CN102283386A - 一种具有降血脂功能的复方山茶油保健品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有降血脂功能的复方山茶油保健品及其制备方法。该复方山茶油保健品由富含不饱和脂肪酸的山茶油与番茄红素、大豆卵磷脂和维生素E经复合配方制得。其制备方法为将山茶油、植物甾醇、蕃茄红素、大豆卵磷脂和蔗糖脂肪酸酯混合，然后加入维生素E，经均质、压丸、配胶、干燥、清洁、挑丸和铝塑压板或装入瓶中而制得。本发明复方山茶油保健品具有调节血脂功效。

Description

一种具有降血脂功能的复方山茶油保健品及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种山茶油保健品及其制备方法，尤其涉及一种具有降血脂功能的复方山茶油保健品及其制备方法。属于功能保健食品制备技术领域。

背景技术

高血脂是指血中胆固醇(TC)和/或甘油三酯(TG)过高或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)过低，现代医学称之为血脂异常，是一种全身性疾病引起心血管疾病的最主要的危险因素，常引起心、脑、肾等脏器的并发症，严重危害人类的健康。专家指出，血脂异常是冠心病、心梗和缺血性脑卒中等心脑血管病的重要危险因素之

山茶油提炼于木本油科植物油茶果实中，是世界四大木本植物油之一。我国茶油的食疗双重功能实际上优于橄榄油，除了两种油脂的脂肪酸组成及油脂特性、营养成分相似外，茶油还含有橄榄油所没有的特定生理活性物质茶多酚和山茶甙。单不饱和脂肪酸的含量超过橄榄油，高达80％；茶油富含较高的维生素E，是橄榄油的两倍。《中国药典》(1995年版)将山茶油作为药用油收载，山茶油因其富含多种营养成分，内服、外用都有很好的效用。经常服用，能抑制衰老，对慢性咽炎和预防高血脂、动脉硬化、心血管系统疾病有很好的预防效果。

关于富含山茶油产品制作，现有技术中已有所报道。如中国专利(公告号：C N100415215C)涉及一种山茶油微胶囊及其制备方法和用途，该方法以山茶油为芯材，用复合乳化剂单甘脂和蔗糖脂肪酸酯、变性淀粉乳化，以β-环糊精、麦芽糊精为主要壁材，经加水保温溶解，高速剪切，高压均质、喷雾干燥等工艺过程，加工成微胶囊颗粒，隔绝空气，该方法能使山茶油中的不饱和脂肪酸得到保护，能有效地延长保存时间。中国专利申请(公开号：CN1772121)涉及一种野山茶油软胶囊，该软胶囊基本组成为囊化液和囊材，囊化液由野山茶油和不高于25％比例的辅助剂组成。虽然该野山茶油软胶囊剂量准确，其在体内生物利用度和疗效均有所提高。但是上述山茶油产品有效成分单一，都未具有显著的降低血脂功效，因此需要研制一种以山茶油为主要成分的复方增效的山茶油降血脂保健产品。

发明内容

本发明针对现有技术所存在的缺陷，提供一种配伍合理，降血脂功效明显复方山茶油保健品。

本发明的另一个目的在于提供该复方山茶油保健品的制备方法。

本发明复方山茶油保健品是由以下组分制成的：(用量为重量份)

山茶油50-95        植物甾醇0.5-15      番茄红素0.5-15

大豆卵磷脂0.5-15   辅料：0.5-3。

制备本发明保健品的配方优选重量(份)配比范围是：

山茶油70-90        植物甾醇1-10        番茄红素1-10

大豆卵磷脂1-10     辅料1-2。

辅料由蔗糖脂肪酸酯及维生素E组成，各成分的重量(份)配比为：蔗糖脂肪酸酯 0.5-1，维生素E 0.5-1。

作为优选，所述的山茶油中的不饱和脂肪酸含量不低于80％；所述的番茄红素为番茄果实或果皮提取物，番茄红素纯度不低于90％。

所述的保健品是任何一种药剂学上所说的剂型；作为优选，所述的保健品是软胶囊剂。

基于山茶油预防心血管疾病，改善心肌功能的功效，配合蕃茄红素具有降低血管内膜脂蛋白氧化、清除人体自由基；以及大豆卵磷脂调节血脂和降低胆固醇、提高人体的代谢能力等诸多功效，本发明旨在开发一种山茶油与植物甾醇、蕃茄红素、大豆卵磷脂配伍的复方降血脂保健品，辅以维生素E和蔗糖脂肪酸酯在增强机体耐力，提高免疫力、改善血液循环，增强肌肤细胞活力等方面的良好效果，复方增效作用显著，具有良好的调节血脂功效。

将上述各组分制成本发明保健品软胶囊剂的方法包括以下步骤：

A、山茶油的制备：将山茶油籽经过干燥后去壳粉碎，然后先经湿润后再蒸炒；再经压榨制得山茶油粗品，后经脱酸、水洗后得到食用山茶油；

B、混料：将上述制得的山茶油和植物甾醇、番茄红素、大豆卵磷脂配伍，然后加入辅料，在温度30-70℃，压力15MPa-25MPa的条件下进行均质，制得稠状混合物；

C、将上述稠状混合物经过压制法制得软胶囊丸粒。

其中步骤A中采用新鲜的山茶油籽经过干燥后，将山茶油籽去壳，后通过粉碎机加工成粉状；生料先经蒸汽或喷水湿润后“湿蒸炒”，再经螺旋榨机压榨制得茶油粗品，后经脱酸、水洗等精炼工序得到食用茶油。

步骤C中压制法制备软胶囊丸粒采用普通的方法包括以下步骤：第一步，要配制囊材胶液。根据囊材配方，将明胶放入蒸馏水中浸泡使其膨胀，待明胶溶化后把其他物料一并加入，搅拌混合均匀；第二步，制胶片。取出配制好的囊材胶液，涂在平坦的板表面上，使厚薄均匀，然后用90℃左右的温度加热，使表面水分蒸发，成为有一定韧性、有一定弹性的软胶片。第三步，压制软胶囊。小批量生产时，用压丸模手工压制；大批量生产时，常采用自动旋转轧囊机进行生产。

作为优选，步骤A中干燥后含水量控制在5％-6％，蒸炒温度控制在130-140℃，蒸炒后含水量控制在3％-8％。

作为优选，步骤B中混料均质的温度为50-60℃，压力20MPa。

50-60℃进混合料，有利用各组分间的混合，且温度不是很高，也可保证各组份的化学稳定。而在20MPa下，更易于样品的快速均质。通过高压均质的方法制备样品，使其各组份由分散，不均匀的多相混合体，成为均一，单相混合物。样品经过高压均质处理后，平均粒径降低，从而使样品的稳定性、吸收性、功能性大大提高。

本发明具有以下优点：

1、本发明选用天然植物药为原料，各组分符合规定，利用各种成分的综合作用具有较好的降血脂功能，对人体无毒无害。

2、本发明营养丰富，无苦涩味，服用方便，符合国家食品卫生法的规定。

3、本发明的复方山茶油保健品对于高脂血症轻症者可单独使用；较重病症可以与其它降血脂要联合使用，可大大减少通常降血脂西药的使用量，治疗效果明显，并可显著地减缓或消除其它并发症。

为表明本发明的保健品具有降血脂的治疗效果，取50只SPF级雄性ICR小鼠，按体重和血脂均匀分为5组：正常对照组、模型对照组、复方山茶油低剂量组(复方山茶油0.5g·kg^-1)、复方山茶油中剂量组(复方山茶油1.0g·kg^-1)和复方山茶油高剂量组(复方山茶油2.0g·kg^-1)，每组10只，连续给药4周。给药第2、4周时，各组小鼠禁食12h，测定血清TC、HDL-C和LDL-C水平，并计算血脂综合指数。取肝脏称重并计算肝脏指数。

试验结果初步表明，复方山茶油能明显降低高胆固醇血症小鼠血清中TC、LDL-C水平、LDL-C/HDL-C比值、AI指数、肝脏重量和肝脏指数，升高HDL-C/TC比值。说明复方山茶油能调节体内脂质代谢紊乱状况，同时提示复方山茶油可能具有预防动脉粥样硬化和高脂性脂肪肝发生的作用。

本发明试验目的是观察复方山茶油保健品对小鼠外源高脂血症的预防作用，为评价茶油复方山茶油的降血脂提供依据。

试验药物

复方山茶油，性状：暗红色液体，贮存方法：4℃保存。配制方法：临用前用2％蔗糖脂肪酸酯溶液溶解至所需浓度。

阴性对照品：蔗糖脂肪酸酯(S-170)，日本三菱株式会社，批号为0Z10940A；2％蔗糖脂肪酯溶液配制方法：取20g蔗糖脂肪酸酯，加入1000ml的98℃的蒸馏水，用匀浆机打散搅拌均匀，冷却后，保存于4℃中。

试验动物：ICR小鼠，级别：SPF级，性别：雄性，体重：18-20g，数量：50只，来源：中国科学院上海实验动物中心/上海斯莱克实验动物有限公司[生产许可证：SCXK(沪)2007-0005]。

实验条件

SPF级屏障系统小鼠实验饲养室，温度：23±1℃，湿度：50-70％，光照：150-200Lx，12小时明暗交替(早6:00-晚18:00)，噪音：＜50dB，使用许可证：SYXK(浙)2003-0003。

饮水：自来水过滤灭菌，置于高压灭菌的饮水瓶中自由饮用。基础饲料：Co⁶⁰辐照灭菌小鼠全价营养颗粒饲料。高脂饲料：在基础饲料(77.5％)上加入2％胆固醇、10％蛋黄粉和10％猪油、0.5％胆酸盐。喂养方式：自由饮食，小鼠饲养笼中给予充足的水和饲料，每笼饲养5只小鼠。

剂量设置与组别如下：

正常对照组：2％蔗糖脂肪酸酯溶液10m l·kg^-1；

模型对照组：2％蔗糖脂肪酸酯溶液10m l·kg^-1；

复方山茶油低剂量组：复方山茶油0.5g·kg^-1；

复方山茶油低中量组：复方山茶油1.0g·kg^-1；

复方山茶油高剂量组：复方山茶油2.0g·kg^-1。

剂量设置依据：复方山茶油人用剂量使用为3g/天，按人体重60kg计算，人用剂量为0.05g·kg^-1；小鼠剂量以临床剂量的10、20、40倍计算为0.5·kg^-1、1.0g·kg^-1和2.0g·kg^-1。

给药浓度

复方山茶油低剂量组：复方山茶油0.05g·m^-1；

复方山茶油中剂量组：复方山茶油0.10g·m^-1；

复方山茶油中剂量组：复方山茶油0.20g·m^-1。

给药途径与容量：灌胃口服10ml·kg^-1体重，给药途经与临床给药途径基本一致。

试验方法

取50只SPF级雄性ICR小鼠，预饲养1周后，禁食12h，取血测血脂，按体重和血脂均匀分为5组：正常对照组、模型对照组、复方山茶油低剂量组(复方山茶油0.5g·kg^-1)、复方山茶油中剂量组(复方山茶油1.0g·kg^-1)和复方山茶油高剂量组(复方山茶油2.0g·kg^-1)，每组10只。正常对照组和模型对照组灌胃10ml·kg^-1体重的2％蔗糖脂肪酸酯溶液，各给药组小鼠灌胃给予相应的药物；正常对照组喂食普通饲料，模型对照组、复方山茶油低、中、高剂量组小鼠喂予高脂饲料，给药第2周和4周时，各组小鼠禁食12h，称重，眼眶取血，3000RPM离心10min分离血清，用全自动生化分析仪测定血清TC、HDL-C和LDL-C水平，并计算血脂综合指数；给药4周时，取肝脏称重并计算肝脏指数。

观察指标

体重和肝脏指数测定：给药0、2、4周时各组小鼠体重，肝脏重量和肝脏指数；

血脂的测定：将全血以3000r/min离心10min分离血清，用全自动生化分析仪测定血清总胆固醇(TC)，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。并根据测定结果计算血脂综合指数[LDL-C/HDL-C及动脉硬化指数AI＝(TC-HDL-C)/HDL-C]。

数据处理：用SPSS11.5软件进行统计分析，所有数据以均数±标准差

表示，计量资料应用t检验评价试验结果。

试验结果

复方山茶油对高血脂小鼠体重的影响

由表1表明，与正常对照组比较，模型对照组小鼠喂予高脂饲料后2周、4周时，体重有升高的趋势，但无显著差异(P＞0.05)；与模型对照组比较，给予0.5、1.0、2.0g·kg^-1的复方山茶油后，高剂量组(2.0g·kg^-1复方山茶油)小鼠给药2周时体重显著降低(P＜0.05)，低、中剂量组(0.5、1.0g·kg^-1复方山茶油)给药2、4周时和高剂量组(2.0g·kg^-1复方山茶油)给药4周时小鼠体重有降低的趋势，无显著差异(P＞0.05)。

表1：复方山茶油对高血脂小鼠体重的影响(g，n＝10，

)

注：与正常对照组比较，^ΔP＜0.05，^ΔΔP＜0.01；与模型对照组比较组，^＊P＜0.05，^＊＊P＜0.01。

复方山茶油对高血脂小鼠血清中总胆固醇(TC)的影响

由表2表明，与正常对照组比较，喂予高脂饲料前，模型对照组小鼠血清中总胆固醇无明显差异(P＞0.05)，喂予高脂饲料2周、4周时，小鼠血清中总胆固醇明显升高(P＜0.01)；与模型对照组比较，喂予高脂饲料前，给药组小鼠血清中总胆固醇无明显差异(P＞0.05)，喂予高脂饲料，同时给予0.5、1.0、2.0g·kg^-1的复方山茶油后，高剂量组(2.0g·kg^-1复方山茶油)小鼠给药2、4周时血清中总胆固醇显著降低(P＜0.05，P＜0.01)，中剂量组(1.0g·kg^-1复方山茶油)给药4周时血清中总胆固醇显著降低(P＜0.05)。

表2：复方山茶油对高血脂小鼠血清TC的影响(mmol/L，n＝10，)

注：与正常对照组比较，^ΔP＜0.05，^ΔΔP＜0.01；与模型对照组比较组，^＊P＜0.05，^＊＊P＜0.01。

复方山茶油对高血脂小鼠血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的影响

由表3表明，与正常对照组比较，喂予高脂饲料前，模型对照组小鼠血清中HDL-C无明显差异(P＞0.05)，喂予高脂饲料2周、4周时，小鼠血清中HDL-C明显升高(P＜0.01)；与模型对照组比较，给予0.5、1.0、2.0g·kg^-1的复方山茶油后，给药组小鼠血清中HDL-C均无明显差异(P＞0.05)。

表3：复方山茶油对高血脂小鼠血清HDL-C的影响(mmol/L，n＝10，

)

注：与正常对照组比较，^ΔP＜0.05，^ΔΔP＜0.01；与模型对照组比较组，^＊P＜0.05，^＊＊P＜0.01。

复方山茶油对高血脂小鼠血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的影响

由表4表明，与正常对照组比较，喂予高脂饲料前，模型对照组小鼠血清中LDL-C无明显差异(P＞0.05)，喂予高脂饲料2周、4周时，小鼠血清中LDL-C明显升高(P＜0.01)；与模型对照组比较，喂予高脂饲料前，给药组小鼠血清中LDL-C无明显差异(P＞0.05)，喂予高脂饲料，同时给予0.5、1.0、2.0g·kg^-1的复方山茶油后，高剂量组(2.0g·kg^-1复方山茶油)小鼠给药2、4周时血清中LDL-C显著降低(P＜0.05，P＜0.01)，中剂量组(1.0g·kg^-1复方山茶油)给药4周时血清中LDL-C显著降低(P＜0.05)。

表4：复方山茶油对高血脂小鼠血清LDL-C的影响(mmol/L，n＝10，)

注：与正常对照组比较，^ΔP＜0.05，^ΔΔP＜0.01；与模型对照组比较组，^＊P＜0.05，^＊＊P＜0.01。

复方山茶油对高血脂小鼠血清中HDL-C/TC比值的影响

由表5表明，与正常对照组比较，喂予高脂饲料前，模型对照组小鼠血清中HDL-C/TC比值无明显差异(P＞0.05)，喂予高脂饲料2周、4周时，小鼠血清中HDL-C/TC比值明显降低(P＜0.01)；与模型对照组比较，喂予高脂饲料前，给药组小鼠血清中HDL-C/TC比值无明显差异(P＞0.05)，喂予高脂饲料，同时给予0.5、1.0、2.0g·kg^-1的复方山茶油后，低、中、高剂量组(0.5、1.0、2.0g·kg^-1复方山茶油)小鼠给药4周时血清中HDL-C/TC比值显著升高(P＜0.05，P＜0.01)。

表5：复方山茶油对高血脂小鼠血清中HDL-C/TC比值的影响(n＝10，

)

注：与正常对照组比较，^ΔP＜0.05，^ΔΔP＜0.01；与模型对照组比较组，^＊P＜0.05，^＊＊P＜0.01。

复方山茶油对高血脂小鼠血清中LDL-C/HDL-C比值的影响

由表6表明，与正常对照组比较，喂予高脂饲料前，模型对照组小鼠血清中LDL-C/HDL-C比值无明显差异(P＞0.05)，喂予高脂饲料2周、4周时，小鼠血清中LDL-C/HDL-C比值明显升高(P＜0.01)；与模型对照组比较，喂予高脂饲料前，给药组小鼠血清中LDL-C/HDL-C比值无明显差异(P＞0.05)，喂予高脂饲料，同时给予0.5、1.0、2.0g·kg^-1的复方山茶油后，高剂量组(2.0g·kg^-1复方山茶油)小鼠给药2、4周时血清中LDL-C/HDL-C比值显著降低(P＜0.05，P＜0.01)，中剂量组(1.0g·kg^-1复方山茶油)给药4周时血清中LDL-C/HDL-C比值显著降低(P＜0.05)。

表6：复方山茶油对高血脂小鼠血清中LDL-C/HDL-C比值的影响(n＝10，

)

注：与正常对照组比较，^ΔP＜0.05，^ΔΔP＜0.01；与模型对照组比较组，^＊P＜0.05，^＊＊P＜0.01。

复方山茶油对高血脂小鼠血清中动脉硬化指数AI的影响

由表7表明，与正常对照组比较，喂予高脂饲料前，模型对照组小鼠动脉硬化指数无明显差异(P＞0.05)，喂予高脂饲料2周、4周时，小鼠动脉硬化指数明显升高(P＜0.01)；与模型对照组比较，喂予高脂饲料前，给药组小鼠动脉硬化指数无明显差异(P＞0.05)，喂予高脂饲料，同时给予0.5、1.0、2.0g·kg^-1的复方山茶油后，高剂量组(2.0g·kg^-1复方山茶油)小鼠给药2、4周时动脉硬化指数显著降低(P＜0.05，P＜0.01)，低、中剂量组(0.5、1.0g·kg^-1复方山茶油)给药4周时动脉硬化指数显著降低(P＜0.05)。

表7：复方山茶油对高血脂小鼠血清中动脉硬化指数AI的影响(n＝10，)

注：与正常对照组比较，^ΔP＜0.05，^ΔΔP＜0.01；与模型对照组比较组，^＊P＜0.05，^＊＊P＜0.01。

复方山茶油对高血脂小鼠肝脏重量和肝脏指数的影响

由表8表明，与正常对照组比较，模型对照组小鼠肝脏重量和肝脏指数明显升高(P＜0.01)；与模型对照组比较，给予0.5、1.0、2.0g·kg^-1的复方山茶油后，低、中、高剂量组(2.0、0.5、1.0g·kg^-1复方山茶油)小鼠给药4周时肝脏重量显著降低(P＜0.05，P＜0.01)，低、中剂量组(0.5、1.0g·kg^-1复方山茶油)给药4周时肝脏指数显著降低(P＜0.05，P＜0.01)。

表8：复方山茶油对高血脂小鼠肝脏重量和肝脏指数的影响(n＝10，

)

注：与正常对照组比较，^ΔP＜0.05，^ΔΔP＜0.01；与模型对照组比较组，^＊P＜0.05，^＊＊P＜0.01。

以上试验结果初步表明，复方山茶油能明显降低高胆固醇血症小鼠血清中TC、LDL-C水平、LDL-C/HDL-C比值、AI指数、肝脏重量和肝脏指数，升高HDL-C/TC比值。从而说明本发明的复方山茶油保健品能调节体内脂质代谢紊乱状况，同时提示复方山茶油可能具有预防动脉粥样硬化和高脂性脂肪肝发生的作用。

实施例：按表9配比称取原料(Kg)

实施例1

将新鲜的山茶油籽经过干燥后含水率控制在5％-6％以内、将山茶油籽去壳，经喷水湿润后蒸炒，炒料温度控制在130-140℃，蒸炒后含水量为3％-8％。后的再经螺旋榨机压榨制得茶油粗品。后经脱酸、水洗，净味等精炼工序得到食用山茶油，检测山茶油中的不饱和脂肪酸含量不低于80％。按照表9中实施例1的重量配比将制得的山茶油、植物甾醇、番茄红素、大豆卵磷脂加入到蔗糖脂肪酸酯中，然后加入维生素E，于50℃和20MPa下进行均质，制得粉团状混合物，调整软胶囊装置至设计范围进行压丸，室温干燥两天，剔除外观不合格胶丸，洗涤胶丸去除表面润滑油，得到软胶囊半成品，干燥和清洁后，挑选出检测合格丸粒包装在铝塑压板内或装入瓶中，，贴好标签，制得本发明的山茶油降血脂软胶囊产品。

实施例2-4的制备方法同实施例1，不再赘述。

本发明中所描述的具体实施例仅是对本发明精神作举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本发明的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。

尽管对本发明已作出了详细的说明并引证了一些具体实施例，但是对本领域熟练技术人员来说，只要不离开本发明的精神和范围可作各种变化或修正是显然的。

Claims (9)

1.一种具有降血脂功能的复方山茶油保健品，其特征在于它是由以下重量配比的原料制成的产品

山茶油50-95         植物甾醇0.5-15        番茄红素0.5-15

大豆卵磷脂0.5-15    辅料：0.5-3。

2.根据权利要求1所述的具有降血脂功能的复方山茶油保健品，其中各原料的重量配比是

山茶油70-90        植物甾醇1-10        番茄红素1-10

大豆卵磷脂1-10     辅料1-2。

3.根据权利要求2所述的具有降血脂功能的复方山茶油保健品，其特征在于辅料由蔗糖脂肪酸酯及维生素E组成，各成分的重量配比为

蔗糖脂肪酸酯0.5-1，维生素E 0.5-1。

4.根据权利要求2所述的具有降血脂功能的复方山茶油保健品，其特征在于所述的山茶油中的不饱和脂肪酸含量不低于80％；所述的番茄红素为番茄果实或果皮提取物，番茄红素纯度不低于90％。

5.根据权利要求1-4任意一项所述的具有降血脂功能的复方山茶油保健品，其特征在于所述的保健品是任何一种药剂学上所说的剂型。

6.根据权利要求5所述的具有降血脂功能的复方山茶油保健品，其特征在于所述的保健品是软胶囊剂。

7.一种权利要求6所述的具有降血脂功能的复方山茶油保健品的制备方法，该方法包括以下步骤：

A、山茶油的制备：将山茶油籽经过干燥后去壳粉碎，然后先经湿润后再蒸炒；再经压榨制得山茶油粗品，后经脱酸、水洗后得到食用山茶油；

B、混料：将上述制得的山茶油和植物甾醇、番茄红素、大豆卵磷脂配伍，然后加入辅料，在温度30-70℃，压力15MPa-25MPa的条件下进行均质，制得稠状混合物；

C、将上述稠状混合物经过压制法制得软胶囊丸粒。

8.根据权利要求7所述的具有降血脂功能的复方山茶油保健品的制备方法，其特征在于步骤A中干燥后含水量控制在5％-6％，蒸炒温度控制在130-140℃，蒸炒后含水量控制在3％-8％。

9.根据权利要求7或8所述的具有降血脂功能的复方山茶油保健品的制备方法，其特征在于步骤B中混料均质的温度为50-60℃，压力20MPa。