CN109259246A - 含钙的颗粒营养补充剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及含钙的颗粒营养补充剂及其制备方法。本发明所述含钙的颗粒营养补充剂质量好、稳定性高、可溶性及吸收好，本发明所述的含钙颗粒营养补充剂还可以添加维生素、矿物质制备成综合性营养补充剂。
Description
技术领域
本发明属于功能食品、保健食品技术领域，具体涉及含钙的颗粒营养补充剂及其制备方法。
背景技术
钙是人体营养素中的常量元素，居营养元素的首位。它在促进人体骨骼的发育和维持心脏的正常功能上都起着至关重要的作用。
儿童缺钙是比较常见的现象，缺钙的孩子一般轻则表现为烦躁、哭闹又或者是磨人以及发惊和出汗等。六岁的小孩缺钙的话，还有一些其他的症状，比如说出牙有所延迟，牙齿也会参差不齐，呈现锯齿之状。同时，六岁的儿童缺钙的话，前额一般高突，逐渐形成了方颅。
儿童作为特殊群体，对补钙产品的要求更高，目前补钙产品为方便儿童服用，一般做成口服液或者颗粒剂（冲服），口服液产品作为液体状态存在不方便携带和质量相对不稳定的情况，颗粒剂补钙产品在儿童补钙产品中有着明显优势，而目前补钙颗粒产品存在配方和生产工艺够合理，存在质量不够稳定，溶解性能及吸收不好等问题。为了解决这一问题，本发明提供一种含钙的颗粒营养补充剂及其制备方法，该钙颗粒产品钙质量稳定、颗粒溶化性好，便于吸收能够有效解决这些问题。
发明内容
本发明提供一种含钙的颗粒营养补充剂及其制备方法。
本发明提供的含钙的颗粒营养补充剂处方如下：
L-乳酸钙：1000g
柠檬酸钙：210g
乳粉：1200g
葡萄糖：1000g
麦芽糊精：550g
酪蛋白酸钠：1g
柠檬酸：30g
聚维酮K30：10g
三氯蔗糖：3.5g
95%乙醇：120g
纯化水：80g
制成：1000袋
本发明所述的含钙的颗粒营养补充剂制备方法包括如下步骤：
（1）将L-乳酸钙、柠檬酸钙、柠檬酸、三氯蔗糖、酪蛋白酸钠、二氧化硅、乳粉、葡萄糖、麦芽糊精过60目筛，备用。
（2）将处方量的95%乙醇、聚维酮K30加入处方量的纯化水中，搅拌溶解，制成粘合剂，备用。
（3）称取处方量的L-乳酸钙、柠檬酸钙、柠檬酸、葡萄糖、麦芽糊精、乳粉、酪蛋白酸钠、三氯蔗糖细粉置于湿法混合制粒机中，开启设备，混合 15分钟。
（4）混合完成后，开启搅拌；加入步骤（2）制成的粘合剂至混合粉中，搅拌制粒5min；出料，经20目筛摇摆颗粒机制粒；将湿颗粒进行装盘，用烘箱58～60℃干燥2～3小时，得干燥颗粒；将干燥颗粒用20目筛进行整粒，得整粒后颗粒。
（5）将步骤（4）制备的颗粒按规定包装规格每袋灌装，封口，即得所述的含钙的颗粒营养补充剂。
本发明处方采用L-乳酸钙、柠檬酸钙作为补钙的原料，处方其余品种作为辅料使用其中95%乙醇、纯化水、聚维酮K30作为粘合剂使用，本发明人经过大量试验发现L-乳酸钙、柠檬酸钙用量比例为100:21时，钙质量稳定性及溶解性能得到意想不到的显著提升，同时该处方量的辅料的用量比例同样对制粒的效果和颗粒的溶化性起到了决定性的作用。
本发明的的钙颗粒营养补充剂还可以根据营养补充需要，往钙颗粒处方还可以添加维生素及微量元素的补充剂，比如每1000袋处方中加入β—胡萝卜素（补充维生素A）0.8g及17.5g的葡萄糖酸锌，添加之后制备的含钙锌维生素A颗粒同样具备本发明钙颗粒所有的技术效果。
处方中加入0.8g的β—胡萝卜素及17.5g的葡萄糖酸锌后制备工艺如下：
（1）将L-乳酸钙、柠檬酸钙、β—胡萝卜素、葡萄糖酸锌、柠檬酸、三氯蔗糖、酪蛋白酸钠、二氧化硅、乳粉、葡萄糖、麦芽糊精过60目筛，备用。
（2）将处方量的95%乙醇、聚维酮K30加入处方量的纯化水中，搅拌溶解，制成粘合剂，备用。
（3）称取处方量的L-乳酸钙、柠檬酸钙、β—胡萝卜素、葡萄糖酸锌、柠檬酸、葡萄糖、麦芽糊精、乳粉、酪蛋白酸钠、三氯蔗糖细粉置于湿法混合制粒机中，开启设备，混合 15分钟。
（4）混合完成后，开启搅拌；加入步骤（2）制成的粘合剂至混合粉中，搅拌制粒5min；出料，经20目筛摇摆颗粒机制粒；将湿颗粒进行装盘，用烘箱58～60℃干燥2～3小时，得干燥颗粒；将干燥颗粒用20目筛进行整粒，得整粒后颗粒。
（5）将步骤（4）制备的颗粒按规定包装规格每袋灌装，封口，即得所述的含钙、锌、维生素A的颗粒营养补充剂。
以下试验用于说明本发明：
1、L-乳酸钙及柠檬酸钙不同用量的溶化性效果比较：（溶化性按照中国药典2015版四部颗粒剂项项溶化性方法检查）
表1 L-乳酸钙及柠檬酸钙不同用量溶化性比较试验结果
| 处方 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 上市品钙颗粒剂 |
| L-乳酸钙（g） | 95 | 100 | 100 | 105 | 105 | / |
| 柠檬酸钙（g） | 23 | 23 | 21 | 21 | 19 | / |
| 溶化状态 | 轻微浑浊 | 轻微浑浊 | 全部溶化 | 轻微浑浊 | 轻微浑浊 | 轻微浑浊 |
由表1的结果可以看出，在其他条件不变的情况下，即使极小的变化都会产生不同的效果，本发明处方量比例的L-乳酸钙及柠檬酸钙的溶化性效果最好。
表2 L-乳酸钙及柠檬酸钙不同用量引湿性比较试验结果
| 处方 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 上市品钙颗粒剂 |
| L-乳酸钙（g） | 95 | 100 | 100 | 105 | 105 | —— |
| 柠檬酸钙（g） | 23 | 23 | 21 | 21 | 19 | —— |
| 0天水分含量（%） | 1.25 | 1.22 | 1.23 | 1.26 | 1.24 | 3.20 |
| 10天水分含量（%） | 5.35 | 5.45 | 2.02 | 5.67 | 5.33 | 8.01 |
将表2 的各处方及上市品钙颗粒除去外包装置相对湿度75%的恒温恒湿箱中，放置10天，结果与第0天比较，结果表明本发明处方量比例的L-乳酸钙及柠檬酸钙的引湿性最低。
2、黏合剂用量的不同效果比较：
表3 黏合剂用量比较试验结果
| 处方 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 上市品 |
| 95%乙醇（g） | 110 | 120 | 120 | 120 | 130 | / |
| 纯化水（g） | 90 | 80 | 80 | 80 | 70 | / |
| 聚维酮K30（g） | 10 | 11 | 10 | 9 | 10 | / |
| 颗粒状态 | 过硬，细粉多 | 过硬，细粉多 | 均匀，硬度适中 | 颗粒成型较差 | 颗粒成型差 | 均匀，硬度适中 |
| 溶化时间(min) | 3.5 | 3 | 1 | 3 | 3.5 | 5 |
| 溶化状态 | 轻微浑浊 | 轻微浑浊 | 全部溶化 | 轻微浑浊 | 轻微浑浊 | 轻微浑浊 |
由表3的结果可以看出，在其他条件不变的情况下，即使极小的变化都会产生不同的效果，本发明处方量比例的黏合剂制备的钙颗粒颗粒性、溶化性效果最好。
本发明处方在制备颗粒的过程中，有十几个工序的具体参数控制，这些参数对维持本本发明颗粒质量的稳定性及溶化性也起到了至关重要的作用，在不同参数组合的过程中，本发明发明人通过大量的筛选终于确定了工艺各步骤中的具体参数，以下以本发明颗粒制备方法步骤（4）中烘干温度及时间为例来说明参数变化对本发明技术效果的影响。
1、烘干温度不同效果比较：
表4 烘干温度比较试验结果
| 温度(℃) | 55～57 | 58～60 | 61～63 |
| 时间（h） | 2～3 | 2～3 | 2～3 |
| 溶化时间(min) | / | 1 | 6 |
| 溶化状态 | 颗粒不成型 | 全部溶化 | 轻微浑浊 |
2、烘干温度不同效果比较：
表5 烘干时间比较试验结果
| 温度(℃) | 58～60 | 58～60 | 58～60 |
| 时间（h） | 1～1.5 | 2～3 | 3.5～5 |
| 溶化时间(min) | / | 1 | 5 |
| 溶化状态 | 颗粒不成型 | 全部溶化 | 轻微浑浊 |
由表4及表5的结果 可以看出，烘干条件的些许变化都可以造成本发明技术效果的明显变化，本发明其他工艺参数的变化也会造成相同的结果。
由以上可以看出，本发明所述的含钙的颗粒营养补充剂及其制备方法是由特定的特殊的辅料配比及参数控制来意外取得了提溶化性等质量指标，并且在和上市品的质量对比中，质量各项指标优于上市品。
具体实施方式：
实施例1钙颗粒营养补充剂的制备
处方：
L-乳酸钙：1000g
柠檬酸钙：210g
乳粉：1200g
葡萄糖：1000g
麦芽糊精：550g
酪蛋白酸钠：1g
柠檬酸：30g
聚维酮K30：10g
三氯蔗糖：3.5g
95%乙醇：120g
纯化水：80g
制成：1000袋
工艺：
（1）将L-乳酸钙、柠檬酸钙、柠檬酸、三氯蔗糖、酪蛋白酸钠、乳粉、葡萄糖、麦芽糊精过60目筛，备用。
（2）将处方量的95%乙醇、聚维酮K30加入处方量的纯化水中，搅拌溶解，制成粘合剂，备用。
（3）称取处方量的L-乳酸钙、柠檬酸钙、柠檬酸、葡萄糖、麦芽糊精、乳粉、酪蛋白酸钠、三氯蔗糖细粉置于湿法混合制粒机中，开启设备，混合 15分钟。
（4）混合完成后，开启搅拌；加入步骤（2）制成的粘合剂，加至混合粉中，搅拌制粒5min；出料，经20目筛摇摆颗粒机制粒；将湿颗粒进行装盘，用烘箱58℃干燥2小时，得干燥颗粒；将干燥颗粒用20目筛进行整粒，得整粒后颗粒。
（5）将步骤（4）制备的颗粒按规定包装规格每袋灌装，封口，即得所述的含钙的颗粒营养补充剂。
实施例2 钙颗粒营养补充剂的制备
处方：
L-乳酸钙：1000g
柠檬酸钙：210g
乳粉：1200g
葡萄糖：1000g
麦芽糊精：550g
酪蛋白酸钠：1g
柠檬酸：30g
聚维酮K30：10g
三氯蔗糖：3.5g
95%乙醇：120g
纯化水：80g
制成：1000袋
工艺：
（1）将L-乳酸钙、柠檬酸钙、柠檬酸、三氯蔗糖、酪蛋白酸钠、乳粉、葡萄糖、麦芽糊精过60目筛，备用。
（2）将处方量的95%乙醇、聚维酮K30加入处方量的纯化水中，搅拌溶解，制成粘合剂，备用。
（3）称取处方量的L-乳酸钙、柠檬酸钙、柠檬酸、葡萄糖、麦芽糊精、乳粉、酪蛋白酸钠、三氯蔗糖细粉置于湿法混合制粒机中，开启设备，混合 15分钟。
（4）混合完成后，开启搅拌；加入步骤（2）制成的粘合剂,取适量加至混合粉中，搅拌制粒5min；出料，经20目筛摇摆颗粒机制粒；将湿颗粒进行装盘，用烘箱60℃干燥3小时，得干燥颗粒；将干燥颗粒用20目筛进行整粒，得整粒后颗粒。
（5）将步骤（4）制备的颗粒按规定包装规格每袋灌装，封口，即得所述的含钙的颗粒营养补充剂。
实施例3 钙颗粒营养补充剂的制备
处方：
L-乳酸钙：1000g
柠檬酸钙：210g
乳粉：1200g
葡萄糖：1000g
麦芽糊精：550g
酪蛋白酸钠：1g
柠檬酸：30g
聚维酮K30：10g
三氯蔗糖：3.5g
95%乙醇：120g
纯化水：80g
制成：1000袋
工艺：
（1）将L-乳酸钙、柠檬酸钙、柠檬酸、三氯蔗糖、酪蛋白酸钠、乳粉、葡萄糖、麦芽糊精过60目筛，备用。
（2）将处方量的95%乙醇、聚维酮K30加入处方量的纯化水中，搅拌溶解，制成粘合剂，备用。
（3）称取处方量的L-乳酸钙、柠檬酸钙、柠檬酸、葡萄糖、麦芽糊精、乳粉、酪蛋白酸钠、三氯蔗糖细粉置于湿法混合制粒机中，开启设备，混合 15分钟。
（4）混合完成后，开启搅拌；加入步骤（2）制成的粘合剂,取适量加至混合粉中，搅拌制粒5min；出料，经20目筛摇摆颗粒机制粒；将湿颗粒进行装盘，用烘箱59℃干燥2.5小时，得干燥颗粒；将干燥颗粒用20目筛进行整粒，得整粒后颗粒。
（5）将步骤（4）制备的颗粒按规定包装规格每袋灌装，封口，即得所述的含钙的颗粒营养补充剂。
实施例4 钙锌维生素A颗粒营养补充剂的制备
处方：
L-乳酸钙：1000g
柠檬酸钙：210g
葡萄糖酸锌：17.5g
β—胡萝卜素：0.8g
乳粉：1200g
葡萄糖：1000g
麦芽糊精：550g
酪蛋白酸钠：1g
柠檬酸：30g
聚维酮K30：10g
三氯蔗糖：3.5g
95%乙醇：120g
纯化水：80g
制成：1000袋
工艺：
（1）将L-乳酸钙、柠檬酸钙、葡萄糖酸锌、β—胡萝卜素、柠檬酸、三氯蔗糖、酪蛋白酸钠、乳粉、葡萄糖、麦芽糊精过60目筛，备用。
（2）将处方量的95%乙醇、聚维酮K30加入处方量的纯化水中，搅拌溶解，制成粘合剂，备用。
（3）称取处方量的L-乳酸钙、葡萄糖酸锌、β—胡萝卜素、柠檬酸钙、柠檬酸、葡萄糖、麦芽糊精、乳粉、酪蛋白酸钠、三氯蔗糖细粉置于湿法混合制粒机中，开启设备，混合 15分钟。
（4）混合完成后，开启搅拌；加入步骤（2）制成的粘合剂,取适量加至混合粉中，搅拌制粒5min；出料，经20目筛摇摆颗粒机制粒；将湿颗粒进行装盘，用烘箱59℃干燥2.5小时，得干燥颗粒；将干燥颗粒用20目筛进行整粒，得整粒后颗粒。
（5）将步骤（4）制备的颗粒按规定包装规格每袋灌装，封口，即得所述的含钙锌维生素A的颗粒营养补充剂。
实施例5 钙锌维生素A颗粒营养补充剂的制备
处方：
L-乳酸钙：1000g
柠檬酸钙：210g
葡萄糖酸锌：17.5g
β—胡萝卜素：0.8g
乳粉：1200g
葡萄糖：1000g
麦芽糊精：550g
酪蛋白酸钠：1g
柠檬酸：30g
聚维酮K30：10g
三氯蔗糖：3.5g
95%乙醇：120g
纯化水：80g
制成：1000袋
工艺：
（1）将L-乳酸钙、柠檬酸钙、葡萄糖酸锌、β—胡萝卜素、柠檬酸、三氯蔗糖、酪蛋白酸钠、乳粉、葡萄糖、麦芽糊精过60目筛，备用。
（2）将处方量的95%乙醇、聚维酮K30加入处方量的纯化水中，搅拌溶解，制成粘合剂，备用。
（3）称取处方量的L-乳酸钙、葡萄糖酸锌、β—胡萝卜素、柠檬酸钙、柠檬酸、葡萄糖、麦芽糊精、乳粉、酪蛋白酸钠、三氯蔗糖细粉置于湿法混合制粒机中，开启设备，混合 15分钟。
（4）混合完成后，开启搅拌；加入步骤（2）制成的粘合剂,取适量加至混合粉中，搅拌制粒5min；出料，经20目筛摇摆颗粒机制粒；将湿颗粒进行装盘，用烘箱58℃干燥2小时，得干燥颗粒；将干燥颗粒用20目筛进行整粒，得整粒后颗粒。
（5）将步骤（4）制备的颗粒按规定包装规格每袋灌装，封口，即得所述的含钙锌维生素A的颗粒营养补充剂。
实施例6 钙锌维生素A颗粒营养补充剂的制备
处方：
L-乳酸钙：1000g
柠檬酸钙：210g
葡萄糖酸锌：17.5g
β—胡萝卜素：0.8g
乳粉：1200g
葡萄糖：1000g
麦芽糊精：550g
酪蛋白酸钠：1g
柠檬酸：30g
聚维酮K30：10g
三氯蔗糖：3.5g
95%乙醇：120g
纯化水：80g
制成：1000袋
工艺：
（1）将L-乳酸钙、柠檬酸钙、葡萄糖酸锌、β—胡萝卜素、柠檬酸、三氯蔗糖、酪蛋白酸钠、乳粉、葡萄糖、麦芽糊精过60目筛，备用。
（2）将处方量的95%乙醇、聚维酮K30加入处方量的纯化水中，搅拌溶解，制成粘合剂，备用。
（3）称取处方量的L-乳酸钙、葡萄糖酸锌、β—胡萝卜素、柠檬酸钙、柠檬酸、葡萄糖、麦芽糊精、乳粉、酪蛋白酸钠、三氯蔗糖细粉置于湿法混合制粒机中，开启设备，混合 15分钟。
（4）混合完成后，开启搅拌；加入步骤（2）制成的粘合剂,取适量加至混合粉中，搅拌制粒5min；出料，经20目筛摇摆颗粒机制粒；将湿颗粒进行装盘，用烘箱60℃干燥3小时，得干燥颗粒；将干燥颗粒用20目筛进行整粒，得整粒后颗粒。
（5）将步骤（4）制备的颗粒按规定包装规格每袋灌装，封口，即得所述的含钙锌维生素A的颗粒营养补充剂。
本发明提供以下试验及对比结果：
样品1：本发明实施例1制备的钙颗粒营养补充剂
样品2：本发明实施例4制备的钙锌维生素A颗粒营养补充剂
样品3：市售的钙颗粒营养补充剂
将样品1～3按照《保健食品稳定性试验指导原则》进行加速稳定性考察（37℃±2℃，RH75%±5%），结果见表。
表6加速试验结果
由表6的结果可以看出，本发明制备的钙颗粒营养补充剂、钙锌维生素A颗粒营养补充剂稳定性好，溶化性好跟现有技术相比具有明显的优势。本发明其他实施例制备的钙颗粒营养补充剂、钙锌维生素A颗粒营养补充剂也进行了相同的试验 ，得到了相似的结果。
Claims (5)
1.一种含钙的颗粒营养补充剂，其特征在于，所述含钙的颗粒营养补充剂处方中L-乳酸钙和柠檬酸钙用量比为：100:21。
2.根据权利要求1所述的含钙的颗粒营养补充剂，其特征在于，所述含钙的颗粒营养补充剂的每1000袋处方由：1000g的L-乳酸钙、210g的柠檬酸钙、1200g的乳粉、1000g的葡萄糖、550g的麦芽糊精、1g的酪蛋白酸钠、30g的柠檬酸、10g的聚维酮K30、3.5g的三氯蔗糖、120g的95%乙醇和80g的纯化水组成。
3.根据权利要求2所述的含钙的颗粒营养补充剂，其特征在于，所述含钙的颗粒营养补充剂的每1000袋处方中还含有：17.5g的葡萄糖酸锌和0.8g的β—胡萝卜素。
4.权利要求2所述的含钙的颗粒营养补充剂的制备方法包括以下步骤：
（1）将L-乳酸钙、柠檬酸钙、柠檬酸、三氯蔗糖、酪蛋白酸钠、二氧化硅、乳粉、葡萄糖、麦芽糊精过60目筛，备用；
（2）将处方量的95%乙醇、聚维酮K30加入处方量的纯化水中，搅拌溶解，制成粘合剂，备用；
（3）称取处方量的L-乳酸钙、柠檬酸钙、柠檬酸、葡萄糖、麦芽糊精、乳粉、酪蛋白酸钠、三氯蔗糖细粉置于湿法混合制粒机中，开启设备，混合 15分钟；
（4）混合完成后，开启搅拌；加入步骤（2）制成的粘合剂至混合粉中，搅拌制粒5min；出料，经20目筛摇摆颗粒机制粒；将湿颗粒进行装盘，用烘箱58～60℃干燥2～3小时，得干燥颗粒；将干燥颗粒用20目筛进行整粒，得整粒后颗粒；
（5）将步骤（4）制备的颗粒按规定包装规格每袋灌装，封口，即得所述的含钙的颗粒营养补充剂。
5.权利要求3所述的含钙的颗粒营养补充剂的制备方法包括以下步骤：
（1）将L-乳酸钙、柠檬酸钙、β—胡萝卜素、葡萄糖酸锌、柠檬酸、三氯蔗糖、酪蛋白酸钠、二氧化硅、乳粉、葡萄糖、麦芽糊精过60目筛，备用；
（2）将处方量的95%乙醇、聚维酮K30加入处方量的纯化水中，搅拌溶解，制成粘合剂，备用；
（3）称取处方量的L-乳酸钙、柠檬酸钙、β—胡萝卜素、葡萄糖酸锌、柠檬酸、葡萄糖、麦芽糊精、乳粉、酪蛋白酸钠、三氯蔗糖细粉置于湿法混合制粒机中，开启设备，混合 15分钟；
（4）混合完成后，开启搅拌；加入步骤（2）制成的粘合剂至混合粉中，搅拌制粒5min；出料，经20目筛摇摆颗粒机制粒；将湿颗粒进行装盘，用烘箱58～60℃干燥2～3小时，得干燥颗粒；将干燥颗粒用20目筛进行整粒，得整粒后颗粒；
（5）将步骤（4）制备的颗粒按规定包装规格每袋灌装，封口，即得所述的含钙的颗粒营养补充剂。
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