CN102274203B - 一种提高左旋肉碱茶多酚胶囊内容物防潮性能的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种提高左旋肉碱茶多酚胶囊内容物防潮性能的方法,该方法是向现有左旋肉碱茶多酚胶囊的内容物中加入质量百分比为2%的羟丙基甲基纤维素溶液,混合均匀后采用常规操作制成颗粒,然后用质量百分比为1.5%的HPMC溶液喷包在颗粒表面,颗粒表面形成一层抗湿膜则得到防潮性能提高的左旋肉碱茶多酚胶囊内容物。采用本发明方法得到的胶囊内容物(颗粒),其吸湿性下降明显,而且疏松度和水份变化小,将该胶囊内容物采用常规操作制备成左旋肉碱茶多酚胶囊,人体对该胶囊功效成分的吸收及产品的减肥功能依然保持良好。
Description
技术领域
本发明涉及保健品技术领域,尤其涉及左旋肉碱茶多酚胶囊,具体涉及一种提高左旋肉碱茶多酚胶囊内容物防潮性能的方法。
背景技术
左旋肉碱茶多酚胶囊是一种减肥降脂的保健品。左旋肉碱茶多酚胶囊中主要含有两种保健功能成分,即左旋肉碱酒石酸盐及茶多酚,但是左旋肉碱酒石酸盐及茶多酚都是吸湿性强的物质且吸水量很少就能使内容物改变,胶囊变形、变色,内容物颗粒性状改变、结团、溶化等现象,影响产品质量,同时给企业生产过程造成浪费及经济损失。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术的不足,提供一种能有效解决左旋肉碱茶多酚胶囊内容物吸湿性高的问题,从而提高左旋肉碱茶多酚胶囊内容物防潮性能,并对胶囊质量稳定,还能保持良好减肥效果的方法。
本发明的上述目的是通过如下方案予以实现的:
本发明人针对左旋肉碱茶多酚胶囊内容物吸湿性质做了深入分析研究,发现吸湿性问题跟环境的温度湿度变化关系密切,也与内容物颗粒比表面积有很大关系,因此,要想降低左旋肉碱茶多酚胶囊内容物吸湿性,就要考虑改变颗粒性质;本发明人考虑选择一种能做粘结剂的辅料,通过该辅料的粘结性来增加颗粒密度,又能使颗粒表面成膜来降低颗粒的吸湿性,同时该辅料不带有毒性,同时也不会影响胶囊的医药保健价值。
鉴于上述要求,本发明人对现有保健品常用的辅料(如聚乙烯基吡咯烷酮、乙基纤维素、聚乙烯醇或羟丙基甲基纤维素等上百种常用辅料)进行研究,通过对大量辅料进行方案设计和实验筛选,除了考虑上述问题外,还考虑原料价格问题、胶囊崩解时限及胶囊内容物(颗粒)溶解问题,最终选择既能溶解于水又能溶解于有机溶剂,且价格便宜的、食用安全的食品添加剂羟丙基甲基纤维素(HPMC)作为本发明所需粘结剂。
本发明人还对羟丙基甲基纤维素在左旋肉碱茶多酚胶囊中的实际应用方式进行了研究,结果如下:
一种提高左旋肉碱茶多酚胶囊内容物防潮性能的方法,该方法包括如下步骤:
步骤1.
以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为溶质,以体积百分比为85%的乙醇水溶液为溶剂,配制HPMC的质量百分比为2%的HPMC溶液;
步骤2.
向现有左旋肉碱茶多酚胶囊的内容物中加入步骤1制备的质量百分比为2%的HPMC溶液,混合均匀后采用常规操作制成颗粒,则得到防潮性能提高的左旋肉碱茶多酚胶囊内容物。
上述步骤1中,由于HPMC的粘度很大,所以在利用HPMC调节胶囊内容物吸湿性时,需要用乙醇溶液来溶解HPMC,乙醇溶液的浓度对本发明中有一定影响;本发明人通过研究后发现,乙醇浓度太低不能实现本发明,如本发明人采用40%乙醇水溶液、70%乙醇水溶液均无法解决HPMC粘度大的问题,而采用85%乙醇水溶液则可以很好地解决HPMC粘度大的问题,且有利于抗湿膜的形成。
上述步骤2中,质量百分比为2%的HPMC溶液的加入量是左旋肉碱茶多酚胶囊内容物总重量的6%,所述左旋肉碱茶多酚胶囊内容物总重量是指原左旋肉碱茶多酚胶囊内容物的重量与加入的HPMC的重量之和。
本发明人还对上述方法进行改进,以期使得左旋肉碱茶多酚胶囊内容物的防潮性能更加优良:
一种提高左旋肉碱茶多酚胶囊内容物防潮性能的方法,该方法除了在左旋肉碱茶多酚胶囊内容物中加入HPMC,还将HPMC作为包衣材料喷涂在内容物上,具体步骤如下所示:
步骤1.
以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为溶质,以体积百分比为85%的乙醇水溶液为溶剂,配制HPMC的质量百分比为2%的HPMC溶液;
以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为溶质,以体积百分比为85%的乙醇水溶液为溶剂,配制HPMC的质量百分比为1.5%的HPMC溶液;
步骤2.
向现有左旋肉碱茶多酚胶囊的内容物中加入步骤1制备的质量百分比为2%的HPMC溶液,混合均匀后制成颗粒,然后用步骤1制备的质量百分比为1.5%的HPMC溶液喷包在颗粒表面,则颗粒表面形成一层抗湿膜,则得到防潮性能提高的左旋肉碱茶多酚胶囊内容物。
上述步骤2中,质量百分比为2%的HPMC溶液的加入量是左旋肉碱茶多酚胶囊内容物总重量的6%,所述左旋肉碱茶多酚胶囊内容物总重量是指原左旋肉碱茶多酚胶囊内容物的重量与加入的HPMC的重量之和。
上述步骤2中,质量百分比为1.5%的HPMC溶液的用量是100g颗粒用15ml的HPMC溶液。
将本发明方法得到的颗粒进行性能测试,结果发现胶囊内容物的吸湿性下降明显,而且胶囊内容物(颗粒)疏松度和水份变化小,达到实验预期效果。
将本发明方法得到的颗粒采用常规操作制备成左旋肉碱茶多酚胶囊后,对其胶囊进行性能测试,结果发现胶囊崩解时限及胶囊内容物(颗粒)在水中溶化性有所变化,但都符合《中华人民共和国药典》〔2010年版一部〕制剂通则规定:胶囊崩解时限≤30分钟,颗粒溶解时间≤5分钟,显示添加羟丙基甲基纤维素后,不影响人体对功效成分的吸收及产品的减肥功能。
与现有技术相比,本发明具有如下有益效果:
本发明无需对现有左旋肉碱茶多酚胶囊的成分及其制备工艺进行较大改动,只需向胶囊内容物中加入适量HPMC,就可以实现提高左旋肉碱茶多酚胶囊内容物防潮性能的提高,并对胶囊质量稳定,还能保持良好减肥效果;本发明的方法除了向胶囊内容物中直接加入HPMC外,还采用在颗粒外喷包HPMC,其性能更加优良;本发明的方法操作简单、成本低廉、效果好,有利于大规模推广。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步地描述,但具体实施例并不对本发明做任何限定。
对比实施例
本实施例是采用现有的左旋肉碱茶多酚胶囊,该胶囊内容物标准含量为每100g内含左旋肉碱酒石酸盐73g和茶多酚27g。
本实施例左旋肉碱茶多酚胶囊的制备工艺也是采用现有工艺,既先将上述胶囊内容物混合均匀后制成颗粒,然后再制成胶囊。
实施例1
本实施例的左旋肉碱茶多酚胶囊,除了胶囊内容物的配方外,其余均同对比实施例。
本实施例左旋肉碱茶多酚胶囊,其胶囊内容物是在对比实施例胶囊内容物的配方基础上再添加质量百分比为2%的HPMC溶液,所述质量百分比为2%的HPMC溶液的加入量是胶囊内容物总重量的6%;所述质量百分比为2%的HPMC溶液是以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为溶质,以体积百分比为85%的乙醇水溶液为溶剂,配制而成的;所述胶囊内容物总重量是指原胶囊内容物的重量与加入的HPMC的重量之和。
实施例2
本实施例的左旋肉碱茶多酚胶囊,其胶囊内容物是在对比实施例胶囊内容物的配方基础上再添加质量百分比为2%的HPMC溶液;所述质量百分比为2%的HPMC溶液是以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为溶质,以体积百分比为85%的乙醇水溶液为溶剂,配制而成的。
本实施例的左旋肉碱茶多酚胶囊,其制备过程如下所示:
向现有左旋肉碱茶多酚胶囊的内容物中加入质量百分比为2%的HPMC溶液,混合均匀后制成颗粒,然后用质量百分比为1.5%的HPMC溶液喷包在颗粒表面,则颗粒表面形成一层抗湿膜,然后采用常规操作制备成胶囊。
上述质量百分比为2%的HPMC溶液的加入量是胶囊内容物总重量的6%,所述胶囊内容物总重量是指原胶囊内容物的重量与加入的HPMC的重量之和。
上述质量百分比为1.5%的HPMC溶液的用量是100g颗粒用15ml的HPMC溶液。
上述质量百分比为1.5%的HPMC溶液是以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为溶质,以体积百分比为85%的乙醇水溶液为溶剂,配制而成。
实施例3
本实施例的左旋肉碱茶多酚胶囊,除了胶囊内容物的配方外,其余均同对比实施例。
本实施例左旋肉碱茶多酚胶囊,其胶囊内容物是在对比实施例胶囊内容物的配方基础上再添加占胶囊内容物总重量2%的HPMC纯品粉末,以及质量百分比为2%的HPMC溶液;所述质量百分比为2%的HPMC溶液的加入量是胶囊内容物总重量的6%;所述质量百分比为2%的HPMC溶液是以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为溶质,以体积百分比为85%的乙醇水溶液为溶剂,配制而成的;所述胶囊内容物总重量是指原胶囊内容物的重量与加入的HPMC纯品重量和质量百分比为2%的HPMC溶液的重量之和。
实施例4
对实施例1-3,以及对比实施例进行性能测试,结果如表1所示。
上述表1中,试验设定温度为40℃±2℃,湿度为75%±5%。
由表1可以看出,HPMC直接加入的实施例(实施例1和实施例3)效果比对比实施例好,HPMC采用直接加入和喷包加入两种形式的实施例2效果又比直接加入的实施例(实施例1和实施例3)好。
将实施例1-3的胶囊内容物,以及对比实施例的胶囊内容物进行溶解时间比较,实验操作是分别准确称取上述样品10克,加热水200ml,搅拌至颗粒完全溶解为止,读取溶解时间,结果如表2所示。
表2 对比实施例与实施例1-3胶囊内容物(颗粒)溶解时间比较
样品 | 对比实施例 | 实施例1 | 实施例3 | 实施例2 |
溶解时间 | 2分钟 | 3分钟 | 3分钟 | 3分钟30秒 |
实施例5 HPMC浓度优化实验
本实施例设置四个样品组,四个样品组是向现有左旋肉碱茶多酚胶囊内容物中混合不同浓度的HMPC。
样品组1:准确称取胶囊内容物100g+1%HPMC(85%)乙醇溶液6ml制软材,用14目筛制颗粒;所述1%HPMC溶液是以HPMC为溶质,以体积百分比为85%的乙醇水溶液为溶剂,配制得到质量百分比为1%的HPMC溶液;
样品组2:准确称取胶囊内容物100g+1.5%HPMC溶液6ml制软材,用14目筛制颗粒;所述1.5%HPMC溶液是以HPMC为溶质,以体积百分比为85%的乙醇水溶液为溶剂,配制得到质量百分比为1.5%的HPMC溶液;
样品组3:准确称取胶囊内容物100g+2%HPMC溶液6ml制软材,用14目筛制颗粒;所述2%HPMC溶液是以HPMC为溶质,以体积百分比为85%的乙醇水溶液为溶剂,配制得到质量百分比为2%的HPMC溶液;
样品组4:准确称取胶囊内容物100g+2.5%HPMC溶液6ml制软材,用14目筛制颗粒;所述2.5%HPMC溶液是以HPMC为溶质,以体积百分比为85%的乙醇水溶液为溶剂,配制得到质量百分比为2.5%的HPMC溶液。
结果:
样品组1的颗粒细度大小差别大,颗粒克里比表面积大,颗粒密度小。
样品组2的颗粒细度大小较均匀,颗粒密度适中。
样品组3的颗粒密度大小较均匀,颗粒密度好,胶囊内颗粒填充流动性及填充量准确。
样品组4, 由于软材粘度大,颗粒制备难,制颗粒工艺可操作性差。
因此,本发明选择质量百分比为2%的HPMC溶液。
Claims (1)
1.一种提高左旋肉碱茶多酚胶囊内容物防潮性能的方法,其特征在于该方法包括如下步骤:
步骤1.
以羟丙基甲基纤维素为溶质,以体积百分比为85%的乙醇水溶液为溶剂,配制羟丙基甲基纤维素的质量百分比为2%的羟丙基甲基纤维素溶液;
步骤2.
向现有左旋肉碱茶多酚胶囊的内容物中加入步骤1制备的质量百分比为2%的羟丙基甲基纤维素溶液,混合均匀后采用常规操作制成颗粒,则得到防潮性能提高的左旋肉碱茶多酚胶囊内容物;
所述质量百分比为2%的羟丙基甲基纤维素溶液的加入量是左旋肉碱茶多酚胶囊内容物总重量的6%,所述左旋肉碱茶多酚胶囊内容物总重量是指原左旋肉碱茶多酚胶囊内容物的重量与加入的羟丙基甲基纤维素溶液的重量之和;
所述向现有左旋肉碱茶多酚胶囊的内容物中加入步骤1制备的质量百分比为2%的羟丙基甲基纤维素溶液,混合均匀后采用常规操作制成颗粒,然后用质量百分比为1.5%的HPMC溶液喷包在颗粒表面,颗粒表面形成一层抗湿膜,则得到防潮性能提高的左旋肉碱茶多酚胶囊内容物;所述质量百分比为1.5%的HPMC溶液是以羟丙基甲基纤维素为溶质,以体积百分比为85%的乙醇水溶液为溶剂,配制得到的。
2、根据权利要求1所述一种提高左旋肉碱茶多酚胶囊内容物防潮性能的方法,其特征在于所述质量百分比为1.5%的HPMC溶液的用量是100g颗粒用15ml的HPMC溶液。
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