CN103720660A - 一种核黄素颗粒及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医药、保健品、食品及饲料工业技术领域，具体涉及一种VB2颗粒剂，该颗粒剂以VB2为活性成分，辅以其它药用辅料，作为润湿剂、粘合剂等，该颗粒剂测定的堆密度0.55-0.65g/ml，该颗粒剂溶出度为99.9%。
Description
技术领域
本发明涉及一种含有少量辅料制备的稳定的核黄素颗粒的改进方法。此外，本发明涉及的核黄素颗粒，其特征在于在高堆积密度下具有特别好的溶出度。
背景技术
维生素B2，在医药、保健品、食品及饲料工业广泛应用。由于VB2原粉均为结晶性粉末，堆密度小，造成流动性较差，应用时产尘量大，预混困难，可压性不好；其又为难溶性药物，制成的制剂产品溶出度较低；及于此，制备流动性好，溶出度高的VB2颗粒剂势在必行。
随着药物制剂技术的提高，以及新型辅料的不断问世，高含量的难溶性药物提高溶出度应该说不是什么难事。但是，要解决含量不小于95%VB2的溶出度达到99%以上，这样的方法确实一直需要。
该核黄素除了对药物和食品技术应用具有足够的良好溶出度之外，还通常具有高堆积密度0.55g/ml以上。
发明内容
本发明的目的是提供一种核黄素颗粒及其制备方法，具有工艺简便、质量可控且适于工业化生产的优点，且该核黄素颗粒溶出度好，堆密度高。
为了实现上述的发明目的，本发明采用的技术方案是：
本发明所述的核黄素颗粒用量为重量100份、辅料3-4份。
本发明所述的核黄素颗粒，所用的辅料选自羟丙基甲基纤维素或聚乙烯吡咯烷酮或甲基纤维素或甘露醇、蔗糖、葡萄糖、烟酰胺中的一种或多种混合物。
本发明所述的核黄素颗粒，所用的溶剂选自水或乙醇或植物油中的一种或多种混合物。
本发明所述的核黄素颗粒的制备方法如下：
将辅料配成浆液，核黄素称好后置于制粒机中，加入少许浆液，搅拌使成颗粒；50-70℃经流化床烘干；过振荡筛选粒。
本发明的有益效果是：选用上述的溶剂和辅料，可以有效的与核黄素结合成为溶出度好的颗粒，改善核黄素的难溶性，提高生物利用度；改善了核黄素的流动性，提高其堆密度。所述的核黄素颗粒的制备方法具有工艺简便、质量可控且适于工业化生产的优点。
具体实施方式
为了更好地理解本发明的技术方案，以下通过具体的实施例作进一步详细描述。
实施例1：
取聚乙烯吡咯烷酮2g，加水制成浆液，核黄素置入造粒机中，加入配好的浆液，搅拌均匀，使成颗粒，65℃流化床干燥，然后过40目振荡筛，即得核黄素颗粒。
实施例2：
取羟丙基甲基纤维素2g，加水制成浆液，核黄素置入造粒机中，加入配好的浆液，搅拌均匀，使成颗粒，65℃流化床干燥，然后过40目振荡筛，即得核黄素颗粒。
实施例3：
取甘露醇4g加水制成浆液，核黄素置入造粒机中，加入配好的浆液，搅拌均匀，使成颗粒，65℃流化床干燥，然后过40目振荡筛，即得核黄素颗粒。
实施例4：
取葡萄糖4g加水制成浆液，核黄素置入造粒机中，加入配好的浆液，搅拌均匀，使成颗粒，65℃流化床干燥，然后过40目振荡筛，即得核黄素颗粒。
实施例5：
取烟酰胺4g加水制成浆液，核黄素置入造粒机中，加入配好的浆液，搅拌均匀，使成颗粒，65℃流化床干燥，然后过40目振荡筛，即得核黄素颗粒。
实施例6：
取聚乙烯吡咯烷酮2g、甘露醇2g加水制成浆液，核黄素置入造粒机中，加入配好的浆液，搅拌均匀，使成颗粒，65℃流化床干燥，然后过40目振荡筛，即得核黄素颗粒。
实施例7：
取聚乙烯吡咯烷酮2g、烟酰胺2g加水制成浆液，核黄素置入造粒机中，加入配好的浆液，搅拌均匀，使成颗粒，65℃流化床干燥，然后过40目振荡筛，即得核黄素颗粒。
Claims (5)
1.一种用于直接压片核黄素颗粒的制备方法，其特征在于：先把100份的核黄素投入混合机中，然后加入4份混合黏合剂溶液，黏合剂溶液浓度为1.0重量%，搅拌混合10-30分钟，即成为核黄素湿颗粒，把制成的核黄素湿颗粒转移至沸腾干燥器中进行干燥使颗粒成为核黄素含量≥95%、溶出度≥85%、可压性好、流动性好颗粒。
2. 如权利要求1所述的核黄素颗粒，其特征在于：所述的粘合剂选自羟丙基甲基纤维素或聚乙烯吡咯烷酮或乙基纤维素或甲基纤维素或羧甲基纤维素钠或微晶纤维素、甘露醇、蔗糖、木糖醇、山梨醇、葡萄糖、烟酰胺中的一种或多种混合物。
3.如权利要求1或2所述的核黄素颗粒，其特征在于：所述的溶剂选自水或乙醇或植物油中的一种或多种混合物。
4.如权利要求1-3中任一项所述的核黄素颗粒，其特征在于：可用于禽饲料添加剂、保健食品、药品。
5.一种制备如权利要求1-4中任一项所述的核黄素颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
A、 将核黄素称好，置于制粒机中，加入少许粘合剂，搅拌使成颗粒；
B、50-70℃经流化床烘干；
C、过振荡筛选粒。
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