述切换阀的上游侧还连接有贮存用于电泳的电泳液的电泳液槽，

所述控制部通过所述切换阀的切换动作向所述多个分离流路的某一个选择性导入所述清洗液或所述电泳液。

4.如权利要求3所述的分析装置，其特征在于：

所述前处理工序还包括向结束了所述清洗工序的所述分离流路填充所述电泳液的填充工序。

5.如权利要求1所述的分析装置，其特征在于：

所述控制部将多个所述分离流路的所述前处理工序的开始时刻、或者所述分析工序的开始时刻设定为相互不同的时刻。

6.如权利要求1所述的分析装置，其特征在于：

所述检测单元包括分别设于各所述分离流路的多个检测部。

7.如权利要求6所述的分析装置，其特征在于：

各所述检测部在从各所述分离流路中央偏向任一端的位置进行检测，

能够从各所述分离流路的两端中的任一端导入试样。

8.如权利要求1所述的分析装置，其特征在于：

在所述多个分离流路上连接有压力发生单元，所述压力发生单元施加能够使填充于各所述分离流路的液体排出的压力。

9.如权利要求8所述的分析装置，其特征在于：

在所述多个分离流路和所述压力发生单元间，设有用于使施加在所述多个分离流路的压力均匀化的总管。

10.如权利要求1所述的分析装置，其特征在于：

还具备分注单元，所述分注单元具有将所述试样分注于各所述分离流路的喷嘴，

所述前处理工序还包括将所述试样分注于所述分离流路的分注工序。

11.如权利要求10所述的分析装置，其特征在于：

还包括收纳所述试样并具有用于将所述试样与外气隔绝的盖的试样容器，

所述喷嘴能够贯通所述盖。

12.如权利要求10所述的分析装置，其特征在于：

所述前处理工序包括在稀释槽中通过稀释液对所述试样进行稀释的稀释工序，

通过对稀释槽进行的来自所述喷嘴的吸入和排出，搅拌所述试样和所述稀释液。

13.如权利要求12所述的分析装置，其特征在于：

所述分离工序利用电泳，

用于电泳的电泳液兼用作所述稀释液。

14.如权利要求3所述的分析装置，其特征在于：

所述各分离流路具有设在靠近该分离流路两端的一对电极，

该分析装置具有：

施加能够在各所述分离流路中产生电泳的电压的共通的电源部；和，

能够选择是否使所述电源部与所述多个分离流路的任一个的所述一对电极导通的开关，

所述开关的切换动作由所述控制部进行控制。

15.如权利要求14所述的分析装置，其特征在于：

所述电源部能够对施加于各所述分离流路的电压的极性进行切换。

16.如权利要求13所述的分析装置，其特征在于：

各所述分离流路的截面是直径为25～100μm的圆形、或者是边长为25～100μm的矩形。

17.如权利要求1所述的分析装置，其特征在于：

所述试样包括血红蛋白。

18.如权利要求17所述的分析装置，其特征在于：

所述试样是血液。

19.如权利要求1所述的分析装置，其特征在于：

所述控制部在以同一试样为对象在两个以上的所述分离流路中进行所述分析工序的情况下，对这些分离流路的分析结果进行平均化处理。

20.如权利要求19所述的分析装置，其特征在于：

所述控制部将两个以上的所述分离流路的分析结果中判断为异常的结果去除，并进行所述平均化处理。

21.如权利要求1所述的分析装置，其特征在于：

所述控制部使用对各所述分离流路设定的修正系数，对所述分析结果进行补正运算处理。

22.一种分析方法，其特征在于，包括：

分析工序，其具有使用多个分离流路，并将导入各所述分离流路的试样的特定成分进行分离的分离工序、和通过检测单元对被分离的所述特定成分进行检测的检测工序；和

前处理工序，其使各所述分离流路成为能够实施所述分析工序的状态，

同时实施多个所述分离流路中至少两个分离流路的所述前处理工序的各自的至少一部分，

所述前处理工序包括清洗各所述分离流路的清洗工序，

多个所述分离流路经由分支流路与贮存用于所述清洗工序的清洗液的清洗液槽连接，

从所述清洗液槽向多个所述分离流路的某一个选择性流入所述清洗液。

23.如权利要求22所述的分析方法，其特征在于：

在所述分支流路上设有是否对从所述清洗液槽向多个所述分离流路的某一个流入所述清洗液进行切换的切换阀。

24.如权利要求22所述的分析方法，其特征在于：

所述分离工序利用电泳，

在所述切换阀的上游侧还连接有贮存用于电泳的电泳液的电泳液槽，

通过所述切换阀的切换动作向所述多个分离流路的某一个选择性导入所述清洗液或所述电泳液。

25.如权利要求24所述的分析方法，其特征在于：

所述前处理工序还包括向结束所述清洗工序后的所述分离流路填充所述电泳液的填充工序。

26.如权利要求22所述的分析方法，其特征在于：

将多个所述分离流路的所述前处理工序的开始时刻、或者所述分析工序的开始时刻设定为相互不同的时刻。

27.如权利要求22所述的分析方法，其特征在于：

所述检测单元包括分别设于各所述分离流路的多个检测部。

28.如权利要求27所述的分析方法，其特征在于：

各所述检测部在从各所述分离流路中央偏向任一端的位置进行检测，

能够从各所述分离流路的两端中的任一端导入试样。

29.如权利要求22所述的分析方法，其特征在于：

在所述多个分离流路上，连接有压力发生单元，所述压力发生单元施加能够使填充于各所述分离流路的液体排出的压力。

30.如权利要求29所述的分析方法，其特征在于：

在所述多个分离流路和所述压力发生单元之间，设有用于使施加在所述多个分离流路的压力均匀化的总管。

31.如权利要求22所述的分析方法，其特征在于：

所述前处理工序还包括用具有喷嘴的分注单元将所述试样分注于所述分离流路的分注工序。

32.如权利要求31所述的分析方法，其特征在于：

通过使所述喷嘴贯通设于收纳所述试样的试样容器上的用于将所述试样与外气隔绝的盖，将所述试样吸引到所述注射器。

33.如权利要求31所述的分析方法，其特征在于：

所述前处理工序包括在稀释槽中通过稀释液将所述试样稀释的稀释工序，

通过对稀释槽进行的来自所述喷嘴的吸入和排出，搅拌所述试样和所述稀释液。

34.如权利要求33所述的分析方法，其特征在于：

所述分离工序利用电泳，

用于电泳的电泳液兼做所述稀释液。

35.如权利要求24所述的分析方法，其特征在于：

各所述分离流路具有靠近所述分离流路的两端设置的一对电极，

从共通的电源部通过切换开关向各所述分离流路的一对所述电极选择性施加能够产生电泳的电压。

36.如权利要求35所述的分析方法，其特征在于：

所述电源部能够对施加于各所述分离流路的电压的极性进行切换。

37.如权利要求34所述的分析方法，其特征在于：

各所述分离流路的截面是直径为25～100μm的圆形、或者是边长为25～100μm的矩形。

38.如权利要求22所述的分析方法，其特征在于：

所述试样包括血红蛋白。

39.如权利要求38所述的分析方法，其特征在于：

所述试样是血液。

40.如权利要求22所述的分析方法，其特征在于：

在以同一试样为对象在两个以上的所述分离流路中进行所述分析工序的情况下，对这些分离流路的分析结果进行平均化处理。

41.如权利要求40所述的分析方法，其特征在于：

除去两个以上的所述分离流路的分析结果中判断为异常的结果，并进行所述平均化处理。

42.如权利要求22所述的分析方法，其特征在于：

使用对各所述分离流路设定的修正系数，对所述分析结果进行补正运算处理。

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